Obat Rosina 3mg/0,03mg Gedeon untuk kontrasepsi (1 lepuh x 21 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 1 lepuh x 21 tablet
Spesifikasi Drospirenone, Ethynyl Estradiol

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Drospirenone	3mg
Etinil Estradiol	0,03mg

Kegunaan

indikasi

Obat Rosina 3 mg/0,03 mg diindikasikan dalam kasus berikut:

Kontrasepsi hormonal digunakan secara oral. Keputusan untuk meresepkan Rosina sebaiknya dipertimbangkan berdasarkan faktor risiko yang ada pada setiap wanita, terutama risiko trombosis vena (VTE) dan risiko trombosis vena terkait Rosina dibandingkan dengan kontrasepsi hormonal terkoordinasi (CHCS) lainnya.

Farmakologi

Kelompok farmakologi hormonal: Hormon hormonal dan modulasi genital, progestogen dan estrogen, koordinasi tetap.

Indeks mutiara: Mengenai kegagalan metode 0,09 (batas keandalan di atas pada dua sisi 95%: 0,32).

Mutiara Keseluruhan (kegagalan metode + Kegagalan pasien): 0,57 (batas keandalan di atas pada kedua sisi 95%: 0,9).

Mekanisme aksi

Efek kontrasepsi Rosina didasarkan pada interaksi berbagai faktor, yang terpenting, obat tersebut menghambat ovulasi dan mengubah endometrium.

Rosina adalah kontrasepsi oral dengan etinil estradiol dan progestogen adalah Drospirenon. Pada dosis pengobatan, Drospirenon juga memiliki resistensi Androgen dan resistensi mineralokortikoid ringan. Obat ini tidak memiliki aktivitas estrogen, resistensi glukokortikoid dan glukokortikoid. Hal ini membuat Drospirenon memiliki sifat farmakologi yang sama dengan hormon progesteron alami.

Terdapat bukti dari studi klinis yang menunjukkan sifat mineralokortikoid ringan yang menyebabkan resistensi kecil terhadap mineralokortikoid.

farmakokinetik

Drospirenon

penyerapan

Drospirenon digunakan untuk diserap dengan cepat dan hampir seluruhnya. Konsentrasi bahan aktif maksimum dalam serum adalah sekitar 37 ng/ml yang dicapai sekitar 1-2 jam setelah meminum dosis tunggal. Dalam siklus pengobatan, konsentrasi maksimum drospirenon dalam serum dalam keadaan stabil adalah sekitar 60 ng/ml yang dicapai setelah sekitar 7-14 jam. Ketersediaan hayati Drospirenon adalah sekitar 76 hingga 85%. Mengonsumsi obat dengan makanan tidak mempengaruhi bioavailabilitas Drospirenon.

Distribusi

Setelah minum obat, konsentrasi drospirenon serum mengalami penurunan 2 fase dengan waktu penjualan setengah fase fase akhir 1,6 ± 0,7 dan 27,0 ± 7,5 jam. Drospirenon dikaitkan dengan albumin serum dan tidak terkait dengan glubulin dengan hormon seks (SHBG) atau globulin pembawa kortikoid (CBG). Hanya 3 - 5% bahan aktif serum yang berupa steroid bebas. Peningkatan SHBG yang disebabkan oleh etinilestradiol tidak mempengaruhi kohesi Drospirenon dengan protein serum. Rata-rata distribusi indikator Dropirenon adalah 3,7 ± 1,2 l/kg.

Metabolisme

Drospirenon dimetabolisme dengan kuat setelah diminum. Metabolit utama dalam plasma adalah bentuk asam Drospirenon yang dibentuk dengan membuka cincin lakton. Dan 4, 5 - dihydrodrospirenon - 3 - sulfat, kedua bentuk tersebut terbentuk tanpa partisipasi sistem enzim P450. Sejumlah kecil Drospirenon dimetabolisme oleh enzim sitokrom P450 3A4 dan telah terbukti menghambat enzim ini dan sitokrom P450 1A1, Sitokrom P450 2C9 dan Sitokrom P450 2C19 secara in vitro.

Eliminasi

Tingkat pembersihan metabolik drospirenon dalam serum adalah 1,5 ± 0,2 ml/menit/kg. Drospirenon hanya dieliminasi dalam jumlah yang sangat kecil dalam bentuk tidak berubah. Metabolit Drospirenon dieliminasi melalui bagian dan urin dengan kecepatan sekitar 1,2 hingga 1,4. Waktu penjualan metabolit melalui urine dan feses sekitar 40 jam.

Keadaan stabil

Dalam siklus pengobatan, konsentrasi maksimum drospirenon dalam serum dalam keadaan stabil adalah sekitar 70 ng/ml, dicapai setelah sekitar 8 hari pengobatan. Konsentrasi drospirenon serum diakumulasikan dengan koefisien sekitar 3 yang merupakan hasil perbandingan antara waktu pembuangan setengah fase dan jarak antar dosis.

etinilestradiol

penyerapan

Etinilestradiol diserap dengan cepat dan sempurna setelah diminum. Setelah meminum dosis 30 μg, konsentrasi puncak dalam serum adalah 100 PG/mL dicapai setelah 1-2 jam penggunaan obat. Etinilestradiol memetabolisme fase kepala yang kuat dan memiliki perubahan besar antar individu. Ketersediaan hayati absolut sekitar 45%.

Distribusi

EtinilTradiol memiliki distribusi nyata sebesar 5 l/kg dan sekitar 98% berikatan dengan protein plasma. Etinilestradiol mengurangi sintesis SHBG dan CBG di hati. Saat menggunakan 30 μg konsentrasi SHBG plasma etinil estradiol meningkat dari 70 menjadi sekitar 350 nmol/l. Sejumlah kecil etinilestradiol (0,02% dari dosis) ke dalam ASI.

Metabolisme

Etinilestradiol dimetabolisme sepenuhnya (klirens metabolik plasma adalah 5 ml/menit/kg).

Eliminasi

Etinilestradiol tidak dihilangkan dalam bentuk tidak berubah dalam konsentrasi signifikan apa pun. Metabolit etinil estradiol diekskresikan ke dalam urin dan cairan empedu dengan perbandingan 4: 6. Waktu penjualan metabolit sekitar 1 hari.

Keadaan stabil

Keadaan stabil dicapai sepanjang paruh kedua siklus pengobatan dan akumulasi etinilestradiol dalam serum adalah dari 1,4 hingga 2,1.

Sebelum mengambil Obat Rosina 3mg/0,03mg Gedeon untuk kontrasepsi (1 lepuh x 21 tablet)

Cara menggunakan

Gunakan secara oral.

Pil harus diminum setiap hari pada waktu yang sama sesuai urutan yang tertera pada lepuh, minum obat dengan sedikit cairan jika diperlukan. Minum tablet per hari selama 21 hari berturut-turut. Mulai obat selanjutnya setelah jangka waktu 7 hari penghentian obat, pada masa ini terjadi masa menstruasi. Haid biasanya muncul pada hari ke 2 - 3 setelah minum tablet terakhir dan mungkin tidak mengakhiri haid sebelum mulai melepuh berikutnya.

Dosis

Mulai gunakan Rosina

Pada kasus sebelumnya, tidak ada kontrasepsi hormonal (bulan lalu).

Mulai minum tablet Rosina film pada hari pertama siklus (hari pertama masa menstruasi).

Kasus perubahan dari kontrasepsi hormonal kombinasi (tablet oral kombinasi (COC), penempatan atau stiker kulit)

Sebaiknya mulai meminum tablet Rosina terbaik segera setelah hari meminum tablet aktivitas utama dari pil kontrasepsi hormonal terkoordinasi sebelumnya. Dalam hal ini, Rosina tidak boleh mulai mengonsumsi Rosina selambat-lambatnya keesokan harinya setelah jangka waktu penghentian obat atau setelah semua tablet tanpa bahan aktif pil kontrasepsi sebelumnya. Apabila berganti dari cara penggunaan IUD atau stiker kulit, sebaiknya mulai meminum Rosina paling baik pada hari penghentian metode kontrasepsi, berhenti dalam hal ini tidak boleh meminum tablet Rosina lebih lambat dari tanggal yang diperkirakan untuk menggunakan tindakan sebelumnya.

Kasus perubahan dari tindakan hanya menggunakan progestogen (tablet, suntikan atau implan subkutan yang hanya mengandung progestogen) atau sistem pelepasan progestogen di dalam rahim (IUS)

Dapat diubah menjadi hari apa saja dari obat yang mengandung progestogen saja (dari stiker atau sistem pelepasan progestogen di dalam rahim pada hari penghentian tindakan ini, dari jenis suntikan pada tanggal yang diharapkan untuk suntikan berikutnya) seperti dalam semua kasus ini, wanita harus menggunakan lebih banyak metode kontrasepsi dalam 7 hari pertama pengobatan.

Setelah 3 bulan pertama aborsi

Dapat segera mulai mengonsumsi obat (jika aborsi pada 3 bulan pertama kehamilan). Bila digunakan, tidak perlu menggunakan alat kontrasepsi lain.

Setelah melahirkan atau aborsi dalam 3 bulan

Wanita harus dikonsultasikan untuk mulai mengonsumsi tablet Rosina pada tanggal 28 hingga 28 setelah melahirkan atau setelah aborsi jika aborsi dalam 3 bulan kehamilan. Jika Anda memulainya nanti, sebaiknya gunakan metode kontrasepsi tambahan dalam 7 hari pertama. Namun jika terjadi hubungan intim, perlu untuk menghilangkan kemungkinan hamil sebelum mulai menggunakan kontrasepsi oral atau sebaiknya menunggu hingga menstruasi pertama.

Jika terjadi gangguan pencernaan

Jika terjadi gangguan pencernaan yang serius (seperti muntah, atau diare) obat mungkin tidak diserap secara memadai, maka dari itu gunakan kontrasepsi pencegahan.

Jika muntah terjadi dalam waktu 3-4 jam setelah minum obat, segera minum pil baru (tablet pengganti). Jika memungkinkan, sebaiknya minum tablet baru dalam waktu 12 jam sekitar jam minum obat biasa. Jika lebih dari 12 jam, terapkan petunjuk pada bagian yang terlupakan. Jika pengguna tidak ingin mengubah jadwal penggunaan obat biasa, dapat meminum tablet pengganti dari obat lain.

Menstruasi tertunda

Untuk menunda menstruasi, terus gunakan obat lepuh Rosina lainnya tanpa ada waktu untuk menghentikan obat.

Periode penundaan dapat berlangsung seperti yang diharapkan hingga akhir obat ke-2. Selama penundaan ini, penghentian penggunaan dapat menyebabkan pendarahan atau pendarahan di tengah periode. Gunakan kembali tablet Rosina seperti biasa setelah masa liburan 7 hari.

Untuk memindahkan menstruasi ke hari lain dalam seminggu selain saat ini, Anda dapat menyarankan pengguna untuk mempersingkat waktu penghentian obat dengan jumlah hari yang diinginkan. Semakin pendek waktu penghentian obat, semakin tinggi risiko tidak terlihatnya menstruasi dan akan terjadi pendarahan atau perdarahan paruh waktu saat menggunakan obat berikutnya (seperti pada kasus penundaan menstruasi).

Populasi khusus

Anak-anak dan remaja

Penggunaan tablet Rosina diperuntukkan setelah masa menstruasi pertama, belum ada data perlunya penyesuaian dosis.

Lansia

Tidak berlaku. Jangan hanya menggunakan Rosina setelah menopause.

Gangguan fungsi hati

Kontraindikasi penggunaan Rosina bagi wanita dengan gangguan fungsi hati.

Gangguan fungsi ginjal

TERBARU DENGAN ROSINA UNTUK WANITA DISKUSIKAN FUNGSI MESIN ATAU EUBLISE UMUM.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

Apa yang harus dilakukan jika overdosis? Berdasarkan pengalaman umum dengan kontrasepsi oral, gejala yang mungkin muncul pada kasus ini, termasuk mual, muntah, dan pada wanita muda dengan pendarahan vagina ringan.

Tidak ada obat penawar dan pengobatan jika overdosis merupakan pengobatan simtomatik.

Apa yang harus dilakukan jika lupa 1 dosis? Sebaiknya minum obat segera setelah Anda ingat dan minum tablet berikutnya pada waktu yang biasa.

Jika lupa minum obat lebih dari 12 jam, efek kontrasepsi bisa menurun. Penanganan lupa dosis dapat berpedoman pada dua prinsip dasar berikut:

Jangan menghentikan obat lebih dari 7 hari.

minggu 1

Sebaiknya minum pil terakhir yang terlupa segera setelah Anda ingat, bahkan gunakan 2 tablet sekaligus. Setelah itu lanjutkan minum obat seperti biasa. Selain itu, metode kontrasepsi tambahan seperti kondom dalam 7 hari ke depan. Jika berhubungan dalam 7 hari sebelumnya, kemungkinan hamil harus dipertimbangkan. Semakin sering Anda lupa satu tablet dan semakin dekat Anda lupa obat dengan waktu penghentian obat, semakin tinggi pula risiko kehamilan.

minggu ke-2

Sebaiknya minum tablet terakhir yang terlupa segera setelah Anda ingat, Anda bahkan dapat meminum 2 kapsul sekaligus. Kemudian lanjutkan minum obat pada waktu biasa. Jika Anda sudah minum obat sesuai jadwal selama 7 hari sebelum lupa pil pertama, maka tidak perlu digunakan dengan kontrasepsi preventif. Namun, jika lupa lebih dari satu pil, pengguna disarankan untuk menyentuh kontrasepsi pencegahan dalam 7 hari.

Minggu ke-3

Ada risiko pengurangan kontrasepsi karena masa penghentian 7 hari yang akan datang. Namun dengan menyesuaikan jadwal penggunaan obat, penurunan kontrasepsi dapat dicegah. Dengan melakukan salah satu dari dua pilihan di bawah ini, tidak perlu menggunakan kontrasepsi preventif, pastikan 7 hari sebelum lupa pil pertama, pengguna menggunakan obat sesuai jadwal. Jika tidak, pengguna sebaiknya mengikuti pilihan 1 dan menggunakan kontrasepsi preventif dalam 7 hari ke depan.

Pilih 1

Minum tabletnya setelah lupa begitu ingat, bahkan minum 2 kapsul sekaligus. Setelah itu lanjutkan minum obat seperti biasa. Lepuh berikutnya harus dimulai pada ujung lepuh, tidak ada waktu untuk menghentikan obat di antara kedua lepuh. Sulit bagi pengguna untuk mengalami banyak haid hingga menggunakan lepuh kedua, namun dapat terjadi pendarahan atau pendarahan di tengah haid pada hari-hari pengobatan.

Pilih 2

Pengguna juga mungkin disarankan untuk berhenti mengonsumsi obat pada lepuh saat ini. Sebaiknya ada jangka waktu penghentian obat selama 7 hari, termasuk hari lupa obat dan kemudian melanjutkan penggunaan lepuh berikutnya.

Jika Anda lupa obat dan kemudian tidak mengalami menstruasi pada waktu berhenti normal, maka perlu dipertimbangkan kemungkinan hamil.

Efek samping

Saat menggunakan Rosina 3 mg/0,03 mg, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Umum (1/100 hingga

Gangguan jiwa : gangguan emosi.

Gangguan sistem saraf: sakit kepala.

Gangguan pencernaan: sakit perut.

Kelainan kulit dan jaringan subkutan: folikulitis (jerawat).

Kelainan pada alat kelamin dan payudara: nyeri dada, dada besar, nyeri payudara, dismenore, pendarahan.

Gangguan sistemik dan lokal: penambahan berat badan.

Jarang (1/1000 hingga

Infeksi dan parasit: Infeksi Candida, Infeksi Herpes Simplex.

Gangguan sistem kekebalan: reaksi alergi.

Gangguan metabolisme dan nutrisi : Nafsu makan meningkat.

Gangguan jiwa: depresi, stres, gangguan tidur.

Gangguan sistem saraf: Persepsi, pusing.

gangguan mata : gangguan penglihatan.

Gangguan pada jantung : Ekstra sistolik, takikardia.

Gangguan sistem pembuluh darah: emboli paru, hipertensi, hipotensi, migrain, insufisiensi vena.

Gangguan pernapasan, dada dan mediastinum: Sakit tenggorokan.

Gangguan pencernaan: Mual, muntah, maag, usus, diare, sembelit, gangguan lambung dan usus.

Gangguan kulit dan jaringan subkutan: angiografi, rambut rontok, eksim, gatal-gatal, kulit kering, peningkatan sekresi sebum, kelainan kulit.

gangguan muskuloskeletal dan jaringan ikat: nyeri leher, sakit kepala, kram.

Gangguan pada ginjal dan saluran kemih : Sistitis.

Gangguan genital dan payudara: Tumor payudara, fibrosis payudara, susu, kista ovarium, perut parah, gangguan menstruasi, dismenore menstruasi, Candida vagina, vaginitis, kelainan vagina, kelainan vulva, kelainan vagina, kekeringan vagina, nyeri panggul, dugaan diagnosis kanker serviks diagnostik, memar, penurunan libido.

Gangguan sistemik dan topikal: edema, kelemahan, nyeri, haus, peningkatan keringat, penurunan berat badan.

Jarang (1/10.000 hingga

Gangguan sistem kekebalan tubuh: asma bronkial.

Gangguan pada telinga dan memesona: gangguan pendengaran.

Gangguan sistem pembuluh darah: trombosis vena (VTE), trombosis arteri (ATE).

Kelainan kulit dan jaringan subkutan: Kancing merah muda, mawar beragam.

Petunjuk cara menangani ADR

Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

tidak boleh menggunakan kontrasepsi hormonal dalam kasus yang tercantum di bawah ini. Sebaiknya segera hentikan penggunaan obat jika tanda-tanda tersebut pertama kali muncul pada proses penggunaan kontrasepsi hormonal.

mahal atau berisiko terkena trombosis vena (VTE).

Saat ini terdapat trombosis vena (menggunakan antikoagulan) atau riwayat trombosis vena (seperti emboli vena dalam DVT) atau emboli paru (PE).

Trombosis vena karena genetik atau berpotensi didapat seperti resistensi APC (termasuk faktor V Leiden), kurangnya resistensi trombin faktor III, defisiensi protein, defisiensi protein S.

Harus dilakukan pembedahan tidak bergerak.

Risiko trombosis vena karena banyak faktor risiko.

trombosis arteri atau trombosis arteri (ATE).

Saat ini terdapat trombosis arteri atau riwayat trombosis arteri (misalnya infark miokard) atau tanda jutaan (misalnya angina).

Stroke karena penyakit serebrovaskular, riwayat stroke atau tanda jutaan (misalnya sekilas anemia otak).

Trombosis arteri genetik atau genetik, misalnya peningkatan homosistein darah dan antibodi antifosfolipid (anti -antibodi cardilipin, antikoagulan lupus (koagulan lupus)).

Riwayat migrain dengan gejala saraf lokal. Risiko trombosis arteri karena banyak faktor risiko atau faktor risiko serius seperti diabetes dengan gejala vaskular. Hipertensi serius. Gangguan lipoprotein darah yang serius.

Memiliki penyakit hati yang parah atau riwayat penyakit hati yang parah, fungsi hati tidak kembali normal dalam waktu yang lama.

Fungsi ginjal yang serius atau gagal ginjal akut.

Adanya tumor atau riwayat tumor hati (jinak atau ganas).

Ada tumor ganas atau diduga ada tumor ganas yang mempengaruhi hormon seks (seperti alat kelamin atau payudara).
Perdarahan vagina tidak terdiagnosis.

Hipersensitivitas terhadap bahan aktif atau eksipien apa pun tercantum.
Terlalu hipersensitif terhadap kacang tanah atau kedelai.
Berhati-hatilah saat menggunakan

Jika terdapat risiko atau faktor risiko yang disebutkan di bawah ini, perlu didiskusikan kesesuaian penggunaan Rosina untuk wanita.
Jika terjadi kondisi atau faktor risiko yang parah atau baru terjadi, pengguna perlu disarankan untuk menghubungi dokter untuk mengetahui apakah akan berhenti menggunakan Rosina atau tidak.
Jika trombosis vena atau trombosis arteri sudah dipastikan atau masih dicurigai, sebaiknya dihentikan dengan kontrasepsi hormonal. Dalam hal memulai pengobatan dengan obat antikoagulan, disarankan untuk menggunakan metode kontrasepsi alternatif yang tepat karena kemampuan antikoagulan menyebabkan cacat kehamilan (COUMARIN).
Gangguan peredaran darah - Veo trombosis (VTE)
Penggunaan kontrasepsi hormonal terkoordinasi (CHC) juga meningkatkan risiko trombosis vena dibandingkan tanpa obat. Obat yang mengandung levonorrgestrel, norgestimat, atau norethinyleleolsterolsteron berhubungan dengan risiko paling rendah terjadinya trombosis vena. Obat lain seperti Rosina mungkin memiliki risiko dua kali lipat. Keputusan untuk menggunakan obat selain obat dengan risiko trombosis vena paling rendah hanya setelah berbicara dengan pengguna agar wanita memahami risiko pembuluh darah rosina, faktor risiko yang ada dapat mempengaruhi risiko tersebut dan risiko trombosis vena paling tinggi pada tahun pertama penggunaan obat. Terdapat juga beberapa bukti bahwa risiko ini meningkat bila kontrasepsi hormonal terkoordinasi digunakan setelah jangka waktu penghentian obat selama 4 minggu atau lebih.
Sangat jarang, trombosis dilaporkan pada pengguna kontrasepsi hormonal kombinasi yang muncul di pembuluh darah arteri dan vena hati, gantung, ginjal atau retina.
Faktor risiko trombosis vena
Risiko trombosis vena pada pengguna kontrasepsi hormonal dapat meningkat secara signifikan pada wanita dengan faktor risiko lain, terutama bila terdapat banyak faktor risiko lain secara bersamaan.
Gejala trombosis vena (trombosis vena dalam dan emboli paru)
Jika terjadi gejala berikut, wanita memerlukan saran untuk perawatan medis darurat dan harus memberi tahu petugas kesehatan tentang penggunaan kontrasepsi hormonal.
Gejala trombosis vena dalam (DVT) mungkin termasuk:
bengkak pada salah satu tungkai dan/atau kaki atau di sepanjang pembuluh darah tungkai

Nyeri atau nyeri pada kaki hanya bisa dirasakan saat berdiri atau berjalan.

Rasa panas bertambah pada sisi kaki yang terkena, kulit menjadi merah atau perubahan warna pada kaki.

Emboli paru (PE) mungkin termasuk:
Kesulitan bernapas atau sesak napas yang tidak diketahui penyebabnya.

Batuk mendadak bisa disertai pendarahan.
Nyeri dada yang parah.
pusing atau pusing.

Takikardia atau kelainan.

Beberapa gejala (seperti "sesak napas", "batuk") tidak spesifik dan mungkin tertukar dengan penyakit umum dan tidak terlalu serius (seperti infeksi saluran pernapasan).
Tanda-tanda emboli lainnya mungkin termasuk: nyeri mendadak, bengkak, dan perubahan warna biru ringan di kepala.
Jika emboli terjadi pada mata, emboli dapat bermanifestasi mulai dari pandangan kabur tanpa rasa sakit hingga kehilangan penglihatan. Terkadang kehilangan penglihatan bisa langsung muncul.
Trombosis aorta (ATE)Studi epidemiologi telah menunjukkan hubungan antara penggunaan kontrasepsi hormonal yang dikombinasikan dengan peningkatan risiko trombosis arteri (infark miokard) atau risiko stroke (seperti anemia sementara, stroke). Trombosis arteri bisa berakibat fatal.
tumor
Faktor risiko terpenting kanker serviks disebabkan oleh infeksi human papilloma virus (HPV). Peningkatan risiko kanker serviks pada pengguna kontrasepsi oral (> 5 tahun) telah tercatat dalam beberapa penelitian epidemiologi, namun masih menjadi kontroversi mengenai sejauh mana temuan ini karena dipengaruhi oleh faktor lain seperti tes kanker serviks atau perilaku seksual menggunakan tindakan kontrasepsi.
Dalam kasus yang jarang terjadi, tumor hati jinak dan bahkan lebih jarang lagi, tumor hati ganas telah tercatat terjadi pada orang yang menggunakan kontrasepsi oral. Dalam beberapa kasus, tumor ini menyebabkan pendarahan yang mengancam jiwa. Tumor hati harus dipertimbangkan dan memiliki diagnosis yang jelas bila terdapat nyeri pada tim perut di hati atau terdapat tanda-tanda pendarahan perut pada wanita yang menggunakan kontrasepsi oral.
Tumor ganas dapat mengancam jiwa atau berakibat fatal.
Kondisi lain
Komponen progestogen dalam Rosina merupakan antagonis aldosteron dengan efek menjaga kalium. Konsentrasi kalium diperkirakan akan meningkat dalam banyak kasus.
Pada wanita dengan angiema genetik, estrogen eksternal dapat menyebabkan atau memperburuk gejala angioedema.
mungkin perlu berhenti menggunakan kontrasepsi oral jika terjadi disfungsi hati akut atau kronis sampai indikator evaluasi fungsi hati kembali normal. Kontrasepsi oral perlu dihentikan jika terjadi penyakit kuning berulang dan/atau gatal akibat kolestasis sebelumnya yang muncul selama kehamilan atau selama penggunaan hormon seks sebelumnya.
Meskipun kontrasepsi oral dapat memengaruhi resistensi insulin perifer dan toleransi glukosa, tidak ada bukti bahwa perlunya mengganti rejimen pengobatan diabetes lain saat menggunakan kontrasepsi oral oral dosis rendah (mengandung
Memburuknya perkembangan depresi endogen, kejang, penyakit Crohn, dan tukak usus besar telah dilaporkan pada penggunaan kontrasepsi oral.
Melasma kulit kadang-kadang dapat muncul, terutama pada wanita dengan riwayat pigmentasi kehamilan. Wanita yang cenderung memiliki pigmentasi kulit sebaiknya menghindari paparan sinar matahari atau sinar ultraviolet saat menggunakan kontrasepsi oral.
Setiap pil mengandung 48,17 mg laktosa monohidrat. Pengguna jika terdapat masalah genetik bebas Galaktosa, defisiensi Lapp Laktosa, atau Penyerapan Glukosa - Galaktosa sebaiknya tidak dikonsumsi.
Setiap pil mengandung 0,07 mg lesitin kedelai. Pengguna yang terlalu hipersensitif terhadap kacang tanah atau kedelai sebaiknya tidak menggunakan obat ini.
Pengujian/pemeriksaan kesehatan
Sebelum mulai menggunakan atau menggunakan kembali Rosina, disarankan untuk mempertimbangkan riwayat kesehatan lengkap (termasuk riwayat keluarga) dan perlu menghilangkan kemungkinan kehamilan. Tekanan darah harus diukur dan pemeriksaan entitas pengguna harus dipandu pada kontraindikasi dan peringatan. Penting untuk dicatat bahwa informasi pengguna tentang trombosis - vena, termasuk risiko Rosina, jika dibandingkan dengan kontrasepsi hormonal terkoordinasi lainnya, gejala trombosis vena dan trombosis arteri, faktor risiko yang diketahui dan hal-hal yang harus dilakukan jika ada dugaan trombosis.
Pengguna juga harus hati-hati membaca lembar instruksi obat dan mengikuti instruksinya. Frekuensi dan tes harus dilakukan berdasarkan pedoman praktis yang telah ditetapkan dan cocok untuk setiap wanita.
Wanita harus dikonsultasikan bahwa kontrasepsi hormonal tidak melindungi terhadap infeksi HIV (AIDS) dan penyakit menular seksual lainnya.
Mengurangi efektivitas
Efektivitas kontrasepsi hormonal terkoordinasi dapat berkurang jika terjadi lupa obat, gangguan pencernaan, atau penggunaan bersamaan dengan obat lain.
Pengurangan kontrol siklus
Dengan semua kontrasepsi oral, perdarahan abnormal (perdarahan atau perdarahan midtermik) dapat terjadi, terutama pada bulan pertama penggunaan obat. Namun, evaluasi adanya perdarahan abnormal baru bermakna setelah jangka waktu sekitar 3 siklus.
Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Belum ada penelitian mengenai efek obat terhadap kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin.
Kehamilan

tidak menentukan penggunaan Rosina selama kehamilan.
Jika hamil saat menggunakan ROISNA, segera hentikan penggunaan obat. Studi epidemiologis menunjukkan bahwa obat tersebut tidak meningkatkan risiko cacat lahir pada anak dari ibu yang pernah menggunakan kontrasepsi oral sebelum hamil, serta tidak menyebabkan cacat janin bila kontrasepsi oral digunakan secara tidak sengaja selama kehamilan.
Masa menyusui

Kontrasepsi oral dapat mempengaruhi proses menyusui karena obat yang mengubah kualitas dan komponen ASI. Oleh karena itu, umumnya tidak dianjurkan untuk menggunakan kontrasepsi oral sampai ibu benar-benar menyapih anaknya. Sejumlah kecil kontrasepsi steroid dan/atau metabolitnya dapat dikeluarkan melalui ASI selama pengobatan. Jumlah obat sebanyak ini dapat mempengaruhi pemberian ASI.
Interaksi obat

Efek obat lain pada Rosina
Interaksi mungkin muncul dengan obat penyebab enzim hati yang dapat meningkatkan pembersihan hormon seks yang dapat menyebabkan perdarahan jangka menengah dan/atau hilangnya alat kontrasepsi.
Penanganan
Induksi enzim dapat dicatat setelah beberapa hari pengobatan. Induksi enzim maksimum biasanya terlihat dalam beberapa minggu. Setelah menghentikan pengobatan dengan obat-obatan, induksi enzim dapat dipertahankan selama sekitar 4 minggu.
Pengobatan jangka pendek
Wanita yang sedang menjalani pengobatan jangka pendek dengan obat penyebab enzim sebaiknya menggunakan penghalang tambahan atau metode kontrasepsi tambahan lainnya untuk sementara waktu. Metode penghalang perlu digunakan dalam waktu yang bersamaan dengan obat penyebab enzim dan 28 hari setelah penghentian pengobatan. Jika masih ada pengobatan setelah meminum tablet terakhir pada pil kontrasepsi, pil KB berikutnya sebaiknya segera diminum setelah itu tanpa ada waktu untuk menghentikan obat.
Pengobatan jangka panjang
Jika obat digunakan secara bersamaan saat menggunakan semua tablet Rosina dalam lepuh, disarankan untuk mulai menggunakan lepuh berikutnya tanpa ada waktu untuk menghentikan obat seperti biasa.
Interaksi berikut telah dicatat dalam literatur
Peningkatan pengobatan yang meningkatkan klirens kontrasepsi oral (mengurangi efektivitas kontrasepsi oral yang disebabkan oleh induksi enzim) seperti: barbiturat, bosentan, karbamazepin, fenitoin, primidon, rifampisin dan antichersis ritonavir, nevirapin, eFavirenz dan juga dapat terjadi dengan felbamat, granto, granty Oxacarbazepin, Topiramat dan obat yang mengandung bahan herbal adalah St. Dunia (Hypericum Perforatum).
Pengobatan yang mengubah izin kontrasepsi oral
Bila digunakan bersamaan dengan kontrasepsi oral, banyak kombinasi penghambat Protease HIV dan penghambat enzim yang bukan merupakan nukleosida, termasuk kombinasi dengan penghambat HCV yang dapat meningkatkan atau menurunkan konsentrasi estrogen atau progestin dalam plasma. Efek nyata dari perubahan ini mungkin terlihat secara klinis pada beberapa kasus.
Efek Rosina pada obat lain
Kontrasepsi oral dapat memengaruhi metabolisme beberapa obat lain, sehingga konsentrasi obat ini dalam plasma dan jaringan dapat meningkat (misalnya siklosporin) atau menurun (misalnya lamotrigin).
Jenis interaksi lainnya
Pada pasien, tidak ada fungsi ginjal, penggunaan simultan drospirenon dan penghambat enzim yang ditransfer atau obat antiinflamasi nonsteroid tidak menunjukkan efek signifikan pada konsentrasi kalium serum. Namun, penggunaan Rosina secara simultan dengan antagonis aldosteron atau diuretik kalium belum diteliti. Dalam hal ini, konsentrasi kalium serum harus diuji pada siklus obat pertama.
Pengujian
Penggunaan kontrasepsi steroid dapat mempengaruhi beberapa hasil tes, termasuk parameter biokimia hati, tiroid, kelenjar adrenal dan fungsi ginjal, konsentrasi protein plasma, seperti kortikosteroid globulin dan liporotein segmen liporotein metabolisme karbohidrat dan parameter pembekuan darah. Perubahan umumnya masih dalam batas normal.
Drospirenon meningkatkan aktivitas renin plasma dan aldosteron plasma karena efek anti-mineralokortikoid ringan dari obat tersebut.

Penyimpanan

Simpan di tempat kering, di bawah 300C dalam kemasan aslinya, hindari cahaya.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.