ロジーナ薬 3mg/0.03mg ゲデオン 避妊用(1水疱×21錠)

剤形 1ブリスター×21錠入り箱
仕様 ドロスピレノン、エチニルエストラジオール

成分

成分情報コンテンツ
ドロスピレノン3mg
エチニルエストラジオール0.03mg

用途

適応症

ロジーナ 3 mg/0.03 mg 薬剤は、次の場合に適応されます。

ホルモン避妊薬は経口的に使用されます。ロジーナを処方する決定は、各女性の既存の危険因子、特に静脈血栓症(VTE)のリスクと、他の協調ホルモン避妊薬(CHCS)と比較したロジーナに関連する静脈血栓症のリスクに基づいて検討される必要があります。

薬理学

ホルモン薬理学グループ: ホルモンホルモンと生殖器調節、プロゲストゲンとエストロゲン、固定調整。

真珠指数: 0.09 メソッドの失敗について (両側 95% の信頼できる限界: 0.32)。

全体のパール (方法の失敗 + 患者による失敗): 0.57 (両側 95% の信頼できる限界値: 0.9)。

作用機序

ロジーナの避妊効果は、さまざまな要因の相互作用に基づいています。最も重要なのは、この薬が排卵を阻害し、子宮内膜を変化させることです。

ロジーナはエチニルエストラジオールを配合した経口避妊薬であり、プロゲストーゲンはドロスピレノンです。治療用量では、ドロスピレノンはアンドロゲン耐性とミネラルコルチコイド軽度耐性も持ちます。この薬にはエストロゲン、グルココルチコイド、およびグルココルチコイド耐性の活性はありません。これにより、ドロスピレノンは天然のプロゲステロン ホルモンと同じ薬理学的特性を持つようになります。

臨床研究では、ミネラルコルチコイドの軽度の耐性につながる軽度のミネラルコルチコイド特性を示す証拠があります。

薬物動態

ドロスピレノン

吸収

ドロスピレノンは、迅速かつほぼ完全に吸収されるように使用されます。血清中の最大有効成分濃度は約 37 ng/ml で、単回投与後約 1 ~ 2 時間で到達します。投薬サイクルでは、安定状態の血清中のドロスピレノンの最大濃度は、約 7 ~ 14 時間後に達成される約 60 ng/ml です。ドロスピレノンの生物学的利用能は約 76 ~ 85% です。食事と一緒に薬を服用しても、ドロスピレノンの生物学的利用能には影響しません。

配布

薬を服用した後、血清ドロスピレノン濃度は 2 段階減少し、最終段階の半段階販売時間は 1.6 ± 0.7 時間および 27.0 ± 7.5 時間でした。ドロスピレノンは血清アルブミンと関連しており、性ホルモン含有グルブリン (SHBG) やコルチコイド含有グロブリン (CBG) とは関連していません。遊離ステロイドの形態の血清有効成分はわずか 3 ~ 5% です。エチニルエストラジオールによって引き起こされるSHBGの増加は、ドロスピレノンと血清タンパク質の凝集に影響を与えません。ドロピレノンの平均指標分布は 3.7 ± 1.2 l/kg です。

代謝

ドロスピレノンは飲酒後に強く代謝されます。血漿中の主な代謝産物は、ラクトン環が開いて形成される酸型のドロスピレノンです。 4, 5 - ジヒドロスピレノン - 3 - 硫酸塩、どちらの形態も P450 酵素系の関与なしに形成されます。少量のドロスピレノンはシトクロム P450 3A4 酵素によって代謝され、この酵素とシトクロム P450 1A1、シトクロム P450 2C9、およびシトクロム P450 2C19 を in vitro で阻害することが示されています。

除去

血清中のドロスピレノンの代謝クリアランス速度は 1.5 ± 0.2 ml/min/kg です。ドロスピレノンは変化せずにごく少量しか除去されません。ドロスピレノンの代謝産物は、約 1.2 ~ 1.4 の割合で部位および尿から排泄されます。代謝産物が尿や糞便を通じて販売されるまでの時間は約 40 時間です。

安定した状態

投薬サイクルでは、安定状態の血清中のドロスピレノンの最大濃度は約 70 ng/ml で、約 8 日間の投薬後に達成されます。血清ドロスピレノン濃度は、半期廃棄時間と投与間隔の比率の結果である約 3 の係数で累積されます。

エチニルエストラジオール

吸収

エチニルエストラジオールは、飲酒後すぐに完全に吸収されます。 30 μg の用量を摂取した後、薬物使用の 1 ~ 2 時間後に血清中のピーク濃度は 100 PG/mL に達します。エチニルエストラジオールは強い頭相を代謝し、個人差が大きくなります。約 45% の絶対バイオアベイラビリティ。

配布

EthinylesTradiol は、見かけの分布が 5 l/kg で、血漿タンパク質に約 98% 結合します。エチニルエストラジオールは、肝臓におけるSHBGおよびCBG合成を減少させます。 30μgのエチニルエストラジオールを使用している間、血漿SHBG濃度は70から約350nmol/lに増加した。少量のエチニルエストラジオール (用量の 0.02%) を母乳に添加します。

代謝

エチニルエストラジオールは完全に代謝されます (血漿代謝クリアランスは 5 ml/分/kg)。

排除

エチニルエストラジオールは、いかなる有意な濃度でも変化せずに除去されません。エチニルエストラジオールの代謝物は、尿と胆汁中に 4:6 の比率で排泄されます。代謝物の放出期間は約 1 日です。

安定した状態

投薬サイクルの後半を通じて安定した状態が達成され、血清中のエチニルエストラジオールの蓄積は 1.4 ~ 2.1 になります。

服用する前に ロジーナ薬 3mg/0.03mg ゲデオン 避妊用(1水疱×21錠)

使用方法

経口的に服用してください。

錠剤は水疱に記載されている順序に従って毎日同時に服用し、必要に応じて少量の液体と一緒に服用する必要があります。 1日あたり1錠を21日間連続して服用してください。薬を中止してから7日間の期間後に次の薬を開始し、この期間中に月経が起こります。通常、最後の錠剤を服用してから 2 ~ 3 日目に月経が始まり、次の水ぶくれが始まる前に月経が終了しない場合があります。

投与量

ロジーナの使用を開始します

前のケースでは、ホルモン避妊薬はありません (先月)。

周期の初日 (月経期間の初日) から Rosina フィルム錠の服用を開始します。

併用ホルモン避妊薬(経口経口錠剤(COC)、留置またはスキンシールの併用)から変更した場合

以前の調整ホルモン避妊薬の究極のアクティビティ タブレットを服用した日の直後に、最適なロジーナ タブレットの服用を開始する必要があります。この場合、ロジーナは、薬を中止した翌日以降、または以前の避妊薬の有効成分を含まないすべての錠剤を服用した後以降にロジーナの服用を開始すべきではありません。 IUD やスキンシールを使用する方法から変更する場合は、避妊方法を中止したその日からロジーナの服用を開始するのが最適です。この場合、中止するのは、以前の手段を使用する予定日より遅くロジーナ錠剤を服用しないでください。

対策からの変更の場合は、プロゲストゲンのみを使用する場合(プロゲストゲンのみを含む錠剤、注射、または皮下インプラント)、または子宮内のプロゲストゲン放出システム(IUS)を使用します。

プロゲストゲンのみを含む薬剤の日は、(これらの措置を中止した日のステッカーまたは子宮内のプロゲストゲン放出システムから、次の注射予定日の注射の種類から)どの日にでも換算できます。これらのすべての場合において、女性は薬剤投与の最初の 7 日間はより強力な避妊方法を使用する必要があります。

中絶の最初の 3 か月後

すぐに薬の服用を開始できます (妊娠の最初の 3 か月以内に中絶した場合)。使用する場合、他の避妊法を使用する必要はありません。

出産後または 3 か月以内の中絶後

女性は、出生後 28 日から 28 日まで、または妊娠 3 か月以内に中絶した場合は中絶後からロジーナ タブレットの服用を開始するよう相談する必要があります。後で開始した場合は、最初の 7 日以内に追加の避妊方法を使用する必要があります。ただし、性交がある場合は、経口避妊薬の使用を開始する前に妊娠の可能性を排除するか、最初の生理が来るまで待つ必要があります。

消化器疾患の場合

重篤な消化器疾患 (嘔吐や下痢など) がある場合は、薬が十分に吸収されない可能性があるため、予防的避妊が必要です。

薬を服用してから 3 ~ 4 時間以内に嘔吐した場合は、できるだけ早く新しい錠剤 (交換錠剤) を服用してください。可能であれば、通常の薬を服用してから 12 時間以内に新しい錠剤を服用してください。 12 時間を超える場合は、忘れられた部分の指示を適用します。ユーザーが通常の薬の使用スケジュールを変更したくない場合は、別の薬の代替錠剤を服用できます。

月経の遅れ

月経を遅らせるには、薬を中止することなく他のロジーナ ブリスターの使用を続けてください。

遅れた月経は、予想どおり 2 回目の薬が終了するまで続く可能性があります。 During this delay, stopping use may bleed or hemorrhage in the middle of the period. 7 日間の休暇期間の後は、Rosina タブレットを通常どおり再使用してください。

月経を現在とは別の曜日に移動するには、希望する日数で薬を中止するまでの時間を短縮するようユーザーにアドバイスできます。薬を中止するまでの時間が短いほど、月経が見られず、次の薬を使用するときに出血や中間出血が起こるリスクが高くなります(月経を遅らせる場合など)。

特別な集団

児童および青少年

ロジーナ タブレットの使用は最初の月経後に指定されていますが、用量調整の必要性に関するデータはありません。

高齢者

該当しません。ロジーナは閉経後にのみ使用しないでください。

肝機能障害

肝機能障害のある女性に対するロジーナの使用は禁忌です。

腎機能障害

機械の機能や一般的な放電に関する Rosina for Women との最新のディスカッション。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?経口避妊薬に関する一般的な経験に基づくと、この場合、吐き気、嘔吐、若い女性では軽度の性器出血などの症状が現れることがあります。

過剰摂取による対症療法には、解毒剤や治療法はありません。

1 回分を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?気づいたらすぐに薬を服用し、次の錠剤をいつも通りの時間に服用してください。

12 時間以上薬を飲み忘れると、避妊効果が低下することがあります。忘れた線量の処理は、次の 2 つの基本原則に従って行うことができます。

  • 7 日間を超えて薬を中止しないでください。

    第 1 週

    忘れた最後の錠剤は、思い出したらすぐに服用する必要があります。たとえ 2 錠を同時に服用しても構いません。その後は、いつも通りの時間にお薬を飲み続けてください。 In addition, an additional method of contraception is like a condom in the next 7 days.過去 7 日間に性交があった場合は、妊娠の可能性を考慮する必要があります。錠剤を忘れる回数が増えるほど、また薬を忘れた時期が薬の中止に近づくほど、妊娠のリスクは高くなります。

    第 2 週

    忘れた最後の錠剤は、思い出したらすぐに服用してください。同時に 2 カプセル服用することもできます。その後はいつも通りの時間に薬を飲み続けてください。最初の錠剤を忘れる前に 7 日間予定どおりに薬を服用している場合は、予防的避妊薬と併用する必要はありません。ただし、複数の錠剤を忘れた場合は、7 日以内に予防避妊薬を使用することをユーザーに推奨する必要があります。

    第 3 週

    今後 7 日間の避妊期間が予定されているため、避妊効果が低下するリスクがあります。ただし、薬の使用スケジュールを調整することで、避妊効果の低下を防ぐことができます。以下の 2 つのオプションのいずれかを選択すると、予防的避妊薬を使用する必要がなくなり、ユーザーは最初の錠剤を忘れる 7 日前に予定通りに薬を使用することが保証されます。そうでない場合、ユーザーは選択肢 1 に従い、次の 7 日間に予防避妊薬を使用する必要があります。

    1 を選択

    忘れた後、思い出したらすぐに錠剤を服用してください。同時に 2 カプセル服用しても構いません。その後は、いつも通りの時間にお薬を飲み続けてください。次の水疱は水疱の終わりから開始する必要があり、2 つの水疱の間に薬を止める時間がないように注意してください。 2 回目の水疱を使用するまでは、ユーザーは大量の月経を経験することは困難ですが、投薬期間中の月経の途中で出血や出血が起こる可能性があります。

    2 を選択

    ユーザーには、現在水疱がある場合は薬物の摂取を中止するようアドバイスされる場合もあります。薬を忘れて次の水疱の使用を続ける日を含む 7 日間、薬を中止する期間が必要です。

    薬を飲み忘れて、通常の停止時間内に月経が来ない場合は、妊娠の可能性を考慮する必要があります。

  • 副作用

    ロジーナ 3 mg/0.03 mg を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

    共通 (1/100 ~

  • 精神障害: 感情障害。
  • 神経系障害: 頭痛。
  • 消化器疾患: 腹痛。

  • 皮膚および皮下組織の疾患: 毛嚢炎 (座瘡)。
  • 生殖器および乳房の疾患: 胸の痛み、大きな胸、乳房の痛み、月経困難症、出血。
  • 全身性および局所的な障害: 体重増加。
  • 珍しい (1/1000 ~

  • 感染症と寄生虫: カンジダ感染、単純ヘルペス感染。
  • 免疫系障害: アレルギー反応。

  • 代謝と栄養の障害: 食欲の増加。
  • 精神障害: うつ病、ストレス、睡眠障害。

  • 神経系障害: 知覚、めまい。
  • 目の障害: 視覚障害。
  • 心臓の病気: 期外収縮、頻脈。
  • 血管系の障害: 肺塞栓症、高血圧、低血圧、片頭痛、静脈不全。

  • 呼吸器障害、胸部および縦隔: 喉の痛み。
  • 消化器疾患: 吐き気、嘔吐、胃炎、腸、下痢、便秘、胃および腸の疾患。
  • 皮膚および皮下組織の疾患: 血管造影、脱毛、湿疹、かゆみ、乾燥肌、皮脂分泌の増加、皮膚疾患。

  • 筋骨格および結合組織の疾患: 首の痛み、頭痛、けいれん。
  • 腎臓と泌尿器の病気: 膀胱炎。
  • 生殖器および乳房の疾患: 乳房腫瘍、乳房線維症、乳汁、卵巣嚢腫、重度の腹部、月経異常、月経困難症、膣カンジダ、膣炎、膣疾患、外陰疾患、膣疾患、膣乾燥、骨盤痛、子宮頸がんの疑い、打撲傷、性欲減退。
  • 全身性疾患および局所疾患:浮腫、衰弱、痛み、喉の渇き、発汗の増加、体重減少。
  • レア (1/10,000 ~

  • 免疫系障害: 気管支喘息。
  • 耳と魅惑的な病気: 難聴。
  • 血管系障害: 静脈血栓症 (VTE)、動脈血栓症 (ATE)。
  • 皮膚および皮下組織の疾患: ピンクのボタン、さまざまなバラ。
  • ADR の処理方法に関する指示

    薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

    警告

    薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

    禁忌

    は、以下に挙げる場合にはホルモン避妊薬を使用すべきではありません。ホルモン避妊薬の使用中にこれらの兆候が最初に現れた場合は、直ちに薬の服用を中止する必要があります。

  • 費用がかかるか、静脈血栓症 (VTE) のリスクがある。
  • 現在、静脈血栓症(抗凝固剤の使用)、または静脈血栓症(DVT 深部静脈塞栓症など)または肺塞栓症(PE)の病歴がある。

    APC 耐性(V ライデン因子を含む)、トロンビン耐性因子 III の欠如など、遺伝的または後天性の可能性による静脈血栓症。タンパク質欠乏、タンパク質欠乏 S.

  • 手術は動かないようにしなければなりません。
  • 多くの危険因子による静脈血栓症のリスク。

    動脈血栓症または動脈血栓症(ATE)。

    現在、動脈血栓症または動脈血栓症の病歴(心筋梗塞など)、または数百万の兆候(狭心症など)がある。

  • 脳血管疾患による脳卒中、脳卒中の病歴または数百万の兆候(脳貧血の兆候など)。
  • 遺伝的または遺伝的動脈血栓症、例えば血中ホモシステインおよび抗リン脂質抗体(抗カルジリピン抗体、ループス抗凝固剤(ループスコアグラント))の増加など。

    局所神経症状を伴う片頭痛の病歴。 多くの危険因子、または血管症状を伴う糖尿病などの重篤な危険因子による動脈血栓症のリスク。重度の高血圧。重篤な血中リポタンパク質障害。

    重度の肝疾患または重度の肝疾患の既往歴がある場合、肝機能は長期間にわたって正常に戻りません。

  • 重篤な腎機能または急性腎不全。
  • 腫瘍または肝腫瘍(良性または悪性)の既往がある。
  • 性ホルモンに影響を与える悪性腫瘍、または悪性腫瘍の疑いがある (生殖器や乳房など)。

  • 性器出血は診断されていません。
  • 有効成分または賦形剤に対する過敏症がリストされています。

    ピーナッツまたは大豆に対する過敏症。

    使用上の注意

    以下に挙げるリスクや危険因子がある場合、女性がロジーナを使用する場合は適合性について話し合う必要があります。

    重篤な症状や初めての症状や危険因子の場合、ユーザーはロジーナの使用を中止するかどうか医師に相談するようアドバイスする必要があります。

    静脈血栓症または動脈血栓症が確認されている場合、またはまだその疑いがある場合は、ホルモン避妊薬を使用してロジーナの使用を中止する必要があります。抗凝固薬(クマリン)は妊娠異常を引き起こす可能性があるため、抗凝固薬による治療を開始する場合は、適切な代替避妊法を使用することをお勧めします。

    循環障害 - 静脈血栓症 (VTE)

    調整ホルモン避妊薬 (CHC) を使用すると、薬剤を使用しない場合と比べて静脈血栓症のリスクが増加します。レボノルゲストレル、ノルゲスティマット、またはノルエチニルエレオールステロールステロンを含む薬剤は、静脈血栓症のリスクが最も低くなります。ロジーナのような他の薬には、このリスクが 2 倍ある可能性があります。女性がロジーナの静脈のリスク、既存の危険因子がこのリスクに影響を与える可能性があること、および静脈血栓症のリスクが最も高いのは服用開始1年目であることを女性が理解できるようにユーザーと話し合った上で、静脈血栓症のリスクが最も低い薬剤以外の薬剤を使用するかどうかを決定する必要があります。また、4 週間以上薬を中止した後に調整ホルモン避妊薬を使用すると、このリスクが高まるという証拠もいくつかあります。

    非常にまれに、併用ホルモン避妊薬の使用者に血栓症が報告されており、動脈血管と肝静脈、首吊り、腎臓または網膜に発生します。

    静脈血栓症の危険因子

    ホルモン避妊薬の使用者における静脈血栓症のリスクは、他の危険因子を持つ女性では、特に他の多くの危険因子が同時に存在する場合に大幅に増加する可能性があります。

    静脈血栓症 (深部静脈血栓症および肺塞栓症) の症状

    次の症状の場合、女性は緊急医療を受けるためのアドバイスが必要であり、ホルモン避妊薬の使用について医療従事者に通知する必要があります。

    深部静脈血栓症 (DVT) の症状には次のようなものがあります。

  • 片方の脚や足、または脚の静脈に沿った腫れ
  • 足の痛みや痛みは、立っているときや歩いているときにのみ感じられます。
  • 患部の脚の側で熱感が増し、脚の皮膚が赤くなったり変色したりします。
  • 肺塞栓症 (PE) には以下が含まれる場合があります。

  • 原因不明の呼吸困難、または急速な呼吸困難。
  • 突然の咳には出血を伴うことがあります。

    激しい胸の痛み。

  • めまいまたはめまい。
  • 頻脈または異常。
  • 一部の症状 (「息切れ」、「咳」など) は特異的ではないため、一般的でそれほど深刻ではない病気 (呼吸器感染症など) と混同される可能性があります。

    塞栓症のその他の兆候には、突然の痛み、腫れ、頭部の軽度の青色の変化などがあります。

    塞栓症が目に発生した場合、痛みのない目のかすみから視力の喪失が現れることがあります。場合によっては、すぐに視力低下が現れることがあります。

    大動脈血栓症 (ATE)疫学研究では、ホルモン避妊薬の併用と動脈血栓症(心筋梗塞)または脳卒中(一過性貧血、脳卒中など)のリスク増加との関係が示されています。動脈血栓症は致命的な場合があります。

    腫瘍

    子宮頸がんの最も重要な危険因子は、ヒトパピローマウイルス感染 (HPV) によって引き起こされます。経口避妊薬の使用者(5 年以上)における子宮頸がんのリスクの増加は、いくつかの疫学研究で記録されていますが、子宮頸がん検査や避妊手段を使用した性行動などの他の要因の影響を受けるため、この発見の程度については引き続き議論の余地があります。

    まれに、経口避妊薬を使用している人に良性肝腫瘍、さらにまれに悪性肝腫瘍が記録されています。単一のケースでは、これらの腫瘍が生命を脅かす出血を引き起こしました。肝臓の腹部チームに痛みがある場合、または経口避妊薬を使用している女性に腹部出血の兆候がある場合は、肝腫瘍を考慮し、明確な診断が必要です。

    悪性腫瘍は、生命を脅かす場合や致命的な場合があります。

    その他の症状

    ロジーナのプロゲストゲン成分は、カリウムを維持する効果のあるアルドステロン拮抗薬です。ほとんどの場合、カリウム濃度が増加すると予想されます。

    遺伝性血管腫の女性では、外部からのエストロゲンが血管浮腫の症状を引き起こしたり悪化させたりする可能性があります。

    は、急性または慢性の肝機能障害がある場合、肝機能の指標が正常に戻ったと評価されるまで、経口避妊薬の使用を中止する必要がある場合があります。妊娠中または以前の性ホルモンの使用中に現れた胆汁うっ滞が原因で黄疸が再発したりかゆみを伴う黄疸が発生した場合には、経口避妊薬を中止する必要があります。

    経口避妊薬は末梢インスリン抵抗性や耐糖能に影響を与える可能性がありますが、低用量経口経口避妊薬(含有量

    経口避妊薬の使用により、内因性うつ病、けいれん、クローン病、結腸潰瘍の進行が悪化することが報告されています。

    皮膚の肝斑は、特に妊娠による色素沈着の既往歴のある女性に現れることがあります。皮膚の色素沈着が起こりやすい女性は、経口避妊薬を服用している間は日光や紫外線への曝露を避けてください。

    各錠剤には 48.17 mg の乳糖一水和物が含まれています。ガラクトースを含まない遺伝的問題、ラップラクトース欠乏症、またはグルコース - ガラクトースの吸収がある場合は、摂取しないでください。

    各錠剤には 0.07 mg の大豆レシチンが含まれています。ピーナッツまたは大豆に対して過敏症があるユーザーは、この薬を使用しないでください。

    検査/健康診断

    ロジーナの使用を開始または再使用する前に、完全な病歴 (家族歴を含む) を考慮し、妊娠の可能性を排除する必要があることをお勧めします。血圧を測定し、使用者の実体検査で禁忌と警告を指導する必要があります。他の協調ホルモン避妊薬と比較した場合のロジーナのリスク、静脈血栓症と動脈血栓症の症状、既知の危険因子、血栓症が疑われる場合の対処法など、静脈血栓症に関する情報をユーザーが提供することに留意することが重要です。

    ユーザーは、薬の説明書をよく読み、その指示に従う必要があります。頻度と検査は、各女性に適した確立された実践的なガイドラインに基づいて行われるべきです。

    女性は、ホルモン避妊薬が HIV 感染症 (AIDS) やその他の性器感染症を予防できないことを相談する必要があります。

    効果が低下する

    ホルモン避妊薬の調整は、薬の飲み忘れ、消化器疾患、他の薬との同時使用などの場合に効果が低下する可能性があります。

    サイクル制御の削減

    すべての経口避妊薬では、特に使用開始から最初の 1 か月間、異常出血 (出血または中期出血) が発生する可能性があります。ただし、異常出血の評価は、約 3 サイクルの期間後にのみ意味を持ちます。

    機械を運転および操作する能力

    機械を運転および操作する能力に対する薬物の影響に関する研究はありません。

    妊娠

    は、妊娠中のロジーナの使用を指定していません。

    ROISNA の使用中に妊娠している場合は、直ちに薬の服用を中止してください。疫学調査によると、この薬は妊娠前に経口避妊薬を使用した母親を持つ子供の先天異常のリスクを高めず、妊娠中に誤って経口避妊薬を使用した場合でも胎児異常を引き起こさないことが示されています。

    授乳期間

    経口避妊薬は母乳の質や成分を変える薬剤のため、授乳プロセスに影響を与える可能性があります。したがって、母親が子供の乳離れを完了するまで経口避妊薬を使用することは一般的に推奨されません。少量のステロイド系避妊薬および/またはその代謝物が、投薬中に母乳中に排泄される可能性があります。この量の薬は母乳育児に影響を与える可能性があります。

    薬物相互作用

    ロジーナに対する他の薬物の影響

    肝酵素を引き起こす薬物との相互作用が現れる可能性があり、性ホルモンのクリアランスを増加させ、中期の出血や避妊の喪失を引き起こす可能性があります。

    取り扱い

    酵素の誘導は、数日間の治療後に記録できます。通常、最大の酵素誘導は数週間以内に観察されます。薬物による治療を中止した後も、酵素誘導は約 4 週間維持できます。

    短期治療

    酵素を引き起こす薬剤による短期治療を受けている女性は、一時的に追加のバリアまたはその他の追加の避妊方法を使用する必要があります。バリア法は、酵素を引き起こす薬と同じ期間、および薬を中止してから 28 日間使用する必要があります。避妊薬の最後の錠剤を服用した後にまだ薬が残っている場合は、薬を中止する時間をとらずに、その後すぐに次の避妊薬を開始する必要があります。

    長期治療

    水疱内のすべてのロジーナ錠剤を使用するときに薬剤を同時に使用する場合は、通常のように薬を中止する時間をとらずに次の水疱の使用を開始することをお勧めします。

    次の相互作用は文献に記録されています

    経口避妊薬のクリアランスを高める薬剤の増加(酵素誘導によって経口避妊薬の効果が低下する): バルビツレート、ボセンタン、カルバマゼピン、フェニトイン、プリミドン、リファンピシン、アンチケルシス リトナビル、ネビラピン、エファビレンツなど。フェルバマット、グラント、グランティ オキサカルバゼピンでも発生する可能性があります。トピラマットとハーブ成分を含む薬剤はセント ジョンズ ワールド (オトギリソウ) です。

    経口避妊薬のクリアランスを変更する薬剤

    経口避妊薬と同時に使用する場合、HIV プロテアーゼ阻害剤と酵素阻害剤の多くの組み合わせはヌクレオシドではありません。これには、血漿中のエストロゲンまたはプロゲスチンの濃度を増減させる可能性がある HCV 阻害剤との組み合わせも含まれます。これらの変化の明らかな効果は、場合によっては臨床的に現れる場合があります。

    他の薬物に対するロジーナの影響

    経口避妊薬は他の薬物の代謝に影響を与える可能性があり、その結果、これらの薬物の血漿濃度および組織濃度が増加したり(シクロスポリンなど)、減少したり(ラモトリジンなど)することがあります。

    他の種類の相互作用

    患者には腎機能がなく、ドロスピレノンと転移酵素阻害剤または非ステロイド系抗炎症薬を同時に使用しても、血清カリウム濃度に有意な影響は示されていません。ただし、ロジーナとアルドステロン拮抗薬またはカリウム利尿薬との同時使用は研究されていません。この場合、最初の投薬サイクルで血清カリウム濃度を検査する必要があります。

    テスト

    ステロイド系避妊薬の使用は、肝臓、甲状腺、副腎、腎機能の生化学的パラメータ、コルチコステロイド グロブリンや炭水化物代謝のリポタンパク質セグメントなどの血漿タンパク質の濃度、血液凝固パラメータなどの一部の検査結果に影響を与える可能性があります。通常、変化はまだ通常の範囲内にあります。

    ドロスピレノンは、薬剤の軽度の抗鉱質コルチコイド作用により、血漿レニン活性と血漿アルドステロンを増加させます。

    保管

    元のパッケージのまま、光を避けて 300℃ 以下の乾燥した場所に保管してください。

    その他の薬

    免責事項

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