로시나정 3mg/0.03mg 피임용 게데온 (1 수포×21정)

제형 블리스터 1개들이 상자 x 21정
규격 드로스피레논, 에티닐에스트라디올

성분

구성정보콘텐츠
드로스피레논3mg
에티닐 에스트라디올0.03mg

용도

적응증

로시나 3mg/0.03mg 약은 다음과 같은 경우에 적응증이 됩니다.

호르몬 피임약은 경구로 사용됩니다. 로시나 처방 결정은 각 여성의 기존 위험 요인, 특히 정맥 혈전증(VTE)의 위험과 다른 조정 호르몬 피임약(CHCS)과 비교하여 로시나와 관련된 정맥 혈전증의 위험을 토대로 고려해야 합니다.

약리학

호르몬 약리학 그룹: 호르몬 호르몬 및 생식기 조절, 프로게스토겐 및 에스트로겐, 고정 조정.

펄 지수: 0.09 방법의 실패에 대해(위의 양측 신뢰 한계 95%: 0.32)

전체 펄(방법 실패 + 환자 실패): 0.57(양쪽 모두 95%에서 위의 신뢰 한계: 0.9).

작동 메커니즘

Rosina의 피임 효과는 다양한 요인의 상호 작용에 기초합니다. 가장 중요한 것은 약물이 배란을 억제하고 자궁 내막을 변화시킨다는 것입니다.

Rosina는 에티닐엘에스트라디올이 함유된 경구 피임약이고 프로게스토겐은 드로스피레논입니다. 치료 용량에서 Drospirenon은 안드로겐 저항성과 미네랄코르티코이드 경도 저항성을 나타냅니다. 이 약물에는 에스트로겐, 글루코코르티코이드 및 글루코코르티코이드 저항성 활성이 없습니다. 이로 인해 드로스피레논은 천연 프로게스테론 호르몬과 동일한 약리학적 특성을 갖게 됩니다.

가벼운 미네랄코르티코이드 특성이 미네랄코르티코이드 미약한 저항을 유발한다는 임상 연구 증거가 있습니다.

약동학

드로스피레논

흡수

Drospirenon은 빠르고 거의 완전히 흡수되는 데 사용됩니다. 혈청 내 최대 활성 성분 농도는 약 37ng/ml이며 단회 복용 후 약 1~2시간 후에 도달합니다. 투약 주기에서 안정적인 상태의 혈청 내 드로스피레논의 최대 농도는 약 7~14시간 후에 약 60ng/ml에 도달합니다. Drospirenon의 생체 이용률은 약 76~85%입니다. 음식과 함께 약을 복용하는 것은 드로스피레논의 생체 이용률에 영향을 미치지 않습니다.

배포

약물 복용 후 혈청 드로스피레논 농도는 말기 반기 판매시간 1.6±0.7시간, 27.0±7.5시간으로 2단계 감소하였다. 드로스피레논은 혈청 알부민과 연관되어 있으며 성호르몬 함유 글루불린(SHBG)이나 코르티코이드를 운반하는 글로불린(CBG)과는 연결되지 않습니다. 유리 스테로이드 형태의 혈청 활성 활성 성분은 3~5%에 불과합니다. 에티닐에스트라디올에 의한 SHBG의 증가는 드로스피레논과 혈청 단백질의 응집에 영향을 미치지 않습니다. Dropirenon의 평균 지표 분포는 3.7 ± 1.2 l/kg입니다.

신진대사

드로스피레논은 음주 후 강력하게 대사됩니다. 혈장의 주요 대사산물은 락톤 고리가 열려 형성된 산성 형태의 드로스피레논입니다. 그리고 4, 5 - dihydrodrospirenon - 3 - 황산염, 두 형태 모두 P450 효소 시스템의 참여없이 형성됩니다. 소량의 드로스피레논은 시토크롬 P450 3A4 효소에 의해 대사되며 시험관 내에서 이 효소와 시토크롬 P450 1A1, 사이토크롬 P450 2C9 및 사이토크롬 P450 2C19를 억제하는 것으로 나타났습니다.

제거

혈청 내 드로스피레논의 대사 제거율은 1.5 ± 0.2 ml/min/kg입니다. 드로스피레논은 변화되지 않은 형태로 매우 적은 양으로만 제거됩니다. Drospirenon의 대사산물은 약 1.2~1.4의 비율로 부품과 소변을 통해 제거됩니다. 소변과 대변을 통한 대사산물의 판매 시간은 약 40시간이다.

안정적인 상태

투약 주기에서 안정된 상태의 혈청 내 드로스피레논의 최대 농도는 약 70ng/ml이며, 이는 투약 약 8일 후에 달성됩니다. 혈청 드로스피레논 농도는 약 3의 계수로 축적되는데, 이는 반단계 처리 시간과 투여 간 거리 간의 비율의 결과입니다.

에티닐에스트라디올

흡수

에티닐에스트라디올은 마신 후 빠르고 완전하게 흡수됩니다. 30μg을 복용한 후, 약물 사용 1~2시간 후에 혈청 내 최고 농도는 100PG/mL에 도달합니다. 에티닐에스트라디올은 강한 머리 단계를 대사하며 개인마다 큰 변화를 갖습니다. 절대 생체 이용률은 약 45%입니다.

배포

EthinylesTradiol은 5 l/kg의 겉보기 분포를 가지며 혈장 단백질에 약 98% 결합합니다. 에티닐에스트라디올은 간에서 SHBG 및 CBG 합성을 감소시킵니다. 30μg의 에티닐엘레스트라디올을 사용하는 동안 혈장 SHBG 농도는 70에서 약 350nmol/l로 증가했습니다. 에티닐에스트라디올 소량(용량의 0.02%)을 모유에 첨가하세요.

신진대사

에티닐에스트라디올은 완전히 대사됩니다(혈장 대사 청소율은 5ml/min/kg).

제거

에티닐에스트라디올은 어떤 중요한 농도에서도 변하지 않은 형태로 제거되지 않습니다. 에티닐엘에스트라디올의 대사산물은 4:6의 비율로 소변과 담즙으로 배설됩니다. 대사산물의 판매기간은 약 1일입니다.

안정적인 상태

투약 주기의 후반부 전반에 걸쳐 안정적인 상태에 도달하며 혈청 내 에티닐에스트라디올 축적량은 1.4~2.1입니다.

복용 전 로시나정 3mg/0.03mg 피임용 게데온 (1 수포×21정)

사용방법

경구용으로 사용하세요.

알약은 물집에 표시된 순서에 따라 매일 동시에 복용해야 하며, 필요한 경우 약간의 물과 함께 약을 복용해야 합니다. 연속 21일 동안 하루에 한 알씩 복용하세요. 약을 중단한 후 7일 후에 다음 약을 시작하며, 이 기간 동안 월경이 시작됩니다. 월경은 대개 마지막 약을 복용한 후 2~3일째에 나타나며 다음 물집이 시작되기 전에 월경이 끝나지 않을 수도 있습니다.

복용량

Rosina 사용 시작

앞의 경우에는 호르몬 피임약을 사용하지 않았습니다(지난달).

생리 첫날(월경 첫날)부터 로지나 필름정 복용을 시작하세요.

복합호르몬피임약(복합경구경구정(COC), 배치 또는 피부 스티커)으로 변경된 경우

이전 통합 호르몬 피임약의 최종 활성 정제를 복용한 날 바로 최고의 Rosina 정제 복용을 시작해야 합니다. 이 경우, 로시나는 약물 중단 기간 후 다음날 이후 또는 이전 피임약의 활성 성분이 없는 정제를 모두 복용한 후 로시나의 복용을 시작해서는 안됩니다. IUD 또는 피부 스티커 사용 방법을 변경할 경우 피임 방법을 중단한 날에 로시나 복용을 시작하는 것이 가장 좋으며, 이 경우 중단하면 이전 조치를 사용할 것으로 예상되는 날짜보다 늦게 로시나정을 복용해서는 안 됩니다.

조치에서 변경된 경우에는 프로게스토겐(프로게스토겐만 함유하는 정제, 주사 또는 피하 임플란트) 또는 자궁 내 프로게스토겐 방출 시스템(IUS)만 사용합니다.

프로게스토겐만 함유한 약물(이러한 조치를 중단한 날의 자궁 내 스티커 또는 프로게스토겐 방출 시스템, 다음 주사 예상 날짜의 주사 유형)에서 어느 날로든 전환할 수 있습니다. 이 모든 경우에 여성은 약물 투여 후 처음 7일 동안 더 많은 피임법을 사용해야 합니다.

낙태 후 첫 3개월 후

즉시 약 복용을 시작할 수 있습니다(임신 첫 3개월 이내에 낙태한 경우). 사용 시 다른 피임법을 사용할 필요는 없습니다.

출산 또는 낙태 후 3개월 이내

여성은 출생 후 28~28일 또는 임신 3개월에 낙태한 경우 낙태 후 로시나 정제 복용을 시작하도록 상담해야 합니다. 나중에 시작하는 경우 첫 7일 이내에 추가 피임법을 사용해야 합니다. 그러나 성관계가 있는 경우 경구 피임약 사용을 시작하기 전에 임신 가능성을 제거하거나 첫 번째 생리까지 기다려야 합니다.

소화장애가 있는 경우

심각한 소화 장애(구토, 설사 등)의 경우 약물이 제대로 흡수되지 않을 수 있으므로 예방적 피임법을 사용하세요.

약물 복용 후 3~4시간 이내에 구토가 발생하는 경우, 가능한 한 빨리 새로운 알약(대체정)을 복용하세요. 가능하다면 일반 약을 복용한 시간을 기준으로 12시간 이내에 새로운 약을 복용해야 합니다. 12시간 이상이면 잊어버린 부분의 지시사항을 적용하세요. 사용자가 일반 약물의 사용 일정을 변경하고 싶지 않은 경우 다른 약에서 대체 정제를 복용할 수 있습니다.

월경 지연

월경을 지연시키려면 약물을 중단할 시간 없이 다른 Rosina 수포를 계속 사용하세요.

예상대로 2차 약물이 종료될 때까지 지연 기간이 지속될 수 있습니다. 이 지연 기간 동안 사용을 중단하면 기간 중간에 출혈이나 출혈이 발생할 수 있습니다. 7일간의 휴가 기간 후에는 평소처럼 Rosina 정제를 재사용하세요.

월경을 현재가 아닌 다른 요일로 옮기려면 사용자에게 원하는 일수로 약물 중단 시간을 단축하도록 조언할 수 있습니다. 약을 중단하는 시간이 짧을수록 월경이 보이지 않아 출혈이 발생하거나 다음 약을 사용할 때 중기출혈(월경이 지연되는 경우 등)이 발생할 위험이 높아집니다.

특수 인구

아동 및 청소년

로시나정의 사용은 첫 월경 이후에 지정되며, 용량 조절의 필요성에 관한 자료는 없습니다.

노인

해당사항 없음. 폐경기 이후에만 로지나를 사용하지 마세요.

간 기능 장애

간 기능이 손상된 여성에게는 로지나 사용이 금지됩니다.

신장 기능 장애

여성을 위한 ROSINA의 최신 토론, 기계 기능 또는 일반 EUBLISE.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 경구 피임약에 대한 일반적인 경험에 따르면 이 경우 메스꺼움, 구토, 경미한 질 출혈이 있는 젊은 여성 등의 증상이 나타날 수 있습니다.

과다 복용이 증상 치료인 경우 해독제와 치료법은 없습니다.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 생각난 즉시 약을 복용하고, 다음 약은 평소대로 복용하세요.

12시간 이상 약 복용을 잊어버리면 피임 효과가 감소할 수 있습니다. 잊어버린 복용량을 처리하는 방법은 다음 두 가지 기본 원칙에 따라 안내될 수 있습니다.

  • 7일 이상 약물을 중단하지 마십시오.

    1주차

    잊어버린 마지막 알약은 기억나는 즉시 복용해야 하며, 동시에 2정을 복용해도 됩니다. 그 후에는 평소대로 약을 계속 복용하십시오. 게다가 추가적인 피임법은 앞으로 7일 안에 콘돔과 같은 것입니다. 7일 이내에 성관계를 가졌다면 임신 가능성을 고려해야 합니다. 약을 잊어버리는 횟수가 많을수록, 약을 중단하는 시점에 약을 잊어버린 시간이 가까울수록 임신 위험이 높아집니다.

    2주차

    잊어버린 마지막 알약을 생각나는 즉시 복용해야 하며, 동시에 2캡슐을 복용할 수도 있습니다. 그런 다음 평소대로 약을 계속 복용하십시오. 첫 번째 피임약을 잊어버리기 전 7일 동안 예정대로 약을 복용한 경우 예방피임법과 함께 사용할 필요는 없습니다. 다만, 2개 이상의 피임약을 잊어버린 경우에는 7일 이내에 예방피임법을 사용하도록 권장해야 합니다.

    3주차

    앞으로 7일간의 금단 기간으로 인해 피임 횟수가 줄어들 위험이 있습니다. 그러나 약물의 사용 일정을 조정함으로써 피임이 감소하는 것을 방지할 수 있습니다. 아래 두 가지 옵션 중 하나를 선택하면 예방적 피임법을 사용할 필요가 없으며, 첫 번째 피임약을 잊어버리기 7일 전에 사용자가 일정에 따라 약을 사용하도록 보장합니다. 그렇지 않은 경우 사용자는 선택 1에 따라 다음 7일 이내에 예방 피임법을 사용해야 합니다.

    1개를 선택하세요

    잊어버린 후 생각난 즉시 2정을 복용하세요. 동시에 2캡슐을 복용하셔도 됩니다. 그 후에는 평소대로 약을 계속 복용하십시오. 다음 물집은 물집이 끝난 후에 시작해야 하며 두 물집 사이에 약물을 멈출 시간이 없어야 합니다. 2차 물집을 사용하기 전까지는 월경이 많아 사용자들이 힘들지만, 약을 복용하는 기간 중 생리 중간에 출혈이나 출혈이 있을 수 있다.

    2개를 선택하세요

    현재 물집이 있는 경우 약물 복용을 중단하라는 권고를 받을 수도 있습니다. 약을 잊고 다음 물집을 계속 사용하는 날을 포함해 7일 동안 약을 중단하는 기간이 있어야 합니다.

    약을 복용하는 것을 잊어버리고 정상적인 중단 기간 동안 월경이 없다면 임신 가능성을 고려해 볼 필요가 있습니다.

  • 부작용

    로시나 3mg/0.03mg을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

    공통(1/100 ~

  • 정신 장애: 정서 장애.
  • 신경계 장애: 두통.
  • 소화 장애: 복통.

  • 피부 및 피하 조직 장애: 모낭염(여드름).
  • 생식기 및 유방 장애: 흉통, 큰 가슴, 유방 통증, 월경통, 출혈.
  • 전신 및 국소 장애: 체중 증가.
  • 흔하지 ​​않음(1/1000 ~

  • 감염 및 기생충: 칸디다 감염, 단순포진 감염.
  • 면역체계 장애: 알레르기 반응.

  • 신진대사 및 영양 장애: 식욕 증가.
  • 정신 장애: 우울증, 스트레스, 수면 장애.

  • 신경계 장애: 지각, 현기증.
  • 눈 ​​장애: 시각 장애.
  • 심장 장애: 수축기 이상, 빈맥.
  • 혈관계 장애: 폐색전증, 고혈압, 저혈압, 편두통, 정맥 부전.

  • 호흡 장애, 흉부 및 종격동: 인후통.
  • 소화기 장애: 메스꺼움, 구토, 위염, 장, 설사, 변비, 위장 장애.
  • 피부 및 피하 조직 장애: 혈관 조영술, 탈모, 습진, 가려움증, 피부 건조증, 피지 분비 증가, 피부 장애.

  • 근골격계 및 결합 조직 장애: 목 통증, 두통, 경련.
  • 신장 및 비뇨기 질환: 방광염.
  • 생식기 및 유방 장애: 유방 종양, 유방 섬유증, 유즙, 난소 낭종, 복부 중증, 월경 장애, 월경통, 질 칸디다, 질염, 질 장애, 외음부 장애, 질 장애, 질 건조증, 골반 통증, 의심되는 자궁경부암 진단, 터지는 타박상, 성욕 감소.
  • 전신 및 국소 장애: 부종, 쇠약, 통증, 갈증, 발한 증가, 체중 감소.
  • 드물게(1/10,000 ~

  • 면역 체계 장애: 기관지 천식.
  • 귀 장애 및 황홀감: 청력 상실.
  • 혈관계 장애: 정맥 혈전증(VTE), 동맥 혈전증(ATE).
  • 피부 및 피하 조직 장애: 분홍색 단추, 다양한 장미.
  • ADR 처리 방법에 대한 지침

    약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

    경고

    약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

    금기

    아래 나열된 경우에는 호르몬 피임약을 사용해서는 안됩니다. 호르몬 피임약을 사용하는 과정에서 이러한 징후가 처음 나타나면 즉시 약물 복용을 중단해야 합니다.

  • 가격이 비싸거나 정맥 혈전증(VTE)의 위험이 있습니다.
  • 현재 정맥 혈전증(항응고제 사용) 또는 정맥 혈전증(예: DVT 심부정맥색전증) 또는 폐색전증(PE) 병력이 있습니다.

    APC 저항성(V 라이덴 인자 포함), 트롬빈 저항 인자 III 부족, 단백질 결핍, 단백질 결핍 S 등 유전적 또는 잠재적 후천으로 인한 정맥 혈전증.

  • 수술은 반드시 이루어져야 합니다. 움직이지 않습니다.
  • 많은 위험 요인으로 인해 정맥 혈전증이 발생할 위험이 있습니다.

    동맥 혈전증 또는 동맥 혈전증(ATE).

    현재 동맥 혈전증 또는 동맥 혈전증의 병력(심근경색 등) 또는 수백만의 징후(협심증 등)가 있습니다.

  • 뇌혈관 질환으로 인한 뇌졸중, 뇌졸중의 병력 또는 수백만의 징후(예: 일시적인 뇌빈혈)가 있습니다.
  • 혈액 증가와 같은 유전성 또는 유전성 동맥 혈전증 호모시스테인 및 항인지질 항체(항카디리핀 항체, 루푸스 항응고제(루푸스 응고제)).

    국소 신경 증상을 동반한 편두통의 병력. 혈관 증상을 동반한 당뇨병 등 위험인자가 많거나 심각한 위험인자로 인해 동맥혈전증이 발생할 위험이 있습니다. 심각한 고혈압. 심각한 혈액 지단백질 장애.

    심한 간질환이나 심한 간질환의 병력이 있는 경우 간 기능이 오랫동안 정상으로 돌아오지 않습니다.

  • 심각한 신장 기능 또는 급성 신부전.
  • 간 종양(양성 또는 악성)에 대한 종양 또는 병력이 있습니다.
  • 성호르몬(생식기나 유방 등)에 영향을 미치는 악성종양이 있거나 악성종양이 의심되는 경우

  • 질출혈은 진단되지 않습니다.
  • 활성 성분이나 부형제에 대한 과민증이 나열되어 있습니다.

    땅콩이나 콩에 너무 과민증이 있습니다.

    사용 시 주의사항

    아래 언급된 위험이나 위험 요인이 있는 경우, 여성에게 로시나 사용 시 적합성에 대해 논의가 필요합니다.

    심각하거나 처음으로 증상이 발생하거나 위험 요소가 있는 경우, 사용자는 의사에게 연락하여 로시나 사용을 중단할지 여부를 확인해야 합니다.

    정맥 혈전증 또는 동맥 혈전증이 확인되었거나 여전히 의심되는 경우 호르몬 피임약을 사용하여 중단해야 합니다. 항응고제 치료를 시작하는 경우 항응고제(COUMARIN)는 임신 결함을 유발할 수 있으므로 적절한 대체 피임법을 사용하는 것이 좋습니다.

    순환 장애 - Veo 혈전증(VTE)

    또한 공동 호르몬 피임약(CHC)을 사용하면 약물을 사용하지 않는 경우에 비해 정맥 혈전증의 위험이 높아집니다. 레보노르게스트렐, 노르게스티마트 또는 노르에티닐레올스테롤스테론을 함유한 약물은 정맥 혈전증의 위험이 가장 낮습니다. Rosina와 같은 다른 약물은 이러한 위험을 두 배로 높일 수 있습니다. 여성들이 로시나 정맥의 위험을 이해할 수 있도록 사용자와 상담한 후 정맥 혈전증의 위험이 가장 낮은 약물 이외의 약물을 사용하기로 결정한 경우, 기존 위험 요인이 이 위험에 영향을 미칠 수 있으며 정맥 혈전증의 위험은 약물 복용 첫해에 가장 높습니다. 4주 이상 약물을 중단한 후 조정 호르몬 피임약을 사용하면 이러한 위험이 증가한다는 증거도 있습니다.

    매우 드물게 복합 호르몬 피임약 사용자에게서 동맥 혈관과 간 정맥, 매달기, 신장 또는 망막에 혈전증이 나타나는 것으로 보고됩니다.

    정맥 혈전증의 위험 요인

    호르몬 피임약 사용자의 정맥 혈전증 위험은 다른 위험 요소가 있는 여성의 경우 상당히 증가할 수 있으며, 특히 다른 위험 요소가 동시에 많이 있는 경우에는 더욱 그렇습니다.

    정맥 혈전증의 증상(심부 정맥 혈전증 및 폐색전증)

    다음과 같은 증상이 나타나는 경우 여성은 응급 치료에 대한 조언이 필요하며 보건 종사자에게 호르몬 피임약 사용에 대해 알려야 합니다.

    심부 정맥 혈전증(DVT)의 증상은 다음과 같습니다.

  • 한쪽 다리 및/또는 발 또는 다리 정맥을 따라 부기
  • 발의 통증이나 통증은 서 있거나 걸을 때만 느낄 수 있습니다.
  • 환측 다리에 뜨거운 느낌이 증가하고, 피부가 붉어지거나 다리가 변색됩니다.
  • 폐색전증(PE)에는 다음이 포함될 수 있습니다.

  • 호흡이 곤란하거나 알 수 없는 원인으로 인해 빠르게 시작됩니다.
  • 갑작스런 기침에는 출혈이 동반될 수 있습니다.

    가슴 통증이 심합니다.

  • 현기증 또는 현기증.
  • 빈맥 또는 이상.
  • 일부 증상(예: '숨가쁨', '기침')은 구체적이지 않으며 흔하고 덜 심각한 질병(예: 호흡기 감염)과 혼동될 수 있습니다.

    색전증의 다른 징후로는 갑작스러운 통증, 부기, 머리의 경미한 파란색 변화 등이 있습니다.

    색전증이 눈에 발생하는 경우 통증 없이 시야가 흐려지고 시력 상실까지 나타날 수 있습니다. 때로는 시력 상실이 즉시 나타날 수도 있습니다.

    대동맥 혈전증(ATE)역학 연구에서는 호르몬 피임약의 사용과 동맥 혈전증(심근경색) 위험 증가 또는 뇌졸중(예: 일과성 빈혈, 뇌졸중) 위험 증가 사이의 관계가 밝혀졌습니다. 동맥 혈전증은 치명적일 수 있습니다.

    종양

    자궁경부암의 가장 중요한 위험 요인은 인유두종 바이러스 감염(HPV)입니다. 경구 피임약 사용자(5년 이상)의 자궁경부암 위험 증가는 일부 역학 연구에서 기록되었지만 자궁경부암 검사나 피임법을 사용한 성행위와 같은 다른 요인의 영향을 받기 때문에 이러한 발견의 정도에 대해서는 계속 논란이 되고 있습니다.

    드물지만 경구 피임약을 사용하는 사람들에게서 양성 간 종양과 더욱 드물게 악성 간 종양이 보고되었습니다. 단일 사례에서는 이러한 종양으로 인해 생명을 위협하는 출혈이 발생했습니다. 간의 복부 팀에 통증이 있거나 경구 피임약을 사용하는 여성에서 복부 출혈의 징후가 있는 경우 간 종양을 고려해야 하며 뚜렷한 진단이 필요합니다.

    악성 종양은 생명을 위협하거나 치명적일 수 있습니다.

    기타 질환

    로시나의 프로게스토겐 성분은 길항제인 알도스테론으로 칼륨을 유지하는 효과가 있습니다. 대부분의 경우 칼륨 농도가 증가할 것으로 예상됩니다.

    유전성 혈관종이 있는 여성의 경우 외부 에스트로겐이 혈관부종 증상을 유발하거나 악화시킬 수 있습니다.

    급성 또는 만성 간 기능 장애가 있는 경우 간 기능 지표가 정상으로 돌아올 때까지 경구 피임약 사용을 중단해야 할 수도 있습니다. 임신 중이나 이전 성호르몬 사용 중에 나타난 담즙정체로 인해 재발성 및/또는 가려움증 황달이 있는 경우 경구 피임약을 중단해야 합니다.

    경구 피임약이 말초 인슐린 저항성과 내당능에 영향을 미칠 수 있지만, 저용량 경구 경구 피임약(에티닐에스트라디올

    경구 피임약 사용 시 내인성 우울증, 경련, 크론병 및 결장 궤양의 악화 진행이 보고되었습니다.

    특히 임신 색소 침착 병력이 있는 여성의 경우 피부 기미가 때때로 나타날 수 있습니다. 피부 색소침착이 생기기 쉬운 여성은 경구 피임약을 복용하는 동안 햇빛이나 자외선에 노출되는 것을 피해야 합니다.

    각 알약에는 유당 일수화물 48.17mg이 포함되어 있습니다. 갈락토오스가 없는 유전적 문제, Lapp 유당 결핍 또는 포도당-갈락토오스 흡수가 있는 사용자는 복용해서는 안 됩니다.

    각 알약에는 0.07mg의 대두 레시틴이 함유되어 있습니다. 땅콩이나 콩에 너무 과민증이 있는 사용자는 이 약을 사용하지 마십시오.

    검사/건강검진

    로시나를 사용하거나 재사용하기 전에 병력(가족력 포함)을 고려하고 임신 가능성을 제거하는 것이 좋습니다. 혈압을 측정해야 하며 사용자 개체 검사에서는 금기 사항 및 경고에 대해 안내해야 합니다. 사용자는 혈전증에 대한 정보(다른 조정 호르몬 피임약과 비교할 때 Rosina의 위험을 포함), 정맥 혈전증 및 동맥 혈전증의 증상, 알려진 위험 요소 및 혈전증이 의심되는 경우 해야 할 일에 대한 정보를 알아 두는 것이 중요합니다.

    또한 사용자는 해당 약물의 지침서를 주의 깊게 읽고 지침을 따라야 합니다. 빈도와 검사는 각 여성에게 적합하고 확립된 실용적인 지침에 따라 수행되어야 합니다.

    호르몬 피임약이 HIV 감염(AIDS) 및 기타 생식기 전염 질환을 예방하지 못한다는 사실을 여성에게 알려야 합니다.

    효과 감소

    약물을 잊어버리거나 소화 장애가 있거나 다른 약물과 동시에 사용하는 경우에는 공동 호르몬 피임약의 효과가 감소할 수 있습니다.

    사이클 제어 감소

    모든 경구 피임약에서는 특히 약물 사용 첫 달에 비정상 출혈(출혈 또는 중기 출혈)이 발생할 수 있습니다. 그러나 비정상적인 출혈에 대한 평가는 약 3주기 후에만 의미가 있습니다.

    운전 및 기계 조작 능력

    약물이 운전 및 기계 조작 능력에 미치는 영향에 대한 연구는 없습니다.

    임신

    임신 중에 Rosina 사용을 명시하지 않습니다.

    ROISNA를 사용하는 동안 임신했다면 즉시 약 복용을 중단하세요. 역학 연구에 따르면 이 약물은 임신 전에 경구 피임약을 사용한 산모의 자녀에서 선천적 결함의 위험을 증가시키지 않으며, 임신 중에 경구 피임약을 실수로 사용한 경우에도 태아 결함을 일으키지 않는 것으로 나타났습니다.

    모유수유 기간

    경구피임약은 약물로 인해 모유의 질과 성분이 변하기 때문에 모유수유 과정에 영향을 줄 수 있습니다. 그러므로 일반적으로 엄마가 아이를 위해 젖을 완전히 떼기 전까지는 경구 피임약을 사용하지 않는 것이 좋습니다. 소량의 스테로이드성 피임약 및/또는 그 대사산물이 약물 투여 중에 모유로 분비될 수 있습니다. 이 정도의 약은 모유 수유에 영향을 미칠 수 있습니다.

    약물 상호 작용

    Rosina에 대한 다른 약물의 영향

    중기 출혈 및/또는 피임 실패로 이어질 수 있는 성호르몬의 제거를 증가시킬 수 있는 간 효소 유발 약물과 상호 작용이 나타날 수 있습니다.

    처리

    효소 유도는 치료 며칠 후에 기록할 수 있습니다. 최대 효소 유도는 일반적으로 몇 주 이내에 관찰됩니다. 약물 치료를 중단한 후에도 효소 유도는 약 4주 동안 유지될 수 있습니다.

    단기 치료

    효소 유발 약물로 단기간 치료를 받고 있는 여성은 일시적으로 추가 장벽이나 기타 추가 피임 방법을 사용해야 합니다. 장벽법은 효소를 유발하는 약물과 동시에 사용하고, 약물 중단 후 28일 동안 사용해야 합니다. 피임약의 최종 정제를 복용한 후에도 약이 남아 있는 경우, 약을 중단할 시간 없이 바로 다음 피임약을 시작해야 합니다.

    장기 치료

    로시나정을 블리스터에 모두 사용 시 약물을 동시에 사용하는 경우에는 평소와 같이 약물을 중단할 시간 없이 다음 블리스터의 사용을 시작하는 것이 좋습니다.

    다음과 같은 상호작용이 문헌에 기록되어 있습니다

    바르비투르산염, 보센탄, 카르바마제핀, 페니토인, 프리미돈, 리팜피신 및 항체르시스 리토나비르, 네비라핀, eFavirenz와 같은 경구 피임약의 청소율을 높이는(효소 유도로 인한 경구 피임약의 효과를 감소시키는) 약물의 증가는 펠바마트, 그란토, 그랜티 옥사카르바제핀, 토피라마트 및 허브 성분을 함유한 약물에서도 나타날 수 있습니다. 세인트 존스 월드(Hypericum Perforatum)

    경구 피임약의 제거율을 변경하는 약물

    경구 피임약과 동시에 사용하는 경우 혈장 내 에스트로겐 또는 프로게스틴 농도를 증가 또는 감소시킬 수 있는 HCV 억제제와의 조합을 포함하여 HIV 프로테아제 억제제와 효소 억제제의 많은 조합은 뉴클레오시드가 아닙니다. 이러한 변화의 명확한 효과는 어떤 경우에는 임상적으로 나타날 수 있습니다.

    로지나가 다른 약물에 미치는 영향

    경구 피임약은 일부 다른 약물의 대사에 영향을 미칠 수 있으며, 이로 인해 이러한 약물의 혈장 및 조직 농도가 증가(예: 시클로스포린) 또는 감소(예: 라모트리진)될 수 있습니다.

    기타 유형의 상호작용

    신장 기능이 없는 환자의 경우 드로스피레논과 전이효소억제제 또는 비스테로이드성 항염증제를 동시에 사용하는 경우 혈청 칼륨 농도에 유의한 효과가 나타나지 않았습니다. 그러나 알도스테론 길항제 또는 칼륨 이뇨제와 로시나의 동시 사용은 연구되지 않았습니다. 이 경우 첫 번째 약물 주기에서 혈청 칼륨 농도를 테스트해야 합니다.

    테스트

    스테로이드 피임약을 사용하면 간, 갑상선, 부신 및 신장 기능의 생화학적 매개변수, 코르티코스테로이드 글로불린 및 탄수화물 대사의 리포로테인 리포로테인 세그먼트와 같은 혈장 단백질 농도 및 혈액 응고 매개변수를 포함한 일부 검사 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 변경사항은 일반적으로 여전히 정상 범위 내에 있습니다.

    드로스피레논은 약물의 약한 항미네랄코르티코이드 효과로 인해 혈장 레닌 활성과 혈장 알도스테론을 증가시킵니다.

    보관

    빛을 피하고 원래 포장에 넣어 300C 미만의 건조한 곳에 보관하세요.

    기타 약물

    면책조항

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