Ubat Rosina 3mg/0.03mg Gedeon digunakan untuk kontraseptif (1 blister x 21 tablet)

Bentuk dos Kotak 1 lepuh x 21 tablet
Spesifikasi Drospirenone, Ethynyl Estradiol

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Drospirenone	3mg
Ethynyl Estradiol	0.03mg

Kegunaan

petunjuk

Dadah Rosina 3 mg/0.03 mg ditunjukkan dalam kes berikut:

Kontraseptif hormon digunakan secara lisan. Keputusan untuk menetapkan Rosina perlu dipertimbangkan berdasarkan faktor risiko sedia ada setiap wanita, terutamanya risiko trombosis vena (VTE) dan risiko trombosis vena yang dikaitkan dengan Rosina berbanding kontraseptif hormon selaras (CHCS) lain.

Farmakokologi

Kumpulan farmakologi hormon: Hormon hormon dan modulasi alat kelamin, progestogen dan estrogen, koordinasi tetap.

Indeks mutiara: Mengenai kegagalan kaedah 0.09 (had boleh dipercayai di atas pada dua sisi 95%: 0.32).

Mutiara Keseluruhan (kegagalan kaedah + Kegagalan oleh pesakit): 0.57 (had boleh dipercayai di atas pada kedua-dua belah 95%: 0.9).

Mekanisme tindakan

Kesan kontraseptif Rosina adalah berdasarkan interaksi pelbagai faktor, yang paling penting, ubat menghalang ovulasi dan mengubah endometrium.

Rosina ialah kontraseptif oral dengan ethinylelestradiol dan progestogen ialah Drospirenon. Pada dos rawatan, Drospirenon juga mempunyai rintangan Androgen dan rintangan ringan mineralokortikoid. Ubat ini tidak mempunyai aktiviti rintangan estrogen, glucocorticoid dan glucocorticoid. Ini menjadikan Drospirenon mempunyai sifat farmakologi yang sama seperti hormon progesteron semulajadi.

Terdapat bukti daripada kajian klinikal yang menunjukkan sifat mineralokortikoid ringan yang membawa kepada rintangan minor mineralokortikoid.

farmakokinetik

Drospirenon

penyerapan

Drospirenon digunakan untuk diserap dengan cepat dan hampir sepenuhnya. Kepekatan bahan aktif maksimum dalam serum adalah kira-kira 37 ng/ml mencapai kira-kira 1-2 jam selepas mengambil dos tunggal. Dalam kitaran ubat, kepekatan maksimum drospirenon dalam serum dalam keadaan stabil adalah kira-kira 60 ng/ml dicapai selepas kira-kira 7-14 jam. Ketersediaan bio Drospirenon adalah kira-kira 76 hingga 85%. Pengambilan ubat bersama makanan tidak menjejaskan bioavailabiliti Drospirenon.

Pengagihan

Selepas mengambil ubat, kepekatan drospirenon serum menurun sebanyak 2 fasa dengan masa jualan separuh fasa fasa akhir 1.6 ± 0.7 dan 27.0 ± 7.5 jam. Drospirenon dikaitkan dengan albumin serum dan tidak dikaitkan dengan glubulin dengan hormon seks (SHBG) atau kortikoid pembawa globulin (CBG). Hanya 3 - 5% daripada bahan aktif serum dalam bentuk steroid bebas. Peningkatan SHBG yang disebabkan oleh ethinylestradiol tidak menjejaskan perpaduan Drospirenon dengan protein serum. Taburan penunjuk purata Dropirenon ialah 3.7 ± 1.2 l/kg.

Metabolisme

Drospirenon dimetabolismekan dengan kuat selepas diminum. Metabolit utama dalam plasma adalah bentuk asid Drospirenon yang terbentuk dengan membuka cincin lakton. Dan 4, 5 - dihydrodrospirenon - 3 - sulfat, kedua-dua bentuk terbentuk tanpa penyertaan sistem enzim P450. Sebilangan kecil Drospirenon dimetabolismekan oleh enzim cytochrome P450 3A4 dan telah terbukti menghalang enzim ini dan cytochrom P450 1A1, Cytochrom P450 2C9 dan Cytochrom P450 2C19 in vitro.

Penghapusan

Kadar pelepasan metabolik drospirenon dalam serum ialah 1.5 ± 0.2 ml/min/kg. Drospirenon hanya disingkirkan dalam jumlah yang sangat kecil dalam bentuk tidak berubah. Metabolit Drospirenon disingkirkan melalui bahagian dan air kencing pada kadar kira-kira 1.2 hingga 1.4. Masa penjualan metabolit melalui air kencing dan najis adalah kira-kira 40 jam.

Keadaan stabil

Dalam kitaran ubat, kepekatan maksimum drospirenon dalam serum dalam keadaan stabil ialah kira-kira 70 ng/ml, dicapai selepas kira-kira 8 hari ubat. Kepekatan drospirenon serum terkumpul dengan pekali kira-kira 3 yang merupakan hasil nisbah antara masa pelupusan separuh fasa dan jarak antara dos.

etinilestradiol

penyerapan

Ethinylestradiol diserap dengan cepat dan sepenuhnya selepas diminum. Selepas mengambil dos 30 μg, kepekatan puncak dalam serum ialah 100 PG/mL dicapai selepas 1-2 jam menggunakan ubat. Ethinylestradiol memetabolismekan fasa kepala yang kuat dan mempunyai perubahan besar antara individu. Ketersediaan bio mutlak kira-kira 45%.

Pengagihan

EthinylesTradiol mempunyai taburan ketara sebanyak 5 l/kg dan kira-kira 98% mengikat protein plasma. Ethinylestradiol mengurangkan sintesis SHBG dan CBG dalam hati. Semasa menggunakan 30 μg plasma etinilelestradiol kepekatan SHBG meningkat daripada 70 kepada kira-kira 350 nmol/l. Sebilangan kecil etinilestradiol (0.02% daripada dos) ke dalam susu ibu.

Metabolisme

Etinilestradiol dimetabolismekan sepenuhnya (pelepasan metabolik plasma ialah 5 ml/min/kg).

Penghapusan

Ethinylestradiol tidak disingkirkan dalam bentuk tidak berubah dalam sebarang kepekatan ketara. Metabolit ethinylelestradiol dikumuhkan ke dalam air kencing dan cecair hempedu dengan nisbah 4: 6. Masa penjualan metabolit adalah kira-kira 1 hari.

Keadaan stabil

Keadaan stabil dicapai sepanjang separuh kedua kitaran ubat dan pengumpulan etinilestradiol dalam serum adalah dari 1.4 hingga 2.1.

Sebelum mengambil Ubat Rosina 3mg/0.03mg Gedeon digunakan untuk kontraseptif (1 blister x 21 tablet)

Cara menggunakan

Ambil penggunaan oral.

Pil mesti diambil setiap hari pada masa yang sama mengikut urutan yang ditunjukkan pada lepuh, mengambil ubat dengan sedikit cecair jika perlu. Ambil satu tablet sehari selama 21 hari berturut-turut. Mulakan ubat seterusnya selepas tempoh 7 hari menghentikan ubat, dalam tempoh ini, tempoh haid berlaku. Haid biasanya muncul pada hari ke-2 - ke-3 selepas mengambil tablet terakhir dan mungkin tidak menamatkan haid sebelum memulakan lepuh seterusnya.

Dos

Mula menggunakan Rosina

Dalam kes sebelumnya, tiada kontraseptif hormon (bulan lepas).

Mulakan mengambil tablet Rosina film pada hari pertama kitaran (hari pertama haid).

Kes perubahan daripada kontraseptif hormon gabungan (tablet oral gabungan (COC), peletakan atau pelekat kulit)

Hendaklah mula mengambil tablet Rosina terbaik sejurus selepas hari pengambilan tablet aktiviti muktamad pil kontraseptif hormon yang diselaraskan sebelumnya. Dalam kes ini, Rosina tidak boleh mula mengambil Rosina lewat daripada keesokan harinya selepas tempoh menghentikan ubat atau selepas semua tablet tanpa bahan aktif pil kontraseptif sebelumnya. Apabila menukar daripada kaedah menggunakan IUD atau pelekat kulit, ia harus dimulakan untuk mengambil Rosina sebaik-baiknya pada hari menghentikan kaedah kontraseptif, berhenti dalam kes ini tidak boleh mengambil tablet Rosina lebih lewat daripada tarikh yang dijangkakan untuk menggunakan langkah-langkah sebelumnya.

Kes-kes perubahan dari langkah-langkah hanya menggunakan progestogen (tablet, suntikan atau implan subkutaneus yang mengandungi hanya progestogen (US) sistem (US) pelepasan progestogen (US)

Boleh ditukar kepada mana-mana hari daripada ubat yang mengandungi progestogen sahaja (dari pelekat atau sistem pelepasan progestogen dalam rahim pada hari menghentikan langkah-langkah ini, daripada jenis suntikan pada tarikh jangkaan untuk suntikan seterusnya) kerana dalam semua kes ini, wanita harus menggunakan lebih banyak kaedah kontraseptif dalam 7 hari pertama ubat.

Selepas 3 bulan pertama pengguguran

Boleh mula mengambil ubat dengan segera (jika pengguguran dalam 3 bulan pertama kehamilan). Apabila digunakan, tidak perlu menggunakan kontraseptif lain.

Selepas kelahiran atau pengguguran dalam 3 bulan

Wanita perlu dirujuk untuk mula mengambil tablet Rosina pada 28 hingga 28 selepas kelahiran atau selepas pengguguran jika pengguguran dalam 3 bulan kehamilan. Jika anda bermula kemudian, anda harus menggunakan kaedah kontraseptif tambahan dalam tempoh 7 hari pertama. Walau bagaimanapun, jika berlaku persetubuhan, adalah perlu untuk menghapuskan kemungkinan kehamilan sebelum mula menggunakan kontraseptif oral atau perlu menunggu sehingga haid pertama.

Sekiranya berlaku gangguan pencernaan

Dalam kes gangguan penghadaman yang serius (seperti muntah, atau cirit-birit), ubat mungkin diserap dengan tidak mencukupi, jadi kontraseptif pencegahan.

Jika muntah berlaku dalam masa 3-4 jam selepas mengambil ubat, ambil pil baharu (tablet ganti) secepat mungkin. Jika boleh, perlu mengambil tablet baru dalam masa 12 jam sekitar jam mengambil ubat biasa. Jika lebih daripada 12 jam, gunakan arahan di bahagian yang terlupa. Jika pengguna tidak mahu menukar jadual penggunaan ubat biasa, boleh mengambil tablet gantian daripada ubat lain.

Kelewatan haid

Untuk melambatkan haid, teruskan menggunakan lepuh Rosina yang lain tanpa masa untuk menghentikan dadah.

Tempoh tertunda mungkin berterusan seperti yang dijangkakan sehingga tamat ubat ke-2. Semasa kelewatan ini, menghentikan penggunaan mungkin berdarah atau pendarahan di tengah-tengah haid. Guna semula tablet Rosina seperti biasa selepas tempoh bercuti selama 7 hari.

Untuk memindahkan haid ke hari lain dalam seminggu daripada hari ini, anda boleh menasihati pengguna untuk memendekkan masa untuk menghentikan ubat dengan bilangan hari yang diingini. Lebih pendek masa untuk menghentikan ubat, lebih tinggi risiko tidak datang haid dan akan berdarah atau pendarahan separuh penggal apabila menggunakan ubat seterusnya (seperti dalam kes menangguhkan haid).

Penduduk istimewa

Kanak-kanak dan remaja

Penggunaan tablet Rosina ditetapkan selepas haid pertama, tiada data tentang keperluan untuk pelarasan dos.

Warga emas

Tidak berkenaan. Jangan gunakan Rosina sahaja selepas putus haid.

Kemerosotan fungsi hati

Kontraindikasi untuk menggunakan Rosina untuk wanita yang mengalami masalah fungsi hati.

Kemerosotan fungsi buah pinggang

TERKINI DENGAN ROSINA UNTUK PERBINCANGAN WANITA JADI FUNGSI MESIN ATAU EUBLISE UMUM.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berjumpa doktor atau pakar perubatan.

Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos? Berdasarkan pengalaman biasa dengan kontraseptif oral, gejala mungkin muncul dalam kes ini, termasuk loya, muntah dan pada wanita muda dengan pendarahan faraj ringan.

Tiada penawar dan rawatan apabila dos berlebihan adalah rawatan simptomatik.

Apa yang perlu dilakukan apabila terlupa 1 dos? Perlu mengambil ubat sebaik sahaja anda ingat dan mengambil tablet seterusnya pada waktu biasa.

Jika anda terlupa mengambil ubat selama lebih daripada 12 jam, kesan kontraseptif mungkin berkurangan. Mengendalikan dos yang terlupa boleh dibimbing dalam dua prinsip asas berikut:

Jangan hentikan ubat selama lebih daripada 7 hari.

minggu 1

Perlu mengambil pil terakhir yang terlupa sebaik sahaja anda ingat, malah menggunakan 2 tablet pada masa yang sama. Selepas itu, teruskan makan ubat pada waktu biasa. Di samping itu, kaedah tambahan kontraseptif adalah seperti kondom dalam 7 hari akan datang. Sekiranya persetubuhan dalam 7 hari sebelumnya, kemungkinan kehamilan harus dipertimbangkan. Semakin anda melupakan tablet dan semakin hampir anda terlupa ubat dengan masa menghentikan ubat, semakin tinggi risiko kehamilan.

minggu 2

Sekiranya anda mengambil tablet terakhir yang terlupa sebaik sahaja anda ingat, anda juga boleh mengambil 2 kapsul pada masa yang sama. Kemudian teruskan mengambil ubat pada waktu biasa. Jika anda telah mengambil ubat mengikut jadual selama 7 hari sebelum melupakan pil pertama, ia tidak perlu digunakan dengan kontraseptif pencegahan. Walau bagaimanapun, jika anda terlupa lebih daripada satu pil, pengguna harus disyorkan untuk menyentuh kontraseptif pencegahan dalam masa 7 hari.

Minggu 3

Terdapat risiko mengurangkan kontraseptif disebabkan tempoh berhenti 7 hari yang akan datang. Walau bagaimanapun, dengan melaraskan jadual penggunaan ubat, ia boleh dielakkan daripada mengurangkan kontraseptif. Dengan membuat salah satu daripada dua pilihan di bawah, tidak perlu menggunakan kontraseptif pencegahan, memastikan bahawa 7 hari sebelum melupakan pil pertama, pengguna menggunakan ubat mengikut jadual. Jika tidak, pengguna harus mengikut pilihan 1 dan menggunakan kontraseptif pencegahan dalam 7 hari akan datang.

Pilih 1

Ambil tablet selepas terlupa sebaik sahaja anda ingat, malah ambil 2 kapsul pada masa yang sama. Selepas itu, teruskan makan ubat pada waktu biasa. Lepuh seterusnya mesti dimulakan pada hujung lepuh, bukan untuk mempunyai masa untuk menghentikan ubat di antara dua lepuh. Adalah sukar bagi pengguna untuk mengalami banyak haid sehingga mereka menggunakan lepuh kedua, tetapi mereka boleh berdarah atau berdarah di tengah-tengah haid semasa hari pengambilan ubat.

Pilih 2

Pengguna juga mungkin dinasihatkan untuk berhenti mengambil ubat dalam lepuh semasa. Perlu ada tempoh untuk menghentikan ubat selama 7 hari, termasuk hari untuk melupakan ubat dan kemudian terus menggunakan lepuh seterusnya.

Jika anda terlupa ubat itu dan kemudian tidak mengalami haid semasa waktu berhenti biasa, adalah perlu untuk mempertimbangkan kemungkinan kehamilan.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan Rosina 3 mg/0.03 mg, anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

Biasa (1/100 hingga

Gangguan mental: gangguan emosi.

Gangguan sistem saraf: sakit kepala.

Gangguan penghadaman: sakit perut.

Gangguan kulit dan tisu subkutan: folikulitis (jerawat).

Gangguan kemaluan dan payudara: sakit dada, dada besar, sakit mamma, dysmenorrhea, pendarahan.

Gangguan sistemik dan tempatan: penambahan berat badan.

Luar Biasa (1/1000 hingga

Jangkitan dan parasit: Jangkitan Candida, Jangkitan Herpes Simplex.

Gangguan sistem imun: tindak balas alahan.

Gangguan metabolisme dan pemakanan: Meningkatkan selera makan.

Gangguan mental: kemurungan, tekanan, gangguan tidur.

Gangguan sistem saraf: Persepsi, pening.

gangguan mata: gangguan penglihatan.

Gangguan pada jantung: Sistolik tambahan, takikardia.

Gangguan sistem saluran darah: embolisme pulmonari, hipertensi, hipotensi, migrain, kekurangan vena.

Gangguan pernafasan, dada dan mediastinum: Sakit tekak.

Gangguan penghadaman: Loya, muntah, gastritis, usus, cirit-birit, sembelit, gangguan perut dan usus.

Gangguan kulit dan tisu subkutan: angiografi, keguguran rambut, ekzema, gatal-gatal, kulit kering, peningkatan rembesan sebum, gangguan otot, sakit kepala dan sakit kepala.: sakit kepala. kekejangan.

Gangguan buah pinggang dan kencing: Cystitis.

Gangguan genital dan payudara: Tumor payudara, fibrosis payudara, susu, sista ovari, perut teruk, gangguan haid, dismenorea haid, Candida faraj, vaginitis, gangguan faraj, gangguan vulva, gangguan faraj, kekeringan faraj, sakit pelvis, diagnosis kanser serviks yang disyaki, libido libido, mengurangkan libido

Jarang (1/10,000 hingga

Gangguan sistem imun: asma bronkial.

Gangguan pada telinga dan memukau: kehilangan pendengaran.

Gangguan sistem vaskular: trombosis vena (VTE), trombosis arteri (ATE).

Gangguan kulit dan tisu subkutaneus: Butang merah jambu, pelbagai mawar.

Arahan tentang cara mengendalikan ADR

Apabila mengalami kesan sampingan ubat, adalah perlu untuk berhenti menggunakan dan memaklumkan doktor atau pergi ke kemudahan perubatan terdekat untuk rawatan tepat pada masanya.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi

tidak boleh menggunakan kontraseptif hormon dalam kes yang disenaraikan di bawah. Perlu berhenti mengambil ubat dengan serta-merta jika tanda-tanda ini mula-mula muncul dalam proses penggunaan kontraseptif hormon.

adalah mahal atau berisiko trombosis vena (VTE).

Pada masa ini terdapat trombosis vena (menggunakan antikoagulan) atau sejarah trombosis vena (seperti embolisme vena dalam DVT) atau embolisme pulmonari (PE).

Trombosis vena disebabkan oleh genetik atau berpotensi diperoleh seperti rintangan VPC, faktor defisiensi protein (termasuk faktor defisiensi VPC), kekurangan protein S.

Pembedahan mestilah tidak bergerak.

Risiko trombosis vena disebabkan oleh banyak faktor risiko.

trombosis arteri atau trombosis arteri (ATE).

Pada masa ini terdapat trombosis arteri atau sejarah trombosis arteri (seperti infarksi miokardium) atau tanda-tanda berjuta-juta (seperti angina).

Strok disebabkan oleh penyakit serebrovaskular, sejarah strok atau tanda berjuta-juta (seperti gambaran kemunculan anemia darah genetik atau genetik otak>).

antibodi homocystein dan anti-phospholipid (antibodi anti-cardilipin, antikoagulan lupus (lupus koagulan)).

Sejarah migrain dengan gejala saraf tempatan. Risiko trombosis arteri disebabkan oleh banyak faktor risiko atau faktor risiko yang serius seperti diabetes dengan gejala vaskular. Hipertensi yang serius. Gangguan lipoprotein darah yang serius.

Mempunyai penyakit hati yang teruk atau sejarah penyakit hati yang teruk, fungsi hati tidak kembali normal untuk jangka masa yang lama.

Fungsi buah pinggang yang serius atau kegagalan buah pinggang akut.

Terdapat tumor atau sejarah dengan tumor hati (jinak atau malignan).

Terdapat tumor malignan atau suspek yang mempunyai tumor malignan yang menjejaskan hormon seks (seperti alat kelamin atau payudara).
Pendarahan faraj tidak didiagnosis.

Hipersensitiviti kepada bahan aktif atau sebarang eksipien disenaraikan.
Terlalu hipersensitiviti kepada kacang tanah atau kacang soya.
Berhati-hati semasa menggunakan

Jika terdapat sebarang risiko atau faktor risiko yang dinyatakan di bawah, adalah perlu untuk membincangkan kesesuaian apabila menggunakan Rosina untuk wanita.
Dalam kes keadaan yang teruk atau kali pertama atau faktor risiko, pengguna perlu dinasihatkan untuk menghubungi doktor untuk mengetahui sama ada perlu berhenti menggunakan Rosina atau tidak.
Sekiranya trombosis vena atau trombosis arteri telah disahkan atau masih disyaki, ia harus dihentikan dengan kontraseptif hormon. Dalam kes memulakan rawatan dengan ubat antikoagulan, adalah dinasihatkan untuk menggunakan kaedah kontraseptif alternatif yang sesuai kerana keupayaan untuk menyebabkan kecacatan kehamilan antikoagulan (COUMARIN).
Gangguan peredaran darah - Veo thrombosis (VTE)
Penggunaan mana-mana kontraseptif hormon selaras (CHC) juga meningkatkan risiko trombosis vena berbanding tanpa ubat. Ubat-ubatan yang mengandungi levonorrgestrel, norgestimat atau norethinyleleolsterolsteron dikaitkan dengan risiko trombosis vena yang paling rendah. Ubat lain seperti Rosina mungkin mempunyai dua kali ganda risiko ini. Hanya keputusan untuk menggunakan ubat selain ubat dengan risiko trombosis vena paling rendah selepas bercakap dengan pengguna supaya wanita memahami risiko urat rosina, faktor risiko sedia ada boleh menjejaskan risiko ini dan risiko trombosis vena adalah yang paling tinggi pada tahun pertama mengambil ubat. Terdapat juga beberapa bukti bahawa risiko ini meningkat apabila kontraseptif hormon yang diselaraskan digunakan selepas tempoh menghentikan ubat selama 4 minggu atau lebih.
Sangat jarang, trombosis dilaporkan pada pengguna kontraseptif hormon gabungan yang muncul dalam saluran darah arteri dan urat hati, tergantung, buah pinggang atau retina.
Faktor risiko trombosis vena
Risiko trombosis vena dalam pengguna kontraseptif hormon boleh meningkat dengan ketara pada wanita dengan faktor risiko lain, terutamanya apabila terdapat banyak faktor risiko lain secara serentak.
Gejala trombosis vena (trombosis vena dalam dan embolisme pulmonari)
Dalam kes simptom berikut, wanita memerlukan nasihat untuk rawatan perubatan kecemasan dan mesti memberitahu pekerja kesihatan tentang penggunaan kontraseptif hormon.
Gejala trombosis urat dalam (DVT) mungkin termasuk:
bengkak pada sebelah kaki dan/atau kaki atau di sepanjang urat kaki

Sakit atau sakit pada kaki hanya boleh dirasakan apabila berdiri atau berjalan.

Perasaan panas meningkat pada sebelah kaki yang terjejas, kulit merah atau perubahan warna pada kaki.

Embolisme pulmonari (PE) mungkin termasuk:
Kesukaran bernafas atau bermula dengan cepat daripada punca yang tidak diketahui.

Batuk secara tiba-tiba boleh disertai dengan pendarahan.
Sakit dada yang teruk.
pening atau pening.

Takikardia atau kelainan.

Sesetengah simptom (seperti "sesak nafas", "batuk") tidak spesifik dan mungkin dikelirukan dengan penyakit biasa dan kurang serius (seperti jangkitan pernafasan).
Tanda-tanda embolisme lain mungkin termasuk: sakit secara tiba-tiba, bengkak dan perubahan biru ringan di kepala.
Jika embolisme berlaku pada mata, ia mungkin dimanifestasikan daripada kabur tanpa rasa sakit kepada kehilangan penglihatan. Kadangkala kehilangan penglihatan mungkin muncul serta-merta.
Trombosis aorta (ATE)Kajian epidemiologi telah menunjukkan hubungan antara penggunaan kontraseptif hormon dalam kombinasi dengan peningkatan risiko trombosis arteri (infarksi miokardium) atau risiko strok (seperti anemia sementara, strok). Trombosis arteri boleh membawa maut.
tumor
Faktor risiko yang paling penting untuk kanser serviks adalah disebabkan oleh jangkitan virus papilloma manusia (HPV). Peningkatan risiko kanser serviks dalam pengguna kontraseptif oral (> 5 tahun) telah direkodkan dalam beberapa kajian epidemiologi, tetapi terus menjadi kontroversi mengenai tahap penemuan ini kerana dipengaruhi oleh faktor lain seperti ujian kanser serviks atau tingkah laku seksual menggunakan langkah-langkah kontraseptif.
Dalam kes yang jarang berlaku, tumor hati benigna dan lebih jarang lagi, tumor hati malignan telah direkodkan pada orang yang menggunakan kontraseptif oral. Dalam kes tunggal, tumor ini telah membawa kepada pendarahan yang mengancam nyawa. Tumor hati perlu dipertimbangkan dan mempunyai diagnosis yang berbeza apabila terdapat rasa sakit pada pasukan perut pada hati atau terdapat tanda-tanda pendarahan perut pada wanita yang menggunakan kontraseptif oral.
Tumor ganas boleh mengancam nyawa atau membawa maut.
Keadaan lain
Komponen progestogen dalam Rosina ialah aldosteron antagonis dengan kesan mengekalkan kalium. Kepekatan kalium dijangka meningkat dalam kebanyakan kes.
Pada wanita dengan angiema genetik, estrogen luaran boleh menyebabkan atau memburukkan gejala angioedema.
mungkin perlu berhenti menggunakan kontraseptif oral jika terdapat disfungsi hati akut atau kronik sehingga penunjuk fungsi hati menilai kembali normal. Kontraseptif oral perlu dihentikan dalam kes jaundis berulang dan/atau gatal akibat kolestasis sebelumnya yang telah muncul semasa kehamilan atau semasa penggunaan hormon seks sebelumnya.
Walaupun kontraseptif oral boleh menjejaskan rintangan insulin periferal dan toleransi glukosa, tiada bukti bahawa keperluan untuk menggantikan rejimen rawatan diabetes yang lain apabila menggunakan oral kontraseptif okon
Perkembangan kemurungan endogen, sawan, penyakit Crohn dan ulser kolon yang semakin teruk telah dilaporkan dalam penggunaan kontraseptif oral.
Melasma kulit kadang-kadang boleh muncul, terutamanya pada wanita yang mempunyai sejarah pigmentasi kehamilan. Wanita yang cenderung mengalami pigmentasi kulit harus mengelakkan pendedahan kepada cahaya matahari atau sinaran ultraungu semasa mengambil pil perancang.
Setiap pil mengandungi 48.17 mg laktosa monohidrat. Pengguna jika terdapat masalah genetik bebas Galaktosa, kekurangan Lapp Laktosa atau Glukosa - Penyerapan galaktosa tidak boleh diambil.
Setiap pil mengandungi 0.07 mg lesitin kacang soya. Pengguna yang terlalu hipersensitiviti kepada kacang tanah atau soya tidak boleh menggunakan ubat ini.
Ujian/pemeriksaan perubatan
Sebelum mula menggunakan atau menggunakan semula Rosina, adalah dinasihatkan untuk mempertimbangkan sejarah perubatan penuh (termasuk sejarah keluarga) dan perlu menghapuskan kemungkinan kehamilan. Tekanan darah harus diukur dan pemeriksaan entiti pengguna harus berpandukan kontraindikasi dan amaran. Adalah penting untuk ambil perhatian bahawa maklumat pengguna tentang trombosis - urat, termasuk risiko Rosina, jika dibandingkan dengan kontraseptif hormon selaras lain, gejala trombosis vena dan trombosis arteri, faktor risiko yang diketahui dan perkara yang perlu dilakukan sekiranya disyaki trombosis.
Pengguna juga harus membaca dengan teliti helaian arahan ubat dan mengikut arahan. Kekerapan dan ujian perlu dilakukan berdasarkan garis panduan praktikal yang telah ditetapkan dan sesuai untuk setiap wanita.
Wanita harus dirujuk bahawa kontraseptif hormon tidak melindungi daripada jangkitan HIV (AIDS) dan penyakit penularan alat kelamin lain.
Mengurangkan keberkesanan
Keberkesanan kontraseptif hormon yang diselaraskan boleh dikurangkan dalam kes seperti terlupa ubat, gangguan penghadaman atau penggunaan serentak dengan ubat lain.
Pengurangan kawalan kitaran
Dengan semua kontraseptif oral, pendarahan tidak normal (pendarahan atau pendarahan midterm) mungkin berlaku, terutamanya pada bulan pertama menggunakan ubat. Walau bagaimanapun, penilaian sebarang pendarahan tidak normal hanya bermakna selepas tempoh kira-kira 3 kitaran.
Keupayaan memandu dan mengendalikan jentera

Tiada kajian tentang kesan ubat terhadap keupayaan memandu dan mengendalikan jentera.
Kehamilan

tidak menyatakan penggunaan Rosina semasa kehamilan.
Jika hamil semasa menggunakan ROISNA, hentikan pengambilan ubat dengan serta-merta. Kajian epidemiologi menunjukkan bahawa ubat itu tidak meningkatkan risiko kecacatan kelahiran pada kanak-kanak dengan ibu yang telah menggunakan pil perancang sebelum hamil serta tidak menyebabkan kecacatan janin apabila pil perancang secara tidak sengaja digunakan semasa kehamilan.
Tempoh penyusuan

Kontraseptif oral boleh menjejaskan proses penyusuan susu ibu disebabkan ubat yang mengubah kualiti dan komponen susu ibu. Oleh itu, secara amnya tidak disyorkan untuk menggunakan kontraseptif oral sehingga ibu telah bercerai susu sepenuhnya untuk anak. Sebilangan kecil kontraseptif steroid dan/atau metabolitnya boleh dikumuhkan dalam susu ibu semasa mengambil ubat. Jumlah ubat ini boleh menjejaskan penyusuan susu ibu.
Interaksi ubat

Kesan ubat lain pada Rosina
Interaksi mungkin muncul dengan enzim hati -menyebabkan ubat yang boleh meningkatkan pelepasan hormon seks yang boleh membawa kepada pendarahan jangka pertengahan dan/atau kehilangan kontraseptif.
Pengendalian
Induksi enzim boleh direkodkan selepas beberapa hari rawatan. Induksi enzim maksimum biasanya diperhatikan dalam beberapa minggu. Selepas menghentikan rawatan dengan ubat, induksi enzim boleh dikekalkan selama kira-kira 4 minggu.
Rawatan jangka pendek
Wanita yang merawat rawatan jangka pendek dengan ubat penyebab enzim harus menggunakan penghalang tambahan atau kaedah kontraseptif tambahan yang lain buat sementara waktu. Kaedah penghalang perlu digunakan pada masa yang sama dengan ubat penyebab enzim dan 28 hari selepas menghentikan ubat. Jika masih terdapat ubat selepas mengambil tablet terakhir dalam pil perancang, pil perancang seterusnya harus dimulakan sejurus selepas itu tanpa masa untuk menghentikan ubat.
Rawatan jangka panjang
Jika ubat digunakan serentak apabila menggunakan semua tablet Rosina dalam lepuh, dinasihatkan untuk mula menggunakan lepuh seterusnya tanpa masa untuk menghentikan ubat seperti biasa.
Interaksi berikut telah direkodkan dalam literatur
Peningkatan ubat-ubatan yang meningkatkan pelepasan kontraseptif oral (mengurangkan keberkesanan kontraseptif oral yang disebabkan oleh induksi enzim) seperti: barbiturat, bosentan, carbamazepin, fenitoin, primidon, rifampicin dan antichersis ritonavir, nevirapin, eFavirenz, dan juga boleh mengandungi ubat-ubatan yang mengandungi grantofelzepiny Toxamat, grantingcarbamat, dan granting. ramuan herba ialah Dunia St. John (Hypericum Perforatum).
Ubat-ubatan yang mengubah pelepasan kontraseptif oral
Apabila digunakan serentak dengan kontraseptif oral, banyak kombinasi perencat HIV Protease dan perencat enzim bukanlah nukleosida, termasuk gabungan dengan perencat HCV yang boleh meningkatkan atau menurunkan kepekatan estrogen atau progestin dalam plasma. Kesan jelas perubahan ini mungkin nyata secara klinikal dalam beberapa kes.
Kesan Rosina pada ubat lain
Kontraseptif oral boleh menjejaskan metabolisme beberapa ubat lain, di mana kepekatan plasma dan tisu ubat ini boleh meningkat (seperti ciclosporin) atau berkurangan (seperti lamotrigin).
Jenis interaksi lain
Pada pesakit, tiada fungsi buah pinggang, penggunaan serentak drospirenon dan perencat enzim yang dipindahkan atau ubat anti-radang bukan steroid tidak menunjukkan kesan ketara ke atas kepekatan kalium serum. Walau bagaimanapun, penggunaan serentak Rosina dengan antagonis aldosteron atau diuretik kalium belum dikaji. Dalam kes ini, kepekatan kalium serum perlu diuji dalam kitaran ubat pertama.
Pengujian
Menggunakan kontraseptif steroid boleh menjejaskan beberapa keputusan ujian, termasuk parameter biokimia hati, tiroid, kelenjar adrenal dan fungsi buah pinggang, kepekatan protein plasma, seperti globulin kortikosteroid dan liporotein liporotein segmen metabolisme karbohidrat dan parameter pembekuan darah. Perubahan biasanya masih dalam had biasa.
Drospirenon meningkatkan aktiviti renin plasma dan aldosteron plasma disebabkan oleh kesan anti-mineralocorticoid ringan ubat.

Penyimpanan

Simpan di tempat yang kering, di bawah 300C dalam pembungkusan asal, elakkan cahaya.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.