Rosina-medicijn 3 mg/0,03 mg Gedeon gebruikt voor anticonceptie (1 blister x 21 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 1 blister x 21 tabletten
Specificaties Drospirenon, Ethynylestradiol

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Drospirenon	3mg
Ethynylestradiol	0,03 mg

Toepassingen

indicaties

Rosina 3 mg/0,03 mg is geïndiceerd in de volgende gevallen:

Hormonale anticonceptiva worden oraal gebruikt. De beslissing om Rosina voor te schrijven moet worden overwogen op basis van de bestaande risicofactoren van elke vrouw, vooral het risico op veneuze trombose (VTE) en het risico op veneuze trombose geassocieerd met Rosina in vergelijking met andere gecoördineerde hormonale anticonceptiva (CHCS).

Farmacokologie

Hormonale farmacologische groepen: hormonale hormonen en genitale modulatie, progestageen en oestrogeen, vaste coördinatie.

Parelindex: Wat betreft het falen van de 0,09-methode (de bovenstaande betrouwbare limiet aan twee kanten 95%: 0,32).

Totale Pearl (falen van de methode + falen bij patiënten): 0,57 (de bovenstaande betrouwbare limiet aan beide kanten 95%: 0,9).

Actiemechanisme

De anticonceptieve werking van Rosina is gebaseerd op de interactie van veel verschillende factoren. Het belangrijkste is dat het medicijn de ovulatie remt en het endometrium verandert.

Rosina is een oraal anticonceptivum met ethinylestradiol en het progestageen Drospirenon. Bij de behandelingsdosis heeft Drospirenon ook androgeenresistentie en milde mineralocorticoïdresistentie. Het medicijn heeft niet de activiteit van oestrogeen-, glucocorticoïde- en glucocorticoïdresistentie. Hierdoor heeft Drospirenon dezelfde farmacologische eigenschappen als natuurlijke progesteronhormonen.

Er zijn aanwijzingen uit klinische onderzoeken die milde mineralocorticoïde eigenschappen aantonen die leiden tot lichte resistentie tegen mineralocorticoïden.

farmacokinetisch

Drospirenon

absorptie

Drospirenon wordt snel en vrijwel volledig opgenomen. De maximale concentratie van het werkzame bestanddeel in het serum bedraagt ongeveer 37 ng/ml en bereikt ongeveer 1-2 uur na inname van de enkele dosis. In een medicatiecyclus bedraagt de maximale concentratie drospirenon in serum in stabiele toestand ongeveer 60 ng/ml, bereikt na ongeveer 7-14 uur. De biologische beschikbaarheid van Drospirenon bedraagt ongeveer 76 tot 85%. Het innemen van geneesmiddelen met voedsel heeft geen invloed op de biologische beschikbaarheid van Drospirenon.

Distributie

Na inname van het medicijn daalde de serumdrospirenonconcentratie in 2 fasen, met een verkooptijd in de eindfase van de halve fase van 1,6 ± 0,7 en 27,0 ± 7,5 uur. Drospirenon wordt geassocieerd met serumalbumine en is niet gekoppeld aan glubuline met geslachtshormonen (SHBG) of globuline-dragende corticoïden (CBG). Slechts 3 - 5% van het serumactieve actieve ingrediënt in de vorm van vrije steroïden. De toename van de SHBG veroorzaakt door ethinylestradiol heeft geen invloed op de cohesie van Drospirenon met serumeiwit. De gemiddelde indicatorverdeling van Dropirenon bedraagt 3,7 ± 1,2 l/kg.

Metabolisme

Drospirenon wordt na het drinken sterk gemetaboliseerd. De belangrijkste metabolieten in plasma zijn de zure vorm van Drospirenon, gevormd door het openen van een lactonring. En 4, 5 - dihydrodrospirenon - 3 - sulfaat, beide vormen worden gevormd zonder de deelname van het P450-enzymsysteem. Een kleine hoeveelheid Drospirenon wordt gemetaboliseerd door het cytochroom P450 3A4-enzym en het is aangetoond dat het dit enzym en cytochroom P450 1A1, Cytochrom P450 2C9 en Cytochrom P450 2C19 in vitro remt.

Eliminatie

De metabolische klaringssnelheid van drospirenon in serum is 1,5 ± 0,2 ml/min/kg. Drospirenon wordt slechts in een zeer kleine hoeveelheid onveranderd geëlimineerd. De metabolieten van Drospirenon worden via het part en de urine geëlimineerd in een verhouding van ongeveer 1,2 tot 1,4. De verkooptijd van metabolieten via urine en ontlasting bedraagt ongeveer 40 uur.

Stabiele status

In een medicatiecyclus bedraagt de maximale concentratie drospirenon in het serum in stabiele toestand ongeveer 70 ng/ml, bereikt na ongeveer 8 dagen medicatie. De serumdrospirenonconcentratie wordt geaccumuleerd met een coëfficiënt van ongeveer 3, wat het resultaat is van de verhouding tussen de semi-fase verwijderingstijd en de afstand tussen de doses.

ethinylestradiol

absorptie

Ethinylestradiol wordt na het drinken snel en volledig opgenomen. Na inname van de dosis van 30 μg bedraagt de piekconcentratie in het serum 100 PG/ml, bereikt na 1-2 uur gebruik van het geneesmiddel. Ethinylestradiol metaboliseert de sterke hoofdfase en heeft een grote verandering tussen individuen. Absolute biologische beschikbaarheid van ongeveer 45%.

Distributie

EthinylesTradiol heeft een schijnbare distributie van 5 l/kg en een binding van ongeveer 98% aan plasma-eiwitten. Ethinylestradiol vermindert de SHBG- en CBG-synthese in de lever. Bij gebruik van 30 μg ethinylestradiol stegen de plasma-SHBG-concentraties van 70 naar ongeveer 350 nmol/l. Een kleine hoeveelheid ethinylestradiol (0,02% van de dosis) in de moedermelk.

Metabolisme

Ethinylestradiol wordt volledig gemetaboliseerd (metabolische klaring in plasma is 5 ml/min/kg).

Eliminatie

Ethinylestradiol wordt in geen enkele significante concentratie onveranderd geëlimineerd. De metabolieten van ethinylestradiol worden uitgescheiden in de urine en het galvocht in een verhouding van 4:6. De verkooptijd van metabolieten is ongeveer 1 dag.

Stabiele status

Een stabiele toestand wordt bereikt gedurende de tweede helft van de medicatiecyclus en de accumulatie van ethinylestradiol in serum bedraagt 1,4 tot 2,1.

Voordat u neemt Rosina-medicijn 3 mg/0,03 mg Gedeon gebruikt voor anticonceptie (1 blister x 21 tabletten)

Hoe te gebruiken

Neem oraal gebruik.

De pil moet dagelijks op hetzelfde tijdstip worden ingenomen, in de volgorde die op de blister staat aangegeven, waarbij indien nodig het geneesmiddel met een beetje vloeistof moet worden ingenomen. Neem een tablet per dag gedurende 21 opeenvolgende dagen. Start het volgende medicijn na een periode van 7 dagen na het stoppen van het medicijn, tijdens deze periode vindt de menstruatie plaats. De menstruatie treedt gewoonlijk op de tweede tot derde dag na inname van de laatste tablet op en beëindigt mogelijk niet de menstruatie voordat met de volgende blisterverpakking wordt begonnen.

Dosering

Begin met het gebruik van Rosina

In het vorige geval was er geen sprake van een hormonaal anticonceptiemiddel (afgelopen maand).

Begin met het innemen van Rosina filmtabletten op de eerste dag van de cyclus (de eerste dag van de menstruatie).

Gevallen van verandering na gebruik van een gecombineerd hormonaal anticonceptivum (gecombineerde orale orale tablet (COC), plaatsing of skinsticker)

Moet beginnen met het innemen van de beste Rosina-tablet direct na de dag waarop de tablet met de ultieme activiteit van de vorige gecoördineerde hormonale anticonceptiepillen is ingenomen. In dit geval mag Rosina niet later beginnen met het innemen van Rosina dan de volgende dag na de periode van stopzetting van het geneesmiddel of na alle tabletten zonder het actieve bestanddeel van de vorige anticonceptiepillen. Wanneer u overschakelt van de methode van het gebruik van een spiraaltje of een huidsticker, moet u het beste beginnen met het innemen van Rosina op de dag waarop u stopt met de anticonceptiemethode. In dit geval mag u de Rosina-tabletten niet later innemen dan de verwachte datum waarop de vorige maatregelen zullen worden toegepast.

Gevallen van wijzigingen ten opzichte van de maatregelen gebruiken alleen progestageen (tabletten, injectie of subcutane implantaten die alleen progestageen bevatten) of een progestageenafgiftesysteem in de baarmoeder (IUS)

Kan worden omgezet in elke dag van een medicijn dat alleen progestageen bevat (van de sticker of het progestageenafgiftesysteem in de baarmoeder op de dag waarop deze maatregelen worden stopgezet, van het type injectie op de verwachte datum voor de volgende injectie), aangezien vrouwen in al deze gevallen meer anticonceptiemethoden moeten gebruiken tijdens de eerste 7 dagen dat ze de medicatie gebruiken.

Na de eerste 3 maanden van de abortus

Kan onmiddellijk beginnen met het innemen van het medicijn (bij abortus in de eerste 3 maanden van de zwangerschap). Bij gebruik is het niet nodig om andere anticonceptie te gebruiken.

Na geboorte of abortus binnen 3 maanden

Vrouwen moeten worden geraadpleegd om te beginnen met het gebruik van Rosina-tabletten op de 28e tot 28e na de geboorte of na een abortus als er sprake is van een abortus binnen de 3 maanden van de zwangerschap. Als u later begint, moet u binnen de eerste 7 dagen een aanvullende anticonceptiemethode gebruiken. Als er echter sprake is van geslachtsgemeenschap, is het noodzakelijk om de mogelijkheid van zwangerschap uit te sluiten voordat u met het gebruik van orale anticonceptiva begint, of moet u wachten tot de eerste menstruatie.

In geval van spijsverteringsstoornissen

Bij ernstige spijsverteringsstoornissen (zoals braken of diarree) kan het medicijn onvoldoende worden opgenomen, daarom is preventieve anticonceptie aangewezen.

Als u binnen 3-4 uur na inname van het geneesmiddel moet braken, neem dan zo snel mogelijk een nieuwe pil (vervangingstablet). Indien mogelijk moeten nieuwe tabletten binnen 12 uur rond het uur na inname van de reguliere medicatie worden ingenomen. Indien meer dan 12 uur, pas dan de instructies toe in het vergeten gedeelte. Als de gebruiker het schema voor het gebruik van reguliere medicijnen niet wil veranderen, kan hij een vervangende tablet van een ander medicijn nemen.

Vertraagde menstruatie

Om de menstruatie uit te stellen, kunt u andere Rosina-blisters blijven gebruiken zonder de tijd te hebben om met het medicijn te stoppen.

De uitgestelde periode kan zoals verwacht duren tot het einde van het tweede medicijn. Tijdens deze vertraging kan het stoppen van het gebruik halverwege de periode een bloeding of bloeding veroorzaken. Hergebruik Rosina-tabletten zoals gewoonlijk na een vakantieperiode van 7 dagen.

Om de menstruatie naar een andere dag van de week dan de huidige over te brengen, kunt u gebruikers adviseren de tijd om te stoppen met het medicijn te verkorten met het gewenste aantal dagen. Hoe korter de tijd om met het medicijn te stoppen, hoe groter het risico dat je geen menstruatie ziet en een bloeding of tussentijdse bloeding krijgt bij gebruik van het volgende medicijn (zoals in het geval van het uitstellen van de menstruatie).

Speciale populatie

Kinderen en adolescenten

Het gebruik van Rosina-tabletten is aangewezen na de eerste menstruatie, er zijn geen gegevens over de noodzaak van dosisaanpassing.

Ouderen

Niet van toepassing. Gebruik Rosina niet alleen na de menopauze.

Leverfunctiestoornis

Gecontra-indiceerd voor het gebruik van Rosina bij vrouwen met een verminderde leverfunctie.

Nierfunctiestoornis

NIEUWSTE MET ROSINA VOOR VROUWEN DISCUSSIE ZO MACHINEFUNCTIES OF ALGEMENE EUBLISE.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.

Wat te doen bij overdosering? Op basis van algemene ervaringen met orale anticonceptiva kunnen in dit geval symptomen optreden, waaronder misselijkheid, braken en bij jonge vrouwen met milde vaginale bloedingen.

Er bestaat geen tegengif en geen behandeling als de overdosis een symptomatische behandeling is.

Wat moet u doen als u 1 dosis vergeet? U moet het geneesmiddel innemen zodra u het zich herinnert en de volgende tablet op het gebruikelijke tijdstip innemen.

Als u langer dan 12 uur vergeet uw geneesmiddel in te nemen, kan het anticonceptieve effect afnemen. Het omgaan met vergeten doses kan gebaseerd zijn op de volgende twee basisprincipes:

Stop het medicijn niet langer dan 7 dagen.

week 1

U moet de laatste vergeten pillen innemen zodra u het zich herinnert, of zelfs 2 tabletten tegelijk gebruiken. Ga daarna verder met het innemen van de medicijnen op de gebruikelijke tijd. Bovendien is een aanvullende anticonceptiemethode de komende 7 dagen vergelijkbaar met een condoom. Bij geslachtsgemeenschap in de afgelopen 7 dagen moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van zwangerschap. Hoe vaker u een tablet vergeet en hoe dichter u de medicatie bent vergeten met het tijdstip waarop u met de medicatie stopt, hoe groter het risico op zwangerschap.

week 2

Als u de laatste vergeten tablet moet innemen zodra u eraan denkt, kunt u zelfs 2 capsules tegelijk innemen. Ga dan verder met het innemen van de medicatie op het gebruikelijke tijdstip. Als u gedurende 7 dagen volgens schema medicijnen heeft ingenomen voordat u de eerste pil bent vergeten, is het niet nodig om preventieve anticonceptie te gebruiken. Als u echter meer dan één pil vergeet, wordt u aangeraden de preventieve anticonceptie binnen zeven dagen aan te pakken.

Week 3

Er bestaat een risico op het verminderen van de anticonceptie vanwege de komende stopperiode van 7 dagen. Door het gebruiksschema van het medicijn aan te passen, kan echter worden voorkomen dat de anticonceptie wordt verminderd. Door een van de twee onderstaande opties te kiezen, is het niet nodig om preventieve anticonceptie te gebruiken, zodat gebruikers het medicijn 7 dagen voordat ze de eerste pil vergeten, volgens schema hebben gebruikt. Als dit niet het geval is, moeten gebruikers keuze 1 volgen en de preventieve anticonceptie in de komende 7 dagen gebruiken.

Selecteer 1

Neem de vergeten tablet in zodra u eraan denkt, of neem zelfs 2 capsules tegelijk. Ga daarna verder met het innemen van de medicijnen op de gebruikelijke tijd. De volgende blister moet aan het einde van de blister worden gestart, zodat er geen tijd is om het medicijn tussen de twee blisters te stoppen. Het is moeilijk voor gebruikers om veel te menstrueren totdat ze de tweede blister gebruiken, maar tijdens de medicatiedagen kunnen ze halverwege de menstruatie bloeden of bloeden.

Selecteer 2

Gebruikers kunnen ook worden geadviseerd om te stoppen met het gebruik van medicijnen in de huidige blisterverpakking. Er moet een periode van 7 dagen zijn waarin u met het medicijn kunt stoppen, inclusief de dag waarop u het medicijn vergeet en vervolgens doorgaat met het gebruik van de volgende blister.

Als u het medicijn vergeet en vervolgens geen menstruatie heeft tijdens de normale stoptijd, moet u rekening houden met de mogelijkheid van zwangerschap.

Bijwerkingen

Wanneer u Rosina 3 mg/0,03 mg gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).

Vaak (1/100 tot

Psychische stoornissen: emotionele stoornissen.

Zenuwstelselaandoeningen: hoofdpijn.

Spijsverteringsstoornissen: buikpijn.

Huid- en onderhuidaandoeningen: folliculitis (acne).

Genitale en borstaandoeningen: pijn op de borst, grote borstkas, borstpijn, dysmenorroe, bloeding.

Systemische en lokale aandoeningen: gewichtstoename.

Soms (1/1000 tot

Infecties en parasieten: Candida-infectie, Herpes Simplex-infectie.

Immuunsysteemaandoeningen: allergische reacties.

Aandoeningen van stofwisseling en voeding: Toenemende eetlust.

Psychische stoornissen: depressie, stress, slaapstoornissen.

Zenuwstelselaandoeningen: perceptie, duizeligheid.

oogaandoeningen: visuele stoornissen.

Aandoeningen van het hart: Extra systolische, tachycardie.

Aandoeningen van het bloedvatenstelsel: longembolie, hypertensie, hypotensie, migraine, veneuze insufficiëntie.

Ademhalingsstoornissen, borstkas en mediastinum: Keelpijn.

Spijsverteringsstoornissen: misselijkheid, braken, gastritis, darmen, diarree, constipatie, maag- en darmstoornissen.

Huid- en onderhuidaandoeningen: angiografie, haaruitval, eczeem, jeuk, droge huid, verhoogde talgafscheiding, huidaandoeningen.

aandoeningen van het bewegingsapparaat en het bindweefsel: nekpijn, hoofdpijn, krampen.

Aandoeningen van nieren en urinewegen: Cystitis.

Genitale aandoeningen en borstaandoeningen: Borsttumoren, borstfibrose, melk, cysten in de eierstokken, ernstige abdominale aandoeningen, menstruatiestoornissen, menstruele dysmenorroe, vaginale Candida, vaginitis, vaginale aandoeningen, vulvaaandoeningen, vaginale aandoeningen, vaginale droogheid, bekkenpijn, vermoedelijke diagnose van baarmoederhalskanker, kneuzende plekken, verminderd libido.

Systemische en plaatselijke stoornissen: oedeem, zwakte, pijn, dorst, toename van zweten, gewicht verlies.

Zeldzaam (1/10.000 tot

De aandoening van het immuunsysteem: bronchiale astma.

Aandoeningen aan de oren en fascinerend: gehoorverlies.

Bloedvataandoeningen: veneuze trombose (VTE), arteriële trombose (ATE).

Huid- en onderhuidaandoeningen: Roze knop, diverse rozen.

Instructies voor het omgaan met ADR

Wanneer u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

mag geen hormonale anticonceptiva gebruiken in de onderstaande gevallen. Moet onmiddellijk stoppen met het gebruik van het medicijn als deze symptomen voor het eerst optreden tijdens het gebruik van hormonale anticonceptiva.

zijn duur of lopen risico op veneuze trombose (VTE).

Momenteel is er sprake van veneuze trombose (bij gebruik van anticoagulantia) of een voorgeschiedenis van veneuze trombose (zoals diepe veneuze embolie bij DVT) of longembolie (PE).

Veneuze trombose als gevolg van genetische of potentieel verworven zoals APC-resistentie (inclusief V Leiden-factor), gebrek aan trombineresistentiefactoren III, eiwitdeficiëntie, eiwitdeficiëntie S.

Een operatie moet plaatsvinden immobiel.

Het risico op veneuze trombose is te wijten aan vele risicofactoren.

arteriële trombose of arteriële trombose (ATE).

Momenteel is er sprake van arteriële trombose of een voorgeschiedenis van arteriële trombose (zoals een hartinfarct) of tekenen van miljoenen (zoals angina pectoris).

Beroerte als gevolg van een cerebrovasculaire aandoening, een voorgeschiedenis van een beroerte of een teken van miljoenen (zoals een glimp van hersenanemie).

Genetische of genetische arteriële trombose, zoals verhoogde homocysteïne in het bloed en anti-bloedarmoede. -fosfolipide-antilichamen (anti-cardilipine-antilichamen, lupus-anticoagulantia (lupus-coagulans)).

Voorgeschiedenis van migraine met lokale zenuwsymptomen. Het risico op arteriële trombose vanwege vele risicofactoren of ernstige risicofactoren zoals diabetes met vasculaire symptomen. Ernstige hypertensie. Ernstige aandoeningen van het bloedlipoproteïne.

Als u een ernstige leverziekte heeft of een voorgeschiedenis heeft van een ernstige leverziekte, keert de leverfunctie lange tijd niet terug naar normaal.

Ernstige nierfunctie of acuut nierfalen.

Er zijn tumoren of een geschiedenis met levertumoren (goedaardig of kwaadaardig).

Er zijn kwaadaardige tumoren of er zijn vermoedens dat er kwaadaardige tumoren zijn die de geslachtshormonen aantasten (zoals geslachtshormonen of borsten).
Vaginale bloedingen worden niet gediagnosticeerd.

Overgevoeligheid voor de actieve ingrediënten of voor één van de hulpstoffen wordt vermeld.
Te overgevoeligheid voor pinda's of sojabonen.
Wees voorzichtig bij het gebruik van

Als er sprake is van een risico of risicofactor die hieronder wordt vermeld, is het noodzakelijk om de geschiktheid van het gebruik van Rosina voor een vrouw te bespreken.
In geval van ernstige aandoeningen of risicofactoren of deze voor de eerste keer voorkomen, moeten gebruikers worden geadviseerd contact op te nemen met de arts om te weten of ze moeten stoppen met het gebruik van Rosina of niet.
In het geval dat veneuze trombose of arteriële trombose is bevestigd of nog steeds wordt vermoed, moet dit worden gestopt met hormonale anticonceptiva. Als u een behandeling met anticoagulantia start, is het raadzaam geschikte alternatieve anticonceptiemethoden te gebruiken vanwege het vermogen om zwangerschapsafwijkingen te veroorzaken door anticoagulantia (COUMARIN).
Bloedsomloopstoornissen - Veotrombose (VTE)
Het gebruik van gecoördineerde hormonale anticonceptiva (CHC) verhoogt ook het risico op veneuze trombose vergeleken met geen medicijnen. De geneesmiddelen die levonorgestrel, norgestimat of norethinyleleolsterolsteron bevatten, worden in verband gebracht met het laagste risico op veneuze trombose. Andere geneesmiddelen zoals Rosina kunnen dit risico verdubbelen. Enige beslissing om andere geneesmiddelen te gebruiken dan geneesmiddelen met het laagste risico op veneuze trombose na overleg met de gebruikers, zodat vrouwen het risico op rosina-aders begrijpen. Bestaande risicofactoren kunnen dit risico beïnvloeden en het risico op veneuze trombose is het hoogst in het eerste jaar dat het geneesmiddel wordt ingenomen. Er zijn ook aanwijzingen dat dit risico toeneemt als het gecoördineerde hormonale anticonceptivum wordt gebruikt na een periode van stopzetting van het geneesmiddel gedurende 4 weken of langer.
Zeer zelden wordt bij gebruiksters van een gecombineerd hormonaal anticonceptivum de trombose gemeld, die zich voordoet in de bloedvaten van de slagaders, de leveraders, de hangende organen, de nieren of het netvlies.
Risicofactoren voor veneuze trombose
Het risico op veneuze trombose bij gebruiksters van hormonale anticonceptiva kan aanzienlijk toenemen bij vrouwen met andere risicofactoren, vooral als er tegelijkertijd veel andere risicofactoren zijn.
Symptomen van veneuze trombose (diepe veneuze trombose en longembolie)
In het geval van de volgende symptomen hebben vrouwen advies nodig voor medische noodhulp en moeten ze gezondheidswerkers op de hoogte stellen van het gebruik van hormonale anticonceptiva.
Symptomen van diepe veneuze trombose (DVT) kunnen zijn:
zwelling op één been en/of voet of langs de beenader

Pijn of pijn in de voet kunt u alleen voelen bij staan of lopen.

Het warme gevoel neemt toe aan de zijkant van het aangedane been, rode huid of verkleuring in het been.

Longembolie (PE) kan het volgende omvatten:
Moeilijkheden met ademhalen of snel beginnen door onbekende oorzaak.

Plotselinge hoest kan gepaard gaan met bloedingen.
Ernstige pijn op de borst.
duizelig of duizeligheid.

Tachycardie of afwijkingen.

Sommige symptomen (zoals "kortademigheid", "hoesten") zijn niet specifiek en kunnen worden verward met veel voorkomende en minder ernstige ziekten (zoals luchtweginfecties).
Andere tekenen van embolie kunnen zijn: plotselinge pijn, zwelling en milde blauwe verandering aan het hoofd.
Als de embolie in het oog optreedt, kan deze zich manifesteren in pijnloze vervaging tot verlies van gezichtsvermogen. Soms kan verlies van gezichtsvermogen onmiddellijk optreden.
Aortatrombose (ATE)Uit de epidemiologische onderzoeken is de relatie gebleken tussen het gebruik van hormonale anticonceptiva in combinatie met een verhoging van het risico op arteriële trombose (myocardinfarct) of het risico op een beroerte (zoals voorbijgaande anemie, beroerte). Arteriële trombose kan fataal zijn.
tumor
De belangrijkste risicofactor voor baarmoederhalskanker wordt veroorzaakt door een infectie met het humaan papillomavirus (HPV). De toename van het risico op baarmoederhalskanker bij gebruiksters van orale anticonceptiva (> 5 jaar) is in sommige epidemiologische onderzoeken geregistreerd, maar blijft controversieel over de omvang van deze bevinding, omdat deze wordt beïnvloed door andere factoren, zoals tests op baarmoederhalskanker of seksueel gedrag waarbij anticonceptiemaatregelen worden gebruikt.
In zeldzame gevallen zijn goedaardige levertumoren en zelfs nog zeldzamer kwaadaardige levertumoren geregistreerd bij mensen die orale anticonceptiva gebruiken. In enkele gevallen hebben deze tumoren tot levensbedreigende bloedingen geleid. Een levertumor moet worden overwogen en heeft een duidelijke diagnose als er pijn is in het buikgedeelte van de lever of als er tekenen zijn van een buikbloeding bij vrouwen die orale anticonceptiva gebruiken.
Kwaadaardige tumoren kunnen levensbedreigend of fataal zijn.
Andere aandoeningen
De progestageencomponent in Rosina is een antagonist-aldosteron met als effect het vasthouden van kalium. De verwachting is dat de kaliumconcentratie in de meeste gevallen zal stijgen.
Bij vrouwen met genetisch angiema kan extern oestrogeen de symptomen van angio-oedeem veroorzaken of verergeren.
moet mogelijk stoppen met het gebruik van orale anticonceptiva als er sprake is van een acute of chronische leverfunctiestoornis totdat de indicatoren voor de leverfunctie weer normaal zijn. Orale anticonceptiva moeten worden stopgezet in het geval van recidiverende en/of jeukende geelzucht als gevolg van eerdere cholestase die is opgetreden tijdens de zwangerschap of tijdens het gebruik van eerdere geslachtshormonen.
Hoewel orale anticonceptiva de perifere insulineresistentie en glucosetolerantie kunnen beïnvloeden, is er geen bewijs dat het nodig is om andere diabetesbehandelingsregimes te vervangen bij gebruik van lage doses orale anticonceptiva (die
De verergering van endogene depressie, convulsies, de ziekte van Crohn en darmzweren zijn gemeld bij het gebruik van orale anticonceptiva.
Huidmelasma kan af en toe optreden, vooral bij vrouwen met een voorgeschiedenis van zwangerschapspigmentatie. Vrouwen die vaak last hebben van huidpigmentatie moeten blootstelling aan zonlicht of ultraviolette straling vermijden als ze orale anticonceptiva gebruiken.
Elke pil bevat 48,17 mg lactosemonohydraat. Gebruikers met een galactosevrij genetisch probleem, Lapp-lactosetekort of glucose-galactose-absorptie mogen niet worden gebruikt.
Elke pil bevat 0,07 mg sojalecithine. Gebruikers die te overgevoelig zijn voor pinda's of soja mogen dit medicijn niet gebruiken.
Testen/medisch onderzoek
Voordat u Rosina gaat gebruiken of hergebruiken, is het raadzaam om de volledige medische geschiedenis (inclusief familiegeschiedenis) in overweging te nemen en de mogelijkheid van zwangerschap uit te sluiten. De bloeddruk moet worden gemeten en onderzoeken van de gebruikersorganisatie moeten worden geleid op basis van contra-indicaties en waarschuwingen. Het is belangrijk op te merken dat gebruikers informatie krijgen over trombose - aderen, inclusief het risico van Rosina, in vergelijking met andere gecoördineerde hormonale anticonceptiva, symptomen van veneuze trombose en arteriële trombose, bekende risicofactoren en dingen die ze moeten doen in geval van een vermoeden van trombose.
Gebruikers moeten ook zorgvuldig het instructieblad van het medicijn lezen en de instructies volgen. De frequentie en tests moeten worden uitgevoerd op basis van praktische richtlijnen die zijn opgesteld en geschikt zijn voor elke vrouw.
Vrouwen moeten worden geraadpleegd dat hormonale anticonceptiva geen bescherming bieden tegen HIV-infectie (AIDS) en andere ziekten van de geslachtsorganen.
De effectiviteit verminderen
De effectiviteit van gecoördineerde hormonale anticonceptiva kan worden verminderd in gevallen zoals het vergeten van medicijnen, spijsverteringsstoornissen of gelijktijdig gebruik met andere medicijnen.
Vermindering van cycluscontrole
Bij alle orale anticonceptiva kan abnormale bloeding (bloeding of tussentijdse bloeding) optreden, vooral in de eerste maand dat u het geneesmiddel gebruikt. De evaluatie van eventuele abnormale bloedingen heeft echter pas zin na een periode van ongeveer 3 cycli.
Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

Er zijn geen onderzoeken naar de effecten van het geneesmiddel op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Zwangerschap

het gebruik van Rosina tijdens de zwangerschap is niet gespecificeerd.
Als u zwanger bent terwijl u ROISNA gebruikt, stop dan onmiddellijk met het gebruik van de medicatie. Uit epidemiologische onderzoeken blijkt dat het geneesmiddel het risico op geboorteafwijkingen niet verhoogt bij kinderen van moeders die vóór de zwangerschap orale anticonceptiva hebben gebruikt, en ook geen foetale afwijkingen veroorzaakt wanneer orale anticonceptiva per ongeluk tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
De periode van borstvoeding

Orale anticonceptiva kunnen het borstvoedingsproces beïnvloeden vanwege het medicijn dat de kwaliteit en de moedermelkcomponent verandert. Daarom wordt het over het algemeen niet aanbevolen om orale anticonceptiva te gebruiken totdat de moeder volledig gespeend is voor het kind. Een kleine hoeveelheid steroïde anticonceptiva en/of de metabolieten ervan kan tijdens de medicatie in de moedermelk worden uitgescheiden. Deze hoeveelheid geneesmiddel kan de borstvoeding beïnvloeden.
Geneesmiddelinteractie

Het effect van andere geneesmiddelen op Rosina
Er kunnen interacties optreden met geneesmiddelen die leverenzymen veroorzaken en die de klaring van geslachtshormonen kunnen verhogen, wat kan leiden tot bloedingen op de middellange termijn en/of verlies van anticonceptie.
Afhandeling
Enzyminductie kan na een paar dagen behandeling worden geregistreerd. Maximale enzyminductie wordt gewoonlijk binnen enkele weken waargenomen. Na het stoppen van de behandeling met medicijnen kan de enzyminductie nog ongeveer 4 weken worden voortgezet.
Kortdurende behandeling
Vrouwen die een kortdurende behandeling met enzymverwekkende geneesmiddelen ondergaan, moeten tijdelijk een extra barrièremiddel of een andere aanvullende anticonceptiemethode gebruiken. De barrièremethode moet tegelijkertijd met de enzymveroorzakende geneesmiddelen worden gebruikt en 28 dagen na het stoppen van de medicatie. Als er nog steeds medicijnen zijn na inname van de laatste tablet van de anticonceptiepil, moet kort daarna met de volgende anticonceptiepil worden begonnen, zonder tijd om met het medicijn te stoppen.
Langdurige behandeling
Als het medicijn gelijktijdig wordt gebruikt met alle Rosina-tabletten in de blister, is het raadzaam om de volgende blister te gebruiken zonder de tijd om het medicijn zoals gewoonlijk te stoppen.
De volgende interacties zijn in de literatuur vastgelegd
Verhoogde medicatie die de klaring van orale anticonceptiva verhoogt (de effectiviteit van orale anticonceptiva veroorzaakt door enzyminductie vermindert) zoals: barbituraten, bosentan, carbamazepin, fenytoïne, primidon, rifampicine en antichersis ritonavir, nevirapine, eFavirenz en kan ook voorkomen bij felbamat, Granto, Granty Oxacarbazepin, Topiramat en geneesmiddelen die kruideningrediënten bevatten zijn St. John's wereld (Hypericum perforatum).
Medicijnen die de klaring van orale anticonceptiva veranderen
Bij gelijktijdig gebruik met orale anticonceptiva zijn veel combinaties van HIV-proteaseremmers en enzymremmers geen nucleosiden, inclusief combinaties met HCV-remmers die de concentratie van oestrogeen of progestageen in plasma kunnen verhogen of verlagen. Het duidelijke effect van deze veranderingen kan zich in sommige gevallen klinisch manifesteren.
Het effect van Rosina op andere medicijnen
Orale anticonceptiva kunnen het metabolisme van sommige andere geneesmiddelen beïnvloeden, waardoor de plasma- en weefselconcentraties van deze geneesmiddelen kunnen stijgen (zoals ciclosporine) of afnemen (zoals lamotrigine).
Andere soorten interacties
Bij patiënten is er geen nierfunctie, gelijktijdig gebruik van drospirenon en overgedragen enzymremmers of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen heeft geen significante effecten op de serumkaliumconcentratie aangetoond. Gelijktijdig gebruik van Rosina met aldosteronantagonisten of kaliumdiuretica is echter niet onderzocht. In dit geval moet de serumkaliumconcentratie tijdens de eerste geneesmiddelcyclus worden getest.
Testen
Het gebruik van steroïde anticonceptiva kan sommige testresultaten beïnvloeden, waaronder de biochemische parameters van de lever-, schildklier-, bijnieren- en nierfunctie, de concentratie van plasma-eiwitten, zoals corticosteroïdglobuline en liporoteïne, liporoteïnesegmenten van het koolhydraatmetabolisme en bloedstollingsparameters. Veranderingen vallen over het algemeen nog binnen de normale grenzen.
Drospirenon verhoogt de plasmarenineactiviteit en plasma-aldosteron vanwege het milde anti-mineralocorticoïde effect van het medicijn.

Bewaring

Bewaren op een droge plaats, onder 30°C in de originele verpakking, vermijd licht.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.