Remédio Rosina 3mg / 0,03mg Gedeon usado para contracepção (1 blister x 21 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa com 1 blister x 21 comprimidos
Especificações Drospirenona, Etinil Estradiol

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Drospirenona	3mg
Etinil Estradiol	0,03mg

Usos

indicações

O medicamento Rosina 3 mg/0,03 mg é indicado nos seguintes casos:

Os contraceptivos hormonais são usados por via oral. A decisão de prescrever Rosina deve ser considerada com base nos fatores de risco existentes em cada mulher, especialmente o risco de trombose venosa (TEV) e o risco de trombose venosa associada à Rosina em comparação com outros contraceptivos hormonais coordenados (CHCS).

Farmacologia

Grupos farmacológicos hormonais: Hormônios hormonais e modulação genital, progestágenos e estrogênios, coordenação fixa.

Índice de Pearl: Em relação à falha do método 0,09 (o limite confiável acima em dois lados 95%: 0,32).

Pearl geral (falha do método + falha dos pacientes): 0,57 (o limite confiável acima em ambos os lados 95%: 0,9).

Mecanismo de ação

O efeito contraceptivo de Rosina é baseado na interação de muitos fatores diferentes, o mais importante é que a droga inibe a ovulação e altera o endométrio.

Rosina é um contraceptivo oral com etinilelestradiol e o progestagênio é Drospirenon. Na dose do tratamento, Drospirenon também apresenta resistência androgênica e leve resistência mineralocorticóide. A droga não tem atividade de resistência ao estrogênio, glicocorticóide e glicocorticóide. Isso faz com que o Drospirenon tenha as mesmas propriedades farmacológicas dos hormônios naturais da progesterona.

Há evidências de estudos clínicos que mostram propriedades mineralocorticóides leves, levando a uma resistência menor aos mineralocorticóides.

farmacocinética

Drospirenon

absorção

Drospirenon é usado para ser absorvido rápida e quase completamente. A concentração máxima do ingrediente ativo no soro é de cerca de 37 ng/ml, atingindo cerca de 1-2 horas após a administração da dose única. Num ciclo de medicação, a concentração máxima de drospirenon no soro num estado estável é de cerca de 60 ng/ml, alcançada após cerca de 7-14 horas. A biodisponibilidade do Drospirenon é de cerca de 76 a 85%. Tomar medicamentos com alimentos não afeta a biodisponibilidade do Drospirenon.

Distribuição

Após tomar a medicação, a concentração sérica de drospirenon diminuiu em 2 fases com o tempo de venda da meia fase da fase final de 1,6 ± 0,7 e 27,0 ± 7,5 horas. A drospirenon está associada à albumina sérica e não está ligada à glutulina com hormônios sexuais (SHBG) ou corticóides portadores de globulina (CBG). Apenas 3 - 5% do ingrediente ativo sérico na forma de esteróides livres. O aumento da SHBG causado pelo etinilestradiol não afeta a coesão da Drospirenon com a proteína sérica. A distribuição média do indicador Dropirenon é de 3,7 ± 1,2 l/kg.

Metabolismo

Drospirenon é fortemente metabolizado após beber. Os principais metabólitos no plasma são a forma ácida da Drospirenon, formada pela abertura de um anel de lactona. E 4, 5 - diidrodrospirenona - 3 - sulfato, ambas as formas são formadas sem a participação do sistema enzimático P450. Uma pequena quantidade de Drospirenon é metabolizada pela enzima citocromo P450 3A4 e demonstrou inibir esta enzima e o citocromo P450 1A1, citocromo P450 2C9 e citocromo P450 2C19 in vitro.

Eliminação

A taxa de depuração metabólica da drospirenon no soro é de 1,5 ± 0,2 ml/min/kg. Drospirenon é eliminado apenas em uma quantidade muito pequena na forma inalterada. Os metabólitos da Drospirenon são eliminados pelas fezes e pela urina a uma taxa de cerca de 1,2 a 1,4. O tempo de venda dos metabólitos pela urina e fezes é de cerca de 40 horas.

Estado estável

Em um ciclo de medicação, a concentração máxima de drospirenon no soro em estado estável é de cerca de 70 ng/ml, alcançada após cerca de 8 dias de medicação. A concentração sérica de drospirenon é acumulada com um coeficiente de cerca de 3 que é o resultado da razão entre o tempo de descarte semifásico e a distância entre as doses.

etinilestradiol

absorção

O etinilestradiol é absorvido rápida e completamente após a ingestão. Após tomar a dose de 30 μg, o pico de concentração sérica é de 100 PG/mL, alcançado após 1-2 horas de uso do medicamento. O etinilestradiol metaboliza forte fase cefálica e apresenta grande alteração entre os indivíduos. Biodisponibilidade absoluta de cerca de 45%.

Distribuição

Etiniles Tradiol tem uma distribuição aparente de 5 l/kg e cerca de 98% de ligação às proteínas plasmáticas. O etinilestradiol reduz a síntese de SHBG e CBG no fígado. Ao usar 30 μg de etinilestradiol, as concentrações plasmáticas de SHBG aumentaram de 70 para cerca de 350 nmol/l. Uma pequena quantidade de etinilestradiol (0,02% da dose) no leite materno.

Metabolismo

O etinilestradiol é completamente metabolizado (a depuração metabólica plasmática é de 5 ml/min/kg).

Eliminação

O etinilestradiol não é eliminado na forma inalterada em qualquer concentração significativa. Os metabólitos do etinilestradiol são excretados na urina e no líquido biliar na proporção de 4: 6. O tempo de venda dos metabólitos é de cerca de 1 dia.

Estado estável

O estado estável é alcançado ao longo da segunda metade do ciclo de medicação e o acúmulo de etinilestradiol no soro é de 1,4 a 2,1.

Antes de tomar Remédio Rosina 3mg / 0,03mg Gedeon usado para contracepção (1 blister x 21 comprimidos)

Como usar

Tome uso oral.

A pílula deve ser tomada diariamente no mesmo horário de acordo com a ordem indicada no blister, tomando o remédio com um pouco de líquido se necessário. Tome um comprimido por dia durante 21 dias consecutivos. Iniciar o medicamento subsequente após um período de 7 dias da interrupção do medicamento, nesse período ocorre o período menstrual. A menstruação geralmente aparece no 2º ao 3º dia após tomar o último comprimido e pode não terminar a menstruação antes de iniciar a próxima bolha.

Dosagem

Comece a usar Rosina

No caso anterior, não há contraceptivo hormonal (último mês).

Comece a tomar os comprimidos de Rosina no primeiro dia do ciclo (o primeiro dia do período menstrual).

Casos de mudança de contraceptivo hormonal combinado (comprimido oral combinado (AOC), colocação ou adesivo cutâneo)

Deve começar a tomar o melhor comprimido de Rosina logo após o dia em que tomou o comprimido de atividade final das pílulas anticoncepcionais hormonais coordenadas anteriores. Neste caso, Rosina não deve começar a tomar Rosina depois do dia seguinte ao período de interrupção do medicamento ou após todos os comprimidos sem o princípio ativo das pílulas anticoncepcionais anteriores. Ao mudar de método de uso de DIU ou adesivo cutâneo, deve-se iniciar a toma de Rosina melhor no dia da interrupção do método anticoncepcional, parando neste caso não se deve tomar comprimidos de Rosina após a data prevista para utilização das medidas anteriores.

Pode ser convertido em qualquer dia a partir de um medicamento contendo apenas progestagênio (a partir do adesivo ou do sistema de liberação de progestagênio no útero no dia da interrupção dessas medidas, do tipo de injeção na data prevista para a próxima injeção), pois em todos esses casos, as mulheres devem usar mais métodos contraceptivos nos primeiros 7 dias de medicação.

Após os primeiros 3 meses de aborto

Pode começar a tomar o medicamento imediatamente (em caso de aborto nos primeiros 3 meses de gravidez). Quando usado, não é necessário usar outro método contraceptivo.

Após o nascimento ou aborto em 3 meses

As mulheres devem ser consultadas para iniciarem a toma dos comprimidos de Rosina nos dias 28 a 28 após o parto ou após o aborto se ocorrer aborto nos 3 meses de gravidez. Se começar mais tarde, você deve usar um método contraceptivo adicional nos primeiros 7 dias. Porém, caso haja relação sexual, é necessário eliminar a possibilidade de gravidez antes de iniciar o uso de anticoncepcional oral ou deve-se esperar até a primeira menstruação.

Em caso de distúrbios digestivos

Em caso de distúrbios digestivos graves (como vômitos ou diarreia), o medicamento pode ser absorvido de forma inadequada, por isso a contracepção preventiva.

Se o vômito ocorrer dentro de 3-4 horas após tomar o medicamento, tome um novo comprimido (comprimido de reposição) o mais rápido possível. Se possível, deve tomar novos comprimidos no prazo de 12 horas, próximo da hora seguinte à toma da medicação regular. Se for superior a 12 horas, aplique as instruções da parte esquecida. Caso o usuário não queira alterar o horário de uso de medicamentos regulares, poderá tomar um comprimido substituto de outro medicamento.

Menstruação atrasada

Para atrasar a menstruação, continue usando outras bolhas de Rosina sem tempo para interromper o medicamento.

O período de atraso pode durar conforme o esperado até o final do 2º medicamento. Durante esse atraso, a interrupção do uso pode causar sangramento ou hemorragia no meio da menstruação. Reutilize os comprimidos de Rosina normalmente após um período de férias de 7 dias.

Para transferir a menstruação para outro dia da semana que não o atual, você pode aconselhar as usuárias a encurtar o tempo de interrupção do medicamento com o número de dias desejado. Quanto menor o tempo para parar o medicamento, maior o risco de não ver a menstruação e ocorrer sangramento ou sangramento intermediário ao usar o próximo medicamento (como no caso de atrasar a menstruação).

População especial

Crianças e adolescentes

O uso de comprimidos de Rosina é designado após a primeira menstruação, não há dados sobre a necessidade de ajuste de dose.

Idosos

Não aplicável. Não use Rosina apenas após a menopausa.

Comprometimento da função hepática

Contra-indicado o uso de Rosina para mulheres com função hepática prejudicada.

Comprometimento da função renal

ÚLTIMAS COM ROSINA PARA MULHERES DISCUSSÃO SOBRE FUNÇÕES DA MÁQUINA OU EUBLISE GERAL.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista.

O que fazer em caso de sobredosagem? Com base em experiências comuns com contraceptivos orais, neste caso podem aparecer sintomas, incluindo náuseas, vómitos e em mulheres jovens com hemorragia vaginal ligeira.

Não há antídoto e tratamento quando a sobredosagem é um tratamento sintomático.

O que fazer quando se esquece de 1 dose? Deve tomar o medicamento assim que se lembrar e tomar o comprimido seguinte à hora habitual.

If you forget to take medicine for more than 12 hours, the contraceptive effect may decrease. O manejo de doses esquecidas pode ser guiado pelos dois princípios básicos a seguir:

Não interrompa o medicamento por mais de 7 dias.

semana 1

Deve-se tomar os últimos comprimidos esquecidos assim que lembrar, inclusive usar 2 comprimidos ao mesmo tempo. After that, continue taking medicine at usual time. Além disso, um método contraceptivo adicional é como o preservativo nos próximos 7 dias. If intercourse in the previous 7 days, the possibility of pregnancy should be considered. Quanto mais você esquece um comprimido e quanto mais próximo você esqueceu o medicamento do momento de interromper a medicação, maior é o risco de gravidez.

semana 2

Deve tomar o último comprimido esquecido assim que se lembrar, podendo até tomar 2 cápsulas ao mesmo tempo. Em seguida, continue tomando a medicação no horário habitual. Se você tomou a medicação no horário programado por 7 dias antes de esquecer a primeira pílula, não é necessário usar com contracepção preventiva. No entanto, caso se esqueça de mais de um comprimido, as usuárias devem ser orientadas a tocar no contraceptivo preventivo em 7 dias.

Semana 3

Existe o risco de redução da contracepção devido ao próximo período de interrupção de 7 dias. However, by adjusting the drug's use schedule, it can be prevented from reducing contraception. Ao fazer uma das duas opções abaixo, não há necessidade de uso de contracepção preventiva, garantindo que 7 dias antes do esquecimento da primeira pílula, as usuárias usaram o medicamento no horário previsto. Caso contrário, as usuárias deverão seguir a escolha 1 e usar a contracepção preventiva nos próximos 7 dias.

Selecione 1

Tome o comprimido depois de esquecido assim que lembrar, inclusive tome 2 cápsulas ao mesmo tempo. Depois disso, continue tomando o remédio no horário habitual. O próximo blister deve ser iniciado no final do blister, para não haver tempo de interromper o medicamento entre os dois blisters. É difícil para as usuárias menstruarem bastante até usarem o segundo blister, mas podem sangrar ou ter hemorragia no meio da menstruação durante os dias de medicação.

Selecione 2

Users may also be advised to stop taking drugs in the current blister. Deve haver um período de suspensão do medicamento por 7 dias, incluindo o dia para esquecer o medicamento e depois continuar usando o próximo blister.

Caso você esqueça o medicamento e depois não menstrue no horário normal de parada, é necessário considerar a possibilidade de gravidez.

Efeitos colaterais

Ao usar Rosina 3 mg/0,03 mg, você pode sentir efeitos indesejados (RAM).

Comum (1/100 a

Transtornos mentais: transtornos emocionais.

Distúrbios do sistema nervoso: dor de cabeça.

Distúrbios digestivos: dor abdominal.

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: foliculite (acne).

Distúrbios genitais e mamários: dor no peito, peito grande, dor mamária, dismenorreia, hemorragia.

Systemic and local disorders: weight gain.

Incomum (1/1000 a

Infecções e parasitas: infecção por Candida, infecção por Herpes Simplex.

Distúrbios do sistema imunológico: reações alérgicas.

Distúrbios do metabolismo e nutrição: Aumento do apetite.

Transtornos mentais: depressão, estresse, distúrbios do sono.

Distúrbios do sistema nervoso: Percepção, tontura.

distúrbios oculares: distúrbios visuais.

Distúrbios cardíacos: Extra sistólica, taquicardia.

Distúrbios do sistema de vasos sanguíneos: embolia pulmonar, hipertensão, hipotensão, enxaqueca, insuficiência venosa.

Distúrbios respiratórios, tórax e mediastino: Dor de garganta.

Distúrbios digestivos: náuseas, vômitos, gastrite, intestinos, diarréia, prisão de ventre, distúrbios estomacais e intestinais.

Distúrbios da pele e dos tecidos subcutâneos: angiografia, perda de cabelo, eczema, coceira, pele seca, aumento da secreção de sebo, distúrbios da pele.

Distúrbios músculo-esqueléticos e dos tecidos conjuntivos: dor no pescoço, dor de cabeça, cãibras.

Distúrbios renais e urinários: Cistite.

Distúrbios genitais e mamários: tumores de mama, fibrose mamária, leite, cistos ovarianos, distúrbios abdominais graves, distúrbios menstruais, dismenorreia menstrual, Candida vaginal, vaginite, distúrbios vaginais, distúrbios vulvares, distúrbios vaginais, secura vaginal, dor pélvica, suspeita de diagnóstico de câncer cervical, hematomas, redução da libido.

Distúrbios sistêmicos e tópicos: edema, fraqueza, dor, sede, aumento da sudorese, perda de peso.

Raro (1/10.000 a

O distúrbio do sistema imunológico: asma brônquica.

Distúrbios nos ouvidos e hipnotizantes: perda auditiva.

Distúrbios do sistema vascular: trombose venosa (TEV), trombose arterial (TEA).

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: botão rosa, rosas diversas.

Instruções sobre como lidar com ADR

Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

não deve usar contraceptivos hormonais nos casos listados abaixo. Deve parar de tomar o medicamento imediatamente se estes sinais aparecerem pela primeira vez durante o uso de contraceptivos hormonais.

são caros ou apresentam risco de trombose venosa (TEV).

Currently there is venous thrombosis (using anticoagulants) or a history of venous thrombosis (such as DVT deep vein embolism) or pulmonary embolism (PE).

Venous thrombosis due to genetic or potentially acquired such as APC resistance (including V Leiden factor), lack of thrombin resistance factors III, protein deficiency, protein deficiency S.

Surgery must be immobile.

O risco de trombose venosa devido a muitos fatores de risco.

trombose arterial ou trombose arterial (ATE).

Atualmente há trombose arterial ou história de trombose arterial (como infarto do miocárdio) ou sinais de milhões (como angina).

Acidente vascular cerebral devido a doença cerebrovascular, história de acidente vascular cerebral ou sinal de milhões (como um vislumbre de anemia cerebral).

Trombose genética ou genética, como aumento de homocisteína arterial no sangue e anticorpos anti-fosfolipídeos (anti-cardilipina anticorpos, anticoagulantes lúpicos (coagulantes lúpicos)).

História de enxaqueca com sintomas nervosos locais. O risco de trombose arterial devido a muitos fatores de risco ou fatores de risco graves, como diabetes com sintomas vasculares. Hipertensão grave. Distúrbios graves de lipoproteínas sanguíneas.

Tendo doença hepática grave ou histórico de doença hepática grave, a função hepática não volta ao normal por muito tempo.

Função renal grave ou insuficiência renal aguda.

Existem tumores ou história de tumores hepáticos (benignos ou malignos).

Existem tumores malignos ou suspeitos de terem tumores malignos que afetam os hormônios sexuais (como genitais ou mamários).
O sangramento vaginal não é diagnosticado.

Hypersensitivity to active ingredients or any excipients are listed.
Demasiada hipersensibilidade a amendoim ou soja.
Tenha cuidado ao usar

Se houver algum risco ou fator de risco mencionado abaixo, é necessário discutir a adequação ao usar Rosina para uma mulher.
Em caso de condições ou fatores de risco graves ou iniciais, as usuárias precisam ser orientadas a entrar em contato com o médico para saber se devem ou não parar de usar Rosina.
Em caso de trombose venosa ou trombose arterial confirmada ou ainda suspeita, deve ser interrompida com contraceptivos hormonais. No caso de iniciar o tratamento com medicamentos anticoagulantes, é aconselhável utilizar métodos contraceptivos alternativos adequados devido à capacidade de causar defeitos na gravidez dos anticoagulantes (COUMARIN).
Distúrbios circulatórios - Veotrombose (TEV)
O uso de qualquer contraceptivo hormonal coordenado (CHC) também aumenta o risco de trombose venosa em comparação com nenhum medicamento. Os medicamentos contendo levonorgestrel, norgestimat ou noretinileleolsterolsteron estão associados ao menor risco de trombose venosa. Other drugs like Rosina may have double this risk. Somente a decisão de usar outros medicamentos que não sejam medicamentos com menor risco de trombose venosa após conversar com os usuários para que as mulheres entendam o risco das veias de rosina, os fatores de risco existentes podem afetar esse risco e o risco de trombose venosa é maior no primeiro ano de uso do medicamento. Há também algumas evidências de que esse risco aumenta quando o contraceptivo hormonal coordenado é usado após um período de interrupção do medicamento por 4 semanas ou mais.
Muito raramente, a trombose é relatada em uma usuária de anticoncepcional hormonal combinado que aparece em vasos sanguíneos arteriais e veias do fígado, suspensão, rim ou retina.
Fatores de risco para trombose venosa
O risco de trombose venosa em usuárias de contraceptivos hormonais pode aumentar significativamente em mulheres com outros fatores de risco, especialmente quando existem simultaneamente muitos outros fatores de risco.
Sintomas de trombose venosa (trombose venosa profunda e embolia pulmonar)
No caso dos seguintes sintomas, as mulheres precisam de orientação para atendimento médico de emergência e devem notificar os profissionais de saúde sobre o uso de contraceptivos hormonais.
Os sintomas de trombose venosa profunda (TVP) podem incluir:
inchaço em uma perna e/ou pé ou ao longo da veia da perna

Dor ou dor no pé só pode ser sentida quando você está em pé ou andando.

A sensação de calor aumenta na lateral da perna afetada, pele vermelha ou descoloração na perna.

A embolia pulmonar (EP) pode incluir:
Dificuldade em respirar ou início rápido por causa desconhecida.

A tosse repentina pode ser acompanhada de sangramento.
Dor intensa no peito.
dizzy or dizziness.

Tachycardia or abnormalities.

Alguns sintomas (como "falta de ar", "tosse") não são específicos e podem ser confundidos com doenças comuns e menos graves (como infecções respiratórias).
Outros sinais de embolia podem incluir: dor súbita, inchaço e leve alteração azulada na cabeça.
Se a embolia ocorrer no olho, ela pode se manifestar desde embaçamento indolor até perda de visão. Às vezes, a perda de visão pode aparecer imediatamente.
Trombose aórtica (TEA)Os estudos epidemiológicos demonstraram a relação entre o uso de contraceptivos hormonais em combinação com um aumento do risco de trombose arterial (enfarte do miocárdio) ou do risco de acidente vascular cerebral (como anemia transitória, acidente vascular cerebral). A trombose arterial pode ser fatal.
tumor
The most important risk factor for cervical cancer is caused by human papilloma virus infection (HPV). O aumento do risco de cancro do colo do útero em utilizadoras de contraceptivos orais (> 5 anos) foi registado em alguns estudos epidemiológicos, mas continua a ser controverso sobre a extensão deste achado devido a ser afectado por outros factores, tais como testes de cancro do colo do útero ou comportamentos sexuais utilizando medidas contraceptivas.
In rare cases, benign liver tumors and even more rare, malignant liver tumors have been recorded on people who use oral contraceptives. Em casos isolados, estes tumores levaram a hemorragias potencialmente fatais. Um tumor hepático deve ser considerado e tem um diagnóstico distinto quando há dor na região abdominal do fígado ou há sinais de sangramento abdominal em mulheres que usam contraceptivos orais.
Os tumores malignos podem ser fatais ou fatais.
Outras condições
O componente progestogênio em Rosina é um antagonista da aldosterona com efeito de retenção de potássio. Espera-se que a concentração de potássio aumente na maioria dos casos.
Em mulheres com angiema genético, o estrogênio externo pode causar ou piorar os sintomas do angioedema.
pode ser necessário interromper o uso de anticoncepcionais orais se houver disfunção hepática aguda ou crônica até que os indicadores da função hepática retornem ao normal. Os contraceptivos orais precisam ser interrompidos no caso de icterícia recorrente e/ou coceira devido à colestase anterior que apareceu durante a gravidez ou durante o uso de hormônios sexuais anteriores.
Embora os contraceptivos orais possam afetar a resistência periférica à insulina e a tolerância à glicose, não há evidências de que seja necessário substituir outros regimes de tratamento do diabetes ao usar contraceptivos orais orais em baixas doses (contendo
O agravamento da depressão endógena, convulsões, doença de Crohn e úlceras de cólon foram relatados no uso de contraceptivos orais.
O melasma cutâneo pode aparecer ocasionalmente, especialmente em mulheres com histórico de pigmentação na gravidez. Mulheres que tendem a ter pigmentação da pele devem evitar a exposição à luz solar ou aos raios ultravioleta enquanto tomam contraceptivos orais.
Cada comprimido contém 48,17 mg de lactose monohidratada. Usuários se houver um problema genético livre de Galactose, deficiência de Lapp Lactose ou absorção de Glicose - Galactose não devem ser tomados.
Cada comprimido contém 0,07 mg de lecitina de soja. Usuários com muita hipersensibilidade a amendoim ou soja não devem usar este medicamento.
Testes/exame médico
Antes de começar a usar ou reutilizar Rosina, é aconselhável considerar o histórico médico completo (incluindo histórico familiar) e a necessidade de eliminar a possibilidade de gravidez. A pressão arterial deve ser aferida e os exames das entidades usuárias devem ser orientados quanto às contraindicações e advertências. É importante ressaltar que os usuários recebem informações sobre trombose - veias, incluindo o risco de Rosina, quando comparado a outros anticoncepcionais hormonais coordenados, sintomas de trombose venosa e trombose arterial, fatores de risco conhecidos e o que fazer em caso de suspeita de trombose.
Os usuários também devem ler atentamente a bula do medicamento e seguir as instruções. A frequência e os exames devem ser feitos com base em diretrizes práticas estabelecidas e adequadas para cada mulher.
As mulheres devem ser informadas de que os contraceptivos hormonais não protegem contra a infecção pelo HIV (AIDS) e outras doenças de transmissão genital.
Reduzem a eficácia
A eficácia dos contraceptivos hormonais coordenados pode ser reduzida em casos como esquecimento de medicamentos, distúrbios digestivos ou uso simultâneo com outros medicamentos.
Redução do controle do ciclo
Com todos os anticoncepcionais orais, pode ocorrer sangramento anormal (hemorragia ou hemorragia intercalar), especialmente no primeiro mês de uso do medicamento. No entanto, a avaliação de qualquer sangramento anormal só é significativa após um período de cerca de 3 ciclos.
A capacidade de dirigir e operar máquinas

Não há estudos sobre os efeitos do medicamento na capacidade de dirigir e operar máquinas.
Gravidez

não especifica o uso de Rosina durante a gravidez.
Se estiver grávida enquanto estiver usando ROISNA, pare de tomar o medicamento imediatamente. Estudos epidemiológicos mostram que o medicamento não aumenta o risco de defeitos congênitos em crianças cujas mães usaram contraceptivos orais antes da gravidez, bem como não causa defeitos fetais quando contraceptivos orais são usados acidentalmente durante a gravidez.
O período de amamentação

Os anticoncepcionais orais podem afetar o processo de amamentação devido ao medicamento que altera a qualidade e o componente do leite materno. Portanto, geralmente não é recomendado o uso de anticoncepcionais orais até que a mãe tenha desmamado completamente a criança. Uma pequena quantidade de contraceptivos esteróides e/ou seus metabólitos pode ser excretada no leite materno durante a medicação. Esta quantidade de medicamento pode afetar a amamentação.
Interação medicamentosa

O efeito de outras drogas na Rosina
Podem aparecer interações com medicamentos causadores de enzimas hepáticas que podem aumentar a depuração dos hormônios sexuais, o que pode levar a sangramento a médio prazo e/ou perda de contracepção.
Manuseio
A indução enzimática pode ser registrada após alguns dias de tratamento. A indução enzimática máxima geralmente ocorre dentro de algumas semanas. Após a interrupção do tratamento com medicamentos, a indução enzimática pode ser mantida por cerca de 4 semanas.
Tratamento de curto prazo
Mulheres que estão fazendo tratamento de curto prazo com medicamentos causadores de enzimas devem usar temporariamente uma barreira adicional ou outro método contraceptivo adicional. O método de barreira deve ser utilizado no mesmo período com os medicamentos causadores da enzima e 28 dias após a interrupção da medicação. Se ainda houver medicação após a ingestão do último comprimido da pílula anticoncepcional, as próximas pílulas anticoncepcionais devem ser iniciadas logo em seguida, sem tempo para interromper o medicamento.
Tratamento de longo prazo
Se o medicamento for usado simultaneamente ao usar todos os comprimidos de Rosina do blister, é aconselhável começar a usar o próximo blister sem ter tempo para interromper o medicamento como de costume.
As seguintes interações foram registradas na literatura
Aumento de medicamentos que aumentam a depuração de contraceptivos orais (reduzem a eficácia dos contraceptivos orais causados pela indução enzimática), tais como: barbitúricos, bosentano, carbamazepina, fenitoína, primidona, rifampicina e antichersis ritonavir, nevirapina, eFavirenz e também pode ocorrer com felbamat, granto, granty Oxacarbazepina, Topiramat e medicamentos contendo ingredientes à base de plantas são St. Mundo de João (Hypericum Perforatum).
Medicamentos que alteram a depuração dos anticoncepcionais orais
Quando usadas simultaneamente com contraceptivos orais, muitas combinações de inibidores da protease do HIV e inibidores enzimáticos não são nucleosídeos, incluindo combinações com inibidores do HCV que podem aumentar ou diminuir a concentração de estrogênio ou progestina no plasma. O claro efeito destas alterações pode manifestar-se clinicamente em alguns casos.
O efeito de Rosina em outras drogas
Os contraceptivos orais podem afetar o metabolismo de alguns outros medicamentos, pelo que as concentrações plasmáticas e teciduais desses medicamentos podem aumentar (como a ciclosporina) ou diminuir (como a lamotrigina).
Outros tipos de interações
Em pacientes sem função renal, o uso simultâneo de drospirenon e inibidores enzimáticos transferidos ou antiinflamatórios não esteróides não mostrou efeitos significativos na concentração sérica de potássio. No entanto, o uso simultâneo de Rosina com antagonistas da aldosterona ou diuréticos de potássio não foi estudado. Neste caso, a concentração sérica de potássio deve ser testada no primeiro ciclo do medicamento.
Teste
O uso de contraceptivos esteróides pode afetar alguns resultados de testes, incluindo os parâmetros bioquímicos do fígado, tireóide, glândulas supra-renais e função renal, concentração de proteínas plasmáticas, como globulina corticosteróide e segmentos de lipoproteína lipoproteína do metabolismo de carboidratos e parâmetros de coagulação sanguínea. Geralmente, as alterações ainda estão dentro dos limites normais.
A drospirenon aumenta a atividade da renina plasmática e a aldosterona plasmática devido ao leve efeito antimineralocorticóide da droga.

Armazenamento

Armazenar em local seco, abaixo de 300C na embalagem original, evitando a luz.

Outras drogas

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