Medicament Rosina 3mg/0,03mg Gedeon utilizat pentru contracepție (1 blister x 21 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 1 blister x 21 comprimate
Specificații Drospirenonă, etinil estradiol

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Drospirenonă	3 mg
Etinil Estradiol	0,03 mg

Utilizări

indicații

Medicamentul Rosina 3 mg/0,03 mg este indicat în următoarele cazuri:

Contraceptivele hormonale sunt utilizate pe cale orală. Decizia de a prescrie Rosina ar trebui luată în considerare pe baza factorilor de risc existenți ai fiecărei femei, în special riscul de tromboză venoasă (TEV) și riscul de tromboză venoasă asociat cu Rosina în comparație cu alte contraceptive hormonale coordonate (CHCS).

Farmacocologie

Grupe farmacologice hormonale: Hormoni hormonali și modulare genitală, progestativ și estrogen, coordonare fixă.

Indicele Pearl: În ceea ce privește eșecul metodei 0,09 (limita de încredere de mai sus pe două părți 95%: 0,32).

Perla generală (eșecul metodei + eșecul pacienților): 0,57 (limita de încredere de mai sus pe ambele părți 95%: 0,9).

Mecanismul de acțiune

Efectul contraceptiv al Rosina se bazează pe interacțiunea a mulți factori diferiți, cel mai important medicamentul inhibă ovulația și modifică endometrul.

Rosina este un contraceptiv oral cu etinilestradiol și progestativ este Drospirenon. La doza de tratament, Drospirenon are, de asemenea, rezistență la androgeni și rezistență ușoară la mineralocorticoizi. Medicamentul nu are activitate de rezistență la estrogen, glucocorticoizi și glucocorticoizi. Acest lucru face ca Drospirenon să aibă aceleași proprietăți farmacologice ca hormonii progesteron naturali.

Există dovezi din studiile clinice care arată proprietăți ușoare de mineralocorticoizi care conduc la rezistență minoră la mineralocorticoizi.

farmacocinetică

Drospirenon

absorbție

Drospirenonul este folosit pentru a fi absorbit rapid și aproape complet. Concentrația maximă de ingredient activ în ser este de aproximativ 37 ng/ml, ajungând la aproximativ 1-2 ore după administrarea dozei unice. Într-un ciclu de medicație, concentrația maximă de drospirenon în ser în stare stabilă este de aproximativ 60 ng/ml atinsă după aproximativ 7-14 ore. Biodisponibilitatea Drospirenon este de aproximativ 76 până la 85%. Administrarea medicamentelor cu alimente nu afectează biodisponibilitatea Drospirenonului.

Distribuție

După administrarea medicamentului, concentrația serică de drospirenon a scăzut cu 2 faze, cu timpul de vânzare a semifazei finale de 1,6 ± 0,7 și 27,0 ± 7,5 ore. Drospirenonul este asociat cu albumina serică și nu este legat de glubulina cu hormoni sexuali (SHBG) sau corticoizi purtători de globulină (CBG). Doar 3 - 5% din ingredientul activ seric sub formă de steroizi liberi. Creșterea SHBG cauzată de etinilestradiol nu afectează coeziunea Drospirenonului cu proteinele serice. Distribuția medie a indicatorului Dropirenon este de 3,7 ± 1,2 l/kg.

Metabolism

Drospirenonul este puternic metabolizat după consum. Principalii metaboliți din plasmă sunt forma acidă a Drospirenonului formată prin deschiderea unui inel de lactonă. Și 4, 5 - dihidrodrospirenon - 3 - sulfat, ambele forme sunt formate fără participarea sistemului enzimatic P450. O cantitate mică de Drospirenon este metabolizată de enzima citocromului P450 3A4 și s-a dovedit că inhibă această enzimă și citocrom P450 1A1, Cytochrom P450 2C9 și Cytochrom P450 2C19 in vitro.

Eliminare

Rata de clearance-ul metabolic al drospirenonului în ser este de 1,5 ± 0,2 ml/min/kg. Drospirenon este eliminat doar într-o cantitate foarte mică sub formă de nemodificat. Metaboliții Drospirenonului sunt eliminați prin piesă și urină la o rată de aproximativ 1,2 până la 1,4. Timpul de vânzare a metaboliților prin urină și fecale este de aproximativ 40 de ore.

Stare stabilă

Într-un ciclu de medicație, concentrația maximă de drospirenon în ser în stare stabilă este de aproximativ 70 ng/ml, atinsă după aproximativ 8 zile de medicație. Concentrația serică de drospirenon se acumulează cu un coeficient de aproximativ 3 care este rezultatul raportului dintre timpul de eliminare în semifaza și distanța dintre doze.

etinilestradiol

absorbție

Etinilestradiolul este absorbit rapid și complet după băut. După administrarea dozei de 30 μg, concentrația maximă în ser este de 100 PG/mL atinsă după 1-2 ore de utilizare a medicamentului. Etinilestradiol metabolizează faza puternică a capului și are o schimbare majoră între indivizi. Biodisponibilitate absolută de aproximativ 45%.

Distribuție

EthinylesTradiol are o distribuție aparentă de 5 l/kg și se leagă aproximativ 98% de proteinele plasmatice. Etinilestradiolul reduce sinteza SHBG și CBG în ficat. În timpul utilizării a 30 μg de etinilelestradiol, concentrațiile plasmatice de SHBG au crescut de la 70 la aproximativ 350 nmol/l. O cantitate mică de etinilestradiol (0,02% din doză) în laptele matern.

Metabolism

Etinilestradiolul este complet metabolizat (clearance-ul metabolic plasmatic este de 5 ml/min/kg).

Eliminare

Etinilestradiolul nu este eliminat sub formă de nemodificat în nicio concentrație semnificativă. Metaboliții etinilestradiolului sunt excretați în urină și în lichidul biliar într-un raport de 4: 6. Timpul de vânzare a metaboliților este de aproximativ 1 zi.

Stare stabilă

Starea stabilă este atinsă în a doua jumătate a ciclului de medicație, iar acumularea de etinilestradiol în ser este de la 1,4 la 2,1.

Înainte de a lua Medicament Rosina 3mg/0,03mg Gedeon utilizat pentru contracepție (1 blister x 21 comprimate)

Cum se utilizează

Luați pe cale orală.

Pilula trebuie luată zilnic la aceeași oră conform ordinii indicate pe blister, luând medicament cu puțin lichid dacă este necesar. Luați o tabletă pe zi timp de 21 de zile consecutive. Începeți medicamentul ulterior după o perioadă de 7 zile de oprire a medicamentului, în această perioadă, are loc menstruația. Menstruația apare de obicei în a 2-a - a 3-a zi după administrarea ultimului comprimat și este posibil să nu se termine menstruația înainte de a începe următorul blister.

Dozare

Începeți să utilizați Rosina

În cazul precedent, nu există contraceptiv hormonal (luna trecută).

Începeți să luați comprimate de film Rosina în prima zi a ciclului (prima zi a perioadei menstruale).

Cazuri de schimbare de la un contraceptiv hormonal combinat (comprimat oral combinat (COC), plasare sau autocolant)

Ar trebui să începeți să luați cel mai bun comprimat Rosina imediat după ziua în care luați comprimatul cu activitate maximă a pilulelor anticoncepționale hormonale coordonate anterioare. În acest caz, Rosina nu trebuie să înceapă să ia Rosina mai târziu de a doua zi după perioada de oprire a medicamentului sau după toate comprimatele fără ingredientul activ al pilulelor anticoncepționale anterioare. La schimbarea metodei de utilizare a steriletului sau a autocolantului cutanat, trebuie început să se ia Rosina cel mai bine în ziua întreruperii metodei contraceptive, oprirea în acest caz nu trebuie să luați Rosina comprimate mai târziu de data estimată pentru a utiliza măsurile anterioare. (IUS)

Poate fi transformat în orice zi dintr-un medicament care conține numai progestativ (din eticheta sau sistemul de eliberare a progestativului în uter în ziua întreruperii acestor măsuri, de la tipul de injecție la data estimată pentru următoarea injecție), deoarece în toate aceste cazuri, femeile ar trebui să folosească mai multe metode contraceptive în primele 7 zile de medicație.

După primele 3 luni ale avortului.

Poate începe să ia medicamentul imediat (dacă avort în primele 3 luni de sarcină). Când este utilizat, nu este necesar să utilizați alte metode contraceptive.

După naștere sau avort în 3 luni

Femeile trebuie consultate pentru a începe să ia Rosina comprimate în 28-28 după naștere sau după avort dacă avort în 3 luni de sarcină. Dacă începeți mai târziu, trebuie să utilizați o metodă suplimentară de contracepție în primele 7 zile. Cu toate acestea, dacă există un act sexual, este necesar să eliminați posibilitatea de a rămâne însărcinată înainte de a începe să utilizați contraceptiv oral sau trebuie să așteptați până la prima menstruație.

În caz de tulburări digestive

În cazul unor tulburări digestive grave (cum ar fi vărsături sau diaree), medicamentul poate fi absorbit inadecvat, deci contracepția preventivă.

Dacă vărsăturile apar în decurs de 3-4 ore după administrarea medicamentului, luați o nouă pastilă (comprimat de înlocuire) cât mai curând posibil. Dacă este posibil, ar trebui să luați comprimate noi în decurs de 12 ore în jurul orei de la administrarea medicamentelor obișnuite. Dacă durează mai mult de 12 ore, aplicați instrucțiunile din partea uitată. Dacă utilizatorul nu dorește să schimbe programul de utilizare a medicamentelor obișnuite, poate lua o tabletă de înlocuire dintr-un alt medicament.

Menstruație întârziată

Pentru a întârzia menstruația, continuați să utilizați alte blistere Rosina fără să aveți timp pentru a opri medicamentul.

Perioada întârziată poate dura așa cum era de așteptat până la sfârșitul celui de-al doilea medicament. În timpul acestei întârzieri, întreruperea utilizării poate sângera sau hemoragia la mijlocul perioadei. Reutilizați comprimatele Rosina ca de obicei după o perioadă de vacanță de 7 zile.

Pentru a transfera menstruația într-o altă zi a săptămânii decât cea actuală, puteți sfătui utilizatorii să scurteze timpul de oprire a medicamentului cu numărul de zile dorit. Cu cât timpul de oprire a medicamentului este mai scurt, cu atât este mai mare riscul de a nu vedea menstruația și de a sângera sau de sângerare intermediară atunci când utilizați următorul medicament (ca în cazul întârzierii menstruației).

Populație specială

Copii și adolescenți

Utilizarea comprimatelor Rosina este desemnată după prima menstruație, nu există date privind necesitatea ajustării dozei.

Vârstnici

Nu se aplică. Nu utilizați Rosina numai după menopauză.

Insuficiență hepatică

Utilizarea Rosina este contraindicată pentru femeile cu funcție hepatică afectată.

Insuficiență renală

ULTIMUL CU ROSINA PENTRU FEMEI DISCUȚI DECI FUNCȚIILE MAȘINII SAU EUBLISE GENERALĂ.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.

Ce să faceți în caz de supradozaj? Pe baza experiențelor comune cu contraceptivele orale, pot apărea simptome în acest caz, inclusiv greață, vărsături și la femeile tinere cu sângerare vaginală ușoară.

Nu există antidot și tratament atunci când supradozajul este un tratament simptomatic.

Ce să faci când uiți 1 doză? Trebuie să luați medicamentul imediat ce vă amintiți și să luați următorul comprimat la ora obișnuită.

Dacă uitați să luați medicamentul mai mult de 12 ore, efectul contraceptiv poate scădea. Manipularea dozelor uitate poate fi ghidată în următoarele două principii de bază:

Nu opriți medicamentul mai mult de 7 zile.

săptămâna 1

Ar trebui să luați ultimele pastile uitate imediat ce vă amintiți, chiar și să utilizați 2 comprimate în același timp. După aceea, continuați să luați medicamente la ora obișnuită. În plus, o metodă suplimentară de contracepție este ca un prezervativ în următoarele 7 zile. În cazul contactului sexual în ultimele 7 zile, trebuie luată în considerare posibilitatea unei sarcini. Cu cât uiți mai mult un comprimat și cu cât ai uitat mai aproape de medicament odată cu momentul întreruperii medicamentului, cu atât este mai mare riscul de sarcină.

săptămâna 2

Dacă luați ultimul comprimat uitat imediat ce vă amintiți, puteți lua chiar și 2 capsule în același timp. Apoi continuați să luați medicamentul la ora obișnuită. Dacă ați luat medicamentul la program timp de 7 zile înainte de a uita prima pastilă, nu este necesar să utilizați cu contracepție preventivă. Cu toate acestea, dacă uitați mai mult de o pastilă, utilizatorilor ar trebui să li se recomande să atingă contracepția preventivă în 7 zile.

Săptămâna 3

Există riscul reducerii contracepției din cauza perioadei de oprire de 7 zile care urmează. Cu toate acestea, prin ajustarea programului de utilizare a medicamentului, acesta poate fi prevenit să reducă contracepția. Făcând una dintre cele două opțiuni de mai jos, nu este necesară utilizarea contracepției preventive, asigurându-se că cu 7 zile înainte de a uita prima pastilă, utilizatorii au folosit medicamentul la timp. Dacă nu este așa, utilizatorii ar trebui să urmeze alegerea 1 și să utilizeze contracepția preventivă în următoarele 7 zile.

Selectați 1

Luați comprimatul după ce ați uitat imediat ce vă amintiți, chiar și luați 2 capsule în același timp. După aceea, continuați să luați medicamente la ora obișnuită. Următorul blister trebuie început la capătul blisterului, pentru a nu avea timp să oprească medicamentul între cele două blistere. Este dificil pentru utilizatorii să aibă multe menstruații până când folosesc al doilea blister, dar pot sângera sau hemoragii la mijlocul perioadei în timpul zilelor de medicație.

Selectați 2

Utilizatorii pot fi, de asemenea, sfătuiți să nu mai ia medicamente din blisterul actual. Ar trebui să existe o perioadă de oprire a medicamentului timp de 7 zile, inclusiv ziua în care uitați medicamentul și apoi continuați să utilizați următorul blister.

Dacă uitați de medicament și apoi nu aveți menstruație în timpul normal de oprire, este necesar să luați în considerare posibilitatea unei sarcini.

Efecte secundare

Când utilizați Rosina 3 mg/0,03 mg, este posibil să aveți reacții nedorite (ADR).

Frecvent (1/100 până la

Tulburări mentale: tulburări emoționale.

Tulburări ale sistemului nervos: cefalee.

Tulburări digestive: dureri abdominale.

Afecțiuni ale pielii și ale țesutului subcutanat: foliculită (acnee).

Afecțiuni genitale și ale sânului: dureri toracice, piept mare, dureri mamare, dismenoree, hemoragie.

Tulburări sistemice și locale: creștere în greutate.

Mai puțin frecvente (1/1000 până la

Infecții și paraziți: infecție cu Candida, infecție cu Herpes Simplex.

Tulburări ale sistemului imunitar: reacții alergice.

Tulburări ale metabolismului și nutriției: Creșterea apetitului.

Tulburări psihice: depresie, stres, tulburări de somn.

Tulburări ale sistemului nervos: percepție, amețeli.

tulburări oculare: tulburări de vedere.

Tulburări ale inimii: extrasistolice, tahicardie.

Tulburări ale sistemului vaselor de sânge: embolie pulmonară, hipertensiune arterială, hipotensiune arterială, migrenă, insuficiență venoasă.

Tulburări respiratorii, torace și mediastin: dureri în gât.

Tulburări digestive: greață, vărsături, gastrită, intestine, diaree, constipație, tulburări stomacale și intestinale.

Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat: angiografie, căderea părului, eczeme, mâncărime, piele uscată, creșterea secreției sebumului și mușchilor.

. tulburări tisulare: dureri de gât, cefalee, crampe.

Tulburări ale rinichilor și ale căilor urinare: Cistită.

Tulburări genitale și ale sânului: Tumori mamare, fibroză mamară, lapte, chisturi ovariene, abdominale severe, tulburări menstruale, dismenoree menstruală, Candida vaginală, vaginită, tulburări vaginale, tulburări vulvei, tulburări vaginale, uscăciune vaginală, diagnosticare cancer de col uterin suspectat, diagnostic de cancer pelvian libido.

Tulburări sistemice și topice: edem, slăbiciune, durere, sete, creșterea transpirației, scădere în greutate.

Rare (1/10.000 până la

Tulburarea sistemului imunitar: astmul bronșic.

Tulburări ale urechilor și fascinante: pierderea auzului.

Tulburări ale sistemului vascular: tromboză venoasă (TEV), tromboză arterială (ATE).

Afecțiuni ale pielii și țesutului subcutanat: Buton roz, trandafiri diverși.

Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR

Când întâmpinați reacții adverse ale medicamentului, este necesar să opriți utilizarea și să anunțați medicul sau să mergeți la cea mai apropiată unitate medicală pentru un tratament în timp util.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

nu trebuie să utilizați contraceptive hormonale în cazul enumerat mai jos. Ar trebui să încetați imediat să luați medicamentul dacă aceste semne apar pentru prima dată în procesul de utilizare a contraceptivelor hormonale.

sunt scumpe sau prezintă risc de tromboză venoasă (TEV).

În prezent, există tromboză venoasă (folosind anticoagulante) sau antecedente de tromboză venoasă (cum ar fi embolie venoasă profundă TVP) sau embolie pulmonară (EP).

Tromboză venoasă datorată genetică sau potențial dobândită, cum ar fi rezistența APC (inclusiv rezistența la proteină V, factorul de deficiență a proteinei III, deficiența de factor de Leiden), deficit de proteine S.

Chirurgia trebuie să fie imobilă.

Riscul de tromboză venoasă din cauza multor factori de risc.

tromboză arterială sau tromboză arterială (ATE).

În prezent, există tromboză arterială sau un istoric de tromboză arterială (cum ar fi infarctul miocardic) sau semne de milioane (cum ar fi angina).

Accident vascular cerebral datorat bolii cerebrovasculare, antecedente de accident vascular cerebral sau un semn de milioane (cum ar fi o privire de anemie cerebrală sau genetică, precum

homocisteină și anticorpi anti-fosfolipidici (anticorpi anti-cardilipină, anticoagulante lupice (coagulant lupus)).

Istoric de migrenă cu simptome nervoase locale. Riscul de tromboză arterială datorat multor factori de risc sau factori de risc serioși, cum ar fi diabetul cu simptome vasculare. Hipertensiune arterială gravă. Tulburări grave ale lipoproteinelor din sânge.

Având o boală hepatică severă sau un istoric de boală hepatică severă, funcția hepatică nu revine la normal pentru o lungă perioadă de timp.

Funcție renală gravă sau insuficiență renală acută.

Există tumori sau antecedente cu tumori hepatice (benigne sau maligne).

Există tumori maligne sau suspecți care au tumori maligne care afectează hormonii sexuali (cum ar fi genitale sau mamare).
Sângerarea vaginală nu este diagnosticată.

Hipersensibilitatea la ingredientele active sau la oricare excipienți sunt enumerate.
Prea hipersensibilitate la alune sau soia.
Fiți precauți când utilizați

Dacă există vreun risc sau un factor de risc menționat mai jos, este necesar să discutați despre adecvarea când utilizați Rosina pentru o femeie.
În caz de afecțiuni severe sau de prima dată sau de factori de risc, utilizatorii trebuie sfătuiți să contacteze medicul pentru a ști dacă să înceteze sau nu utilizarea Rosina.
În cazul în care tromboză venoasă sau tromboză arterială au fost confirmate sau încă suspectate, aceasta trebuie oprită prin contraceptive hormonale. În cazul începerii tratamentului cu medicamente anticoagulante, este indicat să se utilizeze metode contraceptive alternative adecvate datorită capacității de a provoca defecte de sarcină ale anticoagulantelor (COUMARIN).
Tulburări circulatorii - tromboză veo (TEV)
Utilizarea oricăror contraceptive hormonale coordonate (CHC) crește, de asemenea, riscul de tromboză venoasă în comparație cu niciun medicament. Medicamentele care conțin levonorrgestrel, norgestimat sau noretinileolsterolsteron sunt asociate cu cel mai mic risc de tromboză venoasă. Alte medicamente precum Rosina pot avea un risc dublu. Doar decizia de a folosi alte medicamente decât medicamentele cu cel mai mic risc de tromboză venoasă după ce a vorbit cu utilizatorii, astfel încât femeile să înțeleagă riscul de apariție a venelor de rosina, factorii de risc existenți pot afecta acest risc și riscul de tromboză venoasă este cel mai mare în primul an de administrare a medicamentului. Există, de asemenea, unele dovezi că acest risc crește atunci când contraceptivul hormonal coordonat este utilizat după o perioadă de oprire a medicamentului timp de 4 săptămâni sau mai mult.
Foarte rar, tromboza este raportată la un utilizator de contraceptiv hormonal combinat care apare în vasele de sânge artere și venele hepatice, suspendate, rinichi sau retină.
Factori de risc pentru tromboza venoasă
Riscul de tromboză venoasă la utilizatorii de contraceptive hormonale poate crește semnificativ la femeile cu alți factori de risc, mai ales când există simultan mulți alți factori de risc.
Simptome de tromboză venoasă (tromboză venoasă profundă și embolie pulmonară)
În cazul următoarelor simptome, femeile au nevoie de sfaturi pentru asistență medicală de urgență și trebuie să informeze personalul medical despre utilizarea contraceptivelor hormonale.
Simptomele trombozei venoase profunde (TVP) pot include:
umflarea unui picior și/sau picior sau de-a lungul venei piciorului

Durerea sau durerea piciorului se poate simți numai când stați în picioare sau când mergeți.

Senzația de căldură crește pe partea laterală a piciorului afectat, pielea roșie sau decolorarea piciorului.

Embolia pulmonară (EP) poate include:
Dificultate de respirație sau pornire rapidă dintr-o cauză necunoscută.

Tusea bruscă poate fi însoțită de sângerare.
Durere severă în piept.
amețeli sau amețeli.

Tahicardie sau anomalii.

Unele simptome (cum ar fi „scurtarea respirației”, „tusea”) nu sunt specifice și pot fi confundate cu boli comune și mai puțin grave (cum ar fi infecțiile respiratorii).
Alte semne de embolie pot include: durere bruscă, umflare și modificare ușoară de albastru la cap.
Dacă embolia apare în ochi, aceasta se poate manifesta de la încețoșare nedureroasă până la pierderea vederii. Uneori, pierderea vederii poate apărea imediat.
Tromboza aortică (ATE)Studiile epidemiologice au arătat relația dintre utilizarea contraceptivelor hormonale în combinație cu creșterea riscului de tromboză arterială (infarct miocardic) sau riscul unui accident vascular cerebral (cum ar fi anemie tranzitorie, accident vascular cerebral). Tromboza arterială poate fi fatală.
tumoră
Cel mai important factor de risc pentru cancerul de col uterin este cauzat de infecția cu virusul papiloma uman (HPV). Creșterea riscului de cancer de col uterin la utilizatorii de contraceptive orale (> 5 ani) a fost înregistrată în unele studii epidemiologice, dar continuă să fie controversată cu privire la amploarea acestei constatări datorită faptului că este afectată de alți factori precum testele pentru cancerul de col uterin sau comportamentele sexuale care utilizează măsuri contraceptive.
În cazuri rare, tumori hepatice benigne și chiar mai rare, tumori hepatice maligne au fost înregistrate la persoanele care utilizează contraceptive orale. În cazuri individuale, aceste tumori au dus la sângerări care pun viața în pericol. O tumoare hepatică trebuie luată în considerare și are un diagnostic distinct atunci când există durere în echipa abdominală pe ficat sau există semne de sângerare abdominală la femeile care utilizează contraceptive orale.
Tumorile maligne pot pune viața în pericol sau pot fi fatale.
Alte afecțiuni
Componenta progestativă din Rosina este un aldosteron antagonist cu efect de păstrare a potasiului. Concentrația de potasiu este de așteptat să crească în majoritatea cazurilor.
La femeile cu angiem genetic, estrogenul extern poate cauza sau agrava simptomele angioedemului.
poate fi necesar să înceteze utilizarea contraceptivelor orale dacă există o disfuncție hepatică acută sau cronică până când indicatorii funcției hepatice evaluează revenirea la normal. Contraceptivele orale trebuie întrerupte în cazul icterului recurent și/sau cu mâncărime din cauza colestazei anterioare apărute în timpul sarcinii sau în timpul utilizării hormonilor sexuali anteriori. etinilestradiol). Cu toate acestea, femeile cu diabet ar trebui monitorizate cu atenție, în special în timpul primei administrări a medicamentului.
Agravarea progresului depresiei endogene, convulsiilor, bolii Crohn și ulcerelor de colon au fost raportate în utilizarea contraceptivelor orale.
Melasma cutanată poate apărea ocazional, în special la femeile cu antecedente de pigmentare a sarcinii. Femeile care tind să aibă pigmentarea pielii ar trebui să evite expunerea la soare sau la razele ultraviolete în timp ce iau contraceptive orale.
Fiecare pastilă conține 48,17 mg lactoză monohidrat. Utilizatorii dacă există o problemă genetică fără galactoză, deficit de lactoză Lapp sau absorbție de glucoză - galactoză nu ar trebui să fie luate.
Fiecare pastilă conține 0,07 mg de lecitină din soia. Utilizatorii care sunt prea hipersensibili la arahide sau soia nu ar trebui să utilizeze acest medicament.
Testare/examinare medicală
Înainte de a începe să utilizați sau reutilizați Rosina, este recomandabil să luați în considerare istoricul medical complet (inclusiv istoricul familial) și necesitatea de a elimina posibilitatea unei sarcini. Trebuie măsurată tensiunea arterială, iar examinările entităților utilizator trebuie să fie ghidate în funcție de contraindicații și avertismente. Este important de menționat că informațiile utilizatorilor despre tromboză - vene, inclusiv riscul Rosina, în comparație cu alte anticoncepționale hormonale coordonate, simptomele trombozei venoase și trombozei arteriale, factorii de risc cunoscuți și lucrurile de făcut în caz de suspiciune de tromboză.
De asemenea, utilizatorii trebuie să citească cu atenție foaia de instrucțiuni a medicamentului și să urmeze instrucțiunile. Frecvența și testele ar trebui făcute pe baza ghidurilor practice care au fost stabilite și potrivite pentru fiecare femeie.
Femeile trebuie consultate că contraceptivele hormonale nu protejează împotriva infecției cu HIV (SIDA) și a altor boli de transmitere genitală.
Reduce eficacitatea
Eficacitatea contraceptivelor hormonale coordonate poate fi redusă în cazuri precum uitarea de medicamente, tulburări digestive sau utilizarea simultană cu alte medicamente.
Reducerea controlului ciclului
Cu toate contraceptivele orale, pot apărea sângerări anormale (hemoragie sau hemoragie la mijlocul termenului), mai ales în prima lună de utilizare a medicamentului. Cu toate acestea, evaluarea oricărei sângerări anormale este semnificativă numai după o perioadă de aproximativ 3 cicluri.
Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu există studii privind efectele medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Sarcina

nu specifică utilizarea Rosina în timpul sarcinii.
Dacă sunteți gravidă în timp ce utilizați ROISNA, încetați imediat să luați medicamentul. Studiile epidemiologice arată că medicamentul nu crește riscul de malformații congenitale la copiii cu mame care au folosit contraceptive orale înainte de sarcină și nici nu provoacă defecte fetale atunci când contraceptivele orale sunt utilizate accidental în timpul sarcinii.
Perioada de alăptare

Contraceptivele orale pot afecta procesul de alăptare datorită medicamentului care modifică calitatea și componenta laptelui matern. Prin urmare, în general, nu se recomandă utilizarea contraceptivelor orale până când mama nu este complet înțărcată pentru copil. O cantitate mică de contraceptive steroidiene și/sau metaboliții săi se poate excreta în laptele matern în timpul tratamentului. Această cantitate de medicament poate afecta alăptarea.
Interacțiunea medicamentoasă

Efectul altor medicamente asupra Rosina
Pot apărea interacțiuni cu medicamentele care provoacă enzimele hepatice, care pot crește clearance-ul hormonilor sexuali, care pot duce la sângerare pe termen mediu și/sau la pierderea contracepției.
Manipulare
Inducerea enzimatică poate fi înregistrată după câteva zile de tratament. Inducția maximă a enzimelor se observă de obicei în câteva săptămâni. După oprirea tratamentului cu medicamente, inducția enzimatică poate fi menținută timp de aproximativ 4 săptămâni.
Tratament pe termen scurt
Femeile care tratează tratament pe termen scurt cu medicamente care cauzează enzime ar trebui să utilizeze temporar o barieră suplimentară sau o altă metodă suplimentară de contracepție. Metoda de barieră trebuie utilizată în același timp cu medicamentele care provoacă enzimele și la 28 de zile după întreruperea medicamentului. Dacă mai există medicamente după administrarea ultimei comprimate din pilula contraceptivă, următoarele pilule anticoncepționale trebuie începute la scurt timp după aceea, fără timp pentru a opri medicamentul.
Tratament pe termen lung
Dacă medicamentul este utilizat simultan când se utilizează toate comprimatele de Rosina în blister, este recomandabil să începeți să utilizați următorul blister fără timp pentru a opri medicamentul ca de obicei.
Următoarele interacțiuni au fost înregistrate în literatură
Creșterea medicamentelor care măresc clearance-ul contraceptivelor orale (reduc eficacitatea contraceptivelor orale cauzate de inducerea enzimatică) precum: barbiturice, bosentan, carbamazepină, fenitoină, primidon, rifampicină și antichersis ritonavir, nevirapin, eFavirenz și pot apărea și cu medicamentele felbatymat, grancarbaze și granbatymat, O grancarbaze care conțin ingrediente din plante sunt St. John’s World (Hypericum Perforatum).
Medicamente care modifică clearance-ul contraceptivelor orale
Atunci când sunt utilizate concomitent cu contraceptivele orale, multe combinații de inhibitori ai proteazei HIV și inhibitori ai enzimelor nu sunt nucleozide, inclusiv combinațiile cu inhibitori ai VHC care pot crește sau scădea concentrația de estrogen sau progestativ în plasmă. Efectul clar al acestor modificări se poate manifesta clinic în unele cazuri.
Efectul Rosina asupra altor medicamente
Contraceptivele orale pot afecta metabolismul altor medicamente, prin care concentrațiile plasmatice și tisulare ale acestor medicamente pot crește (cum ar fi ciclosporina) sau scădea (cum ar fi lamotrigina).
Alte tipuri de interacțiuni
La pacienți, nu există funcție renală, utilizarea simultană a drospirenonului și a inhibitorilor enzimatici transferați sau a medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene nu au demonstrat efecte semnificative asupra concentrației de potasiu seric. Cu toate acestea, utilizarea simultană a Rosina cu antagonişti de aldosteron sau diuretice de potasiu nu a fost studiată. În acest caz, concentrația de potasiu seric trebuie testată în primul ciclu de medicamente.
Testare
Utilizarea contraceptivelor steroidiene poate afecta unele rezultate ale testelor, inclusiv parametrii biochimici ai ficatului, tiroidei, glandelor suprarenale și funcției renale, concentrația proteinelor plasmatice, cum ar fi globulina corticosteroidă și segmentele de liporoteină liporoteină ai metabolismului carbohidraților și parametrii de coagulare a sângelui. În general, modificările sunt încă în limite normale.
Drospirenonul crește activitatea reninei plasmatice și aldosteronul plasmatic datorită efectului ușor anti-mineralocorticoid al medicamentului.

Depozitare

A se pastra la loc uscat, sub 300C in ambalajul original, evitand lumina.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.