Розина лекарственный препарат Гедеон 3мг/0,03мг, используемый для контрацепции (1 блистер х 21 таблетка)

Лекарственная форма В коробке 1 блистер по 21 таблетке.
Характеристики Дроспиренон, Этинилэстрадиол.

Состав

Информация о составе	Содержание
дроспиренон	3мг
Этинилэстрадиол	0,03 мг

Использование

Показания

Препарат Розина 3 мг/0,03 мг показан в следующих случаях:

Гормональные контрацептивы применяются перорально. Решение о назначении Розины следует принимать с учетом существующих факторов риска у каждой женщины, особенно риска венозного тромбоза (ВТЭ) и риска венозного тромбоза, связанного с Розиной, по сравнению с другими скоординированными гормональными контрацептивами (КГКС).

Фармакокология

Гормональные фармакологические группы: Гормональные гормоны и генитальная модуляция, прогестаген и эстроген, фиксированная координация.

Индекс Перла: относительно неудачи метода 0,09 (вышеупомянутый надежный предел для двух сторон 95%: 0,32).

Общий Перл (неудача метода + неудача пациентов): 0,57 (вышеуказанный надежный предел для обеих сторон 95%: 0,9).

Механизм действия

Контрацептивный эффект Розины основан на взаимодействии множества различных факторов, самое главное, препарат подавляет овуляцию и изменяет эндометрий.

Розина – пероральный контрацептив с этинилэстрадиолом и гестагеном – Дроспиреноном. В лечебной дозе Дроспиренон также обладает андрогенорезистентностью и легкой резистентностью к минералокортикоидам. Препарат не обладает эстрогенной, глюкокортикоидной и глюкокортикоидной резистентностью. Благодаря этому дроспиренон обладает теми же фармакологическими свойствами, что и природный гормон прогестерон.

Клинические исследования показали, что легкие минералокортикоидные свойства приводят к незначительной резистентности к минералокортикоидам.

фармакокинетика

Дроспиренон

поглощение

Дроспиренон применяется для быстрого и практически полного всасывания. Максимальная концентрация действующего вещества в сыворотке составляет около 37 нг/мл, достигаясь примерно через 1-2 часа после приема однократной дозы. В цикле лечения максимальная концентрация дроспиренона в сыворотке крови в стабильном состоянии составляет около 60 нг/мл и достигается примерно через 7-14 часов. Биодоступность дроспиренона составляет от 76 до 85%. Прием лекарства во время еды не влияет на биодоступность Дроспиренона.

Распространение

После приема препарата концентрация дроспиренона в сыворотке крови снизилась на 2 фазы со временем реализации конечной полуфазы 1,6 ± 0,7 и 27,0 ± 7,5 часа. Дроспиренон связан с сывороточным альбумином и не связан с глобулином половых гормонов (ГСПГ) или глобулином, несущим кортикоиды (КБГ). Только 3 – 5% активного действующего вещества сыворотки находится в форме свободных стероидов. Повышение уровня ГСПГ, вызванное этинилэстрадиолом, не влияет на сцепление дроспиренона с сывороточными белками. Средний показатель распределения Дропиренона составляет 3,7±1,2 л/кг.

Метаболизм

Дроспиренон сильно метаболизируется после употребления алкоголя. Основными метаболитами в плазме являются кислотная форма дроспиренона, образующаяся путем раскрытия лактонного кольца. И 4,5-дигидродроспиренон-3-сульфат обе формы образуются без участия ферментной системы Р450. Небольшое количество дроспиренона метаболизируется ферментом цитохрома P450 3A4 и, как было показано, ингибирует этот фермент, а также цитохром P450 1A1, цитохром P450 2C9 и цитохром P450 2C19 in vitro.

Элиминация

Скорость метаболического клиренса дроспиренона из сыворотки крови составляет 1,5 ± 0,2 мл/мин/кг. Дроспиренон выводится лишь в очень небольшом количестве в неизмененном виде. Метаболиты дроспиренона выводятся через кишечник и мочу со скоростью примерно 1,2-1,4. Время реализации метаболитов через мочу и кал составляет около 40 часов.

Стабильное состояние

В цикле лечения максимальная концентрация дроспиренона в сыворотке крови в стабильном состоянии составляет около 70 нг/мл, достигается примерно через 8 дней приема препарата. Концентрация дроспиренона в сыворотке накапливается с коэффициентом около 3, что является результатом соотношения времени выведения полуфазы и расстояния между дозами.

этинилэстрадиол

поглощение

Этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается после употребления. После приема дозы 30 мкг максимальная концентрация в сыворотке крови составляет 100 пг/мл, достигается через 1-2 часа применения препарата. Этинилэстрадиол метаболизируется в сильной головной фазе и имеет серьезные различия между людьми. Абсолютная биодоступность около 45%.

Распространение

Этинилстрадиол имеет кажущееся распределение 5 л/кг и около 98% связывания с белками плазмы. Этинилэстрадиол снижает синтез ГСПГ и КБГ в печени. При использовании 30 мкг этинилэстрадиола концентрация ГСПГ в плазме увеличивалась с 70 до примерно 350 нмоль/л. Небольшое количество этинилэстрадиола (0,02% дозы) попадает в грудное молоко.

Метаболизм

Этинилэстрадиол полностью метаболизируется (плазматический метаболический клиренс составляет 5 мл/мин/кг).

Устранение

Этинилэстрадиол не выводится в неизмененном виде в сколько-нибудь значительных концентрациях. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчной жидкостью в соотношении 4:6. Срок реализации метаболитов составляет около 1 суток.

Стабильное состояние

Стабильное состояние достигается на протяжении второй половины курса лечения и накопление этинилэстрадиола в сыворотке крови составляет от 1,4 до 2,1.

Прежде чем принимать Розина лекарственный препарат Гедеон 3мг/0,03мг, используемый для контрацепции (1 блистер х 21 таблетка)

Как использовать

Принимать перорально.

Таблетки необходимо принимать ежедневно в одно и то же время согласно порядку, указанному на блистере, при необходимости запивая лекарством небольшим количеством жидкости. Принимайте по таблетке в день в течение 21 дня подряд. Последующий прием препарата начинают через 7 дней после прекращения приема препарата, в этот период наступает менструальный период. Менструация обычно появляется на 2-3-й день после приема последней таблетки и может не закончиться до начала следующего блистера.

Дозировка

Начать применять Розину

В предыдущем случае гормонального контрацептива нет (последний месяц).

Начинайте прием таблеток Розина пленка в первый день цикла (первый день менструации).

Случаи перехода с комбинированных гормональных контрацептивов (комбинированных пероральных таблеток (КОК), средств для размещения или накожных наклеек)

Следует начать прием таблеток Розины сразу после дня приема таблетки максимальной активности предыдущих скоординированных гормональных противозачаточных таблеток. В этом случае Розину не следует начинать прием позднее, чем на следующий день после периода прекращения приема препарата или после приема всех таблеток без действующего вещества предыдущих противозачаточных таблеток. При переходе от метода использования ВМС или накожной наклейки начинать прием Розины лучше всего в день прекращения метода контрацепции, прекращая в этом случае прием таблеток Розины не следует позднее предполагаемой даты применения предыдущих мер.

В случаях изменения меры следует использовать только прогестаген (таблетки, инъекции или подкожные имплантаты, содержащие только прогестаген) или систему высвобождения прогестагена в матке (ВМС)

Можно перевести в любой день с препарата, содержащего только прогестаген (от наклейки или системы высвобождения прогестагена в матке в день прекращения этих мер, от типа инъекции в предполагаемую дату следующей инъекции), поскольку во всех этих случаях женщинам следует использовать больше методов контрацепции в первые 7 дней приема препарата.

После первых 3 месяцев аборта

Прием препарата можно начинать немедленно (при прерывании беременности в первые 3 месяца беременности). При использовании нет необходимости использовать другие средства контрацепции.

После родов или аборта через 3 месяца

Женщин следует проконсультировать о начале приема таблеток Розина 28–28 числа после родов или после аборта, если аборт произошел на 3 месяце беременности. Если вы начнете позже, вам следует использовать дополнительный метод контрацепции в течение первых 7 дней. Однако если произошел половой акт, необходимо исключить возможность беременности перед началом применения пероральных контрацептивов или следует дождаться первой менструации.

При расстройствах пищеварения

При серьезных нарушениях пищеварения (например, рвоте или диарее) препарат может всасываться недостаточно, поэтому необходима профилактическая контрацепция.

Если рвота возникла в течение 3-4 часов после приема препарата, следует как можно скорее принять новую таблетку (таблетку-заменитель). Если есть возможность, следует принять новые таблетки в течение 12 часов примерно после часа приема обычного лекарства. Если более 12 часов, примените инструкцию в забытой части. Если пользователь не желает менять график приема обычного препарата, он может принять замещающую таблетку другого препарата.

Задержка менструации

Чтобы задержать менструацию, продолжайте использовать другие блистеры Розины, не успев прекратить прием препарата.

Период задержки может продолжаться, как и ожидалось, до окончания приема 2-го препарата. Во время этой задержки прекращение использования может привести к кровотечению или кровотечению в середине менструации. Повторно используйте таблетки Розины в обычном режиме после 7-дневного отпуска.

Чтобы перенести менструацию на другой день недели, отличный от настоящего, можно посоветовать пользователям сократить время прекращения приема препарата на желаемое количество дней. Чем короче время до прекращения приема препарата, тем выше риск отсутствия менструации и возникновения кровотечения или среднесрочного кровотечения при применении следующего препарата (как и в случае задержки менструации).

Особая группа населения

Дети и подростки

Применение таблеток Розина назначается после первой менструации, данных о необходимости коррекции дозы нет.

Пожилые люди

Не применимо. Не используйте Розину только после менопаузы.

Нарушение функции печени

Противопоказано применение Розины женщинам с нарушением функции печени.

Нарушение функции почек

ПОСЛЕДНИЕ С РОЗИНОЙ ДЛЯ ЖЕНЩИН ОБСУЖДЕНИЕ ТАКИХ ФУНКЦИЙ МАШИНЫ ИЛИ ОБЩЕГО EUBLISE.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.

Что делать при передозировке? На основании общего опыта применения пероральных контрацептивов в этом случае могут появиться симптомы, в том числе тошнота, рвота, а у молодых женщин - легкие вагинальные кровотечения.

Противоядия и лечения не существует, если передозировка требует симптоматического лечения.

Что делать, если вы забыли принять 1 дозу? Следует принять лекарство, как только вспомните, а следующую таблетку принять в обычное время.

Если забыть принять лекарство более чем на 12 часов, контрацептивный эффект может снизиться. При обращении с забытыми дозами можно руководствоваться следующими двумя основными принципами:

Не прекращайте прием препарата более чем на 7 дней.

1-я неделя

Следует принять последнюю забытую таблетку, как только вспомните, даже использовать 2 таблетки одновременно. После этого продолжайте прием лекарства в обычное время. Кроме того, дополнительным методом контрацепции является использование презерватива в течение следующих 7 дней. При половом контакте в течение предыдущих 7 дней следует учитывать возможность беременности. Чем больше вы забудете таблетку и чем ближе вы забыли лекарство к моменту прекращения приема лекарства, тем выше риск наступления беременности.

вторая неделя

Следует принять последнюю забытую таблетку, как только вспомните, можно даже принять 2 капсулы одновременно. Затем продолжайте прием препарата в обычное время. Если вы принимали препарат по графику в течение 7 дней, прежде чем забыли принять первую таблетку, его необязательно использовать в качестве профилактической контрацепции. Однако если вы забудете более одной таблетки, пользователям следует рекомендовать приступить к профилактической контрацепции в течение 7 дней.

Третья неделя

Существует риск снижения контрацепции из-за приближающегося 7-дневного периода прекращения приема. Однако, скорректировав график применения препарата, можно предотвратить снижение уровня контрацепции. Сделав один из двух приведенных ниже вариантов, нет необходимости использовать профилактическую контрацепцию, гарантируя, что за 7 дней до того, как пациенты забудут принять первую таблетку, пациентки использовали препарат по графику. В противном случае пользователям следует выбрать вариант 1 и использовать профилактическую контрацепцию в течение следующих 7 дней.

Выберите 1

Принимайте таблетку после того, как забыли, как только вспомните, даже принимайте по 2 капсулы одновременно. После этого продолжайте прием лекарства в обычное время. Следующий блистер необходимо начинать с конца блистера, чтобы не успеть остановить введение препарата между двумя блистерами. У пользователей трудно иметь обильные менструации, пока они не используют второй блистер, но у них может возникнуть кровотечение или кровоизлияние в середине менструации в дни приема лекарства.

Выберите 2

Пользователям также может быть рекомендовано прекратить прием препаратов в нынешнем блистере. Должен быть период прекращения приема препарата в течение 7 дней, включая день, когда следует забыть о приеме препарата и затем продолжить использование следующего блистера.

Если вы забыли принять препарат, а затем в обычное время остановки менструации не наступило, необходимо учитывать возможность наступления беременности.

Побочные эффекты

При применении Розины 3 мг/0,03 мг могут возникнуть нежелательные эффекты (ПОП).

Обычный (от 1/100 до

Психические расстройства: эмоциональные расстройства.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.

Расстройства пищеварения: боли в животе.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: фолликулит (акне).

Нарушения со стороны половых органов и молочных желез: боль в груди, увеличение грудной клетки, боль в молочных железах, дисменорея, кровотечение.

Системные и местные нарушения: увеличение массы тела.

Нечасто (от 1/1000 до

Инфекции и паразиты: Кандидозная инфекция, Герпес-инфекция.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Нарушения обмена веществ и питания: Повышение аппетита.

Психические расстройства: депрессия, стресс, нарушения сна.

Нарушения со стороны нервной системы: восприятие, головокружение.

заболевания глаз: нарушения зрения.

Нарушения со стороны сердца: Экстрасистолическая, тахикардия.

Нарушения со стороны системы кровеносных сосудов: тромбоэмболия легочной артерии, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, мигрень, венозная недостаточность.

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: Боль в горле.

Расстройства пищеварения: Тошнота, рвота, гастрит, расстройства кишечника, диарея, запор, расстройства желудка и кишечника.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: ангиография, выпадение волос, экзема, зуд, сухость кожи, повышенное выделение кожного сала, кожные нарушения.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: боли в шее, головная боль, судороги.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Цистит.

Нарушения со стороны половых органов и молочных желез: опухоли молочной железы, фиброз молочной железы, молоко, кисты яичников, тяжелая форма брюшной полости, нарушения менструального цикла, менструальная дисменорея, вагинальный кандидоз, вагинит, вагинальные расстройства, расстройства вульвы, вагинальные расстройства, сухость влагалища, боль в области таза, подозрение на диагностический диагноз рака шейки матки, синяки, снижение либидо.

Системные и местные нарушения: отеки, слабость, боль, жажда, усиление потоотделения, потеря веса.

Редко (от 1/10 000 до

Нарушение иммунной системы: бронхиальная астма.

Нарушения со стороны ушей и затылка: снижение слуха.

Нарушения со стороны сосудистой системы: венозный тромбоз (ВТЭ), артериальный тромбоз (АТЭ).

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: Розовая пуговица, разнокалиберные розы.

Инструкции по обращению с ADR

При возникновении побочных эффектов препарата необходимо прекратить применение и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказано

Не следует применять гормональные контрацептивы в случаях, перечисленных ниже. Следует немедленно прекратить прием препарата, если эти признаки впервые появились в процессе применения гормональных контрацептивов.

являются дорогостоящими или подвержены риску венозного тромбоза (ВТЭ).

В настоящее время имеется венозный тромбоз (при использовании антикоагулянтов) или в анамнезе венозный тромбоз (например, эмболия глубоких вен ТГВ) или тромбоэмболия легочной артерии (ЛЭ).

Венозный тромбоз, обусловленный генетическими или потенциально приобретенными, такими как резистентность к АПК (включая фактор Лейдена V), отсутствие факторов устойчивости к тромбину III, дефицит белка, дефицит белка S.

Необходимо хирургическое вмешательство неподвижен.

Риск венозного тромбоза обусловлен многими факторами риска.

артериальный тромбоз или артериальный тромбоз (АТТ).

В настоящее время имеется артериальный тромбоз или артериальный тромбоз в анамнезе (например, инфаркт миокарда) или признаки миллионов (например, стенокардия).

Инсульт вследствие цереброваскулярного заболевания, инсульт в анамнезе или признаки миллионов (например, проблеск анемии головного мозга).

Генетический или генетический артериальный тромбоз, например повышение уровня гомоцистеина в крови и антиген -фосфолипидные антитела (антитела к кардилипину, волчаночные антикоагулянты (волчаночный коагулянт)).

Мигрень в анамнезе с местными нервными симптомами. Риск артериального тромбоза обусловлен многими факторами риска или серьезными факторами риска, такими как диабет с сосудистыми симптомами. Серьезная гипертония. Серьезные нарушения липопротеинов крови.

При тяжелом заболевании печени или тяжелом заболевании печени в анамнезе функция печени не возвращается к норме в течение длительного времени.

Нарушение функции почек или острая почечная недостаточность.

Имеются опухоли или опухоли печени в анамнезе (доброкачественные или злокачественные).

Имеются злокачественные опухоли или подозрение на наличие злокачественных опухолей, влияющих на половые гормоны (например, генитальных или молочных желез).
Вагинальное кровотечение не диагностируется.

Указана повышенная чувствительность к активным ингредиентам или любым вспомогательным веществам.
Слишком повышенная чувствительность к арахису или соевым бобам.
Будьте осторожны при применении

Если существует какой-либо риск или фактор риска, упомянутый ниже, необходимо обсудить пригодность применения Розины для женщин.
В случае тяжелых или впервые возникших состояний или факторов риска пользователям необходимо обратиться к врачу, чтобы узнать, следует ли прекратить использование Розины или нет.
В случае подтверждения или подозрения на венозный или артериальный тромбоз следует прекратить прием гормональных контрацептивов. В случае начала лечения антикоагулянтами целесообразно использовать соответствующие альтернативные методы контрацепции из-за способности антикоагулянтов (КУМАРИНА) вызывать пороки беременности.
Нарушения кровообращения – Веотромбоз (ВТЭ)
Применение любых скоординированных гормональных контрацептивов (КГК) также увеличивает риск венозного тромбоза по сравнению с отсутствием лекарств. Препараты, содержащие левоноргестрел, норгестимат или норэтинилелеолстеролстерон, связаны с наименьшим риском венозного тромбоза. Другие препараты, такие как Розина, могут иметь двойной риск. Решение о применении препаратов, отличных от препаратов с наименьшим риском венозного тромбоза, принимается только после беседы с потребителями, чтобы женщины поняли риск развития розина, существующие факторы риска могут повлиять на этот риск, и риск венозного тромбоза является самым высоким в первый год приема препарата. Есть также некоторые свидетельства того, что этот риск увеличивается при использовании скоординированных гормональных контрацептивов после периода прекращения приема препарата в течение 4 недель и более.
Очень редко у женщин, применяющих комбинированные гормональные контрацептивы, сообщается о тромбозе, который появляется в артериях, кровеносных сосудах и венах печени, почках или сетчатке.
Факторы риска венозного тромбоза
Риск венозного тромбоза у женщин, применяющих гормональные контрацептивы, может значительно повышаться у женщин с другими факторами риска, особенно при наличии одновременно множества других факторов риска.
Симптомы венозного тромбоза (тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии)
При появлении следующих симптомов женщинам необходима консультация по поводу неотложной медицинской помощи и необходимо уведомить медицинских работников об использовании гормональных контрацептивов.
Симптомы тромбоза глубоких вен (ТГВ) могут включать:
отек на одной ноге и/или стопе или вдоль вены голени

Боль или боль в стопе можно ощутить только при стоянии или ходьбе.

Ощущение жара усиливается на стороне пораженной ноги, кожа краснеет или меняется цвет на ноге.

Легочная эмболия (ЛЭ) может включать:
Затруднение дыхания или быстрый старт по неизвестной причине.

Внезапный кашель может сопровождаться кровотечением.
Сильная боль в груди.
головокружение или головокружение.

Тахикардия или отклонения от нормы.

Некоторые симптомы (например, «одышка», «кашель») неспецифичны и их можно спутать с распространенными и менее серьезными заболеваниями (например, респираторными инфекциями).
Другие признаки эмболии могут включать: внезапную боль, отек и легкое посинение головы.
Если эмболия возникает в глазу, она может проявляться от безболезненного затуманивания зрения до потери зрения. Иногда потеря зрения может проявиться сразу.
Аортальный тромбоз (АТЭ)Эпидемиологические исследования показали связь между применением гормональных контрацептивов в сочетании с увеличением риска артериального тромбоза (инфаркта миокарда) или риска инсульта (например, транзиторной анемии, инсульта). Артериальный тромбоз может быть фатальным.
опухоль
Наиболее важным фактором риска развития рака шейки матки является инфекция, вызванная вирусом папилломы человека (ВПЧ). Увеличение риска рака шейки матки у женщин, принимающих пероральные контрацептивы (> 5 лет), было зафиксировано в некоторых эпидемиологических исследованиях, но степень этого открытия по-прежнему остается спорной из-за влияния других факторов, таких как тесты на рак шейки матки или сексуальное поведение с использованием мер контрацепции.
В редких случаях у людей, применяющих пероральные контрацептивы, регистрируются доброкачественные опухоли печени и еще реже — злокачественные опухоли печени. В единичных случаях эти опухоли приводили к опасным для жизни кровотечениям. Опухоль печени следует учитывать и ставить четкий диагноз при появлении болей в брюшной области печени или при наличии признаков брюшного кровотечения у женщин, использующих пероральные контрацептивы.
Злокачественные опухоли могут быть опасными для жизни или фатальными.
Другие состояния
Прогестагенный компонент Розины представляет собой антагонист альдостерона с эффектом удержания калия. Ожидается, что в большинстве случаев концентрация калия увеличится.
У женщин с генетической ангиемой внешний эстроген может вызвать или усугубить симптомы ангионевротического отека.
может потребоваться прекращение использования пероральных контрацептивов при наличии острой или хронической дисфункции печени до тех пор, пока показатели функции печени не оценят возвращение к норме. Прием пероральных контрацептивов необходимо прекратить в случае рецидивирующей и/или зудящей желтухи из-за предшествующего холестаза, появившегося во время беременности или во время применения предшествующих половых гормонов.
Хотя пероральные контрацептивы могут влиять на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, нет данных о необходимости замены других схем лечения диабета при использовании низкодозированных пероральных контрацептивов (содержащих
Сообщалось об ухудшении прогресса эндогенной депрессии, судорог, болезни Крона и язв толстой кишки при использовании пероральных контрацептивов.
Иногда может появляться меланодермия кожи, особенно у женщин с пигментацией во время беременности. Женщинам, склонным к пигментации кожи, следует избегать воздействия солнечного света или ультрафиолетовых лучей во время приема пероральных контрацептивов.
Каждая таблетка содержит 48,17 мг моногидрата лактозы. Пользователям, у которых есть генетическая проблема, связанная с отсутствием галактозы, дефицитом лактозы Lapp или абсорбцией глюкозы-галактозы, не следует принимать.
Каждая таблетка содержит 0,07 мг соевого лецитина. Не следует использовать этот препарат пользователям, имеющим чрезмерную чувствительность к арахису или сое.
Тестирование/медицинское обследование
Перед началом применения или повторным применением Розины желательно изучить полный анамнез (включая семейный анамнез) и исключить возможность беременности. Следует измерять артериальное давление, а при обследовании субъекта-пользователя следует учитывать противопоказания и предупреждения. Важно отметить, что пользователи получают информацию о тромбозе вен, в том числе о риске Розины по сравнению с другими скоординированными гормональными контрацептивами, симптомах венозного тромбоза и артериального тромбоза, известных факторах риска и действиях в случае подозрения на тромбоз.
Пользователям также следует внимательно прочитать инструкцию к препарату и следовать инструкциям. Частота и тесты должны проводиться на основе практических рекомендаций, которые разработаны и подходят для каждой женщины.
Следует проконсультировать женщин о том, что гормональные контрацептивы не защищают от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.
Снижение эффективности
Эффективность комбинированных гормональных контрацептивов может снизиться в таких случаях, как забвение приема препарата, нарушение пищеварения или одновременное применение с другими препаратами.
Уменьшение контроля цикла
При применении всех пероральных контрацептивов могут возникать аномальные кровотечения (кровотечения или среднесрочные кровотечения), особенно в первый месяц применения препарата. Однако оценка любого аномального кровотечения имеет смысл только после периода примерно 3 циклов.
Способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводилось.
Беременность

Не указано применение Розины во время беременности.
Если вы беременны во время приема ROISNA, немедленно прекратите прием препарата. Эпидемиологические исследования показывают, что препарат не увеличивает риск врожденных пороков развития у детей, матери которых до беременности принимали пероральные контрацептивы, а также не вызывает пороков развития плода при случайном применении оральных контрацептивов во время беременности.
Период грудного вскармливания

Оральные контрацептивы могут влиять на процесс грудного вскармливания из-за препарата, изменяющего качество и состав грудного молока. Поэтому обычно не рекомендуется использовать пероральные контрацептивы до тех пор, пока мать полностью не отлучится от ребенка. Небольшое количество стероидных контрацептивов и/или их метаболитов может выделяться в грудное молоко во время лечения. Такое количество лекарства может повлиять на грудное вскармливание.
Лекарственное взаимодействие

Влияние других препаратов на Розину
Могут наблюдаться взаимодействия с препаратами, вызывающими действие ферментов печени, которые могут увеличивать клиренс половых гормонов, что может привести к кровотечению в середине срока и/или потере контрацепции.
Обработка
Индукцию ферментов можно зарегистрировать через несколько дней лечения. Максимальная индукция ферментов обычно наблюдается в течение нескольких недель. После прекращения лечения препаратами индукция ферментов может сохраняться около 4 недель.
Кратковременное лечение
Женщинам, проходящим краткосрочное лечение препаратами, вызывающими ферменты, следует временно использовать дополнительный барьер или другой дополнительный метод контрацепции. Барьерный метод необходимо применять одновременно с ферментозависимыми препаратами и через 28 дней после прекращения приема препарата. Если после приема последней таблетки противозачаточных все еще остается лекарство, следующий прием противозачаточных таблеток следует начать вскоре после этого, не успев отменить прием препарата.
Длительное лечение
Если препарат применяется одновременно при применении всех таблеток Розины в блистере, целесообразно начать использование следующего блистера, не успев прекратить прием препарата в обычном порядке.
В литературе зафиксированы следующие взаимодействия
Увеличение приема препаратов, повышающих клиренс пероральных контрацептивов (снижение эффективности пероральных контрацептивов, вызванное индукцией ферментов), таких как: барбитураты, бозентан, карбамазепин, фенитоин, примидон, рифампицин и антихересный ритонавир, невирапин, эфавиренз, а также может наблюдаться при приеме фелбамата, гранто, гранти оксакарбазепина, топирамата и препаратов, содержащих растительные ингредиенты: зверобой продырявленный (Hypericum Perforatum).
Лекарственные средства, изменяющие клиренс пероральных контрацептивов
При одновременном применении с пероральными контрацептивами многие комбинации ингибиторов протеазы ВИЧ и ингибиторов ферментов не являются нуклеозидами, включая комбинации с ингибиторами ВГС, которые могут повышать или снижать концентрацию эстрогена или прогестина в плазме. Явный эффект этих изменений в некоторых случаях может проявляться клинически.
Влияние Розины на другие препараты
Пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм некоторых других препаратов, в результате чего концентрации этих препаратов в плазме и тканях могут повышаться (например, циклоспорин) или снижаться (например, ламотригин).
Другие типы взаимодействий
У пациентов с нарушением функции почек одновременное применение дроспиренона и переносимых ингибиторов ферментов или нестероидных противовоспалительных средств не оказало существенного влияния на концентрацию калия в сыворотке крови. Однако одновременное применение Розины с антагонистами альдостерона или калиевыми диуретиками не изучалось. В этом случае концентрацию калия в сыворотке следует измерить в первом цикле приема препарата.
Тестирование
Применение стероидных контрацептивов может влиять на некоторые результаты анализов, в том числе на биохимические показатели печени, щитовидной железы, надпочечников и функции почек, концентрацию белков плазмы, таких как кортикостероидный глобулин и липоротеин, сегменты липоротеина углеводного обмена и параметры свертывания крови. Изменения, как правило, все еще в пределах нормы.
Дроспиренон повышает активность ренина плазмы и альдостерона плазмы за счет умеренного антиминералокортикоидного эффекта препарата.

Хранение

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 300C, в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.