Doğum kontrolü için kullanılan Rosina ilacı 3mg/0.03mg Gedeon (1 kabarcık x 21 tablet)

Farmasötik form 1 kabarcık x 21 tabletlik kutu
Özellikler Drospirenon, Etinil Estradiol

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Drospirenon	3mg
Etinil Estradiol	0.03mg

Kullanım Alanları

endikasyonlar

Rosina 3 mg/0,03 mg ilacı aşağıdaki durumlarda endikedir:

Hormonal kontraseptifler ağız yoluyla kullanılır. Rosina reçete etme kararı, her kadının mevcut risk faktörlerine, özellikle de venöz tromboz (VTE) riski ve diğer koordine hormonal kontraseptiflerle (CHCS) karşılaştırıldığında Rosina ile ilişkili venöz tromboz riski temel alınarak değerlendirilmelidir.

Farmakoloji

Hormonal farmakolojik gruplar: Hormonal hormonlar ve genital modülasyon, progestojen ve östrojen, sabit koordinasyon.

İnci endeksi: 0,09 yönteminin başarısızlığına ilişkin (iki tarafta yukarıdaki güvenilir sınır %95: 0,32).

Genel İnci (yöntemin başarısızlığı + hastaların başarısızlığı): 0,57 (her iki tarafta da yukarıdaki güvenilir sınır %95: 0,9).

Etki mekanizması

Rosina'nın kontraseptif etkisi birçok farklı faktörün etkileşimine dayanmaktadır; en önemlisi ilaç yumurtlamayı inhibe eder ve endometriumu değiştirir.

Rosina, etinilestradiol içeren bir oral kontraseptiftir ve progestojeni Drospirenon'dur. Tedavi dozunda Drospirenon'da ayrıca Androjen direnci ve mineralokortikoidlere hafif direnç görülmektedir. İlaç östrojen, glukokortikoid ve glukokortikoid direnci aktivitesine sahip değildir. Bu, Drospirenon'un doğal progesteron hormonlarıyla aynı farmakolojik özelliklere sahip olmasını sağlar.

Klinik çalışmalardan elde edilen, hafif mineralokortikoid özelliklerinin mineralokortikoid minör direncine yol açtığını gösteren kanıtlar mevcuttur.

farmakokinetik

Drospirenon

emilim

Drospirenon hızlı ve neredeyse tamamen emilmek için kullanılır. Serumdaki maksimum aktif madde konsantrasyonu yaklaşık 37 ng/ml olup tek dozun alınmasından yaklaşık 1-2 saat sonra ulaşır. Bir ilaç döngüsünde, stabil durumdaki serumdaki maksimum drospirenon konsantrasyonu, yaklaşık 7-14 saat sonra elde edilen yaklaşık 60 ng/ml'dir. Drospirenon'un biyoyararlanımı yaklaşık %76 ila 85'tir. İlacın yiyecekle birlikte alınması Drospirenon'un biyoyararlanımını etkilemez.

Dağıtım

İlacı aldıktan sonra serum drospirenon konsantrasyonu 2 faz azaldı ve son faz yarı faz satış süresi 1,6 ± 0,7 ve 27,0 ± 7,5 saat oldu. Drospirenon serum albümini ile ilişkilidir ve seks hormonları (SHBG) veya globulin taşıyan kortikoidler (CBG) içeren glubulin ile bağlantılı değildir. Serum aktif aktif maddesinin sadece %3 - 5'i serbest steroid formundadır. Etinilestradiolün SHBG'de neden olduğu artış, Drospirenon'un serum proteini ile yapışmasını etkilemez. Dropirenon'un ortalama gösterge dağılımı 3,7 ± 1,2 l/kg'dır.

Metabolizma

Drospirenon içildikten sonra güçlü bir şekilde metabolize olur. Plazmadaki ana metabolitler, bir lakton halkasının açılmasıyla oluşan Drospirenon'un asit formudur. Ve 4, 5 - dihidrospirenon - 3 - sülfat, her iki form da P450 enzim sisteminin katılımı olmadan oluşur. Az miktarda Drospirenonun sitokrom P450 3A4 enzimi tarafından metabolize edildiği ve bu enzimi ve sitokrom P450 1A1, Sitokrom P450 2C9 ve Sitokrom P450 2C19'u in vitro olarak inhibe ettiği gösterilmiştir.

Eliminasyon

Drospirenonun serumdaki metabolik klirens oranı 1,5 ± 0,2 ml/dak/kg'dır. Drospirenon yalnızca çok az miktarda değişmeden elimine edilir. Drospirenonun metabolitleri parça ve idrar yoluyla yaklaşık 1,2 ila 1,4 oranında elimine edilir. Metabolitlerin idrar ve dışkı yoluyla satış süresi yaklaşık 40 saattir.

Kararlı durum

Bir ilaç döngüsünde, serumdaki stabil durumdaki maksimum drospirenon konsantrasyonu yaklaşık 70 ng/ml'dir ve bu değere yaklaşık 8 günlük ilaç tedavisinden sonra ulaşılır. Serum drospirenon konsantrasyonu, yarı faz atılım süresi ile dozlar arasındaki mesafe arasındaki oranın sonucu olan yaklaşık 3 katsayılı olarak birikir.

etinilestradiol

emilim

Etinilestradiol, içildikten sonra hızla ve tamamen emilir. 30 μg'lık dozun alınmasından sonra serumdaki en yüksek konsantrasyon, ilacın kullanımından 1-2 saat sonra elde edilen 100 PG/mL'dir. Etinilestradiol güçlü baş fazını metabolize eder ve bireyler arasında büyük bir değişime sahiptir. Mutlak biyoyararlanım yaklaşık %45'tir.

Dağıtım

EthinylesTradiol'ün görünür dağılımı 5 l/kg'dır ve plazma proteinlerine yaklaşık %98 oranında bağlanır. Etinilestradiol karaciğerde SHBG ve CBG sentezini azaltır. 30 µg etinilestradiol kullanıldığında plazma SHBG konsantrasyonları 70'den yaklaşık 350 nmol/l'ye yükseldi. Anne sütüne az miktarda etinilestradiol (dozun %0,02'si).

Metabolizma

Etinilestradiol tamamen metabolize olur (plazma metabolik klerensi 5 ml/dak/kg'dır).

Eleme

Etinilestradiol herhangi bir önemli konsantrasyonda değişmeden elimine edilmez. Etinilestradiol metabolitleri 4:6 oranında idrar ve safra sıvısına atılır. Metabolitlerin satış süresi yaklaşık 1 gündür.

Kararlı durum

İlaç döngüsünün ikinci yarısı boyunca stabil duruma ulaşılır ve serumdaki etinilestradiol birikimi 1,4 ila 2,1 arasındadır.

Almadan önce Doğum kontrolü için kullanılan Rosina ilacı 3mg/0.03mg Gedeon (1 kabarcık x 21 tablet)

Nasıl kullanılır

Ağızdan kullanın.

Hap, kabarcık üzerinde belirtilen sıraya göre her gün aynı saatte alınmalı, gerekirse biraz sıvı ile ilaç alınmalıdır. Art arda 21 gün boyunca günde bir tablet alın. İlacın kesilmesinden 7 gün sonra bir sonraki ilaca başlayın, bu dönemde adet dönemi meydana gelir. Adet kanaması genellikle son tabletin alınmasından sonraki 2. - 3. günde ortaya çıkar ve bir sonraki kabarcık oluşmadan adet kanaması sona ermeyebilir.

Dozaj

Rosina kullanmaya başlayın

Önceki durumda (geçen ay) hormonal kontraseptif yok.

Rosina film tabletlerini adetin ilk gününde (adet döneminin ilk günü) almaya başlayın.

Kombine hormonal kontraseptif (kombine oral oral tablet (KOK), yerleştirme veya cilt çıkartması) nedeniyle değişiklik vakaları

Daha önce kullandığınız koordineli hormonal doğum kontrol haplarının nihai aktivite tabletini aldığınız günden hemen sonra en iyi Rosina tableti almaya başlamalısınız. Bu durumda Rosina, ilacı bıraktıktan sonraki ertesi günden daha geç veya önceki doğum kontrol haplarının aktif maddesini içermeyen tüm tabletleri aldıktan sonra Rosina almaya başlamamalıdır. RİA veya cilt çıkartması kullanma yönteminden değişiklik yapılırken, Rosina almaya en iyi şekilde doğum kontrol yönteminin durdurulduğu gün başlanmalı, bu durumda durdurulan Rosina tabletleri önceki önlemlerin kullanılması beklenen tarihten daha geç alınmamalıdır.

Önlemlerden değişiklik yapılması durumunda yalnızca progestojen (tabletler, enjeksiyon veya yalnızca progestojen içeren cilt altı implantlar) veya rahimdeki progestojen salınım sistemi (IUS) kullanılır.

Sadece progestojen içeren bir ilaçtan herhangi bir güne dönüştürülebilir (bu önlemlerin durdurulduğu gündeki etiketten veya rahimdeki progestojen salınım sisteminden, bir sonraki enjeksiyon için beklenen tarihteki enjeksiyon türünden) tüm bu durumlarda olduğu gibi kadınların ilaç tedavisinin ilk 7 gününde daha fazla doğum kontrol yöntemi kullanması gerekir.

Kürtajın ilk 3 ayından sonra

Hemen ilaca başlanabilir (gebeliğin ilk 3 ayında kürtaj yapılmışsa). Kullanıldığında diğer doğum kontrol yöntemlerinin kullanılmasına gerek yoktur.

Doğumdan veya kürtajdan sonra 3 ay içinde

Kadınlara doğumdan sonraki 28 ila 28. aylarda veya hamileliğin 3. ayında kürtaj yapılmışsa kürtaj sonrasında Rosina tablet almaya başlamaları konusunda danışılmalıdır. Daha geç başlayacaksanız ilk 7 gün içinde ek bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Ancak cinsel ilişki söz konusu ise doğum kontrol hapı kullanmaya başlamadan önce gebelik olasılığını ortadan kaldırmak veya ilk adet dönemine kadar beklemek gerekir.

Sindirim bozuklukları durumunda

Ciddi sindirim bozuklukları (kusma veya ishal gibi) durumunda ilaç yeterince emilmeyebilir, bu nedenle koruyucu doğum kontrolü uygulanmalıdır.

İlacın alınmasından sonraki 3-4 saat içinde kusma meydana gelmişse, mümkün olan en kısa sürede yeni bir hap (yedek tablet) alınmalıdır. Mümkünse, yeni tabletleri düzenli ilaç aldığınız saat civarında 12 saat içinde almalısınız. 12 saatten fazla ise unutulan kısımdaki talimatları uygulayınız. Kullanıcı düzenli ilaç kullanma programını değiştirmek istemezse başka bir ilacın tabletini değiştirebilir.

Adet gecikmesi

Menstruasyonu geciktirmek için ilacı kesmeye zaman ayırmadan diğer Rosina kabarcıklarını kullanmaya devam edin.

Gecikme süresi 2. ilacın sonuna kadar beklendiği gibi sürebilir. Bu gecikme sırasında kullanımın durdurulması adetin ortasında kanama veya kanama meydana gelebilir. 7 günlük bir tatil döneminin ardından Rosina tabletlerini her zamanki gibi yeniden kullanın.

Regl dönemini haftanın başka bir gününe aktarmak için, kullanıcılara ilacı bırakma süresini istenilen gün sayısı kadar kısaltmalarını önerebilirsiniz. İlacın bırakılma süresi ne kadar kısa olursa adet görememe ve kanama veya bir sonraki ilacı kullanırken ara kanama (adet gecikmesinde olduğu gibi) riski de o kadar yüksek olur.

Özel popülasyon

Çocuklar ve ergenler

Rosina tabletlerin kullanımı ilk adet döneminden sonra belirlenir, doz ayarlaması gerekliliğine ilişkin veri yoktur.

Yaşlı

Uygulanamaz. Rosina'yı yalnızca menopozdan sonra kullanmayın.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan kadınlarda Rosina kullanımı kontrendikedir.

Böbrek fonksiyon bozukluğu

KADINLAR İÇİN ROSINA İLE SON DAKİKA MAKİNE FONKSİYONLARI VEYA GENEL EUBLISE KONUSUNDA TARTIŞMA.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.

Doz aşımı durumunda ne yapmalı? Oral kontraseptiflerle ilgili yaygın deneyimlere dayanarak, bu vakada bulantı, kusma ve hafif vajinal kanaması olan genç kadınlarda görülen semptomlar ortaya çıkabilir.

Doz aşımının semptomatik tedavi olduğu durumlarda panzehir ve tedavi yoktur.

1 doz unutulduğunda ne yapılmalı? İlacınızı hatırladığınız anda almalı ve bir sonraki tableti her zamanki saatinde almalısınız.

İlacı 12 saatten fazla almayı unutursanız doğum kontrol etkisi azalabilir. Unutulan dozların ele alınması aşağıdaki iki temel ilkeye göre yönlendirilebilir:

İlacı 7 günden fazla bırakmayın.

1. hafta

Son unutulan hapları hatırladığınız anda almalı, hatta 2 tableti aynı anda kullanmalısınız. Bundan sonra ilacı her zamanki saatinde almaya devam edin. Ayrıca sonraki 7 gün içinde ek bir doğum kontrol yöntemi de prezervatif kullanmaktır. Son 7 gün içerisinde ilişki yaşanmışsa gebelik ihtimali göz önünde bulundurulmalıdır. Bir tableti ne kadar çok unutursanız ve ilacı bırakma zamanınız ne kadar yakınsa, hamilelik riski de o kadar yüksek olur.

2. hafta

Son unutulan tableti hatırladığınız anda almalısınız, hatta aynı anda 2 kapsül bile alabilirsiniz. Daha sonra ilacı her zamanki saatinde almaya devam edin. İlk hapı unutmadan önce 7 gün boyunca ilacınızı planlı bir şekilde kullandıysanız, koruyucu doğum kontrolü ile birlikte kullanmanıza gerek yoktur. Ancak birden fazla hapı unutursanız kullanıcılara 7 gün içinde koruyucu doğum kontrolüne dokunmaları önerilmelidir.

3. Hafta

Yaklaşan 7 günlük ara dönemi nedeniyle doğum kontrolünün azalması riski var. Ancak ilacın kullanım planının ayarlanmasıyla kontrasepsiyonu azaltması önlenebilir. Aşağıdaki iki seçenekten birini yaptığınızda, koruyucu doğum kontrolü kullanmaya gerek kalmaz, kullanıcıların ilk hapı unutmadan 7 gün önce ilacı planlandığı gibi kullanmaları sağlanır. Aksi takdirde kullanıcılar 1. seçeneği takip etmeli ve önümüzdeki 7 gün içinde koruyucu doğum kontrolünü kullanmalıdır.

1'i seçin

Tableti unuttuktan sonra hatırladığınız anda alın, hatta 2 kapsülü aynı anda alın. Bundan sonra ilacı her zamanki saatinde almaya devam edin. İki kabarcık arasında ilacı durdurmaya zaman kalmaması için bir sonraki kabarcık, kabarcığın ucundan başlatılmalıdır. Kullanıcıların ikinci kabarcığı kullanana kadar çok fazla adet görmeleri zordur ancak ilaç verildiği günlerde adetin ortasında kanama veya kanama meydana gelebilir.

2'yi seçin

Kullanıcılara mevcut kabarcıktaki ilaçları almayı bırakmaları da önerilebilir. İlacın unutulması ve bir sonraki kabarcığa devam edilmesi günü de dahil olmak üzere, 7 gün boyunca ilacı bırakma süresi olmalıdır.

İlacı unutup normal dinlenme süresi içinde adet görmüyorsanız gebelik olasılığını göz önünde bulundurmak gerekir.

Yan etkiler

Rosina 3 mg/0,03 mg kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

Yaygın (1/100 ila

Zihinsel bozukluklar: duygusal bozukluklar.

Sinir sistemi bozuklukları: baş ağrısı.

Sindirim bozuklukları: karın ağrısı.

Deri ve deri altı doku bozuklukları: folikülit (akne).

Genital ve meme bozuklukları: göğüs ağrısı, büyük göğüs, meme ağrısı, dismenore, kanama.

Sistemik ve lokal bozukluklar: kilo alımı.

Yaygın olmayan (1/1000 ila

Enfeksiyonlar ve parazitler: Candida enfeksiyonu, Herpes Simplex enfeksiyonu.

Bağışıklık sistemi bozuklukları: alerjik reaksiyonlar.

Metabolizma ve beslenme bozuklukları: İştahın artması.

Zihinsel bozukluklar: depresyon, stres, uyku bozuklukları.

Sinir sistemi bozuklukları: Algılama, baş dönmesi.

göz bozuklukları: görme bozuklukları.

Kalpteki bozukluklar: Ekstra sistolik, taşikardi.

Kan damarı sistemi bozuklukları: pulmoner emboli, hipertansiyon, hipotansiyon, migren, venöz yetmezlik.

Solunum bozuklukları, göğüs ve mediasten: Boğaz ağrısı.

Sindirim bozuklukları: Mide bulantısı, kusma, gastrit, bağırsak, ishal, kabızlık, mide ve bağırsak bozuklukları.

Deri ve deri altı doku bozuklukları: anjiyografi, saç dökülmesi, egzama, kaşıntı, cilt kuruluğu, sebum salgısında artış, cilt bozuklukları.

Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu bozuklukları: boyun ağrısı, baş ağrısı, kramplar.

Böbrek ve idrar bozuklukları: Sistit.

Genital ve meme bozuklukları: Meme tümörleri, meme fibrozu, süt, yumurtalık kistleri, şiddetli karın, adet bozuklukları, adet düzensizliği, vajinal Candida, vajinit, vajinal bozukluklar, vulva bozuklukları, vajinal bozukluklar, vajinal kuruluk, pelvik ağrı, tanısal rahim ağzı kanseri tanısı şüphesi, pop morluklar, libido azalması.

Sistemik ve topikal bozukluklar: ödem, halsizlik, ağrı, susama, terleme artışı, kilo kaybı.

Nadir (1/10.000 ila

Bağışıklık sistemi bozukluğu: bronşiyal astım.

Kulaklardaki bozukluklar ve büyüleyici: işitme kaybı.

Vasküler sistem bozuklukları: venöz tromboz (VTE), arteriyel tromboz (ATE).

Deri ve deri altı doku bozuklukları: Pembe düğme, çeşitli güller.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendikedir

aşağıda listelenen durumlarda hormonal kontraseptif kullanmamalıdır. Bu belirtiler ilk kez hormonal kontraseptif kullanımı sırasında ortaya çıkarsa ilacı almayı hemen bırakmalısınız.

pahalıdır veya venöz tromboz (VTE) riski taşır.

Halihazırda venöz tromboz (antikoagülan kullanan) veya venöz tromboz (DVT derin ven embolisi gibi) veya pulmoner emboli (PE) öyküsü var.

APC direnci (V Leiden faktörü dahil), trombin direnç faktörleri III eksikliği, protein eksikliği, protein eksikliği S gibi genetik veya potansiyel olarak edinilmiş venöz tromboz var.

Cerrahi müdahale mutlaka yapılmalıdır. hareketsiz.

Birçok risk faktörüne bağlı olarak venöz tromboz riski.

arteriyel tromboz veya arteriyel tromboz (ATE).

Şu anda arteriyel tromboz veya arteriyel tromboz öyküsü (miyokard enfarktüsü gibi) veya milyonlarca belirti (anjina gibi) var.

Serebrovasküler hastalığa bağlı felç, felç öyküsü veya milyonlarca belirtisi (beyin anemisinin bir anlığına görülmesi gibi).

Kanda homosistein ve anti-fosfolipid antikorlarının artması gibi genetik veya genetik arteriyel tromboz (anti-fosfolipid antikorları) -kardilipin antikorları, lupus antikoagülanları (lupus pıhtılaştırıcısı)).

Lokal sinir semptomlarıyla birlikte migren öyküsü. Birçok risk faktörüne veya damar semptomları olan diyabet gibi ciddi risk faktörlerine bağlı olarak arteriyel tromboz riski. Ciddi hipertansiyon. Ciddi kan lipoprotein bozuklukları.

Ciddi karaciğer hastalığı veya ciddi karaciğer hastalığı öyküsü varsa, karaciğer fonksiyonu uzun süre normale dönmez.

Ciddi böbrek fonksiyonu veya akut böbrek yetmezliği.

Karaciğer tümörleri (iyi huylu veya kötü huylu) ile ilgili tümörler veya öykü var.

Seks hormonlarını etkileyen (genital veya meme gibi) kötü huylu tümörler veya kötü huylu tümörlere sahip olduğundan şüphelenilenler var.
Vajinal kanama tanısı konulamıyor.

Aktif bileşenlere veya herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı duyarlılık listelenmiştir.
Yer fıstığına veya soya fasulyesine karşı aşırı duyarlılık.
Kullanırken dikkatli olun

Aşağıda belirtilen herhangi bir risk veya risk faktörü varsa, Rosina'yı kadın için kullanırken uygunluğunun tartışılması gerekir.
Şiddetli veya ilk kez ortaya çıkan rahatsızlıklar veya risk faktörleri durumunda, kullanıcılara Rosina kullanmayı bırakıp bırakmamaları gerektiğini öğrenmek için doktorla iletişime geçmeleri tavsiye edilmelidir.
Venöz tromboz veya arteriyel trombozun doğrulanması veya hala şüphelenilmesi durumunda, hormonal kontraseptiflerle durdurulmalıdır. Antikoagülan ilaçlarla tedaviye başlanması durumunda, antikoagülanların (COUMARIN) gebelik kusurlarına neden olabilmeleri nedeniyle uygun alternatif doğum kontrol yöntemlerinin kullanılması önerilebilir.
Dolaşım bozuklukları - Veo trombozu (VTE)
Herhangi bir koordine hormonal kontraseptifin (CHC) kullanılması, ilaç kullanılmamasına kıyasla venöz tromboz riskini de artırır. Levonorgestrel, norgestimat veya noretinileleolsterolsteron içeren ilaçlar en düşük venöz tromboz riskiyle ilişkilidir. Rosina gibi diğer ilaçlar bu riski ikiye katlayabilir. Kadınların rosina damarlarındaki riskleri, mevcut risk faktörlerinin bu riski etkileyebileceğini ve venöz tromboz riskinin ilacın alındığı ilk yılda en yüksek olduğunu anlamaları için kullanıcılarla konuştuktan sonra ancak venöz tromboz riski en düşük olan ilaçlar dışındaki ilaçları kullanma kararı alınabilir. İlacın 4 hafta veya daha uzun süre kesilmesinden sonra koordineli hormonal kontraseptif kullanıldığında bu riskin arttığına dair bazı kanıtlar da vardır.
Çok nadiren, kombine hormonal kontraseptif kullananlarda arter kan damarlarında ve karaciğer toplardamarlarında, sarkmada, böbrekte veya retinada ortaya çıkan tromboz rapor edilir.
Venöz tromboz için risk faktörleri
Hormonal kontraseptif kullananlarda venöz tromboz riski, diğer risk faktörlerini taşıyan kadınlarda, özellikle de birçok başka risk faktörünün aynı anda mevcut olduğu durumlarda önemli ölçüde artabilir.
Venöz tromboz belirtileri (derin ven trombozu ve pulmoner emboli)
Aşağıdaki semptomların ortaya çıkması durumunda kadınların acil tıbbi bakım tavsiyesine ihtiyacı vardır ve hormonal doğum kontrol haplarının kullanımı konusunda sağlık çalışanlarını bilgilendirmeleri gerekir.
Derin ven trombozu (DVT) belirtileri şunları içerebilir:
tek bacakta ve/veya ayakta veya bacak damarı boyunca şişlik

Ayaktaki ağrı veya ağrı yalnızca ayakta dururken veya yürürken hissedilebilir.

Etkilenen bacakta sıcaklık hissi artar, ciltte kızarıklık veya bacakta renk değişikliği olur.

Pulmoner emboli (PE) şunları içerebilir:
Nefes almada zorluk veya bilinmeyen bir nedenden ötürü hızla harekete geçme.

Ani öksürüğe kanama eşlik edebilir.
Şiddetli göğüs ağrısı.
baş dönmesi veya baş dönmesi.

Taşikardi veya anormallikler.

Bazı semptomlar ("nefes darlığı", "öksürük" gibi) spesifik değildir ve yaygın ve daha az ciddi hastalıklarla (solunum yolu enfeksiyonları gibi) karıştırılabilir.
Embolizmin diğer belirtileri şunları içerebilir: ani ağrı, şişlik ve kafada hafif mavi değişiklik.
Gözde emboli meydana gelmişse ağrısız bulanıklıktan görme kaybına kadar kendini gösterebilir. Bazen görme kaybı hemen ortaya çıkabilir.
Aort trombozu (ATE)Epidemiyolojik çalışmalar, hormonal kontraseptiflerin kombine kullanımı ile arteriyel tromboz (miyokard enfarktüsü) veya felç (geçici anemi, felç gibi) riskinde artış arasındaki ilişkiyi göstermiştir. Arteriyel tromboz ölümcül olabilir.
tümör
Rahim ağzı kanseri için en önemli risk faktörü, insan papilloma virüsü enfeksiyonundan (HPV) kaynaklanmaktadır. Oral kontraseptif kullananlarda (>5 yaş) rahim ağzı kanseri riskindeki artış bazı epidemiyolojik çalışmalarda kaydedilmiştir, ancak rahim ağzı kanseri testleri veya doğum kontrol yöntemi kullanan cinsel davranışlar gibi diğer faktörlerden etkilenmesi nedeniyle bu bulgunun kapsamı konusunda tartışmalı olmaya devam etmektedir.
Oral kontraseptif kullanan kişilerde nadir durumlarda iyi huylu karaciğer tümörleri ve daha da nadir olarak kötü huylu karaciğer tümörleri kaydedilmiştir. Tek vakalarda bu tümörler yaşamı tehdit eden kanamalara yol açmıştır. Karaciğerde karın bölgesinde ağrı olduğunda veya oral kontraseptif kullanan kadınlarda karın kanaması belirtileri olduğunda karaciğer tümörü düşünülmeli ve ayrı bir tanı konmalıdır.
Kötü huylu tümörler hayatı tehdit edici veya ölümcül olabilir.
Diğer durumlar
Rosina'daki progestojen bileşeni, potasyum tutma etkisine sahip bir antagonist aldosterondur. Çoğu durumda potasyum konsantrasyonunun artması bekleniyor.
Genetik anjiyomlu kadınlarda dış östrojen anjiyoödem semptomlarına neden olabilir veya semptomları kötüleştirebilir.
, akut veya kronik karaciğer fonksiyon bozukluğu varsa, karaciğer fonksiyon göstergeleri normale dönünceye kadar oral kontraseptif kullanmayı bırakması gerekebilir. Hamilelik sırasında veya önceki seks hormonlarının kullanımı sırasında ortaya çıkan önceki kolestaz nedeniyle tekrarlayan ve/veya kaşıntılı sarılık durumunda oral kontraseptiflerin durdurulması gerekir.
Oral kontraseptifler periferik insülin direncini ve glukoz toleransını etkileyebilse de, düşük doz oral oral kontraseptifler (
Oral kontraseptif kontraseptif kullanımında endojen depresyon, konvülsiyonlar, Crohn hastalığı ve kolon ülserlerinin kötüleşen seyri rapor edilmiştir.
Özellikle hamilelikte pigmentasyon öyküsü olan kadınlarda zaman zaman cilt melazması ortaya çıkabilir. Cilt pigmentasyonuna sahip olma eğiliminde olan kadınlar, oral kontraseptif alırken güneş ışığına veya ultraviyole ışınlara maruz kalmaktan kaçınmalıdır.
Her hap 48.17 mg laktoz monohidrat içerir. Galaktoz içermeyen genetik sorun, Lapp Laktoz eksikliği veya Glikoz – Galaktoz emilimi varsa kullanıcılar alınmamalıdır.
Her hap 0,07 mg soya fasulyesi lesitini içerir. Yer fıstığına veya soyaya aşırı duyarlılığı olan kullanıcılar bu ilacı kullanmamalıdır.
Test/tıbbi muayene
Rosina'yı kullanmaya veya tekrar kullanmaya başlamadan önce, tüm tıbbi öykünün (aile öyküsü dahil) değerlendirilmesi ve hamilelik olasılığının ortadan kaldırılması tavsiye edilir. Kan basıncı ölçülmeli ve kullanıcı muayeneleri kontrendikasyonlar ve uyarılar konusunda yönlendirilmelidir. Kullanıcıların, diğer koordineli hormonal kontraseptiflerle karşılaştırıldığında Rosina riski de dahil olmak üzere damarlar, venöz tromboz ve arteriyel tromboz belirtileri, bilinen risk faktörleri ve tromboz şüphesi durumunda yapılması gerekenler hakkında kullanıcılara bilgi vermesi önemlidir.
Kullanıcıların ayrıca ilacın kullanma talimatını dikkatle okuması ve talimatlara uyması gerekmektedir. Sıklık ve testler, belirlenmiş ve her kadın için uygun olan pratik yönergelere göre yapılmalıdır.
Hormonal kontraseptiflerin HIV enfeksiyonuna (AIDS) ve diğer genital geçiş hastalıklarına karşı koruma sağlamadığı konusunda kadınlara danışılmalıdır.
Etkinliğini azaltın
İlaçların unutulması, sindirim bozuklukları veya diğer ilaçlarla eş zamanlı kullanılması gibi durumlarda koordineli hormonal kontraseptiflerin etkinliği azalabilmektedir.
Döngü kontrolünün azaltılması
Tüm oral kontraseptiflerde, özellikle ilacın kullanıldığı ilk ayda anormal kanama (hemoraji veya orta dönem kanama) meydana gelebilir. Ancak herhangi bir anormal kanamanın değerlendirilmesi ancak yaklaşık 3 döngüden sonra anlamlı olur.
Araç ve makine kullanma yeteneği

İlacın araç ve makine kullanma becerisi üzerindeki etkilerine ilişkin herhangi bir çalışma bulunmamaktadır.
Hamilelik

Rosina'nın hamilelik sırasında kullanılmasını belirtmez.
ROISNA kullanırken hamileyseniz ilacı almayı hemen bırakın. Epidemiyolojik çalışmalar, ilacın hamilelikten önce oral kontraseptif kullanmış annelerin çocuklarında doğum kusurları riskini artırmadığını ve ayrıca hamilelik sırasında oral kontraseptiflerin yanlışlıkla kullanılması durumunda fetal kusurlara neden olmadığını göstermektedir.
Emzirme dönemi

Oral kontraseptifler, anne sütünün kalitesini ve bileşenini değiştiren ilaç nedeniyle emzirme sürecini etkileyebilir. Bu nedenle, anne çocuğu için tamamen sütten kesilene kadar oral kontraseptif kullanılması genellikle önerilmez. İlaç tedavisi sırasında az miktarda steroidal kontraseptif ve/veya metabolitleri anne sütüne geçebilir. Bu miktarda ilaç emzirmeyi etkileyebilir.
İlaç etkileşimi

Diğer ilaçların Rosina üzerindeki etkisi
Seks hormonlarının temizlenmesini artırabilen, karaciğer enzimlerine neden olan ilaçlarla etkileşimler ortaya çıkabilir ve bu da orta vadeli kanamaya ve/veya doğum kontrolü kaybına neden olabilir.
İşleme
Enzim indüksiyonu tedaviden birkaç gün sonra kaydedilebilir. Maksimum enzim indüksiyonu genellikle birkaç hafta içinde gözlemlenir. İlaç tedavisi kesildikten sonra enzim indüksiyonu yaklaşık 4 hafta sürdürülebilmektedir.
Kısa süreli tedavi
Enzime neden olan ilaçlarla kısa süreli tedavi gören kadınların geçici olarak ek bir bariyer veya başka bir ek doğum kontrol yöntemi kullanması gerekir. Bariyer yönteminin enzime neden olan ilaçlarla aynı süre içinde ve ilaç kesildikten 28 gün sonra kullanılması gerekmektedir. Doğum kontrol hapının son tableti alındıktan sonra hala ilaç varsa, ilacı bırakmaya vakit kalmadan bir sonraki doğum kontrol hapına kısa bir süre sonra başlanmalıdır.
Uzun süreli tedavi
Blisterdeki tüm Rosina tabletleri kullanılırken ilaç aynı anda kullanılıyorsa, her zamanki gibi ilacı durdurmaya zaman kalmadan bir sonraki blisterin kullanımına başlanması tavsiye edilir.
Aşağıdaki etkileşimler literatürde kaydedilmiştir
Barbitüratlar, bosentan, karbamazepin, fenitoin, primidon, rifampisin ve antichersis ritonavir, nevirapin, eFavirenz gibi oral kontraseptiflerin klirensini artıran (enzim indüksiyonu nedeniyle oral kontraseptiflerin etkinliğini azaltan) artan ilaçlar ve ayrıca felbamat,granto,granty Oxacarbazepin, Topiramat ve bitkisel içeren ilaçlarla da ortaya çıkabilir malzemeler St. John's World'dür (Hypericum Perforatum).
Oral kontraseptiflerin klirensini değiştiren ilaçlar
Oral kontraseptiflerle eş zamanlı kullanıldığında, HIV Proteaz inhibitörlerinin ve enzim inhibitörlerinin birçok kombinasyonu nükleosid değildir; buna plazmadaki östrojen veya progestin konsantrasyonunu artırabilen veya azaltabilen HCV inhibitörleriyle kombinasyonlar da dahildir. Bu değişikliklerin açık etkisi bazı durumlarda klinik olarak ortaya çıkabilir.
Rosina'nın diğer ilaçlara etkisi
Oral kontraseptifler diğer bazı ilaçların metabolizmasını etkileyebilir, dolayısıyla bu ilaçların plazma ve doku konsantrasyonları artabilir (siklosporin gibi) veya azalabilir (lamotrigin gibi).
Diğer etkileşim türleri
Böbrek fonksiyonu olmayan hastalarda, drospirenon ile transfer edilen enzim inhibitörlerinin veya nonsteroidal antiinflamatuar ilaçların eş zamanlı kullanımı serum potasyum konsantrasyonu üzerinde anlamlı bir etki göstermemiştir. Ancak Rosina'nın aldosteron antagonistleri veya potasyum diüretiklerle eş zamanlı kullanımı araştırılmamıştır. Bu durumda ilk ilaç döngüsünde serum potasyum konsantrasyonunun test edilmesi gerekir.
Test ediliyor
Steroid kontraseptiflerin kullanılması, karaciğer, tiroid, adrenal bezler ve böbrek fonksiyonuna ilişkin biyokimyasal parametreler, karbonhidrat metabolizmasının kortikosteroid globulin ve liporotein liporotein segmentleri gibi plazma proteinlerinin konsantrasyonu ve kan pıhtılaşma parametreleri dahil olmak üzere bazı test sonuçlarını etkileyebilir. Değişiklikler genel olarak hâlâ normal sınırlar içerisinde.
Drospirenon, ilacın hafif anti-mineralokortikoid etkisine bağlı olarak plazma renin aktivitesini ve plazma aldosteronunu artırır.

Saklama

Orijinal ambalajında, 300C'nin altındaki kuru bir yerde, ışıktan koruyarak saklayın.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.