Препарат Розіна 3 мг/0,03 мг Гедеон для контрацепції (1 блістер х 21 таблетка)

Лікарська форма Коробка 1 блістер х 21 таблетка
Характеристики Дроспіренон, етинілестрадіол

Склад

Інформація про склад	Зміст
Дроспіренон	3 мг
етинілестрадіол	0,03 мг

Використання

показання

Препарат Розіна 3 мг/0,03 мг показаний у таких випадках:

Гормональні контрацептиви застосовують перорально. Рішення про призначення Розіни слід розглядати на основі наявних факторів ризику кожної жінки, особливо ризику венозного тромбозу (ВТЕ) і ризику венозного тромбозу, пов’язаного з Розіною, порівняно з іншими координованими гормональними контрацептивами (КГКС).

Фармакологія

Гормональні фармакологічні групи: Гормональні гормони та генітальна модуляція, прогестаген та естроген, фіксована координація.

Індекс Перла: щодо невдачі методу 0,09 (наведена вище надійна межа з двох сторін 95%: 0,32).

Загальний Перл (невдача методу + невдача пацієнтів): 0,57 (наведена вище надійна межа з обох сторін 95%: 0,9).

Механізм дії

Контрацептивний ефект Розіни заснований на взаємодії багатьох різних факторів, головне, що препарат пригнічує овуляцію і змінює ендометрій.

Розіна є оральним контрацептивом з етинілестрадіолом і прогестагеном дроспіреноном. У дозі лікування дроспіренон також має резистентність до андрогенів і помірну стійкість до мінералокортикоїдів. Препарат не має естрогенової, глюкокортикоїдної та резистентної до глюкокортикоїдів активності. Завдяки цьому дроспіренон має ті самі фармакологічні властивості, що й природний прогестерон.

Існують докази клінічних досліджень, які показують помірні мінералокортикоїдні властивості, що призводять до незначної резистентності до мінералокортикоїдів.

фармакокінетика

Дроспіренон

поглинання

Дроспиренон використовується для швидкого і майже повного всмоктування. Максимальна концентрація діючої речовини в сироватці крові становить близько 37 нг/мл і досягається приблизно через 1-2 години після одноразового прийому. У циклі прийому препарату максимальна концентрація дроспіренону в сироватці крові в стабільному стані становить приблизно 60 нг/мл і досягається приблизно через 7-14 годин. Біодоступність дроспіренону становить приблизно 76-85%. Прийом препарату під час їжі не впливає на біодоступність дроспіренону.

Розповсюдження

Після прийому препарату концентрація дроспіренону в сироватці крові знижувалася в 2 фази з часом кінцевої фази напівфази продажу 1,6 ± 0,7 та 27,0 ± 7,5 години. Дроспіренон пов’язаний із сироватковим альбуміном і не пов’язаний із глобуліном із статевими гормонами (SHBG) або кортикоїдами, що несуть глобулін (CBG). Лише 3-5% сироваткової активної діючої речовини у формі вільних стероїдів. Підвищення рівня ГСПГ, спричинене етинілестрадіолом, не впливає на зв’язування дроспіренону з білками сироватки крові. Середній показник розподілу дропіренону становить 3,7 ± 1,2 л/кг.

Обмін речовин

Дроспіренон інтенсивно метаболізується після вживання. Основними метаболітами в плазмі є кислотна форма дроспіренону, яка утворюється шляхом розкриття лактонного кільця. І 4, 5 - дигідродроспіренон- 3 - сульфат, обидві форми утворюються без участі ферментної системи Р450. Невелика кількість дроспіренону метаболізується ферментом цитохрому P450 3A4 і, як було показано, інгібує цей фермент і цитохром P450 1A1, Cytochrom P450 2C9 і Cytochrom P450 2C19 in vitro.

Виведення

Швидкість метаболічного кліренсу дроспіренону в сироватці становить 1,5 ± 0,2 мл/хв/кг. Дроспіренон виводиться лише в дуже невеликій кількості у незміненому вигляді. Метаболіти дроспіренону виводяться із сечею зі швидкістю приблизно 1,2-1,4. Час реалізації метаболітів із сечею та калом становить близько 40 годин.

Стабільний стан

Під час циклу прийому препарату максимальна концентрація дроспіренону в сироватці крові в стабільному стані становить близько 70 нг/мл і досягається приблизно через 8 днів прийому препарату. Концентрація дроспіренону в сироватці крові накопичується з коефіцієнтом приблизно 3, що є результатом співвідношення між часом виведення напівфази та відстанню між дозами.

етинілестрадіол

поглинання

Етинілестрадіол швидко і повністю всмоктується після вживання. Після прийому дози 30 мкг пікова концентрація в сироватці крові становить 100 пг/мл і досягається через 1-2 години після застосування препарату. Етинілестрадіол метаболізує сильну головну фазу і має значні зміни між людьми. Абсолютна біодоступність близько 45%.

Розповсюдження

Уявний розподіл етинілтрадіолу становить 5 л/кг і близько 98 % зв’язується з білками плазми. Етинілестрадіол знижує синтез SHBG і CBG в печінці. При застосуванні 30 мкг етинілестрадіолу концентрації SHBG у плазмі крові підвищувалися з 70 до приблизно 350 нмоль/л. Невелика кількість етинілестрадіолу (0,02% дози) проникає в грудне молоко.

Обмін речовин

Етинілестрадіол повністю метаболізується (метаболічний кліренс плазми становить 5 мл/хв/кг).

Усунення

Етинілестрадіол не виводиться у незміненому вигляді в будь-якій значній концентрації. Метаболіти етинілестрадіолу виводяться із сечею та жовчною рідиною у співвідношенні 4:6. Час реалізації метаболітів становить близько 1 доби.

Стабільний стан

Стабільний стан досягається протягом другої половини циклу прийому препарату, а накопичення етинілестрадіолу в сироватці становить від 1,4 до 2,1.

Перед прийомом Препарат Розіна 3 мг/0,03 мг Гедеон для контрацепції (1 блістер х 21 таблетка)

Спосіб застосування

Приймайте перорально.

Таблетку слід приймати щодня в один і той же час відповідно до порядку, зазначеного на блістері, запиваючи ліки невеликою кількістю рідини, якщо необхідно. Приймати по таблетці на день протягом 21 дня поспіль. Наступний препарат починайте приймати через 7 днів після припинення прийому препарату, протягом цього періоду настає менструація. Менструація зазвичай з’являється на 2-3-й день після прийому останньої таблетки і може не завершитися до початку наступного блістера.

Дозування

Почніть використовувати Rosina

У попередньому випадку відсутній гормональний контрацептив (останній місяць).

Почніть прийом таблеток Розіна плівка в перший день циклу (перший день менструації).

Випадки зміни комбінованого гормонального контрацептиву (комбінованого перорального орального контрацептиву (КОК), розміщення або наклейки на шкіру)

Слід почати приймати найкращу таблетку Rosina відразу після дня прийому таблетки максимальної активності попередніх координованих гормональних контрацептивів. У цьому випадку Розіна не повинна починати прийом Розіни пізніше наступного дня після періоду припинення прийому препарату або після всіх таблеток без діючої речовини попередніх протизаплідних таблеток. У разі зміни способу використання ВМС або наклейки на шкіру, приймати Розіну найкраще в день припинення використання методу контрацепції, припиняти прийом таблеток Розіна в цьому випадку не слід пізніше дати, передбачуваної для використання попередніх заходів.

Випадки зміни від заходів використовують лише прогестаген (таблетки, ін’єкції або підшкірні імплантати, що містять лише прогестаген) або систему вивільнення прогестагену в матці (ВМС)

Можна конвертувати в будь-який день з препарату, що містить лише прогестаген (з наклейки або системи вивільнення прогестагену в матці в день припинення цих заходів, з типу ін’єкції на очікувану дату для наступної ін’єкції), оскільки в усіх цих випадках жінкам слід використовувати більше методів контрацепції в перші 7 днів прийому ліків.

Після перших 3 місяців аборту

Можна почати прийом препарату відразу (при аборті в перші 3 місяці вагітності). При застосуванні немає необхідності використовувати інші засоби контрацепції.

Після пологів або аборту через 3 місяці

Жінкам слід проконсультуватися щодо початку прийому таблеток Розіна 28-28 числа після пологів або після аборту, якщо аборт на 3 місяці вагітності. Якщо ви починаєте пізніше, вам слід використовувати додатковий метод контрацепції протягом перших 7 днів. Однак, якщо стався статевий акт, необхідно виключити можливість вагітності перед початком використання оральних контрацептивів або дочекатися першої менструації.

При розладах травлення

При серйозних розладах травлення (таких як блювота або діарея) препарат може засвоюватися неадекватно, тому профілактична контрацепція.

Якщо блювання з'явилося протягом 3-4 годин після прийому препарату, прийміть нову таблетку (замінну таблетку) якомога швидше. Якщо можливо, слід прийняти нові таблетки протягом 12 годин приблизно через годину прийому звичайних ліків. Якщо більше 12 годин, застосовуйте інструкції в забутій частині. Якщо користувач не бажає змінювати графік вживання звичайних препаратів, може прийняти заміну таблетки від іншого препарату.

Затримка менструації

Щоб відстрочити менструацію, продовжуйте використовувати інші пухирі Розіни, не встигаючи припинити прийом препарату.

Період затримки може тривати, як очікувалося, до кінця прийому 2-го препарату. Під час цієї затримки, припинення використання може викликати кровотечу або крововилив у середині менструації. Після 7-денної відпустки повторно використовуйте таблетки Розіна, як зазвичай.

Щоб перенести менструацію на інший день тижня, ніж поточний, можна порадити користувачам скоротити час припинення прийому препарату на потрібну кількість днів. Чим коротший час для припинення прийому препарату, тим вищий ризик відсутності менструації та появи кровотечі або середньострокової кровотечі під час використання наступного препарату (як у випадку затримки менструації).

Особлива популяція

Діти та підлітки

Застосування таблеток Розіна призначається після першої менструації, даних про необхідність корекції дози немає.

Люди похилого віку

Не застосовується. Не використовуйте Rosina тільки після менопаузи.

Порушення функції печінки

Протипоказано застосовувати Розіну жінкам з порушенням функції печінки.

Порушення функції нирок

ОСТАННІ З РОЗІНОЮ ДЛЯ ЖІНОК ОБГОВОРЕННЯ ТАК ФУНКЦІЇ МАШИНИ АБО ЗАГАЛЬНИЙ EUBLISE.

Примітка. Наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні? З огляду на загальний досвід застосування оральних контрацептивів, у цьому випадку можуть з’явитися симптоми, включаючи нудоту, блювання, а у молодих жінок — легку вагінальну кровотечу.

Немає протиотрути, і лікування передозування є симптоматичним.

Що робити, якщо забули 1 дозу? Необхідно прийняти ліки, як тільки ви згадаєте, і прийняти наступну таблетку у звичайний час.

Якщо забути прийняти ліки більше ніж на 12 годин, контрацептивний ефект може знизитися. Поводження із забутими дозами можна керувати такими двома основними принципами:

Не припиняйте прийом препарату більше ніж на 7 днів.

Тиждень 1

Слід прийняти останню забуту таблетку, як тільки згадаєш, навіть 2 таблетки одночасно. Після цього продовжуйте прийом ліків у звичайний час. Крім того, додатковим методом контрацепції є презерватив протягом наступних 7 днів. Якщо статевий акт був у попередні 7 днів, слід враховувати можливість вагітності. Чим частіше ви забуваєте таблетку і чим ближче ви забули ліки до моменту припинення прийому ліків, тим вище ризик вагітності.

тиждень 2

Слід прийняти останню забуту таблетку, як тільки ви згадаєте, ви навіть можете прийняти 2 капсули одночасно. Потім продовжуйте прийом ліків у звичайний час. Якщо ви приймали ліки за розкладом протягом 7 днів до того, як забули прийняти першу таблетку, не варто використовувати разом із профілактичною контрацепцією. Однак, якщо ви забули більше однієї таблетки, користувачам слід рекомендувати перейти до профілактичної контрацепції через 7 днів.

Тиждень 3

Існує ризик зниження контрацепції через майбутній 7-денний період зупинки. Однак, скорегувавши графік прийому препарату, можна запобігти зниженню контрацепції. Зробивши один із двох наведених нижче варіантів, немає необхідності використовувати превентивну контрацепцію, гарантуючи, що за 7 днів до того, як забули прийняти першу таблетку, користувачі використовували препарат за графіком. Якщо це не так, користувачі повинні дотримуватися вибору 1 і використовувати превентивну контрацепцію протягом наступних 7 днів.

Виберіть 1

Прийміть таблетку після того, як забули, як тільки згадаєте, навіть прийміть 2 капсули одночасно. Після цього продовжуйте прийом ліків у звичайний час. Наступний блістер необхідно починати з кінця блістера, щоб не встигнути припинити прийом препарату між двома блістерами. У користувачів важко мати рясні менструації, доки вони не використають другий блістер, але вони можуть кровотечі або кровотечі в середині менструації протягом днів прийому ліків.

Виберіть 2

Користувачам також може бути рекомендовано припинити прийом препаратів у поточному блістері. Має бути період припинення прийому препарату на 7 днів, включаючи день, щоб забути про препарат, а потім продовжити використання наступного блістера.

Якщо ви забули прийняти препарат, а потім менструація не настала протягом нормального часу припинення, необхідно розглянути можливість вагітності.

Побічні ефекти

При застосуванні Розіни 3 мг/0,03 мг у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Поширені (від 1/100 до

Психічні розлади: емоційні розлади.

З боку нервової системи: головний біль.

Розлади травлення: біль у животі.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: фолікуліт (акне).

Розлади статевих органів та молочних залоз: біль у грудях, великі груди, біль у молочних залозах, дисменорея, кровотечі.

Системні та місцеві порушення: збільшення маси тіла.

Нечасто (від 1/1000 до

Інфекції та паразити: інфекція Candida, інфекція Herpes Simplex.

Розлади імунної системи: алергічні реакції.

Розлади обміну речовин і харчування: підвищення апетиту.

Психічні розлади: депресія, стрес, порушення сну.

Розлади нервової системи: сприйняття, запаморочення.

розлади зору: розлади зору.

Порушення з боку серця: екстрасистолічна, тахікардія.

Розлади системи кровоносних судин: тромбоемболія легеневої артерії, гіпертонія, гіпотонія, мігрень, венозна недостатність.

Розлади дихання, грудної клітки та середостіння: біль у горлі.

Розлади травлення: нудота, блювота, гастрит, кишечник, діарея, запор, розлади шлунка та кишечника.

Розлади шкіри та підшкірної клітковини: ангіографія, випадіння волосся, екзема, свербіж, сухість шкіри, підвищене виділення шкірного сала, розлади шкіри.

опорно-руховий апарат та розлади сполучної тканини: біль у шиї, головний біль, судоми.

Розлади нирок і сечовивідних шляхів: цистит.

Розлади статевих органів і молочної залози: пухлини молочної залози, фіброз молочної залози, молоко, кісти яєчників, тяжкі захворювання живота, порушення менструального циклу, менструальна дисменорея, вагінальний кандидоз, вагініт, вагінальні розлади, розлади вульви, вагінальні розлади, сухість піхви, тазовий біль, підозра на діагностичний рак шийки матки діагноз, синяки, зниження лібідо.

Системні та місцеві розлади: набряки, слабкість, біль, спрага, підвищене потовиділення, схуднення.

Рідко (від 1/10 000 до

Порушення імунної системи: бронхіальна астма.

Захворювання на вухах і зачарування: втрата слуху.

Розлади судинної системи: венозний тромбоз (ВТЕ), артеріальний тромбоз (АТЕ).

Розлади шкіри та підшкірної клітковини: рожевий гудзик, різноманітні троянди.

Інструкції щодо поводження з ADR

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

Протипоказано

не слід використовувати гормональні контрацептиви у випадках, наведених нижче. Необхідно негайно припинити прийом препарату, якщо ці ознаки вперше з'явилися в процесі використання гормональних контрацептивів.

є дорогими або мають ризик венозного тромбозу (ВТЕ).

Наразі є венозний тромбоз (при застосуванні антикоагулянтів) або венозний тромбоз в анамнезі (наприклад, емболія глибоких вен ТГВ) або емболія легеневої артерії (ТЕЛА).

Венозний тромбоз спричинений генетичним або потенційно набутим, таким як резистентність до APC (включаючи фактор V Leiden), відсутність факторів резистентності до тромбіну III, білка дефіцит, дефіцит білка S.

Операція повинна бути нерухомою.

Ризик венозного тромбозу обумовлений багатьма факторами ризику.

артеріальний тромбоз або артеріальний тромбоз (ATE).

Зараз є артеріальний тромбоз або артеріальний тромбоз в анамнезі (наприклад, інфаркт міокарда) або ознаки мільйонів (наприклад, стенокардія).

Інсульт через цереброваскулярне захворювання, інсульт в анамнезі або ознаки мільйонів (наприклад, проблиск анемії мозку).

Генетичний або генетичний артеріальний тромбоз, наприклад підвищення рівня гомоцистеїну в крові та анти-фосфоліпідних антитіл (анти-кардиліпінових антитіл, вовчакових антикоагулянтів (вовчаковий коагулянт)).

Історія мігрені з локальними нервовими симптомами. Ризик артеріального тромбозу внаслідок багатьох факторів ризику або серйозних факторів ризику, таких як діабет із судинними симптомами. Серйозна гіпертонія. Серйозні порушення ліпопротеїнів крові.

При тяжкому захворюванні печінки або тяжкому захворюванні печінки в анамнезі функція печінки не повертається до норми протягом тривалого часу.

Серйозна функція нирок або гостра ниркова недостатність.

Існують пухлини або в анамнезі пухлини печінки (доброякісні чи злоякісні).

Існують злоякісні пухлини або є підозри на злоякісні пухлини, що впливають на статеві гормони (наприклад, статеві органи або груди).
Вагінальна кровотеча не діагностується.

Гіперчутливість до активних інгредієнтів або будь-яких допоміжних речовин, зазначених у списку.
Занадто підвищена чутливість до арахісу або сої.
Будьте обережні під час використання

Якщо існує будь-який ризик або фактор ризику, згаданий нижче, необхідно обговорити придатність використання Rosina для жінок.
У разі важких або вперше виявлених станів або факторів ризику користувачам необхідно порадити звернутися до лікаря, щоб дізнатися, чи слід припинити використання Розіни чи ні.
У разі підтвердженого або все ще підозрюваного венозного або артеріального тромбозу його слід припинити прийомом гормональних контрацептивів. У разі початку лікування антикоагулянтними препаратами доцільно використовувати відповідні альтернативні методи контрацепції через здатність антикоагулянтів (КУМАРИН) викликати порушення вагітності.
Порушення кровообігу - Веотромбоз (ВТЕ)
Використання будь-яких координованих гормональних контрацептивів (КГК) також підвищує ризик венозного тромбозу порівняно з відсутністю препаратів. Препарати, що містять левоноргестрел, норгестимат або норетинілеолстеролстерон, асоціюються з найменшим ризиком венозного тромбозу. Інші препарати, такі як Rosina, можуть мати подвійний ризик. Рішення про використання інших препаратів, крім препаратів із найменшим ризиком венозного тромбозу, приймається лише після розмови з користувачами, щоб жінки зрозуміли ризик розвитку вен Розіни, існуючі фактори ризику можуть вплинути на цей ризик, а ризик венозного тромбозу є найвищим у перший рік прийому препарату. Є також деякі докази того, що цей ризик підвищується, якщо координований гормональний контрацептив використовується після періоду припинення прийому препарату протягом 4 тижнів або більше.
Дуже рідко повідомляється про тромбоз у тих, хто використовує комбіновані гормональні контрацептиви, який з’являється в артеріальних кровоносних судинах і венах печінки, висячої нирки або сітківки ока.
Фактори ризику венозного тромбозу
Ризик венозного тромбозу у користувачів гормональних контрацептивів може значно зрости у жінок з іншими факторами ризику, особливо коли одночасно існує багато інших факторів ризику.
Симптоми венозного тромбозу (тромбоз глибоких вен і емболія легеневої артерії)
У разі виникнення наведених нижче симптомів жінки потребують консультації щодо надання невідкладної медичної допомоги та повинні повідомити медичних працівників про використання гормональних контрацептивів.
Симптоми тромбозу глибоких вен (ТГВ) можуть включати:
набряк на одній нозі та/або стопі або вздовж вени ноги

Біль або біль у стопі можна відчути лише під час стояння чи ходьби.

Посилюється відчуття жару на боці ураженої ноги, почервоніння шкіри або зміна кольору ноги.

Легенева емболія (ТЕЛА) може включати:
Утруднене дихання або прискорене дихання з невідомої причини.

Раптовий кашель може супроводжуватися кровотечею.
Сильний біль у грудях.
запаморочення або запаморочення.

Тахікардія або аномалії.

Деякі симптоми (такі як «задишка», «кашель») неспецифічні, і їх можна сплутати зі звичайними та менш серйозними захворюваннями (такими як респіраторні інфекції).
Інші ознаки емболії можуть включати: раптовий біль, припухлість і помірну синюшну зміну голови.
Якщо емболія виникає в оці, вона може проявлятися від безболісного затуманення до втрати зору. Іноді втрата зору може проявитися відразу.
Тромбоз аорти (ATE)Епідеміологічні дослідження показали взаємозв’язок між застосуванням гормональних контрацептивів у поєднанні з підвищенням ризику артеріального тромбозу (інфаркт міокарда) або ризику інсульту (таких як транзиторна анемія, інсульт). Артеріальний тромбоз може бути смертельним.
пухлина
Найважливішим фактором ризику раку шийки матки є інфекція вірусу папіломи людини (ВПЛ). Підвищення ризику раку шийки матки у користувачів оральних контрацептивів (> 5 років) було зареєстровано в деяких епідеміологічних дослідженнях, але все ще залишається суперечливим питання щодо ступеня цього висновку через вплив інших факторів, таких як тести на рак шийки матки або сексуальна поведінка з використанням засобів контрацепції.
У рідкісних випадках у людей, які використовують оральні контрацептиви, були зареєстровані доброякісні пухлини печінки, а ще рідше — злоякісні пухлини печінки. В окремих випадках ці пухлини призводили до небезпечної для життя кровотечі. Пухлину печінки слід розглядати та мати чіткий діагноз, коли є біль у черевній частині печінки або є ознаки абдомінальної кровотечі у жінок, які використовують оральні контрацептиви.
Злоякісні пухлини можуть бути небезпечними для життя або смертельними.
Інші умови
Гестагенний компонент Розіну є антагоністом альдостерону з ефектом утримання калію. У більшості випадків очікується збільшення концентрації калію.
У жінок із генетичною ангіємою зовнішній естроген може викликати або погіршити симптоми ангіоневротичного набряку.
може знадобитися припинити використання оральних контрацептивів, якщо є гостра або хронічна дисфункція печінки, доки показники функції печінки не повернуться до норми. Прийом оральних контрацептивів необхідно припинити у разі рецидивуючої та/або сверблячої жовтяниці внаслідок попереднього холестазу, який з’явився під час вагітності або під час попереднього прийому статевих гормонів.
Хоча оральні контрацептиви можуть впливати на периферичну інсулінорезистентність і толерантність до глюкози, немає доказів необхідності заміни інших схем лікування діабету при застосуванні низьких доз пероральних оральних контрацептивів (містять
Повідомлялося про погіршення прогресування ендогенної депресії, судом, хвороби Крона та виразок товстої кишки при застосуванні оральних контрацептивів.
Іноді може виникати мелазма шкіри, особливо у жінок з пігментацією вагітності в анамнезі. Жінки, схильні до пігментації шкіри, повинні уникати впливу сонячного світла або ультрафіолетових променів під час прийому оральних контрацептивів.
Кожна таблетка містить 48,17 мг лактози моногідрату. Користувачі, якщо є генетична проблема без галактози, дефіцит лактози Лаппа або глюкозо-галактозна абсорбція, не слід приймати.
Кожна таблетка містить 0,07 мг соєвого лецитину. Людям із підвищеною чутливістю до арахісу чи сої не слід застосовувати цей препарат.
Тестування/медичний огляд
Перед початком або повторним застосуванням Розіни бажано розглянути повний анамнез (включаючи сімейний анамнез) і виключити можливість вагітності. Необхідно виміряти артеріальний тиск, а під час обстеження суб’єкта користувача слід орієнтуватися на протипоказання та застереження. Важливо відзначити, що користувачі надають інформацію про тромбоз вен, включаючи ризик Rosina, порівняно з іншими координованими гормональними контрацептивами, симптоми венозного тромбозу та артеріального тромбозу, відомі фактори ризику та дії у разі підозри на тромбоз.
Користувачам також слід уважно ознайомитися з інструкцією до препарату та слідувати інструкції. Частота та тести повинні проводитися на основі практичних рекомендацій, які були встановлені та підходять для кожної жінки.
Слід проконсультуватися з жінками, що гормональні контрацептиви не захищають від ВІЛ-інфекції (СНІД) та інших захворювань, що передаються статевими шляхами.
Зменшують ефективність
Ефективність координованих гормональних контрацептивів може бути знижена в таких випадках, як забуття ліків, розлади травлення або одночасне застосування з іншими препаратами.
Скорочення контролю циклу
При застосуванні всіх оральних контрацептивів може виникнути аномальна кровотеча (крововилив або крововилив у середині терміну), особливо в перший місяць застосування препарату. Однак оцінка будь-якої аномальної кровотечі має значення лише після приблизно 3 циклів.
Здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Немає досліджень щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Вагітність

не вказує на використання Розіни під час вагітності.
Якщо ви завагітніли під час використання РОІСНА, негайно припиніть прийом препарату. Епідеміологічні дослідження показують, що препарат не підвищує ризик вроджених вад у дітей, матері яких застосовували оральні контрацептиви до вагітності, а також не викликає вад плода при випадковому застосуванні оральних контрацептивів під час вагітності.
Період грудного вигодовування

Оральні контрацептиви можуть впливати на процес грудного вигодовування через препарат, який змінює якість і склад грудного молока. Тому, як правило, не рекомендується використовувати оральні контрацептиви, поки мати повністю не відлучить дитину від грудей. Невелика кількість стероїдних контрацептивів та/або їх метаболітів може виділятися в грудне молоко під час прийому ліків. Така кількість ліків може вплинути на грудне вигодовування.
Лікарська взаємодія

Вплив інших препаратів на Розіну
Можуть виникнути взаємодії з препаратами, що викликають печінкові ферменти, які можуть збільшити кліренс статевих гормонів, що може призвести до середньострокової кровотечі та/або втрати контрацепції.
Обробка
Індукцію ферменту можна зареєструвати через кілька днів лікування. Максимальна індукція ферменту зазвичай спостерігається протягом кількох тижнів. Після припинення лікування препаратами індукція ферментів може зберігатися приблизно 4 тижні.
Короткочасне лікування
Жінки, які проходять короткострокове лікування препаратами, що викликають ферменти, повинні тимчасово використовувати додатковий бар’єр або інший додатковий метод контрацепції. Бар’єрний метод необхідно застосовувати протягом того ж часу з препаратами, що викликають ферменти, і 28 днів після припинення прийому препарату. Якщо після прийому останньої таблетки в протизаплідних таблетках ще є ліки, наступні протизаплідні таблетки слід почати приймати незабаром після цього, не встигаючи припинити прийом препарату.
Тривале лікування
Якщо препарат використовується одночасно під час використання всіх таблеток Розіни в блістері, бажано розпочати застосування наступного блістеру, не втрачаючи часу на припинення прийому препарату, як зазвичай.
Наступні взаємодії були зафіксовані в літературі
Підвищені ліки, що збільшують кліренс оральних контрацептивів (зменшують ефективність оральних контрацептивів через індукцію ферментів), такі як: барбітурати, бозентан, карбамазепін, фенітоїн, примідон, рифампіцин і антихерсіс, ритонавір, невірапін, ефавіренц, а також можуть виникнути з фелбаматом, гранто, гранті Оксакарбазепін, топірамат і лікарські засоби, що містять рослинні компоненти, - це звіробій (Hypericum perforatum).
Ліки, що змінюють кліренс оральних контрацептивів
При одночасному застосуванні з оральними контрацептивами багато комбінацій інгібіторів протеази ВІЛ та інгібіторів ферментів не є нуклеозидами, включаючи комбінації з інгібіторами ВГС, які можуть підвищувати або знижувати концентрацію естрогену або прогестину в плазмі. Чіткий ефект цих змін може проявлятися клінічно в деяких випадках.
Вплив Розіну на інші препарати
Пероральні контрацептиви можуть впливати на метаболізм деяких інших препаратів, через що концентрація цих препаратів у плазмі та тканинах може підвищуватися (наприклад, циклоспорин) або знижуватися (наприклад, ламотриджин).
Інші типи взаємодій
У пацієнтів, у яких відсутня функція нирок, одночасне застосування дроспіренону та перенесених інгібіторів ферментів або нестероїдних протизапальних засобів не показало істотного впливу на концентрацію калію в сироватці крові. Однак одночасне застосування Розіну з антагоністами альдостерону або діуретиками калію не вивчалося. У цьому випадку концентрацію калію в сироватці крові слід перевірити в першому циклі прийому препарату.
Тестування
Застосування стероїдних контрацептивів може вплинути на деякі результати аналізів, включаючи біохімічні показники функції печінки, щитовидної залози, надниркових залоз і нирок, концентрацію білків плазми, таких як кортикостероїдний глобулін і ліпоротеїн, ліпоротеїнові сегменти вуглеводного обміну та параметри згортання крові. Зміни загалом залишаються в межах норми.
Дроспіренон підвищує активність реніну плазми та альдостерону плазми завдяки помірній антимінералокортикоїдній дії препарату.

Зберігання

Зберігати в сухому місці при температурі до 300C в оригінальній упаковці, уникаючи світла.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.