دواء روسوويل 10 أجيو لعلاج ارتفاع الكولسترول في الدم (3 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات روسوفاستاتين

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
روسوفاستاتين	10 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

يشار إلى Rossuwell 10 في الحالات التالية:

علاج الكولسترول الأولي في الدم واضطرابات الدهون المختلطة في الدم لا تستجيب للوجبات الغذائية. اختزال، الذي يثبط استقلاب الإنزيم المساعد 3-هيدروكسي-3-ميثيلجلوتاريل A إلى ميفالونات، وهو طليعة الكولسترول.

يعمل روسوفاستاتين بشكل رئيسي في الكبد، ويستهدف الأعضاء لتقليل نسبة الكوليسترول. يزيد روسوفاستاتين من عدد مستقبلات LDL على سطح خلايا الكبد، ويزيد من عملية الهدم ويمتص LDL ويمنع تخليق VLDL في الكبد، وبالتالي يقلل من عدد VLDL وLDL.

حركية الدواء

الامتصاص

يتم الوصول إلى أعلى تركيز للروسوفاستاتين في البلازما بعد تناوله لمدة 5 ساعات تقريبًا. التوافر الحيوي المطلق حوالي 20%.

التوزيع

يتم توزيع مادة روزوفاستاتين بشكل رئيسي في الكبد، وهو العضو الرئيسي الذي يقوم بتصنيع الكولسترول وإزالة LDL-C. توزيع رسيوفاستاتين حوالي 134 لتر. يرتبط حوالي 90% من مادة رسيوفاستاتين ببروتينات البلازما، وخاصة الألبومين.

التمثيل الغذائي

يتم استقلاب حوالي 10% من مادة روزوفاستاتين. تستخدم الدراسات التي أجريت على Invitro خلايا الكبد البشرية التي يعتبر RosuVastatin ركيزة ضعيفة في عملية التمثيل الغذائي من خلال السيتوكروم P450. CYP2C9 هو الإنزيم الرئيسي المشارك في عملية التحول، ويشارك 2C19 و3A4 و2D6 في مستوى أدنى.

القضاء

يتم طرح حوالي 90% من مادة روسوفاستاتين في البراز بشكل ثابت (بما في ذلك كمية المكونات النشطة الممتصة وغير الممتصة)، وتطرح الكمية المتبقية في البول.

تأثير العوامل العرقية

وفقًا لأبحاث الحرائك الدوائية التي أجريت في الولايات المتحدة لدى الآسيويين، فإن قيم AUC وCMAX الخاصة بـ Rosuvastatin في الآسيويين تبلغ ضعف متوسطها لدى البيض. لذلك، يجب استخدام الجرعة الأولية البالغة 5 ملغ من روسوفاستاتين ويمنع تناول 40 ملغ من روسوفاستاتين بالنسبة للآسيويين.

قبل اتخاذ دواء روسوويل 10 أجيو لعلاج ارتفاع الكولسترول في الدم (3 بثور × 10 أقراص)

كيفية استخدام

الدواء عن طريق الفم.

الجرعة

الجرعة المبدئية الموصى بها هي 5 ملجم أو 10 ملجم من رسيوفاستاتين عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا، ويتم التحكم في معظم المرض عند جرعة البداية. إذا لزم الأمر، يمكن زيادة الجرعة إلى 20 ملغ من رسيوفاستاتين بعد 4 أسابيع. زيادة الجرعة إلى 40 ملغ من روسوفاستاتين فقط للمرضى الذين يعانون من فرط كوليستيرول الدم الشديد وارتفاع خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية.

المرضى الآسيويين: الجرعة المبدئية الموصى بها هي 5 ملغم ويمنع تناول 40 ملغم.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة يجب استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

لا يوجد علاج محدد للجرعة الزائدة. في حالة الجرعة الزائدة، علاج الأعراض والتدابير الداعمة عند الضرورة. من الضروري مراقبة وظائف الكبد وتركيز ck. النزيف ليس فعالاً.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. لا تشرب مرتين كما هو موصوف.

آثار جانبية

التأثيرات غير المرغوب فيها (ADR) عند استخدام Rossuwell 10 التي قد تواجهها:

عادي، ADR> 1/100

أمراض الأعصاب: الصداع، والدوخة.

الجهاز الهضمي: الإمساك، الغثيان، آلام البطن.

العضلات والنسيج الضام: آلام العضلات.

الجسم كله وفي وضعية تعاطي الدواء: ضعف.

غير شائع، 1/1000

الجلد والأنسجة تحت الجلد: الحكة والطفح الجلدي والشرى.

نادر، 1/10000

المناعة: تفاعلات فرط الحساسية بما في ذلك الملائكة.

عضلة العظام، النسيج الضام: أمراض العضلات، العضلة الطيارة.

تردد غير معروف

الكلى - البولية: بيلة بروتينية.

الكبد: زيادة إنزيمات الكبد.

أخرى: التدهور المعرفي (مثل فقدان الذاكرة، والارتباك...)، وارتفاع السكر في الدم، وHBA1C.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

موانع الاستعمال

موانع استخدام روسوويل 10 تستخدم في الحالات التالية:

المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية للروسيوفاستاتين أو أي من مكونات الدواء.

يعاني المرضى الذين يعانون من مرض الكبد التقدمي من زيادة في تركيز الترانساميناز في المصل لسبب غير معروف، ويزداد تركيز الترانساميناز في الدم بأكثر من 3 حدود عليا للمستويات الطبيعية (ULN).

المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الحاد (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة).

المرضى الذين يعانون من أمراض العضلات.

المرضى الذين يتناولون السيكلوسبورين.

الحذر عند استخدام

تأثيره على الكلى

يتم الكشف عن البيلة البروتينية بواسطة شريط الاختبار وهي مشتقة بشكل رئيسي من الأنابيب الكلوية المسجلة في المرضى الذين عولجوا بجرعات عالية من رسيوفاستاتين، وخاصة عند 40 ملغ من رسيوفاستاتين. البيلة البروتينية ليست علامة على مرض الكلى الحاد أو التدريجي.

يجب تقييم وظائف الكلى بانتظام خلال فترة استخدام المريض لـ 40 ملغ من مادة روسوفاستاتين.

التأثير على العضلات - العظام

مثل مثبطات إنزيم HMG-CoA Reductase الأخرى، تم الإبلاغ عن آلام عضلية وألم عضلي لدى المرضى الذين عولجوا بالروسوفاستاتين.

قياس تركيز كرياتين كيناز (CK): خذ بعين الاعتبار مراقبة كرياتين كيناز (CK) في الحالة:

قبل العلاج، يجب إجراء اختبارات CK في الحالات التالية: اختلال وظائف الكلى، قصور الغدة الدرقية، التاريخ الذاتي أو العائلي الذي يحمل أمراضًا وراثية، تاريخ أمراض العضلات بسبب استخدام الستاتين أو الفيبرات من قبل، تاريخ أمراض الكبد و/أو شرب الكثير من الكحول، المرضى المسنين (> 70 عامًا) لديهم عوامل خطر عضلية. إمكانية التفاعلات الدوائية وبعض المرضى خاصة. في هذه الحالات، يجب أخذ الفوائد/المخاطر في الاعتبار ومراقبة المرضى سريريًا عند علاجهم بالروسوفاستاتين. إذا كانت نتائج اختبار CK أكبر من 5 أضعاف الحد الأعلى للمستويات الطبيعية، فلا تبدأ العلاج باستخدام رسيوفاستاتين.

أثناء العلاج بـ RosuVastatin، يحتاج المرضى إلى الإبلاغ عن وجود مظاهر عضلية مثل آلام العضلات، تصلب العضلات، ضعف العضلات ... عندما تكون هناك هذه المظاهر، يحتاج المرضى إلى اختبار CK لاتخاذ التدخلات المناسبة.

تأثيره على الكبد

مثل مثبطات إنزيم HMG-COA Reductase الأخرى، يجب توخي الحذر عند استخدام رسيوفاستاتين للمرضى الذين يعانون من إدمان الكحول الشديد و/أو تاريخ من أمراض الكبد. يجب إجراء اختبار إنزيم الكبد قبل بدء العلاج بالروسوفاستاتين وفي حالة وجود مؤشرات سريرية لإجراء الاختبار لاحقًا.

إذا كان تركيز الترانساميناز في الدم 3 أضعاف الحد الأعلى للمستويات الطبيعية، فمن الضروري إيقاف أو تقليل جرعة رسيوفاستاتين. في المرضى الذين يعانون من فرط كوليستيرول الدم الثانوي بسبب قصور الغدة الدرقية أو متلازمة التهاب الكلية، يجب إجراء العلاج قبل البدء بالروسيوفاستاتين.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

قد تحدث دوخة أو دوخة عند القيادة أو تشغيل الآلات.

الحمل

يمنع استخدام روسوفاستاتين للنساء الحوامل. إذا تبين أن المريضة حامل أثناء العلاج بـ RosuVastatin، فمن الضروري التوقف عن تناول الدواء فورًا.

فترة الرضاعة الطبيعية

يمنع استخدام روسوفاستاتين للنساء المرضعات. لا توجد بيانات تشير إلى إفراز رسيوفاستاتين في حليب الثدي.

التفاعل الدوائي

السيكلوسبورين

عند معالجة رسيوفاستاتين والسيكلوسبورين في وقت واحد، يتم مراقبة قيمة المساحة تحت المنحنى للروسيوفاستاتين فوق المتوسط 7 مرات أعلى من قيمة المساحة تحت المنحنى لدى متطوعين أصحاء. الاستخدام المتزامن للرسيوفاستاتين والسيكلوسبورين لا يؤثر على مستويات السيكلوسبورين في البلازما.

فيتامين ك المضاد للفيتامينات

كما هو الحال مع مثبطات إنزيم HMG-CoA Reductase الأخرى، عند البدء في علاج أو زيادة جرعة رسيوفاستاتين في المرضى الذين يستخدمون في وقت واحد مع الأدوية المضادة للفيتامين K (مثل الوارفارين) يمكن أن تزيد من قيمة INR. إن التوقف أو تقليل جرعة رسيوفاستاتين قد يقلل من قيمة Inr. وفي هذه الحالة، من الضروري مراقبة قيمة الـ INR.

جيمفيبروزيل

مثل مثبطات إنزيم HMG-COA Reductase الأخرى، استخدم في نفس الوقت رسيوفاستاتين وجيمفيبروزيل لزيادة قيمة CMAX وAUC للروسيوفاستاتين مرتين.

مضادات الحموضة

استخدم في الوقت نفسه مادة روزوفاستاتين مع مضادات الحموضة المصنوعة من الألومنيوم ومغنيسي هيدروكسيد، مما يقلل حوالي 50% من مستويات مادة روزوفاستاتين في البلازما.

إريثرومايسين

استخدم رسيوفاستاتين وإريثرومايسين في نفس الوقت، مما يقلل 20% من المساحة تحت المنحنى و30% تركيز CMAX من رسيوفاستاتين. قد يكون التفاعل الدوائي بسبب مادة الاريثروميسين التي تزيد من حركة الأمعاء.

أدوية منع الحمل عن طريق الفم للعلاج بالهرمونات البديلة (HRT)

الاستخدام المتزامن للروسوفاستاتين وموانع الحمل الفموية يؤدي إلى زيادة المساحة تحت المنحنى للإيثينيل أوستراديول بنسبة 26% والمساحة تحت المنحنى للنورجيستريل بنسبة 34%. وتجدر الإشارة إلى مستوى تركيز هذه المواد في البلازما عند اختيار وسائل منع الحمل.

الاستخدام المتزامن لأدوية الستاتين الدهنية مع فيروس نقص المناعة البشرية والتهاب الكبد الوبائي سي (HCV)

يمكن أن يزيد من خطر تلف العضلات، وأخطرها هو نمط العضلات، وتلف الكلى يؤدي إلى الفشل الكلوي ويمكن أن يكون مميتًا.

يجب ألا تتجاوز جرعة روسوفاستاتين 10 ملغ/يوم/يوم عند استخدامه بالتزامن مع مثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية وفيروس التهاب الكبد الوبائي (بما في ذلك: أتازانافير، وأتازانافير وريتونافير، ولوبينافير وريتونافير).

التخزين

يحفظ في مكان جاف، بعيداً عن الضوء، ودرجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.