Rossuwell 10 Agio Arzneimittel gegen Hypercholesterinämie (3 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Rosuvastatin

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Rosuvastatin	10 mg

Verwendet

Indikationen

Rossuwell 10 ist in folgenden Fällen angezeigt:

Treatment of primary blood cholesterol and mixed blood lipid disorders do not respond to diets. Reduktase hemmt den Metabolismus von 3-Hydroxy-3-methylglutaryl-Coenzym A zu Mevalonat, einer Vorstufe von Cholesterin.

Rosuvastatin wirkt hauptsächlich in der Leber, Zielorganen zur Senkung des Cholesterins. Rosuvastatin erhöht die Anzahl der LDL-Rezeptoren auf der Oberfläche von Leberzellen, erhöht den Katabolismus und absorbiert LDL und hemmt die Synthese von VLDL in der Leber, wodurch die Anzahl von VLDL und LDL verringert wird.

Pharmakokinetik

Absorption

Die maximale Plasmakonzentration von Rosuvastatin wird nach etwa 5-stündigem Trinken erreicht. Absolute Bioverfügbarkeit von ca. 20 %.

Verteilung

Rosuvastatin wird hauptsächlich in der Leber verteilt, dem Hauptorgan, das Cholesterin synthetisiert und LDL-C ausscheidet. Die Verteilung von Rosuvastatin beträgt etwa 134 l. Etwa 90 % von Rosuvastatin binden an Plasmaproteine, hauptsächlich Albumin.

Stoffwechsel

Etwa 10 % von Rosuvastatin werden metabolisiert. Studien zu Invitro nutzen menschliche Leberzellen, die zeigen, dass RosuVastatin ein schwaches Substrat im Stoffwechsel durch Cytochrom P450 ist. CYP2C9 is the main isenzyme involved in the transformation process, 2C19, 3A4 and 2D6 participating at a lower level.

Eliminierung

Etwa 90 % von Rosuvastatin werden in konstanter Form über den Kot ausgeschieden (einschließlich der Menge der absorbierten und nicht absorbierten Wirkstoffe), die restliche Menge wird mit dem Urin ausgeschieden.

Auswirkung von Rassenfaktoren

Laut der Pharmakokinetikforschung in den USA bei Asiaten sind die AUC- und CMAX-Werte von Rosuvastatin bei Asiaten doppelt so hoch wie der Durchschnitt von Weißen. Daher sollte die Anfangsdosis von 5 mg Rosuvastatin verwendet werden und 40 mg Rosuvastatin für Asiaten kontraindiziert sein.

Vor der Einnahme Rossuwell 10 Agio Arzneimittel gegen Hypercholesterinämie (3 Blister x 10 Tabletten)

So verwenden Sie

orale Medikamente.

Dosierung

Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 5 mg oder 10 mg Rosuvastatin oral einmal täglich, und der größte Teil der Krankheit wird mit der Anfangsdosis kontrolliert. Bei Bedarf kann die Dosis nach 4 Wochen auf 20 mg Rosuvastatin erhöht werden. Bei Patienten mit stark erhöhtem Cholesterinspiegel im Blut und hohem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen wurde die Dosis nur auf 40 mg Rosuvastatin erhöht.

Asiatische Patienten: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 5 mg und ist bei 40 mg kontraindiziert.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was tun bei einer Überdosierung?

Es gibt keine spezifische Behandlung für eine Überdosierung. Im Falle einer Überdosierung symptomatische Behandlung und gegebenenfalls unterstützende Maßnahmen. Leberfunktion und CK-Konzentration müssen überwacht werden. Blutungen sind nicht wirksam.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Trinken Sie nicht zweimal wie vorgeschrieben.

Nebenwirkungen

Unerwünschte Wirkungen (ADR) bei der Verwendung von Rossuwell 10, die auftreten können:

Üblich, ADR> 1/100

Neurologie: Kopfschmerzen, Schwindel.

Verdauung: Verstopfung, Übelkeit, Bauchschmerzen.

Muskel, Bindegewebe: Muskelschmerzen.

Der ganze Körper und an der Stelle, an der das Medikament eingenommen wird: Schwäche.

Gelegentlich, 1/1000

Haut und Unterhautgewebe: Juckreiz, Hautausschlag und Urtikaria.

Selten, 1/10000

Immun: Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Engel.

Knochenmuskel, Bindegewebe: Muskelerkrankung, Muskelpilot.

Unbekannte Häufigkeit

Niere – Harn: Proteinurie.

Leber: Leberenzyme erhöhen.

Sonstiges: Kognitiver Rückgang (wie Gedächtnisverlust, Verwirrung ...), Hyperglykämie, HBA1C.

Anweisungen zum Umgang mit UAW

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Kontraindiziert

Rossuwell 10 Kontraindikationen werden in den folgenden Fällen verwendet:

Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Rosuvastatin oder einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

Bei Patienten mit fortschreitender Lebererkrankung ist die Serumtransaminasekonzentration aus unbekannter Ursache erhöht und die Serumtransaminasekonzentration steigt um mehr als drei Obergrenzen des Normalwerts (ULN).

Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance

Patienten mit Muskelerkrankungen.

Patienten, die Cyclosporin einnehmen.

Vorsicht bei der Anwendung

Auswirkungen auf die Nieren

Proteinurie wird mit dem Teststreifen nachgewiesen und geht hauptsächlich auf die Nierentubuli zurück, die bei Patienten festgestellt wurden, die mit hohen Rosuvastatin-Dosen behandelt wurden, insbesondere bei 40 mg Rosuvastatin. Proteinurie ist kein Zeichen einer akuten oder fortschreitenden Nierenerkrankung.

Während der Zeit, in der der Patient 40 mg Rosuvastatin einnimmt, muss die Nierenfunktion regelmäßig überprüft werden.

Auswirkungen auf Muskeln und Knochen

Wie auch bei anderen HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren wurde bei mit Rosuvastatin behandelten Patienten über Muskelschmerzen und Muskelschmerzen berichtet.

Messung der Konzentration von Kreatinkinase (CK): Erwägen Sie die Überwachung von Kreatinkinase (CK) in folgenden Fällen:

Vor der Behandlung sollten CK-Tests in den folgenden Fällen durchgeführt werden: eingeschränkte Nierenfunktion, Hypothyreose, selbst oder in der Familie genetisch bedingte Erkrankungen, Muskelerkrankungen in der Vorgeschichte aufgrund der vorherigen Verwendung von Statin oder Fibrat, Lebererkrankungen in der Vorgeschichte und/oder übermäßiger Alkoholkonsum, ältere Patienten (> 70 Jahre) haben muskuläre Risikofaktoren. Die Möglichkeit von Arzneimittelwechselwirkungen und einige besondere Patienten. In diesen Fällen sollten die Vorteile/Risiken abgewogen und die Patienten bei der Behandlung mit Rosuvastatin klinisch überwacht werden. Wenn die CK-Testergebnisse > das Fünffache der Obergrenze des Normalwerts betragen, beginnen Sie nicht mit der Behandlung mit Rosuvastatin.

Während der Behandlung mit RosuVastatin müssen Patienten benachrichtigen, wenn Muskelerscheinungen wie Muskelschmerzen, steife Muskeln, Muskelschwäche usw. auftreten. Wenn diese Erscheinungen auftreten, müssen Patienten CK-Tests durchführen, um geeignete Maßnahmen ergreifen zu können.

Auswirkungen auf die Leber

Wie bei anderen HMG-COA-Reduktase-Inhibitoren ist bei der Anwendung von Rosuvastatin bei Patienten mit schwerem Alkoholismus und/oder einer Lebererkrankung in der Vorgeschichte Vorsicht geboten. Der Leberenzymtest sollte vor Beginn der Behandlung mit Rosuvastatin und bei klinischer Indikation zu einem späteren Zeitpunkt durchgeführt werden.

Wenn die Serumtransaminasekonzentration das Dreifache der Obergrenze des Normalwerts beträgt, muss die Rosuvastatin-Dosis abgesetzt oder reduziert werden. Bei Patienten mit sekundärer Hypercholesterinämie aufgrund einer Hypothyreose oder eines Nephritis-Syndroms ist eine Behandlung vor Beginn der Einnahme von Rosuvastatin erforderlich.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen können beeinträchtigt sein

Benommenheit, Benommenheit beim Fahren oder Bedienen von Maschinen können auftreten.

Schwangerschaft

Rosuvastatin ist für schwangere Frauen kontraindiziert. Wenn während der Behandlung mit RosuVastatin festgestellt wird, dass eine Patientin schwanger ist, muss die Einnahme des Arzneimittels sofort abgebrochen werden.

Stillzeit

Rosuvastatin ist für stillende Frauen kontraindiziert. Es gibt keine Daten, die belegen, dass Rosuvastatin in die Muttermilch übergeht.

Arzneimittelwechselwirkung

Cyclosporin

Bei gleichzeitiger Behandlung mit Rosuvastatin und Ciclosporin liegt der AUC-Wert von Rosuvastatin über dem durchschnittlichen 7-fachen Wert des AUC-Werts, der bei gesunden Probanden beobachtet wird. Die gleichzeitige Anwendung von Rosuvastatin und Ciclosporin hat keinen Einfluss auf die Plasma-Cyclosporinspiegel.

Vitamin-K-Anti-Vitamine

Ähnlich wie bei anderen HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren kann der INR-Wert zu Beginn der Behandlung oder Erhöhung der Rosuvastatin-Dosis bei Patienten bei gleichzeitiger Anwendung von Vitamin-K-Antivitamin-Medikamenten (wie Warfarin) ansteigen. Das Absetzen oder Reduzieren der Rosuvastatin-Dosis kann den Inr-Wert senken. In diesem Fall ist es notwendig, den Wert von INR zu überwachen.

Gemfibrozil

Wie bei anderen HMG-COA-Reduktase-Inhibitoren sollten Sie Rosuvastatin und Gemfibrozil gleichzeitig anwenden, um den Wert von CMAX und AUC von Rosuvastatin zu verdoppeln.

Antazida

Verwenden Sie Rosuvastatin gleichzeitig mit Aluminiumantazida und Magnesihydroxyd, wodurch der Rosuvastatinspiegel im Plasma um etwa 50 % gesenkt wird.

Erythromycin

Die gleichzeitige Anwendung von Rosuvastatin und Erythromycin führt zu einer Reduzierung der AUC-Konzentration um 20 % und der CMAX-Konzentration von Rosuvastatin um 30 %. Arzneimittelwechselwirkungen können auf Erythromycin zurückzuführen sein, das die Darmmotilität erhöht.

Orale Kontrazeptiva für die Hormonersatztherapie (HRT)

Die gleichzeitige Anwendung von Rosuvastatin und oralen Kontrazeptiva erhöht die AUC von Ethinylestradiol um 26 % und die AUC von Norgestrel um 34 %. Bei der Auswahl von Verhütungsmitteln ist die Konzentration dieser Substanzen im Plasma zu beachten.

Gleichzeitige Einnahme von Statin-Lipid-Medikamenten bei HIV und Hepatitis C (HCV)-Hepatitis

kann das Risiko einer Muskelschädigung erhöhen, am schwerwiegendsten ist das Muskelmuster, eine Nierenschädigung führt zu Nierenversagen und kann tödlich sein.

Die Dosis von Rosuvastatin sollte 10 mg/Tag/Tag bei gleichzeitiger Anwendung mit Proteasehemmern von HIV und HCV (einschließlich: Atazanavir, Atazanavir und Ritonavir, Lopinavir und Ritonavir) nicht überschreiten.

Lagerung

An einem trockenen Ort aufbewahren, Licht vermeiden, Temperatur unter 30 °C.

Andere Drogen

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