Rossuwell 10 Agio φάρμακο για υπερχοληστερολαιμία (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 3 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Ροσουβαστατίνη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Ροσουβαστατίνη	10 mg

Χρήσεις

Ενδείξεις

Το Rossuwell 10 υποδεικνύονται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Η θεραπεία της πρωτογενούς χοληστερόλης στο αίμα και οι μικτές διαταραχές των λιπιδίων του αίματος δεν ανταποκρίνονται σε δίαιτες. Η αναγωγάση, η οποία αναστέλλει τον μεταβολισμό του 3-υδροξυ-3-μεθυλγλουταρυλικού συνενζύμου Α σε Μεβαλονικό, πρόδρομο της χοληστερόλης.

Η ροσουβαστατίνη δρα κυρίως στο ήπαρ, όργανα-στόχους για τη μείωση της χοληστερόλης. Η ροσουβαστατίνη αυξάνει τον αριθμό των υποδοχέων LDL στην επιφάνεια των ηπατικών κυττάρων, αυξάνει τον καταβολισμό και απορροφά την LDL και αναστέλλει τη σύνθεση της VLDL στο ήπαρ, μειώνοντας έτσι τον αριθμό των VLDL και LDL.

Φαρμακοκινητική

απορρόφηση

Η μέγιστη συγκέντρωση της ροσουβαστατίνης στο πλάσμα επιτυγχάνεται μετά από πόση περίπου 5 ώρες. Απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα περίπου 20%.

Διανομή

Η ροσουβαστατίνη κατανέμεται κυρίως στο ήπαρ, το οποίο είναι το κύριο όργανο που συνθέτει τη χοληστερόλη και την κάθαρση της LDL-C. Η κατανομή της ροσουβαστατίνης είναι περίπου 134 l. Περίπου το 90% της ροσουβαστατίνης συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, κυρίως με την αλβουμίνη.

Μεταβολισμός

Περίπου το 10% της ροσουβαστατίνης μεταβολίζεται. Μελέτες στο Invitro χρησιμοποιούν ανθρώπινα ηπατικά κύτταρα ότι η RosuVastatin είναι ένα αδύναμο υπόστρωμα στο μεταβολισμό μέσω του κυτοχρώματος P450. Το CYP2C9 είναι το κύριο ισένζυμο που εμπλέκεται στη διαδικασία μετασχηματισμού, ενώ τα 2C19, 3A4 και 2D6 συμμετέχουν σε χαμηλότερο επίπεδο.

Εξάλειψη

Περίπου το 90% της ροσουβαστατίνης αποβάλλεται με τα κόπρανα σε σταθερή μορφή (συμπεριλαμβανομένης της ποσότητας των δραστικών συστατικών που απορροφάται και δεν απορροφάται), η υπόλοιπη ποσότητα απεκκρίνεται στα ούρα.

Επίδραση φυλετικών παραγόντων

Σύμφωνα με τη φαρμακοκινητική έρευνα στις ΗΠΑ σε Ασιάτες, οι τιμές AUC και CMAX της Rosuvastatin στους Ασιάτες είναι διπλάσιες από το μέσο όρο των λευκών. Επομένως, η αρχική δόση των 5 mg ροσουβαστατίνης θα πρέπει να χρησιμοποιείται και να αντενδείκνυται 40 mg ροσουβαστατίνης για τους Ασιάτες.

Πριν τη λήψη Rossuwell 10 Agio φάρμακο για υπερχοληστερολαιμία (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Πώς να χρησιμοποιήσετε

από του στόματος φάρμακα.

Δοσολογία

Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 5 mg ή 10 mg ροσουβαστατίνης από το στόμα μία φορά την ημέρα και το μεγαλύτερο μέρος της νόσου ελέγχεται στην αρχική δόση. Εάν είναι απαραίτητο, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 20 mg ροσουβαστατίνης μετά από 4 εβδομάδες. Αύξησε τη δόση στα 40 mg ροσουβαστατίνης μόνο για ασθενείς με σοβαρή υπερχοληστερολίνη χοληστερόλης στο αίμα και υψηλό κίνδυνο καρδιαγγειακής νόσου.

Ασιάτες ασθενείς: Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 5 mg και αντενδείκνυται στα 40 mg.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας;

Δεν υπάρχει ειδική θεραπεία για υπερδοσολογία. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, συμπτωματική θεραπεία και υποστηρικτικά μέτρα όταν είναι απαραίτητο. Ανάγκη παρακολούθησης της ηπατικής λειτουργίας και της συγκέντρωσης ck. Η αιμορραγία δεν είναι αποτελεσματική.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Μην πίνετε δύο φορές όπως έχει συνταγογραφηθεί.

Παρενέργειες

Ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR) κατά τη χρήση του Rossuwell 10 που μπορεί να συναντήσετε:

Κοινή, ADR> 1/100

Νευρολογία: πονοκέφαλος, ζάλη.

Πεπτικό: δυσκοιλιότητα, ναυτία, κοιλιακό άλγος.

Μύες, συνδετικός ιστός: μυϊκός πόνος.

Ολόκληρο το σώμα και στη θέση χρήσης του φαρμάκου: αδυναμία.

Ασυνήθιστο, 1/1000

Δέρμα και υποδόριος ιστός: κνησμός, εξάνθημα και κνίδωση.

Σπάνιο, 1/10000

Ανοσοποιητικό: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένων των αγγέλων.

Οστικός μυς, συνδετικός ιστός: μυϊκή νόσος, μυϊκός πιλότος.

Άγνωστη συχνότητα

Νεφρό - ουροποιητικό: πρωτεϊνουρία.

Ήπαρ: Αύξηση των ηπατικών ενζύμων.

Άλλο: Γνωστική έκπτωση (όπως απώλεια μνήμης, σύγχυση ...), υπεργλυκαιμία, HBA1C.

Οδηγίες για τον χειρισμό της ADR

Όταν αντιμετωπίζετε παρενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

Προειδοποιήσεις

Αντενδείκνυται

Rossuwell 10 Αντενδείξεις που χρησιμοποιούνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Ασθενείς με υπερευαισθησία στη ροσουβαστατίνη ή σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

Οι ασθενείς με προοδευτική ηπατική νόσο περιλαμβάνουν αυξημένη συγκέντρωση τρανσαμινασών ορού και άγνωστη αιτία και η συγκέντρωση τρανσαμινασών ορού αυξάνει περισσότερο από 3 ανώτερα όρια των φυσιολογικών επιπέδων (ULN).

Ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης

Ασθενείς με μυϊκή νόσο.

Ασθενείς που λαμβάνουν κυκλοσπορίνη.

Προσοχή κατά τη χρήση του

επίπτωση στα νεφρά

η πρωτεϊνουρία ανιχνεύεται από τη δοκιμαστική ταινία και προέρχεται κυρίως από τα νεφρικά σωληνάρια που καταγράφονται σε ασθενείς που λαμβάνουν υψηλές δόσεις ροσουβαστατίνης, ειδικά στα 40 mg ροσουβαστατίνης. Η πρωτεϊνουρία δεν είναι σημάδι οξείας ή προοδευτικής νεφρικής νόσου.

Πρέπει να αξιολογείται τακτικά η νεφρική λειτουργία κατά τη διάρκεια του χρόνου που ο ασθενής χρησιμοποιεί 40 mg ροσουβαστατίνης.

Επίδραση σε μυ - οστό

Όπως και άλλοι αναστολείς της αναγωγάσης HMG-CoA, έχει αναφερθεί μυϊκός πόνος και μυϊκός πόνος σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με ροσουβαστατίνη.

Μέτρηση της συγκέντρωσης της κινάσης της κρεατίνης (CK): Εξετάστε το ενδεχόμενο παρακολούθησης της κρεατίνης κινάσης (CK) στην περίπτωση:

Πριν από τη θεραπεία, θα πρέπει να διενεργούνται εξετάσεις CK στις ακόλουθες περιπτώσεις: μειωμένη νεφρική λειτουργία, υποθυρεοειδισμός, αυτοϊστορικό ή οικογενειακό ιστορικό με γενετικές παθήσεις, ιστορικό μυϊκής νόσου λόγω χρήσης στατίνης ή φιμπράτ πριν, ιστορικό ηπατικής νόσου ή/και κατανάλωσης πολύ αλκοόλ, ηλικιωμένοι ασθενείς (> 70 ετών) έχουν μυϊκούς παράγοντες κινδύνου. Η πιθανότητα αλληλεπιδράσεων φαρμάκων και ορισμένων ειδικών ασθενών. Σε αυτές τις περιπτώσεις, τα οφέλη/κίνδυνοι θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη και να παρακολουθούνται κλινικά οι ασθενείς όταν λαμβάνουν θεραπεία με ροσουβαστατίνη. Εάν τα αποτελέσματα του τεστ CK είναι > 5 φορές το ανώτερο όριο των φυσιολογικών επιπέδων, μην ξεκινήσετε θεραπεία με ροσουβαστατίνη.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με RosuVastatin, οι ασθενείς πρέπει να ειδοποιούν όταν υπάρχουν μυϊκές εκδηλώσεις όπως μυϊκός πόνος, δύσκαμπτος μυς, μυϊκή αδυναμία... Όταν υπάρχουν αυτές οι εκδηλώσεις, οι ασθενείς πρέπει να κάνουν έλεγχο CK για να κάνουν τις κατάλληλες παρεμβάσεις.

επίπτωση στο συκώτι

Όπως και άλλοι αναστολείς HMG-COA Reductase, θα πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη χρήση της ροσουβαστατίνης σε ασθενείς με σοβαρό αλκοολισμό ή/και ιστορικό ηπατικής νόσου. Η δοκιμή ηπατικών ενζύμων θα πρέπει να διεξάγεται πριν από την έναρξη της θεραπείας με ροσουβαστατίνη και στην περίπτωση κλινικών ενδείξεων για εξέταση αργότερα.

Εάν η συγκέντρωση τρανσαμινασών ορού είναι 3 φορές το ανώτερο όριο των φυσιολογικών επιπέδων, είναι απαραίτητο να σταματήσετε ή να μειώσετε τη δόση της ροσουβαστατίνης. Σε ασθενείς με δευτεροπαθή υπερχοληστερολαιμία λόγω υποθυρεοειδισμού ή συνδρόμου νεφρίτιδας, διεξαγωγή θεραπείας πριν από την έναρξη της ροσουβαστατίνης.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

μπορεί να εμφανιστεί ζάλη, ζάλη κατά την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανημάτων.

Εγκυμοσύνη

Η ροσουβαστατίνη αντενδείκνυται για έγκυες γυναίκες. Εάν μια ασθενής βρεθεί έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με RosuVastatin, είναι απαραίτητο να διακόψετε αμέσως τη λήψη του φαρμάκου.

περίοδος θηλασμού

η ροσουβαστατίνη αντενδείκνυται για γυναίκες που θηλάζουν. Δεν υπάρχουν δεδομένα που να δείχνουν ότι η ροσουβαστατίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

κυκλοσπορίνη

Όταν λαμβάνεται ταυτόχρονα θεραπεία με ροσουβαστατίνη και κυκλοσπορίνη, η τιμή AUC της ροσουβαστατίνης πάνω από το μέσο όρο 7 φορές υψηλότερη από την τιμή AUC παρακολουθείται σε υγιείς εθελοντές. Η ταυτόχρονη χρήση ροσουβαστατίνης και κυκλοσπορίνης δεν επηρεάζει τα επίπεδα της κυκλοσπορίνης στο πλάσμα.

Αντιβιταμίνες βιταμίνης Κ

Παρόμοια με άλλους αναστολείς HMG-CoA Reductase, όταν ξεκινά η θεραπεία ή η αύξηση της δόσης της ροσουβαστατίνης σε ασθενείς με ταυτόχρονη χρήση με αντιβιταμινούχα φάρμακα βιταμίνης Κ (όπως η Βαρφαρίνη) μπορεί να αυξήσει την τιμή INR. Η διακοπή ή η μείωση της δόσης της ροσουβαστατίνης μπορεί να μειώσει την τιμή Inr. Σε αυτήν την περίπτωση, είναι απαραίτητο να παρακολουθείτε την τιμή του INR.

γεμφιβροζίλη

Όπως και άλλοι αναστολείς αναγωγάσης HMG-COA, χρησιμοποιήστε ταυτόχρονα ροσουβαστατίνη και γεμφιβροζίλη για να αυξήσετε την τιμή της CMAX και της AUC της ροσουβαστατίνης δύο φορές.

αντιόξινα

Χρησιμοποιήστε ταυτόχρονα Rosuvastatin μαζί με αντιόξινα αλουμινίου και Magnesi Hydroxyd, μειώνοντας περίπου το 50% των επιπέδων ροσουβαστατίνης στο πλάσμα.

ερυθρομυκίνη

Χρησιμοποιήστε ταυτόχρονα ροσουβαστατίνη και ερυθρομυκίνη, μειώνοντας κατά 20% την AUC και 30% τη συγκέντρωση CMAX της ροσουβαστατίνης. Η αλληλεπίδραση με τα φάρμακα μπορεί να οφείλεται στην ερυθρομυκίνη που αυξάνει την κινητικότητα του εντέρου.

Από του στόματος αντισυλληπτικά φάρμακα για θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης (HRT)

Ταυτόχρονη χρήση ροσουβαστατίνης και από του στόματος αντισυλληπτικών που αυξάνει κατά 26% την AUC της αιθινυλοιστραδιόλης και κατά 34% την AUC της Νοργεστρέλης. Θα πρέπει να σημειωθεί ότι το επίπεδο συγκέντρωσης αυτών των ουσιών στο πλάσμα κατά την επιλογή αντισυλληπτικών.

Ταυτόχρονη χρήση στατινών λιπιδικών φαρμάκων με ηπατίτιδα HIV και ηπατίτιδας C (HCV)

Το

μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο μυϊκής βλάβης, το πιο σοβαρό είναι το μυϊκό μοτίβο, η νεφρική βλάβη οδηγεί σε νεφρική ανεπάρκεια και μπορεί να είναι θανατηφόρα.

Η δόση της ροσουβαστατίνης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 10 mg/ημέρα/ημέρα όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με αναστολείς πρωτεάσης του HIV και του HCV (συμπεριλαμβανομένων: Atazanavir, Atazanavir και Ritonavir, Lopinavir και Ritonavir).

Αποθήκευση

Φυλάσσετε σε ξηρό μέρος, αποφύγετε το φως, σε θερμοκρασία κάτω από 30 ° C.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.