Rossuwell 10 Agio medicamento para la hipercolesterolemia (3 ampollas x 10 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 3 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones Rosuvastatina

Ingrediente

Información de composición	Contenido
Rosuvastatina	10 mg

Usos

Indicaciones

Rossuwell 10 está indicado en los siguientes casos:

El tratamiento del colesterol sanguíneo primario y los trastornos mixtos de lípidos sanguíneos no responde a las dietas. Reductasa, que inhibe el metabolismo de la 3-hidroxi-3-metilglutaril coenzima A en mevalonato, un precursor del colesterol.

La rosuvastatina actúa principalmente en el hígado, órganos diana para reducir el colesterol. La rosuvastatina aumenta el número de receptores de LDL en la superficie de las células hepáticas, aumenta el catabolismo y absorbe el LDL e inhibe la síntesis de VLDL en el hígado, reduciendo así el número de VLDL y LDL.

Farmacocinética

absorción

La concentración plasmática máxima de rosuvastatina se alcanza después de beber aproximadamente 5 horas. Biodisponibilidad absoluta de alrededor del 20%.

Distribución

La rosuvastatina se distribuye principalmente en el hígado, que es el principal órgano que sintetiza el colesterol y elimina el C-LDL. La distribución de rosuvastatina es de unos 134 litros. Alrededor del 90 % de la rosuvastatina se une a las proteínas plasmáticas, principalmente a la albúmina.

Metabolismo

Aproximadamente el 10% de la rosuvastatina se metaboliza. Los estudios realizados con Invitro utilizan células hepáticas humanas en las que RosuVastatin es un sustrato débil en el metabolismo a través del citocromo P450. CYP2C9 es la principal isenzima implicada en el proceso de transformación, participando en menor nivel 2C19, 3A4 y 2D6.

Eliminación

Aproximadamente el 90% de la rosuvastatina se elimina en las heces de forma constante (incluida la cantidad de ingredientes activos absorbidos y no absorbidos), la cantidad restante se excreta en la orina.

Efecto de los factores raciales

Según la investigación farmacocinética realizada en los EE. UU. en asiáticos, los valores AUC y CMAX de rosuvastatina en asiáticos son el doble que el promedio de los blancos. Por lo tanto, se debe utilizar la dosis inicial de 5 mg de rosuvastatina y está contraindicada 40 mg de rosuvastatina para los asiáticos.

antes de tomar Rossuwell 10 Agio medicamento para la hipercolesterolemia (3 ampollas x 10 comprimidos)

Cómo utilizar

medicamento oral.

Dosis

La dosis inicial recomendada es de 5 mg o 10 mg de rosuvastatina por vía oral una vez al día, y la mayor parte de la enfermedad se controla con la dosis inicial. Si es necesario, la dosis se puede aumentar a 20 mg de rosuvastatina después de 4 semanas. Sólo se aumentó la dosis a 40 mg de rosuvastatina para pacientes con hipercolesterolemia grave y alto riesgo de enfermedad cardiovascular.

Pacientes asiáticos: La dosis inicial recomendada es de 5 mg y está contraindicada con 40 mg.

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico. ¿Qué hacer en caso de sobredosis?

No existe un tratamiento específico para la sobredosis. En caso de sobredosis, tratamiento sintomático y medidas de soporte cuando sea necesario. Necesidad de controlar la función hepática y la concentración de ck. La hemorragia no es efectiva.

¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. No beba dos veces según lo prescrito.

Efectos secundarios

Efectos no deseados (ADR) al usar Rossuwell 10 que puedes encontrar:

Común, ADR> 1/100

Neurología: dolor de cabeza, mareos.

Digestivos: estreñimiento, náuseas, dolor abdominal.

Músculo, tejido conectivo: dolor muscular.

Todo el cuerpo y en la posición de uso del medicamento: debilidad.

Poco común, 1/1000

Piel y tejido subcutáneo: picor, sarpullido y urticaria.

Raro, 1/10000

Inmunológico: Reacciones de hipersensibilidad incluidas las angelicales.

Músculo óseo, tejido conectivo: enfermedad muscular, músculo piloto.

Frecuencia desconocida

Riñón - urinario: proteinuria.

Hígado: Aumenta las enzimas hepáticas.

Otros: deterioro cognitivo (como pérdida de memoria, confusión...), hiperglucemia, HBA1C.

Instrucciones sobre cómo manejar las RAM

Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.

Advertencias

Contraindicado

Rossuwell 10 Contraindicaciones utilizado en los siguientes casos:

Pacientes con hipersensibilidad a la rosuvastatina o cualquiera de los ingredientes del fármaco.

Los pacientes con enfermedad hepática progresiva incluyen un aumento de la concentración de transaminasas séricas y de causa desconocida, y la concentración de transaminasas séricas aumenta más de 3 límites superiores de los niveles normales (LSN).

Pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina

Pacientes con enfermedades musculares.

Pacientes que están tomando ciclosporina.

Precaución al usar

impacto en los riñones

La proteinuria se detecta mediante la tira reactiva y se deriva principalmente de los túbulos renales registrada en pacientes tratados con dosis altas de rosuvastatina, especialmente con 40 mg de rosuvastatina. La proteinuria no es un signo de enfermedad renal aguda o progresiva.

Necesidad de evaluar la función renal periódicamente durante el tiempo que el paciente esté utilizando 40 mg de rosuvastatina.

Impacto en músculo - hueso

Al igual que otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa, se han informado dolores musculares y dolores musculares en pacientes tratados con rosuvastatina.

Medición de la concentración de creatina quinasa (CK): considere monitorear la creatina quinasa (CK) en el caso:

Antes del tratamiento, se deben realizar pruebas de CK en los siguientes casos: insuficiencia renal, hipotiroidismo, antecedentes personales o familiares de enfermedades genéticas, antecedentes de enfermedad muscular debido al uso previo de estatinas o fibratos, antecedentes de enfermedad hepática y/o consumo excesivo de alcohol, pacientes de edad avanzada (> 70 años) que tienen factores de riesgo muscular. La posibilidad de interacciones medicamentosas y algunos pacientes especiales. En estos casos, se deben considerar los beneficios/riesgos y monitorear clínicamente a los pacientes cuando se los trata con rosuvastatina. Si los resultados de la prueba de CK son > 5 veces el límite superior de los niveles normales, no inicie el tratamiento con rosuvastatina.

Durante el tratamiento con RosuVastatin, los pacientes deben notificar cuando hay manifestaciones musculares como dolor muscular, rigidez muscular, debilidad muscular... Cuando existen estas manifestaciones, los pacientes deben realizar una prueba de CK para tomar las intervenciones adecuadas.

impacto en el hígado

Al igual que otros inhibidores de la HMG-COA reductasa, se debe tener precaución al usar rosuvastatina en pacientes con alcoholismo grave y/o antecedentes de enfermedad hepática. La prueba de enzimas hepáticas debe realizarse antes de iniciar el tratamiento con rosuvastatina y en el caso de indicaciones clínicas para realizar pruebas posteriores.

Si la concentración de transaminasas séricas es 3 veces el límite superior de los niveles normales, es necesario suspender o reducir la dosis de rosuvastatina. En pacientes con hipercolesterolemia secundaria por hipotiroidismo o síndrome de nefritis, realizar el tratamiento antes de iniciar rosuvastatina.

La capacidad para conducir y utilizar máquinas

puede producir mareos, mareos al conducir o utilizar maquinaria.

Embarazo

La rosuvastatina está contraindicada en mujeres embarazadas. Si una paciente queda embarazada durante el tratamiento con RosuVastatin, es necesario dejar de tomar el medicamento inmediatamente.

período de lactancia

la rosuvastatina está contraindicada en mujeres que amamantan. No hay datos que muestren que la rosuvastatina se excrete en la leche materna.

Interacción farmacológica

ciclosporina

Cuando se tratan simultáneamente rosuvastatina y ciclosporina, el valor AUC de rosuvastatina superior al promedio 7 veces mayor que el valor AUC se controla en voluntarios sanos. El uso simultáneo de rosuvastatina y ciclosporina no afecta los niveles plasmáticos de ciclosporina.

Vitamina K antivitaminas

Al igual que otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa, al comenzar el tratamiento o aumentar la dosis de rosuvastatina en pacientes con el uso simultáneo con medicamentos antivitamínicos de vitamina K (como la warfarina) puede aumentar el valor de INR. Suspender o reducir la dosis de rosuvastatina puede reducir el valor de Inr. En este caso, es necesario controlar el valor del INR.

gemfibrozilo

Al igual que otros inhibidores de la HMG-COA reductasa, use simultáneamente rosuvastatina y gemfibrozil para aumentar el valor de CMAX y AUC de rosuvastatina dos veces.

antiácidos

Utilice simultáneamente rosuvastatina junto con antiácidos de aluminio y Magnesi Hydroxyd, reduciendo aproximadamente el 50 % de los niveles plasmáticos de rosuvastatina.

eritromicina

Utilice simultáneamente rosuvastatina y eritromicina, reduciendo un 20% el AUC y un 30% la concentración CMAX de rosuvastatina. La interacción farmacológica puede deberse a la eritromicina, que aumenta la motilidad intestinal.

Medicamentos anticonceptivos orales para la terapia de reemplazo hormonal (TRH)

El uso simultáneo de rosuvastatina y anticonceptivos orales aumenta un 26% el AUC del etinilestradiol y un 34% el AUC del norgestrel. Cabe señalar que el nivel de concentración de estas sustancias en plasma a la hora de elegir anticonceptivos.

Uso simultáneo de estatinas lipídicas con VIH y hepatitis C (VHC)

puede aumentar el riesgo de daño muscular, el más grave es el patrón muscular, el daño renal provoca insuficiencia renal y puede ser mortal.

La dosis de rosuvastatina no debe exceder los 10 mg/día/día cuando se usa simultáneamente con inhibidores de la proteasa del VIH y del VHC (incluidos: Atazanavir, Atazanavir y Ritonavir, Lopinavir y Ritonavir).

Almacenamiento

Conservar en lugar seco, evitar la luz, temperatura inferior a 30°C.

Otras drogas

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