Rossuwell 10 Agio médicament pour l'hypercholestérolémie (3 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Rosuvastatine

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Rosuvastatine	10mg

Les usages

Indications

Rossuwell 10 est indiqué dans les cas suivants :

Le traitement du cholestérol sanguin primaire et des troubles lipidiques du sang mixte ne répond pas aux régimes. Réductase, qui inhibe le métabolisme du 3-hydroxy-3-méthylglutaryl coenzyme A en mévalonate, un précurseur du cholestérol.

La rosuvastatine agit principalement dans le foie, organes cibles pour réduire le cholestérol. La rosuvastatine augmente le nombre de récepteurs LDL à la surface des cellules hépatiques, augmente le catabolisme, absorbe les LDL et inhibe la synthèse des VLDL dans le foie, réduisant ainsi le nombre de VLDL et de LDL.

Pharmacocinétique

absorption

La concentration plasmatique maximale de rosuvastatine est atteinte après environ 5 heures de consommation. Biodisponibilité absolue d'environ 20 %.

Distribution

La rosuvastatine est distribuée principalement dans le foie, qui est le principal organe qui synthétise le cholestérol et élimine le LDL-C. La distribution de la rosuvastatine est d'environ 134 l. Environ 90 % de la rosuvastatine se lie aux protéines plasmatiques, principalement à l'albumine.

Métabolisme

Environ 10 % de la rosuvastatine est métabolisée. Les études sur Invitro utilisent des cellules hépatiques humaines dont la RosuVastatine est un substrat faible dans le métabolisme via le cytochrome P450. Le CYP2C9 est la principale isenzyme impliquée dans le processus de transformation, 2C19, 3A4 et 2D6 participant à un niveau inférieur.

Élimination

Environ 90 % de la rosuvastatine est éliminée dans les selles sous une forme constante (y compris la quantité de principes actifs absorbés et non absorbés), la quantité restante est excrétée dans l'urine.

Effet des facteurs raciaux

Selon les recherches pharmacocinétiques menées aux États-Unis chez les Asiatiques, les valeurs AUC et CMAX de la rosuvastatine chez les Asiatiques sont deux fois supérieures à la moyenne des Blancs. Par conséquent, la dose initiale de 5 mg de rosuvastatine doit être utilisée et contre-indiquée 40 mg de rosuvastatine pour les Asiatiques.

Avant de prendre Rossuwell 10 Agio médicament pour l'hypercholestérolémie (3 ampoules x 10 comprimés)

Comment utiliser

les médicaments oraux.

Posologie

La dose initiale recommandée est de 5 mg ou 10 mg de rosuvastatine par voie orale une fois par jour, et la plupart de la maladie est contrôlée à la dose initiale. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 20 mg de rosuvastatine après 4 semaines. Augmentation de la dose de rosuvastatine à 40 mg uniquement chez les patients présentant une hypercholestérolémie sévère et un risque élevé de maladie cardiovasculaire.

Patients asiatiques : la dose initiale recommandée est de 5 mg et contre-indiquée à 40 mg.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste. Que faire en cas de surdosage ?

Il n'existe pas de traitement spécifique en cas de surdosage. En cas de surdosage, traitement symptomatique et mesures de soutien si nécessaire. Besoin de surveiller la fonction hépatique et la concentration de ck. L'hémorragie n'est pas efficace.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Ne buvez pas deux fois comme prescrit.

Effets secondaires

Effets indésirables (ADR) lors de l'utilisation de Rossuwell 10 que vous pourriez rencontrer :

Commun, ADR> 1/100

Neurologie : maux de tête, vertiges.

Digestif : constipation, nausées, douleurs abdominales.

Muscle, tissu conjonctif : douleurs musculaires.

Tout le corps et à la position d'utilisation du médicament : faiblesse.

Peu fréquent, 1/1000

Peau et tissus sous-cutanés : démangeaisons, éruptions cutanées et urticaire.

Rare, 1/10 000

Immunité : réactions d'hypersensibilité, y compris aux anges.

Muscle osseux, tissu conjonctif : maladie musculaire, pilote musculaire.

Fréquence inconnue

Rein - urinaire : protéinurie.

Foie : augmente les enzymes hépatiques.

Autres : déclin cognitif (tel que perte de mémoire, confusion...), hyperglycémie, HBA1C.

Instructions sur la façon de gérer les effets indésirables

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Contre-indiqué

Rossuwell 10 Contre-indications utilisées dans les cas suivants :

Patients présentant une hypersensibilité à la rosuvastatine ou à l'un des ingrédients du médicament.

Les patients atteints d'une maladie hépatique évolutive comprennent une augmentation de la concentration sérique des transaminases et une cause inconnue, et la concentration sérique des transaminases augmente de plus de 3 limites supérieures des taux normaux (LSN).

Patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine

Patients souffrant de maladies musculaires.

Patients qui prennent de la cyclosporine.

Prudence lors de l'utilisation

impact sur les reins

la protéinurie est détectée par la bandelette réactive et provient principalement des tubules rénaux enregistrés chez les patients traités par de fortes doses de rosuvastatine, notamment à 40 mg de rosuvastatine. La protéinurie n'est pas un signe de maladie rénale aiguë ou évolutive.

Nécessité d'évaluer régulièrement la fonction rénale pendant la période pendant laquelle le patient reçoit 40 mg de rosuvastatine.

Impact sur les muscles - os

Comme d'autres inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, des douleurs musculaires et des douleurs musculaires ont été rapportées chez des patients traités par rosuvastatine.

Mesure de la concentration de créatine kinase (CK) : envisager de surveiller la créatine kinase (CK) dans le cas :

Avant le traitement, des tests CK doivent être effectués dans les cas suivants : insuffisance rénale, hypothyroïdie, antécédents personnels ou familiaux de maladies génétiques, antécédents de maladie musculaire due à l'utilisation antérieure de statines ou de fibrat, antécédents de maladie du foie et/ou consommation excessive d'alcool, patients âgés (> 70 ans) présentant des facteurs de risque musculaire. La possibilité d'interactions médicamenteuses et certains patients particuliers. Dans ces cas, les bénéfices/risques doivent être pris en compte et surveiller cliniquement les patients traités par rosuvastatine. Si les résultats du test CK sont > 5 fois supérieurs à la limite supérieure des taux normaux, ne commencez pas le traitement par rosuvastatine.

Pendant le traitement par RosuVastatine, les patients doivent être informés en cas de manifestations musculaires telles que des douleurs musculaires, une raideur musculaire, une faiblesse musculaire... Lorsqu'il y a ces manifestations, les patients doivent tester la CK pour prendre les interventions appropriées.

impact sur le foie

Comme pour les autres inhibiteurs de l'HMG-COA réductase, la prudence est de mise lors de l'utilisation de la rosuvastatine chez des patients souffrant d'alcoolisme grave et/ou ayant des antécédents de maladie du foie. Le test des enzymes hépatiques doit être effectué avant de commencer le traitement par la rosuvastatine et, en cas d'indications cliniques, un test ultérieur.

Si la concentration sérique des transaminases est 3 fois supérieure à la limite supérieure des taux normaux, il est nécessaire d'arrêter ou de réduire la dose de rosuvastatine. Chez les patients présentant une hypercholestérolémie secondaire due à une hypothyroïdie ou à un syndrome de néphrite, effectuer un traitement avant de commencer la rosuvastatine.

La capacité de conduire et d'utiliser des machines

peut survenir des étourdissements, des étourdissements lors de la conduite ou de l'utilisation de machines.

Grossesse

La rosuvastatine est contre-indiquée chez les femmes enceintes. Si une patiente tombe enceinte pendant le traitement par RosuVastatin, il est nécessaire d'arrêter immédiatement de prendre le médicament.

période d'allaitement

la rosuvastatine est contre-indiquée chez les femmes qui allaitent. Aucune donnée ne montre que la rosuvastatine est excrétée dans le lait maternel.

Interaction médicamenteuse

cyclosporine

Lorsque la rosuvastatine et la cyclosporine sont traitées simultanément, la valeur de l'ASC de la rosuvastatine supérieure à la moyenne 7 fois supérieure à la valeur de l'ASC est surveillée chez des volontaires sains. L'utilisation simultanée de rosuvastatine et de cyclosporine n'affecte pas les taux plasmatiques de cyclosporine.

Vitamine K anti-vitamines

Semblable à d'autres inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, le début du traitement ou l'augmentation de la dose de rosuvastatine chez les patients utilisant simultanément des médicaments antivitamines à base de vitamine K (tels que la warfarine) peuvent augmenter la valeur de l'INR. L'arrêt ou la réduction de la dose de rosuvastatine peut réduire la valeur Inr. Dans ce cas, il est nécessaire de surveiller la valeur de l'INR.

gemfibrozil

Comme les autres inhibiteurs de l'HMG-COA réductase, utilisez simultanément la rosuvastatine et le gemfibrozil pour augmenter deux fois la valeur de la CMAX et de l'ASC de la rosuvastatine.

antiacides

Utilisez simultanément la rosuvastatine avec des antiacides à base d'aluminium et Magnesi Hydroxyd, réduisant ainsi d'environ 50 % les taux plasmatiques de rosuvastatine.

érythromycine

Utilisez simultanément la rosuvastatine et l'érythromycine, en réduisant de 20 % l'ASC et de 30 % de la concentration CMAX de la rosuvastatine. L'interaction médicamenteuse peut être due à l'érythromycine, qui augmente la motilité intestinale.

Médicaments contraceptifs oraux pour le traitement hormonal substitutif (THS)

Utilisation simultanée de rosuvastatine et de contraceptifs oraux qui augmente l'ASC de 26 % de l'éthinylœstradiol et de 34 % l'ASC du norgestrel. It should be noted that the level of concentration of these substances in plasma when choosing contraceptives.

Utilisation simultanée de médicaments lipidiques à base de statine pour le VIH et l'hépatite C (VHC)

peut augmenter le risque de lésions musculaires, la plus grave étant la configuration musculaire, les lésions rénales entraînent une insuffisance rénale et peuvent être mortelles.

La dose de rosuvastatine ne doit pas dépasser 10 mg/jour/jour lorsqu'elle est utilisée simultanément avec des inhibiteurs de protéase du VIH et du VHC (y compris : Atazanavir, Atazanavir et Ritonavir, Lopinavir et Ritonavir).

Conservation

A conserver dans un endroit sec, éviter la lumière, température inférieure à 30°C.

Autres médicaments

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