Rossuwell 10 Agio Obat Hiperkolesterolemia (3 Blister X 10 Tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Rosuvastatin

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Rosuvastatin	10mg

Kegunaan

Indikasi

Rossuwell 10 diindikasikan dalam kasus berikut:

Pengobatan kolesterol darah primer dan kelainan lipid darah campuran tidak merespons diet. Reduktase, yang menghambat metabolisme 3-hidroksi-3-metilglutaril koenzim A menjadi Mevalonat, prekursor kolesterol.

Rosuvastatin bekerja terutama di hati, organ target untuk menurunkan kolesterol. Rosuvastatin meningkatkan jumlah reseptor LDL pada permukaan sel hati, meningkatkan katabolisme dan menyerap LDL serta menghambat sintesis VLDL di hati sehingga menurunkan jumlah VLDL dan LDL.

Farmakokinetik

penyerapan

Konsentrasi plasma puncak Rosuvastatin dicapai setelah minum sekitar 5 jam. Ketersediaan hayati absolut sekitar 20%.

Distribusi

Rosuvastatin didistribusikan terutama di hati, yang merupakan organ utama yang mensintesis kolesterol dan membersihkan LDL-C. Distribusi rosuvastatin sekitar 134 liter. Sekitar 90% rosuvastatin berikatan dengan protein plasma, terutama albumin.

Metabolisme

Sekitar 10% Rosuvastatin dimetabolisme. Studi pada Invitro menggunakan sel hati manusia bahwa RosuVastatin merupakan substrat lemah dalam metabolisme melalui sitokrom P450. CYP2C9 adalah isenzim utama yang terlibat dalam proses transformasi, 2C19, 3A4, dan 2D6 berpartisipasi pada tingkat yang lebih rendah.

Eliminasi

Sekitar 90% rosuvastatin dieliminasi melalui tinja dalam bentuk konstan (termasuk jumlah bahan aktif yang diserap dan tidak diserap), jumlah sisanya dikeluarkan melalui urin.

Pengaruh faktor ras

Menurut penelitian farmakokinetik di AS pada orang Asia, nilai AUC dan CMAX Rosuvastatin pada orang Asia dua kali lipat rata-rata orang kulit putih. Oleh karena itu, dosis awal rosuvastatin 5 mg harus digunakan dan rosuvastatin 40 mg dikontraindikasikan untuk orang Asia.

Sebelum mengambil Rossuwell 10 Agio Obat Hiperkolesterolemia (3 Blister X 10 Tablet)

Cara penggunaan

obat oral.

Dosis

Dosis awal yang dianjurkan adalah 5 mg atau 10 mg rosuvastatin secara oral sekali sehari, dan sebagian besar penyakit dikendalikan pada dosis awal. Jika perlu, dosis dapat ditingkatkan menjadi 20 mg rosuvastatin setelah 4 minggu. Hanya meningkatkan dosis rosuvastatin menjadi 40 mg untuk pasien dengan kolesterol darah hiperkolesterol parah dan risiko tinggi penyakit kardiovaskular.

Pasien Asia: Dosis awal yang dianjurkan adalah 5 mg dan dikontraindikasikan pada 40 mg.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang harus dilakukan jika overdosis?

Tidak ada pengobatan khusus untuk overdosis. Jika terjadi overdosis, pengobatan simtomatik dan tindakan suportif bila diperlukan. Perlu memantau fungsi hati dan konsentrasi ck. Perdarahan tidak efektif.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Jangan minum dua kali seperti yang ditentukan.

Efek samping

Efek yang tidak diinginkan (ADR) saat menggunakan Rossuwell 10 yang mungkin Anda temui:

Biasa, ADR> 1/100

Neurologi: sakit kepala, pusing.

Pencernaan: sembelit, mual, sakit perut.

Otot, jaringan ikat: nyeri otot.

Seluruh tubuh dan pada posisi menggunakan obat: kelemahan.

Jarang, 1/1000

Kulit dan jaringan subkutan: gatal, ruam, dan urtikaria.

Jarang, 1/10000

Kekebalan: Reaksi hipersensitivitas termasuk malaikat.

Otot tulang, jaringan ikat: penyakit otot, pilot otot.

Frekuensi tidak diketahui

Ginjal - saluran kemih: proteinuria.

Hati: Meningkatkan enzim hati.

Lainnya: Penurunan kognitif (seperti kehilangan ingatan, kebingungan ...), hiperglikemia, HBA1C.

Petunjuk cara menangani ADR

Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Peringatan

Kontraindikasi

Rossuwell 10 Kontraindikasi digunakan dalam kasus berikut:

Pasien dengan hipersensitivitas terhadap rosuvastatin atau bahan obat apa pun.

Pasien dengan penyakit hati progresif meliputi peningkatan konsentrasi transaminase serum dan penyebabnya tidak diketahui, dan konsentrasi transaminase serum meningkat lebih dari 3 batas atas kadar normal (ULN).

Pasien dengan gagal ginjal berat (klirens kreatinin

Penderita penyakit otot.

Pasien yang memakai siklosporin.

Perhatian saat menggunakan

berdampak pada ginjal

proteinuria terdeteksi oleh strip tes dan terutama berasal dari tubulus ginjal yang tercatat pada pasien yang diobati dengan rosuvastatin dosis tinggi, terutama pada rosuvastatin 40 mg. Proteinuria bukanlah tanda penyakit ginjal akut atau progresif.

Perlu mengevaluasi fungsi ginjal secara teratur selama pasien menggunakan 40 mg rosuvastatin.

Dampak pada otot - tulang

Seperti penghambat HMG-CoA Reductase lainnya, nyeri otot dan nyeri otot telah dilaporkan pada pasien yang diobati dengan rosuvastatin.

Mengukur konsentrasi Creatin Kinase (CK): Pertimbangkan untuk memantau Creatin Kinase (CK) dalam kasus:

Sebelum pengobatan, tes CK sebaiknya dilakukan pada kasus berikut: gangguan fungsi ginjal, hipotiroidisme, riwayat diri atau riwayat keluarga memakai penyakit genetik, riwayat penyakit otot akibat penggunaan statin atau fibrat sebelumnya, riwayat penyakit hati dan/atau banyak minum alkohol, pasien lanjut usia (> 70 tahun) memiliki faktor risiko otot. Kemungkinan interaksi obat dan beberapa pasien khusus. Dalam kasus ini, manfaat/risiko harus dipertimbangkan dan pasien harus dipantau secara klinis ketika diobati dengan rosuvastatin. Jika hasil tes CK >5 kali batas atas normal, jangan memulai pengobatan dengan rosuvastatin.

Selama pengobatan RosuVastatin, pasien perlu memberitahukan bila ada manifestasi otot seperti nyeri otot, otot kaku, kelemahan otot... Bila ada manifestasi tersebut, pasien perlu melakukan tes CK untuk mengambil intervensi yang tepat.

berdampak pada hati

Seperti inhibitor HMG-COA Reductase lainnya, berhati-hatilah saat menggunakan rosuvastatin untuk pasien dengan alkoholisme berat, dan/atau riwayat penyakit hati. Tes enzim hati harus dilakukan sebelum memulai pengobatan dengan rosuvastatin dan jika ada indikasi klinis untuk pengujian nanti.

Jika konsentrasi transaminase serum 3 kali batas atas kadar normal, maka perlu menghentikan atau mengurangi dosis rosuvastatin. Pada pasien dengan hiperkolesterolemia sekunder akibat hipotiroidisme atau sindrom nefritis, melakukan pengobatan sebelum memulai rosuvastatin.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

dapat terjadi pusing, pusing saat mengemudi atau mengoperasikan mesin.

Kehamilan

Rosuvastatin dikontraindikasikan untuk wanita hamil. Jika pasien diketahui hamil selama pengobatan RosuVastatin, maka perlu segera menghentikan penggunaan obat.

masa menyusui

rosuvastatin dikontraindikasikan untuk wanita menyusui. Tidak ada data yang menunjukkan rosuvastatin diekskresikan dalam ASI.

Interaksi obat

siklosporin

Ketika rosuvastatin dan siklosporin diobati secara bersamaan, nilai AUC rosuvastatin di atas rata-rata 7 kali lebih tinggi dari nilai AUC dipantau pada sukarelawan sehat. Penggunaan rosuvastatin dan siklosporin secara bersamaan tidak mempengaruhi kadar siklosporin plasma.

Vitamin K anti -Vitamin

Mirip dengan penghambat HMG-CoA Reductase lainnya, ketika memulai pengobatan atau meningkatkan dosis rosuvastatin pada pasien dengan penggunaan simultan dengan obat antivitamin vitamin K (seperti Warfarin) dapat meningkatkan nilai INR. Menghentikan atau mengurangi dosis rosuvastatin dapat menurunkan nilai Inr. Dalam hal ini, perlu dilakukan pemantauan terhadap nilai INR.

gemfibrozil

Seperti penghambat HMG-COA Reductase lainnya, gunakan rosuvastatin dan gemfibrozil secara bersamaan untuk meningkatkan nilai CMAX dan AUC rosuvastatin dua kali.

antasida

Gunakan Rosuvastatin secara bersamaan bersama dengan antasida aluminium dan Magnesi Hydroxyd, sehingga mengurangi sekitar 50% kadar rosuvastatin plasma.

eritromisin

Gunakan rosuvastatin dan eritromisin secara bersamaan, mengurangi 20% AUC dan 30% konsentrasi CMAX rosuvastatin. Interaksi obat mungkin disebabkan oleh eritromisin yang meningkatkan motilitas usus.

Obat kontrasepsi oral untuk terapi penggantian hormon (HRT)

Penggunaan rosuvastatin dan kontrasepsi oral secara bersamaan yang meningkatkan 26% AUC etinil estradiol dan 34% AUC Norgestrel. Perlu diperhatikan tingkat konsentrasi zat ini dalam plasma saat memilih alat kontrasepsi.

Penggunaan obat statin lipid secara bersamaan dengan HIV dan hepatitis C (HCV)

dapat meningkatkan risiko kerusakan otot, yang paling parah adalah pola otot, kerusakan ginjal menyebabkan gagal ginjal dan dapat berakibat fatal.

Dosis rosuvastatin tidak boleh melebihi 10 mg/hari/hari bila digunakan bersamaan dengan protease inhibitor HIV dan HCV (termasuk: Atazanavir, Atazanavir dan Ritonavir, Lopinavir dan Ritonavir).

Penyimpanan

Simpan di tempat kering, hindari cahaya, suhu di bawah 30 ° C.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.