ロスウェル10アジオ高コレステロール血症治療薬（3水疱×10錠）

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様ロスバスタチン

成分

成分情報	コンテンツ
ロスバスタチン	10mg

用途

適応症

Rossuwell 10 は次の場合に適応されます。

原発性血中コレステロール疾患および混合血中脂質疾患の治療には食事療法は効果がありません。レダクターゼは、3-ヒドロキシ-3-メチルグルタリル補酵素 A からコレステロールの前駆体であるメバロン酸への代謝を阻害します。

ロスバスタチンは主に肝臓で作用し、コレステロールを低下させる標的臓器です。ロスバスタチンは、肝細胞表面の LDL 受容体の数を増加させ、異化作用を高めて LDL を吸収し、肝臓での VLDL の合成を阻害して、VLDL と LDL の数を減少させます。

薬物動態

吸収

ロスバスタチンのピーク血漿濃度は、飲酒から約 5 時間後に達成されます。約 20% の絶対バイオアベイラビリティ。

配布

ロスバスタチンは主に肝臓に分布しており、肝臓はコレステロールの合成と LDL-C の除去を行う主要な臓器です。ロスバスタチンの分布は約 134 l です。ロスバスタチンの約 90% は血漿タンパク質、主にアルブミンに結合します。

代謝

ロスバスタチンの約 10% が代謝されます。インビトロでの研究では、ロスバスタチンがシトクロム P450 を介した代謝における弱い基質であることがヒト肝細胞を使用しています。 CYP2C9 は形質転換プロセスに関与する主要なアイ酵素であり、2C19、3A4、2D6 はより低いレベルで関与します。

排除

ロスバスタチンの約 90% は一定の形で糞便中に排泄され (有効成分の吸収量と未吸収量を含む)、残りの量は尿中に排泄されます。

人種的要因の影響

米国におけるアジア人を対象とした薬物動態研究によると、アジア人のロスバスタチンの AUC および CMAX 値は白人の平均の 2 倍です。したがって、開始用量のロスバスタチン 5 mg を使用する必要があり、アジア人にはロスバスタチン 40 mg を禁忌とします。

服用する前にロスウェル10アジオ高コレステロール血症治療薬（3水疱×10錠）

使用方法

内服薬。

用量

推奨される開始用量は、ロスバスタチン 5 mg または 10 mg を 1 日 1 回経口投与することであり、疾患のほとんどは開始用量で制御されます。必要に応じて、4週間後に用量をロスバスタチン20 mgに増量できます。重度の血中コレステロール高コレステロール値と心血管疾患のリスクが高い患者に対してのみ、ロスバスタチンの用量を 40 mg に増量しました。

アジア人の患者: 推奨される開始用量は 5 mg で、40 mg は禁忌です。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

過剰摂取に対する特別な治療法はありません。過剰摂取の場合は、必要に応じて対症療法と支持措置が行われます。肝機能とCK濃度を監視する必要があります。出血には効果がありません。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。処方された量を二度飲んではいけません。

副作用

Rossuwell 10 の使用時に発生する可能性がある望ましくない影響 (ADR):

コモン、ADR> 1/100

神経科: 頭痛、めまい。

消化器: 便秘、吐き気、腹痛。

筋肉、結合組織: 筋肉痛。

全身および薬物使用部位: 脱力感。

アンコモン、1/1000

皮膚および皮下組織: かゆみ、発疹、蕁麻疹。

レア、1/10000

免疫: 天使を含む過敏反応。

骨筋肉、結合組織: 筋肉疾患、筋肉パイロット。

不明な周波数

腎臓 - 尿路: タンパク尿。

肝臓: 肝臓酵素を増やします。

その他: 認知機能低下 (記憶喪失、混乱など)、高血糖、HBA1C。

ADR への対処方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

禁忌

Rossuwell 10 以下の場合に使用される禁忌:

ロスバスタチンまたはその薬剤の成分に対して過敏症のある患者。

進行性肝疾患の患者では、血清トランスアミナーゼ濃度が上昇しており、原因が不明であり、血清トランスアミナーゼ濃度が正常レベルの上限 (ULN) の 3 つを超えて上昇しています。

重度の腎不全（クレアチニンクリアランスが 30 ml/分未満）の患者。

筋肉疾患の患者。

シクロスポリンを服用している患者。

使用時の注意

腎臓への影響

タンパク尿はテストストリップによって検出され、主に高用量のロスバスタチン、特に 40 mg のロスバスタチンで治療された患者で記録された尿細管に由来します。タンパク尿は、急性または進行性の腎臓病の兆候ではありません。

患者がロスバスタチン 40 mg を使用している間、定期的に腎機能を評価する必要があります。

筋肉 - 骨への影響

他の HMG-CoA レダクターゼ阻害剤と同様に、ロスバスタチンで治療された患者では筋肉痛や筋痛が報告されています。

クレアチンキナーゼ (CK) 濃度の測定: 以下の場合にはクレアチンキナーゼ (CK) のモニタリングを検討してください。

次の場合には、治療前に CK 検査を実施する必要があります: 腎機能障害、甲状腺機能低下症、遺伝病を患っている自己病歴または家族歴、以前のスタチンまたはフィブラートの使用による筋肉疾患の病歴、肝疾患および/または多量の飲酒の病歴、高齢患者 (70 歳以上) に筋肉の危険因子がある。 The possibility of drug interactions and some special patients.このような場合、ロスバスタチンで治療する場合は、利点とリスクを考慮し、患者を臨床的に監視する必要があります。 CK 検査の結果が正常レベルの上限の 5 倍を超える場合は、ロスバスタチンによる治療を開始しないでください。

ロスバスタチン治療中に、筋肉痛、筋肉の硬直、筋力低下などの筋肉症状が現れた場合、患者はそれを通知する必要があります...これらの症状がある場合、患者は適切な介入を行うためにCK検査を行う必要があります。

肝臓への影響

他の HMG-COA レダクターゼ阻害剤と同様、重度のアルコール依存症や肝疾患の病歴のある患者にロスバスタチンを使用する場合は注意が必要です。肝酵素検査は、ロスバスタチンによる治療を開始する前に、また臨床的に後で検査が必要な場合に実施する必要があります。

血清トランスアミナーゼ濃度が正常レベルの上限の 3 倍である場合、ロスバスタチンの投与を中止または減量する必要があります。甲状腺機能低下症または腎炎症候群による続発性高コレステロール血症の患者では、ロスバスタチンを開始する前に治療を実施します。

機械を運転したり操作したりする能力

機械を運転したり操作したりすると、めまいやめまいが起こることがあります。

妊娠

ロスバスタチンは妊娠中の女性には禁忌です。ロスバスタチン治療中に患者が妊娠していることが判明した場合は、直ちに薬の服用を中止する必要があります。

授乳期間

ロスバスタチンは授乳中の女性には禁忌です。ロスバスタチンが母乳中に排泄されることを示すデータはありません。

薬物相互作用

シクロスポリン

When simultaneously treated rosuvastatin and cyclosporin, the AUC value of rosuvastatin above the average 7 times higher than the AUC value is monitored in healthy volunteers.ロスバスタチンとシクロスポリンを同時に使用しても、血漿シクロスポリンレベルには影響しません。

ビタミン K 抗ビタミン

Similar to other HMG-CoA Reductase inhibitors, when starting to treat or increase the dose of rosuvastatin in patients with simultaneous use with vitamin K anti-vitamin drugs (such as Warfarin) can increase the INR value.ロスバスタチンの投与を中止または減量すると、Inr 値が低下する可能性があります。 In this case, it is necessary to monitor the value of INR.

ゲムフィブロジル

他の HMG-COA レダクターゼ阻害剤と同様に、ロスバスタチンとゲムフィブロジルを同時に使用すると、ロスバスタチンの CMAX と AUC の値が 2 倍増加します。

制酸剤

ロスバスタチンと制酸アルミニウムおよび水酸化マグネシを同時に使用すると、血漿ロスバスタチンレベルが約 50% 減少します。

エリスロマイシン

ロスバスタチンとエリスロマイシンを同時に使用すると、ロスバスタチンの AUC が 20%、CMAX 濃度が 30% 低下します。 Drug interaction may be due to erythromycin that increases bowel motility.

ホルモン補充療法 (HRT) のための経口避妊薬

ロスバスタチンと経口避妊薬の同時使用により、エチニルエストラジオールの AUC が 26%、ノルゲストレルの AUC が 34% 増加します。避妊薬を選択するときは、血漿中のこれらの物質の濃度レベルに注意する必要があります。

HIV および C 型肝炎 (HCV) 肝炎に対するスタチン脂質薬の同時使用

筋肉損傷のリスクが高まる可能性があり、最も深刻なのは筋肉パターンです。腎臓損傷は腎不全を引き起こし、致命的になる可能性があります。

HIV および HCV のプロテアーゼ阻害剤（アタザナビル、アタザナビルとリトナビル、ロピナビルとリトナビルを含む）と同時に使用する場合、ロスバスタチンの用量は 10 mg/日/日を超えてはなりません。

保管

光を避け、温度が 30 °C 以下の乾燥した場所に保管してください。

その他の薬

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ロスウェル10アジオ 高コレステロール血症治療薬（3水疱×10錠）

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