로수웰10 아지오 고콜레스테롤혈증 치료제 (3수포 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 로수바스타틴

성분

구성정보	콘텐츠
로수바스타틴	10mg

용도

표시

Rossuwell 10은 다음과 같은 경우에 표시됩니다.

일차 혈중 콜레스테롤 및 혼합 혈중 지질 장애의 치료는 식이요법에 반응하지 않습니다. 3-하이드록시-3-메틸글루타릴 조효소 A가 콜레스테롤의 전구체인 메발로네이트로 대사되는 것을 억제하는 환원효소.

로수바스타틴은 주로 간, 표적 기관에서 콜레스테롤을 감소시키는 작용을 합니다. 로수바스타틴은 간세포 표면의 LDL 수용체 수를 증가시켜 이화작용을 증가시키고 LDL을 흡수하며 간에서 VLDL의 합성을 억제하여 VLDL과 LDL의 수를 감소시킵니다.

약동학

흡수

로수바스타틴의 최고 혈장 농도는 음주 후 약 5시간 후에 달성됩니다. 절대 생체 이용률은 약 20%입니다.

배포

로수바스타틴은 콜레스테롤을 합성하고 LDL-C를 제거하는 주요 기관인 간에 주로 분포합니다. 로수바스타틴의 분포는 약 134리터입니다. 로수바스타틴의 약 90%는 혈장 단백질, 주로 알부민과 결합합니다.

신진대사

로수바스타틴의 약 10%가 대사됩니다. Invitro에 대한 연구에서는 인간 간 세포를 사용하여 RosuVastatin이 시토크롬 P450을 통한 대사에서 약한 기질이라는 사실을 확인했습니다. CYP2C9는 형질전환 과정에 관여하는 주요 동효소이며, 2C19, 3A4 및 2D6은 더 낮은 수준에 참여합니다.

제거

로수바스타틴의 약 90%는 일정한 형태(흡수된 활성 성분의 양과 흡수되지 않은 활성 성분의 양 포함)로 대변으로 배출되고, 나머지 양은 소변으로 배설됩니다.

인종적 요인의 영향

미국의 아시아인에 대한 약동학 연구에 따르면 로수바스타틴의 아시아인에 대한 AUC 및 CMAX 값은 백인 평균의 2배에 달합니다. 따라서 아시아인의 경우 로수바스타틴 5mg을 초회용량으로 사용해야 하며, 로수바스타틴 40mg 투여는 금기이다.

복용 전 로수웰10 아지오 고콜레스테롤혈증 치료제 (3수포 x 10정)

사용 방법

경구용 약물

용법

권장 시작 용량은 로수바스타틴 5mg 또는 10mg을 1일 1회 경구 투여하는 것이며 대부분의 질병은 시작 용량에서 조절됩니다. 필요한 경우 4주 후에 로수바스타틴 20mg까지 용량을 늘릴 수 있습니다. 중증 고콜레스테롤 혈중 콜레스테롤이 있고 심혈관 질환 위험이 높은 환자의 경우에만 로수바스타틴 40mg으로 용량을 늘렸습니다.

아시아 환자: 권장 시작 용량은 5mg이고 40mg에서는 금기입니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다복용 시 어떻게 해야 하나요?

과다복용에 대한 특별한 치료법은 없습니다. 과량투여한 경우에는 필요한 경우 대증치료 및 보조조치를 취합니다. 간 기능과 ck 농도를 모니터링해야 합니다. 출혈은 효과가 없습니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방대로 두 번 마시지 마십시오.

부작용

Rossuwell 10을 사용할 때 발생할 수 있는 원하지 않는 효과(ADR):

공통, ADR> 1/100

신경과: 두통, 현기증

소화기: 변비, 메스꺼움, 복통

근육, 결합 조직: 근육통

전신 및 약을 사용하는 위치 : 허약

흔하지 않음, 1/1000

피부 및 피하 조직: 가려움증, 발진, 두드러기

희귀, 1/10000

면역: 천사를 포함한 과민 반응.

뼈 근육, 결합 조직: 근육 질환, 근육 파일럿.

알 수 없는 빈도

신장 - 요로: 단백뇨

간: 간 효소를 증가시킵니다.

기타: 인지 저하(기억 상실, 혼란 등), 고혈당증, HBA1C.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

금기 사항

Rossuwell 10 다음과 같은 경우에는 금기 사항이 사용됩니다:

로수바스타틴 또는 해당 약물의 성분에 과민증이 있는 환자.

진행성 간질환 환자에는 혈청 트랜스아미나제 농도가 증가하고 원인이 불명확하며, 혈청 트랜스아미나제 농도가 정상치(ULN)의 3배 이상 증가하는 경우가 있습니다.

중증 신부전 환자(크레아티닌 청소율

근육질환 환자.

사이클로스포린을 복용하고 있는 환자.

사용시 주의사항

신장에 미치는 영향

단백뇨는 테스트 스트립에 의해 검출되며 고용량의 로수바스타틴, 특히 40mg의 로수바스타틴으로 치료받은 환자에서 기록된 신장 세뇨관에서 주로 유래됩니다. 단백뇨는 급성 또는 진행성 신장 질환의 징후가 아닙니다.

환자에게 로수바스타틴 40mg을 사용하는 동안 정기적으로 신장 기능을 평가해야 합니다.

근육 - 뼈에 미치는 영향

다른 HMG-CoA 환원효소 억제제와 마찬가지로 로수바스타틴으로 치료받은 환자에게서 근육통 및 근육통이 보고되었습니다.

크레아틴 키나제(CK) 농도 측정: 다음과 같은 경우에는 크레아틴 키나제(CK) 모니터링을 고려하세요.

치료 전 CK 검사는 신기능 저하, 갑상선 기능 저하증, 유전질환을 앓은 자력 또는 가족력, 이전 스타틴이나 피브라트 사용으로 인한 근육질환 병력, 간 질환 병력 및/또는 음주 과다, 노인(70세 이상)이 근육 위험 요인을 가지고 있는 경우에 시행해야 합니다. 약물 상호 작용 가능성 및 일부 특수 환자. 이러한 경우, 로수바스타틴으로 치료할 때 이점/위험을 고려하고 환자를 임상적으로 모니터링해야 합니다. CK 검사 결과 > 정상 상한치의 5배인 경우, 로수바스타틴 치료를 시작하지 마십시오.

로수바스타틴 치료 중 근육통, 근육 경직, 근쇠약 등의 근육 징후가 나타나면 환자에게 이를 알려야 합니다. 이러한 징후가 있는 경우 환자는 CK를 검사하여 적절한 조치를 취해야 합니다.

간에 미치는 영향

다른 HMG-COA 환원효소 억제제와 마찬가지로, 심각한 알코올 중독 및/또는 간 질환 병력이 있는 환자에게 로수바스타틴을 사용할 때는 주의해야 합니다. 간 효소 검사는 로수바스타틴 치료를 시작하기 전에 실시해야 하며, 임상 적응증이 있는 경우에는 나중에 검사해야 합니다.

혈청 트랜스아미나제 농도가 정상 상한치의 3배인 경우에는 로수바스타틴 투여를 중단하거나 감량하는 것이 필요하다. 갑상선기능저하증이나 신염증후군으로 인한 이차성 고콜레스테롤혈증 환자의 경우 로수바스타틴 투여 전 치료를 실시한다.

운전 및 기계조작 능력

어지럼증이 나타날 수 있으며, 운전이나 기계조작 시 어지럼증이 나타날 수 있습니다.

임신

로수바스타틴은 임산부에게 금기입니다. 로수바스타틴 치료 중 환자가 임신한 것으로 확인되면 즉시 약물 복용을 중단해야 합니다.

수유 기간

로수바스타틴은 수유 중인 여성에게는 금기입니다. 로수바스타틴이 모유로 분비된다는 데이터는 없습니다.

약물 상호작용

사이클로스포린

로수바스타틴과 사이클로스포린을 동시에 투여한 경우 건강한 지원자에서 로수바스타틴의 AUC 값이 AUC 값보다 평균 7배 이상 높게 모니터링됩니다. 로수바스타틴과 사이클로스포린의 동시 사용은 혈장 사이클로스포린 수치에 영향을 미치지 않습니다.

비타민 K 항 비타민

다른 HMG-CoA 환원효소 억제제와 마찬가지로, 비타민 K 항비타민제(예: 와파린)를 동시에 사용하는 환자에서 치료를 시작하거나 로수바스타틴 용량을 늘리면 INR 값이 증가할 수 있습니다. 로수바스타틴 투여를 중단하거나 감량하면 Inr 값이 감소할 수 있습니다. 이 경우 INR 값을 모니터링해야 합니다.

젬피브로질

다른 HMG-COA 환원효소 억제제와 마찬가지로 로수바스타틴과 젬피브로질을 동시에 사용하면 로수바스타틴의 CMAX와 AUC 값이 2배 증가합니다.

제산제

로수바스타틴을 알루미늄 제산제 및 마그네시하이드록시드와 함께 동시에 사용하면 혈장 로수바스타틴 수치가 약 50% 감소합니다.

에리스로마이신

로수바스타틴과 에리스로마이신을 동시에 사용하여 로수바스타틴의 AUC 농도를 20%, CMAX 농도를 30% 감소시킵니다. 약물 상호작용은 장 운동성을 증가시키는 에리스로마이신으로 인해 발생할 수 있습니다.

호르몬 대체 요법(HRT)을 위한 경구 피임약

로수바스타틴과 경구 피임약을 동시에 사용하면 에티닐 에스트라디올의 AUC가 26% 증가하고 노르게스트렐의 AUC가 34% 증가합니다. 피임약을 선택할 때 혈장 내 이러한 물질의 농도 수준에 유의해야 합니다.

HIV 및 C형 간염(HCV) 간염에 스타틴 지질 약물 동시 사용

근육 손상 위험이 증가할 수 있으며, 가장 심각한 것은 근육 패턴이며, 신장 손상은 신부전으로 이어져 치명적일 수 있습니다.

HIV 및 HCV의 단백질분해효소 억제제(아타자나비르, 아타자나비르 및 리토나비르, 로피나비르 및 리토나비르 포함)와 동시에 사용하는 경우 로수바스타틴 용량은 10mg/일/일을 초과해서는 안 됩니다.

보관

빛을 피하고 온도가 30°C 이하인 건조한 곳에 보관하세요.

기타 약물

면책조항

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