Rossuwell 10 Agio geneesmiddel voor hypercholesterolemie (3 blisters x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 3 blisters x 10 tabletten
Specificaties Rosuvastatine

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Rosuvastatine	10mg

Toepassingen

Indicaties

Rossuwell 10 zijn geïndiceerd in de volgende gevallen:

Behandeling van primaire bloedcholesterol- en gemengde bloedlipidenstoornissen reageren niet op diëten. Reductase, dat het metabolisme van 3-hydroxy-3-methylglutaryl-co-enzym A naar mevalonaat, een voorloper van cholesterol, remt.

Rosuvastatine werkt voornamelijk in de lever en doelorganen om cholesterol te verlagen. Rosuvastatine verhoogt het aantal LDL-receptoren op het oppervlak van levercellen, verhoogt het katabolisme, absorbeert LDL en remt de synthese van VLDL in de lever, waardoor het aantal VLDL en LDL wordt verminderd.

Farmacokinetiek

absorptie

De piekplasmaconcentratie van rosuvastatine wordt bereikt na ongeveer 5 uur drinken. Absolute biologische beschikbaarheid van ongeveer 20%.

Distributie

Rosuvastatine wordt voornamelijk gedistribueerd in de lever, het belangrijkste orgaan dat cholesterol en de klaring van LDL-C synthetiseert. De verdeling van rosuvastatine bedraagt ongeveer 134 l. Ongeveer 90% van rosuvastatine bindt zich aan plasma-eiwitten, voornamelijk albumine.

Metabolisme

Ongeveer 10% van Rosuvastatine wordt gemetaboliseerd. Bij onderzoeken met Invitro wordt gebruik gemaakt van menselijke levercellen, omdat RosuVastatine een zwak substraat is in de stofwisseling via cytochroom P450. CYP2C9 is het belangrijkste isenzym dat betrokken is bij het transformatieproces, waarbij 2C19, 3A4 en 2D6 op een lager niveau deelnemen.

Eliminatie

Ongeveer 90% van rosuvastatine wordt in constante vorm via de ontlasting geëlimineerd (inclusief de hoeveelheid actieve ingrediënten die wel en niet wordt geabsorbeerd). De resterende hoeveelheid wordt via de urine uitgescheiden.

Effect van raciale factoren

Volgens het farmacokinetische onderzoek in de VS bij Aziaten zijn de AUC- en CMAX-waarden van Rosuvastatine bij Aziaten tweemaal zo hoog als het gemiddelde van blanken. Daarom moet de startdosis van 5 mg rosuvastatine worden gebruikt en is 40 mg rosuvastatine gecontra-indiceerd voor Aziaten.

Voordat u neemt Rossuwell 10 Agio geneesmiddel voor hypercholesterolemie (3 blisters x 10 tabletten)

Hoe

orale medicatie te gebruiken.

Dosering

De aanbevolen startdosis is 5 mg of 10 mg rosuvastatine oraal eenmaal daags, en het grootste deel van de ziekte wordt onder controle gehouden met de startdosis. Indien nodig kan de dosis na 4 weken worden verhoogd tot 20 mg rosuvastatine. Alleen de dosis verhoogd naar 40 mg rosuvastatine voor patiënten met een ernstig hypercholesterolinecholesterolgehalte in het bloed en een hoog risico op hart- en vaatziekten.

Aziatische patiënten: de aanbevolen startdosis is 5 mg en gecontra-indiceerd bij 40 mg.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen. Wat te doen bij overdosering?

Er bestaat geen specifieke behandeling voor een overdosis. In geval van overdosering, symptomatische behandeling en ondersteunende maatregelen indien nodig. Moet de leverfunctie en concentratie controleren. Bloeding is niet effectief.

Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Drink niet tweemaal zoals voorgeschreven.

Bijwerkingen

Ongewenste effecten (ADR) die u kunt tegenkomen bij het gebruik van Rossuwell 10:

Vaak, ADR> 1/100

Neurologie: hoofdpijn, duizeligheid.

Spijsvertering: obstipatie, misselijkheid, buikpijn.

Spier, bindweefsel: spierpijn.

Het hele lichaam en op de plaats van gebruik van het medicijn: zwakte.

Soms, 1/1000

Huid en onderhuids weefsel: jeuk, huiduitslag en urticaria.

Zeldzaam, 1/10.000

Immuunsysteem: overgevoeligheidsreacties, waaronder engelen.

Botspier, bindweefsel: spierziekte, spierpiloot.

Onbekende frequentie

Nier - urine: proteïnurie.

Lever: Verhoog de leverenzymen.

Anders: cognitieve achteruitgang (zoals geheugenverlies, verwarring ...), hyperglykemie, HBA1C.

Instructies voor het omgaan met bijwerkingen

Wanneer u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.

Waarschuwingen

Gecontra-indiceerd

Rossuwell 10 Contra-indicaties gebruikt in de volgende gevallen:

Patiënten met overgevoeligheid voor rosuvastatine of voor enig bestanddeel van het geneesmiddel.

Bij patiënten met progressieve leverziekte is sprake van een verhoogde serumtransaminaseconcentratie en een onbekende oorzaak, en de serumtransaminaseconcentratie stijgt met meer dan 3 bovengrenzen van de normale waarden (ULN).

Patiënten met ernstig nierfalen (creatinineklaring

Patiënten met een spierziekte.

Patiënten die ciclosporine gebruiken.

Voorzichtigheid bij gebruik van

impact op de nieren

Proteïnurie wordt gedetecteerd door de teststrip en is voornamelijk afkomstig van de niertubuli, waargenomen bij patiënten die werden behandeld met hoge doses rosuvastatine, vooral bij 40 mg rosuvastatine. Proteïnurie is geen teken van een acute of progressieve nierziekte.

Noodzaak om de nierfunctie regelmatig te evalueren gedurende de tijd dat de patiënt 40 mg rosuvastatine gebruikt.

Impact op spieren - botten

Net als andere HMG-CoA-reductaseremmers zijn spierpijn en spierpijn gemeld bij patiënten die werden behandeld met rosuvastatine.

Meten van de concentratie Creatine Kinase (CK): Overweeg controle van Creatine Kinase (CK) in de volgende gevallen:

Vóór de behandeling moeten CK-tests worden uitgevoerd in de volgende gevallen: verminderde nierfunctie, hypothyreoïdie, zelf- of familiegeschiedenis met genetische ziekten, een voorgeschiedenis van spierziekten als gevolg van eerder gebruik van statines of fibraten, een voorgeschiedenis van leverziekten en/of het drinken van veel alcohol, oudere patiënten (> 70 jaar oud) hebben spierrisicofactoren. De mogelijkheid van geneesmiddelinteracties en enkele speciale patiënten. In deze gevallen moeten de voordelen/risico’s worden afgewogen en moeten patiënten die met rosuvastatine worden behandeld, klinisch worden gecontroleerd. Als de CK-testresultaten > 5 maal de bovengrens van de normale waarden bedragen, start dan geen behandeling met rosuvastatine.

Tijdens de behandeling met RosuVastatine moeten patiënten zich melden wanneer er spierverschijnselen optreden, zoals spierpijn, stijve spieren, spierzwakte... Wanneer deze verschijnselen optreden, moeten patiënten CK testen om passende interventies te kunnen ondernemen.

impact op de lever

Net als bij andere HMG-COA-reductaseremmers is voorzichtigheid geboden bij het gebruik van rosuvastatine bij patiënten met ernstig alcoholisme en/of een voorgeschiedenis van leverziekte. De leverenzymtest moet worden uitgevoerd vóór aanvang van de behandeling met rosuvastatine en bij klinische indicaties voor later onderzoek.

Als de serumtransaminaseconcentratie driemaal de bovengrens van de normale spiegel bedraagt, is het noodzakelijk de dosis rosuvastatine te stoppen of te verlagen. Bij patiënten met secundaire hypercholesterolemie als gevolg van hypothyreoïdie of nefritissyndroom, behandeling uitvoeren voordat met rosuvastatine wordt gestart.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

kan duizeligheid en duizeligheid veroorzaken tijdens het autorijden of het bedienen van machines.

Zwangerschap

Rosuvastatine is gecontra-indiceerd voor zwangere vrouwen. Als een patiënt zwanger blijkt te zijn tijdens de behandeling met RosuVastatin, is het noodzakelijk om onmiddellijk te stoppen met het gebruik van het geneesmiddel.

borstvoedingsperiode

rosuvastatine is gecontra-indiceerd voor vrouwen die borstvoeding geven. Er zijn geen gegevens waaruit blijkt dat rosuvastatine wordt uitgescheiden in de moedermelk.

Geneesmiddelinteractie

ciclosporine

Bij gelijktijdige behandeling met rosuvastatine en ciclosporine wordt de AUC-waarde van rosuvastatine gemiddeld zeven keer hoger dan de AUC-waarde gecontroleerd bij gezonde vrijwilligers. Gelijktijdig gebruik van rosuvastatine en ciclosporine heeft geen invloed op de plasmaciclosporinespiegels.

Vitamine K anti-Vitaminen

Net als bij andere HMG-CoA-reductaseremmers kan bij het starten van de behandeling of het verhogen van de dosis rosuvastatine bij patiënten bij gelijktijdig gebruik met vitamine K de INR-waarde stijgen. Het stopzetten of verlagen van de dosis rosuvastatine kan de Inr-waarde verlagen. In dit geval is het noodzakelijk om de waarde van INR te controleren.

gemfibrozil

Gebruik net als andere HMG-COA-reductaseremmers tegelijkertijd rosuvastatine en gemfibrozil om de waarde van de CMAX en AUC van rosuvastatine tweemaal te verhogen.

maagzuurremmers

Gebruik Rosuvastatine gelijktijdig samen met aluminiumantacida en Magnesi Hydroxyd, waardoor de rosuvastatinespiegels in het plasma met ongeveer 50% worden verlaagd.

erytromycine

Gebruik gelijktijdig rosuvastatine en erytromycine, waardoor de AUC- en CMAX-concentratie van rosuvastatine met 20% wordt verminderd. Geneesmiddelinteractie kan te wijten zijn aan erytromycine dat de darmmotiliteit verhoogt.

Orale anticonceptiva voor hormoonsubstitutietherapie (HRT)

Gelijktijdig gebruik van rosuvastatine en orale anticonceptiva verhoogt de AUC van ethinylestradiol met 26% en de AUC van Norgestrel met 34%. Opgemerkt moet worden dat het concentratieniveau van deze stoffen in plasma bij het kiezen van anticonceptiva.

Gelijktijdig gebruik van statine-lipidemedicijnen met HIV en hepatitis C (HCV) hepatitis

kan het risico op spierbeschadiging vergroten, de ernstigste is het spierpatroon, nierbeschadiging leidt tot nierfalen en kan fataal zijn.

De dosis rosuvastatine mag niet hoger zijn dan 10 mg/dag/dag bij gelijktijdig gebruik met proteaseremmers van HIV en HCV (waaronder: Atazanavir, Atazanavir en Ritonavir, Lopinavir en Ritonavir).

Bewaring

Op een droge plaats bewaren, licht vermijden, temperatuur lager dan 30 ° C.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.