Rossuwell 10 Agio lek na hipercholesterolemię (3 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Rozuwastatyna

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Rozuwastatyna	10 mg

Używa

Wskazania

Rossuwell 10 jest wskazany w następujących przypadkach:

Leczenie pierwotnego cholesterolu we krwi i mieszanych zaburzeń lipidowych krwi nie przynosi efektu diety. Reduktaza, która hamuje metabolizm 3-hydroksy-3-metyloglutarylo-koenzymu A do mewalonianu, prekursora cholesterolu.

Rozuwastatyna działa głównie w wątrobie, narządach docelowych w celu obniżenia poziomu cholesterolu. Rozuwastatyna zwiększa liczbę receptorów LDL na powierzchni komórek wątroby, zwiększa katabolizm i wchłanianie LDL oraz hamuje syntezę VLDL w wątrobie, zmniejszając w ten sposób liczbę VLDL i LDL.

Farmakokinetyka

wchłanianie

Maksymalne stężenie rozuwastatyny w osoczu osiągane jest po spożyciu około 5 godzin. Bezwzględna biodostępność około 20%.

Dystrybucja

Rozuwastatyna jest dystrybuowana głównie w wątrobie, która jest głównym narządem syntetyzującym cholesterol i usuwającym LDL-C. Dystrybucja rozuwastatyny wynosi około 134 l. Około 90% rozuwastatyny wiąże się z białkami osocza, głównie z albuminami.

Metabolizm

Około 10% rozuwastatyny jest metabolizowane. W badaniach Invitro wykorzystano ludzkie komórki wątroby, w których RosuVastatin jest słabym substratem w metabolizmie za pośrednictwem cytochromu P450. CYP2C9 jest głównym ienzymem biorącym udział w procesie transformacji, przy czym 2C19, 3A4 i 2D6 uczestniczą na niższym poziomie.

Eliminacja

Około 90% rosuwastatyny jest wydalane z kałem w postaci stałej (uwzględniając ilość wchłoniętych i niewchłoniętych składników aktywnych), pozostała ilość jest wydalana z moczem.

Wpływ czynników rasowych

Według badań farmakokinetyki przeprowadzonych w USA u Azjatów, wartości AUC i CMAX rozuwastatyny u Azjatów są dwukrotnie większe od średniej u osób rasy białej. Dlatego należy stosować dawkę początkową 5 mg rozuwastatyny i przeciwwskazane jest stosowanie dawki 40 mg rozuwastatyny u Azjatów.

Przed wzięciem Rossuwell 10 Agio lek na hipercholesterolemię (3 blistry x 10 tabletek)

Jak stosować

leki doustne.

Dawkowanie

Zalecana dawka początkowa to 5 mg lub 10 mg rozuwastatyny doustnie raz na dobę, a dawka początkowa pozwala opanować większość choroby. W razie potrzeby po 4 tygodniach dawkę można zwiększyć do 20 mg rozuwastatyny. Zwiększono jedynie dawkę do 40 mg rosuwastatyny u pacjentów z ciężką hipercholesteroliną, cholesterolem we krwi i wysokim ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych.

Pacjenci z Azji: zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg, a przeciwwskazana jest dawka 40 mg.

Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Nie ma specyficznego leczenia przedawkowania. W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe i, jeśli to konieczne, zastosować leczenie wspomagające. Należy monitorować czynność wątroby i stężenie ck. Krwotok nie jest skuteczny.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Nie pić dwa razy zgodnie z zaleceniami.

Skutki uboczne

Niepożądane skutki (ADR), które możesz napotkać podczas stosowania Rossuwell 10:

Wspólne, ADR> 1/100

Neurologia: ból głowy, zawroty głowy.

Układ trawienny: zaparcia, nudności, ból brzucha.

Mięśnie, tkanka łączna: ból mięśni.

Całe ciało iw pozycji zażywania leku: osłabienie.

Niezbyt często, 1/1000

Skóra i tkanka podskórna: swędzenie, wysypka i pokrzywka.

Rzadkie, 1/10000

Odporność: reakcje nadwrażliwości, w tym anioły.

Mięśnie kostne, tkanka łączna: choroby mięśni, pilot mięśniowy.

Nieznana częstotliwość

Nerki - mocz: białkomocz.

Wątroba: Zwiększa aktywność enzymów wątrobowych.

Inne: zaburzenia funkcji poznawczych (takie jak utrata pamięci, splątanie...), hiperglikemia, HBA1C.

Instrukcje dotyczące postępowania w przypadku ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przeciwwskazane

Rossuwell 10 Przeciwwskazania stosowane w następujących przypadkach:

Pacjenci z nadwrażliwością na rozuwastatynę lub którykolwiek składnik leku.

U pacjentów z postępującą chorobą wątroby występuje zwiększone stężenie transaminaz w surowicy o nieznanej przyczynie, a stężenie transaminaz w surowicy wzrasta o więcej niż 3 górne granice normy (GGN).

Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny

Pacjenci z chorobami mięśni.

Pacjenci przyjmujący cyklosporynę.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

wpływu na nerki

białkomocz wykrywany jest za pomocą paska testowego i pochodzi głównie z kanalików nerkowych obserwowanych u pacjentów leczonych dużymi dawkami rozuwastatyny, zwłaszcza 40 mg rozuwastatyny. Białkomocz nie jest oznaką ostrej lub postępującej choroby nerek.

Należy regularnie oceniać czynność nerek w czasie, gdy pacjent przyjmuje 40 mg rozuwastatyny.

Wpływ na mięśnie - kości

Podobnie jak w przypadku innych inhibitorów reduktazy HMG-CoA, u pacjentów leczonych rozuwastatyną zgłaszano bóle mięśni i bóle mięśni.

Pomiar stężenia kinazy kreatynowej (CK): Należy rozważyć monitorowanie kinazy kreatynowej (CK) w przypadku:

Przed leczeniem badanie CK należy wykonać w następujących przypadkach: zaburzenia czynności nerek, niedoczynność tarczycy, wywiad własny lub rodzinny, noszenie chorób genetycznych, choroby mięśni w wywiadzie spowodowane wcześniejszym stosowaniem statyn lub fibratu, choroby wątroby w wywiadzie i/lub spożywanie dużych ilości alkoholu, u pacjentów w podeszłym wieku (> 70 lat) występują czynniki ryzyka mięśniowego. Możliwość interakcji leków i niektórzy szczególni pacjenci. W takich przypadkach należy rozważyć stosunek korzyści do ryzyka i monitorować klinicznie pacjentów leczonych rozuwastatyną. Jeśli wyniki testu CK są > 5 razy wyższe niż górna granica normy, nie należy rozpoczynać leczenia rozuwastatyną.

Podczas leczenia preparatem RosuVastatin pacjenci muszą powiadomić o wystąpieniu objawów mięśniowych, takich jak ból mięśni, sztywność mięśni, osłabienie mięśni... W przypadku wystąpienia takich objawów pacjenci muszą zbadać aktywność CK, aby podjąć odpowiednie interwencje.

wpływ na wątrobę

Podobnie jak w przypadku innych inhibitorów reduktazy HMG-COA, należy zachować ostrożność podczas stosowania rozuwastatyny u pacjentów z ciężkim alkoholizmem i (lub) chorobą wątroby w wywiadzie. Badanie enzymów wątrobowych należy wykonać przed rozpoczęciem leczenia rozuwastatyną, a w przypadku wskazań klinicznych do wykonania badania w późniejszym terminie.

Jeżeli stężenie transaminaz w surowicy jest 3 razy większe od górnej granicy normy, konieczne jest przerwanie stosowania lub zmniejszenie dawki rozuwastatyny. U pacjentów z wtórną hipercholesterolemią spowodowaną niedoczynnością tarczycy lub zespołem zapalenia nerek, leczenie przed rozpoczęciem rozuwastatyny.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

mogą wystąpić zawroty głowy, zawroty głowy podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Ciąża

Rozuwastatyna jest przeciwwskazana u kobiet w ciąży. Jeżeli w trakcie leczenia lekiem RosuVastatin u pacjentki okaże się, że jest w ciąży, konieczne jest natychmiastowe przerwanie stosowania leku.

okres karmienia piersią

rozuwastatyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią. Żadne dane nie wskazują, że rozuwastatyna przenika do mleka matki.

Interakcje leków

cyklosporyna

W przypadku jednoczesnego leczenia rozuwastatyną i cyklosporyną u zdrowych ochotników monitorowano wartość AUC rozuwastatyny powyżej średniej, 7-krotnie wyższej niż wartość AUC. Jednoczesne stosowanie rozuwastatyny i cyklosporyny nie wpływa na stężenie cyklosporyny w osoczu.

Antywitaminy witaminy K

Podobnie jak w przypadku innych inhibitorów reduktazy HMG-CoA, rozpoczęcie leczenia lub zwiększenie dawki rozuwastatyny u pacjentów przy jednoczesnym stosowaniu leków antywitaminowych zawierających witaminę K (takich jak warfaryna) może zwiększyć wartość INR. Przerwanie lub zmniejszenie dawki rozuwastatyny może spowodować zmniejszenie wartości Inr. W takim przypadku konieczne jest monitorowanie wartości INR.

gemfibrozyl

Podobnie jak inne inhibitory reduktazy HMG-COA, należy jednocześnie stosować rozuwastatynę i gemfibrozyl w celu dwukrotnego zwiększenia wartości CMAX i AUC rozuwastatyny.

leki zobojętniające

Jednoczesne stosowanie Rosuvastatin wraz z aluminiowymi lekami zobojętniającymi kwas i Magnesi Hydroxyd, zmniejszając o około 50% stężenie rosuwastatyny w osoczu.

erytromycyna

Należy jednocześnie stosować rozuwastatynę i erytromycynę, zmniejszając o 20% AUC i 30% CMAX stężenie rozuwastatyny. Interakcja leków może być spowodowana erytromycyną, która zwiększa perystaltykę jelit.

Doustne leki antykoncepcyjne stosowane w hormonalnej terapii zastępczej (HTZ)

Jednoczesne stosowanie rozuwastatyny i doustnych środków antykoncepcyjnych zwiększa AUC etynyloestradiolu o 26% i AUC norgestrelu o 34%. Należy zwrócić uwagę na poziom stężenia tych substancji w osoczu przy wyborze środków antykoncepcyjnych.

Jednoczesne stosowanie statyn lipidowych z zapaleniem wątroby i wirusowym zapaleniem wątroby typu C (HCV)

może zwiększać ryzyko uszkodzenia mięśni, najpoważniejsze jest uszkodzenie mięśni, uszkodzenie nerek prowadzi do niewydolności nerek i może być śmiertelne.

Dawka rozuwastatyny nie powinna przekraczać 10 mg/dzień/dzień podczas jednoczesnego stosowania z inhibitorami proteaz HIV i HCV (w tym: atazanawirem, atazanawirem i rytonawirem, lopinawirem i rytonawirem).

Przechowywanie

Przechowywać w suchym miejscu, unikać światła i temperatury poniżej 30°C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.