Rossuwell 10 Agio medicamento para hipercolesterolemia (3 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 3 blisters x 10 comprimidos
Especificações Rosuvastatina

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Rosuvastatina	10mg

Usos

Indicações

Rossuwell 10 é indicado nos seguintes casos:

O tratamento do colesterol primário no sangue e dos distúrbios lipídicos mistos no sangue não responde às dietas. Redutase, que inibe o metabolismo da 3-hidroxi-3-metilglutaril coenzima A em Mevalonato, um precursor do colesterol.

A rosuvastatina atua principalmente no fígado, órgãos-alvo para reduzir o colesterol. A rosuvastatina aumenta o número de receptores de LDL na superfície das células do fígado, aumenta o catabolismo e absorve o LDL e inibe a síntese de VLDL no fígado, reduzindo assim o número de VLDL e LDL.

Farmacocinética

absorção

O pico de concentração plasmática da rosuvastatina é alcançado após cerca de 5 horas de ingestão. Biodisponibilidade absoluta de cerca de 20%.

Distribuição

A rosuvastatina é distribuída principalmente no fígado, que é o principal órgão que sintetiza o colesterol e a depuração do LDL-C. A distribuição da rosuvastatina é de cerca de 134 l. Cerca de 90% da rosuvastatina liga-se às proteínas plasmáticas, principalmente à albumina.

Metabolismo

Cerca de 10% da Rosuvastatina é metabolizada. Estudos em Invitro usam células hepáticas humanas que mostram que a RosuVastatina é um substrato fraco no metabolismo através do citocromo P450. CYP2C9 é a principal isenzima envolvida no processo de transformação, 2C19, 3A4 e 2D6 participam em um nível inferior.

Eliminação

Cerca de 90% da rosuvastatina é eliminada nas fezes de forma constante (incluindo a quantidade de ingredientes ativos absorvidos e não absorvidos), a quantidade restante é excretada na urina.

Efeito de fatores raciais

De acordo com pesquisas farmacocinéticas realizadas nos EUA em asiáticos, os valores de AUC e CMAX da rosuvastatina em asiáticos são o dobro da média dos brancos. Portanto, a dose inicial de 5 mg de rosuvastatina deve ser usada e contraindicada 40 mg de rosuvastatina para asiáticos.

Antes de tomar Rossuwell 10 Agio medicamento para hipercolesterolemia (3 blisters x 10 comprimidos)

Como usar

medicação oral.

Dosagem

A dose inicial recomendada é de 5 mg ou 10 mg de rosuvastatina por via oral uma vez ao dia, e a maior parte da doença é controlada com a dose inicial. Se necessário, a dose pode ser aumentada para 20 mg de rosuvastatina após 4 semanas. Aumentei a dose para 40 mg de rosuvastatina apenas para pacientes com hipercolesterolemia grave e alto risco de doença cardiovascular.

Pacientes asiáticos: a dose inicial recomendada é de 5 mg e contraindicada em 40 mg.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista médico. O que fazer em caso de sobredosagem?

Não existe tratamento específico para overdose. Em caso de sobredosagem, tratamento sintomático e medidas de suporte quando necessário. Precisa monitorar a função hepática e a concentração de ck. A hemorragia não é eficaz.

O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Não beba duas vezes conforme prescrito.

Efeitos colaterais

Efeitos indesejados (ADR) ao usar Rossuwell 10 que você pode encontrar:

Comum, ADR> 1/100

Neurologia: dor de cabeça, tontura.

Digestivo: constipação, náusea, dor abdominal.

Músculo, tecido conjuntivo: dor muscular.

Todo o corpo e na posição de uso da droga: fraqueza.

Incomum, 1/1000

Pele e tecido subcutâneo: coceira, erupção cutânea e urticária.

Raro, 1/10000

Imune: reações de hipersensibilidade incluindo anjos.

Músculo ósseo, tecido conjuntivo: doença muscular, piloto muscular.

Frequência desconhecida

Rim - urinário: proteinúria.

Fígado: aumenta as enzimas hepáticas.

Outros: Declínio cognitivo (como perda de memória, confusão...), hiperglicemia, HBA1C.

Instruções sobre como lidar com RAM

Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

Contra-indicado

Rossuwell 10 Contra-indicações utilizadas nos seguintes casos:

Pacientes com hipersensibilidade à rosuvastatina ou a qualquer ingrediente do medicamento.

Pacientes com doença hepática progressiva incluem aumento da concentração de transaminases séricas e causa desconhecida, e a concentração de transaminases séricas aumenta mais de 3 limites superiores dos níveis normais (LSN).

Pacientes com insuficiência renal grave (depuração de creatinina

Pacientes com doenças musculares.

Pacientes que estão tomando ciclosporina.

Cuidado ao usar

impacto nos rins

A proteinúria é detectada pela tira-teste e derivada principalmente dos túbulos renais, registrada em pacientes tratados com altas doses de rosuvastatina, especialmente 40 mg de rosuvastatina. A proteinúria não é um sinal de doença renal aguda ou progressiva.

É necessário avaliar a função renal regularmente durante o tempo em que o paciente faz uso de 40 mg de rosuvastatina.

Impacto no músculo - osso

Como outros inibidores da HMG-CoA Redutase, foram relatadas dores musculares e dores musculares em pacientes tratados com rosuvastatina.

Medição da concentração de Creatina Quinase (CK): Considere monitorar a Creatina Quinase (CK) no caso:

Antes do tratamento, testes de CK devem ser realizados nos seguintes casos: função renal prejudicada, hipotireoidismo, história própria ou familiar de doenças genéticas, história de doença muscular devido ao uso de estatina ou fibrato antes, história de doença hepática e/ou consumo excessivo de álcool, pacientes idosos (> 70 anos) apresentam fatores de risco muscular. A possibilidade de interações medicamentosas e alguns pacientes especiais. Nestes casos, os benefícios/riscos devem ser considerados e monitorizados clinicamente os pacientes quando tratados com rosuvastatina. Se os resultados do teste de CK forem > 5 vezes o limite superior dos níveis normais, não inicie o tratamento com rosuvastatina.

Durante o tratamento com RosuVastatina, os pacientes precisam notificar quando há manifestações musculares, como dor muscular, rigidez muscular, fraqueza muscular... Quando há essas manifestações, os pacientes precisam testar a CK para realizar as intervenções apropriadas.

impacto no fígado

Assim como outros inibidores da HMG-COA redutase, deve-se ter cautela ao usar rosuvastatina em pacientes com alcoolismo grave e/ou histórico de doença hepática. O teste de enzimas hepáticas deve ser realizado antes de iniciar o tratamento com rosuvastatina e no caso de indicações clínicas para teste posterior.

Se a concentração sérica de transaminases for 3 vezes o limite superior dos níveis normais, é necessário interromper ou reduzir a dose de rosuvastatina. Em pacientes com hipercolesterolemia secundária por hipotireoidismo ou síndrome de nefrite, realizar tratamento antes de iniciar rosuvastatina.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

pode ocorrer tontura, tontura ao dirigir ou operar máquinas.

Gravidez

A rosuvastatina é contraindicada para mulheres grávidas. Se uma paciente engravidar durante o tratamento com RosuVastatina, é necessário parar de tomar o medicamento imediatamente.

período de amamentação

a rosuvastatina é contraindicada para mulheres que amamentam. Nenhum dado mostra que a rosuvastatina é excretada no leite materno.

Interação medicamentosa

ciclosporina

Quando tratadas simultaneamente com rosuvastatina e ciclosporina, o valor da AUC da rosuvastatina acima da média, 7 vezes superior ao valor da AUC, é monitorizado em voluntários saudáveis. O uso simultâneo de rosuvastatina e ciclosporina não afeta os níveis plasmáticos de ciclosporina.

Antivitaminas Vitamina K

Semelhante a outros inibidores da HMG-CoA Redutase, ao iniciar o tratamento ou aumentar a dose de rosuvastatina em pacientes com uso simultâneo de medicamentos antivitamínicos com vitamina K (como a Varfarina) pode aumentar o valor do INR. A interrupção ou redução da dose de rosuvastatina pode reduzir o valor do Inr. Neste caso, é necessário monitorar o valor do INR.

gemfibrozil

Como outros inibidores da HMG-COA redutase, use rosuvastatina e gemfibrozil simultaneamente para aumentar duas vezes o valor de CMAX e AUC da rosuvastatina.

antiácidos

Use Rosuvastatina simultaneamente junto com antiácidos de alumínio e Magnesi Hydroxyd, reduzindo cerca de 50% dos níveis plasmáticos de rosuvastatina.

eritromicina

Usar rosuvastatina e eritromicina simultaneamente, reduzindo 20% da AUC e 30% da concentração CMAX da rosuvastatina. A interação medicamentosa pode ser devida à eritromicina, que aumenta a motilidade intestinal.

Medicamentos contraceptivos orais para terapia de reposição hormonal (TRH)

Uso simultâneo de rosuvastatina e contraceptivos orais que aumenta 26% AUC do etinilestradiol e 34% AUC do Norgestrel. Deve-se observar o nível de concentração dessas substâncias no plasma na escolha dos anticoncepcionais.

Uso simultâneo de medicamentos estatina lipídicos com hepatite por HIV e hepatite C (HCV)

pode aumentar o risco de danos musculares, o mais grave é o padrão muscular, danos renais levam à insuficiência renal e podem ser fatais.

A dose de rosuvastatina não deve exceder 10 mg/dia/dia quando usada simultaneamente com inibidores de protease do HIV e HCV (incluindo: Atazanavir, Atazanavir e Ritonavir, Lopinavir e Ritonavir).

Armazenamento

Armazenar em local seco, evitar luz, temperatura abaixo de 30°C.

Outras drogas

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