Rossuwell 10 Agio препарат від гіперхолестеринемії (3 блістери по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Розувастатин

Склад

Інформація про склад	Зміст
Розувастатин	10 мг

Використання

Показання

Rossuwell 10 показані в наступних випадках:

Лікування первинного рівня холестерину в крові та змішаних захворювань ліпідів крові не реагує на дієти. Редуктаза, яка пригнічує метаболізм 3-гідрокси-3-метилглутарил коензиму А в мевалонат, попередник холестерину.

Розувастатин діє головним чином у печінці, органах-мішенях для зниження рівня холестерину. Розувастатин збільшує кількість рецепторів ЛПНЩ на поверхні клітин печінки, посилює катаболізм і поглинає ЛПНЩ та пригнічує синтез ЛПДНЩ у печінці, таким чином зменшуючи кількість ЛПДНЩ та ЛПНЩ.

Фармакокінетика

всмоктування

Пікова концентрація розувастатину в плазмі досягається після вживання приблизно через 5 годин. Абсолютна біодоступність близько 20%.

Розповсюдження

Розувастатин розподіляється головним чином у печінці, яка є основним органом, який синтезує холестерин і очищає холестерин ЛПНЩ. Розподіл розувастатину становить приблизно 134 л. Близько 90% розувастатину зв’язується з білками плазми, головним чином з альбуміном.

Обмін речовин

Метаболізується близько 10 % розувастатину. Дослідження на Invitro використовують клітини печінки людини, що розувастатин є слабким субстратом у метаболізмі через цитохром P450. CYP2C9 є основним ферментом, який бере участь у процесі трансформації, 2C19, 3A4 і 2D6 беруть участь на нижчому рівні.

Усунення

Близько 90% розувастатину виводиться з калом у постійній формі (включаючи кількість абсорбованих і не абсорбованих активних речовин), решта кількості виводиться з сечею.

Вплив расових факторів

Згідно з дослідженням фармакокінетики в США серед азіатів, значення AUC і CMAX розувастатину в азіатів вдвічі перевищують середні показники білої раси. Таким чином, слід використовувати початкову дозу 5 мг розувастатину та протипоказано 40 мг розувастатину для азіатів.

Перед прийомом Rossuwell 10 Agio препарат від гіперхолестеринемії (3 блістери по 10 таблеток)

Як використовувати

пероральний препарат.

Дозування

Рекомендована початкова доза становить 5 мг або 10 мг розувастатину перорально один раз на день, і більшість захворювання контролюється початковою дозою. За необхідності дозу можна збільшити до 20 мг розувастатину через 4 тижні. Збільшили дозу до 40 мг розувастатину лише для пацієнтів із сильним гіперхолестерином у крові та високим ризиком серцево-судинних захворювань.

Пацієнти азійського походження: рекомендована початкова доза становить 5 мг і протипоказана доза 40 мг.

Примітка. Наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити при передозуванні?

Не існує спеціального лікування передозування. У разі передозування проводять симптоматичне лікування та підтримуючі заходи, якщо це необхідно. Необхідно контролювати функцію печінки та концентрацію КК. Кровотеча не ефективна.

Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Не пийте двічі, ніж призначено.

Побічні ефекти

Небажані ефекти (ADR) під час використання Rossuwell 10, з якими ви можете зіткнутися:

Поширений, ADR> 1/100

Неврологія: головний біль, запаморочення.

Травлення: запор, нудота, біль у животі.

М'язи, сполучна тканина: біль у м'язах.

У всьому тілі та в положенні при вживанні препарату: слабкість.

Нечасто, 1/1000

Шкіра та підшкірна клітковина: свербіж, висип і кропив'янка.

Рідко, 1/10000

Імунітет: реакції гіперчутливості, включаючи ангелів.

Кістковий м'яз, сполучна тканина: захворювання м'язів, пілот м'язів.

Невідома частота

З боку нирок і сечі: протеїнурія.

Печінка: підвищує рівень печінкових ферментів.

Інше: зниження когнітивних функцій (наприклад, втрата пам’яті, сплутаність свідомості...), гіперглікемія, HBA1C.

Інструкції щодо лікування побічних реакцій

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Протипоказання

Rossuwell 10 Протипоказання використовуються в таких випадках:

Пацієнти з підвищеною чутливістю до розувастатину або будь-яких інгредієнтів препарату.

Пацієнти з прогресуючою хворобою печінки включають підвищення концентрації трансаміназ у сироватці крові та невідому причину, а концентрація трансаміназ у сироватці крові підвищується понад 3 верхніх межі нормального рівня (ВМН).

Пацієнти з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну

Пацієнти із захворюваннями м’язів.

Пацієнти, які приймають циклоспорин.

Обережність при застосуванні

вплив на нирки

Протеїнурія визначається за допомогою тест-смужки і в основному походить від ниркових канальців, зареєстрована у пацієнтів, які отримували високі дози розувастатину, особливо при 40 мг розувастатину. Протеїнурія не є ознакою гострого або прогресуючого захворювання нирок.

Необхідно регулярно оцінювати функцію нирок протягом часу, коли пацієнт приймає 40 мг розувастатину.

Вплив на м'язи - кістки

Як і в інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази, у пацієнтів, які отримували розувастатин, повідомлялося про біль у м’язах і біль у м’язах.

Вимірювання концентрації креатинкінази (КК): розгляньте можливість моніторингу креатинкінази (КК) у випадку:

Перед початком лікування слід провести тести КК у таких випадках: порушення функції нирок, гіпотиреоз, анамнез або сімейний анамнез щодо генетичних захворювань, захворювання м’язів в анамнезі внаслідок попереднього застосування статинів або фібратів, захворювання печінки та/або вживання великої кількості алкоголю в анамнезі, пацієнти похилого віку (> 70 років) мають м’язові фактори ризику. Можливість взаємодії лікарських засобів і деяких особливих пацієнтів. У цих випадках слід враховувати переваги/ризики та проводити клінічний моніторинг пацієнтів під час лікування розувастатином. Якщо результати тесту КК у 5 разів перевищують верхню межу норми, не починайте лікування розувастатином.

Під час лікування розувастатином пацієнти повинні повідомляти про м’язові прояви, такі як біль у м’язах, ригідність м’язів, м’язова слабкість... Якщо є ці прояви, пацієнтам необхідно перевірити КК, щоб прийняти відповідні заходи.

вплив на печінку

Як і інші інгібітори ГМГ-КоА-редуктази, розувастатин слід застосовувати з обережністю пацієнтам із тяжким алкоголізмом та/або захворюваннями печінки в анамнезі. Дослідження печінкових ферментів слід проводити перед початком лікування розувастатином, а у разі клінічних показань — пізніше.

Якщо концентрація сироваткових трансаміназ у 3 рази перевищує верхню межу норми, необхідно припинити або зменшити дозу розувастатину. Пацієнтам із вторинною гіперхолестеринемією внаслідок гіпотиреозу або синдрому нефриту проведення лікування перед початком прийому розувастатину.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

може виникнути запаморочення, запаморочення під час керування автотранспортом або роботи з механізмами.

Вагітність

Розувастатин протипоказаний вагітним жінкам. Якщо під час лікування Розувастатином пацієнтка виявила вагітність, прийом препарату необхідно негайно припинити.

період годування груддю

Розувастатин протипоказаний жінкам, які годують груддю. Немає даних про виділення розувастатину в грудне молоко.

Лікарська взаємодія

циклоспорин

При одночасному лікуванні розувастатином і циклоспорином значення AUC розувастатину вище середнього в 7 разів перевищує значення AUC у здорових добровольців. Одночасне застосування розувастатину та циклоспорину не впливає на рівень циклоспорину в плазмі.

Антивітаміни вітаміну К

Подібно до інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази, на початку лікування або збільшенні дози розувастатину у пацієнтів при одночасному застосуванні з антивітамінними препаратами вітаміну К (такими як варфарин) може підвищуватися значення INR. Припинення або зменшення дози розувастатину може знизити значення Inr. У цьому випадку необхідно стежити за значенням INR.

гемфіброзил

Як і інші інгібітори ГМГ-КоА-редуктази, одночасно використовуйте розувастатин і гемфіброзил, щоб збільшити значення CMAX і AUC розувастатину вдвічі.

антациди

Одночасно використовуйте Розувастатин разом з антацидами алюмінію та магнезігідроксидом, знижуючи приблизно 50% рівнів розувастатину в плазмі.

еритроміцин

Одночасно застосовувати розувастатин і еритроміцин, знижуючи концентрацію розувастатину на 20 % AUC і 30 % CMAX. Лікарська взаємодія може бути зумовлена еритроміцином, який посилює перистальтику кишечника.

Оральні контрацептиви для замісної гормональної терапії (ЗГТ)

Одночасне застосування розувастатину та пероральних контрацептивів підвищує AUC етинілестрадіолу на 26 % та AUC норгестрелу на 34 %. Слід звернути увагу на рівень концентрації цих речовин у плазмі при виборі контрацептивів.

Одночасне застосування ліпідних статинів при ВІЛ та гепатиті гепатиту С (ВГС)

може збільшити ризик пошкодження м’язів, найсерйознішим є пошкодження м’язів, пошкодження нирок призводить до ниркової недостатності та може бути летальним.

Доза розувастатину не повинна перевищувати 10 мг/добу/добу при одночасному застосуванні з інгібіторами протеази ВІЛ та ВГС (включаючи: атазанавір, атазанавір і ритонавір, лопінавір і ритонавір).

Зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці, при температурі нижче 30 °C.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.