Rostat-10 Global Pharma lék na hypercholesterol a prevenci kardiovaskulárních komplikací (1 blistr x 10 tablet)

Léková forma Krabička 1 blistr x 10 tablet
Specifikace rosuvastatin

Složka

Informace o složení	Obsah
rosuvastatin	10 mg

Použití

Indikace

Léčba hypercholesterolu:

Rostat je indikován pro dospělé, dospívající a děti ve věku 6 let a starší, kteří trpí primárním krevním cholesterolem (typ IIA včetně heterozygotního rodinného cholesterolu) nebo smíšenými poruchami krevních lipidů (typ IIB) jako podpůrná léčba diety při reakci na dietu a neracionální léčbu (jako je cvičení, hubnutí).

Rostat je také indikován k léčbě dospělých, dospívajících a dětí ve věku 6 let a starších jako dieta na snížení hladiny cholesterolu v krvi a další dieta na snížení hladiny cholesterolu v krvi (jako je LDL krevní extrakt) nebo když tyto terapie nejsou vhodné.

Prevence kardiovaskulárních komplikací:

Zabraňte kardiovaskulárním komplikacím u pacientů, u kterých bylo zjištěno vysoké riziko prvních kardiovaskulárních komplikací, jako podpůrná dávka k úpravě dalších rizikových faktorů.

Farmakologie

Rosuvastatin je selektivní a kompetitivní inhibitor HMG-COA reduktázy, která je katalyzátorem přeměny 3-hydroxy-3-methylglutaryl koenzymu, prekurvalu cholesterolu a cholesterolu. Rosuvastatin snižuje lipidy dvěma způsoby. Zvyšuje počet LDL receptorů na povrchu jaterních buněk, čímž zvyšuje absorpci a katabolismus LDL a inhibuje syntézu VLDL v játrech, čímž snižuje VLDL a LDL složky.

Rosuvastatin snižuje hladiny LDL-cholesterolu, celkového cholesterolu a triglyceridů a zvyšuje HDL-cholesterol. Lék také snižuje APOB, Non HDL-C, VLDL-TG a zvyšuje APOA-1. Rosuvastatin také snižuje poměr LDL-C/HDL-C, C plný/HDL-C, Non HDL-C/HDL a ароb/ароа-1.

Terapie reaguje na rosuvastatin jasně do 1 týdne od zahájení léčby a 90 % maximální odpovědi je dosaženo do 2 týdnů. Maximální odezvy je obvykle dosaženo do 4 týdnů a je udržována později.

farmakokinetika

absorpce:

Maximální plazmatická koncentrace rosuvastatinu je přibližně 5 hodin po vypití. Absolutní biologická dostupnost dosahuje přibližně 20 %.

Distribuce:

Rosuvastatin je široce distribuován v játrech, kde se syntetizuje hlavně cholesterol a clearance LDL-C. Distribuční objem rosuvastatinu dosahuje přibližně 134 litrů. Asi 90 % rosuvastatinu je kombinováno s plazmatickými proteiny, zejména albuminem.

Metabolismus:

Rosuvastatin je méně metabolizován (asi 10 %). Metabolické studie na zkumavkách s použitím lidských jaterních buněk ukazují, že rosuvastatin je slabým substrátem pro metabolismus založený na Cytochromu P450. CYP2C9 je hlavní enzym zapojený do metabolismu, 2C19, 3A4 a 2D6 se účastnily, ale na nižší úrovni. Hlavní metabolity jsou identifikovány jako N-desmethyl a laktonové metabolity. N-desmethyl metabolity mají o 50 % nižší aktivitu než rosuvastatin, zatímco použití laktonu je považováno za látku bez klinické aktivity.

Era:

přibližně 90 % dávky rosuvastatinu se vylučuje stolicí (včetně množství rosuvastatinu, které bylo absorbováno a množství rosuvastatinu se nevstřebávalo) a zbytek se vylučuje močí.

přibližně 5 % rosuvastatinu se vylučuje v konstantní formě močí. Poločas eliminace v plazmě přibližně 19 hodin. Poločas eliminace se při vyšších dávkách nezvyšuje. Průměrná plazmatická clearance dosahuje přibližně 50 litrů/hod (koeficient změny je 21,7 %). Stejně jako u jiných inhibitorů HMG-COA reduktázy souvisí absorpce rosovastatinu v játrech s polem OATP-C. Tento transport je velmi důležitý pro jaterní eliminaci rosuvastatinu.

lineární : Systémová expozice rosuvastatinu se zvyšuje úměrně dávce, denní farmakokinetické parametry se nemění.

Zvláštní skupiny pacientů:

Věk a pohlaví: Vliv věku a pohlaví na farmakokinetiku rosuvastatinu je zanedbatelný.

Rasa: Mobilní farmakokinetické studie ukazují, že přibližně dvojnásobné AUC a CMAX u Asiatů (Japonsko, Čína, Filipíny, Vietnam a Jižní Korea) ve srovnání s bělochy a Asiaty - CMAX se zvýšily přibližně o dvojnásobek. Farmakokinetická analýza podle populace ukazuje, že neexistuje žádný klinický rozdíl ve farmakokinetice u bílých a černých skupin.

Selhání ledvin: Výzkumy prováděné lidmi o různém stupni selhání ledvin ukazují, že onemocnění ledvin od mírného až po střední neovlivňuje koncentraci rosuvastatinu ani N-desmethyl metabolity v plazmě. Pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin (plazmatická clearance kreatininu

selhání jater:

Ve studii u pacientů s různou úrovní jaterního selhání nebyl prokázán nárůst expozice rosuvastatinu u lidí s dětmi-mopslíky od 7 let a méně.

Navzdory tomu jsou dva lidé s Child-Pughovým indexem 8 a 9, což ukazuje minimální nárůst vystavení systému osobě s nižším Child-Pughovým indexem. Žádné zkušenosti s použitím u pacientů s Child-Pughovým indexem nad 9.

genetický polymorfismus: Distribuce inhibitorů HMG-CoA reduktázy, včetně rosuvastatinu, souvisí s transportními proteiny OatP1B1 a BCRP. U pacientů s genetickým polymorfismem SLCOIBI (OATP1B1) a/nebo ABCG2 (BCRP) existuje riziko zvýšené expozice rosuvastatinu. SLCO1B1 C.521cc a ABCG2 C.421AA souvisí s vyšší expozicí rosuvastatinu (AUC) ve srovnání s SLCOIBI 6.521TT nebo ABCG2 C, 421cc. Konkrétní genetická struktura není v klinické praxi stanovena, ale u pacientů s těmito polymorfními typy by měla být doporučena nižší denní dávka přípravku Rostat.

Děti: Dvě farmakokinetické studie s rosuvastatinem (užívaným ve formě tablet) u dětí s hypertenzí ve věku 10–17 nebo 6 až 17 let (celkem 214 pacientů) ukázaly, že expozice u dětí se zdá být podobná nebo nižší než u dospělých. Expozici rosuvastatinu lze předvídat podle dávkování a doby přibližně na 2 roky.

Před odběrem Rostat-10 Global Pharma lék na hypercholesterol a prevenci kardiovaskulárních komplikací (1 blistr x 10 tablet)

Jak se používá

Rostat lze používat kdykoli během dne, s jídlem nebo bez jídla.

Dávkování

Před zahájením léčby musí pacient dodržovat standardní dietu ke snížení cholesterolu a pokračovat v této dietě během léčby. Dávkování pro pacienty pro léčebné účely a odezvu každého pacienta s použitím aktuálních jednotných pokynů.

léčba cholesterolu v krvi

Doporučená počáteční dávka je 5 nebo 10 mg, užívaná 1krát denně jak u pacientů, kteří neužívali statiny, tak u pacientů převedených z jiných inhibitorů HMG. Počáteční dávka by měla být vypočtena podle hladin cholesterolu pacienta a budoucího kardiovaskulárního rizika, jakož i potenciálního rizika nežádoucích účinků. V případě potřeby lze dávku upravit po 4 týdnech. Podíl hlášených nežádoucích účinků se zvýšil při dávce 40 mg ve srovnání s nižší dávkou, konečná standardní dávka až do maximální dávky 40 mg by měla být zvážena pouze u pacientů se závažným zvýšeným cholesterolem s vysokým kardiovaskulárním rizikem (zejména u pacientů se zvýšeným cholesterolem v rodině), u těch, kteří nedosahují terapeutických cílů při dávce 20 mg au těch, kteří budou muset být denně sledováni. Potřebuje profesionální sledování na začátku 40 mg.

Předcházení kardiovaskulárním komplikacím

Ve studii snižuje riziko kardiovaskulárních komplikací, dávka je 20 mg.

Děti

Použití pro děti by měl provádět pouze odborník.

Děti a teenageři od 6 do 17 let (slunečník

Hypermatika cholesterolu v krvi:

U dětí a dospívajících s heterozygotní rodinou se zvyšuje počáteční dávka 5 mg denně.

U dětí ve věku od 6 do 9 let s hypertenzí cholesterolu v krvi je obvyklá dávka 5-10 mg perorálně jednou denně. Bezpečnost a účinnost dávky vyšší než 20 mg nebyla u této skupiny pacientů studována. Bezpečnost a účinnost dávky vyšší než 20 mg nebyla u tohoto objektu studována. Děti a dospívající by měli před zahájením podávání rosuvastatinu dostávat standardní dietu, která snižuje standardní cholesterol; Tato dieta by měla pokračovat během léčby rosuvastatinem.

Hypercholesterol homozygotní rodiny:

U dětí ve věku od 6 do 17 let s hyperlestickou hypertenzí je maximální pokročilá dávka 20 mg jednou denně.

Počáteční dávka 5 až 10 mg jednou denně závisí na dříve užívané dávce, hmotnosti a statinu. Standardní dávka až do maximální dávky 20 mg jednou denně by měla být prováděna podle odpovědi každého pacienta a tolerance u dětí podle doporučení pro dávkování u dětí. Děti a dospívající by měli být před zahájením léčby dávkou rosuvastatinu zvyklí na snížení standardní cholesterolové diety; Tato dieta pokračuje během procesu léčby rosuvastatinem.

také omezené zkušenosti s dávkou vyšší než 20 mg u dětí.

Děti do 6 let:

Bezpečnost a účinnost u dětí mladších 6 let nebyla stanovena. Proto se přípravek Rostat nedoporučuje používat u dětí mladších 6 let.

používané u starších lidí

U pacientů ve věku ≥ 70 let se doporučuje počáteční dávka 5 mg. Není třeba upravovat jinou dávku související s věkem.

Dávkování u pacientů se selháním ledvin

Nebezpečná úprava dávky u pacientů s mírným až středně závažným selháním ledvin. Počáteční dávka je 5 mg u pacientů se středně závažným selháním ledvin (clearance kreatininu Dávkování u pacientů se selháním jater

Nezvyšujte expozici rosuvastatinu u pacientů se skóre Child-Pug od 7 nebo méně. Zvýšená expozice rosuvastatinu však byla pozorována u pacientů s Child-Pugh skóre od 8 do 9. U těchto pacientů je třeba zvážit funkci ledvin. Nezkušený u pacientů s Child-Pugh skóre vyšším než 9. Rostat je kontraindikován u pacientů s prematickými pacienty s játry.

závod

Zvýšená expozice byla pozorována u Asiatů. Doporučená počáteční dávka pro pacienty z Asie je 5 mg. Dávka 40 mg je u těchto pacientů kontraindikována.

genetický polymorfismus

Je známo, že určité genetické polymorfní typy vedou ke zvýšené expozici rosuvastatinu. U pacientů, o kterých je známo, že mají určité genetické polymorfismy, doporučujte denní dávku nižší než obvykle.

Dávkování u pacientů s faktory svalového trendu

Doporučená počáteční dávka je 5 mg u pacientů s trendovými faktory svalového onemocnění. Dávka 40 mg je u některých z těchto pacientů kontraindikována.

kombinovaná terapie

Rosuvastatin je substrátem různých transportních proteinů (například OATP1B1 a BCRP). Riziko svalových onemocnění (včetně přiznaného svalového globinu) se zvyšuje, pokud je přípravek Rostat používán současně s lékem, který může zvýšit hladinu rosuvastatinu v důsledku interakce s tímto transportním proteinem.

Kdykoli je to možné, zvažte změnu léku a pokud je to nutné, zvažte dočasné ukončení léčby přípravkem Rostat. V případě nevyhnutelného použití těchto léků s přípravkem Rostat pečlivě zvažte přínosy a rizika současné léčby a upravte dávku přípravku Rostat.

Při současném užívání rosuvastatinu s inhibitory proteázy HIV a HCV, jako je Atazanavir, Atazanavir + Ritonavir nebo Lopinavir + Ritonavir; Je třeba omezit dávku rosuvastatinu až na 10 mg jednou denně.

Co dělat při předávkování?

Neexistuje žádná specifická léčba předávkování. Při předávkování je pacient léčen se symptomy a v případě potřeby aplikuje podpůrná opatření. Měl by sledovat funkci jater a koncentraci ck. Rozklad krve nemusí být přínosem.

Co dělat, když zapomenete 1 dávku?

Vedlejší efekty

Události se nezaznamenávají, když je použití rostatu obvykle slabé a přechodné. V kontrolovaných klinických studiích méně než 4 % pacientů léčených přípravkem Rostat odstoupilo z výzkumu kvůli neočekávaným událostem.

Četnost nežádoucích příhod je následující: Časté (> 1/100, 1/10 000,

Vzácné poruchy imunitního systému:

Poruchy nervového systému: Časté: bolest hlavy, závratě.

Časté poruchy trávicího systému: Časté: zácpa, nevolnost, bolest břicha; Vzácné: Pankreatitida.

Poruchy kůže a podkoží: Méně časté: svědivá vyrážka a kopřivka.

Poruchy muskuloskeletálního systému, pojivové tkáně a kostí: Časté: bolest svalů; Zřídka: svalové onemocnění, svalový vzor.

Celkové poruchy : Časté: slabost. Stejně jako u jiných inhibitorů HMG-CoA reduktázy má četnost nežádoucích účinků souvisejících s léky tendenci záviset na dávce.

Dopad na ledviny: proteinurie detekovaná testovacím proužkem a má hlavní původ v renálních tubulech, která byla zaznamenána u pacientů léčených přípravkem Rostat. Změna v množství proteinurie z žádné nebo pouze se stopami na pozitivní (++) nebo vyšší byla zaznamenána u dopad na svalově-kostní systém: U pacientů léčených přípravkem Rostat ve všech dávkách a zejména v dávkách > 20 mg byl zaznamenán vliv na svalově-kostní systémy, jako je bolest svalů, svalová onemocnění a některé vzácné případy svalového vzorce.

Zvýšení koncentrace CK užíváním bylo pozorováno u pacientů užívajících rosuvastatin; Většina v mírných případech, asymptomatických a přechodných, pokud se koncentrace CK zvýší (> 5 x ULN), léčba by měla být dočasně pozastavena.

Působení na játra: Stejně jako ostatní inhibitory HMG-CoA reduktázy zvýšení transamináz o dávky zaznamenané u několika pacientů užívajících rosuvastatin; Většina případů je světlá, žádné příznaky a průhlednost.

Zkušenosti s oběhem drog:

Kromě výše zmíněných reakcí jsou během oběhu léků Rostat zaznamenávány také události kolující nechtěné staré mořské drogy.

Poruchy jater a žlučových cest: velmi vzácné: žloutenka, hepatitida; Vzácné: zvýšení jaterních enzymů.

Vzácné poruchy muskuloskeletálního svalstva: : bolesti kloubů.

poruchy nervového systému: velmi vzácné: onemocnění více nervů, kognitivní poruchy (jako je demence, zmatenost, ...).

Vzácné metabolické poruchy: Vzácné: Hyperglykémie, HBA1C.

Varování

Kontraindikováno

Rostat je kontraindikován u:

Pacienti s přecitlivělostí na kteroukoli složku léku. > Pacienti se selháním ledvin (CLCR Dávka 40 mg je kontraindikována u pacientů s předchozí tendencí ke svalovému onemocnění/svalovému globinu. Mezi faktory patří:

průměrné selhání ledvin (clearance kreatininu

Pozor při užívání

vliv na ledviny

proteinurie, detekovaná testovacím proužkem a je hlavním původem z renálních tubulů, která byla zaznamenána u pacientů léčených vysokou dávkou přípravku Rostat, zejména v dávce 40 mg, většina z těchto situací se vyskytuje příležitostně nebo příležitostně. Proteinurie není varovným příznakem akutního nebo progresivního onemocnění ledvin. Během sledování pacientů, kteří byli léčeni dávkou 40 mg, je nutné zhodnotit funkci ledvin.

Vliv chirurgie

U pacientů léčených rosuvastatinem ve všech dávkách a zejména v dávkách > 20 mg byly zaznamenány účinky na svaly, jako je vyvolání bolesti svalů a svalů a některé vzácné případy.

měření kreatininkinázy (ck)

Zvažte sledování kreatinkinázy (CK) v případě:

Před léčbou by měly být provedeny testy CK v následujících případech: zhoršená funkce ledvin, hypotyreóza, vlastní anamnéza nebo rodinná anamnéza genetického svalového onemocnění, předchozí svalové onemocnění způsobené statinem nebo fibrátem, anamnéza onemocnění jater a/nebo pití velkého množství alkoholu, starší pacienti (> 70 let) s rizikovými faktory pro léčbu a někteří pacienti. V těchto případech je třeba zvážit přínos/riziko a pacienty při léčbě statiny klinicky sledovat. Pokud jsou výsledky testu CK > 5násobek horní hranice normálních hodnot, nezačínejte léčbu statiny.

Neměřte koncentraci kreatininkinázy (CK) po námaze nebo pokud existuje určitá příčina, která může zvýšit CK, protože to může zkreslit výsledky.

Před ošetřením:

Stejně jako ostatní inhibitory HMG-CoA reduktázy je třeba opatrnosti při používání přípravku Rostat u pacientů s faktory, které mohou vést ke svalovému onemocnění (svalové piloty), jako jsou:

Selhání ledvin. Tuong.

Používá se současně s fibráty. U těchto pacientů je třeba zvážit rizika a přínosy léčby a klinické sledování. Pokud se koncentrace CK před léčbou významně zvýší (> 5 x ULN), není vhodné zahájit léčbu přípravkem Rostat.

Během léčby:

Měli byste pacienta požádat, aby okamžitě hlásil bolest svalů, svalovou slabost nebo popraskání, zejména v případě únavy nebo horečky. U těchto pacientů by měla být měřena koncentrace CK. Rosuvastatin by měl být ukončen, pokud se koncentrace CK významně zvýší (> 5 x ULN) nebo závažné svalové symptomy a denní dyskomfort (i když koncentrace CK

Pravidelné sledování koncentrací CK u pacientů bez příznaků, u kterých není zaručeno, že odhalí svalové onemocnění.

V klinických studiích nedošlo u malého počtu pacientů užívajících přípravek Rostat současně s jinými léky ke zvýšení účinků na kostní tkáň. Zvýšení výskytu svalového a svalového onemocnění však bylo pozorováno u pacientů užívajících jiné inhibitory HMG-CoA reduktázy současně s deriváty kyseliny fibrové včetně gemfibrozilu, cyklosporinu, kyseliny nikotinové, antimykotické skupiny Azol, inhibitorů zubní skloviny a antibiotika makrolid, gemfibrozily, které zvyšují riziko vzniku skloviny při použití reduktázy HMG-COA. Proto se koordinace mezi přípravkem Rostat a Gemfibrozilem nedoporučuje. Použití kombinace Rostatu s fibrátem nebo niacinem k dosažení další změny hladin lipidů by mělo pečlivě zvážit přínosy a rizika, která mohou nastat v důsledku těchto kombinací (viz „lékové interakce“ a „nežádoucí účinky“).

Nepoužívejte přípravek Rostat u pacientů s akutním závažným stavem, podezřením způsobeným svalovým onemocněním nebo může vést k sekundárnímu selhání ledvin svalovou panaselinem (jako je infekce krve, hypotenze, operace, zranění, poruchy elektrolytů, endokrinní a těžké přenosy; nebo nekontrolované křeče).

vliv na játra

Stejně jako ostatní inhibitory HMG-CoA reduktázy buďte opatrní při používání přípravku Rostat u pacientů s těžkým alkoholismem a/nebo s onemocněním jater v anamnéze.

Proveďte testy jaterních enzymů před zahájením léčby statiny a v případě klinických indikací pro testování později. Dávka přípravku Rostat by měla být přerušena, pokud je koncentrace transamináz v séru trojnásobkem horní hranice normální hladiny.

U pacientů se sekundární hladinou cholesterolu v důsledku výtoku ze štítné žlázy nebo nefrotického syndromu musí být tito pacienti léčeni dříve, než začnou používat přípravek Rostat.

rasa

Dynamické studie ukazují, že u asijských pacientů ve srovnání s bělochy dochází ke zvýšení úrovně expozice lékům vypočtené podle koncentrace a času (viz „dávka/použití“ a „farmakokinetika“).

Inhibitory proteázy

U pacientů užívajících rosuvastatin současně s různými inhibitory proteázy v kombinaci s ritonavirem byla pozorována zvýšená expozice systému rosuvastatinu. Je nutné zvážit přínosy snížení lipidů v důsledku použití přípravku Rostat u pacientů s HIV, kteří užívají inhibitory proteázy, a riziko zvýšených plazmatických hladin rosuvastatinu při zahájení a úpravě dávky přípravku Rostat u pacientů léčených inhibitory proteázy. Současné užívání s inhibitory proteázy se nedoporučuje, pokud není upravena dávka.

Tolerance laktózy

Pacienti se vzácnými genetickými problémy s tolerancí galaktózy, nedostatkem laktázy, laktázy nebo glukózo-galaktózou by tento lék neměli užívat.

Pacienti s intersticiální plicní chorobou

Vzácně byly hlášeny případy intersticiálního plicního onemocnění u některých statinů, zejména při dlouhodobé léčbě. Symptomatické charakteristiky mohou zahrnovat dušnost, suchý kašel a celkové poškození zdraví (únava, hubnutí a horečka). Pokud je u pacienta podezření na progresivní pneumonii, léčba statiny by měla být okamžitě ukončena.

diabetes

Některé důkazy o tom, že statin je typ krevní glukózy a u některých pacientů s vysokým rizikem diabetu může způsobit vysokou hladinu cukru v krvi, a tak kontrolovat hladinu cukru v krvi. Z tohoto důvodu však není nutné léčbu statiny přerušovat. Rizikoví pacienti (vzrušující hladina cukru v krvi je 5,6 až 6,9 mmol/litr, BMI> 30 kg/m2, zvýšené triglyceridy, hypertenze) by měli být kontrolováni klinicky i biochemicky podle mezinárodních pokynů.

Ve studii Jupiter byla frekvence diabetu hlášena o 2,8 % ve skupině s rosuvastatinem a 2,3 % ve skupině s placebem při 9 mmol/15 cukru, hlavně u pacientů.p6.

Děti

Hodnocení lineárního vývoje (výška), BMI hmotnosti (index tělesné hmotnosti) a pomocných charakteristik sexuálního vývoje u dětí ve věku od 6 do 17 let pomocí rosuvastatinu je omezeno na období 2 let. Po 2 letech výzkumné terapie nemá žádný vliv na růst, váhu, BMI nebo vývoj pohlaví.

V klinické studii u dětí a mladých lidí užívajících rosuvastatin po dobu 52 týdnů se CK zvýšila> 10x ULN a symptomy po cvičení nebo zvýšené fyzické aktivitě byly pozorovány s častější frekvencí než pozorování v klinických studiích u dospělých.

Těhotné a kojící ženy

Ženy, které mohou být těhotné, by měly používat vhodnou antikoncepci.

Protože cholesterol a další biosyntéza cholesterolu jsou nezbytné pro vývoj plodu, potenciální riziko způsobené inhibitory HMG-CAA reduktázy bude dominovat přínosům léčby přípravkem Rostat během těhotenství. Studie na zvířatech ukazují, že existují důkazy o omezené toxicitě na reprodukční systém („Předklinická bezpečnost“) Pokud je pacientka těhotná během léčby cholesterolu, lék by měl být okamžitě vysazen. U myší se rosuvastatin vylučoval do mléka. Neexistují žádné odpovídající údaje o lidském vylučování (viz kontraindikováno).

Účinek léku na řízení a obsluhu strojů

studie ke stanovení účinku přípravku Rostat na řízení a obsluhu strojů nebyly provedeny. Na základě farmaceutických vlastností však Rostat nemůže tyto možnosti ovlivnit. Při řízení nebo obsluze strojů je třeba mít na paměti, že se během léčby mohou objevit závratě.

Užívejte léky pro ženy během těhotenství a kojení

Rostat kontraindikován u těhotných a kojících žen.

Lékové interakce

cyklosporin:

Používejte Rostat současně s cyklosporinem, hodnoty AUC rosuvastatinu jsou 7krát vyšší než tato hodnota u zdravých dobrovolníků (viz ""kontraindikace"). Současné užívání Rostatu a Cyclosporinu neovlivňuje hladiny cyklosporinu v plazmě.

Antagonisté vitaminu K:

Podobně jako u jiných inhibitorů HMG-CoA reduktázy může při zahájení léčby nebo zvýšení dávky přípravku Rostat u pacientů léčených současně antagonisty vitaminu K (jako je warfarin) dojít ke zvýšení hodnoty Inr. Vysazení nebo snížení dávky přípravku Rostat může snížit INR. V takových případech by měla být sledována hodnota Inr.

Kolchicin: Zvýšené riziko poškození svalů při současném užívání statinu s kolchicinovými léky.

gemfibrozil, vysoké dávky niacinu a další léky na krevní lipidy:

Používejte přípravek Rostat současně s Gemfibrozilem 2krát vyšším, než je hodnota CMAX a AUC rosuvastatinu (viz „Preventivní a opatrná pozornost při používání“). Na základě údajů ze specializovaných lékových interaktivních studií nedochází k žádné významné farmakokinetické interakci s fenofibrátem, ale k farmaceutické interakci může dojít. Gemfibrozil, Fenofibrat, další fibráty a niacin (kyselina nikotinová v dávkách lipidů (> = 1 g/den) zvyšují riziko svalového onemocnění při současném užívání s inhibitory HMC-Coa reduktázy, protože tyto léky mohou způsobit svalové onemocnění, pokud se užívají samostatně.

antacida: Používejte Rostatdoxidi 5% aluminium současně, Hyantadoxidi aluminium koncentrace rosvastatinu v plazmě Při užívání antacid 2 hodiny po použití přípravku Rostat se hladina rosomastatinu v plazmě sníží méně. Klinická korelace této interakce je stále nejasná.

erythromycin:

Současné užívání přípravku Rostat s erythromycinem snižuje 20 % AUC (0-T) a 30 % cmax rosuvastatinu. Tato interakce může být způsobena tím, že erythromycin zvyšuje intestinální motilitu.

Perorální antikoncepce/hormonální substituční terapie (HRT):

Současné užívání přípravku Rostat s antikoncepčními pilulkami se zvýšilo o 26 % AUC ethinyl extradiolu a 34 % AUC norgestrelu. Je třeba poznamenat, že zvýšení koncentrace těchto látek v plazmě při výběru antikoncepčních pilulek. Neexistují žádné farmakologické údaje o pacientkách, které současně užívají Rostat a HRT, a proto nelze vyloučit stejnou možnost. Tato kombinace však byla široce používána u žen v klinických studiích a byla dobře tolerována.

Jiné drogy:

Na základě údajů ze specializovaných lékových interakcí nedochází při použití s digoxinem k žádné klinické interakci.

Ezetimib: použijte současně 10 mg přípravku Rostat a 10 mg ezetimidu, což vede ke zvýšení AUC rosuvastatinu u lidí na 1,2násobek hypercholesterolu. Není možné vyloučit farmakologickou interakci, která způsobuje nežádoucí účinky mezi přípravkem Rostat a Ezetimibem.

Cytochrom P450: Výsledek testů in vitro a in vivo dokazuje, že RosuVastatin není inhibitorem ani inhibitorem cytochromu P450. Rosuvastatin je navíc slabým substrátem pro tyto isenzymy. Nezaznamenávejte klinické interakce mezi rosuvastatinem a flukonazolem (inhibitory CYP2C9 a CYP3A4) nebo ketokonazolem (inhibitory CYP2A6 a CYP3A4). Současné užívání s otrakonazolem (inhibitor CYP3A4) a rosuvastatinem zvyšuje AUC rosuvastatinu o 28 %. Toto zvýšení se nepovažuje za klinicky významné. Nedochází proto k žádné lékové interakci v důsledku metabolismu prostřednictvím cytochromu P450.

Inhibitory proteázy: V dynamické studii byl současně použit přípravek Rostat s přípravkem kombinující 2 inhibitory proteázy (Lopinavir 400 mg/ritonavir 100 mg) u zdravých dobrovolníků zvyšujících stabilní stav indexu AUC (0-24) 2krát a CMAX až 5krát. Interakce mezi přípravkem Rostat a jinými inhibitory proteázy nebyla ověřena. Je nutné zvážit přínosy snížení krevních lipidů u pacientů s HIV, kteří užívají Lopinavir/Ritonavir, s rizikem zvýšení koncentrace a doby expozice rosuvastatinu na začátku léčby a při zvyšování dávky přípravku Rostat.

Současné užívání statinových lipidových léků s HIV a hepatitidou C (HCV) může zvýšit riziko poškození svalů, nejzávažnějších svalů, poškození ledvin vedoucí k selhání ledvin a může být smrtelné.

Skladování

Nechejte na suchém místě, vyhněte se světlu, teplota nepřesahuje 30 °C.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.