Rostat-10 Obat Global Pharma kanggo hiperkolesterol lan nyegah komplikasi kardiovaskular (1 blister x 10 tablet)

Bentuk sediaan Kothak 1 blister x 10 tablet
Spesifikasi Rosuvastatin

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Rosuvastatin	10 mg

Migunakake

Indikasi

Perawatan kolesterol hiper:

Rostat dituduhake kanggo wong diwasa, remaja lan bocah-bocah umur 6 taun lan luwih sing nandhang kolesterol getih primer (jinis IIA kalebu kolesterol kulawarga heterozigot) utawa kelainan lipid getih campuran (jinis IIB) minangka terapi dhukungan kanggo diet nalika nanggapi diet lan terapi non-rasional (kayata olahraga, mundhut bobot awak). dosis diet diet lan perawatan nyuda lipid liyane (kayata ekstrak getih LDL) utawa yen terapi kasebut ora cocog.

Nyegah komplikasi kardiovaskular:

Nyegah komplikasi kardiovaskular ing pasien sing ditemtokake kanthi risiko dhuwur kanggo komplikasi kardiovaskular sing pisanan, minangka dosis dhukungan kanggo nyetel faktor risiko liyane.

Farmakokologi

Rosuvastatin minangka inhibitor selektif lan kompetitif ing HMG-COA Reductase, sing minangka katalis ing konversi 3-hidroksi-3-metil-metil Aglutaryl kolesterol, a. Rosuvastatin nyuda lipid kanthi rong cara. Iki nambah jumlah reseptor LDL ing permukaan sel ati, saéngga nambah panyerepan lan katabolisme LDL lan nyandhet sintesis VLDL ing ati, saéngga nyuda komponen VLDL lan LDL.

Rosuvastatin nyuda tingkat kolesterol LDL, total kolesterol lan trigliserida lan nambah HDL-kolesterol. Obat kasebut uga nyuda APOB, Non HDL-C, VLDL-TG lan nambah APOA-1. Rosuvastatin uga nyuda rasio LDL-C/HDL-C, C full/HDL-C, Non HDL-C/HDL lan ароb/ароа-1.

Terapi nanggapi rosuvastatin kanthi jelas sajrone 1 minggu sawise miwiti perawatan lan 90% saka respon maksimal bisa ditindakake sajrone 2 minggu. Tanggepan maksimal biasane digayuh sajrone 4 minggu lan dijaga mengko.

farmakokinetik

penyerapan:

Konsentrasi plasma puncak rosuvastatin kira-kira 5 jam sawise ngombe. Bioavailabilitas mutlak tekan udakara 20%.

Distribusi:

Rosuvastatin disebarake sacara wiyar ing ati sing utamane disintesis kolesterol lan ngresiki LDL-C. Volume distribusi Rosuvastatin udakara udakara 134L. Udakara 90% rosuvastatin digabungake karo protein plasma, utamane albumin.

Metabolisme:

Rosuvastatin kurang metabolisme (udakara 10%). Pasinaon metabolisme ing tabung uji nggunakake sel ati manungsa nuduhake yen rosuvastatin minangka substrat sing lemah kanggo metabolisme adhedhasar Cytochrom P450. CYP2C9 minangka enzim utama sing melu metabolisme, 2C19, 3A4 lan 2D6 wis melu nanging ing tingkat sing luwih murah. Metabolit utama diidentifikasi minangka metabolit N-Desmethyl lan lactone. Metabolit N-Desmethyl duwe aktivitas kurang 50% tinimbang rosuvastatin nalika nggunakake lakton dianggep ora duwe aktivitas klinis.

Era:

kira-kira 90% saka dosis rosuvastatin diekskripsikake ing feces (kalebu jumlah rosuvastatin sing wis diserep lan jumlah rosvastatin ora diserap) lan liyane diekskripsikake menyang urin.

udakara 5% rosuvastatin diekskripsikake ing bentuk konstan ing urin. Separuh umur diilangi ing plasma kira-kira 19 jam. Eliminasi setengah umur ora mundhak ing dosis sing luwih dhuwur. Reresik plasma rata-rata udakara udakara 50 liter / jam (koefisien owah-owahan yaiku 21,7%). Kaya inhibitor HMG-COA Reductase liyane, panyerepan rosovastatin ing ati ana gandhengane karo susunan OATP-C. Transportasi iki penting banget kanggo ngilangi rosuvastatin ing ati.

linier : Paparan sistem Rosuvastatin mundhak sebanding karo dosis, ora ana owah-owahan ing parameter farmakokinetik saben dina.

Klompok pasien khusus:

Umur lan jender: Dampak umur lan jender ing farmakokinetik rosuvastatin bisa diabaikan.

Ras: Pasinaon farmakokinetik seluler nuduhake yen kira-kira kaping pindho AUC lan CMAX ing Asia (Jepang, China, Filipina, Vietnam lan Korea Selatan) dibandhingake karo wong kulit putih lan Asia lan CMAX3 kaping AUC. Analisis farmakokinetik miturut populasi nuduhake yen ora ana prabédan klinis ing farmakokinetik ing klompok putih lan ireng.

Gagal ginjel: Ing riset wong babagan gagal ginjel ing derajat sing beda-beda, nuduhake yen penyakit ginjel saka entheng nganti medium ora mengaruhi konsentrasi rosuvastatin utawa metabolit N-Desmethyl ing plasma. Pasien kanthi gangguan ginjel abot (resik kreatinin plasma

gagal ati:

Ing panaliten ing pasien kanthi tingkat gagal ati sing beda-beda, ora ana bukti sing nambah paparan rosuvastatin ing manungsa sing duwe anak pugs saka 7 utawa kurang.

Senadyan mangkono, wong loro sing duwe indeks Child-Pugh yaiku 8 lan 9, nuduhake paningkatan minimal ing paparan sistem kanggo wong sing duwe indeks Child-Pugh sing luwih murah. Ora ana pengalaman digunakake ing pasien kanthi indeks Child-Pugh ing ndhuwur 9.

polimorfisme genetik: Distribusi inhibitor HMG-CoA Reductase, kalebu rosuvastatin, ana hubungane karo protein transportasi OatP1B1 lan BCRP. Ing pasien kanthi polimorfisme genetik SLCOIBI (OATP1B1) lan/utawa ABCG2 (BCRP), ana risiko kena pengaruh Rosuvastatin. SLCO1B1 C.521cc lan ABCG2 C.421AA ana hubungane karo paparan Rosuvastatin (AUC) sing luwih dhuwur dibandhingake karo SLCOIBI 6.521TT utawa ABCG2 C, 421cc. Struktur genetik spesifik ora disetel ing praktik klinis, nanging kanggo pasien sing duwe jinis polimorfik iki, dosis Rostat saben dina sing luwih murah kudu disaranake.

Bocah-bocah: Rong studi farmakokinetik karo rosuvastatin (digunakake ing bentuk tablet) ing bocah-bocah kanthi hipertensi umur 10-17 utawa 6 nganti 17 taun (total 214 pasien) nuduhake yen paparan ing bocah-bocah katon padha utawa luwih murah tinimbang wong diwasa. Paparan rosuvastatin bisa diprediksi miturut dosis lan wektu kira-kira 2 taun.

Sadurunge njupuk Rostat-10 Obat Global Pharma kanggo hiperkolesterol lan nyegah komplikasi kardiovaskular (1 blister x 10 tablet)

Cara nggunakake

Rostat bisa digunakake ing sembarang wektu dina, kanthi utawa tanpa panganan.

Dosis

Sadurunge miwiti perawatan, pasien kudu ngetutake diet standar kanggo nyuda kolesterol lan terus njaga diet kasebut sajrone perawatan. Dosis kanggo pasien kanggo tujuan terapeutik lan nanggepi saben pasien, nggunakake instruksi terpadu saiki.

perawatan kolesterol getih

Dosis wiwitan sing disaranake yaiku 5 utawa 10mg, dijupuk 1 wektu saben dina kanggo pasien sing durung nggunakake statin utawa pasien sing ditransfer saka inhibitor HMG liyane. Dosis wiwitan kudu diwilang miturut tingkat kolesterol pasien lan risiko kardiovaskular ing mangsa ngarep uga risiko potensial kanggo efek samping. Penyesuaian dosis bisa ditindakake sawise 4 minggu, yen perlu. Proporsi efek samping sing dilaporake mundhak ing dosis 40mg dibandhingake karo dosis sing luwih murah, standar dosis pungkasan nganti dosis maksimal 40mg mung kudu dianggep ing pasien sing ngalami kolesterol abot kanthi risiko kardiovaskular sing dhuwur (utamane sing duwe kolesterol kulawarga mundhak), sing ora entuk target terapeutik kanthi dosis 20mg lan sing kudu ngawasi saben dina. Perlu ngawasi profesional ing wiwitan 40mg.

Nyegah komplikasi kardiovaskular

Ing panliten kasebut nyuda risiko komplikasi kardiovaskular, dosis 20mg.

Bocah-bocah

Gunakake kanggo bocah mung kudu ditindakake dening spesialis.

Bocah-bocah lan remaja umur 6 nganti 17 taun (penyamak

Hipermath kolesterol getih:

Ing bocah lan remaja kanthi kulawarga heterozigot mundhak nggunakake dosis wiwitan 5mg saben dina.

Ing bocah-bocah umur 6 nganti 9 taun kanthi kolesterol getih hipertensi hiperlested, dosis biasané yaiku 5 - 10mg sacara lisan sapisan dina. Keamanan lan efektifitas dosis luwih saka 20mg durung diteliti ing klompok obyek kasebut. Keamanan lan efektifitas dosis luwih saka 20mg durung diteliti ing obyek iki. Bocah-bocah lan remaja kudu dilebokake ing diet standar sing nyuda kolesterol standar sadurunge miwiti dosis rosuvastatin; Diet iki kudu diterusake sajrone perawatan karo rosuvastatin.

Kolesterol hiperkolesterol saka kulawarga homozigot:

Ing bocah-bocah umur 6 nganti 17 taun kanthi hipertensi hyperlested, dosis lanjut maksimal yaiku 20mg sapisan dina.

Dosis wiwitan 5 nganti 10mg sapisan dina gumantung saka dosis, bobot lan statin sing digunakake sadurunge. Standar nganti dosis maksimal 20mg sapisan dina kudu ditindakake miturut respon saben pasien lan toleransi ing bocah-bocah miturut rekomendasi perawatan dosis ing bocah-bocah. Anak lan remaja kudu digunakake kanggo ngedhunake diet kolesterol standar sadurunge miwiti ngobati dosis rosuvastatin; Diet iki diterusake sajrone proses perawatan karo rosuvastatin.

uga winates pengalaman karo dosis luwih saka 20mg ing bocah-bocah.

Anak ing sangisore 6 taun:

Keamanan lan efektifitas bocah ing umur 6 taun durung diatur. Mula, Rostat ora dianjurake kanggo digunakake ing bocah-bocah ing umur 6 taun.

digunakake ing wong tuwa

Dosis wiwitan 5mg dianjurake kanggo pasien ≥ 70 taun. Ora perlu nyetel dosis liyane sing gegandhengan karo umur.

Dosis kanggo pasien gagal ginjal

Penyesuaian dosis sing ora ditemtokake ing pasien kanthi gagal ginjal entheng nganti moderat. Dosis wiwitan yaiku 5mg ing pasien gagal ginjal medium (clearance creatinine Dosis kanggo pasien sing gagal ati

Aja nambah paparan rosuvastatin ing pasien kanthi skor anak-pugh saka 7 utawa kurang. Nanging, nambah paparan rosuvastatin wis diamati ing pasien kanthi skor anak-pugh saka 8 nganti 9. Ing pasien kasebut, fungsi ginjel kudu dianggep. Ora duwe pengalaman ing pasien sing duwe skor Child-Pugh ing ndhuwur 9. Rostat dikontraindikasi ing pasien sing nandhang ati prematik.

lomba

Tambah cahya wis katon ing Asia. Dosis wiwitan sing disaranake kanggo pasien Asia yaiku 5mg. Dosis 40mg dikontraindikasi ing pasien kasebut.

polimorfisme genetik

Jinis polimorfik genetik tartamtu dikenal nyebabake tambah akeh paparan rosuvastatin. Kanggo pasien sing dikenal duwe polimorfisme genetik tartamtu, nyaranake dosis saben dina luwih murah tinimbang biasane.

Dosis ing pasien kanthi faktor tren otot

Dosis wiwitan sing disaranake yaiku 5mg ing pasien kanthi faktor tren penyakit otot. Dosis 40mg dikontraindikasi ing sawetara pasien kasebut.

terapi gabungan

Rosuvastatin minangka substrat saka macem-macem protein pengiriman (umpamane, OATP1B1 lan BCRP). Risiko penyakit otot (kalebu globin otot sing diwenehake) mundhak nalika Rostat digunakake bebarengan karo obat sing bisa nambah tingkat rosuvastatin amarga interaksi karo protein pengiriman iki.

Yen bisa, coba ganti obat kasebut, lan, yen perlu, coba mandhegake terapi Rostat kanggo sementara. Ing kasus panggunaan obat kasebut kanthi Rostat sing ora bisa dihindari, nimbang kanthi ati-ati keuntungan lan risiko terapi simultan lan atur dosis Rostat.

Nalika nggunakake rosuvastatin bebarengan karo inhibitor protease HIV lan HCV kayata Atazanavir, Atazanavir + Ritonavir utawa Lopinavir + Ritonavir; Perlu mbatesi dosis rosuvastatin nganti 10 mg sapisan dina.

Apa sing kudu ditindakake nalika overdosis?

Ora ana perawatan khusus kanggo overdosis. Nalika overdosis, pasien diobati kanthi gejala lan ngetrapake langkah-langkah dhukungan yen perlu. Kudu ngawasi fungsi ati lan konsentrasi ck. Panguraian getih bisa uga ora ana gunane.

Apa sing kudu ditindakake yen sampeyan lali 1 dosis?

Efek sisih

Acara ora direkam nalika nggunakake rostat biasane entheng lan sementara. Ing studi klinis sing dikontrol, kurang saka 4% pasien sing diobati karo Rostat mundur saka riset amarga kedadeyan sing ora dikarepake.

Frekuensi kedadeyan sing ora dikarepake kaya ing ngisor iki: Umum (> 1/100, 1/10.000,

Gangguan sistem kekebalan langka:

Gangguan sistem saraf: Umum: sirah, pusing.

Kelainan sistem pencernaan sing umum: Umum: konstipasi, mual, nyeri weteng; Langka: Pankreatitis.

Kelainan kulit lan subkutan: Jarang: ruam gatal lan urtikaria.

Kelainan muskuloskeletal, jaringan ikat lan balung: Umum: nyeri otot; Jarang: penyakit otot, pola otot.

Kelainan umum : Umum: kekirangan. Kaya inhibitor HMG-CoA Reductase liyane, frekuensi efek sing ora dikarepake sing ana hubungane karo obat-obatan cenderung gumantung saka dosis.

Dampak ing ginjel: proteinuria, sing dideteksi dening jalur tes lan asale saka tubulus ginjal, sing wis dicathet ing pasien sing ngobati Rostat. Owah-owahan ing jumlah proteinuria saka ora ana utawa mung ngambah positif (++) utawa luwih wis katon ing impact ing otot - sistem balung: Dampak ing otot - sistem balung kayata nyeri otot, penyakit otot lan sawetara kasus langka saka pola otot wis dicathet ing pasien sing diobati karo Rostat ing kabeh dosis lan utamane ing dosis

20mg.
Tambah konsentrasi CK kanthi nggunakake diamati ing pasien sing nggunakake rosuvastatin; Paling ing kasus entheng, asimtomatik lan sementara, yen konsentrasi CK mundhak (> 5 x ULN) perawatan kudu dilereni soko tugas.
Tumindak ing ati: Kaya inhibitor HMG-CoA Reductase liyane, nambah transaminase kanthi dosis sing dicathet ing sawetara pasien sing nggunakake rosuvastatin; Umume kasus sing entheng, ora ana gejala lan transparan.
Pengalaman ing sirkulasi obat:
Saliyane reaksi kasebut ing ndhuwur, kedadeyan sing nyebarake obat-obatan laut kuno sing ora dikarepake uga dicathet sajrone sirkulasi obat Rostat.
Kelainan ati -empedu: arang banget: jaundice, hepatitis; Langka: nambah enzim ati.
Kelainan otot muskuloskeletal sing langka: : nyeri sendi.
kelainan sistem saraf: arang banget: penyakit saraf multipel, gangguan kognitif (kayata demensia, kebingungan, ...).
Kelainan metabolisme langka: Jarang: Hiperglikemia, HBA1C.

Pènget

Kontraindikasi

Rostat dikontraindikasi ing:

Pasien kanthi hipersensitifitas marang bahan apa wae obat kasebut. > Pasien gagal ginjal (CLCR Dosis 40mg dikontraindikasi ing pasien kanthi tendensi sadurunge kanggo penyakit otot / globin otot. Faktor kalebu:

gagal ginjal rata-rata (Creatinine clearance

Ati-ati nalika nggunakake

pengaruh ing ginjel

proteinuria, dideteksi dening jalur tes lan minangka asal utama saka tubulus ginjal, sing wis dicathet ing pasien sing diobati karo Rostat dosis dhuwur, utamane ing dosis 40mg, umume kahanan iki kadhangkala utawa sok-sok kedadeyan. Proteinuria dudu tandha peringatan penyakit ginjel akut utawa progresif. Perlu kanggo ngevaluasi fungsi ginjel nalika ngawasi pasien sing wis diobati kanthi dosis 40mg.

Pengaruh bedah

Efek muskulosa kayata nyebabake nyeri otot lan otot lan sawetara kasus sing jarang dicathet ing pasien sing diobati karo rosuvastatin ing kabeh dosis lan utamane ing dosis> 20mg.

pangukuran kreatinin kinase (ck)

Coba ngawasi Creatine Kinase (CK) ing kasus:

Sadurunge perawatan, tes CK kudu ditindakake ing kasus ing ngisor iki: fungsi ginjel cacat, hipotiroidisme, riwayat diri utawa riwayat kulawarga penyakit otot genetik, riwayat penyakit otot amarga statin utawa fibrat sadurunge, riwayat penyakit ati lan / utawa ngombe alkohol sing akeh, pasien tuwa (> 70 taun) kanthi faktor risiko kanggo obat lan sawetara pasien. Ing kasus kasebut, keuntungan / risiko kudu dianggep lan ngawasi pasien kanthi klinis nalika diobati karo statin. Yen asil tes CK> 5 kaping wates ndhuwur tingkat normal, aja miwiti perawatan statin.

Aja ngukur konsentrasi creatinine Kinase (CK) sawise ngleksanani utawa nalika ana sabab tartamtu sing bisa nambah CK amarga iki bisa palsu asil.

Sadurunge perawatan:

Kaya inhibitor HMG-CoA Reductase liyane, ati-ati kudu ati-ati nalika nggunakake Rostat ing pasien kanthi faktor sing bisa nyebabake penyakit otot (pilot otot) kayata:

Gagal ginjel. Tuong.

Bebarengan digunakake karo fibrats. Ing pasien kasebut kudu nimbang risiko lan mupangat perawatan lan pemantauan klinis. Yen konsentrasi CK mundhak sacara signifikan sadurunge perawatan (> 5 x ULN), ora dianjurake kanggo miwiti perawatan karo Rostat.

Sajrone perawatan:

Sampeyan kudu takon pasien langsung nglaporake nyeri otot, kelemahan otot utawa retak, utamane yen ana lemes utawa mriyang. Konsentrasi CK kudu diukur ing pasien kasebut. Rosuvastatin kudu mandheg yen konsentrasi CK mundhak sacara signifikan (> 5 x ULN) utawa gejala otot sing abot lan rasa ora nyaman saben dina (sanajan konsentrasi CK

Pemantauan periodik konsentrasi CK ing pasien tanpa gejala sing ora dijamin bisa ndeteksi penyakit otot.

Ing uji klinis, ora ana paningkatan efek skeletal ing sawetara pasien sing nggunakake Rostat bebarengan karo obat liyane. Nanging, paningkatan kedadeyan penyakit otot lan otot wis katon ing pasien sing nggunakake inhibitor HMG-CoA reduktase liyane bebarengan karo turunan asam fibric kalebu gemfibrozil, cyclosporin, asam nikotinat, klompok antijamur Azol, inhibitor enamel lan macrolid antibiotik, gemfibrozil sing nambah risiko enamel HMG-COA kain. Mulane, koordinasi antarane Rostat lan Gemfibrozil ora dianjurake. Panganggone kombinasi Rostat karo fibrat utawa niacin kanggo nggayuh owah-owahan tingkat lipid luwih akeh, kudu nimbang kanthi ati-ati keuntungan lan risiko sing bisa kedadeyan amarga kombinasi kasebut (pirsani "interaksi obat" & "efek saleh").

Aja nggunakake Rostat kanggo pasien kanthi kondisi serius akut, anggepan amarga penyakit otot utawa bisa nyebabake gagal ginjal sekunder kanthi panaseline otot (kayata infeksi getih, hipotensi, operasi, ciloko, gangguan elektrolit, endokrin lan conveys abot; utawa konvulsi sing ora bisa dikontrol).

pengaruh ing ati

Kaya inhibitor HMG-CoA Reductase liyane, ati-ati nalika nggunakake Rostat ing pasien alkoholisme abot lan/utawa riwayat penyakit ati.

Nglakoni tes enzim ati sadurunge miwiti perawatan statin lan yen ana indikasi klinis kanggo dites mengko. Dosis rostat kudu diendhegake yen konsentrasi transaminase serum 3 kaping wates ndhuwur saka tingkat normal.

Ing pasien karo pasien hiperpaktif kolesterol sekunder amarga discharge tiroid utawa sindrom nefrotik, pasien kasebut kudu diobati sadurunge nggunakake Rostat.

balapan

Panaliten dinamis nuduhake yen ana paningkatan tingkat paparan obat sing diitung miturut konsentrasi lan wektu ing pasien Asia dibandhingake karo wong kulit putih (pirsani "dosis / panggunaan" & "pharmacokinetics").

Inhibitor protease

Tambah paparan sistem Rosuvastatin wis diamati ing pasien sing nggunakake Rosuvastatin bebarengan karo macem-macem inhibitor protease sing digabung karo Ritonavir. Penting kanggo nimbang mupangat nyuda lipid amarga panggunaan Rostat ing pasien HIV sing nggunakake inhibitor protease lan risiko nambah tingkat Rosuvastatin plasma nalika miwiti lan nyetel dosis Rostat ing pasien sing diobati karo inhibitor protease. Panggunaan simultan karo inhibitor protease ora dianjurake kajaba dosis disetel.

Toleransi laktosa

Pasien sing duwe masalah genetik langka ing toleransi galaktosa, kekurangan laktase laktase utawa Glukosa-Galaktosa ora kudu nggunakake obat iki.

Pasien karo penyakit paru-paru interstitial

Ana laporan langka kasus penyakit paru-paru interstisial kanthi sawetara statin, utamane terapi sing dawa. Ciri-ciri gejala bisa uga kalebu sesak ambegan, batuk garing lan gangguan kesehatan umum (kelelahan, mundhut bobot lan mriyang). Yen pasien dicurigai ngalami radhang paru-paru progresif, terapi statin kudu langsung mandheg.

diabetes

Sawetara bukti yen statin minangka jinis glukosa getih lan ing sawetara pasien, kanthi risiko diabetes, bisa nyebabake tingkat gula getih dhuwur, mula bisa ngontrol gula getih. Nanging, ora perlu mungkasi terapi statin amarga alasan iki. Pasien kanthi risiko (gula getih sing nyenengake yaiku 5,6 nganti 6,9 mmol / liter, BMI> 30 kg / m2, trigliserida tambah, hipertensi) kudu dikontrol loro klinis lan biokimia miturut pandhuan internasional.

Ing panaliten Jupiter, frekuensi diabetes dilaporake 2,8% ing grup rosuvastatin lan 2,3% utamane ing klompok plasebo 6. mmol/l.

Bocah-bocah

Evaluasi pangembangan linear (dhuwur), bobot BMI (indeks bobot awak), lan ciri tambahan pangembangan seksual ing bocah-bocah umur 6 nganti 17 taun nggunakake Rosuvastatin diwatesi sajrone 2 taun. Sawise 2 taun terapi riset, ora ana pengaruh kanggo wutah, bobot, BMI utawa pangembangan jinis.

Ing uji klinis ing bocah-bocah lan nom-noman sing nggunakake rosuvastatin suwene 52 minggu, CK mundhak> 10 x ULN lan gejala sawise olahraga utawa tambah aktivitas fisik diamati kanthi frekuensi sing luwih umum tinimbang pengamatan ing uji klinis ing wong diwasa.

Wanita ngandhut lan nyusoni

Wanita sing lagi mbobot kudu nggunakake cara kontrasepsi sing cocog.

Amarga kolesterol lan biosintesis kolesterol liyane perlu kanggo perkembangan janin, risiko potensial amarga inhibitor HMG-CAA Reductase bakal ndominasi keuntungan perawatan Rostat nalika meteng. Pasinaon kewan nuduhake yen ana bukti keracunan winates ing sistem reproduksi ("Keamanan Pra-klinis") Yen pasien ngandhut nalika ngobati kolesterol, obat kasebut kudu langsung mandheg. Ing tikus, rosuvastatin diekskresi ing susu. Ora ana data sing cocog babagan ekskresi manungsa (ndeleng kontraindikasi).

Efek obat ing nyopir lan mesin operasi

sinau kanggo nemtokake efek Rostat ing nyopir lan ngoperasikake mesin durung ditindakake. Nanging, adhedhasar sifat farmasi, Rostat ora bisa mengaruhi kemungkinan kasebut. Nalika nyopir utawa ngoperasikake mesin, kudu dielingake yen mumet bisa kedadeyan sajrone perawatan.

Gunakake obat kanggo wanita nalika meteng lan lactation

Rostat contraindicated ing wanita ngandhut lan lactating.

Interaksi obat

cyclosporin:

Kanthi bebarengan nggunakake Rostat karo cyclosporin, nilai AUC rosuvastatin 7 kaping luwih dhuwur tinimbang nilai kasebut ing sukarelawan sehat (pirsani "" kontraindikasi ").

Antagonis vitamin K:

Kaya inhibitor HMG-CoA Reductase liyane, nalika miwiti ngobati utawa nambah dosis Rostat ing pasien sing diobati bebarengan karo antagonis vitamin K (kayata warfarin) bisa nambah nilai Inr. Mungkasi utawa nyuda dosis Rostat bisa nyuda INR. Ing kasus kaya mengkono, nilai Inr kudu dipantau.

Colchicin: Tambah risiko karusakan otot nalika nggunakake statin bebarengan karo obat colchicin.

gemfibrozil, niasin dosis dhuwur lan obat lipid getih liyane:

Gunakake Rostat bebarengan karo Gemfibrozil 2 kaping nilai CMAX lan AUC saka Rosuvastatin (pirsani "Perhatian pencegahan lan ati-ati nalika digunakake"). Adhedhasar data saka studi interaktif obat khusus, ora ana interaksi farmakokinetik sing signifikan karo Fenofibrat, nanging interaksi farmaseutikal bisa kedadeyan. Gemfibrozil, Fenofibrat, fibrats liyane lan niacin (asam nikotinik ing dosis lipid (> = 1 g / dina) nambah risiko penyakit otot nalika digunakake bebarengan karo inhibitor HMC-Coa Reductase bisa uga amarga obat kasebut bisa nyebabake penyakit otot nalika digunakake kanthi individu. 50% saka konsentrasi rosvastatin ing plasma Nalika njupuk antacid 2 jam sawise nggunakake Rostat, tingkat rosomastatin ing plasma bakal suda

eritromisin: Panggunaan Rostat bebarengan karo eritromisin nyuda 20% AUC (0-T) lan 30% cmax rosuvastatin. Interaksi iki bisa uga amarga eritromisin nambah motilitas usus.

Kontrasepsi oral/terapi penggantian hormon (HRT):

Panggunaan Rostat bebarengan karo pil kontrasepsi tambah 26% AUC saka Ethinyl Extradiol lan 34% AUC saka Norgestrel. Perlu dicathet yen nambah konsentrasi zat kasebut ing plasma nalika milih pil KB. Ora ana data farmakologis babagan pasien sing nggunakake Rostat lan HRT bebarengan lan mulane ora bisa ngilangi kemungkinan sing padha. Nanging, kombinasi iki wis akeh digunakake ing wanita ing uji klinis lan wis ditoleransi kanthi apik.

Obat liyane:

Adhedhasar data saka interaksi obat khusus, ora ana interaksi klinis nalika digunakake karo digoxin.

Ezetimibe: kanthi bebarengan nggunakake 10mg Rostat lan 10mg Ezetimid, nyebabake paningkatan 1,2 kaping AUC Rosuvastatin ing manungsa hiperkolesterol. Ora bisa ngilangi interaksi farmakologis sing nyebabake efek samping antarane Rostat lan Ezetimib.

Cytochrom P450: Asil saka tes In Vitro lan In Vivo mbuktekake yen RosuVastatin dudu inhibitor utawa inhibitor sitokrom P450. Kajaba iku, Rosuvastatin minangka substrat sing lemah kanggo isenzim kasebut. Aja nyathet interaksi klinis sing ana hubungane karo rosuvastatin lan flukonazol (inhibitor CYP2C9 lan CYP3A4) utawa ketoconazole (inhibitor CYP2A6 lan CYP3A4). Panggunaan simultan karo otraconazole (inhibitor CYP3A4) lan rosuvastatin nambah 28% AUC rosuvastatin. Tambah iki ora dianggep signifikan klinis. Mula, ora ana interaksi obat amarga metabolisme liwat sitokrom P450.

Inhibitor protease: Ing panaliten dinamis, nggunakake Rostat kanthi persiapan sing nggabungake 2 inhibitor protease (Lopinavir 400mg/ritonavir 100mg) ing sukarelawan sehat nambah indeks AUC (0-24) status stabil 2 kali lan CMAX nganti 5 kali. Interaksi antarane Rostat lan inhibitor protease liyane durung diverifikasi. Perlu dipikirake keuntungan nyuda lipid getih ing pasien HIV sing njupuk Lopinavir/Ritonavir kanthi risiko nambah konsentrasi lan wektu paparan Rosuvastatin ing wiwitan perawatan lan nalika nambah dosis Rostat.

Panggunaan obat-obatan lipid statin kanthi bebarengan karo HIV lan hepatitis C (HCV) bisa nambah risiko karusakan otot, otot sing paling serius, karusakan ginjel sing nyebabake gagal ginjel lan bisa nyebabake fatal.

Panyimpenan

Ninggalake ing panggonan sing garing, aja nganti cahya, suhu ora ngluwihi 30 ° C.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.