Rostat-10 Global Pharma medicamento para hipercolesterol e prevenção de complicações cardiovasculares (1 blister x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa com 1 blister x 10 comprimidos
Especificações Rosuvastatina

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Rosuvastatina	10mg

Usos

Indicações

Tratamento de hipercolesterol:

Rostat é indicado para adultos, adolescentes e crianças com 6 anos de idade ou mais que sofrem de colesterol sanguíneo primário (tipo IIA, incluindo colesterol familiar heterozigoto) ou distúrbios lipídicos mistos no sangue (tipo IIB) como terapia de suporte à dieta quando respondem à dieta e terapia não racional (como exercícios, perda de peso). extrato) ou quando essas terapias não são adequadas.

Prevenção de complicações cardiovasculares:

Prevenir complicações cardiovasculares em pacientes considerados de alto risco para as primeiras complicações cardiovasculares, como dose de suporte para ajustar outros fatores de risco.

Farmacologia

A rosuvastatina é um inibidor seletivo e competitivo da HMG-COA Redutase, que é um catalisador na conversão da 3-hidroxi-3-metilglutaril coenzima A em Mevalonato, um precursor do colesterol. A rosuvastatina reduz os lipídios de duas maneiras. Aumenta o número de receptores de LDL na superfície das células do fígado, aumentando assim a absorção e o catabolismo do LDL e inibindo a síntese de VLDL no fígado, reduzindo assim os componentes de VLDL e LDL.

A rosuvastatina reduz os níveis de colesterol LDL, colesterol total e triglicerídeos e aumenta o colesterol HDL. A droga também reduz APOB, Não HDL-C, VLDL-TG e aumenta APOA-1. A rosuvastatina também reduz a proporção de LDL-C/HDL-C, C completo/HDL-C, Não HDL-C/HDL e ароb/ароа-1.

Therapy responds to rosuvastatin clearly within 1 week of starting treatment and 90% of the maximum response is achieved within 2 weeks. A resposta máxima geralmente é alcançada em 4 semanas e mantida posteriormente.

farmacocinética

absorção:

O pico de concentração plasmática da rosuvastatina ocorre cerca de 5 horas após a ingestão. A biodisponibilidade absoluta atinge aproximadamente 20%.

Distribuição:

A rosuvastatina é amplamente distribuída no fígado, onde é sintetizado principalmente o colesterol e a depuração do LDL-C. O volume de distribuição da rosuvastatina atinge aproximadamente 134L. Cerca de 90% da rosuvastatina combinada com proteínas plasmáticas, principalmente albumina.

Metabolismo:

A rosuvastatina é menos metabolizada (cerca de 10%). Estudos metabólicos em tubos de ensaio utilizando células hepáticas humanas mostram que a rosuvastatina é um substrato fraco para o metabolismo baseado no citocromo P450. CYP2C9 é uma enzima importante envolvida no metabolismo, 2C19, 3A4 e 2D6 participaram, mas em nível inferior. Os principais metabólitos são identificados como metabólitos N-Desmetil e lactona. Os metabólitos N-Desmetil têm 50% menos atividade do que a rosuvastatina, enquanto o uso de lactona é considerado sem atividade clínica.

Era:

aproximadamente 90% da dose de rosuvastatina é excretada nas fezes (incluindo a quantidade de rosuvastatina que foi absorvida e a quantidade de rosvastatina não absorvida) e o restante é excretado na urina.

aproximadamente 5% de rosuvastatina é excretada de forma constante na urina. A meia-vida eliminada no plasma é de aproximadamente 19 horas. A eliminação ao longo da vida não aumenta com doses mais elevadas. A depuração plasmática média atinge aproximadamente 50 litros/hora (o coeficiente de alteração é de 21,7%). Tal como acontece com outros inibidores da HMG-COA Redutase, a absorção da rosovastatina pelo fígado está relacionada com a matriz OATP-C. Este transporte é muito importante para a eliminação hepática da rosuvastatina.

linear : a exposição sistêmica da rosuvastatina aumenta proporcionalmente à dose, sem alteração nos parâmetros farmacocinéticos diários.

Grupos especiais de pacientes:

Idade e sexo: O impacto da idade e do sexo na farmacocinética da rosuvastatina é insignificante.

Raça: Estudos farmacocinéticos móveis mostram que aproximadamente duas vezes a AUC e a CMAX em asiáticos (Japão, China, Filipinas, Vietnã e Coreia do Sul) em comparação com pessoas brancas e asiáticos - a Índia aumentou aproximadamente 1,3 vezes a AUC e a CMAX. Uma análise farmacocinética por população mostra que não há diferença clínica na farmacocinética nos grupos brancos e negros.

insuficiência renal: Na pesquisa de pessoas sobre insuficiência renal em diferentes graus, mostra que a doença renal de leve a média não afeta a concentração de rosuvastatina ou metabólitos N-Desmetil no plasma. Pacientes com insuficiência renal grave (depuração de creatinina plasmática

insuficiência hepática:

Em um estudo em pacientes com diferentes níveis de insuficiência hepática, não há evidências de aumento da exposição à rosuvastatina em humanos com crianças pugs a partir dos 7 anos.

Apesar disso, as duas pessoas com índice de Child-Pugh têm 8 e 9, mostrando um aumento mínimo na exposição do sistema a uma pessoa com índice de Child-Pugh mais baixo. Nenhuma experiência utilizada em pacientes com índice de Child-Pugh acima de 9.

polimorfismo genético: A distribuição dos inibidores da HMG-CoA redutase, incluindo a rosuvastatina, está relacionada às proteínas de transporte OatP1B1 e BCRP. Em pacientes com polimorfismo genético SLCOIBI (OATP1B1) e/ou ABCG2 (BCRP), existe risco de exposição aumentada à Rosuvastatina. SLCO1B1 C.521cc e ABCG2 C.421AA estão relacionados a maior exposição à Rosuvastatina (AUC) em comparação com SLCOIBI 6.521TT ou ABCG2 C, 421cc. A estrutura genética específica não é definida na prática clínica, mas para pacientes com esses tipos polimórficos, uma dose diária mais baixa de Rostat deve ser recomendada.

Crianças: Dois estudos farmacocinéticos com rosuvastatina (usada na forma de comprimidos) em crianças com hipertensão com idades entre 10-17 ou 6 a 17 anos (um total de 214 pacientes) demonstraram que a exposição em crianças parece ser semelhante ou inferior à dos adultos. A exposição à rosuvastatina pode ser prevista pela dosagem e pelo tempo durante cerca de 2 anos.

Antes de tomar Rostat-10 Global Pharma medicamento para hipercolesterol e prevenção de complicações cardiovasculares (1 blister x 10 comprimidos)

Como usar

Rostat pode ser usado a qualquer hora do dia, com ou sem alimentos.

Posologia

Antes do início do tratamento, o paciente deve seguir a dieta padrão para reduzir o colesterol e continuar mantendo esta dieta durante o tratamento. Dosagem para pacientes para fins terapêuticos e resposta de cada paciente, utilizando as instruções unificadas atuais.

tratamento do colesterol no sangue

A dose inicial recomendada é de 5 ou 10 mg, tomada 1 vez ao dia tanto em pacientes que não usaram estatinas quanto em pacientes transferidos de outros inibidores de HMG. A dose inicial deve ser calculada de acordo com os níveis de colesterol do paciente e o risco cardiovascular futuro, bem como o risco potencial de efeitos colaterais. O ajuste posológico pode ser realizado após 4 semanas, se necessário. A proporção de efeitos colaterais relatados aumentou na dose de 40mg em comparação com a dose mais baixa, o padrão de dose final para a dose máxima de 40mg só deve ser considerado em pacientes com colesterol grave aumentado com alto risco cardiovascular (especialmente aqueles com colesterol familiar aumentado), aqueles que não atingem os objetivos terapêuticos na dose de 20mg e aqueles que terão que monitorar diariamente. Precisa de acompanhamento profissional no início de 40mg.

Prevenir complicações cardiovasculares

No estudo reduz o risco de complicações cardiovasculares, a dose é de 20mg.

Crianças

O uso em crianças só deve ser realizado por um especialista.

Crianças e adolescentes de 6 a 17 anos (curtimento

Hipermatemática do colesterol no sangue:

Em crianças e adolescentes com família heterozigótica aumenta-se com a dose inicial de 5mg diários.

Em crianças de 6 a 9 anos de idade com hipertensão hiperlesada e colesterol no sangue, a dose habitual é de 5 a 10 mg por via oral uma vez ao dia. A segurança e eficácia da dose superior a 20mg não foram estudadas neste grupo de objetos. A segurança e eficácia da dose superior a 20mg não foram estudadas neste objeto. Crianças e adolescentes devem ser colocados na dieta padrão que reduz o colesterol padrão antes de iniciar a dose de rosuvastatina; Esta dieta deve ser continuada durante o tratamento com rosuvastatina.

Hipercolesterol da família homozigótica:

Em crianças de 6 a 17 anos com hipertensão hiperlesada, a dose máxima avançada é de 20 mg uma vez ao dia.

Uma dose inicial de 5 a 10 mg uma vez ao dia depende da dose, peso e estatina utilizada anteriormente. O padrão até a dose máxima de 20 mg uma vez ao dia deve ser realizado de acordo com a resposta de cada paciente e a tolerância em crianças de acordo com as recomendações do tratamento posológico em crianças. Crianças e adolescentes devem ser usados para reduzir a dieta padrão de colesterol antes de iniciar o tratamento com a dose de rosuvastatina; Esta dieta continua durante o processo de tratamento com rosuvastatina.

também a experiência limitada com uma dose superior a 20 mg em crianças.

Crianças menores de 6 anos:

A segurança e a eficácia de crianças menores de 6 anos não foram estabelecidas. Portanto, Rostat não é recomendado para uso em crianças menores de 6 anos.

usado em idosos

Recomenda-se uma dose inicial de 5 mg em pacientes ≥ 70 anos de idade. Não há necessidade de ajustar outras doses relacionadas à idade.

Posologia em pacientes com insuficiência renal

Ajuste de dose incerto em pacientes com insuficiência renal leve a moderada. A dose inicial é de 5 mg em pacientes com insuficiência renal média (depuração de creatinina Dosagem em pacientes com insuficiência hepática

Não aumente a exposição da rosuvastatina em pacientes com pontuação de child-pugh de 7 ou menos. No entanto, foi observado aumento da exposição à rosuvastatina em doentes com pontuações de child-pugh de 8 a 9. Nestes doentes, a função renal deve ser considerada. Inexperiente em pacientes com pontuações de Child-Pugh acima de 9. Rostat é contra-indicado em pacientes com pacientes com fígado pré-mático.

corrida

O aumento da exposição foi observado em asiáticos. A dose inicial recomendada para pacientes asiáticos é de 5 mg. A dose de 40mg está contraindicada nesses pacientes.

polimorfismo genético

Sabe-se que certos tipos genéticos polimórficos levam ao aumento da exposição à rosuvastatina. Para pacientes com determinados polimorfismos genéticos, recomenda-se uma dose diária inferior à habitual.

Dosagem em pacientes com fatores de tendência muscular

A dose inicial recomendada é de 5 mg em pacientes com fatores de tendência a doenças musculares. A dose de 40 mg é contraindicada em alguns desses pacientes.

terapia combinada

A rosuvastatina é um substrato de várias proteínas de transporte (por exemplo, OATP1B1 e BCRP). O risco de doenças musculares (incluindo a globina muscular concedida) aumenta quando o Rostat é usado simultaneamente com um medicamento que pode aumentar o nível de rosuvastatina devido à interação com esta proteína transportadora.

Sempre que possível, considere mudar o medicamento e, se necessário, pare temporariamente a terapia com Rostat. Em caso de uso inevitável desses medicamentos com Rostat, considere cuidadosamente os benefícios e riscos da terapia simultânea e ajuste a dose de Rostat.

Ao usar rosuvastatina simultaneamente com inibidores de protease de HIV e HCV como Atazanavir, Atazanavir + Ritonavir ou Lopinavir + Ritonavir; É necessário limitar a dose de rosuvastatina a 10 mg uma vez ao dia.

O que fazer em caso de overdose?

Não existe tratamento específico para overdose. Em caso de sobredosagem, o paciente é tratado dos sintomas e aplica medidas de suporte quando necessário. Deve monitorar a função hepática e a concentração de ck. A decomposição do sangue pode não ser benéfica.

O que fazer quando você esquece 1 dose?

Efeitos colaterais

Os eventos não são registrados quando o uso do rostat é geralmente leve e transitório. Em estudos clínicos controlados, menos de 4% dos pacientes tratados com Rostat retiraram-se da pesquisa devido a eventos inesperados.

A frequência de eventos indesejados é a seguinte: Comum (> 1/100, 1/10.000,

Distúrbios raros do sistema imunológico:

Distúrbios do sistema nervoso: Comuns: dor de cabeça, tontura.

Distúrbios comuns do sistema digestivo: Comuns: constipação, náusea, dor abdominal; Raro: pancreatite.

Afecções cutâneas e subcutâneas: Pouco frequentes: erupção cutânea com comichão e urticária.

Distúrbios músculo-esqueléticos, do tecido conjuntivo e dos ossos: Frequentes: dores musculares; Raramente: doença muscular, padrão muscular.

Distúrbios gerais : Comum: fraqueza. Como outros inibidores da HMG-CoA redutase, a frequência de efeitos indesejados relacionados aos medicamentos tende a depender da dose.

O impacto nos rins: proteinúria, detectada pela tira de teste e tem origem principal nos túbulos renais, que foi registrada em pacientes que tratam Rostat. A mudança na quantidade de proteinúria de nenhum ou apenas vestígios para positivo (++) ou superior foi observada em impacto no sistema músculo-ósseo: O impacto nos sistemas músculo-ósseo, como dores musculares, doenças musculares e alguns casos raros de padrão muscular, foram registrados em pacientes tratados com Rostat em todas as doses e especialmente nas doses> 20mg.

O aumento da concentração de CK pelo uso é observado em pacientes em uso de rosuvastatina; A maioria nos casos leves, assintomáticos e transitórios, se a concentração de CK aumentar (> 5 x LSN) o tratamento deve ser suspenso temporariamente.

Atuação no fígado: Assim como outros inibidores da HMG-CoA Redutase, aumento da transaminase nas doses registradas em alguns pacientes em uso de rosuvastatina; A maioria dos casos é leve, sem sintomas e transparente.

Experiência na circulação de drogas:

Além das reações mencionadas acima, os eventos que circulam as indesejadas drogas antigas do mar também são registrados durante a circulação das drogas Rostat.

Distúrbios hepáticos e biliares: muito raros: icterícia, hepatite; Raros: aumento das enzimas hepáticas.

Distúrbios musculares musculoesqueléticos raros: : dor nas articulações.

distúrbios do sistema nervoso: muito raros: doença de múltiplos nervos, comprometimento cognitivo (como demência, confusão, ...).

Distúrbios metabólicos raros: Raros: hiperglicemia, HBA1C.

Avisos

Contra-indicado

Rostat é contra-indicado em:

Pacientes com hipersensibilidade a qualquer ingrediente do medicamento. > Pacientes com insuficiência renal (CLCR A dose de 40mg é contraindicada em pacientes com tendência prévia para doença muscular/globina muscular. Os fatores incluem:

insuficiência renal média (depuração de creatinina

Cuidado ao usar

influência nos rins

proteinúria, detectada pela tira de teste e é a principal origem dos túbulos renais, que foi registrada em pacientes tratados com altas doses de Rostat, especialmente na dose de 40 mg, a maior parte dessa situação ocorre ocasionalmente ou ocasionalmente. A proteinúria não é um sinal de alerta de doença renal aguda ou progressiva. É necessária avaliação da função renal durante o acompanhamento de pacientes que foram tratados com dose de 40mg.

Influência da cirurgia

Efeitos musculares como causar dores musculares e musculares e alguns casos raros foram registrados em pacientes tratados com rosuvastatina em todas as doses e principalmente nas doses de >20mg.

medição da creatinina quinase (ck)

Considere monitorar a Creatina Quinase (CK) no caso:

Antes do tratamento, testes de CK devem ser realizados nos seguintes casos: função renal prejudicada, hipotireoidismo, história própria ou familiar de doença muscular genética, história de doença muscular devido a estatina ou fibrato antes, história de doença hepática e/ou consumo excessivo de álcool, pacientes idosos (> 70 anos) com fatores de risco para medicação e alguns pacientes. Nestes casos, os benefícios/riscos devem ser considerados e monitorados clinicamente os pacientes quando tratados com estatina. Se os resultados do teste de CK> 5 vezes o limite superior dos níveis normais, não inicie o tratamento com estatinas.

Não meça a concentração de creatinina quinase (CK) após o esforço ou quando houver uma determinada causa que possa aumentar a CK, pois isso pode falsificar os resultados.

Antes do tratamento:

Como outros inibidores da HMG-CoA redutase, deve-se ter cautela ao usar Rostat em pacientes com fatores que podem levar a doenças musculares (piloto muscular), como:

Insuficiência renal. Tuong.

Usado simultaneamente com fibratos. Nestes pacientes devem ser considerados os riscos e benefícios do tratamento e monitoramento clínico. Se a concentração de CK aumentar significativamente antes do tratamento (> 5 x LSN), não é aconselhável iniciar o tratamento com Rostat.

Durante o tratamento:

Deve-se pedir ao paciente que relate imediatamente dor muscular, fraqueza muscular ou fissuras, principalmente se houver fadiga ou febre. A concentração de CK deve ser medida nestes pacientes. A rosuvastatina deve ser interrompida se a concentração de CK aumentar significativamente (> 5 x LSN) ou sintomas musculares graves e desconforto diário (mesmo se a concentração de CK

Monitoramento periódico das concentrações de CK em pacientes sem sintomas que não garantem a detecção de doenças musculares.

Em ensaios clínicos, não há aumento nos efeitos esqueléticos em um pequeno número de pacientes que usam Rostat simultaneamente com outros medicamentos. No entanto, um aumento na incidência de doenças musculares e musculares foi observado em pacientes que usam outros inibidores da HMG-CoA redutase simultaneamente com derivados do ácido fíbrico, incluindo gemfibrozil, ciclosporina, ácido nicotínico, grupo antifúngico Azol, inibidores de esmalte e antibiótico macrolídeo, gemfibrozils que aumentam o risco de esmalte ao usar tecido HMG-COA Redutase. Portanto, a coordenação entre Rostat e Gemfibrozil não é recomendada. O uso da combinação Rostat com fibrato ou niacina para obter alterações adicionais nos níveis lipídicos deve considerar cuidadosamente os benefícios e riscos que podem ocorrer devido a essas combinações (ver “interações medicamentosas” e “efeitos adversos”).

Não use Rostat para pacientes com condição aguda grave, suspeita causada por doença muscular ou que possa levar à insuficiência renal secundária com panaselina muscular (como infecção sanguínea, hipotensão, cirurgia, lesão, distúrbios eletrolíticos, doenças endócrinas e graves; ou convulsões descontroladas).

influência no fígado

Assim como outros inibidores da HMG-CoA Redutase, tome cuidado ao usar Rostat em pacientes com alcoolismo grave e/ou histórico de doença hepática.

Faça testes de enzimas hepáticas antes de iniciar o tratamento com estatinas e em caso de indicações clínicas para testes posteriores. A dose de Rostat deve ser descontinuada se a concentração sérica de transaminases for 3 vezes o limite superior do nível normal.

Em pacientes com hiperatividade secundária ao colesterol devido a secreção tireoidiana ou síndrome nefrótica, esses pacientes devem ser tratados antes de começarem a usar Rostat.

raça

Estudos dinâmicos mostram que há um aumento no nível de exposição a medicamentos calculado pela concentração e pelo tempo em pacientes asiáticos em comparação com pessoas brancas (ver "dose/uso" e "farmacocinética").

Inibidores de protease

Foi observado aumento da exposição ao sistema Rosuvastatina em pacientes que utilizam Rosuvastatina simultaneamente com diferentes inibidores de protease em combinação com Ritonavir. É necessário considerar os benefícios da redução lipídica devido ao uso de Rostat em pacientes HIV que usam inibidores de protease e o risco de aumento dos níveis plasmáticos de rosuvastatina ao iniciar e ajustar a dose de Rostat em pacientes tratados com inibidores de protease. O uso simultâneo com inibidores da protease não é recomendado, a menos que a dose seja ajustada.

Tolerância à lactose

Pacientes com problemas genéticos raros de tolerância à galactose, deficiência de lactase ou Glicose-Galactose não devem usar este medicamento.

Pacientes com doença pulmonar intersticial

Houve raros relatos de casos de doença pulmonar intersticial com algumas estatinas, especialmente terapia prolongada. As características sintomáticas podem incluir falta de ar, tosse seca e problemas gerais de saúde (fadiga, perda de peso e febre). Se houver suspeita de pneumonia progressiva, a terapia com estatinas deve ser interrompida imediatamente.

diabetes

Algumas evidências de que a estatina é um tipo de glicose no sangue e em alguns pacientes, com alto risco de diabetes, pode causar níveis elevados de açúcar no sangue, portanto, o controle do açúcar no sangue. No entanto, não é necessário interromper a terapia com estatinas por este motivo. Pacientes com risco (açúcar no sangue emocionante é de 5,6 a 6,9 mmol/litro, IMC> 30 kg/m2, triglicerídeos aumentados, hipertensão) devem ser controlados tanto clínica quanto bioquímicamente de acordo com instruções internacionais.

Crianças

A avaliação do desenvolvimento linear (altura), peso do IMC (índice de peso corporal) e características auxiliares do desenvolvimento sexual em crianças de 6 a 17 anos em uso de Rosuvastatina são limitadas no período de 2 anos. Após 2 anos de terapia de pesquisa, não há impacto no crescimento, peso, IMC ou desenvolvimento sexual.

Em um ensaio clínico em crianças e jovens usando rosuvastatina por 52 semanas, a CK aumentou> 10 x LSN e sintomas pós-exercício ou aumento de atividade física foram observados com frequência mais comum do que observações em ensaios clínicos em adultos.

Mulheres grávidas e lactantes

Mulheres que possam estar grávidas devem usar medidas contraceptivas apropriadas.

Como o colesterol e outras biossíntese de colesterol são necessários para o desenvolvimento fetal, o risco potencial devido aos inibidores da HMG-CAA Redutase dominará os benefícios do tratamento com Rostat durante a gravidez. Estudos em animais mostram que há evidências de toxicidade limitada no sistema reprodutivo ("Segurança pré-clínica"). Se a paciente estiver grávida durante o tratamento do colesterol, o medicamento deve ser interrompido imediatamente. Em ratos, a rosuvastatina é excretada no leite. Não há dados correspondentes sobre a excreção humana (ver contraindicado).

O efeito do medicamento na condução e operação de máquinas

Não foram realizados estudos para determinar o efeito do Rostat na condução e operação da máquina. Contudo, com base nas propriedades farmacêuticas, Rostat não pode afetar estas possibilidades. Ao dirigir ou operar máquinas, deve-se observar que podem ocorrer tonturas durante o tratamento.

Use medicamentos para mulheres durante a gravidez e lactação

Rostat contraindicado em mulheres grávidas e lactantes.

Interação medicamentosa

ciclosporina:

Use Rostat com ciclosporina simultaneamente, os valores de AUC da rosuvastatina são 7 vezes maiores que este valor em voluntários saudáveis (ver "" contra-indicações "). O uso simultâneo de Rostat e Ciclosporina não afeta os níveis de ciclosporina no plasma.

Antagonistas da vitamina K:

Semelhante a outros inibidores da HMG-CoA Redutase, ao iniciar o tratamento ou aumentar a dose de Rostat em pacientes tratados simultaneamente com antagonistas da vitamina K (como a varfarina) pode aumentar o valor do Inr. Interromper ou reduzir a dose de Rostat pode reduzir o INR. Nesses casos, o valor Inr deve ser monitorado.

Colchicina: Aumento do risco de danos musculares ao usar estatina simultaneamente com medicamentos colchicina.

gemfibrozil, niacina em altas doses e outros medicamentos lipídicos no sangue:

Use Rostat simultaneamente com Gemfibrozil 2 vezes o valor de CMAX e AUC da Rosuvastatina (ver “Atenção preventiva e cautelosa quando usada”). Com base em dados de estudos especializados de interacção medicamentosa, não existe interacção farmacocinética significativa com Fenofibrato, mas pode ocorrer interacção farmacêutica. Gemfibrozil, Fenofibrat, outros fibratos e niacina (ácido nicotínico em doses lipídicas (> = 1 g/dia) aumentam o risco de doença muscular quando usados simultaneamente com inibidores da HMC-Coa Redutase pode ser possível porque esses medicamentos podem causar doença muscular quando usados individualmente.

antiácidos: Use Rostat simultaneamente com antiácidos de alumínio e Magnesi Hydoxid, que reduz cerca de 50% de concentrações de rosvastatina no plasma Ao tomar antiácidos 2 horas após o uso de Rostat, o nível de rosomastatina no plasma diminuirá menos.

eritromicina: O uso simultâneo de Rostat com eritromicina reduz 20% da AUC (0-T) e 30% da cmax da rosuvastatina. Essa interação pode ser devida ao aumento da motilidade intestinal da eritromicina.

Contraceptivos orais/terapia de reposição hormonal (TRH):

O uso simultâneo de Rostat com pílula anticoncepcional aumentou 26% na AUC do Etinil Extradiol e 34% na AUC do Norgestrel. Ressalta-se que o aumento da concentração dessas substâncias no plasma na escolha das pílulas anticoncepcionais. Não existem dados farmacológicos sobre pacientes que usam Rostat e TRH simultaneamente e, portanto, não podem excluir a mesma possibilidade. No entanto, esta combinação tem sido amplamente utilizada em mulheres em ensaios clínicos e tem sido bem tolerada.

Outras drogas:

Com base em dados de interações medicamentosas especializadas, não há interação clínica quando usada com digoxina.

Ezetimiba: usar simultaneamente 10mg de Rostat e 10mg de Ezetimida, resultando em aumento de 1,2 vezes AUC Rosuvastatina em humanos de hipercolesterol. É impossível excluir uma interação farmacológica que causa efeitos colaterais entre Rostat e Ezetimibe.

Citocromo P450: O resultado dos testes In Vitro e In Vivo comprova que a RosuVastatina não é um inibidor ou inibidor do citocromo P450. Além disso, a Rosuvastatina é um substrato fraco para estas isenzimas. Não registre interações clínicas relacionadas entre rosuvastatina e fluconazol (inibidores do CYP2C9 e CYP3A4) ou cetoconazol (inibidores do CYP2A6 e CYP3A4). O uso simultâneo com otraconazol (inibidor do CYP3A4) e rosuvastatina aumenta 28% a AUC da rosuvastatina. Este aumento não é considerado significado clínico. Portanto, não há interação medicamentosa devido ao metabolismo através do citocromo P450.

Inibidores de protease: Em um estudo dinâmico, utilizou-se simultaneamente Rostat com uma preparação combinando 2 inibidores de protease (Lopinavir 400 mg/ritonavir 100 mg) em voluntários saudáveis, aumentando o índice AUC (0-24) do estado estável em 2 vezes e a CMAX em até 5 vezes. A interação entre Rostat e outros inibidores de protease não foi verificada. É necessário considerar os benefícios da redução dos lipídios sanguíneos em pacientes HIV em uso de Lopinavir/Ritonavir com o risco de aumento da concentração e do tempo de exposição à Rosuvastatina no início do tratamento e ao aumentar a dose de Rostat.

O uso simultâneo de estatinas lipídicas com HIV e hepatite C (HCV) pode aumentar o risco de danos musculares, sendo os mais graves danos musculares, danos renais que levam à insuficiência renal e podem ser fatais.

Armazenamento

Deixar em local seco, evitar luz, a temperatura não ultrapassa 30°C.

Outras drogas

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