Rostat-10 Global Pharma medicament pentru hipercolesterol și prevenirea complicațiilor cardiovasculare (1 blister x 10 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 1 blister x 10 comprimate
Specificații Rosuvastatina

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Rosuvastatina	10 mg

Utilizări

Indicații

Tratament pentru hipercolesterol:

Rostat este indicat pentru adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani și peste care suferă de colesterol primar din sânge (tip IIA incluzând colesterolul familial heterozigot) sau tulburări ale lipidelor sanguine mixte (tip IIB) ca terapie de susținere a dietei atunci când răspund la dietă și terapie nerațională (cum ar fi exercițiile fizice, pierderea în greutate, este, de asemenea, indicat pentru adolescenți și adolescenți și adulți). mai în vârstă cu hipercolesterol colesterol din sânge ca doză alimentară de dietă și alte tratamente de reducere a lipidelor (cum ar fi extractul de sânge LDL) sau atunci când aceste terapii nu sunt potrivite.

Prevenirea complicațiilor cardiovasculare:

Preveniți complicațiile cardiovasculare la pacienții care sunt determinați a fi cu risc crescut pentru primele complicații cardiovasculare, ca doză de sprijin pentru ajustarea altor factori de risc.

Farmacocologie

Rosuvastatina este un inhibitor selectiv și competitiv al HMG-COA Reductază, care este un catalizator în conversia 3-hidroxi-3-metil-metilglutarului co-metil-metil-glutarului A-Reductaza colesterolul. Rosuvastatina reduce lipidele în două moduri. Creste numarul de receptori LDL de la suprafata celulelor hepatice, crescand astfel absorbtia si catabolismul LDL si inhibarea sintezei VLDL in ficat, reducand astfel componentele VLDL si LDL.

Rosuvastatina reduce nivelul LDL-colesterolului, colesterolul total si trigliceridele si creste HDL-colesterolul. De asemenea, medicamentul reduce APOB, Non HDL-C, VLDL-TG și crește APOA-1. Rosuvastatina reduce, de asemenea, raportul LDL-C/HDL-C, C full/HDL-C, Non-HDL-C/HDL și ароb/ароа-1.

Terapia răspunde clar la rosuvastatină în decurs de 1 săptămână de la începerea tratamentului și 90% din răspunsul maxim este atins în decurs de 2 săptămâni. Răspunsul maxim este de obicei atins în 4 săptămâni și menținut mai târziu.

farmacocinetică

absorbție:

Concentrația plasmatică maximă a rosuvastatinei este la aproximativ 5 ore după consum. Biodisponibilitatea absolută ajunge la aproximativ 20%.

Distribuție:

Rosuvastatina este distribuită pe scară largă în ficat, unde este sintetizat în principal colesterolul și clearance-ul LDL-C. Volumul de distribuție al rosuvastatinei ajunge la aproximativ 134 l. Aproximativ 90% din rosuvastatina combinată cu proteine plasmatice, în principal albumină.

Metabolism:

Rosuvastatina este mai puțin metabolizată (aproximativ 10%). Studiile metabolice pe eprubete folosind celule hepatice umane arată că rosuvastatina este un substrat slab pentru metabolismul bazat pe Cytochrom P450. CYP2C9 este o enzimă majoră implicată în metabolism, au participat 2C19, 3A4 și 2D6, dar la un nivel mai scăzut. Principalii metaboliți sunt identificați ca metaboliți N-desmetil și lactonă. Metaboliții N-desmetil au activitate cu 50% mai mică decât rosuvastatina, în timp ce utilizarea lactonului este considerată a nu avea activitate clinică.

Era:

aproximativ 90% din doza de rosuvastatina este excretată în fecale (inclusiv cantitatea de rosuvastatina care a fost absorbită și cantitatea de rosvastatina nu este absorbită), iar restul este excretată în urină.

Aproximativ 5% rosuvastatina este excretată într-o formă constantă în urină. Timpul de înjumătățire este eliminat în plasmă aproximativ 19 ore. Eliminarea pe jumătate de viață nu crește la doze mai mari. Clearance-ul plasmatic mediu ajunge la aproximativ 50 litri/oră (coeficientul de modificare este de 21,7%). Ca și în cazul altor inhibitori ai HMG-COA reductazei, absorbția hepatică a rosovastatinului este legată de matricea OATP-C. Acest transport este foarte important pentru eliminarea hepatică a rosuvastatinei.

liniară : expunerea sistemului la rosuvastatină crește proporțional cu doza, fără modificarea parametrilor farmacocinetici zilnici.

Grupe speciale de pacienți:

Vârsta și sexul: Impactul vârstei și sexului asupra farmacocineticii rosuvastatinei este neglijabil.

Rasa: Studiile farmacocinetice mobile arată că de aproximativ două ori AUC și CMAX la asiatici (Japonia, China, Filipine, Vietnam și India au crescut de aproximativ 2 ori în comparație cu Asia - India și Coreea de Sud). CMAX. O analiză de farmacocinetică în funcție de populație arată că nu există nicio diferență clinică în farmacocinetică în grupurile de alb și negru.

insuficiență renală: în cercetările oamenilor asupra insuficienței renale în diferite grade, arată că boala de rinichi de la ușoară la medie nu afectează concentrația de rosuvastatină sau metaboliții N-desmetil din plasmă. Pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul plasmatic al creatininei

insuficiență hepatică:

Într-un studiu efectuat la pacienți cu diferite niveluri de insuficiență hepatică, nu există dovezi privind creșterea expunerii la rosuvastatină la oamenii cu copii-pugs de la 7 sau mai puțin.

În ciuda acestui fapt, cele două persoane cu indicele Child-Pugh au 8 și 9, arătând o creștere minimă a expunerii sistemului la o persoană cu indicele Child-Pugh mai mic. Nu se utilizează experiență la pacienții cu indice Child-Pugh peste 9.

polimorfism genetic: Distribuția inhibitorilor de HMG-CoA reductazei, inclusiv rosuvastatina, este legată de proteinele de transport OatP1B1 și BCRP. La pacienții cu polimorfism genetic SLCOIBI (OATP1B1) și/sau ABCG2 (BCRP), există riscul de expunere crescută la Rosuvastatin. SLCO1B1 C.521cc și ABCG2 C.421AA este legat de expunerea mai mare la Rosuvastatin (AUC) în comparație cu SLCOIBI 6.521TT sau ABCG2 C, 421cc. Structura genetică specifică nu este stabilită în practica clinică, dar pentru pacienții cu aceste tipuri polimorfe ar trebui recomandată o doză zilnică mai mică de Rostat.

Copii: Două studii de farmacocinetică cu rosuvastatina (utilizată sub formă de comprimate) la copii cu hipertensiune arterială cu vârsta cuprinsă între 10-17 ani sau 6 până la 17 ani (un total de 214 pacienţi) au arătat că expunerea la copii pare a fi similară sau mai mică decât adulţii. Expunerea la rosuvastatină poate fi prezisă după doză și timp pentru aproximativ 2 ani.

Înainte de a lua Rostat-10 Global Pharma medicament pentru hipercolesterol și prevenirea complicațiilor cardiovasculare (1 blister x 10 comprimate)

Cum se utilizează

Rostat poate fi utilizat în orice moment al zilei, cu sau fără alimente.

Dozaj

Înainte de începerea tratamentului, pacientul trebuie să urmeze dieta standard pentru a reduce colesterolul și să continue să mențină această dietă în timpul tratamentului. Dozarea pentru pacienti in scop terapeutic si raspunsul fiecarui pacient, folosind instructiunile unificate actuale.

tratamentul colesterolului din sânge

Doza inițială recomandată este de 5 sau 10 mg, administrată o dată pe zi atât la pacienții care nu au utilizat statine, cât și la pacienții transferați de la alți inhibitori ai HMG. Doza inițială trebuie calculată în funcție de nivelul de colesterol al pacientului și de riscul cardiovascular viitor, precum și de riscul potențial de reacții adverse. Ajustarea dozei poate fi efectuată după 4 săptămâni, dacă este necesar. Proporția reacțiilor adverse raportate a crescut la o doză de 40 mg față de doza mai mică, doza finală standard până la doza maximă de 40 mg ar trebui luată în considerare doar la pacienții cu colesterol sever crescut cu risc cardiovascular crescut (în special cei cu colesterol în familie crescut), cei care nu ating obiectivele terapeutice la o doză de 20 mg și cei care vor trebui să monitorizeze zilnic. Aveți nevoie de monitorizare profesională la începutul administrării de 40 mg.

Preveniți complicațiile cardiovasculare

În studiu reduce riscul de complicații cardiovasculare, doza este de 20 mg.

Copii

Utilizarea pentru copii trebuie efectuată numai de un specialist.

Copii și adolescenți între 6 și 17 ani (tanner

Hypermath al colesterolului din sânge:

La copiii și adolescenții cu familii heterozigote crește folosind doza inițială de 5 mg pe zi.

La copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 9 ani cu hipertensiune arterială hipertensiunea colesterolului din sânge, doza uzuală este de 5 - 10 mg pe cale orală o dată pe zi. Siguranța și eficacitatea dozei mai mari de 20 mg nu au fost studiate în acest grup de obiecte. Siguranța și eficacitatea dozei mai mari de 20 mg nu au fost studiate în acest obiect. Copiii și adolescenții trebuie introduși în dieta standard care reduce colesterolul standard înainte de a începe doza de rosuvastatină; Această dietă trebuie continuată în timpul tratamentului cu rosuvastatină.

Hipercolesterolul familiei homozigote:

La copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani cu hipertensiune arterială, doza maximă avansată este de 20 mg o dată pe zi.

O doză inițială de 5 până la 10 mg o dată pe zi depinde de doza, greutatea și statina utilizată anterior. Standardul până la doza maximă de 20 mg o dată pe zi trebuie efectuat în funcție de răspunsul fiecărui pacient și toleranța la copii, conform recomandărilor de dozare a tratamentului la copii. Copiii și adolescenții trebuie să fie utilizați pentru a scădea dieta standard de colesterol înainte de a începe tratarea dozei de rosuvastatină; Această dietă continuă în timpul procesului de tratament cu rosuvastatină.

, de asemenea, experiență limitată cu o doză de peste 20 mg la copii.

Copii sub 6 ani:

Siguranța și eficacitatea copiilor sub 6 ani nu au fost stabilite. Prin urmare, Rostat nu este recomandat pentru utilizare la copiii sub 6 ani.

folosit la vârstnici

Se recomandă o doză inițială de 5 mg la pacienții cu vârsta ≥ 70 de ani. Nu este nevoie să ajustați alte doze legate de vârstă.

Dozaj la pacienții cu insuficiență renală

Ajustarea nesigură a dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată. Doza inițială este de 5 mg la pacienții cu insuficiență renală medie (clearance-ul creatininei Dozaj la pacienții cu insuficiență hepatică

Nu creșteți expunerea la rosuvastatină la pacienții cu un scor Child-Pugh de la 7 sau mai puțin. Cu toate acestea, s-a observat creșterea expunerii la rosuvastatină la pacienții cu scoruri Child-Pugh de la 8 la 9. La acești pacienți, trebuie luată în considerare funcția renală. Fără experiență la pacienții cu scor Child-Pugh peste 9. Rostat este contraindicat la pacienții cu ficat prematic.

cursă

S-a observat o expunere crescută la asiatici. Doza inițială recomandată pentru pacienții din Asia este de 5 mg. Doza de 40 mg este contraindicată la acești pacienți.

polimorfism genetic

Se știe că anumite tipuri polimorfe genetice duc la o expunere crescută la rosuvastatină. Pentru pacienții despre care se știe că au anumite polimorfisme genetice, se recomandă o doză zilnică mai mică decât de obicei.

Dozarea la pacienții cu factori de tendință musculară

Doza inițială recomandată este de 5 mg la pacienții cu factori de tendință a bolii musculare. Doza de 40 mg este contraindicată la unii dintre acești pacienți.

terapie combinată

Rosuvastatina este un substrat al diferitelor proteine de transport (de exemplu, OATP1B1 și BCRP). Riscul de boli musculare (inclusiv globina musculară acordată) crește atunci când Rostat este utilizat simultan cu un medicament care poate crește nivelul de rosuvastatină datorită interacțiunii cu această proteină de transport.

Ori de câte ori este posibil, luați în considerare schimbarea medicamentului și, dacă este necesar, luați în considerare oprirea temporară a terapiei cu Rostat. În cazul utilizării inevitabile a acestor medicamente cu Rostat, luați în considerare cu atenție beneficiile și riscurile terapiei simultane și ajustați doza de Rostat.

Când utilizați simultan rosuvastatină cu inhibitori de protează ai HIV și VHC, cum ar fi Atazanavir, Atazanavir + Ritonavir sau Lopinavir + Ritonavir; Trebuie să limitați doza de rosuvastatină până la 10 mg o dată pe zi.

Ce să faci în caz de supradoză?

Nu există un tratament specific pentru supradozaj. La supradozaj, pacientul este tratat cu simptome și aplică măsuri de susținere atunci când este necesar. Ar trebui să monitorizeze funcția hepatică și concentrația ck. Este posibil ca descompunerea sângelui să nu beneficieze.

Ce să faci când uiți 1 doză?

Efecte secundare

Evenimentele nu sunt înregistrate atunci când utilizarea rostat este de obicei ușoară și tranzitorie. În studiile clinice controlate, mai puțin de 4% dintre pacienții tratați cu Rostat s-au retras din cercetare din cauza unor evenimente neașteptate.

Frecvența evenimentelor nedorite, după cum urmează: Frecvente (> 1/100, 1/10.000,

Tulburări rare ale sistemului imunitar:

Tulburări ale sistemului nervos: Frecvente: dureri de cap, amețeli.

Tulburări frecvente ale sistemului digestiv: Frecvente: constipație, greață, dureri abdominale; Rare: pancreatită.

Afecțiuni cutanate și subcutanate: Mai puțin frecvente: erupție cutanată cu mâncărime și urticarie.

Tulburări ale sistemului musculo-scheletic, țesutului conjunctiv și osului: Frecvente: dureri musculare; Rareori: boli musculare, model muscular.

Tulburări generale : Frecvente: slăbiciune. Ca și alți inhibitori ai HMG-CoA reductazei, frecvența efectelor nedorite legate de medicamente tinde să depindă de doză.

Impactul asupra rinichilor: proteinurie, detectată de banda de testare și are originea principală din tubii renali, care a fost înregistrată la pacienții tratați cu Rostat. Modificarea cantității de proteinurie de la fără sau doar urme la pozitiv (++) sau mai mare a fost observată la impact asupra sistemului muscular - osos: Impactul asupra sistemelor musculare - osoase, cum ar fi durerile musculare, bolile musculare și unele cazuri rare de model muscular au fost înregistrate la pacienții tratați cu Rostat la toate dozele și în special la dozele>.

Creșterea concentrației de CK prin utilizare se observă la pacienții care utilizează rosuvastatină; Cele mai multe în cazurile ușoare, asimptomatice și tranzitorii, dacă concentrația de CK crește (> 5 x LSN) tratamentul trebuie suspendat temporar.

Acționează asupra ficatului: Ca și alți inhibitori ai HMG-CoA reductazei, creșterea transaminazelor cu dozele înregistrate la câțiva pacienți care utilizează rosuvastatină; Majoritatea cazurilor sunt ușoare, fără simptome și transparență.

Experiență în circulația drogurilor:

Pe lângă reacțiile menționate mai sus, evenimentele care circulă medicamentele antice nedorite de mare sunt înregistrate și în timpul circulației medicamentelor Rostat.

Afecțiuni hepatice-biliare: foarte rare: icter, hepatită; Rare: creșterea enzimelor hepatice.

Tulburări rare ale mușchilor musculo-scheletici: : dureri articulare.

tulburări ale sistemului nervos: foarte rare: boli nervoase multiple, tulburări cognitive (cum ar fi demența, confuzia, ...).

Tulburări metabolice rare: Rare: hiperglicemie, HBA1C.

Avertizări

Contraindicat

Rostat este contraindicat în:

Pacienții cu hipersensibilitate la oricare dintre ingredientele medicamentului. > Pacienți cu insuficiență renală (CLCR Doza de 40 mg este contraindicată la pacienții cu tendință anterioară de boli musculare/globină musculară. Factorii includ:

insuficiență renală medie (clearance-ul creatininei

Atenție la utilizare

influență asupra rinichilor

proteinuria, detectată de banda de testare și este originea principală din tubii renali, care a fost înregistrată la pacienții tratați cu Rostat în doză mare, în special la doza de 40 mg, majoritatea acestei situații apar ocazional sau ocazional. Proteinuria nu este un semn de avertizare al bolii renale acute sau progresive. Este necesar să se evalueze funcția rinichilor în timpul monitorizării pacienților care au fost tratați cu o doză de 40 mg.

Influența intervenției chirurgicale

Efecte musculoase, cum ar fi cauzarea de dureri musculare și musculare și unele cazuri rare, au fost înregistrate la pacienții tratați cu rosuvastatină în toate dozele și în special la doze de> 20 mg.

măsurarea creatininei kinazei (ck)

Luați în considerare monitorizarea creatinkinazei (CK) în cazul:

Înainte de tratament, testele CK trebuie efectuate în următoarele cazuri: insuficiență renală, hipotiroidism, antecedente personale sau familiale de boală musculară genetică, antecedente de boală musculară cauzată de statine sau fibrat, antecedente de boală hepatică și/sau consum mult de alcool, pacienți vârstnici (> 70 de ani) cu factori de risc pentru medicamente și unii pacienți. În aceste cazuri, beneficiile/riscurile trebuie luate în considerare și monitorizați clinic pacienții atunci când sunt tratați cu statină. Dacă rezultatele testului CK> de 5 ori limita superioară a nivelurilor normale, nu începeți tratamentul cu statine.

Nu măsurați concentrația creatininei kinazei (CK) după efort sau când există o anumită cauză care poate crește CK deoarece acest lucru poate falsifica rezultatele.

Înainte de tratament:

Ca și alți inhibitori ai HMG-CoA reductazei, trebuie să fiți precauți atunci când utilizați Rostat la pacienții cu factori care pot duce la boli musculare (pilot muscular), cum ar fi:

Insuficiență renală. Tuong.

Folosit simultan cu fibrați. La acești pacienți ar trebui să ia în considerare riscurile și beneficiile tratamentului și monitorizării clinice. Dacă concentrația de CK crește semnificativ înainte de tratament (> 5 x LSN), nu este recomandabil să începeți tratamentul cu Rostat.

În timpul tratamentului:

Ar trebui să ceară pacientului să raporteze imediat durerea musculară, slăbiciune musculară sau crăpare, mai ales dacă există oboseală sau febră. Concentrația CK trebuie măsurată la acești pacienți. Rosuvastatina trebuie oprită dacă concentrația de CK crește semnificativ (> 5 x LSN) sau simptome musculare severe și disconfort zilnic (chiar dacă concentrația de CK

Monitorizarea periodică a concentrațiilor de CK la pacienții fără simptome care nu sunt garantate pentru a detecta bolile musculare.

În studiile clinice, nu există o creștere a efectelor asupra scheletului la un număr mic de pacienți care utilizează Rostat simultan cu alte medicamente. Cu toate acestea, creșterea incidenței bolilor musculare și musculare a fost observată la pacienții care utilizează alți inhibitori de HMG-CoA reductază simultan cu derivați ai acidului fibric, inclusiv gemfibrozil, ciclosporină, acid nicotinic, grupul antifungic Azol, inhibitori ai smalțului și macrolide antibiotice, gemfibrozili care cresc riscul de apariție a smalțului HMG-COA Reduct atunci când se utilizează. Prin urmare, coordonarea dintre Rostat și Gemfibrozil nu este recomandată. Utilizarea Rostat în asociere cu fibrat sau niacină pentru a obține o modificare ulterioară a nivelului lipidelor trebuie să ia în considerare cu atenție beneficiile și riscurile care pot apărea din cauza acestor combinații (vezi „interacțiuni medicamentoase” și „reacții adverse”).

Nu utilizați Rostat la pacienții cu afecțiune acută gravă, suspiciune cauzată de boli musculare sau care poate duce la insuficiență renală secundară cu panaselină musculară (cum ar fi infecția sângelui, hipotensiune arterială, intervenții chirurgicale, leziuni, tulburări electrolitice, convulsii endocrine și severe sau convulsii necontrolate).

influență asupra ficatului

Ca și alți inhibitori ai HMG-CoA reductazei, aveți grijă când utilizați Rostat la pacienții cu alcoolism sever și/sau cu antecedente de boală hepatică.

Efectuați teste enzimatice hepatice înainte de a începe tratamentul cu statine și în cazul indicațiilor clinice pentru testare ulterioară. Doza de Rostat trebuie întreruptă dacă concentrația serice a transaminazelor este de 3 ori limita superioară a nivelului normal.

La pacienții cu pacienți hiperpativi ai colesterolului secundar din cauza secreției tiroidiene sau a sindromului nefrotic, acești pacienți trebuie tratați înainte de a începe să utilizeze Rostat.

rasă

Studiile dinamice arată că există o creștere a nivelului de expunere la medicamente calculată prin concentrație și timp la pacienții asiatici în comparație cu persoanele albe (vezi „doză/utilizare” și „farmacocinetică”).

Inhibitori de protează

S-a observat o expunere crescută la sistemul Rosuvastatin la pacienții care utilizează simultan Rosuvastatin împreună cu diferiți inhibitori de protează în asociere cu Ritonavir. Este necesar să se ia în considerare beneficiile scăderii lipidelor datorită utilizării Rostat la pacienții cu HIV care utilizează inhibitori de protează și riscul de creștere a concentrațiilor plasmatice de rosuvastatina la începutul și ajustarea dozei de Rostat la pacienții tratați cu inhibitori de protează. Utilizarea simultană cu inhibitori de protează nu este recomandată decât dacă doza este ajustată.

Toleranță la lactoză

Pacienții cu probleme genetice rare de toleranță la galactoză, deficit de lactază lactază sau glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Pacienți cu boală pulmonară interstițială

Au existat raportări rare de cazuri de boală pulmonară interstițială cu unele statine, în special terapie prelungită. Caracteristicile simptomatice pot include dificultăți de respirație, tuse uscată și tulburări generale de sănătate (oboseală, scădere în greutate și febră). Dacă pacientul este suspectat de pneumonie progresivă, terapia cu statine trebuie întreruptă imediat.

diabet zaharat

Câteva dovezi că statina este un tip de glucoză din sânge și la unii pacienți, cu risc crescut de diabet, poate provoca niveluri ridicate de zahăr din sânge, deci controlul zahărului din sânge. Cu toate acestea, nu este necesar să opriți terapia cu statine din acest motiv. Pacienții cu risc (glicemia palpitantă este de 5,6 până la 6,9 mmol/litru, IMC > 30 kg/m2, trigliceride crescute, hipertensiune arterială) ar trebui controlați atât clinic, cât și biochimic, conform instrucțiunilor internaționale. 6,9 mmol/l.

Copii

Evaluarea dezvoltării liniare (înălțime), a greutății IMC (indicele greutății corporale) și a caracteristicilor auxiliare ale dezvoltării sexuale la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani care utilizează Rosuvastatin este limitată pe o perioadă de 2 ani. După 2 ani de terapie de cercetare, nu există niciun impact asupra creșterii, greutății, IMC sau dezvoltării sexului.

Într-un studiu clinic la copii și tineri care au utilizat rosuvastatina timp de 52 de săptămâni, CK a crescut> 10 x LSN și simptomele după efort sau creșterea activității fizice au fost observate cu o frecvență mai frecventă decât observațiile din studiile clinice la adulți.

Femeile însărcinate și care alăptează

Femeile pot fi însărcinate trebuie să utilizeze măsuri contraceptive adecvate.

Deoarece colesterolul și alte biosinteze ale colesterolului sunt necesare pentru dezvoltarea fetală, riscul potențial datorat inhibitorilor HMG-CAA reductazei va domina beneficiile tratamentului cu Rostat în timpul sarcinii. Studiile la animale arată că există dovezi de toxicitate limitată asupra sistemului reproducător ("Siguranța preclinică") Dacă pacienta este însărcinată în timpul tratamentului cu colesterolul, medicamentul trebuie oprit imediat. La șoareci, rosuvastatina este excretată în lapte. Nu există date corespunzătoare privind excreția umană (vezi contraindicat).

Efectul medicamentului asupra conducerii vehiculelor și folosirii utilajelor

Nu s-au efectuat studii pentru a determina efectul Rostat asupra conducerii și utilizării utilajelor. Cu toate acestea, pe baza proprietăților farmaceutice, Rostat nu poate afecta aceste posibilități. Când conduceți vehicule sau folosiți utilaje, trebuie reținut că în timpul tratamentului pot apărea amețeli.

Utilizați medicamente pentru femei în timpul sarcinii și alăptării

Rostat este contraindicat la femeile însărcinate și care alăptează.

Interacțiunea medicamentoasă

ciclosporină:

Utilizați simultan Rostat cu ciclosporină, valorile ASC ale rosuvastatinei sunt de 7 ori mai mari decât cele ale acestei valori la voluntari sănătoși (vezi „„Contraindicații”). Utilizarea simultană a Rostat și Cyclosporin nu afectează nivelurile de ciclosporină în plasmă.

Antagonişti ai vitaminei K:

Similar altor inhibitori ai HMG-CoA reductazei, atunci când se începe tratamentul sau se crește doza de Rostat la pacienții tratați simultan cu antagoniști ai vitaminei K (cum ar fi warfarina) poate crește valoarea Inr. Oprirea sau reducerea dozei de Rostat poate reduce INR. În astfel de cazuri, valoarea Inr trebuie monitorizată.

Colchicină: Risc crescut de leziuni musculare atunci când se utilizează statine simultan cu medicamente pentru colchicină.

gemfibrozil, niacină în doză mare și alte medicamente pentru lipide din sânge:

Utilizați simultan Rostat cu Gemfibrozil de 2 ori mai mare decât valoarea CMAX și ASC a Rosuvastatinului (vezi „Atenție preventivă și precaută atunci când este utilizat”). Pe baza datelor din studiile specializate interactive cu medicamente, nu există nicio interacțiune farmacocinetică semnificativă cu Fenofibrat, dar poate apărea interacțiunea farmaceutică. Gemfibrozil, Fenofibrat, alți fibrați și niacina (acidul nicotiniei în doze de lipide (> = 1 g/zi) cresc riscul de boli musculare atunci când sunt utilizate simultan cu inhibitori ai HMC-Coa reductazei, deoarece aceste medicamente pot provoca boli musculare atunci când sunt utilizate individual. reduce cu aproximativ 50% din concentrațiile de rosvastatină în plasmă Când se administrează antiacide la 2 ore după utilizarea Rostat, nivelul de rosomastatină în plasmă va scădea mai puțin. Corelația clinică a acestei interacțiuni este încă neclară

eritromicină: Utilizarea simultană a Rostat cu eritromicină reduce cu 20% ASC (0-T) și 30% Cmax a rosuvastatinei. Această interacțiune se poate datora creșterii motilității intestinale a eritromicinei.

Contraceptive orale/terapie de substituție hormonală (HRT):

Utilizarea concomitentă a Rostat cu pilula contraceptivă a crescut cu 26% ASC pentru Etinil Extradiol și 34% ASC pentru Norgestrel. Trebuie remarcat faptul că creșterea concentrației acestor substanțe în plasmă atunci când alegeți pilulele contraceptive. Nu există date farmacologice despre pacienții care utilizează simultan Rostat și HRT și, prin urmare, nu pot exclude aceeași posibilitate. Cu toate acestea, această combinație a fost utilizată pe scară largă la femei în studiile clinice și a fost bine tolerată.

Alte medicamente:

Pe baza datelor din interacțiunile medicamentoase specializate, nu există nicio interacțiune clinică atunci când este utilizat cu digoxină.

Ezetimib: utilizați simultan 10 mg de Rostat și 10 mg de Ezetimid, rezultând o creștere de 1,2 ori ASC Rosuvastatin la oamenii cu hipercolesterol. Este imposibil să se excludă o interacțiune farmacologică care provoacă reacții adverse între Rostat și Ezetiib.

Citocrom P450: Rezultatul testelor in vitro și in vivo demonstrează că RosuVastatin nu este un inhibitor sau inhibitor al citocromului P450. Mai mult, rosuvastatina este un substrat slab pentru aceste isenzime. Nu se înregistrează interacțiunile clinice între rosuvastatină și fluconazol (inhibitori CYP2C9 și CYP3A4) sau ketoconazol (inhibitori CYP2A6 și CYP3A4). Utilizarea concomitentă cu otraconazol (inhibitor CYP3A4) și rosuvastatina crește cu 28% ASC a rosuvastatinei. Această creștere nu este considerată semnificație clinică. Prin urmare, nu există nicio interacțiune medicamentoasă din cauza metabolismului prin intermediul citocromului P450.

Inhibitori de protează: Într-un studiu dinamic, s-a utilizat simultan Rostat cu un preparat care combină 2 inhibitori de protează (Lopinavir 400 mg/ritonavir 100 mg) la voluntari sănătoși, crescând indicele ASC (0-24) stare stabilă de 2 ori și CMAX de până la 5 ori. Interacțiunea dintre Rostat și alți inhibitori de protează nu a fost verificată. Este necesar să se ia în considerare beneficiile reducerii lipidelor din sânge la pacienții cu HIV care iau Lopinavir/Ritonavir cu riscul de creștere a concentrației și a timpului de expunere la Rosuvastatină la începutul tratamentului și la creșterea dozei de Rostat.

Utilizarea concomitentă a medicamentelor cu lipide cu statine cu HIV și hepatita C (VHC) poate crește riscul de afectare musculară, cel mai grav mușchi, leziuni renale care duc la insuficiență renală și pot fi fatale.

Depozitare

Lăsați la loc uscat, evitați lumina, temperatura nu depășește 30 ° C.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.