Ростат-10 Global Pharma препарат для лечения гиперхолестерина и профилактики сердечно-сосудистых осложнений (1 блистер х 10 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 1 блистер по 10 таблеток.
Характеристики Розувастатин

Состав

Информация о составе	Содержание
Розувастатин	10мг

Использование

Показания

Лечение гиперхолестерина:

Ростат показан взрослым, подросткам и детям в возрасте 6 лет и старше, страдающим от первичного холестерина в крови (тип IIA, включая гетерозиготный семейный холестерин) или смешанных липидных нарушений в крови (тип IIB) в качестве поддерживающей терапии при диете и нерациональной терапии (например, физические упражнения, потеря веса).

Ростат также показан взрослым, подросткам и детям в возрасте 6 лет и старше с гиперхолестерином в крови в качестве диетической дозы диеты и других методов снижения липидов. (например, экстракт крови ЛПНП) или когда эти методы лечения не подходят.

Профилактика сердечно-сосудистых осложнений:

Предотвращайте сердечно-сосудистые осложнения у пациентов, у которых установлен высокий риск первых сердечно-сосудистых осложнений, в качестве поддерживающей дозы для корректировки других факторов риска.

Фармакокология

Розувастатин является селективным и конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, которая является катализатором превращения 3-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзима А в мевалонат, предшественник холестерина. Розувастатин снижает уровень липидов двумя способами. Он увеличивает количество рецепторов ЛПНП на поверхности клеток печени, тем самым увеличивая абсорбцию и катаболизм ЛПНП и ингибируя синтез ЛПОНП в печени, тем самым снижая уровень ЛПОНП и компонентов ЛПНП.

Розувастатин снижает уровни ЛПНП-холестерина, общего холестерина и триглицеридов и повышает уровень ЛПВП-холестерина. Препарат также снижает APOB, Non-HDL-C, VLDL-TG и увеличивает APOA-1. Розувастатин также снижает соотношение ХС-ЛПНП/ХС-ЛПВП, ХС полный/ХС-ЛПВП, ХС-не-ЛПВП/ЛПВП и ароб/ароа-1.

Терапия четко реагирует на розувастатин в течение 1 недели после начала лечения, а 90% максимального ответа достигается в течение 2 недель. Максимальный ответ обычно достигается в течение 4 недель и сохраняется в дальнейшем.

фармакокинетика

всасывание:

Пиковая концентрация розувастатина в плазме достигается примерно через 5 часов после употребления. Абсолютная биодоступность достигает примерно 20%.

Распространение:

Розувастатин широко распределяется в печени, где в основном синтезируется холестерин и происходит клиренс ХС-ЛПНП. Объем распределения розувастатина достигает примерно 134 л. Около 90% розувастатина сочетается с белками плазмы, преимущественно с альбумином.

Обмен веществ:

Розувастатин метаболизируется меньше (около 10%). Метаболические исследования в пробирках с использованием клеток печени человека показывают, что розувастатин является слабым субстратом метаболизма на основе цитохрома Р450. CYP2C9 является основным ферментом, участвующим в метаболизме, в нем участвуют 2C19, 3A4 и 2D6, но на более низком уровне. Основными метаболитами являются N-десметил и лактоновые метаболиты. Метаболиты N-десметила обладают на 50 % меньшей активностью, чем розувастатин, при этом применение лактона считается не имеющим клинической активности.

Эра:

Примерно 90% дозы розувастатина выводится с калом (включая количество розувастатина, которое абсорбировалось, и количество розувастатина, которое не всасывалось), а остальная часть выводится с мочой.

Примерно 5% розувастатина выводится в постоянной форме с мочой. Период полувыведения из плазмы составляет около 19 часов. Полупериод выведения не увеличивается при более высоких дозах. Средний плазменный клиренс достигает примерно 50 л/час (коэффициент изменения 21,7%). Как и в случае с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, абсорбция розовастатина в печени связана с комплексом ОАТР-С. Этот транспорт очень важен для выведения розувастатина из печени.

линейный : системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе, суточные параметры фармакокинетики не изменяются.

Особые группы пациентов:

Возраст и пол: Влияние возраста и пола на фармакокинетику розувастатина незначительно.

Раса: Мобильные фармакокинетические исследования показывают, что AUC и CMAX примерно в два раза у азиатов (Япония, Китай, Филиппины, Вьетнам и Южная Корея) по сравнению с белыми людьми и азиатами - в Индии AUC и CMAX увеличиваются примерно в 1,3 раза. Анализ фармакокинетики среди населения показывает, что клинической разницы в фармакокинетике в группах белых и чернокожих нет.

Почечная недостаточность: Исследования почечной недостаточности на людях различной степени показывают, что заболевание почек от легкой до средней степени не влияет на концентрацию розувастатина или метаболитов N-десметила в плазме. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина из плазмы

печеночная недостаточность:

В исследовании с участием пациентов с различной степенью печеночной недостаточности не было выявлено увеличения воздействия розувастатина у людей с детьми-мопсами от 7 лет и младше.

Несмотря на это, два человека с индексом Чайлд-Пью — 8 и 9, что показывает минимальное увеличение системного воздействия по сравнению с человеком с более низким индексом Чайлд-Пью. Опыт применения у пациентов с индексом Чайлд-Пью выше 9 не использовался.

Генетический полиморфизм: Распределение ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, включая розувастатин, связано с транспортными белками OatP1B1 и BCRP. У пациентов с генетическим полиморфизмом SLCOIBI (OATP1B1) и/или ABCG2 (BCRP) существует риск повышенного воздействия розувастатина. SLCO1B1 C.521cc и ABCG2 C.421AA связаны с более высоким воздействием розувастатина (AUC) по сравнению с SLCOIBI 6.521TT или ABCG2 C, 421cc. Конкретная генетическая структура в клинической практике не установлена, но пациентам с этими полиморфными типами следует рекомендовать более низкую суточную дозу Ростата.

Дети: Два фармакокинетических исследования розувастатина (применяемого в форме таблеток) у детей с гипертонией в возрасте от 10 до 17 лет или от 6 до 17 лет (всего 214 пациентов) показали, что экспозиция у детей аналогична или ниже, чем у взрослых. Воздействие розувастатина можно предсказать по дозировке и времени в течение примерно 2 лет.

Прежде чем принимать Ростат-10 Global Pharma препарат для лечения гиперхолестерина и профилактики сердечно-сосудистых осложнений (1 блистер х 10 таблеток)

Как применять

Ростат можно применять в любое время суток, независимо от приема пищи.

Дозировка

Перед началом лечения пациент должен соблюдать стандартную диету для снижения уровня холестерина и продолжать соблюдать эту диету во время лечения. Дозировка для пациентов с лечебной целью и реакция каждого пациента согласно действующей унифицированной инструкции.

Лечение холестерина в крови

Рекомендуемая начальная доза составляет 5 или 10 мг, принимаемая 1 раз в день как пациентам, не принимавшим статины, так и пациентам, переведенным с других ингибиторов ГМГ. Начальную дозу следует рассчитывать в зависимости от уровня холестерина у пациента и будущего сердечно-сосудистого риска, а также потенциального риска побочных эффектов. При необходимости коррекцию дозы можно провести через 4 недели. Доля побочных эффектов увеличивается при дозе 40 мг по сравнению с более низкой дозой, окончательную стандартную дозу до максимальной дозы 40 мг следует учитывать только у пациентов с тяжелым повышенным уровнем холестерина и высоким сердечно-сосудистым риском (особенно у пациентов с повышенным уровнем холестерина в семье), у тех, кто не достигает терапевтических целей при дозе 20 мг, и у тех, кому придется проводить ежедневный мониторинг. Требуется профессиональный контроль в начале приема 40 мг.

Предотвратить сердечно-сосудистые осложнения

По данным исследования, риск сердечно-сосудистых осложнений снижается при дозе 20 мг.

Дети

Применение у детей должно проводиться только специалистом.

Дети и подростки от 6 до 17 лет (кожевник

Гиперматематика холестерина в крови:

У детей и подростков из гетерозиготной семьи увеличивается при использовании стартовой дозы 5 мг в день.

У детей от 6 до 9 лет с повышенным уровнем холестерина в крови гипертония обычная доза составляет 5–10 мг перорально один раз в день. Безопасность и эффективность дозы более 20 мг в этой группе объектов не изучалась. Безопасность и эффективность дозы более 20 мг в этом объекте не изучались. Перед началом приема розувастатина детей и подростков следует перевести на стандартную диету, снижающую стандартный уровень холестерина; Эту диету следует продолжать во время лечения розувастатином.

Гиперхолестерин гомозиготной семьи:

Для детей от 6 до 17 лет с гипертонической болезнью максимальная расширенная доза составляет 20 мг один раз в сутки.

Начальная доза от 5 до 10 мг один раз в день зависит от дозы, веса и статинов, использованных ранее. Стандартное повышение дозы до максимальной 20 мг один раз в сутки следует проводить с учетом реакции каждого пациента и переносимости у детей согласно рекомендациям по дозированию лечения у детей. Детям и подросткам следует применять для снижения стандартной холестериновой диеты перед началом лечения дозой розувастатина; Эта диета сохраняется и в процессе лечения розувастатином.

Также ограничен опыт применения дозы более 20 мг у детей.

Дети до 6 лет:

Безопасность и эффективность применения у детей до 6 лет не установлены. Поэтому Ростат не рекомендуется применять детям до 6 лет.

применяется у пожилых людей

Начальная доза 5 мг рекомендуется пациентам старше 70 лет. Нет необходимости корректировать другие дозы в зависимости от возраста.

Дозировка у пациентов с почечной недостаточностью

Ненадежная коррекция дозы у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью. Начальная доза составляет 5 мг у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатинина Дозировка у пациентов с печеночной недостаточностью

Не увеличивайте дозу розувастатина у пациентов с оценкой по шкале Чайлд-Пью от 7 и менее. Однако увеличение экспозиции розувастатина наблюдалось у пациентов с оценкой по шкале Чайлд-Пью от 8 до 9. У этих пациентов следует учитывать функцию почек. Неопытен у пациентов с оценкой по шкале Чайлд-Пью выше 9. Ростат противопоказан пациентам с прематическими заболеваниями печени.

гонка

Повышенное воздействие наблюдалось у жителей Азии. Рекомендуемая начальная доза для пациентов азиатского происхождения составляет 5 мг. Доза 40 мг противопоказана этим пациентам.

генетический полиморфизм

Известно, что некоторые генетические полиморфные типы приводят к повышенному воздействию розувастатина. Пациентам с определенными генетическими полиморфизмами рекомендуется применять более низкую суточную дозу, чем обычно.

Дозировка у пациентов с факторами мышечной тенденции

Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг для пациентов с факторами тенденции к мышечным заболеваниям. Доза 40 мг противопоказана некоторым из этих пациентов.

комбинированная терапия

Розувастатин является субстратом различных транспортных белков (например, OATP1B1 и BCRP). Риск развития мышечных заболеваний (в том числе мышечного глобина) увеличивается при одновременном применении Ростата с препаратом, который может повышать уровень розувастатина за счет взаимодействия с этим транспортным белком.

По возможности рассмотрите возможность смены препарата, а при необходимости рассмотрите возможность временного прекращения терапии Ростатом. В случае неизбежного применения этих препаратов с Ростатом тщательно рассмотрите преимущества и риски одновременной терапии и скорректируйте дозу Ростата.

При одновременном применении розувастатина с ингибиторами протеазы ВИЧ и ВГС, такими как атазанавир, атазанавир + ритонавир или лопинавир + ритонавир; Необходимо ограничить дозу розувастатина до 10 мг один раз в сутки.

Что делать при передозировке?

Специфического лечения передозировки не существует. При передозировке пациента лечат с симптомами и при необходимости применяют поддерживающие меры. Следует контролировать функцию печени и концентрацию СК. Разложение крови может не принести пользы.

Что делать, если вы забыли принять 1 дозу?

Побочные эффекты

События не записываются при использовании ростата, как правило, легкие и кратковременные. В контролируемых клинических исследованиях менее 4 % пациентов, получавших Ростат, отказались от участия в исследовании из-за непредвиденных событий.

Частота нежелательных событий следующая: часто (>1/100, 1/10 000,

Редкие нарушения иммунной системы:

Расстройства нервной системы: Часто: головная боль, головокружение.

Распространенные нарушения пищеварительной системы: Часто: запор, тошнота, боль в животе; Редко: панкреатит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто: зудящая сыпь и крапивница.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной, соединительной ткани и костей: Часто: мышечная боль; Редко: мышечные заболевания, мышечный рисунок.

Общие расстройства: Часто: слабость. Как и в случае с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, частота нежелательных эффектов, связанных с приемом лекарств, обычно зависит от дозы.

Влияние на почки:протеинурия, выявляемая с помощью тест-полоски и имеющая основное происхождение из почечных канальцев, что регистрируется у пациентов, лечащих Ростат. Изменение величины протеинурии от ее отсутствия или только в следовых количествах до положительной (++) или выше было отмечено у Влияние на мышечно-костную систему: У пациентов, принимавших Ростат во всех дозах и особенно в дозах >20 мг, было зафиксировано влияние на мышечно-костную систему, такое как мышечная боль, мышечные заболевания и некоторые редкие случаи мышечного рисунка.

Увеличение концентрации КФК при применении наблюдается у пациентов, применяющих розувастатин; В большинстве случаев в легких случаях, бессимптомных и транзиторных, при повышении концентрации КФК (>5 x ВГН) лечение следует временно приостановить.

Действие на печень: Как и у других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, у некоторых пациентов, принимавших розувастатин, наблюдалось повышение активности трансаминаз в дозах; В большинстве случаев заболевание протекает легко, без симптомов и прозрачности.

Опыт работы в сфере обращения лекарственных средств:

Помимо вышеперечисленных реакций, при обороте препаратов Ростата фиксируются и явления циркуляции нежелательных древних сиго-препаратов.

Печеночно-билиарные нарушения: очень редко: желтуха, гепатит; Редко: повышение уровня ферментов печени.

Редкие нарушения со стороны скелетно-мышечной системы: : боль в суставах.

Расстройства нервной системы: очень редко: множественные заболевания нервов, когнитивные нарушения (например, деменция, спутанность сознания, ...).

Редкие метаболические нарушения: Редко: гипергликемия, HBA1C.

Предупреждения

Противопоказано

Ростат противопоказан:

Пациенты с повышенной чувствительностью к каким-либо ингредиентам препарата. > Пациенты с почечной недостаточностью (CLCR Доза 40 мг противопоказана пациентам с предшествующей тенденцией к мышечным заболеваниям/мышечному глобину. Факторы включают в себя:

средняя почечная недостаточность (клиренс креатинина

Осторожность при применении

влияние на почки

протеинурия, выявляемая тест-полоской и являющаяся основным источником происхождения из почечных канальцев, которая была зарегистрирована у пациентов, получавших высокие дозы Ростата, особенно в дозе 40 мг; в большинстве случаев такая ситуация возникает время от времени или время от времени. Протеинурия не является предупредительным признаком острого или прогрессирующего заболевания почек. Необходимо оценить функцию почек при наблюдении за пациентами, получавшими лечение в дозе 40 мг.

Влияние операции

Эффекты на мышечную ткань, такие как возникновение мышечных и мышечных болей, а также некоторые редкие случаи были зарегистрированы у пациентов, принимавших розувастатин во всех дозах и особенно в дозах > 20 мг.

измерение креатининкиназы (ck)

Рассмотрите возможность мониторинга креатинкиназы (CK) в случае:

Перед лечением следует провести тесты на КК в следующих случаях: нарушение функции почек, гипотиреоз, наличие в анамнезе или в семейном анамнезе генетических заболеваний мышц, наличие в анамнезе мышечных заболеваний, вызванных приемом статинов или фибратов ранее, заболевание печени и/или употребление большого количества алкоголя в анамнезе, пожилые пациенты (> 70 лет) с факторами риска для приема лекарств и некоторые пациенты. В этих случаях следует учитывать преимущества/риски и проводить клиническое наблюдение за пациентами, получающими лечение статинами. Если результаты теста на КФК> в 5 раз превышают верхний предел нормального уровня, не начинайте лечение статинами.

Не измеряйте концентрацию креатининкиназы (КК) после нагрузки или при наличии определенной причины, которая может повысить уровень КК, поскольку это может исказить результаты.

До лечения:

Как и в случае с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, следует соблюдать осторожность при использовании Ростата у пациентов с факторами, которые могут привести к мышечным заболеваниям (мышечный пилот), такими как:

Почечная недостаточность. Туонг.

Одновременно применяется с фибратами. У таких пациентов следует учитывать риск и пользу лечения и клинического наблюдения. Если концентрация КФК значительно увеличивается до начала лечения (>5 x ВГН), начинать лечение Ростатом не рекомендуется.

Во время лечения:

Следует попросить пациента немедленно сообщить о мышечной боли, мышечной слабости или трещинах, особенно при наличии усталости или лихорадки. У этих пациентов следует измерять концентрацию КФК. Розувастатин следует прекратить, если концентрация КФК значительно увеличивается (> 5 раз выше ВГН) или возникают серьезные мышечные симптомы и ежедневный дискомфорт (даже если концентрация КФК

Периодический мониторинг концентрации КФК у пациентов без симптомов, у которых нет гарантии выявления мышечных заболеваний.

В клинических исследованиях не выявлено усиления скелетных эффектов у небольшого числа пациентов, применявших Ростат одновременно с другими препаратами. Однако увеличение частоты возникновения мышечных и мышечных заболеваний наблюдалось у пациентов, применявших одновременно другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы с производными фиброзовой кислоты, включая гемфиброзил, циклоспорин, никотиновую кислоту, противогрибковые средства группы Азол, ингибиторы эмали и антибиотик макролид, гемфиброзилы, которые повышают риск поражения эмали при применении тканевой ГМГ-КоА-редуктазы. Поэтому координация между Ростатом и Гемфиброзилом не рекомендуется. При использовании комбинации Ростата с фибратом или ниацином для достижения дальнейшего изменения уровня липидов следует тщательно учитывать преимущества и риски, которые могут возникнуть из-за этих комбинаций (см. «Взаимодействие лекарств» и «Побочные эффекты»).

Не используйте Ростат у пациентов с острым тяжелым состоянием, подозрением на заболевание мышц или которое может привести к вторичной почечной недостаточности при приеме мышечного паназелина (например, инфекция крови, гипотония, хирургическое вмешательство, травма, электролитные нарушения, эндокринные и тяжелые нарушения функции почек; или неконтролируемые судороги).

влияние на печень

Как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, будьте осторожны при использовании Ростата у пациентов с тяжелым алкоголизмом и/или заболеванием печени в анамнезе.

Перед началом лечения статинами следует провести анализы на ферменты печени, а в случае клинических показаний к тестированию позднее. Прием Ростата следует отменить, если концентрация трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает верхний предел нормального уровня.

У пациентов со вторичной гиперактивностью холестерина из-за выделений из щитовидной железы или нефротического синдрома эти пациенты должны пройти лечение до начала применения Ростата.

расовая принадлежность

Динамические исследования показывают, что уровень воздействия лекарств, рассчитанный по концентрации и времени, увеличивается у азиатских пациентов по сравнению с белыми людьми (см. «Доза/применение» и «Фармакокинетика»).

Ингибиторы протеазы

Повышенное воздействие системы розувастатина наблюдалось у пациентов, применявших розувастатин одновременно с различными ингибиторами протеаз в сочетании с ритонавиром. Необходимо учитывать преимущества снижения уровня липидов вследствие применения Ростата у пациентов с ВИЧ, применяющих ингибиторы протеазы, и риск повышения уровня розувастатина в плазме при начале лечения и коррекции дозы Ростата у пациентов, получающих лечение ингибиторами протеазы. Одновременное применение с ингибиторами протеазы не рекомендуется без коррекции дозы.

Толерантность к лактозе

Пациентам с редкими генетическими проблемами толерантности к галактозе, дефицитом лактазы-лактазы или глюкозо-галактозы не следует применять этот препарат.

Пациенты с интерстициальным заболеванием легких

Были редкие сообщения о случаях интерстициального заболевания легких при применении некоторых статинов, особенно при длительной терапии. Симптоматические характеристики могут включать одышку, сухой кашель и общее ухудшение здоровья (утомляемость, потеря веса и лихорадка). При подозрении на прогрессирующую пневмонию у пациента терапию статинами следует немедленно прекратить.

диабет

Некоторые данные свидетельствуют о том, что статин является разновидностью глюкозы в крови и у некоторых пациентов с высоким риском развития диабета может вызывать повышение уровня сахара в крови, поэтому необходимо контролировать уровень сахара в крови. Однако нет необходимости прекращать терапию статинами по этой причине. Пациенты из группы риска (высокий уровень сахара в крови от 5,6 до 6,9 ммоль/литр, ИМТ > 30 кг/м2, повышенный уровень триглицеридов, артериальная гипертензия) должны находиться под контролем как клиническим, так и биохимическим в соответствии с международными инструкциями.

В исследовании Jupiter частота диабета была зарегистрирована у 2,8% в группе розувастатина и 2,3% в группе плацебо, преимущественно у пациентов с уровнем сахара в крови от 5,6 до 6,9. ммоль/л.

Дети

Оценка линейного развития (роста), массы ИМТ (индекса массы тела) и вспомогательных характеристик полового развития у детей от 6 до 17 лет с применением розувастатина ограничена 2-летним периодом. После 2 лет исследовательской терапии влияния на рост, вес, ИМТ или половое развитие не выявлено.

В клиническом исследовании у детей и молодых людей, принимавших розувастатин в течение 52 недель, уровень КФК повышался >10 раз выше верхней границы нормы, а симптомы после физических упражнений или повышенной физической активности наблюдались с большей частотой, чем в клинических исследованиях у взрослых.

Беременные и кормящие женщины

Беременным женщинам следует использовать соответствующие меры контрацепции.

Поскольку биосинтез холестерина и других холестеринов необходим для развития плода, потенциальный риск, связанный с ингибиторами ГМГ-САА-редуктазы, будет преобладать над преимуществами лечения Ростатом во время беременности. Исследования на животных показывают, что имеются данные об ограниченной токсичности для репродуктивной системы («Доклиническая безопасность»). Если во время лечения холестерина пациентка беременна, прием препарата следует немедленно прекратить. У мышей розувастатин выделяется с молоком. Соответствующие данные о выделении у человека отсутствуют (см. Противопоказано).

Влияние препарата на вождение автомобиля и работу с механизмами

Исследования по определению влияния Ростата на управление автомобилем и работой с механизмами не проводились. Однако, исходя из фармацевтических свойств, Ростат не может повлиять на эти возможности. При вождении автомобиля или работе с механизмами следует учитывать, что во время лечения может возникнуть головокружение.

Применение препаратов женщинам в период беременности и кормления грудью

Ростат противопоказан беременным и кормящим женщинам.

Лекарственное взаимодействие

Циклоспорин:

При одновременном применении Ростата с циклоспорином значения AUC розувастатина в 7 раз превышают эту величину у здоровых добровольцев (см. раздел «Противопоказания»). Одновременное применение Ростата и Циклоспорина не влияет на уровень циклоспорина в плазме.

Антагонисты витамина К:

Как и в случае с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, при начале лечения или увеличении дозы Ростата у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К (например, варфарин), может увеличиваться значение Inr. Прекращение приема Ростата или уменьшение дозы Ростата может привести к снижению МНО. В таких случаях следует контролировать значение Inr.

Колхицин: повышенный риск повреждения мышц при одновременном применении статинов с препаратами колхицина.

гемфиброзил, высокие дозы ниацина и другие препараты, повышающие уровень липидов в крови:

Одновременно применять Ростат с гемфиброзилом, в 2 раза превышающем значение CMAX и AUC розувастатина (см. «Профилактика и осторожность при применении»). По данным специализированных исследований взаимодействия препаратов, существенного фармакокинетического взаимодействия с Фенофибратом не выявлено, однако фармацевтическое взаимодействие может иметь место. Гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и ниацин (никотиновая кислота в липидных дозах (> = 1 г/день) увеличивают риск мышечных заболеваний при одновременном применении с ингибиторами ГМС-Коа-редуктазы, поскольку эти препараты могут вызывать мышечные заболевания при индивидуальном применении.

Антациды: Применяйте Ростат одновременно с алюминиевыми антацидами и гидроксидом магнези, что снижает примерно на 50% концентрации розвастатина в плазме. При приеме антацидов через 2 часа после применения Ростата уровень розомастатина в плазме будет снижаться в меньшей степени.

Эритромицин:

Одновременное применение Ростата с эритромицином снижает на 20% AUC (0-Т) и на 30% Cmax розувастатина. Это взаимодействие может быть связано с усилением перистальтики кишечника эритромицином.

Пероральные контрацептивы/заместительная гормональная терапия (ЗГТ):

Одновременное применение Ростата с противозачаточными таблетками увеличивало AUC этинилэкстрадиола на 26% и AUC норгестрела на 34%. Следует отметить увеличение концентрации этих веществ в плазме при выборе противозачаточных таблеток. Фармакологические данные о пациентах, одновременно применяющих Ростат и ЗГТ, отсутствуют, поэтому нельзя исключить такую возможность. Однако эта комбинация широко использовалась у женщин в клинических исследованиях и хорошо переносилась.

Другие препараты:

На основании данных о специализированном лекарственном взаимодействии клинического взаимодействия при применении дигоксина не выявлено.

Эзетимиб: одновременное применение 10 мг Ростата и 10 мг Эзетимида приводит к увеличению в 1,2 раза AUC розувастатина у людей с повышенным уровнем холестерина. Нельзя исключить фармакологическое взаимодействие, вызывающее побочные эффекты между Ростатом и Эзетимибом.

Цитохром P450: Результаты тестов In Vitro и In Vivo доказывают, что розувастатин не является ингибитором или ингибитором цитохрома P450. Более того, розувастатин является слабым субстратом для этих изоферментов. Не регистрируйте клинические взаимодействия между розувастатином и флуконазолом (ингибиторы CYP2C9 и CYP3A4) или кетоконазолом (ингибиторы CYP2A6 и CYP3A4). Одновременное применение с отраконазолом (ингибитор CYP3A4) и розувастатином увеличивает AUC розувастатина на 28%. Это увеличение не считается клинически значимым. Следовательно, лекарственное взаимодействие за счет метаболизма через цитохром Р450 отсутствует.

Ингибиторы протеаз: В динамическом исследовании одновременно применяли Ростат с препаратом, сочетающим 2 ингибитора протеаз (лопинавир 400мг/ритонавир 100мг) у здоровых добровольцев, увеличивая индекс AUC (0-24) стабильного состояния в 2 раза и CMAX до 5 раз. Взаимодействие Ростата с другими ингибиторами протеаз не подтверждено. Необходимо учитывать преимущества снижения уровня липидов в крови у ВИЧ-пациентов, принимающих лопинавир/ритонавир, с риском увеличения концентрации и времени воздействия розувастатина в начале лечения и при увеличении дозы Ростата.

Одновременное применение статиновых липидных препаратов с ВИЧ и гепатитом С (ВГС) может увеличить риск повреждения мышц, наиболее серьезных повреждений мышц, почек, приводящих к почечной недостаточности и может привести к летальному исходу.

Хранение

Хранить в сухом месте, избегать света, температура не превышает 30°С.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.