Rostor 20 mg Pymepharco zur Behandlung von primärem Cholesterin (2 Blister x 14 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 2 Blisterpackungen x 14 Tabletten
Spezifikationen Rosuvastatin

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Rosuvastatin	20 mg

Verwendet

Indikationen

Rostor 20 mg Arzneimittel ist in folgenden Fällen angezeigt:

Erhöhter Cholesterinspiegel bei primären (Typ IIA einschließlich hyperämischer, hyperzygoter) oder gemischten Blutfettstörungen (Typ IIB): ist eine unterstützende Therapie für eine Diät, wenn der Patient nicht vollständig auf eine Diät und andere nichtmedikamentöse Therapien (Bewegung, Gewichtsverlust) anspricht. Bei Diäten und anderen Behandlungen zur Lipidreduzierung (Blutaufhellung) oder wenn diese Therapien nicht geeignet sind. Methylglutaryl-Coenzym A in Meevalonat, eine Vorstufe von Cholesterin. Die Hauptwirkungsstelle von Rosuvastatin ist die Leber, deren Zielorgane den Cholesterinspiegel senken.

Rosuvastatin erhöht die Anzahl der LDL-Rezeptoren auf der Oberfläche von Leberzellen und erhöht so die Absorption und den Katabolismus von LDL, hemmt die VLDL-Synthese in der Leber und reduziert VLDL und LDL-Komponenten.

Pharmakokinetik

Absorption

Die maximale Plasmakonzentration von Rosuvastatin liegt etwa 5 Stunden nach dem Trinken. Absolute Bioverfügbarkeit von ca. 20 %.

Verteilung

Rosuvastatin ist weit verbreitet in der Leber verteilt, die der Hauptort für die Synthese von Cholesterin und den Abbau von LDL-C ist. Die Verteilung beträgt etwa 134 L. Etwa 90 % von Rosuvastatin sind mit Plasmaproteinen verbunden, hauptsächlich mit Albumin.

Stoffwechsel

Rosuvastatin wird weniger metabolisiert (ca. 10 %). Die Hauptmetaboliten werden als N-Desmethyl und Lacton identifiziert. N-Desmethyl-Metaboliten haben eine um etwa 50 % schwächere Aktivität als Rosuvastatin, während die Lactonform klinisch nicht aktiv ist. Rosuvastatin macht mehr als 90 % der im Umlauf befindlichen HMG-Hemmer – CoA-Reduktase – aus.

Eliminierung

Etwa 90 % der Rosuvastatin-Dosis werden in konstanter Form ausgeschieden, der Rest wird mit dem Urin ausgeschieden. Die Verkaufszeit für Plasma beträgt etwa 19 Stunden. Die durchschnittliche Plasmaclearance beträgt etwa 50 l/Stunde. Wie bei anderen HMG-Coa-Reduktase-Inhibitoren erfordert der Transport von Rosuvastatin durch die Leber den Transport durch Oatp-C. Dieser Transport ist wichtig für die Eliminierung von Rosuvastatin durch die Leber.

Vor der Einnahme Rostor 20 mg Pymepharco zur Behandlung von primärem Cholesterin (2 Blister x 14 Tabletten)

Anwendung

Nehmen Sie die Tabletten Rostor 20 mg Tabletten mit gefiltertem Wasser ein.

Dosierung

Vor Beginn der Behandlung muss der Patient eine Standarddiät zur Cholesterinsenkung befolgen und diese Diät während der Behandlung beibehalten.

Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 5 mg oder 10 mg einmal täglich. Die Anfangsdosis hängt vom Cholesterinspiegel jedes Patienten, dem künftigen kardiovaskulären Risiko sowie der Möglichkeit unerwünschter Nebenwirkungen ab.

Bei Bedarf kann die Dosis alle 4 Wochen angepasst werden. Eine Dosierung von 40 mg sollte nur bei Patienten mit schwerer Cholesterinüberhöhung im Blut in Betracht gezogen werden, bei denen ein hohes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen besteht (insbesondere bei Patienten mit hypertonem Cholesterin im Blut), ohne dass die Behandlungsziele mit einer Dosis von 20 mg erreicht werden, und sollte bei diesen Patienten regelmäßig überwacht werden.

Alte Leute

Es sollte eine Anfangsdosis von 5 mg/Tag verwendet werden.

Patienten mit Nierenversagen

Kreatinin-Clearance (CLCR) 30–60 ml/min

Anfangsdosen 5 mg/Tag/Tag und eine Höchstdosis von 20 mg/Tag/Tag.

Kreatinin-Clearance (CLCR)

Kontraindikationen.

Kinder

Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Koordinationsbehandlung

Höchstgrenze der Rosuvastatin-Dosis 10 mg/Tag/Tag bei gleichzeitiger Anwendung mit Atazanavir, kombiniertem Atazanavir und Ritonavir, kombiniertem Lopinavir und Ritonavir.

Hinweis: Die oben genannte Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was tun bei Überdosierung?

Im Falle einer Überdosierung sollten die Patienten symptomatisch behandelt werden und bei Bedarf unterstützende Maßnahmen ergreifen. Sollte die Leberfunktion und die CK-Konzentration überwachen. Die Blutzersetzung ist möglicherweise nicht vorteilhaft.

Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Trinken Sie nicht zweimal wie vorgeschrieben.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Rostor 20 mg Arzneimittel kann es zu unerwünschten Wirkungen (UAW) kommen.

Üblich, ADR> 1/100

Kopfschmerzen, Schwindel, Übelkeit, Bauchschmerzen, Muskelschmerzen, Schwäche.

Überempfindlichkeit einschließlich Engel, Muskelerkrankungen, Muskelpilot, Gelenkschmerzen, Leberenzym, multiple neurologische Erkrankungen, kognitive Beeinträchtigung (Gedächtnisverlust, Verwirrung ...), Hyperglykämie, HBA1C.

Anweisungen zum Umgang mit UAW

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Rostor 20 mg Medikament ist in folgenden Fällen kontraindiziert:

Patienten, die empfindlich auf die Inhaltsstoffe des Arzneimittels reagieren. Mechanik.

verwendet Cyclosporin.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung

Bei Patienten mit Nierenversagen muss die Dosis reduziert und die Nierenfunktion während der Überwachung von Patienten überwacht werden, die mit 40 mg behandelt wurden.

Vorsicht für ältere Patienten.

Verwenden Sie Rosuvastatin nicht bei Patienten mit einer akuten schweren Erkrankung, bei denen der Verdacht auf eine Muskelerkrankung besteht oder die aufgrund einer Muskelschädigung zu sekundärem Nierenversagen führen (bakterielle Infektion, Hypotonie, große Operation, Trauma, Stoffwechselstörungen, hormonelle und schwere Umstellung, unkontrollierte Krämpfe).

Führen Sie vor der Behandlung einen Leberenzymtest durch und führen Sie bei klinischen Indikationen einen späteren Test durch.

Erwägen Sie die Überwachung der Kreatinkinase (CK) in folgenden Fällen:

Vor der Behandlung sollten CK-Tests in den folgenden Fällen durchgeführt werden: eingeschränkte Nierenfunktion, Hypothyreose, genetische Muskelerkrankungen in der eigenen oder familiären Vorgeschichte, Vorerkrankungen aufgrund von Statin oder Fibrat in der Vorgeschichte, Lebererkrankungen in der Vorgeschichte und/oder übermäßiger Alkoholkonsum, bei älteren Patienten (> 70 Jahre) besteht ein besonderes Risiko für Medikamente und Patienten. In diesen Fällen sollten das Nutzen-Risiko-Verhältnis abgewogen und die Patienten bei der Behandlung mit Statin klinisch überwacht werden. Wenn die Ergebnisse des CK-Tests > 5-fach über der Obergrenze des Normalwerts liegen, beginnen Sie nicht mit der Behandlung mit Statin.

Während der Statinbehandlung müssen Patienten benachrichtigen, wenn Muskelerscheinungen auftreten (Muskelschmerzen, Muskelsteifheit, Muskelschwäche ...). Wenn diese Symptome auftreten, müssen die Patienten einen CK-Test durchführen, um geeignete Maßnahmen ergreifen zu können.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es kann zu Schwindelgefühlen kommen, daher ist beim Fahren und Bedienen von Maschinen Vorsicht geboten.

Schwangerschaft

In diesem Objekt kontraindiziert.

Stillzeit

In diesem Objekt kontraindiziert.

Arzneimittelwechselwirkung

Vitamin-K-Antagonist (Warfarin)

kann Inr bei gleichzeitiger Verwendung erhöhen.

Erhöht das Risiko von Muskelläsionen bei gleichzeitiger Anwendung mit den folgenden Arzneimitteln

Gemfibrozil , andere Fibrat-Blutcholesterin-Medikamente, hohe Dosen Niacin (> 1 g/Tag), Colchicin.

Antazida

Konzentriert mit Aluminium-Anti-Aluminium-Mundflüssigkeit, die Magnesi Hydroxid enthält, reduziert den Rosuvastatin-Plasmaspiegel um etwa 50 %. Die gleichzeitige Anwendung von Rosuvastatin und Erythromycin verringert die AUC von Rosuvastatin um etwa 20 % und die Cmax von Rosuvastatin um 30 %, was möglicherweise auf Erythromycin zurückzuführen ist, das die Darmmotilität erhöht.

Orths Verhütungsmittel/Hormonersatztherapie

erhöht bei gleichzeitiger Anwendung die AUC von Ethinylestradiol um 26 % und die AUC von Norgestrel um 34 %.

Eine Konzentration mit HIV- und Hepatitis-C-Hemmern (HCV) kann das Risiko einer Muskelschädigung erhöhen, am schwerwiegendsten ist das Muskelmuster, eine Nierenschädigung führt zu Nierenversagen und kann zum Tod führen.

Höchstgrenze der Rosuvastatin-Dosis 10 mg/Tag/Tag bei gleichzeitiger Anwendung von Atazanavir, kombiniertem Atazanavir und Ritonavir, kombiniertem Lopinavir und Ritonavir.

Lagerung

An einem kühlen, trockenen Ort (unter 30 °C), Licht vermeiden.

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