Rostor 20mg ピメファルコ一次コレステロール治療薬 (2 ブリスター x 14 錠)

剤形 2ブリスター×14錠入り箱
仕様ロスバスタチン

成分

成分情報	コンテンツ
ロスバスタチン	20mg

用途

適応症

Rostor 20 mg 薬 は次の場合に適応されます。

コレステロール増加 原発性疾患（過敏症、高血糖性ヘテロ接合性を含む IIA 型）または混合血中脂質障害（IIB 型）: 患者が食事療法やその他の非薬物療法（運動、減量）に完全に反応しない場合の食事療法の支持療法です。食事療法やその他の脂質低減治療（血液啓蒙）の場合、またはこれらの治療が適切でない場合。メチルグルタリル補酵素Aをコレステロールの前駆体であるメバロン酸に変換します。ロスバスタチンの主な作用部位は肝臓であり、標的臓器はコレステロールを減少させます。

ロスバスタチンは肝細胞表面の LDL 受容体の数を増加させ、LDL の吸収と異化を増加させ、肝臓での VLDL 合成を阻害し、VLDL と LDL 成分を減少させます。

薬物動態

吸収

ロスバスタチンの血漿中濃度のピークは、飲酒後約 5 時間です。約 20% の絶対バイオアベイラビリティ。

配布

ロスバスタチンは肝臓に広く分布しており、コレステロールを合成し、LDL-C を除去する主な場所です。約 134 L 分布しています。ロスバスタチンの約 90% は血漿タンパク質、主にアルブミンと結合しています。

代謝

ロスバスタチンは代謝が低くなります (約 10%)。主な代謝産物は、N - デスメチルおよびラクトンとして識別されます。 N - デスメチル代謝産物の活性はロスバスタチンより約 50% 弱く、ラクトン型は臨床的に活性がありません。ロスバスタチンは、循環している HMG 阻害剤（CoA レダクターゼ）の 90% 以上を占めています。

排除

ロスバスタチンの投与量の約 90% は一定の形で排泄され、残りは尿中に排泄されます。プラズマの販売時間は約19時間です。平均血漿クリアランスは約 50 l/時間です。他の HMG - Coa レダクターゼ阻害剤と同様、肝臓を通したロスバスタチンの輸送には、Oatp - C を介した輸送が必要です。この輸送は、肝臓を通したロスバスタチンの除去に重要です。

服用する前に Rostor 20mg ピメファルコ一次コレステロール治療薬 (2 ブリスター x 14 錠)

使用方法

錠剤 Rostor 20 mg 錠剤 を濾過水と一緒に服用してください。

投与量

治療を開始する前に、患者はコレステロールを減らすための標準的な食事療法に従い、治療中はこの体制を維持し続ける必要があります。

推奨される開始用量は、1 日 1 回、5 mg または 10 mg です。開始用量は、各患者のコレステロール値、将来の心血管リスク、望ましくない副作用の可能性によって異なります。

必要に応じて、4 週間ごとに投与量を調整できます。 40 mg の用量は、20 mg の用量では治療目標を達成できず、心血管疾患のリスクが高い重度の血中コレステロール過剰症の患者（特に高血中コレステロールの患者）にのみ考慮すべきであり、これらの患者では定期的にモニタリングする必要があります。

老人

開始用量として 5 mg/日を使用する必要があります。

腎不全患者

クレアチニンクリアランス (CLCR) 30 ～ 60 ml/分

初回用量は 5 mg/日/日、最大用量は 20 mg/日/日です。

クレアチニンクリアランス (CLCR)

禁忌。

子供

安全性と有効性は確立されていません。

調整処理

アタザナビル、アタザナビルとリトナビルの併用、ロピナビルとリトナビルの併用と同時使用する場合のロスバスタチン用量の最大制限は 10 mg/日です。

注: 上記の用量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

過剰摂取の場合、患者は症状を治療し、必要に応じて支持措置を講じる必要があります。肝機能とCK濃度を監視する必要があります。血液の分解には利益が得られない可能性があります。

服用を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。処方された量を二度飲んではいけません。

副作用

Rostor 20 mg 薬剤 を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

頭痛、めまい、吐き気、腹痛、筋肉痛、脱力感。

過敏症（エンジェルを含む）、筋肉疾患、マッスルパイロット、関節痛、 肝酵素 、複数の神経疾患、認知障害（記憶喪失、錯乱など）、高血糖、HBA1C。

ADR への対処方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

Rostor 20 mg 薬剤 は次の場合には禁忌です。

薬剤の成分に敏感な患者。力学。

はシクロスポリンを使用しています。

使用上の注意

腎不全患者では用量を減らし、40 mg で治療されている患者のモニタリング中に腎機能を監視する必要があります。

高齢の患者さんは注意してください。

急性の重篤な状態、筋肉疾患による疑いのある患者、または筋肉の損傷（細菌感染、低血圧、大手術、外傷、代謝障害、ホルモンの変化、重度の変化、制御不能なけいれん）による二次性腎不全につながる患者には、ロスバスタチンを使用しないでください。

治療前に肝酵素検査を実施し、臨床的適応がある場合には後で検査を行ってください。

以下の場合には、クレアチンキナーゼ (CK) のモニタリングを検討してください。

次の場合には、治療前に CK 検査を実施する必要があります: 腎機能障害、甲状腺機能低下症、遺伝性筋疾患の自己病歴または家族歴、スタチンまたはフィブラートによる以前の病歴、肝疾患および/または大量飲酒の病歴がある、高齢の患者 (70 歳以上) は投薬と患者に特別なリスクがある。このような場合、スタチンで治療する場合は、利点とリスクを考慮し、臨床的に患者を監視する必要があります。 CK 検査の結果が正常レベルの上限の 5 倍を超える場合は、スタチンによる治療を開始しないでください。

スタチン治療中、患者は筋肉の症状（筋肉痛、筋肉の硬直、筋力低下など）がある場合には通知する必要があります。これらの症状がある場合、患者は適切な介入を受けるためにCKを検査する必要があります。

機械の運転や操作ができる能力

めまいが起こることがあるので、機械の運転や操作には注意してください。

妊娠

このオブジェクトには禁忌です。

授乳期間

この対象には禁忌です。

薬物相互作用

ビタミン K 拮抗薬 (ワルファリン)

を同時に使用すると、Inr を増加させることができます。

以下の薬剤と同時に使用すると、筋肉損傷のリスクが増加します

ゲムフィブロジル 、他のフィブラート血中コレステロール薬、高用量のナイアシン (> 1 g/日)、コルヒシン。

制酸剤

水酸化マグネシウムを含むアルミニウム抗アルミニウム口腔液を濃縮すると、血漿ロスバスタチンレベルの約 50% が減少します。ロスバスタチンとエリスロマイシンを同時に使用すると、ロスバスタチンの AUC が約 20%、cmax が 30% 減少します。これは、腸の運動性を高めるエリスロマイシンの影響である可能性があります。

Orth の避妊薬/ホルモン補充療法

を同時に使用すると、エチニルエストラジオールの AUC が 26%、ノルゲストレルの AUC が 34% 増加します。

HIV および C 型肝炎阻害剤 (HCV) が濃縮されると、筋肉損傷のリスクが増加する可能性があります。最も深刻なのは筋肉パターンであり、腎不全につながる腎臓損傷であり、死に至る可能性があります

アタザナビルを同時使用する場合、アタザナビルとリトナビルを併用する場合、ロピナビルとリトナビルを併用する場合のロスバスタチン用量の最大制限は 10 mg/日です。

保管

涼しく乾燥した場所 (30 °C 以下) で光を避けてください。

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