دواء روستور 10 ملغ Pymepharco لعلاج زيادة الكوليسترول (2 بثور × 14 قرص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 2 شريط × 14 قرص
المواصفات روسوفاستاتين

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
روسوفاستاتين	10 ملغ

الاستخدامات

دواعي الإستعمال

يستطب عقار روستور 10 ملغ في الحالات التالية:

زيادة الكولسترول الأولي (النوع IIA بما في ذلك فرط كوليسترول الدم المفرط التعرق) أو اضطرابات الدهون المختلطة في الدم (النوع IIB): هو علاج داعم للنظام الغذائي عندما لا يستجيب المريض بشكل كامل للأنظمة الغذائية وغيرها من العلاجات غير الدوائية (التمارين الرياضية، وفقدان الوزن).

ارتفاع ضغط الدم الناتج عن فرط شحميات الدم: يُستخدم لدعم الأنظمة الغذائية وغيرها من علاجات خفض الدهون (مقتطفات من مستوى الكوليسترول في الدم) أو عندما لا تكون هذه العلاجات مناسبة.

علم الأدوية

روسوفاستاتين هو مثبط انتقائي وتنافسي لـ HMG - CoA Reductase، وهو محفز لعملية تحويل 3 - هيدروكسي - 3 - ميثيل جلوتاريل مساعد الإنزيم A إلى ميفالونات، المادة الأولية للكوليسترول. الموضع الرئيسي للروسوفاستاتين هو الكبد، والأعضاء المستهدفة تقلل نسبة الكوليسترول.

يزيد روسوفاستاتين من عدد مستقبلات LDL على سطح خلايا الكبد، وبالتالي يزيد من امتصاص وتقويض LDL، ويثبط تخليق VLDL في الكبد، ويقلل مكونات VLDL وLDL.

الحرائك الدوائية

الامتصاص:

يبلغ الحد الأقصى لتركيز روسوفاستاتين في البلازما حوالي 5 ساعات بعد تناوله. التوافر الحيوي المطلق حوالي 20%.

التوزيع:

يتم توزيع مادة روزوفاستاتين على نطاق واسع في الكبد، وهو المكان الرئيسي لتخليق الكوليسترول و LDL - C. ويبلغ حجم التوزيع حوالي 134 لترًا. يتم دمج حوالي 90% من مادة روسوفاستاتين مع بروتينات البلازما، وبشكل رئيسي مع الألبومين.

التمثيل الغذائي:

يعتبر الروسوفاستاتين أقل استقلابًا (حوالي 10%). يتم تحديد المستقلبات الرئيسية على أنها N - ديسميثيل ولاكتون. N - مستقلبات ديسميثيل لها نشاط أضعف بحوالي 50% من رسيوفاستاتين بينما شكل اللاكتون ليس نشطا سريريا. يمثل عقار Rosuvastatin أكثر من 90% من مثبطات HMG - CoA Reductase المتداولة.

العصر:

يتم طرح حوالي 90% من جرعة روسوفاستاتين بشكل ثابت، ويتم طرح الباقي في البول. وقت بيع البلازما حوالي 19 ساعة. يبلغ متوسط تصفية البلازما حوالي 50 لتر/ساعة.

مثل مثبطات HMG - Coa Reductase الأخرى، فإن نقل روسوفاستاتين عبر الكبد يتطلب النقل عبر Oatp - C. وهذا النقل مهم في التخلص من روسوفاستاتين عبر الكبد.

قبل اتخاذ دواء روستور 10 ملغ Pymepharco لعلاج زيادة الكوليسترول (2 بثور × 14 قرص)

طريقة الاستخدام

تناول الحبوب مع الماء المفلتر.

الجرعة

قبل بداية العلاج، يجب على المريض اتباع النظام الغذائي القياسي لخفض نسبة الكوليسترول والاستمرار في الحفاظ على هذا النظام الغذائي أثناء العلاج.

الجرعة المبدئية الموصى بها هي 5 مجم أو 10 مجم مرة واحدة يوميًا. تعتمد الجرعة الأولية على مستوى الكوليسترول لدى كل مريض، ومستقبل المخاطر القلبية الوعائية، بالإضافة إلى احتمال حدوث آثار جانبية غير مرغوب فيها.

يمكن تعديل الجرعة كل 4 أسابيع إذا لزم الأمر. يجب أخذ الجرعة 40 ملغ في الاعتبار فقط في المرضى الذين يعانون من فرط كوليستيرول الدم الشديد والمعرضين لخطر كبير للإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية (خاصة المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم في الدم)، دون تحقيق أهداف العلاج بجرعة 20 ملغ ويجب مراقبتها بانتظام لدى هؤلاء المرضى.

كبار السن: يجب البدء بالجرعة الأولية 5 ملغ/يوم.

مرضى الفشل الكلوي:

تصفية الكرياتينين (سم مكعب) 30 - 60 مل / دقيقة: الجرعة الأولية 5 ملجم / مرة / يوم والجرعة القصوى 20 ملجم / يوم / يوم.

تصفية الكرياتينين (سم مكعب) أقل من 30 مل/دقيقة: موانع الاستعمال.

الأطفال: لم يتم التأكد من سلامة وفعالية الدواء.

العلاج المشترك: الحد الأقصى لجرعة روزوسفاستاتين يصل إلى 10 ملغ/الوقت/اليوم عند استخدامه في وقت واحد مع أتازانافير، مع أتازانافير وريتونافير مجتمعين، مع لوبينافير وريتونافير.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة يجب استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

لا يوجد علاج محدد للجرعة الزائدة.

عند تناول جرعة زائدة، يجب معالجة المرضى بالأعراض وتطبيق التدابير الداعمة عند الضرورة. يجب مراقبة وظائف الكبد وتركيز ck. قد لا يفيد تحلل الدم.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. لا تشرب مرتين كما هو موصوف.

آثار جانبية

عند استخدام روستور 10 ملغ ، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

مشترك، ADR> 1/100:

الصداع ، الدوخة، الغثيان، آلام البطن، آلام العضلات، الضعف .

نادر، 1/10000

فرط الحساسية بما في ذلك الوذمة الوعائية، أمراض العضلات، طيار العضلات، آلام المفاصل، فرط الإنزيم، أمراض الأعصاب المتعددة، ضعف الإدراك (فقد الذاكرة، الارتباك ...)، ارتفاع السكر في الدم، HBA1C.

لاحظ على الفور للطبيب التأثيرات غير المرغوب فيها عند تناول الدواء.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع الاستعمال:

يمنع استخدام روستور 10 ملغ في الحالات التالية:

المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية لمكونات الدواء.

المرضى الذين يعانون من مرض الكبد التدريجي، بما في ذلك زيادة طويلة في ناقلة الأمين في المصل وغير معروفة السبب وعندما يزيد تركيز ناقلة الأمين في الدم أكثر من 3 الحدود العليا للمستويات الطبيعية (ULN).

الفشل الكلوي الحاد (تصفية الكرياتينين

المرضى الذين يعانون من أمراض العضلات.

يستخدمون السيكلوسبورين.

النساء الحوامل والمرضعات.

كن حذرًا عند استخدامه

تصغير الأنف لدى مرضى الفشل الكلوي ومراقبة وظائف الكلى أثناء مراقبة المرضى الذين تم علاجهم بجرعة 40 ملغ.

الحذر بالنسبة للمرضى كبار السن.

لا تستخدم رسيوفاستاتين في المرضى الذين يعانون من حالة خطيرة حادة، أو الشك بسبب مرض عضلي أو يؤدي إلى فشل كلوي ثانوي بسبب عضلة العضلات (ضغط الدم، انخفاض ضغط الدم، الجراحة، الصدمة، الاضطرابات الأيضية، الهرمونية، والتحول الشديد، التشنجات غير المنضبط).

قم بإجراء اختبار إنزيم الكبد قبل العلاج وفي حالة وجود مؤشرات سريرية لإجراء الاختبار لاحقًا.

فكر في مراقبة الكرياتين كيناز (CK) في الحالة:

قبل العلاج، يجب إجراء اختبارات CK في الحالات التالية: اختلال وظائف الكلى، قصور الغدة الدرقية، التاريخ الذاتي أو العائلي للأمراض الوراثية، تاريخ المرض بسبب الستاتين أو الفيبرات من قبل، تاريخ أمراض الكبد و/أو شرب الكثير من السوائل.

في هذه الحالات يجب مراعاة الفوائد/المخاطر ومراقبة المرضى سريريًا عند علاجهم بالستاتين. إذا كانت نتائج اختبار CK أكبر من 5 أضعاف الحد الأعلى للمستويات الطبيعية، فلا تبدأ العلاج باستخدام الستاتين.

أثناء العلاج بالستاتين، يحتاج المرضى إلى التنبيه عند وجود مظاهر عضلية (ألم عضلي، تصلب عضلي، ضعف عضلي ...). عندما تكون هناك هذه المظاهر، يحتاج المرضى إلى اختبار CK لاتخاذ التدخلات المناسبة.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

يمكن أن تحدث الدوخة بحذر شديد عند القيادة وتشغيل الآلات.

الحمل

موانع في هذا الكائن.

فترة الرضاعة الطبيعية

موانع في هذا الكائن.

التفاعل الدوائي

المواد المضادة فيتامين K (الوارفارين): يمكن أن يزيد من Inr عند استخدامه في وقت واحد.

زيادة خطر تلف العضلات عند استخدامه بشكل متزامن مع الأدوية التالية: جيمفيبروزيل، وأدوية الفايبرات الأخرى الخاصة بالكوليسترول في الدم، وجرعات عالية من النياسين (> 1 جم/يوم)، والكولشيسين.

الأدوية المضادة للحموضة: يؤدي الاستخدام المتزامن مع خليط الألومنيوم المضاد للألمنيوم عن طريق الفم وهيدروكسيد الماغنيسي إلى تقليل حوالي 50% من مستويات روسوفاستاتين في البلازما. الاستخدام المتزامن للروسوفاستاتين مع الإريثرومايسين يقلل حوالي 20% من المساحة تحت المنحنى و30% من الحد الأقصى للروسوفاستاتين، وقد يكون ذلك بسبب الإريثروميسين، مما يزيد من حركية الأمعاء.

موانع الحمل الهرمونية / استبدال الهرمونات العلاج: سيزيد المساحة تحت المنحنى للإيثينيل استراديول بنسبة 26% والمساحة تحت المنحنى للنورجيستريل بنسبة 34% عند استخدامها في وقت واحد.

يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن مع مثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية والتهاب الكبد C (HCV) إلى زيادة خطر تلف العضلات، والأكثر خطورة هو نمط العضلات، ويؤدي تلف الكلى إلى فشل كلوي ويمكن أن يكون مميتًا: الحد من جرعة روسوفاستاتين بحد أقصى 10 ملغ / مرة / يوم عند استخدام أتازانافير في وقت واحد مع ريتونافير.

التخزين

في مكان بارد وجاف (أقل من 30 درجة مئوية)، تجنب الضوء.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.