Rostor-Medizin 10 mg Pymepharco zur Behandlung von erhöhtem Cholesterinspiegel (2 Blister x 14 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 2 Blisterpackungen x 14 Tabletten
Spezifikationen Rosuvastatin

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Rosuvastatin	10 mg

Verwendet

Indikationen

Rostor 10 mg Arzneimittel ist in folgenden Fällen angezeigt:

Erhöhter Cholesterinspiegel primär (Typ IIA einschließlich Hypercholesterin im Blut) oder gemischte Blutfettstörungen (Typ IIB): ist eine unterstützende Diättherapie, wenn der Patient nicht vollständig auf Diäten und andere nichtmedikamentöse Therapien (Bewegung, Gewichtsverlust) anspricht.

Hyperlipitium-Hypertonie: Zur Unterstützung von Diäten und anderen lipidsenkenden Behandlungen (Blut-LDL-Entnahmen) oder wenn diese Therapien nicht geeignet sind.

Pharmakokologie

Rosuvastatin ist ein selektiver und kompetitiver Inhibitor der HMG-CoA-Reduktase, ein Katalysator des Umwandlungsprozesses von 3-Hydroxy-3-methylglutaryl-Coenzym A in Mevalonat, die Vorstufe von Cholesterin. Die Hauptwirkungsstelle von Rosuvastatin ist die Leber, deren Zielorgane den Cholesterinspiegel senken.

Rosuvastatin erhöht die Anzahl der LDL-Rezeptoren auf der Oberfläche von Leberzellen und erhöht so die Absorption und den Katabolismus von LDL, hemmt die VLDL-Synthese in der Leber und reduziert VLDL und LDL-Komponenten.

Pharmakokinetik

Absorption:

Die maximale Plasmakonzentration von Rosuvastatin liegt etwa 5 Stunden nach dem Trinken. Absolute Bioverfügbarkeit von ca. 20 %.

Verteilung:

Rosuvastatin wird weithin in der Leber verteilt, die der Hauptort für die Synthese von Cholesterin und LDL-C ist. Das Verteilungsvolumen beträgt etwa 134 l. Etwa 90 % von Rosuvastatin werden mit Plasmaproteinen kombiniert, hauptsächlich mit Albumin.

Stoffwechsel:

Rosuvastatin wird weniger metabolisiert (ca. 10 %). Die Hauptmetaboliten werden als N-Desmethyl und Lacton identifiziert. N-Desmethyl-Metaboliten haben eine um etwa 50 % schwächere Aktivität als Rosuvastatin, während die Lactonform klinisch nicht aktiv ist. Rosuvastatin macht mehr als 90 % der im Umlauf befindlichen HMG-Hemmer – CoA-Reduktase – aus.

Ära:

Etwa 90 % der Rosuvastatin-Dosis werden in konstanter Form ausgeschieden, der Rest wird mit dem Urin ausgeschieden. Die Verkaufszeit für Plasma beträgt etwa 19 Stunden. Die durchschnittliche Plasmaclearance beträgt etwa 50 l/Stunde.

Wie bei anderen HMG-Coa-Reduktase-Inhibitoren erfordert der Transport von Rosuvastatin durch die Leber den Transport durch Oatp-C. Dieser Transport ist wichtig für die Eliminierung von Rosuvastatin durch die Leber.

Vor der Einnahme Rostor-Medizin 10 mg Pymepharco zur Behandlung von erhöhtem Cholesterinspiegel (2 Blister x 14 Tabletten)

Anwendung

Nehmen Sie die Tabletten mit gefiltertem Wasser ein.

Dosierung

Vor Beginn der Behandlung muss der Patient die Standarddiät zur Senkung des Cholesterinspiegels einhalten und diese Diät auch während der Behandlung beibehalten.

Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 5 mg oder 10 mg einmal täglich. Die Anfangsdosis hängt vom Cholesterinspiegel jedes Patienten, dem künftigen kardiovaskulären Risiko sowie der Möglichkeit unerwünschter Nebenwirkungen ab.

Bei Bedarf kann die Dosis alle 4 Wochen angepasst werden. Die 40-mg-Dosierung sollte nur bei Patienten mit schwerer Hypercholesterinämie in Betracht gezogen werden, bei denen ein hohes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen besteht (insbesondere bei Patienten mit hypertonem Blutcholesterin), ohne dass die Behandlungsziele mit einer Dosis von 20 mg erreicht werden, und sollte bei diesen Patienten regelmäßig überwacht werden.

Ältere Menschen: Sie sollten mit einer Anfangsdosis von 5 mg/Tag beginnen.

Patienten mit Nierenversagen:

Kreatinin-Clearance (cc) 30–60 ml/Minute: Anfangsdosis 5 mg/Zeit/Tag und eine Höchstdosis von 20 mg/Tag/Tag.

Kreatinin-Clearance (cc)

Kinder: Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Kombinierte Behandlung: Rososvastatin-Dosisbegrenzung auf bis zu 10 mg/Zeit/Tag bei gleichzeitiger Anwendung mit Atazanavir, kombiniertem Atazanavir und Ritonavir, kombiniertem Lopinavir und Ritonavir.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was tun bei einer Überdosierung?

Es gibt keine spezifische Behandlung für eine Überdosierung.

Im Falle einer Überdosierung sollten die Patienten symptomatisch behandelt werden und bei Bedarf unterstützende Maßnahmen ergreifen. Sollte die Leberfunktion und die CK-Konzentration überwachen. Die Blutzersetzung ist möglicherweise nicht vorteilhaft.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Trinken Sie nicht zweimal wie vorgeschrieben.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Rostor 10 mg kann es zu unerwünschten Wirkungen (UAW) kommen.

Häufig, ADR> 1/100:

Kopfschmerzen, Schwindel, Übelkeit, Bauchschmerzen, Muskelschmerzen, Schwäche.

Selten, 1/10.000

Überempfindlichkeit einschließlich Angioödem, Muskelerkrankung, Muskelpilot, Gelenkschmerzen, Hyperenzym, multiple Nervenerkrankung, kognitive Beeinträchtigung (Gedächtnisverlust, Verwirrtheit ...), Hyperglykämie, HBA1C.

Benachrichtigen Sie sofort den Arzt über die unerwünschten Wirkungen bei der Einnahme des Arzneimittels.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert:

Rostor 10 mg ist in folgenden Fällen kontraindiziert:

Patienten mit Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

Patienten mit fortschreitender Lebererkrankung, einschließlich anhaltendem Anstieg der Serumtransaminase und unbekannter Ursache und wenn die Serumtransaminasekonzentration um mehr als 3 obere Grenzwerte des Normalwerts (ULN) ansteigt.

Schweres Nierenversagen (Kreatinin-Clearance

Patienten mit Muskelerkrankungen.

verwenden Cyclosporin.

Schwangere und stillende Frauen.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung.

Nasenverkleinerung bei Patienten mit Nierenversagen und Überwachung der Nierenfunktion während der Überwachung von Patienten, die mit einer Dosis von 40 mg behandelt wurden.

Vorsicht für ältere Patienten.

Verwenden Sie Rosuvastatin nicht bei Patienten mit einer akuten schweren Erkrankung, bei der der Verdacht auf eine Muskelerkrankung besteht oder die aufgrund einer Muskelschädigung zu sekundärem Nierenversagen führt (Blutdruck, Hypotonie, Operation, Trauma, Stoffwechselstörungen, hormonelle und schwere Konvulsionen, unkontrollierte Krämpfe).

Führen Sie vor der Behandlung einen Leberenzymtest durch und führen Sie bei klinischen Indikationen einen späteren Test durch.

Erwägen Sie die Überwachung der Kreatinkinase (CK) in folgenden Fällen:

Vor der Behandlung sollten CK-Tests in den folgenden Fällen durchgeführt werden: eingeschränkte Nierenfunktion, Hypothyreose, genetische Erkrankungen in der Selbst- oder Familienanamnese, eine Krankheitsgeschichte aufgrund von Statin oder Fibrat in der Vergangenheit, eine Lebererkrankung in der Krankengeschichte und/oder übermäßiger Alkoholkonsum.

In these cases should consider benefits/risks and monitor patients clinically when treated with statin. Wenn die Ergebnisse des CK-Tests > 5-fach über der Obergrenze des Normalwerts liegen, beginnen Sie nicht mit der Behandlung mit Statin.

Während der Statinbehandlung müssen Patienten benachrichtigen, wenn Muskelerscheinungen auftreten (Muskelschmerzen, Muskelsteifheit, Muskelschwäche ...). Wenn diese Symptome auftreten, müssen die Patienten einen CK-Test durchführen, um geeignete Maßnahmen ergreifen zu können.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Schwindelgefühle können auftreten. Vorsicht beim Fahren und Bedienen von Maschinen.

Schwangerschaft

In diesem Objekt kontraindiziert.

Stillzeit

Bei diesem Objekt kontraindiziert.

Arzneimittelwechselwirkung

Antagonistische Substanzen Vitamin K (Warfarin): können bei gleichzeitiger Anwendung Inr erhöhen.

Erhöhtes Risiko einer Muskelschädigung bei gleichzeitiger Anwendung mit folgenden Medikamenten: Gemfibrozil, andere Fibrat-Blutcholesterin-Medikamente, hochdosiertes Niacin (> 1 g/Tag), Colchicin.

Anti-Säure-Medikamente: Die gleichzeitige Einnahme einer Aluminium-Anti-Aluminium-Mischung zum Einnehmen und Magnesi Hydroxid reduziert den Rosuvastatin-Plasmaspiegel um etwa 50 %. Die gleichzeitige Anwendung von Rosuvastatin mit Erythromycin verringert die AUC von Rosuvastatin um etwa 20 % und den Cmax von Rosuvastatin um 30 %, was möglicherweise auf Erythromycin zurückzuführen ist, das die Darmmotilität erhöht.

Hormonelle Kontrazeptiva/Hormon Ersatztherapie: Erhöht bei gleichzeitiger Anwendung die AUC von Ethinylestradiol um 26 % und die AUC von Norgestrel um 34 %.

Die gleichzeitige Anwendung mit Proteasehemmern von HIV und Hepatitis C (HCV) kann das Risiko einer Muskelschädigung erhöhen, am schwerwiegendsten ist das Muskelmuster, eine Nierenschädigung führt zu Nierenversagen und kann tödlich sein: Begrenzen Sie die Rosuvastatin-Dosis auf maximal 10 mg/Zeit/Tag bei gleichzeitiger Anwendung von Atazanavir mit Ritonavir.

Lagerung

An einem kühlen, trockenen Ort (unter 30 °C), Licht vermeiden.

Andere Drogen

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