ロスター薬 10mg ピメファルココレステロール増加治療薬（2水疱×14錠）

剤形 2ブリスター×14錠入り箱
仕様ロスバスタチン

成分

成分情報	コンテンツ
ロスバスタチン	10mg

用途

適応症

Rostor 10 mg 薬剤 は次の場合に適応されます。

コレステロールの増加 原発性疾患 (高分子血中コレステロール亢進を含む IIA 型) または混合型血中脂質疾患 (IIB 型): 患者が食事療法やその他の非薬物療法 (運動、減量) に完全に反応しない場合の食事療法の支持療法です。

Hyperlipitium hyperlested hypertension: 食事療法やその他の脂質低下治療 (血中 LDL の抜粋) をサポートするために、またはこれらの治療が適切でない場合に使用します。

薬理

ロスバスタチン は、HMG - CoA レダクターゼ、3 - ヒドロキシ - 3 - メチルグルタリル補酵素 A からコレステロールの前駆体であるメバロン酸への変換プロセスの触媒である、選択的かつ競合的な阻害剤です。ロスバスタチンの主な作用部位は肝臓であり、標的臓器はコレステロールを減少させます。

ロスバスタチンは肝細胞表面の LDL 受容体の数を増加させ、LDL の吸収と異化を増加させ、肝臓での VLDL 合成を阻害し、VLDL と LDL 成分を減少させます。

薬物動態

吸収:

ロスバスタチンの血漿中濃度のピークは、飲酒後約 5 時間です。約 20% の絶対バイオアベイラビリティ。

配布:

ロスバスタチンは、コレステロールと LDL-C を合成する主な場所である肝臓に広く分布しています。分布量は約 134L です。ロスバスタチンの約 90% は血漿タンパク質、主にアルブミンと結合します。

代謝:

ロスバスタチンは代謝が低くなります (約 10%)。主な代謝産物は、N - デスメチルおよびラクトンとして識別されます。 N - デスメチル代謝産物の活性はロスバスタチンより約 50% 弱く、ラクトン型は臨床的に活性がありません。ロスバスタチンは、循環している HMG 阻害剤（CoA レダクターゼ）の 90% 以上を占めています。

時代:

ロスバスタチンの投与量の約 90% は一定の形で排泄され、残りは尿中に排泄されます。プラズマの販売時間は約19時間です。平均血漿クリアランスは約 50 l/時間です。

他の HMG - Coa レダクターゼ阻害剤と同様、肝臓を介したロスバスタチンの輸送には、Oatp - C を介した輸送が必要です。この輸送は、肝臓を介してロスバスタチンを排除するのに重要です。

服用する前にロスター薬 10mg ピメファルココレステロール増加治療薬（2水疱×14錠）

使用方法

濾過水で錠剤を服用してください。

投与量

治療を開始する前に、患者はコレステロールを減らすために標準的な食事に従う必要があり、治療中はこの食事を維持し続ける必要があります。

推奨される開始用量は、1 日 1 回、5 mg または 10 mg です。開始用量は、各患者のコレステロール値、将来の心血管リスク、望ましくない副作用の可能性によって異なります。

必要に応じて、4 週間ごとに投与量を調整できます。 40 mg の用量は、20 mg の用量では治療目標を達成できず、心血管疾患のリスクが高い重度の高コレステロール血症の患者（特に高張性血中コレステロールの患者）にのみ考慮されるべきであり、これらの患者では定期的にモニタリングする必要があります。

高齢者: 開始用量は 5 mg/日から開始する必要があります。

腎不全の患者:

クレアチニンクリアランス (cc) 30 ～ 60 ml/分: 初回用量は 5 mg/回/日、最大用量は 20 mg/日/日。

クレアチニンクリアランス (cc)

子供: 安全性と有効性は確立されていません。

併用療法: アタザナビル、アタザナビルとリトナビルの併用、ロピナビルとリトナビルの併用と併用する場合、ロソスバスタチンの用量制限は 1 回/日あたり 10 mg までとなります。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

過剰摂取に対する特別な治療法はありません。

過剰摂取の場合、患者は症状を治療し、必要に応じて支持措置を講じる必要があります。肝機能とCK濃度を監視する必要があります。血液の分解には利益が得られない可能性があります。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。処方された量を二度飲んではいけません。

副作用

Rostor 10 mg を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100:

頭痛、めまい、吐き気、腹痛、筋肉痛、 脱力感 。

まれ、1/10000

血管浮腫、筋肉疾患、マッスルパイロット、関節痛、酵素過剰、複数の神経疾患、認知障害 (記憶喪失、混乱 ...)、高血糖、HBA1C などの過敏症。

薬を服用する際は、望ましくない影響が生じた場合は直ちに医師に知らせてください。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌:

Rostor 10 mg は次の場合には禁忌です。

薬物の成分に対して過敏症のある患者。

血清トランスアミナーゼの長期にわたる原因不明の増加や、血清トランスアミナーゼ濃度が正常レベル（ULN）の 3 上限を超えて増加する場合を含む、進行性肝疾患の患者。

重度の腎不全（クレアチニンクリアランス

筋肉疾患の患者。

はシクロスポリンを使用しています。

妊娠中および授乳中の女性。

使用する場合は注意してください

腎不全患者の鼻の縮小、および 40 mg の用量で治療を受けた患者のモニタリング中の腎機能のモニタリング。

高齢の患者さんは注意してください。

急性の重篤な状態、筋肉疾患による疑いのある患者、または筋肉痛（血圧、低血圧、手術、外傷、代謝障害、ホルモン、重度の転換、制御不能なけいれん）による二次性腎不全を引き起こす患者にはロスバスタチンを使用しないでください。

治療前に肝酵素検査を実施し、臨床的適応がある場合には後で検査を行ってください。

以下の場合には、クレアチンキナーゼ (CK) のモニタリングを検討してください。

次の場合には、治療前に CK 検査を実施する必要があります: 腎機能障害、甲状腺機能低下症、遺伝性疾患の自己病歴または家族歴、以前のスタチンまたはフィブラートによる疾患の病歴、肝臓病の病歴および/または特別な飲酒の病歴。

このような場合、スタチンで治療する場合は、利点とリスクを考慮し、臨床的に患者を監視する必要があります。 CK 検査の結果が正常レベルの上限の 5 倍を超える場合は、スタチンによる治療を開始しないでください。

スタチン治療中、患者は筋肉の症状（筋肉痛、筋肉の硬直、筋力低下など）がある場合には通知する必要があります。これらの症状がある場合、患者は適切な介入を受けるためにCKを検査する必要があります。

機械を運転したり操作したりする能力

機械を運転したり操作したりする際は、注意が必要なためめまいが発生することがあります。

妊娠

このオブジェクトには禁忌です。

授乳期間

この対象には禁忌です。

薬物相互作用

拮抗物質 ビタミン K (ワルファリン): 同時に使用すると Inr が増加する可能性があります。

次の薬剤と同時に使用すると、筋肉損傷のリスクが増加します: ゲムフィブロジル、他のフィブラート血中コレステロール治療薬、高用量のナイアシン (> 1 g/日)、コルヒシン。

抗酸薬: アルミニウム抗アルミニウム経口混合物と水酸化マグネシウムを併用すると、血漿ロスバスタチンレベルが約 50% 減少します。ロスバスタチンとエリスロマイシンを同時に使用すると、ロスバスタチンの AUC が約 20%、cmax が 30% 減少します。これは、腸の運動性を高めるエリスロマイシンの影響である可能性があります。

ホルモン避妊薬/ホルモン補充療法: 同時に使用すると、エチニルエストラジオールの AUC が 26%、ノルゲストレルの AUC が 34% 増加します。

HIV および C 型肝炎 (HCV) のプロテアーゼ阻害剤を同時に使用すると、筋肉損傷のリスクが増加する可能性があります。最も深刻なのは筋肉パターンであり、腎臓損傷は腎不全につながり、致命的になる可能性があります。アタザナビルとリトナビルを同時に使用する場合、ロスバスタチンの用量は最大 10 mg/回/日までに制限してください。

保管

涼しく乾燥した場所 (30 °C 以下) で光を避けてください。

その他の薬

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ロスター薬 10mg ピメファルコ コレステロール増加治療薬（2水疱×14錠）

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