Rosutrox 10mg Biofarm k léčbě hypercholesterolu v krvi (4 blistry x 7 tablet)

Léková forma Krabička 4 blistry x 7 tablet
Specifikace rosuvastatin

Složka

Informace o složení	Obsah
rosuvastatin	10 mg

Použití

indikace

Léky Rosutrox jsou indikovány v následujících případech:

Zvýšená hladina primárního krevního cholesterolu (typ IIA včetně hyperlestované hypertenzní heterozygotní rodiny) nebo smíšené poruchy krevních lipidů (typ IIB) u dospělých a dětí ve věku 6 let a starších.

Hypersaring homozygotní rodinné krve pro dospělé a děti ve věku 6 let a starší. Pro dospělé a děti od 6 let. Rosuvastatin je také známý jako inhibitory HMG-Coa reduktázy, protože selektivní kompetitivní inhibitor s HMG-Coa reduktázou je HMG-CAA ke kyselině mevalonové, prekurzoru cholesterolu.

Hlavním orgánem účinku rosuvastatinu jsou játra. Rosuvastatin zvyšuje počet LDL-cholesterolových receptorů na membráně jaterních buněk, zvyšuje absorpci a rétoriku LDL-cholesterolu; Inhibice syntézy VLDL-Cholesterolu v játrech, a tím snížení celkového množství LDL-Cholesterolu a VLDL-Cholesterolu.

Dynamická farmakokinetika

Po vypití dosáhne maximální hladina rosuvastatinu v plazmě asi po 5 hodinách. Absolutní biologická dostupnost asi 20 %. Rosuvastatin je distribuován hlavně do jater, která jsou hlavním místem pro syntézu cholesterolu a odstranění LDL-cholesterolu. Distribuce rosuvastatinu je asi 134 litrů. Asi 90 % rosuvastatinu je spojeno s plazmatickými proteiny, zejména albuminem.

Rosuvastatin je méně metabolizován (asi 10 %). Asi 90 % dávky rosuvastatinu se vyloučí ve formě nemetabolické stolice (včetně vstřebané a nevstřebané účinné látky) a zbytek se vyloučí do moči.

Před odběrem Rosutrox 10mg Biofarm k léčbě hypercholesterolu v krvi (4 blistry x 7 tablet)

Jak se používá

rosuvastatin lze užívat kdykoli během dne, během jídla nebo mimo něj.

Dávkování

dospělí

Léčba hypercholesterolu

Před zahájením léčby musí pacient dodržovat standardní dietu ke snížení cholesterolu a tento režim i nadále dodržovat během léčby. Dávka léčby by měla být upravena pro každého pacienta podle pacientových léčebných cílů a cílů odpovědi s použitím aktuálních léčebných pokynů.

Doporučená počáteční dávka je 5 mg nebo 10 mg jednou denně u obou neléčených pacientů se statinem nebo jinými inhibitory HMG-CAA reduktázy.

Při volbě počáteční dávky by měla být pečlivě zvážena hladina cholesterolu a kardiovaskulární riziko pacienta, jakož i potenciální rizika nežádoucích účinků. V případě potřeby lze úroveň dávky upravit po 4 týdnech.

Dávkování do 40 mg by se mělo používat pouze u pacientů s těžkou hyperplatací cholesterolu v krvi, kteří jsou vystaveni vysokému riziku kardiovaskulárního onemocnění (zejména pacienti s hypertenzí v rodině), aniž by dosáhli léčebných cílů při dávce 20 mg a tito pacienti musí být pravidelně sledováni.

Prevence kardiovaskulárních příhod

Ve studii snižující riziko kardiovaskulárních komplikací je dávka 20 mg denně

Děti

Indikaci pro děti by měli provádět pouze lékaři.

Děti a dospívající ve věku 6–17 let

U dětí a dospívajících s hyperlemickou hypertenzí hyperlesty

Normální počáteční dávka je 5 mg/den.

U dětí ve věku 6-9 let s hypertenzí heterozygotní krevní cholesterol

Obvyklé rozmezí dávek je 5-10 mg perorálně jednou denně. Bezpečnost a účinnost dávky vyšší než 10 mg nebyla v této věkové skupině studována.

Pro děti od 10 do 17 let s hyperlescentní hladinou cholesterolu v krvi typu krevního cholesterolu

Obvyklé rozmezí dávek je 5-20 mg perorálně jednou denně. Bezpečnost a účinnost dávky vyšší než 20 mg nebyla v této věkové skupině studována.

Úprava dávky by měla být prováděna podle odpovědi každého jednotlivce a schopnosti tolerovat děti v souladu s doporučeními pediatrické léčby.

Zkušenosti s užíváním drog u dětí s homozygotním cholesterolem v krvi jsou omezeny na malou skupinu dětí ve věku od 8 do 17 let.

Dávka 40 mg není vhodná pro děti.

Děti do 6 let

Bezpečnost a účinnost užívání drog u dětí mladších 6 let nebyla studována. Rosuvastatin se proto dětem v tomto věku nedoporučuje.

Starší

Počáteční dávka doporučuje 3 mg pro pacienty starší 70 let. U starších pacientů není potřeba žádná další úprava dávkování.

Pacienti se selháním ledvin

U pacientů s mírným až středním selháním ledvin není třeba upravovat dávku. Doporučená počáteční dávka je 5 mg u pacientů se středně závažným selháním ledvin (clearance kreatininu

Kontraindikace pro 40 mg u pacientů se středně závažným selháním ledvin. Kontraindikované použití rosuvastatinu ve všech dávkách u pacientů se závažným selháním ledvin.

Pacienti se selháním jater

U pacientů s Child-Pugh skóre U těchto pacientů je důležité zvážit hodnocení funkce ledvin. Neexistuje žádná studie u pacientů s Child-Pugh skóre na 9. Rozvinulo se kontraindikované užívání rosuvastatinu u pacientů s onemocněním jater.

závod

Zvyšte úroveň kontaktu s rosuvastatinem koncentrací a časem pozorovaným u Asiatů.

Počáteční dávka doporučená pro Asiaty je 5 mg/den, určená dávka pro Asiaty musí být nižší než 40 mg/den.

Kontraindikované dávky 40 mg/den pro Asiaty.

Pacienti s faktory svalového onemocnění

Počáteční doporučená dávka je 5 mg/den.

Kontraindikováno 40 mg/den u těchto pacientů.

Co dělat při předávkování? V případě předávkování symptomatická léčba a nezbytná podpůrná opatření. Vzhledem k tomu, že lék je silně spojen s plazmatickými proteiny, krvácení nemá významný vliv na zvýšení clearance rosuvastatinu.

Co dělat, když zapomenete užít dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase. Nepijte dvakrát, jak je předepsáno.

Vedlejší efekty

Při používání přípravku Rosutrox můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Běžné, ADR> 1/100:

Trávicí: průjem, zácpa, plynatost, bolest břicha, smutek.

centrální nervový systém: bolest hlavy, závratě, rozmazané vidění, nespavost, slabost. nervové – svaly a kosti: bolesti svalů, kloubů. játra: jaterní enzym.

Méně časté, 1/1000

Neurologické – svaly a kosti: svalové onemocnění (kombinace svalové slabosti a zvýšení obsahu kreatinfosfokinázy v plazmě (CPK)).

DA: Ban Da.

Respirační: rýma, sinusitida, bolest v krku, kašel.

Vzácné, 1/10 000

Neurologické – svaly a kosti: zánět svalů, svalový pilot vedoucí k sekundárnímu akutnímu selhání ledvin způsobenému myoglobinem.

Neznámá frekvence:

Neurologické: Pokles kognitivních funkcí (jako je demence, zmatenost...).

Metabolismus: Hyperglykémie, HBA1C.

Pokyny, jak zacházet s ADR

Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo zajít do nejbližšího zdravotnického zařízení pro včasnou léčbu.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Léky Rosutrox jsou kontraindikovány v následujících případech:

Pacienti s přecitlivělostí na rosuvastatin nebo na kteroukoli složku tohoto léku.

Aktivní nebo progresivní onemocnění jater nebo sérové transaminázy přetrvávající bez vysvětlení a transaminázový index vyšší než trojnásobek výše uvedeného limitu.

Pacienti s bolestí svalů.

Těhotné ženy nebo ženy s podezřením na těhotné.

Kojící ženy.

Pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu

Pacienti, kteří jsou léčeni cyklosporinem.

Dávka 40 mg je kontraindikována u pacientů s rizikem svalového onemocnění, svalové atrofie. Mezi tato rizika patří:

Střední selhání ledvin (clearance kreatininu pod 60 ml/min)

Hypertman

Osobní anamnéza nebo rodina s genetickými svalovými poruchami. Může se objevit plazma.

Asiaté.

Thận trọng khi sử dụng

Trước khi bắt đầu điều trị với rosuvastatin, cầc triảần phảần ph nguyên nhân gây tăng cholesterol máu (thí dụ đái tháo đường kém kiểm soát, thiểu năng giáp, hội chứng thận mán hƑr, protein gan tắc mật, do dùng một số thuốc khác, nghiện rượu) và cần định lượng cholesterol toàn phần, LDL-cholesterol, LDL-cholesterol.

Musí být prováděna pravidelná kvantifikace lipidů s odstupem kratším než 4 týdny a s úpravou dávkování podle odpovědi pacienta na lék. Cílem léčby je snížení LDL-cholesterolu, proto je nutné použít hladiny LDL-cholesterolu k zahájení léčby a vyhodnocení léčby. Pouze v případě, že LDL-cholesterol nelze testovat, použije se celkový cholesterol ke sledování léčby.

V klinických studiích u malého počtu dospělých pacientů pijících statin došlo k významnému zvýšení sérových transamináz (> 3 normální limity). Při vysazení léku u těchto pacientů koncentrace transamináz často snižovala hladinu před léčbou.

Několik z těchto pacientů má před léčbou statiny abnormální výsledky jaterních testů a/nebo pije hodně alkoholu. Proto je nutné provést jaterní enzymové testy před zahájením léčby statiny a v případě klinických indikací k testování později. Opatrnosti je třeba u pacientů, kteří pijí hodně alkoholu a/nebo mají v anamnéze onemocnění jater.

Zvažte sledování kreatinkinázy (CK) v případě:

Před léčbou by měl být test kreatinkinázy (CK) proveden v následujících případech: zhoršená funkce ledvin, hypotyreóza, genetické svalové onemocnění v anamnéze nebo v rodinné anamnéze, předchozí svalové onemocnění způsobené statinem nebo fibrátem, anamnéza onemocnění jater a/nebo pití velkého množství alkoholu, starší pacienti (> 70 let) mají fyzická rizika, možná drogy a vážná rizika. speciální.

V těchto případech je třeba zvážit přínosy/rizika a pacienty při léčbě rosuvastatinem klinicky sledovat. Pokud je test CK příliš > 5násobek horní hranice normální hodnoty, nezačínejte léčbu rosuvastatinem.

Během léčby přípravkem RosuVastatin musí pacienti upozornit, když se vyskytnou svalové projevy, jako je bolest svalů, ztvrdnutí svalů, svalová slabost... Pokud se tyto projevy vyskytnou, musí pacienti otestovat CK, aby provedli vhodné intervence.

Je nutné zvážit užívání rosuvastatinu u pacientů s rizikovými faktory vedoucími k poškození svalů. Rosuvastatin je ohrožen, že způsobí škodlivé reakce na svalové systémy, jako je svalová atrofie, zánět svalů, zejména u pacientů s rizikovými faktory, jako jsou pacienti starší 65 let, pacienti s neléčeným onemocněním štítné žlázy, pacienti s onemocněním ledvin. Je třeba pečlivě sledovat škodlivé reakce během užívání drog.

Léčba rosuvastatinem musí být pozastavena nebo zastavena, aby bylo možné zachytit každého pacienta, který se projevuje akutním a závažným svalovým onemocněním nebo má rizikové faktory náchylné k akutnímu selhání ledvin v důsledku svalového vzorce, jako je závažná akutní bakteriální infekce, hypotenze, operace a velké poranění, abnormality metabolismu, endokrinní funkce, elektrolyty nebo nekontrolované křeče.

Pacienti by měli během užívání léku okamžitě hlásit lékaři, aby léčil známky nebo příznaky svalové bolesti, únavy, horečky, tmavé moči, nevolnosti nebo zvracení.

Účinky na ledviny: U pacientů léčených

byl zaznamenán účinek na proteinurii, detekovaný testovacím proužkem a hlavní původ z ledvinových tubulů.

vysoké dávky rosuvastatinu, zejména 40 mg, většina tohoto stavu je přechodná nebo se občas vyskytuje. Proteinurie není varovným příznakem akutního nebo progresivního onemocnění ledvin. Během sledování pacientů, kteří byli léčeni dávkou 40 mg, je nutné zhodnotit funkci ledvin.

Účinky na játra: Stejně jako ostatní inhibitory HMG-COA reduktázy buďte opatrní při používání rosuvastatinu u pacientů s těžkým alkoholem a/nebo s onemocněním jater v anamnéze. Před léčbou a 3 měsíce po zahájení léčby rosuvastatinem se doporučují jaterní testy. Rosuvastatin by měl být zastaven nebo snížen, pokud je koncentrace transamináz v séru trojnásobkem horní hranice normálních hladin.

U pacientů se sekundární hypercholesterolinovou hyperglykémií způsobenou výtokem ze štítné žlázy nebo nefrotickým syndromem musí být tato onemocnění léčena před zahájením léčby přípravkem Rosuvastatin.

Intersticiální plicní onemocnění: Zvláštní případ intersticiálního plicního onemocnění byl hlášen u některých statinů, zvláště při dlouhodobé léčbě. Mezi projevy patří dušnost, suchý kašel a celkový pokles zdravotního stavu (únava, hubnutí a horečka). Pokud existuje podezření, že se u pacienta vyvinulo intersticiální plicní onemocnění, je vhodné léčbu statinem ukončit.

Diabetes: Některé důkazy naznačují, že statiny jsou skupinou léků, které zvyšují hladinu cukru v krvi a u některých pacientů s vysokým rizikem budoucího diabetu mohou způsobit zvýšení hladiny cukru v krvi do té míry, že je třeba cukrovku oficiálně léčit.

Intolerance laktózy: Pacienti se vzácnými genetickými problémy mají intoleranci galaktózy, laponskou laktázu nebo glukózu-galaktózu

Schopnost řídit a dávat pozor3> Pozor. rosuvastatin může způsobit nežádoucí účinky: bolest hlavy, závratě, rozmazané vidění.

Těhotenství

Rosuvastatin snižuje syntézu cholesterolu a možná i mnoha dalších látek s biologickou aktivitou odvozených od cholesterolu, takže lék může být škodlivý pro plod, pokud je užíván těhotnými ženami. Takže kontraindikované užívání rosuvastatinu během těhotenství.

Období kojení

Mnoho statinů je distribuováno do mléka. Vzhledem k závažnému nežádoucímu potenciálu pro kojící děti je užívání rosuvastatinu u kojících žen kontraindikováno.

Interaktivní lék

u pacientů s kombinovanou léčbou rosuvastatinu s cyklosporinem, erythromycinem, otrakonazolem, ketokonazolem (kvůli inhibitorům Cytochrom CYP3A4) často zažívá více svalové a svalové pilotáže.

Zvýšené riziko svalového poškození při současném užívání rosuvastatinu s léky: gemfibrozil, jiné fibrátové léky na cholesterol v krvi, vysoké dávky niacinu (> 1g/den), kolchicin. Současné užívání rosuvastatinu s HIV a hepatitidou C (HCV) (Atazavir, Atazanavir + Ritonavir, Lopinavir + Ritonavir) může zvýšit riziko poškození svalů, nejzávažnější je svalový vzorec, poškození ledvin vedoucí k selhání ledvin a může způsobit smrt. Maximální dávka rosuvastatinu je 20 mg/den při současném užívání s těmito léky.

Rosuvastatin může zvýšit účinky warfarinu. Protrombin musí být stanoven před zahájením užívání statinu a pravidelným sledováním v první fázi léčby, aby se zajistilo, že se protrombinový čas nezmění.

Pryskyřice obsahující žlučové kyseliny mohou při užívání významně snížit biologickou aktivitu rosuvastatinu. Takže čas na použití těchto 2 léků musí být oddělený. I když neexistují žádné klinické interakční studie klinických interakcí, neexistuje žádný klinický interaktivní projev klinického významu při použití statinu spolu s inhibitory angiotenzinového enzymu, betablokátory, blokátory kalciových kanálů, diuretiky a nesteroidními protizánětlivými léky.

Ezetimib: současné užívání 10 mg rosuvastatinu a 10 mg ezetimibu vede ke zvýšení hodnoty AUC rosuvastatinu o 1,2 u pacientů s hypercholesterolem a cholesterolem v krvi. Nelze vyloučit farmakologickou interakci, pokud jde o nežádoucí účinky, mezi rosuvastatinem a ezetimibem.

Antacida: Rosuvastatin používejte současně s antacidy obsahujícími hydroxid hlinitý a hořečnatý, čímž se sníží asi o 50 % plazmatické hladiny rosuvastatinu.

Perorální antikoncepční pilulka/hormonální substituční terapie (HRT): současné užívání rosuvastatinu s antikoncepčními pilulkami se zvýšilo o 26 % AUC ethinylestradiolu a 34 % AUC Norgestrelu.

Skladování

Skladujte při teplotách pod 30 °C.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.