Rosutrox 10 mg Biofarm φαρμακευτική αγωγή για υπερχοληστερόλη στο αίμα (4 κυψέλες x 7 δισκία)

Thận trọng khi sử dụng

Trước khi bắt đầu điều trị với rosuvastatin, cạớc khi bắt đầu điều trị với rosuvastatin, cạầi nguyên nhân gây tăng χοληστερόλη máu (thí dụ đái tháo đường kém kiểm soát, thiểu năng giáp, hội chứng thận rhái, gan tắc mật, do dùng một số thuốc khác, nghiện rượu) và cần định lượng χοληστερόλη σε phần, LDL-χοληστερόλη v.p-chole

Πρέπει να διεξάγεται περιοδικός ποσοτικός προσδιορισμός λιπιδίων, με απόσταση μικρότερη από 4 εβδομάδες και να προσαρμόζεται η δόση ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενούς στο φάρμακο. Ο στόχος της θεραπείας είναι η μείωση της LDL-χοληστερόλης, επομένως είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθούν τα επίπεδα LDL-χοληστερόλης για την έναρξη της θεραπείας και την αξιολόγηση της θεραπείας. Μόνο όταν η LDL-χοληστερόλη δεν μπορεί να ελεγχθεί, η ολική χοληστερόλη θα χρησιμοποιηθεί για την παρακολούθηση της θεραπείας.

Σε κλινικές δοκιμές, ένας μικρός αριθμός ενηλίκων ασθενών που πίνουν στατίνη διαπιστώνει σημαντική αύξηση των τρανσαμινασών ορού (> 3 φυσιολογικά όρια). Κατά τη διακοπή του φαρμάκου σε αυτούς τους ασθενείς, η συγκέντρωση τρανσαμινάσης συχνά μείωσε το επίπεδο πριν από τη θεραπεία.

Μερικοί από αυτούς τους ασθενείς πριν από τη θεραπεία με στατίνες έχουν μη φυσιολογικά αποτελέσματα των εξετάσεων ηπατικής λειτουργίας και/ή πίνουν άφθονο αλκοόλ. Ως εκ τούτου, είναι απαραίτητο να διεξαχθούν δοκιμές ηπατικών ενζύμων πριν από την έναρξη της θεραπείας με στατίνες και σε περίπτωση κλινικών ενδείξεων για εξέταση αργότερα. Πρέπει να δίνεται προσοχή σε ασθενείς που πίνουν πολύ αλκοόλ ή/και έχουν ιστορικό ηπατικής νόσου.

Εξετάστε το ενδεχόμενο παρακολούθησης της κινάσης της κρεατίνης (CK) στην περίπτωση:

Πριν από τη θεραπεία, η δοκιμή κινάσης κρεατίνης (CK) θα πρέπει να διεξάγεται στις ακόλουθες περιπτώσεις: μειωμένη νεφρική λειτουργία, υποθυρεοειδισμός, αυτοϊστορικό ή οικογενειακό ιστορικό γενετικής μυϊκής νόσου, ιστορικό μυϊκής νόσου λόγω στατίνης ή φιμπράτ πριν, ιστορικό ηπατικής νόσου ή/και κατανάλωσης πολλών αλκοολούχων ποτών, ηλικιωμένοι ασθενείς (> 70 ετών με σοβαρούς κινδύνους για ναρκωτικά). ειδική.

Σε αυτές τις περιπτώσεις, τα οφέλη/κίνδυνοι θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη και να παρακολουθούνται κλινικά οι ασθενείς όταν λαμβάνουν θεραπεία με ροσουβαστατίνη. Εάν το τεστ CK είναι πολύ> 5 φορές το ανώτερο όριο του φυσιολογικού επιπέδου, μην ξεκινήσετε θεραπεία με ροσουβαστατίνη.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με RosuVastatin, οι ασθενείς πρέπει να ειδοποιούν όταν υπάρχουν μυϊκές εκδηλώσεις όπως μυϊκός πόνος, σκληρός μυς, μυϊκή αδυναμία... Όταν υπάρχουν αυτές οι εκδηλώσεις, οι ασθενείς πρέπει να κάνουν έλεγχο CK για να λάβουν τις κατάλληλες παρεμβάσεις.

Είναι απαραίτητο να λαμβάνεται υπόψη όταν λαμβάνεται rosuvastatin για ασθενείς με παράγοντες κινδύνου που οδηγούν σε μυϊκή βλάβη. Η ροσουβαστατίνη κινδυνεύει να προκαλέσει επιβλαβείς αντιδράσεις στα μυϊκά συστήματα, όπως μυϊκή ατροφία, μυϊκίτιδα, ειδικά για ασθενείς με παράγοντες κινδύνου όπως ασθενείς άνω των 65 ετών, ασθενείς με παθήσεις του θυρεοειδούς που δεν έχουν υποβληθεί σε θεραπεία, ασθενείς με νεφρική νόσο. Πρέπει να παρακολουθούνται στενά οι επιβλαβείς αντιδράσεις κατά τη χρήση ναρκωτικών.

Η θεραπεία με ροσουβαστατίνη πρέπει να ανασταλεί ή να σταματήσει για να συλλάβει οποιονδήποτε ασθενή εκδηλώνεται με οξεία και σοβαρή μυϊκή νόσο ή έχει παράγοντες κινδύνου επιρρεπείς σε οξεία νεφρική ανεπάρκεια λόγω μυϊκού μοτίβου, όπως σοβαρή οξεία βακτηριακή λοίμωξη, υπόταση, χειρουργική επέμβαση και μεγάλος τραυματισμός, ανωμαλίες στο μεταβολισμό, ενδοκρινικά, ηλεκτρολύτες ή μη ελεγχόμενους σπασμούς.

Οι ασθενείς θα πρέπει να αναφέρουν αμέσως τον γιατρό για τη θεραπεία σημείων ή συμπτωμάτων μυϊκού πόνου, κόπωσης, πυρετού, σκούρα ούρων, ναυτίας ή εμέτου κατά τη χρήση του φαρμάκου.

high doses of rosuvastatin, especially at 40 mg, most of this condition is transient or occasionally occurs. Η πρωτεϊνουρία δεν είναι προειδοποιητικό σημάδι οξείας ή προοδευτικής νεφρικής νόσου. Είναι απαραίτητο να αξιολογηθεί η νεφρική λειτουργία κατά την παρακολούθηση ασθενών που έχουν λάβει θεραπεία με 40 mg.

Επιδράσεις στο ήπαρ: Όπως και άλλοι αναστολείς HMG-COA Reductase, να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε ροσουβαστατίνη σε ασθενείς με σοβαρή αλκοόλη ή/και ιστορικό ηπατικής νόσου. Συνιστώνται δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας πριν από τη θεραπεία και 3 μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας με ροσουβαστατίνη. Rosuvastatin should be stopped or reduced if serum transaminase concentration is 3 times the upper limit of normal levels.

In patients with secondary hypercholesteroline hyperglycemia due to thyroid discharge or nephrotic syndrome, these diseases must be treated before starting Rosuvastatin.

Interstitial lung disease: The special case of interstitial lung disease has been reported to some statins, especially when long -term treatment. Οι εκδηλώσεις περιλαμβάνουν δύσπνοια, ξηρό βήχα και γενική επιδείνωση της υγείας (κόπωση, απώλεια βάρους και πυρετό). Εάν υπάρχει υποψία ότι ο ασθενής έχει αναπτύξει διάμεση πνευμονοπάθεια, συνιστάται η διακοπή της θεραπείας με στατίνη.

Δυσανεξία στη λακτόζη: Ασθενείς με σπάνια γενετικά προβλήματα είναι η δυσανεξία στη γαλακτόζη, η Lapp Lactase ή η ικανότητα Glucose-Galactose

Caution should be cautious because rosuvastatin can cause unwanted effects: headache, dizziness, blurred vision.

Εγκυμοσύνη

Η ροσουβαστατίνη μειώνει τη σύνθεση χοληστερόλης και ίσως πολλές άλλες ουσίες με βιολογική δραστηριότητα που προέρχεται από τη χοληστερόλη, επομένως το φάρμακο μπορεί να είναι επιβλαβές για το έμβρυο εάν χρησιμοποιηθεί για έγκυες γυναίκες. So contraindicated use of rosuvastatin during pregnancy.

Η περίοδος του θηλασμού

Πολλές στατίνες κατανέμονται στο γάλα. Λόγω της σοβαρής ανεπιθύμητης πιθανότητας για τα παιδιά που θηλάζουν, αντενδείκνυται η χρήση της ροσουβαστατίνης σε γυναίκες που θηλάζουν.

Αλληλεπιδραστικό φάρμακο

συχνά παρουσιάζουν περισσότερο πιλότο μυών και μυών σε ασθενείς με συνδυασμένη θεραπεία ροσουβαστατίνης με κυκλοσπορίνη, ερυθρομυκίνη, οτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη (λόγω των αναστολέων του CYP3A4 του Cytochrom).

Αυξημένος κίνδυνος μυϊκής βλάβης κατά τη χρήση της ροσουβαστατίνης ταυτόχρονα με φάρμακα: γεμφιβροζίλη, άλλα φάρμακα για τη χοληστερόλη στο αίμα με φιμπράτη, υψηλή δόση νιασίνης (> 1 g/ημέρα), κολχικίνη. Concomitance use of rosuvastatin with HIV and hepatitis C (HCV) (Atazavir, Atazanavir + Ritonavir, Lopinavir + Ritonavir) may increase the risk of muscle damage, the most serious is muscle pattern, kidney damage leading to kidney failure and may cause death. Η μέγιστη δόση ροσουβαστατίνης είναι 20 mg/ημέρα όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με αυτά τα φάρμακα.

Η ροσουβαστατίνη μπορεί να αυξήσει τις επιδράσεις της βαρφαρίνης. Prothrombin must be determined before starting to use statin and regular monitoring in the first stage of treatment to ensure no change in prothrombin time.

Οι ρητίνες που είναι τοποθετημένες σε χολικό οξύ μπορούν να μειώσουν σημαντικά τη βιοδραστικότητα της Rosuvastatin όταν λαμβάνονται. Άρα ο χρόνος χρήσης αυτών των 2 φαρμάκων πρέπει να είναι διαφορετικός. Αν και δεν υπάρχουν κλινικές μελέτες αλληλεπίδρασης στην κλινική αλληλεπίδραση, δεν υπάρχει κλινική αλληλεπιδραστική εκδήλωση κλινικής σημασίας όταν χρησιμοποιείται στατίνη μαζί με αναστολείς ενζύμου αγγειοτενσίνης, βήτα αποκλειστές, αναστολείς διαύλων ασβεστίου, διουρητικά και μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα.

Εζετιμίμπη: η ταυτόχρονη χρήση 10 mg ροσουβαστατίνης και 10 mg εζετιμίμπης οδηγεί σε αύξηση της τιμής AUC 1,2 της ροσουβαστατίνης σε ασθενείς με υπερχοληστερόλη με χοληστερόλη στο αίμα. Δεν μπορεί να αποκλειστεί η φαρμακολογική αλληλεπίδραση, όσον αφορά τις ανεπιθύμητες ενέργειες, μεταξύ της ροσουβαστατίνης και της εζετιμίμπης.

Αντιόξινα: Χρησιμοποιήστε τη ροσουβαστατίνη ταυτόχρονα με αντιόξινα που περιέχουν υδροξείδιο αργιλίου και μαγνησίου, μειώνοντας περίπου το 50% των επιπέδων της ροσουβαστατίνης στο πλάσμα.

Από του στόματος αντισυλληπτικό χάπι/θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης (HRT): η ταυτόχρονη χρήση ροσουβαστατίνης με αντισυλληπτικά χάπια αυξήθηκε κατά 26% AUC της αιθινυλοιστραδιόλης και 34% AUC της νοργεστρέλης.