Rosutrox 10mg Biofarm tratamiento farmacológico para el hipercolesterol en sangre (4 ampollas x 7 comprimidos)

Thận trọng khi sử dụng

Trước khi bắt đầu điều trị với rosuvastatina, cần phải loại trừ các nguyên nhân gây tăng colesterol máu (thí dụ đái tháo đường kém kiểm soát, thiểu năng giáp, hội chứng thận hư, rối loạn protein máu, bệnh Como resultado, puede incluir colesterol, colesterol LDL, colesterol HDL y triglicéridos.

Se debe realizar una cuantificación lipídica periódica, con un intervalo inferior a 4 semanas y ajustando la dosis según la respuesta del paciente al fármaco. El objetivo del tratamiento es reducir el colesterol LDL, por lo que es necesario utilizar los niveles de colesterol LDL para iniciar el tratamiento y evaluarlo. Sólo cuando no se pueda analizar el colesterol LDL, se utilizará el colesterol total para controlar el tratamiento.

En ensayos clínicos, un pequeño número de pacientes adultos que toman estatinas ven un aumento significativo de las transaminasas séricas (> 3 límites normales). Al suspender el medicamento en estos pacientes, la concentración de transaminasas a menudo disminuyó el nivel antes del tratamiento.

Algunos de estos pacientes antes del tratamiento con estatinas tienen resultados anormales en las pruebas de función hepática y/o beben mucho alcohol. Por lo tanto, es necesario realizar pruebas de enzimas hepáticas antes de iniciar el tratamiento con estatinas y, en caso de indicaciones clínicas, realizar pruebas posteriores. Se debe tener precaución en pacientes que beben mucho alcohol y/o tienen antecedentes de enfermedad hepática.

Considere controlar la creatina quinasa (CK) en el caso:

Antes del tratamiento, se debe realizar una prueba de creatina quinasa (CK) en los siguientes casos: insuficiencia renal, hipotiroidismo, antecedentes personales o familiares de enfermedad muscular genética, antecedentes de enfermedad muscular debido a estatinas o fibratos antes, antecedentes de enfermedad hepática y/o consumo de mucho alcohol, pacientes de edad avanzada (> 70 años) tienen riesgos físicos, posiblemente medicamentos y riesgos graves. especial.

En estos casos, se deben considerar los beneficios/riesgos y monitorear clínicamente a los pacientes cuando se tratan con rosuvastatina. Si la prueba de CK es demasiado > 5 veces el límite superior del nivel normal, no inicie el tratamiento con rosuvastatina.

Durante el tratamiento con Rosuvastatina, los pacientes deben notificar cuando hay manifestaciones musculares como dolor muscular, dureza muscular, debilidad muscular... Cuando existen estas manifestaciones, los pacientes deben realizar una prueba de CK para tomar las intervenciones adecuadas.

Es necesario tener en cuenta al tomar rosuvastatina en pacientes con factores de riesgo que conducen a daño muscular. La rosuvastatina tiene riesgo de causar reacciones dañinas a los sistemas musculares como atrofia muscular, musculitis, especialmente en pacientes con factores de riesgo como pacientes mayores de 65 años, pacientes con enfermedades de la tiroides no tratadas, pacientes con enfermedad renal. Es necesario controlar de cerca las reacciones nocivas durante el consumo de drogas.

La terapia con rosuvastatina debe suspenderse o suspenderse en cualquier paciente que se manifieste en una enfermedad muscular aguda y grave o que tenga factores de riesgo propensos a insuficiencia renal aguda debido al patrón muscular, como infección bacteriana aguda grave, hipotensión, cirugía y grandes lesiones, anomalías en el metabolismo, endocrino, electrolitos o convulsiones incontroladas.

Los pacientes deben informar inmediatamente al médico para tratar signos o síntomas de dolor muscular, fatiga, fiebre, orina oscura, náuseas o vómitos durante el uso del fármaco.

Efectos sobre los riñones: El efecto sobre la proteinuria, detectada por la tira reactiva y cuyo origen principal es en los túbulos renales, se ha registrado en pacientes tratados con

dosis altas de rosuvastatina, especialmente a 40 mg, la mayor parte de esta afección es transitoria o ocurre ocasionalmente. La proteinuria no es una señal de advertencia de enfermedad renal aguda o progresiva. Es necesario evaluar la función renal durante el seguimiento de los pacientes que han sido tratados con 40 mg.

Efectos en el hígado: al igual que otros inhibidores de la HMG-COA reductasa, tenga cuidado al usar rosuvastatina en pacientes alcohólicos graves y/o con antecedentes de enfermedad hepática. Se recomiendan pruebas de función hepática antes del tratamiento y 3 meses después de iniciar el tratamiento con rosuvastatina. Se debe suspender o reducir la rosuvastatina si la concentración de transaminasas séricas es 3 veces el límite superior de los niveles normales.

En pacientes con hiperglucemia secundaria a hipercolesterolemia debido a secreción tiroidea o síndrome nefrótico, estas enfermedades deben tratarse antes de comenzar con Rosuvastatina.

Enfermedad pulmonar intersticial: se ha informado un caso especial de enfermedad pulmonar intersticial con algunas estatinas, especialmente cuando el tratamiento es a largo plazo. Las manifestaciones incluyen dificultad para respirar, tos seca y deterioro general de la salud (fatiga, pérdida de peso y fiebre). Si se sospecha que el paciente ha desarrollado una enfermedad pulmonar intersticial, se aconseja suspender el tratamiento con estatinas.

Diabetes: alguna evidencia sugiere que las estatinas son un grupo de medicamentos que aumentan el azúcar en la sangre y en algunos pacientes con alto riesgo de diabetes en el futuro pueden causar niveles elevados de azúcar en la sangre hasta el punto en que necesitan tratar oficialmente la diabetes.

Intolerancia a la lactosa: los pacientes con problemas genéticos raros son intolerancia a la galactosa, Lapp Lactasa o Glucosa-Galactosa

La capacidad para conducir y operar maquinaria

Se debe tener precaución porque la rosuvastatina puede provocar efectos no deseados: dolor de cabeza, mareos, visión borrosa.

Embarazo

La rosuvastatina reduce la síntesis de colesterol y quizás muchas otras sustancias con actividad biológica derivada del colesterol, por lo que el fármaco puede ser perjudicial para el feto si se utiliza en mujeres embarazadas. Por lo que está contraindicado el uso de rosuvastatina durante el embarazo.

El período de lactancia

Muchas estatinas se distribuyen en la leche. Debido al grave potencial no deseado para los niños lactantes, el uso de rosuvastatina en mujeres lactantes está contraindicado.

Fármaco interactivo

a menudo experimenta más músculo y piloto muscular en pacientes con tratamiento combinado de rosuvastatina con ciclosporina, eritromicina, otraconazol, ketoconazol (debido a los inhibidores del citocromo CYP3A4).

Mayor riesgo de daño muscular cuando se usa rosuvastatina simultáneamente con medicamentos: gemfibrozilo, otros fibratos para el colesterol en sangre, dosis altas de niacina (> 1 g/día), colchicina. El uso concomitante de rosuvastatina con VIH y hepatitis C (VHC) (Atazavir, Atazanavir + Ritonavir, Lopinavir + Ritonavir) puede aumentar el riesgo de daño muscular, el más grave es el patrón muscular, daño renal que conduce a insuficiencia renal y puede causar la muerte. La dosis máxima de rosuvastatina es de 20 mg/día cuando se usa simultáneamente con estos medicamentos.

La rosuvastatina puede aumentar los efectos de la warfarina. Se debe determinar la protrombina antes de comenzar a usar estatinas y realizar un seguimiento regular en la primera etapa del tratamiento para garantizar que no haya cambios en el tiempo de protrombina.

Las resinas montadas en ácidos biliares pueden reducir significativamente la bioactividad de la rosuvastatina cuando se toman. Por lo tanto, el momento de utilizar estos 2 medicamentos debe ser diferente. Aunque no existen estudios de interacción clínica, no existe ninguna manifestación clínica interactiva de importancia clínica cuando se usan estatinas junto con inhibidores de la enzima angiotensina, betabloqueantes, bloqueadores de los canales de calcio, diuréticos y medicamentos antiinflamatorios no esteroides.

Ezetimib: el uso simultáneo de 10 mg de rosuvastatina y 10 mg de ezetimib produce un aumento del valor AUC de 1,2 de rosuvastatina en pacientes con hipercolesterol y colesterol en sangre. No se puede excluir la interacción farmacológica, en términos de efectos adversos, entre rosuvastatina y ezetimib.

Antiácidos: use rosuvastatina simultáneamente con antiácidos que contengan hidróxido de aluminio y magnesio, lo que reduce aproximadamente el 50 % de los niveles plasmáticos de rosuvastatina.

Píldora anticonceptiva oral/terapia de reemplazo hormonal (TRH): el uso simultáneo de rosuvastatina con píldoras anticonceptivas aumentó un 26% el AUC del etinilestradiol y un 34% el AUC del norgestrel.