Rosutrox 10mg Biofarm traitement médicamenteux de l'hypercholestérolémie (4 ampoules x 7 comprimés)

Thận trọng khi sử dụng

Trước khi bắt đầu điều trị với rosuvastatin, cần phải loại trừ các nguyên nhân gây tăng cholestérol máu (thí dụ đái tháo đường kém kiểm soát, thiểu năng giáp, hội chứng thận hư, rối loạn Protein máu, bệnh gan tắc mật, do (il s'agit donc d'un moyen de réduire le cholestérol, le cholestérol LDL, le cholestérol HDL et les triglycérides.

Une quantification périodique des lipides doit être effectuée, à un intervalle inférieur à 4 semaines et en ajustant la posologie en fonction de la réponse du patient au médicament. L'objectif du traitement est de réduire le cholestérol LDL. Il est donc nécessaire d'utiliser les taux de cholestérol LDL pour commencer le traitement et évaluer le traitement. Ce n'est que lorsque le cholestérol LDL ne peut pas être testé que le cholestérol total sera utilisé pour surveiller le traitement.

Dans les essais cliniques, un petit nombre de patients adultes boivent des statines voient leurs transaminases sériques augmenter de manière significative (> 3 limites normales). Lors de l'arrêt du médicament chez ces patients, la concentration de transaminases a souvent abaissé le niveau avant le traitement.

Avant un traitement par statines, quelques-uns de ces patients présentaient des résultats anormaux aux tests de la fonction hépatique et/ou buvaient beaucoup d'alcool. Par conséquent, il est nécessaire d’effectuer des tests d’enzymes hépatiques avant de commencer un traitement par statines et, en cas d’indications cliniques, de procéder à des tests ultérieurement. Des précautions doivent être prises chez les patients qui boivent beaucoup d'alcool et/ou ont des antécédents de maladie du foie.

Envisagez de surveiller la créatine kinase (CK) dans le cas :

Avant le traitement, un test de créatine kinase (CK) doit être effectué dans les cas suivants : insuffisance rénale, hypothyroïdie, antécédents personnels ou familiaux de maladie musculaire génétique, antécédents de maladie musculaire due à une statine ou à un fibrat, antécédents de maladie du foie et/ou consommation excessive d'alcool, patients âgés (> 70 ans) présentant des risques physiques, éventuellement médicamenteux, et des risques graves. spécial.

Dans ces cas, les bénéfices/risques doivent être pris en compte et surveiller cliniquement les patients traités par la rosuvastatine. Si le test CK est trop > 5 fois supérieur à la limite supérieure du niveau normal, ne commencez pas le traitement par rosuvastatine.

Pendant le traitement par RosuVastatine, les patients doivent être informés de l'apparition de manifestations musculaires telles que des douleurs musculaires, des muscles durs, une faiblesse musculaire... En cas de ces manifestations, les patients doivent tester la CK pour prendre les interventions appropriées.

Il est nécessaire d'en tenir compte lors de la prise de rosuvastatine chez les patients présentant des facteurs de risque entraînant des lésions musculaires. La rosuvastatine risque de provoquer des réactions nocives au niveau des systèmes musculaires telles qu'une atrophie musculaire, une muscleite, en particulier chez les patients présentant des facteurs de risque tels que les patients de plus de 65 ans, les patients atteints de maladies thyroïdiennes non traitées, les patients atteints d'une maladie rénale. Nécessité de surveiller de près les réactions nocives lors de la consommation de drogues.

Le traitement par rosuvastatine doit être suspendu ou arrêté chez tout patient qui se manifeste par une maladie musculaire aiguë et grave ou qui présente des facteurs de risque sujets à une insuffisance rénale aiguë en raison de la structure musculaire, tels qu'une infection bactérienne aiguë sévère, une hypotension, une intervention chirurgicale et une blessure importante, des anomalies du métabolisme, du système endocrinien, des électrolytes ou des convulsions incontrôlées.

Les patients doivent immédiatement consulter leur médecin pour traiter les signes ou symptômes de douleurs musculaires, de fatigue, de fièvre, d'urines foncées, de nausées ou de vomissements lors de l'utilisation du médicament.

Effets sur les reins : L'effet sur la protéinurie, détecté par la bandelette réactive et dont l'origine principale est les tubules rénaux, a été enregistré chez les patients traités par

à fortes doses de rosuvastatine, en particulier à 40 mg, la plupart de ces affections sont transitoires ou surviennent occasionnellement. La protéinurie n’est pas un signe avant-coureur d’une maladie rénale aiguë ou évolutive. Il est nécessaire d'évaluer la fonction rénale lors de la surveillance des patients traités par 40 mg.

Effets sur le foie : comme les autres inhibiteurs de l'HMG-COA réductase, soyez prudent lorsque vous utilisez la rosuvastatine chez des patients alcooliques sévères et/ou ayant des antécédents de maladie du foie. Des tests de la fonction hépatique sont recommandés avant le traitement et 3 mois après le début du traitement par rosuvastatine. La rosuvastatine doit être arrêtée ou réduite si la concentration sérique des transaminases est 3 fois la limite supérieure des taux normaux.

Chez les patients présentant une hyperglycémie hypercholestéroline secondaire due à un écoulement thyroïdien ou à un syndrome néphrotique, ces maladies doivent être traitées avant de commencer la rosuvastatine.

Maladie pulmonaire interstitielle : Le cas particulier de maladie pulmonaire interstitielle a été rapporté avec certaines statines, en particulier lors d'un traitement à long terme. Les manifestations comprennent un essoufflement, une toux sèche et un déclin de l’état de santé général (fatigue, perte de poids et fièvre). Si l'on soupçonne que le patient a développé une maladie pulmonaire interstitielle, il est conseillé d'arrêter le traitement par statine.

Diabète : certaines données suggèrent que les statines sont un groupe de médicaments qui augmentent la glycémie et, chez certains patients présentant un risque élevé de diabète futur, peuvent entraîner une augmentation de la glycémie au point où ils doivent officiellement traiter le diabète.

Intolérance au lactose : les patients présentant des problèmes génétiques rares sont une intolérance au galactose, à la lactase de Lapp ou au glucose-galactose

La capacité de conduire et d'utiliser des machines

La prudence est de mise car la rosuvastatine peut provoquer des effets indésirables : maux de tête, vertiges, vision floue.

Grossesse

La rosuvastatine réduit la synthèse du cholestérol et peut-être de nombreuses autres substances ayant une activité biologique dérivée du cholestérol, de sorte que le médicament peut être nocif pour le fœtus s'il est utilisé chez la femme enceinte. Utilisation donc contre-indiquée de la rosuvastatine pendant la grossesse.

La période d'allaitement

De nombreuses statines sont distribuées dans le lait. En raison du potentiel indésirable grave pour l'allaitement des enfants, l'utilisation de la rosuvastatine est contre-indiquée chez les femmes qui allaitent.

Les médicaments interactifs

ressentent souvent plus de pilotes musculaires et musculaires chez les patients recevant un traitement combiné de rosuvastatine avec de la cyclosporine, de l'érythromycine, de l'otraconazole, du kétoconazole (en raison des inhibiteurs du cytochrome CYP3A4).

Risque accru de lésions musculaires lors de l'utilisation simultanée de rosuvastatine et de médicaments : gemfibrozil, autres médicaments fibrates contre le cholestérol sanguin, niacine à forte dose (> 1 g/jour), colchicine. L'utilisation concomitante de rosuvastatine avec le VIH et l'hépatite C (VHC) (Atazavir, Atazanavir + Ritonavir, Lopinavir + Ritonavir) peut augmenter le risque de lésions musculaires, la plus grave étant la structure musculaire, les lésions rénales entraînant une insuffisance rénale et pouvant entraîner la mort. La dose maximale de rosuvastatine est de 20 mg/jour lorsqu'elle est utilisée simultanément avec ces médicaments.

La rosuvastatine peut augmenter les effets de la warfarine. La prothrombine doit être déterminée avant de commencer à utiliser les statines et une surveillance régulière au cours de la première étape du traitement pour garantir l'absence de modification du temps de prothrombine.

Les résines montées sur les acides biliaires peuvent réduire considérablement la bioactivité de la rosuvastatine lorsqu'elles sont prises. Les moments d’utilisation de ces 2 médicaments doivent donc être espacés. Bien qu'il n'existe aucune étude d'interaction clinique sur l'interaction clinique, il n'y a aucune manifestation clinique interactive d'importance clinique lors de l'utilisation de statines avec des inhibiteurs de l'enzyme angiotensine, des bêtabloquants, des inhibiteurs calciques, des diurétiques et des anti-inflammatoires non stéroïdiens.

Ézétimib : l'utilisation simultanée de 10 mg de rosuvastatine et de 10 mg d'ézétimib entraîne une augmentation de 1,2 de la valeur de l'ASC de la rosuvastatine chez les patients atteints d'hypercholestérolémie et de cholestérol sanguin. On ne peut pas exclure une interaction pharmacologique, en termes d'effets indésirables, entre la rosuvastatine et l'ézétimib.

Antiacides : utilisez la rosuvastatine simultanément avec des antiacides contenant de l'hydroxyde d'aluminium et de magnésium, réduisant ainsi d'environ 50 % les taux plasmatiques de rosuvastatine.

Pilule contraceptive orale/traitement hormonal substitutif (THS) : l'utilisation simultanée de rosuvastatine et de pilules contraceptives a augmenté de 26 % l'ASC de l'éthinylestradiol et de 34 % de l'ASC du norgestrel.