Rosutrox 10mg Biofarm obat pengobatan darah hiperkolesterol (4 lecet x 7 tablet)

Thận trọng khi sử dụng

Trước khi bắt đầu điều trị với rosuvastatin, cần phải loại trừ các nguyên nhân gây tăng kolesterol máu (thí dụ đái tháo đường kém kiểm soát, thiểu năng giáp, hội chứng thận hư, rối loạn protein máu, bệnh gan tắc mật, do dùng một số thuốc khác, nghiện rượu) dan cần định định lượng kolesterol toàn phần, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol, dan trigliserida.

Harus dilakukan kuantifikasi lipid secara berkala, dengan jarak kurang dari 4 minggu dan penyesuaian dosis sesuai respon pasien terhadap obat. Tujuan pengobatan adalah untuk menurunkan Kolesterol LDL sehingga perlu menggunakan kadar kolesterol LDL untuk memulai pengobatan dan mengevaluasi pengobatan. Hanya ketika Kolesterol LDL tidak dapat diuji, kolesterol total akan digunakan untuk memantau pengobatan.

Dalam uji klinis, sejumlah kecil pasien dewasa yang meminum statin mengalami peningkatan transaminase serum secara signifikan (> 3 batas normal). Saat menghentikan obat pada pasien ini, konsentrasi Transaminase sering kali menurunkan kadarnya sebelum pengobatan.

Beberapa pasien sebelum pengobatan dengan statin memiliki hasil tes fungsi hati yang abnormal dan/atau minum banyak alkohol. Oleh karena itu, perlu dilakukan tes enzim hati sebelum memulai pengobatan statin dan jika ada indikasi klinis untuk pengujian nanti. Perhatian harus digunakan pada pasien yang minum banyak alkohol dan/atau memiliki riwayat penyakit hati.

Pertimbangkan pemantauan Creatin Kinase (CK) dalam kasus:

Sebelum pengobatan, tes Creatin Kinase (CK) sebaiknya dilakukan pada kasus berikut: gangguan fungsi ginjal, hipotiroidisme, riwayat penyakit otot genetik pada diri sendiri atau keluarga, riwayat penyakit otot akibat statin atau fibrat sebelumnya, riwayat penyakit hati dan/atau banyak minum alkohol, pasien lanjut usia (> 70 tahun) mempunyai risiko fisik, kemungkinan obat-obatan, dan risiko serius. istimewa.

Dalam kasus ini, manfaat/risiko harus dipertimbangkan dan pasien harus dipantau secara klinis ketika diobati dengan rosuvastatin. Jika tes CK terlalu banyak > 5 kali batas atas batas normal, jangan memulai pengobatan dengan rosuvastatin.

Selama pengobatan RosuVastatin, pasien perlu diberitahu bila ada manifestasi otot seperti nyeri otot, otot keras, kelemahan otot... Bila ada manifestasi tersebut, pasien perlu melakukan tes CK untuk mengambil intervensi yang tepat.

Hal ini perlu diperhatikan saat mengonsumsi rosuvastatin untuk pasien dengan faktor risiko yang menyebabkan kerusakan otot. Rosuvastatin berisiko menimbulkan reaksi berbahaya pada sistem otot seperti atrofi otot, muskularitis, terutama pada pasien dengan faktor risiko seperti pasien berusia di atas 65 tahun, pasien dengan penyakit tiroid yang tidak diobati, pasien dengan penyakit ginjal. Perlu memonitor dengan cermat reaksi berbahaya selama penggunaan narkoba.

Terapi rosuvastatin harus ditangguhkan atau dihentikan pada pasien mana pun yang bermanifestasi sebagai penyakit otot akut dan parah atau memiliki faktor risiko yang rentan terhadap gagal ginjal akut karena pola otot, seperti infeksi bakteri akut yang parah, hipotensi, pembedahan dan cedera besar, kelainan metabolisme, endokrin, elektrolit, atau kejang yang tidak terkontrol.

Pasien harus segera melapor ke dokter untuk mengatasi tanda atau gejala nyeri otot, kelelahan, demam, urin berwarna gelap, mual atau muntah selama penggunaan obat.

Efek pada ginjal: Efek pada proteinuria, terdeteksi oleh strip tes dan asal utama dari tubulus ginjal, telah dicatat pada pasien yang dirawat oleh

rosuvastatin dosis tinggi, terutama 40 mg, sebagian besar kondisi ini bersifat sementara atau kadang-kadang terjadi. Proteinuria bukanlah tanda peringatan penyakit ginjal akut atau progresif. Penting untuk mengevaluasi fungsi ginjal selama pemantauan pasien yang telah diobati dengan 40 mg.

Efek pada hati: Seperti penghambat HMG-COA Reductase lainnya, berhati-hatilah saat menggunakan rosuvastatin pada pasien alkoholik parah dan/atau riwayat penyakit hati. Tes fungsi hati dianjurkan sebelum pengobatan dan 3 bulan setelah memulai pengobatan dengan rosuvastatin. Rosuvastatin harus dihentikan atau dikurangi jika konsentrasi transaminase serum 3 kali batas atas kadar normal.

Pada pasien dengan hiperglikemia hiperkolesterol sekunder akibat pelepasan tiroid atau sindrom nefrotik, penyakit ini harus diobati sebelum memulai Rosuvastatin.

Penyakit paru interstisial: Kasus khusus penyakit paru interstisial telah dilaporkan pada beberapa statin, terutama bila pengobatan jangka panjang. Manifestasinya meliputi sesak napas, batuk kering, dan penurunan kesehatan secara umum (kelelahan, penurunan berat badan, dan demam). Jika pasien diduga menderita penyakit paru interstisial, disarankan untuk menghentikan pengobatan dengan statin.

Diabetes: Beberapa bukti menunjukkan bahwa statin adalah sekelompok obat yang meningkatkan gula darah dan pada beberapa pasien yang berisiko tinggi terkena diabetes di masa depan dapat menyebabkan peningkatan kadar gula darah sampai pada titik di mana mereka perlu mengobati diabetes secara resmi.

Intoleransi laktosa: Pasien dengan masalah genetik yang langka adalah intoleransi galaktosa, Lapp Laktase atau Glukosa-Galaktosa

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Perhatian harus hati-hati karena rosuvastatin dapat menyebabkan hal yang tidak diinginkan efek: sakit kepala, pusing, penglihatan kabur.

Kehamilan

Rosuvastatin mengurangi sintesis kolesterol dan mungkin banyak zat lain dengan aktivitas biologis yang berasal dari kolesterol, sehingga obat tersebut dapat berbahaya bagi janin jika digunakan untuk wanita hamil. Jadi penggunaan rosuvastatin selama kehamilan dikontraindikasikan.

Masa menyusui

Banyak statin yang didistribusikan ke dalam ASI. Karena potensi serius yang tidak diinginkan pada anak menyusui, penggunaan rosuvastatin dikontraindikasikan pada wanita menyusui.

Obat interaktif

sering mengalami lebih banyak otot dan otot pada pasien dengan pengobatan kombinasi rosuvastatin dengan siklosporin, eritromisin, otraconazole, ketoconazole (karena inhibitor Cytochrom CYP3A4).

Peningkatan risiko kerusakan otot bila menggunakan rosuvastatin bersamaan dengan obat: gemfibrozil, obat kolesterol darah fibrat lainnya, niacin dosis tinggi (> 1g/hari), colchicin. Penggunaan rosuvastatin secara bersamaan dengan HIV dan hepatitis C (HCV) (Atazavir, Atazanavir + Ritonavir, Lopinavir + Ritonavir) dapat meningkatkan risiko kerusakan otot, yang paling serius adalah pola otot, kerusakan ginjal yang menyebabkan gagal ginjal dan dapat menyebabkan kematian. Dosis maksimal rosuvastatin adalah 20 mg/hari bila digunakan bersamaan dengan obat tersebut.

Rosuvastatin dapat meningkatkan efek warfarin. Protrombin harus ditentukan sebelum mulai menggunakan statin dan pemantauan rutin pada pengobatan tahap pertama untuk memastikan tidak ada perubahan waktu protrombin.

Resin yang mengandung asam empedu dapat secara signifikan mengurangi bioaktivitas Rosuvastatin bila dikonsumsi. Jadi waktu penggunaan 2 obat ini harus terpisah. Meskipun tidak ada studi interaksi klinis dalam interaksi klinis, tidak ada manifestasi klinis interaktif yang signifikansi klinis ketika menggunakan statin bersama dengan penghambat enzim angiotensin, penghambat beta, penghambat saluran kalsium, diuretik dan obat antiinflamasi nonsteroid.

Ezetimib: penggunaan simultan 10 mg rosuvastatin dan 10 mg Ezetimib menyebabkan peningkatan nilai rosuvastatin sebesar 1,2 AUC pada pasien hiperkolesterol dengan kolesterol darah. Tidak dapat mengecualikan interaksi farmakologis, dalam hal efek samping, antara rosuvastatin dan ezetimib.

Antasida: Gunakan Rosuvastatin bersamaan dengan antasida yang mengandung aluminium dan magnesium hidroksida, sehingga mengurangi sekitar 50% kadar rosuvastatin plasma.

Pil kontrasepsi oral/terapi penggantian hormon (HRT): penggunaan rosuvastatin secara bersamaan dengan pil KB meningkatkan AUC Etinil estradiol sebesar 26% dan AUC Norgestrel sebesar 34%.