高コレステロール血症に対する Rosutrox 10mg Biofarm 薬物療法 (4 水疱 x 7 錠)

Thận trọng khi sử dụng

Trước khi bắt đầu điều trị với rosvastatin, cần phải loại trừ các Nguyên nhân gây tăng コレステロール マウ (thí dụ đái tháo đường kém kiểm soát, thiểu năng giáp, hội chứng thận hư, rối loạn タンパク質 マウ、コレステロール、LDL コレステロール、HDL コレステロールを測定トリグリセリド。

定期的な脂質定量は、4 週間未満の間隔で実施し、薬剤に対する患者の反応に応じて投与量を調整する必要があります。治療の目標は LDL コレステロールを低下させることであるため、治療の開始と治療の評価には LDL コレステロール値を使用する必要があります。 LDL コレステロールを検査できない場合にのみ、治療のモニタリングに総コレステロールが使用されます。

臨床試験では、スタチンを摂取した少数の成人患者で、血清トランスアミナーゼの有意な増加が見られました (正常値の 3 を超える)。このような患者が薬剤を中止すると、トランスアミナーゼ濃度が治療前のレベルに低下することがよくありました。

スタチンによる治療前のこれらの患者の中には、肝機能検査の結果に異常があったり、多量のアルコールを摂取したりする人がいます。したがって、スタチン治療を開始する前に肝酵素検査を実施し、臨床的適応がある場合には後で検査を行う必要があります。大量のアルコールを摂取する患者や肝疾患の既往歴がある患者には注意が必要です。

以下の場合には、クレアチンキナーゼ (CK) のモニタリングを検討してください。

次の場合には、治療前にクレアチンキナーゼ (CK) 検査を実施する必要があります: 腎機能障害、甲状腺機能低下症、遺伝性筋疾患の自己病歴または家族歴、以前のスタチンまたはフィブラートによる筋疾患の病歴、肝疾患および/または多量の飲酒の病歴、高齢患者 (70 歳以上) には身体的リスクがあり、薬物の可能性があり、重大なリスクがある。特別です。

このような場合、ロスバスタチンで治療する場合は、利点とリスクを考慮し、患者を臨床的に監視する必要があります。 CK 検査の結果が正常レベルの上限の 5 倍を超えている場合は、ロスバスタチンによる治療を開始しないでください。

ロスバスタチンの治療中、筋肉痛、筋肉の硬さ、筋力低下などの筋肉の症状がある場合、患者は通知する必要があります。これらの症状がある場合、患者は適切な介入を行うために CK を検査する必要があります。

筋肉損傷につながる危険因子がある患者がロスバスタチンを服用する場合は、考慮する必要があります。ロスバスタチンは、特に65歳以上の患者、未治療の甲状腺疾患のある患者、腎臓疾患のある患者などの危険因子を有する患者にとって、筋萎縮や筋炎などの筋肉系に有害な反応を引き起こすリスクがあります。 Need to closely monitor the harmful reactions during drug use.

急性かつ重度の筋疾患を呈する患者、または重度の急性細菌感染、低血圧、手術や大きな怪我、代謝、内分泌、電解質の異常、制御不能なけいれんなどの筋肉のパターンに起因する急性腎不全になりやすい危険因子を持つ患者を捕まえる場合、ロスバスタチン療法は一時停止または中止しなければなりません。

患者は、薬剤の使用中に筋肉痛、疲労、発熱、暗色尿、吐き気または嘔吐の兆候や症状を治療するために直ちに医師に報告する必要があります。

腎臓への影響: テストストリップによって検出され、尿細管からの主な起源であるタンパク尿に対する影響は、次の治療を受けた患者で記録されています。

高用量のロスバスタチン、特に 40 mg では、この症状のほとんどは一時的であるか、時々発生します。タンパク尿は、急性または進行性の腎臓病の警告兆候ではありません。 40 mg による治療を受けた患者のモニタリング中に腎機能を評価する必要があります。

肝臓への影響: 他の HMG-COA レダクターゼ阻害剤と同様、重度のアルコール患者や肝疾患の病歴のある患者がロスバスタチンを使用する場合は注意が必要です。肝機能検査は、治療前およびロスバスタチンによる治療開始から3か月後に推奨されます。血清トランスアミナーゼ濃度が正常レベルの上限の 3 倍である場合、ロスバスタチンは中止または減量される必要があります。

甲状腺分泌物やネフローゼ症候群による続発性高コレステロリン高血糖の患者では、ロスバスタチンの投与を開始する前にこれらの疾患を治療する必要があります。

間質性肺疾患: 一部のスタチンでは、特に長期治療の場合、間質性肺疾患の特殊なケースが報告されています。症状としては、息切れ、空咳、全身の健康状態の低下（疲労、体重減少、発熱）などが挙げられます。患者が間質性肺疾患を発症している疑いがある場合は、スタチンによる治療を中止することをお勧めします。

糖尿病: いくつかの証拠では、スタチンは血糖値を上昇させる薬剤のグループであり、将来の糖尿病のリスクが高い一部の患者では、糖尿病を正式に治療する必要があるほど血糖値が上昇する可能性があります。

乳糖不耐症: まれに遺伝的問題を抱える患者には、ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ、またはグルコースガラクトースがあります

機械を運転および操作する能力

注意が必要です。ロスバスタチンは、頭痛、めまい、かすみ目などの望ましくない影響を引き起こす可能性があります。

妊娠

ロスバスタチンはコレステロール合成を抑制し、おそらくコレステロールに由来する生物学的活性を持つ他の多くの物質を減少させるため、この薬を妊娠中の女性に使用すると胎児に有害となる可能性があります。したがって、妊娠中のロスバスタチンの使用は禁忌です。

授乳期間

多くのスタチンが母乳中に分布します。授乳中の子供にとって望ましくない深刻な可能性があるため、授乳中の女性へのロスバスタチンの使用は禁忌です。

インタラクティブ薬物

ロスバスタチンとシクロス​​ポリン、エリスロマイシン、オトラコナゾール、ケトコナゾールの併用治療を受けた患者では、多くの場合、より多くの筋肉と筋肉のパイロットが発生します（シトクロム CYP3A4 阻害剤のため）。

ロスバスタチンを薬剤と同時に使用すると筋肉損傷のリスクが増加します: ゲムフィブロジル、他のフィブラート系血中コレステロール薬、高用量のナイアシン (> 1 g/日)、コルヒシン。ロスバスタチンと HIV および C 型肝炎 (HCV) (アタザビル、アタザナビル + リトナビル、ロピナビル + リトナビル) の併用は、筋肉損傷のリスクを高める可能性があり、最も深刻なのは筋肉パターンであり、腎不全につながる腎臓損傷であり、死に至る可能性があります。これらの薬剤と同時に使用する場合、ロスバスタチンの最大用量は 20 mg/日です。

ロスバスタチンはワルファリンの効果を増強する可能性があります。プロトロンビンは、スタチンの使用を開始する前に決定し、治療の最初の段階で定期的にモニタリングして、プロトロンビン時間が変化しないことを確認する必要があります。

胆汁酸が組み込まれた樹脂は、摂取するとロスバスタチンの生物活性を大幅に低下させる可能性があります。したがって、これら 2 つの薬を使用する時間は離れている必要があります。 臨床相互作用に関する臨床相互作用の研究はありませんが、スタチンをアンジオテンシン酵素阻害剤、ベータ遮断薬、カルシウムチャネル遮断薬、利尿薬、非ステロイド性抗炎症薬と併用した場合、臨床的相互作用の臨床的意義の発現はありません。

エゼチミブ: 10 mg のロスバスタチンと 10 mg のエゼチミブを同時に使用すると、血中コレステロールを伴う高コレステロール患者におけるロスバスタチンの AUC 値が 1.2 増加します。副作用の観点から、ロスバスタチンとエゼチミブの間の薬理学的相互作用を排除することはできません。

制酸薬: ロスバスタチンを水酸化アルミニウムおよび水酸化マグネシウムを含む制酸薬と同時に使用すると、血漿ロスバスタチン レベルが約 50% 減少します。

経口避妊薬/ホルモン補充療法 (HRT): ロスバスタチンと経口避妊薬の同時使用により、エチニル エストラジオールの AUC が 26%、ノルゲストレルの AUC が 34% 増加しました。