Rosutrox 10mg Biofarm perawatan obat kanggo getih hiperkolesterol (4 blisters x 7 tablet)

Bentuk sediaan Kothak 4 blister x 7 tablet
Spesifikasi Rosuvastatin

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Rosuvastatin	10 mg

Migunakake

indikasi

Obat Rosutrox dituduhake ing kasus ing ngisor iki:

Tambah kolesterol getih primer (jinis IIA kalebu kulawarga hyperlested hyperlly heterozygous) utawa kelainan lipid getih campuran (jinis IIB) kanggo wong diwasa lan bocah umur 6 lan luwih.

Hypersaring getih kulawarga homozigot kanggo wong diwasa lan bocah umur 6 lan luwih. Kanggo wong diwasa lan bocah umur 6 taun lan luwih lawas. Rosuvastatin uga dikenal minangka inhibitor HMG-Coa Reductase, amarga inhibitor kompetitif selektif karo HMG-Coa Reductase, yaiku HMG-CAA menyang Asam Mevalonat, prekursor kolesterol.

Organ efek utama Rosuvastatin yaiku ati. Rosuvastatin nambah jumlah reseptor LDL-Kolesterol ing membran sel ati, nambah panyerepan lan retorika LDL-Kolesterol; Nyandhet sintesis VLDL-Kolesterol ing ati, saéngga nyuda jumlah total LDL-Kolesterol lan VLDL-Kolesterol.

Farmakokinetik dinamis

Sawise ngombe, tingkat maksimal rosuvastatin ing plasma tekan sawise udakara 5 jam. Bioavailabilitas absolut kira-kira 20%. Rosuvastatin disebarake utamane menyang ati sing dadi papan utama kanggo sintesis kolesterol lan mbusak kolesterol LDL. Distribusi rosuvastatin udakara 134 liter. Udakara 90% rosuvastatin digandhengake karo protein plasma, utamane albumin.

Rosuvastatin kurang metabolisme (udakara 10%). Kira-kira 90% saka dosis rosuvastatin dibuwang ing bentuk non-metabolik ing feces (kalebu bahan aktif sing diserap lan ora diserep) lan sisane diekskresi menyang urin.

Sadurunge njupuk Rosutrox 10mg Biofarm perawatan obat kanggo getih hiperkolesterol (4 blisters x 7 tablet)

Cara nggunakake

rosuvastatin bisa digunakake ing sawayah-wayah dina, sajrone utawa adoh saka dhaharan.

Dosis

wong diwasa

Pengobatan hiperkolesterol

Sadurunge miwiti perawatan, pasien kudu ngetutake diet standar kanggo nyuda kolesterol lan terus njaga rezim kasebut sajrone perawatan. Dosis perawatan kudu disetel kanggo saben pasien miturut tujuan perawatan lan respon pasien, nggunakake instruksi perawatan saiki.

Dosis wiwitan sing disaranake yaiku 5 mg utawa 10 mg sapisan dina kanggo pasien sing ora diobati kanthi statin utawa inhibitor HMG-CAA Reductase liyane.

Pilihan dosis wiwitan kudu kanthi ati-ati nimbang tingkat kolesterol pasien lan risiko kardiovaskular uga risiko potensial reaksi salabetipun. Yen perlu, tingkat dosis bisa diatur sawise 4 minggu.

Dosis nganti 40 mg mung kudu digunakake kanggo pasien hiperplasi kolesterol getih sing abot sing duwe risiko penyakit kardiovaskular (utamane pasien hipertensi ing kulawarga) tanpa nggayuh tujuan perawatan kanthi dosis 20 mg lan pasien kasebut kudu dipantau kanthi rutin.

Nyegah acara jantung

Ing panliten nyuda risiko komplikasi kardiovaskular, dosis 20 mg saben dina

Bocah-bocah

Indikasi kanggo bocah mung kudu ditindakake dening dokter.

Anak lan remaja umur 6-17 taun

Ing bocah-bocah lan remaja kanthi hiperlesti hipertensi hiperlemik

Dosis wiwitan normal yaiku 5 mg / dina.

Ing bocah umur 6-9 taun kanthi hipertensi kolesterol getih heterozigot

Rentang dosis biasanipun yaiku 5-10 mg oral sapisan dina. Keamanan lan efektifitas dosis sing luwih dhuwur tinimbang 10 mg durung diteliti ing klompok umur iki.

Kanggo bocah umur 10-17 taun kanthi kolesterol getih gaya kolesterol hiperlested

Rentang dosis biasanipun yaiku 5-20 mg oral sapisan dina. Keamanan lan efektifitas dosis sing luwih dhuwur tinimbang 20 mg durung diteliti ing klompok umur iki.

Penyesuaian dosis kudu ditindakake miturut respon saben individu lan kemampuan kanggo ngidinke bocah-bocah, miturut rekomendasi perawatan pediatrik.

Pengalaman nggunakake obat kanggo bocah sing duwe kolesterol getih homozigot diwatesi mung kanggo klompok cilik bocah umur 8 nganti 17 taun.

Dosis 40 mg ora cocok kanggo bocah-bocah.

Anak ing sangisore 6 taun

Keamanan lan efektifitas panggunaan narkoba ing bocah-bocah ing umur 6 taun durung diteliti. Mula, rosuvastatin ora dianjurake kanggo bocah ing umur iki.

Wong tuwa

Dosis awal dianjurake 3 mg kanggo pasien sing umure luwih saka 70 taun. Ora perlu pangaturan dosis liyane kanggo wong tuwa.

Pasien gagal ginjal

Ora perlu nyetel dosis ing pasien kanthi gagal ginjal entheng nganti medium. Dosis wiwitan sing disaranake yaiku 5 mg ing pasien gagal ginjal medium (Creatinine clearance

Kontraindikasi kanggo 40 mg ing pasien gagal ginjal medium. Kontraindikasi nggunakake rosuvastatin ing kabeh dosis kanggo pasien gagal ginjel abot.

Pasien gagal ati

Ora ana paningkatan konsentrasi rosuvastation ing getih miturut konsentrasi lan wektu ing pasien kanthi skor Child-Pugh Ing pasien kasebut, penting kanggo nimbang evaluasi fungsi ginjel. Ora ana panaliten ing pasien kanthi skor Child-Pugh ing 9. Kontraindikasi nggunakake rosuvastatin kanggo pasien sing nandhang penyakit ati sing dikembangake.

lomba

Tambah tingkat kontak karo rosuvastatin kanthi konsentrasi lan wektu sing katon ing wong Asia.

Dosis awal sing disaranake kanggo wong Asia yaiku 5 mg / dina, dosis sing ditunjuk kanggo wong Asia kudu kurang saka 40 mg / dina.

Dosis kontraindikasi 40 mg / dina kanggo wong Asia.

Pasien karo faktor penyakit otot

Dosis awal sing disaranake yaiku 5 mg / dina.

Kontraindikasi 40mg / dina kanggo pasien kasebut.

Apa sing kudu ditindakake nalika overdosis? Yen overdosis, perawatan gejala lan langkah-langkah dhukungan sing dibutuhake. Amarga obat kasebut disambungake banget karo protein plasma, pendarahan ora duwe pengaruh sing signifikan kanggo nambah pembersihan rosuvastatin.

Apa sing kudu ditindakake yen sampeyan lali dosis? Nanging, yen cedhak karo dosis sabanjure, lewati dosis sing dilalekake lan njupuk dosis sabanjure ing wektu sing direncanakake. Aja ngombe kaping pindho kaya sing diwenehake.

Efek sisih

Nalika nggunakake Rosutrox, sampeyan bisa ngalami efek sing ora dikarepake (ADR).

Umum, ADR> 1/100:

Pencernaan: diare, konstipasi, kembung, nyeri weteng, sedhih.

Sistem saraf pusat: sirah, pusing, penglihatan kabur, insomnia, kelemahane. gemeter - otot lan balung: nyeri otot, nyeri sendi. ati: enzim ati.

Ora umum, 1/1000

Neurologis - otot lan balung: penyakit otot (nggabungake kelemahan otot lan nambah isi plasma creatin phosphokinase (CPK)).

DA: Ban Da.

Pernafasan: rhinitis, sinusitis, tenggorokan, watuk.

Langka, 1/10000

Neurologis - otot lan balung: inflamasi otot, pilot otot, nyebabake gagal ginjal akut sekunder sing disebabake dening myoglobin.

Frekuensi sing ora dingerteni:

Neurologis: Penurunan kognitif (kayata demensia, kebingungan ...).

Metabolisme: Hiperglikemia, HBA1C.

Petunjuk babagan cara nangani ADR

Nalika ngalami efek samping obat kasebut, sampeyan kudu mandheg nggunakake lan ngandhani dhokter utawa menyang fasilitas medis sing paling cedhak kanggo perawatan pas wektune.

Pènget

Sadurunge nggunakake obat kasebut, sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

Contraindicated

Obat Rosutrox contraindicated ing kasus ing ngisor iki:

Pasien kanthi hipersensitifitas kanggo rosuvastatin utawa bahan obat kasebut.

Penyakit ati sing aktif utawa progresif utawa transaminase serum terus-terusan tanpa diterangake lan indeks transaminase luwih saka 3 kaping watesan ing ndhuwur.

Pasien nyeri otot.

Wong meteng utawa dicurigai mbobot.

Wanita sing nyusoni.

Pasien kanthi gangguan ginjel abot (Creatinine clearance

Pasien sing diobati nganggo siklosporin.

Dosis 40 mg dikontraindikasi kanggo pasien kanthi risiko penyakit otot, atrofi otot. Resiko kasebut kalebu:

Gagal ginjel moderat (Creatinine clearance ngisor 60 ml/min)

Hypertman

Riwayat pribadi utawa kulawarga karo kelainan otot genetik. Plasma bisa kedadeyan.

wong Asia.

Thận trọng khi sử dụng

Trước khi bắt đầu điều trị với ng rosuvastatin, cầi phạiần nhan gây tăng kolesterol máu (thí dụ đái tháo đường kém kiểm soát, thểu năng giáp, hội chứng thận hư, rối loan protein máu, bểu năng giáp một số thuốc khác, nghiện rượu) lan ngedhunake kolesterol kanggo phần, kolesterol LDL, kolesterol HDL lan trigliserida.

Kuantifikasi lipid periodik kudu ditindakake, kanthi jarak kurang saka 4 minggu lan nyetel dosis miturut respon pasien marang obat kasebut. Tujuan perawatan yaiku nyuda LDL-Kolesterol saengga perlu nggunakake tingkat kolesterol LDL kanggo miwiti perawatan lan ngevaluasi perawatan. Mung yen LDL-Kolesterol ora bisa dites, total kolesterol bakal digunakake kanggo ngawasi perawatan.

Ing uji klinis, sebilangan cilik pasien diwasa sing ngombe statin ndeleng peningkatan transaminase serum kanthi signifikan (> 3 watesan normal). Nalika mungkasi obat kasebut ing pasien kasebut, konsentrasi Transaminase asring nyuda tingkat sadurunge perawatan.

Sawetara pasien kasebut sadurunge perawatan karo statin duwe asil tes fungsi ati sing ora normal lan/utawa ngombe alkohol sing akeh. Mula, perlu kanggo nganakake tes enzim ati sadurunge miwiti perawatan statin lan yen ana indikasi klinis kanggo tes mengko. Ati-ati kudu digunakake ing pasien sing akeh ngombe alkohol lan/utawa duwe riwayat penyakit ati.

Coba ngawasi Creatin Kinase (CK) ing kasus:

Sadurunge perawatan, tes Creatin Kinase (CK) kudu ditindakake ing kasus-kasus ing ngisor iki: fungsi ginjel cacat, hipotiroidisme, riwayat diri utawa riwayat kulawarga penyakit otot genetik, riwayat penyakit otot amarga statin utawa fibrat sadurunge, riwayat penyakit ati lan/utawa ngombe alkohol sing akeh, pasien lansia (> 70 taun) duwe risiko fisik sing serius, lan bisa uga duwe risiko serius. khusus.

Ing kasus kasebut, keuntungan / risiko kudu dipikirake lan ngawasi pasien kanthi klinis nalika diobati karo rosuvastatin. Yen tes CK kakehan> 5 kaping wates ndhuwur tingkat normal, aja miwiti perawatan karo rosuvastatin.

Sajrone perawatan RosuVastatin, pasien kudu menehi kabar yen ana manifestasi otot kayata nyeri otot, otot sing atos, kelemahan otot ... Yen ana manifestasi kasebut, pasien kudu nyoba CK kanggo njupuk intervensi sing cocog.

Perlu dipikirake nalika njupuk rosuvastatin kanggo pasien kanthi faktor risiko sing nyebabake karusakan otot. Rosuvastatin beresiko nyebabake reaksi sing mbebayani kanggo sistem otot kayata atrofi otot, ototitis, utamane kanggo pasien sing duwe faktor risiko kayata pasien sing umure luwih saka 65 taun, pasien penyakit tiroid sing ora diobati, pasien penyakit ginjel. Perlu ngawasi kanthi rapet reaksi mbebayani sajrone nggunakake narkoba.

Terapi rosuvastatin kudu dilereni utawa diendhegake kanggo nandhang pasien sing ngalami penyakit otot akut lan abot utawa duwe faktor risiko gagal ginjel akut amarga pola otot, kayata infeksi bakteri akut sing abot, hipotensi, operasi lan ciloko gedhe, kelainan metabolisme, endokrin, elektrolit utawa konvulsi sing ora bisa dikontrol.

Pasien kudu langsung nglaporake menyang dhokter kanggo nambani pratandha utawa gejala nyeri otot, lemes, mriyang, cipratan peteng, mual utawa muntah nalika nggunakake obat kasebut.

Efek ing ginjel: Efek ing proteinuria, sing dideteksi dening jalur tes lan asal utama saka tubulus ginjal, wis dicathet ing pasien sing diobati

dosis rosuvastatin sing dhuwur, utamane ing 40 mg, umume kondisi iki sementara utawa kadhangkala kedadeyan. Proteinuria dudu tandha peringatan penyakit ginjel akut utawa progresif. Perlu kanggo ngevaluasi fungsi ginjel nalika ngawasi pasien sing wis diobati kanthi 40 mg.

Efek ing ati: Kaya inhibitor HMG-COA Reductase liyane, ati-ati nalika nggunakake rosuvastatin ing pasien alkohol sing abot lan/utawa riwayat penyakit ati. Tes fungsi ati dianjurake sadurunge perawatan lan 3 wulan sawise miwiti perawatan karo rosuvastatin. Rosuvastatin kudu mandheg utawa dikurangi yen konsentrasi transaminase serum ping telu saka wates ndhuwur normal.

Ing pasien karo hiperglikemia hypercholesteroline sekunder amarga discharge tiroid utawa sindrom nefrotik, penyakit kasebut kudu diobati sadurunge miwiti Rosuvastatin.

Penyakit paru-paru interstisial: Kasus khusus penyakit paru-paru interstisial wis dilaporake menyang sawetara statin, utamane nalika perawatan jangka panjang. Manifestasi kalebu sesak ambegan, batuk garing lan penurunan kesehatan umum (kelelahan, mundhut bobot lan mriyang). Yen ana curiga yen pasien ngalami penyakit paru-paru interstitial, luwih becik mandheg ngobati statin.

Diabetes: Sawetara bukti nuduhake yen statin minangka klompok obat sing nambah gula getih lan ing sawetara pasien sing duwe risiko dhuwur diabetes ing mangsa ngarep bisa nyebabake tingkat gula getih mundhak nganti titik sing kudu diobati kanthi resmi.

Intoleransi laktosa: Pasien sing duwe masalah genetik sing langka yaiku intoleransi galaktosa, Lapp Lactase utawa Glucose-Galactose Kemampuan kanggo nyopir lan ngoperasikake mesin Caput

amarga rosuvastatin bisa nyebabake efek sing ora dikarepake: sirah, pusing, penglihatan kabur.

Kandhutan

Rosuvastatin nyuda sintesis kolesterol lan bisa uga akeh zat liyane kanthi aktivitas biologis asale saka kolesterol, saengga obat kasebut bisa mbebayani kanggo janin yen digunakake kanggo wanita ngandhut. Dadi kontraindikasi nggunakake rosuvastatin nalika meteng.

Periode nyusoni

Akeh statin sing disebarake menyang susu. Amarga potensial serius sing ora dikarepake kanggo bocah sing nyusoni, panggunaan rosuvastatin dikontraindikasi ing wanita sing nyusoni.

Obat interaktif

asring ngalami pilot otot lan otot luwih akeh ing pasien kanthi perawatan kombinasi rosuvastatin karo siklosporin, eritromisin, otraconazole, ketokonazol (amarga inhibitor Cytochrom CYP3A4).

Tambah risiko karusakan otot nalika nggunakake rosuvastatin bebarengan karo obat-obatan: gemfibrozil, obat kolesterol getih fibrate liyane, niasin dosis dhuwur (> 1g / dina), colchicin. Panggunaan rosuvastatin bebarengan karo HIV lan hepatitis C (HCV) (Atazavir, Atazanavir + Ritonavir, Lopinavir + Ritonavir) bisa nambah risiko karusakan otot, sing paling serius yaiku pola otot, karusakan ginjel sing nyebabake gagal ginjel lan bisa nyebabake pati. Dosis maksimal rosuvastatin yaiku 20 mg / dina nalika digunakake bebarengan karo obat kasebut.

Rosuvastatin bisa nambah efek warfarin. Prothrombin kudu ditemtokake sadurunge miwiti nggunakake statin lan ngawasi rutin ing tahap pisanan perawatan kanggo mesthekake ora ana owah-owahan ing wektu prothrombin.

Resin sing dipasang ing asam empedu bisa nyuda bioaktivitas Rosuvastatin nalika dijupuk. Dadi wektu kanggo nggunakake 2 obat kasebut kudu dipisahake. Sanajan ora ana studi interaksi klinis ing interaksi klinis, ora ana manifestasi klinis interaktif klinis sing signifikan nalika nggunakake statin bebarengan karo inhibitor enzim angiotensin, blocker beta, blocker saluran kalsium, diuretik lan obat anti-inflamasi nonsteroid.

Ezetimib: kanthi bebarengan nggunakake 10 mg rosuvastatin lan 10 mg Ezetimib nyebabake paningkatan 1,2 AUC nilai rosuvastatin ing pasien hiperkolesterol kanthi kolesterol getih. Ora bisa ngilangi interaksi farmakologis, ing babagan efek saleh, antarane rosuvastatin lan ezetimib.

Antacid: Gunakake Rosuvastatin bebarengan karo antacid sing ngemot aluminium lan magnesium hidroksid, nyuda udakara 50% tingkat rosuvastatin plasma.

Pil kontrasepsi oral/terapi panggantos hormon (HRT): panggunaan rosuvastatin kanthi pil kontrol lair mundhak 26% AUC saka Ethinyl estradiol lan 34% AUC saka Norgestrel.

Panyimpenan

Simpen ing suhu ngisor 30 ° C.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.