로수트록스 10mg 바이오팜 고콜레스테롤 혈액치료제 (수포 4개 x 7정)

Thận trọng khi sử dụng

Truec khi bắt đầu điều trị với rosuvastatin, cần phải loại trừ các nguyên nhân gây tăng 콜레스테롤 máu (thí dụ đái tháo đuờng kém kiểm soát, thiểu năng giáp, hội chứng thận hù, rối loạn 단백질 máu, bđenh gan tắc mật, do 콜레스테롤은 LDL-콜레스테롤, HDL-콜레스테롤 및 중성지방으로 변환됩니다.

주기적인 지질 정량검사는 4주 이내의 간격으로 실시해야 하며 환자의 약물 반응에 따라 용량을 조정해야 합니다. 치료의 목표는 LDL-콜레스테롤을 감소시키는 것이므로 LDL-콜레스테롤 수치를 기준으로 치료를 시작하고 치료를 평가하는 것이 필요합니다. LDL-콜레스테롤을 테스트할 수 없는 경우에만 총 콜레스테롤을 사용하여 치료를 모니터링합니다.

임상 시험에서 스타틴을 마시는 소수의 성인 환자에서 혈청 트랜스아미나제가 크게 증가하는 것으로 나타났습니다(> 3 정상 한계). 이들 환자에서 약물을 중단하면 트랜스아미나제 농도가 치료 전 수치를 낮추는 경우가 많습니다.

스타틴 치료 전 이들 환자 중 일부는 간 기능 검사 결과가 비정상이거나 술을 많이 마시는 경우도 있었습니다. 따라서 스타틴 치료를 시작하기 전 간효소 검사를 실시하고, 임상적 적응증이 있는 경우에는 추후 검사를 실시하는 것이 필요하다. 술을 많이 마시는 환자 및/또는 간질환 병력이 있는 환자에게는 주의가 필요합니다.

다음과 같은 경우에는 크레아틴 키나제(CK) 모니터링을 고려하세요.

치료 전 다음과 같은 경우에는 크레아틴 키나제(CK) 검사를 실시해야 합니다: 신장 기능 장애, 갑상선 기능 저하증, 유전성 근육 질환의 자발성 또는 가족력, 이전에 스타틴이나 피브랏으로 인한 근육 질환 병력, 간 질환 병력 및/또는 음주를 많이 한 병력, 노인(70세 이상) 환자는 신체적 위험이 있고 약물 복용 가능성이 있으며 심각한 위험이 있습니다. 특별합니다.

이러한 경우, 로수바스타틴으로 치료할 때 이점/위험을 고려하고 환자를 임상적으로 모니터링해야 합니다. CK 검사 결과가 정상 상한치의 5배를 초과하는 경우에는 로수바스타틴 치료를 시작하지 마세요.

로수바스타틴 치료 중 근육통, 경직된 근육, 근쇠약 등의 근육 징후가 나타나면 환자에게 알려야 합니다. 이러한 징후가 있는 경우 환자는 CK 검사를 통해 적절한 조치를 취해야 합니다.

근육 손상을 초래하는 위험 요인이 있는 환자의 경우 로수바스타틴 복용 시 고려할 필요가 있습니다. 로수바스타틴은 특히 65세 이상 환자, 치료받지 않은 갑상선 질환 환자, 신장 질환 환자 등 위험 요인이 있는 환자의 경우 근육 위축, 근육염 등 근육계에 유해한 반응을 일으킬 위험이 있습니다. 약물 사용 중 유해한 반응을 면밀히 모니터링해야 합니다.

급성 및 중증 근육 질환이 나타나거나 심각한 급성 세균 감염, 저혈압, 수술 및 큰 부상, 대사 이상, 내분비계, 전해질 또는 조절되지 않는 경련 등 근육 패턴으로 인해 급성 신부전이 발생하기 쉬운 위험 요인이 있는 환자에 대해서는 로수바스타틴 치료를 중단하거나 중단해야 합니다.

환자는 약물 사용 중 근육통, 피로, 발열, 진한 소변, 메스꺼움 또는 구토의 징후 또는 증상을 치료하기 위해 즉시 의사에게 보고해야 합니다.

신장에 대한 영향: 테스트 스트립에 의해 검출되고 주요 원인은 신세뇨관에서 검출되는 단백뇨에 대한 영향은 다음으로 치료받은 환자에게 기록되었습니다.

고용량의 로수바스타틴, 특히 40mg의 경우, 이 상태의 대부분은 일시적이거나 가끔 발생합니다. 단백뇨는 급성 또는 진행성 신장 질환의 경고 신호가 아닙니다. 40mg을 투여받은 환자를 모니터링하는 동안 신장 기능을 평가할 필요가 있습니다.

간에 미치는 영향: 다른 HMG-COA 환원효소 억제제와 마찬가지로 중증 알코올 중독 환자 및/또는 간 질환 병력이 있는 환자에게 로수바스타틴을 사용할 때는 주의하십시오. 간 기능 검사는 치료 전과 로수바스타틴 치료 시작 후 3개월에 권장됩니다. 혈청 트랜스아미나제 농도가 정상 상한치의 3배인 경우 로수바스타틴 투여를 중단하거나 감량해야 합니다.

갑상선 분비물이나 신증후군으로 인한 이차성 고콜레스테롤성 고혈당증 환자의 경우, 로수바스타틴 투여 전 이러한 질환을 치료해야 합니다.

간질성 폐질환: 일부 스타틴계 약물에서는 특히 장기 치료 시 간질성 폐질환의 특별한 사례가 보고되었습니다. 증상으로는 호흡 곤란, 마른 기침, 전반적인 건강 저하(피로, 체중 감소 및 발열)가 있습니다. 환자에게 간질성 폐질환이 발생한 것으로 의심되는 경우 스타틴 치료를 중단하는 것이 좋습니다.

당뇨병: 일부 증거에 따르면 스타틴은 혈당을 높이는 약물군이며 앞으로 당뇨병에 걸릴 위험이 높은 일부 환자의 경우 공식적으로 당뇨병을 치료해야 할 정도로 혈당 수치가 높아질 수 있습니다.

유당 불내증: 드문 유전적 문제가 있는 환자는 갈락토오스 불내증, Lapp 락타아제 또는 포도당-갈락토오스입니다.

운전 및 기계 작동 능력

주의해야 합니다. 로수바스타틴은 두통, 현기증, 시야 흐림 등 원치 않는 효과를 일으킬 수 있습니다.

임신

로수바스타틴은 콜레스테롤 합성과 콜레스테롤에서 파생된 생물학적 활성을 가진 기타 많은 물질을 감소시키므로 이 약물을 임산부에게 사용하는 경우 태아에게 해로울 수 있습니다. 따라서 임신 중 로수바스타틴 사용은 금기입니다.

모유수유 기간

많은 스타틴이 우유에 분포됩니다. 모유수유 중인 어린이에게 원치 않는 심각한 가능성이 있으므로, 모유수유 중인 여성에게 로수바스타틴 사용은 금기입니다.

상호 작용 약물

로수바스타틴과 사이클로스포린, 에리스로마이신, 오트라코나졸, 케토코나졸(Cytochrom CYP3A4 억제제로 인해)을 병용 치료하는 환자에서 더 많은 근육 및 근육 파일럿을 경험하는 경우가 많습니다.

로수바스타틴을 약물(젬피브로질, 기타 피브레이트 혈중 콜레스테롤 약물, 고용량 니아신(> 1g/일), 콜히신)과 동시에 사용하면 근육 손상 위험이 증가합니다. HIV 및 C형 간염(HCV)(아타자비르, 아타자나비르 + 리토나비르, 로피나비르 + 리토나비르)과 로수바스타틴을 병용하면 근육 손상 위험이 증가할 수 있으며, 가장 심각한 것은 근육 패턴, 신부전으로 이어지는 신장 손상이며 사망을 초래할 수 있습니다. 이들 약물과 동시에 사용할 경우 로수바스타틴의 최대 용량은 20mg/일입니다.

로수바스타틴은 와파린의 효과를 증가시킬 수 있습니다. 프로트롬빈은 스타틴 사용을 시작하기 전에 측정해야 하며, 프로트롬빈 시간에 변화가 없는지 확인하기 위해 치료 첫 단계에서 정기적인 모니터링을 해야 합니다.

담즙산이 함유된 수지는 복용 시 로수바스타틴의 생체 활성을 크게 감소시킬 수 있습니다. 따라서 이 두 가지 약물을 사용하는 시기는 서로 떨어져 있어야 합니다. 임상적 상호작용에 대한 임상적 상호작용 연구는 없지만, 안지오텐신 효소 억제제, 베타 차단제, 칼슘 채널 차단제, 이뇨제 및 비스테로이드성 항염증제와 함께 스타틴을 사용할 때 임상적으로 유의미한 임상적 상호작용 발현은 없습니다.

에제티밉: 로수바스타틴 10mg과 에제티미브 10mg을 동시에 사용하면 혈중 콜레스테롤이 있는 고콜레스테롤 환자에서 로수바스타틴의 AUC 값이 1.2 증가합니다. 부작용 측면에서 로수바스타틴과 에제티닙 간의 약리학적 상호작용을 배제할 수 없습니다.

제산제: 로수바스타틴을 알루미늄 및 수산화마그네슘을 함유한 제산제와 동시에 사용하면 혈장 로수바스타틴 수치를 약 50% 줄일 수 있습니다.

경구 피임약/호르몬 대체 요법(HRT): 로수바스타틴과 피임약을 동시에 사용하면 에티닐 에스트라디올의 AUC가 26%, 노르게스트렐의 AUC가 34% 증가했습니다.