Rosutrox 10mg Biofarm rawatan ubat untuk darah hiperkolesterol (4 lepuh x 7 tablet)

Bentuk dos Kotak 4 lepuh x 7 tablet
Spesifikasi Rosuvastatin

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Rosuvastatin	10mg

Kegunaan

petunjuk

Ubat Rosutrox ditunjukkan dalam kes berikut:

Peningkatan kolesterol darah primer (jenis IIA termasuk hyperlested hyperlly heterozigous family) atau gangguan lipid darah campuran (jenis IIB) untuk orang dewasa dan kanak-kanak berumur 6 tahun ke atas.

Hypersaring darah keluarga homozigot untuk orang dewasa dan kanak-kanak berumur 6 tahun ke atas. Untuk orang dewasa dan kanak-kanak berumur 6 tahun ke atas. Rosuvastatin juga dikenali sebagai perencat HMG-Coa Reductase, kerana perencat kompetitif terpilih dengan HMG-Coa Reductase, ialah HMG-CAA kepada Asid Mevalonik, prekursor kolesterol.

Organ impak utama Rosuvastatin ialah hati. Rosuvastatin meningkatkan bilangan reseptor LDL-Kolesterol pada membran sel hati, meningkatkan penyerapan dan retorik LDL-Kolesterol; Menghalang sintesis VLDL-Kolesterol dalam hati, sekali gus mengurangkan jumlah keseluruhan LDL-Kolesterol dan VLDL-Kolesterol.

Farmakokinetik dinamik

Selepas minum, tahap maksimum rosuvastatin dalam plasma mencapai selepas kira-kira 5 jam. Ketersediaan bio mutlak kira-kira 20%. Rosuvastatin diedarkan terutamanya ke dalam hati yang merupakan tempat utama untuk mensintesis kolesterol dan membersihkan LDL-kolesterol. Pengedaran rosuvastatin adalah kira-kira 134 liter. Kira-kira 90% rosuvastatin dikaitkan dengan protein plasma, terutamanya albumin.

Rosuvastatin kurang dimetabolismekan (kira-kira 10%). Kira-kira 90% daripada dos rosuvastatin disingkirkan dalam bentuk bukan metabolik dalam najis (termasuk bahan aktif yang diserap dan tidak diserap) dan selebihnya dikumuhkan ke dalam air kencing.

Sebelum mengambil Rosutrox 10mg Biofarm rawatan ubat untuk darah hiperkolesterol (4 lepuh x 7 tablet)

Cara menggunakan

rosuvastatin boleh digunakan pada bila-bila masa sepanjang hari, semasa atau jauh dari makan.

Dos

dewasa

Rawatan hiper kolesterol

Sebelum memulakan rawatan, pesakit mesti mengikut diet standard untuk mengurangkan kolesterol dan terus mengekalkan rejim ini semasa rawatan. Dos rawatan harus diselaraskan untuk setiap pesakit mengikut matlamat rawatan dan tindak balas pesakit, menggunakan arahan rawatan semasa.

Dos permulaan yang disyorkan ialah 5 mg atau 10 mg sekali sehari dalam kedua-dua pesakit yang tidak dirawat dengan statin atau perencat HMG-CAA Reductase yang lain.

Pilihan dos permulaan harus berhati-hati mempertimbangkan tahap kolesterol pesakit dan risiko kardiovaskular serta potensi risiko tindak balas buruk. Jika perlu, tahap dos boleh dilaraskan selepas 4 minggu.

Dos hingga 40 mg hanya boleh digunakan untuk pesakit yang mengalami hiperplasi kolesterol darah yang teruk yang berisiko tinggi mendapat penyakit kardiovaskular (terutamanya pesakit hipertensi dalam keluarga) tanpa mencapai matlamat rawatan pada dos 20 mg dan pesakit ini perlu dipantau secara berkala.

Pencegahan kejadian kardiovaskular

Dalam kajian mengurangkan risiko komplikasi kardiovaskular, dos adalah 20 mg setiap hari

Kanak-kanak

Petunjuk untuk kanak-kanak hanya perlu dilakukan oleh doktor.

Kanak-kanak dan remaja berumur 6-17 tahun

Pada kanak-kanak dan remaja dengan hiperlesti hipertensi hiperlemik

Dos permulaan biasa ialah 5 mg/hari.

Pada kanak-kanak berumur 6-9 tahun dengan hipertensi darah kolesterol heterozigot

Julat dos biasa ialah 5-10 mg secara lisan sekali sehari. Keselamatan dan keberkesanan dos yang lebih tinggi daripada 10 mg belum dikaji dalam kumpulan umur ini.

Untuk kanak-kanak berumur 10-17 tahun dengan kolesterol darah gaya kolesterol darah hiperlested

Julat dos biasa ialah 5-20 mg secara lisan sekali sehari. Keselamatan dan keberkesanan dos yang lebih tinggi daripada 20 mg belum dikaji dalam kumpulan umur ini.

Pelarasan dos hendaklah dijalankan mengikut tindak balas setiap individu dan keupayaan untuk bertolak ansur dengan kanak-kanak, mengikut cadangan rawatan pediatrik.

Pengalaman menggunakan ubat untuk kanak-kanak dengan kolesterol darah homozigot adalah terhad kepada sekumpulan kecil kanak-kanak berumur 8 hingga 17 tahun.

Dos 40 mg tidak sesuai untuk kanak-kanak.

Kanak-kanak di bawah umur 6 tahun

Keselamatan dan keberkesanan penggunaan dadah pada kanak-kanak di bawah umur 6 tahun belum dikaji. Oleh itu, Rosuvastatin tidak disyorkan untuk kanak-kanak pada usia ini.

Warga emas

Dos awal mengesyorkan 3 mg untuk pesakit berumur lebih dari 70 tahun. There is no need for any other dose adjustment to the elderly.

Pesakit dengan kegagalan buah pinggang

Tidak perlu melaraskan dos pada pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang ringan hingga sederhana. Dos permulaan yang disyorkan ialah 5 mg dalam pesakit kegagalan buah pinggang sederhana (Kelegaan kreatinin

Kontraindikasi untuk 40 mg dalam pesakit kegagalan buah pinggang sederhana. Penggunaan kontraindikasi rosuvastatin pada semua dos untuk pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang yang teruk.

Pesakit dengan kegagalan hati

Tiada peningkatan dalam kepekatan rosuvastation dalam darah mengikut kepekatan dan masa pada pesakit dengan skor Child-Pugh Dalam pesakit ini, adalah penting untuk mempertimbangkan penilaian fungsi buah pinggang. Tiada kajian pada pesakit dengan skor Child-Pugh pada 9. Penggunaan kontraindikasi rosuvastatin untuk pesakit yang mengalami penyakit hati berkembang.

perlumbaan

Meningkatkan tahap sentuhan dengan rosuvastatin mengikut kepekatan dan masa yang dilihat pada orang Asia.

Dos awal yang disyorkan untuk orang Asia ialah 5 mg/hari, dos yang ditetapkan untuk orang Asia mestilah kurang daripada 40 mg/hari.

Dos kontraindikasi 40 mg/hari untuk orang Asia.

Pesakit dengan faktor penyakit otot

Dos awal yang disyorkan ialah 5 mg / hari.

Kontraindikasi 40mg/hari untuk pesakit ini.

Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos? Jika terlebih dos, rawatan simptomatik dan langkah sokongan yang diperlukan. Oleh kerana ubat itu sangat berkaitan dengan protein plasma, pendarahan tidak mempunyai kesan yang ketara dalam meningkatkan pelepasan rosuvastatin.

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa satu dos? Walau bagaimanapun, jika hampir dengan dos seterusnya, langkau dos yang terlupa dan ambil dos seterusnya pada masa seperti yang dirancang. Jangan minum dua kali seperti yang ditetapkan.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan Rosutrox, anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

Biasa, ADR> 1/100:

Pencernaan: cirit-birit, sembelit, kembung perut, sakit perut, kesedihan.

sistem saraf pusat: sakit kepala, pening, penglihatan kabur, insomnia, lemah. saraf - otot dan tulang: sakit otot, sakit sendi. hati: enzim hati.

Tidak Biasa, 1/1000

Neurologi - otot dan tulang: penyakit otot (menggabungkan kelemahan otot dan meningkatkan kandungan plasma creatin phosphokinase (CPK)).

DA: Ban Da.

Pernafasan: rinitis, resdung, sakit tekak, batuk.

Jarang, 1/10000

Neurologi - otot dan tulang: keradangan otot, perintis otot, yang membawa kepada kegagalan buah pinggang akut sekunder yang disebabkan oleh mioglobin.

Kekerapan tidak diketahui:

Neurologi: Kemerosotan kognitif (seperti demensia, kekeliruan ...).

Metabolisme: Hiperglisemia, HBA1C.

Arahan tentang cara mengendalikan ADR

Apabila mengalami kesan sampingan ubat, adalah perlu untuk berhenti menggunakan dan memaklumkan doktor atau pergi ke kemudahan perubatan terdekat untuk rawatan tepat pada masanya.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi

Ubat Rosutrox dikontraindikasikan dalam kes berikut:

Pesakit dengan hipersensitiviti kepada rosuvastatin atau mana-mana ramuan ubat.

Penyakit hati aktif atau progresif atau serum transaminase berterusan tanpa menjelaskan dan indeks transaminase melebihi 3 kali had di atas.

Pesakit yang mengalami sakit otot.

Wanita hamil atau disyaki mengandung.

Wanita menyusu.

Pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang yang teruk (Kelegaan kreatinin

Pesakit yang sedang dirawat dengan siklosporin.

Dos 40 mg adalah kontraindikasi kepada pesakit yang berisiko penyakit otot, atrofi otot. Risiko ini termasuk:

Kegagalan buah pinggang sederhana (Kelegaan kreatinin di bawah 60 ml/min)

Hypertman

Sejarah peribadi atau keluarga dengan gangguan otot genetik. Plasma boleh berlaku.

Orang Asia.

Thận trọng khi sử dụng

Trước khi bắt đầu điều trị với ng rosuvastatin, cải phắt phắt nhân gây tăng kolesterol máu (thí dụ đái tháo đường kém kiểm soát, thiểu năng giáp, hội chứng thận hư, rối loan protein máu, bận gắn máu một số thuốc khác, nghiện rượu) và cần định lượng kolesterol toàn phần, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol dan trigliserida.

Kuantifikasi lipid berkala mesti dijalankan, dengan jarak kurang daripada 4 minggu dan melaraskan dos mengikut tindak balas pesakit terhadap ubat. Matlamat rawatan adalah untuk mengurangkan LDL-Kolesterol jadi perlu menggunakan tahap LDL-kolesterol untuk memulakan rawatan dan menilai rawatan. Hanya apabila LDL-Kolesterol tidak dapat diuji, jumlah kolesterol akan digunakan untuk memantau rawatan.

Dalam ujian klinikal, sebilangan kecil pesakit dewasa meminum statin melihat peningkatan transaminase serum dengan ketara (> 3 had biasa). Apabila menghentikan ubat dalam pesakit ini, kepekatan Transaminase sering menurunkan tahap sebelum rawatan.

Beberapa pesakit ini sebelum rawatan dengan statin mempunyai keputusan ujian fungsi hati yang tidak normal dan/atau minum banyak alkohol. Oleh itu, adalah perlu untuk menjalankan ujian enzim hati sebelum memulakan rawatan statin dan sekiranya terdapat tanda-tanda klinikal untuk ujian kemudian. Berhati-hati harus digunakan pada pesakit yang minum banyak alkohol dan/atau mempunyai sejarah penyakit hati.

Pertimbangkan untuk memantau Creatin Kinase (CK) dalam kes:

Sebelum rawatan, ujian Creatin Kinase (CK) perlu dijalankan dalam kes berikut: fungsi buah pinggang terjejas, hipotiroidisme, sejarah diri atau sejarah keluarga penyakit otot genetik, sejarah penyakit otot akibat statin atau fibrat sebelum ini, sejarah penyakit hati dan/atau banyak minum alkohol, pesakit warga emas (> 70 tahun) mempunyai risiko fizikal yang serius, dan mungkin mempunyai risiko fizikal yang serius. istimewa.

Dalam kes ini, faedah/risiko perlu dipertimbangkan dan memantau pesakit secara klinikal apabila dirawat dengan rosuvastatin. Jika ujian CK terlalu banyak> 5 kali ganda had atas paras normal, jangan mulakan rawatan dengan rosuvastatin.

Semasa rawatan RosuVastatin, pesakit perlu memaklumkan apabila terdapat manifestasi otot seperti sakit otot, otot keras, kelemahan otot ... Apabila terdapat manifestasi ini, pesakit perlu menguji CK untuk mengambil intervensi yang sesuai.

Perlu dipertimbangkan apabila mengambil rosuvastatin untuk pesakit yang mempunyai faktor risiko yang membawa kepada kerosakan otot. Rosuvastatin berisiko menyebabkan reaksi berbahaya kepada sistem otot seperti atrofi otot, muscleitis, terutamanya bagi pesakit yang mempunyai faktor risiko seperti pesakit berumur lebih 65 tahun, pesakit dengan penyakit tiroid yang tidak dirawat, pesakit buah pinggang. Perlu memantau dengan teliti tindak balas berbahaya semasa penggunaan dadah.

Terapi Rosuvastatin mesti digantung atau dihentikan dalam menangkap mana-mana pesakit yang menunjukkan dirinya dalam penyakit otot akut dan teruk atau mempunyai faktor risiko yang terdedah kepada kegagalan buah pinggang akut akibat corak otot, seperti jangkitan bakteria akut yang teruk, tekanan darah rendah, pembedahan dan kecederaan besar, keabnormalan dalam metabolisme, endokrin, elektrolit atau sawan yang tidak terkawal.

Pesakit harus segera melaporkan kepada doktor untuk merawat tanda atau simptom sakit otot, keletihan, demam, air kencing gelap, loya atau muntah semasa penggunaan ubat.

Kesan pada buah pinggang: Kesan pada proteinuria, yang dikesan oleh jalur ujian dan asal utama dari tubul renal, telah direkodkan pada pesakit yang dirawat oleh

dos tinggi rosuvastatin, terutamanya pada 40 mg, kebanyakan keadaan ini adalah sementara atau kadang-kadang berlaku. Proteinuria bukanlah tanda amaran penyakit buah pinggang akut atau progresif. Ia adalah perlu untuk menilai fungsi buah pinggang semasa pemantauan pesakit yang telah dirawat dengan 40 mg.

Kesan pada hati: Seperti perencat HMG-COA Reductase yang lain, berhati-hati apabila menggunakan rosuvastatin dalam pesakit alkohol yang teruk dan/atau sejarah penyakit hati. Ujian fungsi hati disyorkan sebelum rawatan dan 3 bulan selepas memulakan rawatan dengan rosuvastatin. Rosuvastatin perlu dihentikan atau dikurangkan jika kepekatan transaminase serum adalah 3 kali ganda had atas paras normal.

Pada pesakit dengan hiperglikemia hiperkolesterolin sekunder akibat pelepasan tiroid atau sindrom nefrotik, penyakit ini mesti dirawat sebelum memulakan Rosuvastatin.

Penyakit paru-paru interstisial: Kes khas penyakit paru-paru interstisial telah dilaporkan kepada sesetengah statin, terutamanya apabila rawatan jangka panjang. Manifestasi termasuk sesak nafas, batuk kering dan penurunan kesihatan umum (keletihan, penurunan berat badan dan demam). Jika terdapat disyaki bahawa pesakit telah menghidap penyakit paru-paru interstisial, adalah dinasihatkan untuk menghentikan rawatan dengan statin.

Diabetes: Beberapa bukti menunjukkan bahawa statin ialah sekumpulan ubat yang meningkatkan gula darah dan dalam sesetengah pesakit yang berisiko tinggi menghidap diabetes pada masa hadapan boleh menyebabkan paras gula darah meningkat sehingga tahap di mana mereka perlu merawat diabetes secara rasmi.

Intoleransi laktosa: Pesakit yang mempunyai masalah genetik yang jarang berlaku ialah intoleransi galaktosa, Lapp Lactase atau Glucose-Galactose

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan mesin

Cauputi

Keupayaan untuk memandu dan beroperasi. because rosuvastatin can cause unwanted effects: headache, dizziness, blurred vision.

Kehamilan

Rosuvastatin mengurangkan sintesis kolesterol dan mungkin banyak bahan lain dengan aktiviti biologi yang berasal dari kolesterol, jadi ubat itu boleh membahayakan janin jika digunakan untuk wanita hamil. Jadi penggunaan rosuvastatin adalah kontraindikasi semasa kehamilan.

Tempoh penyusuan

Banyak statin diedarkan ke dalam susu. Disebabkan potensi serius yang tidak diingini untuk menyusukan kanak-kanak, penggunaan rosuvastatin dikontraindikasikan dalam wanita menyusu.

Ubat interaktif

selalunya mengalami lebih banyak perintis otot dan otot pada pesakit dengan rawatan gabungan rosuvastatin dengan siklosporin, eritromisin, otraconazole, ketoconazole (disebabkan oleh perencat Cytochrom CYP3A4).

Peningkatan risiko kerosakan otot apabila menggunakan rosuvastatin serentak dengan ubat: gemfibrozil, ubat kolesterol darah fibrate lain, niasin dos tinggi (> 1g/hari), colchicin. Penggunaan serentak rosuvastatin dengan HIV dan hepatitis C (HCV) (Atazavir, Atazanavir + Ritonavir, Lopinavir + Ritonavir) boleh meningkatkan risiko kerosakan otot, yang paling serius ialah corak otot, kerosakan buah pinggang yang membawa kepada kegagalan buah pinggang dan boleh menyebabkan kematian. Dos maksimum rosuvastatin ialah 20 mg/hari apabila digunakan serentak dengan ubat-ubatan ini.

Rosuvastatin boleh meningkatkan kesan warfarin. Prothrombin mesti ditentukan sebelum mula menggunakan statin dan pemantauan berkala pada peringkat pertama rawatan untuk memastikan tiada perubahan dalam masa protrombin.

Resin yang dipasang pada asid hempedu boleh mengurangkan bioaktiviti Rosuvastatin dengan ketara apabila diambil. Jadi masa nak guna 2 ubat ni mesti berjauhan. Walaupun tiada kajian interaksi klinikal dalam interaksi klinikal, tiada manifestasi klinikal interaktif yang menunjukkan kepentingan klinikal apabila menggunakan statin bersama-sama dengan perencat enzim angiotensin, penyekat beta, penyekat saluran kalsium, diuretik dan ubat anti-radang bukan steroid.

Ezetimib: serentak menggunakan 10 mg rosuvastatin dan 10 mg Ezetimib membawa kepada peningkatan 1.2 AUC nilai rosuvastatin dalam pesakit hiperkolesterol dengan kolesterol darah. Tidak boleh mengecualikan interaksi farmakologi, dari segi kesan buruk, antara rosuvastatin dan ezetimib.

Antacid: Gunakan Rosuvastatin serentak dengan antasid yang mengandungi aluminium dan magnesium hidroksid, mengurangkan kira-kira 50% paras rosuvastatin plasma.

Pil kontraseptif oral/terapi penggantian hormon (HRT): penggunaan serentak rosuvastatin dengan pil perancang meningkat sebanyak 26% AUC Ethinyl estradiol dan 34% AUC Norgestrel.

Penyimpanan

Simpan pada suhu di bawah 30 ° C.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.