Rosutrox 10mg Biofarm lek na hipercholesterol we krwi (4 blistry x 7 tabletek)

Thận trọng khi sử dụng

Trước khi bắt đầu điều trị với rosuwastatyna, cần phải loại trừ các nguyên nhân gây tăng cholesterol máu (thí dụ đái tháo đường kém kiểm soát, thiểu năng giáp, hội chứng thận hư, rối loạn białko máu, bệnh gan tắc mật, do dùng một số thuốc khác, nghiện rượu) và cần định lượng cholesterol toàn phần, cholesterol LDL, cholesterol HDL i trójglicerydy.

Należy przeprowadzać okresową ocenę ilościową lipidów w odstępie krótszym niż 4 tygodnie i dostosowywać dawkowanie w zależności od reakcji pacjenta na lek. Celem leczenia jest zmniejszenie cholesterolu LDL, dlatego konieczne jest określenie poziomu cholesterolu LDL na początku leczenia i jego ocenie. Tylko wtedy, gdy nie można zbadać cholesterolu LDL, cholesterol całkowity zostanie wykorzystany do monitorowania leczenia.

W badaniach klinicznych niewielkiej liczby dorosłych pacjentów pijących statyny zaobserwowano znaczny wzrost aktywności aminotransferaz w surowicy (> 3 normy). Po odstawieniu leku u tych pacjentów stężenie transaminazy często obniżało się przed leczeniem.

Kilku z tych pacjentów przed leczeniem statynami ma nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby i/lub pije duże ilości alkoholu. Dlatego konieczne jest wykonanie badań enzymów wątrobowych przed rozpoczęciem leczenia statynami oraz w przypadku wskazań klinicznych do wykonania badania w późniejszym terminie. Należy zachować ostrożność u pacjentów pijących duże ilości alkoholu i/lub z chorobami wątroby w wywiadzie.

Rozważ monitorowanie kinazy kreatynowej (CK) w przypadku:

Przed leczeniem należy wykonać test kinazy kreatynowej (CK) w następujących przypadkach: upośledzona czynność nerek, niedoczynność tarczycy, w wywiadzie lub w rodzinie genetyczne choroby mięśni, w przeszłości choroby mięśni spowodowane statynami lub fibratem, choroby wątroby w wywiadzie i/lub pijące duże ilości alkoholu, u pacjentów w podeszłym wieku (> 70 lat) występuje ryzyko fizyczne, prawdopodobnie zażywanie narkotyków i poważne ryzyko. specjalne.

W takich przypadkach należy rozważyć stosunek korzyści do ryzyka i monitorować klinicznie pacjentów leczonych rozuwastatyną. Jeśli wynik testu CK jest za duży> 5 razy powyżej górnej granicy normy, nie rozpoczynaj leczenia rozuwastatyną.

Podczas leczenia rozuwastatyną pacjenci muszą powiadomić o wystąpieniu objawów mięśniowych, takich jak ból mięśni, stwardnienie mięśni, osłabienie mięśni... W przypadku wystąpienia takich objawów pacjenci muszą zbadać aktywność CK, aby podjąć odpowiednie interwencje.

Należy to wziąć pod uwagę podczas stosowania rozuwastatyny u pacjentów z czynnikami ryzyka prowadzącymi do uszkodzenia mięśni. Rozuwastatyna może powodować szkodliwe reakcje na układ mięśniowy, takie jak zanik mięśni, zapalenie mięśni, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka, np. u pacjentów w wieku powyżej 65 lat, pacjentów z nieleczonymi chorobami tarczycy, pacjentów z chorobami nerek. Należy uważnie monitorować szkodliwe reakcje podczas zażywania narkotyków.

Leczenie rozuwastatyną należy przerwać lub przerwać u każdego pacjenta, u którego objawia się ostra i ciężka choroba mięśni lub u którego występują czynniki ryzyka podatne na ostrą niewydolność nerek związaną z układem mięśniowym, takie jak ciężka ostra infekcja bakteryjna, niedociśnienie, operacja lub duży uraz, nieprawidłowości w metabolizmie, zaburzeniach endokrynologicznych, elektrolitowych lub niekontrolowanych drgawkach.

Pacjenci powinni natychmiast zgłosić się do lekarza w celu leczenia przedmiotowych lub podmiotowych objawów bólu mięśni, zmęczenia, gorączki, ciemnego moczu, nudności lub wymiotów podczas stosowania leku.

Wpływ na nerki: U pacjentów leczonych lekiem odnotowano wpływ na białkomocz wykrywany za pomocą paska testowego, którego głównym źródłem jest kanaliki nerkowe.

przy dużych dawkach rozuwastatyny, zwłaszcza 40 mg, większość tego stanu jest przejściowa lub występuje sporadycznie. Białkomocz nie jest sygnałem ostrzegawczym ostrej lub postępującej choroby nerek. Podczas monitorowania pacjentów leczonych dawką 40 mg konieczna jest ocena czynności nerek.

Wpływ na wątrobę: Podobnie jak inne inhibitory reduktazy HMG-COA, należy zachować ostrożność podczas stosowania rozuwastatyny u pacjentów z ciężkim alkoholem i (lub) chorobami wątroby w wywiadzie. Przed leczeniem i 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia rozuwastatyną zaleca się wykonanie badań czynności wątroby. Rozuwastatynę należy przerwać lub zmniejszyć, jeśli stężenie transaminaz w surowicy jest 3 razy większe niż górna granica normy.

U pacjentów z wtórną hipercholesteroliną hiperglikemią spowodowaną wydzieliną tarczycy lub zespołem nerczycowym, choroby te należy leczyć przed rozpoczęciem stosowania rozuwastatyny.

Śródmiąższowa choroba płuc: W przypadku niektórych statyn zgłaszano szczególny przypadek śródmiąższowej choroby płuc, zwłaszcza podczas leczenia długotrwałego. Objawy obejmują duszność, suchy kaszel i ogólne pogorszenie stanu zdrowia (zmęczenie, utrata masy ciała i gorączka). Jeśli istnieje podejrzenie, że u pacjenta rozwinęła się śródmiąższowa choroba płuc, zaleca się zaprzestanie leczenia statynami.

Cukrzyca: Niektóre dowody sugerują, że statyny to grupa leków zwiększających poziom cukru we krwi, a u niektórych pacjentów z grupy wysokiego ryzyka cukrzycy w przyszłości może powodować wzrost poziomu cukru we krwi do poziomu, który wymaga oficjalnego leczenia cukrzycy.

Nietolerancja laktozy: Pacjenci z rzadkimi problemami genetycznymi to nietolerancja galaktozy, laktaza Lappa lub galaktoza typu Lapp

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Należy zachować ostrożność, ponieważ rozuwastatyna może powodować niepożądane skutki: ból głowy, zawroty głowy, niewyraźne widzenie.

Ciąża

Rozuwastatyna zmniejsza syntezę cholesterolu i być może wielu innych substancji o działaniu biologicznym pochodnym cholesterolu, dlatego lek stosowany u kobiet w ciąży może być szkodliwy dla płodu. Dlatego przeciwwskazane jest stosowanie rozuwastatyny w czasie ciąży.

Okres karmienia piersią

Wiele statyn przenika do mleka. Ze względu na poważne niepożądane działanie u dzieci karmiących piersią, przeciwwskazane jest stosowanie rozuwastatyny u kobiet karmiących piersią.

Lek interaktywny

u pacjentów leczonych skojarzeniem rozuwastatyny z cyklosporyną, erytromycyną, otrakonazolem, ketokonazolem (ze względu na inhibitory cytochromu CYP3A4) często występuje większe nasilenie działania mięśni i mięśni.

Zwiększone ryzyko uszkodzenia mięśni podczas jednoczesnego stosowania rozuwastatyny z lekami: gemfibrozylem, innymi fibratami, lekami na cholesterol we krwi, dużymi dawkami niacyny (> 1g/dzień), kolchicyną. Jednoczesne stosowanie rozuwastatyny z wirusem HIV i wirusowym zapaleniem wątroby typu C (HCV) (atazawir, atazanawir + rytonawir, lopinawir + rytonawir) może zwiększać ryzyko uszkodzenia mięśni, najpoważniejsze jest uszkodzenie układu mięśniowego, uszkodzenie nerek prowadzące do niewydolności nerek i mogące spowodować śmierć. Maksymalna dawka rozuwastatyny stosowanej jednocześnie z tymi lekami wynosi 20 mg/dobę.

Rozuwastatyna może nasilać działanie warfaryny. Przed rozpoczęciem stosowania statyn należy oznaczyć protrombinę i regularnie ją monitorować na pierwszym etapie leczenia, aby upewnić się, że czas protrombinowy nie ulega zmianie.

Żywice zawierające kwasy żółciowe mogą znacząco zmniejszać bioaktywność rozuwastatyny po przyjmowaniu. Zatem czas stosowania tych 2 leków musi być oddzielony. Chociaż nie przeprowadzono badań interakcji klinicznych dotyczących interakcji klinicznych, nie ma klinicznych, interaktywnych objawów mających znaczenie kliniczne podczas stosowania statyny razem z inhibitorami enzymu angiotensyny, beta-blokerami, blokerami kanału wapniowego, lekami moczopędnymi i niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi.

Ezetymib: jednoczesne stosowanie 10 mg rosuwastatyny i 10 mg ezetymibu prowadzi do zwiększenia wartości AUC rozuwastatyny o 1,2 u pacjentów z hipercholesterolem i cholesterolem we krwi. Nie można wykluczyć interakcji farmakologicznych pod względem działań niepożądanych pomiędzy rozuwastatyną i ezetymibem.

Leki zobojętniające: Należy stosować rozuwastatynę jednocześnie z lekami zobojętniającymi zawierającymi wodorotlenek glinu i magnezu, zmniejszając o około 50% stężenie rozuwastatyny w osoczu.

Doustna pigułka antykoncepcyjna/hormonalna terapia zastępcza (HTZ): jednoczesne stosowanie rozuwastatyny i tabletek antykoncepcyjnych zwiększa wartość AUC etynyloestradiolu o 26% i wartość AUC norgestrelu o 34%.