Rosutrox 10mg Biofarm tratamento medicamentoso para hipercolesterol no sangue (4 blisters x 7 comprimidos)

Thận trọng khi sử dụng

Trước khi bắt đầu điều trị với rosuvastatina, cần phải loại trừ các nguyên nhân gây tăng colesterol mau (thí dụ đái đường kém kiểm soát, thiểu năng giáp, hội đái tháo đường kém kiểm soát, thiểu năng giáp, hội chứng thận hư, rối loạn máu de proteína, bệnh gan tắc mật, do dùng một số thuốc khác, nghiện rượu) e cần định lượng colesterol, LDL-colesterol, HDL-colesterol e triglicerídeos.

Deve ser realizada quantificação lipídica periódica, com distanciamento inferior a 4 semanas e ajustando a posologia de acordo com a resposta do paciente ao medicamento. O objetivo do tratamento é reduzir o colesterol LDL, por isso é necessário utilizar os níveis de colesterol LDL para iniciar o tratamento e avaliar o tratamento. Somente quando o colesterol LDL não puder ser testado, o colesterol total será usado para monitorar o tratamento.

Em ensaios clínicos, um pequeno número de pacientes adultos que bebem estatinas observam um aumento significativo da transaminase sérica (> 3 limites normais). Ao interromper o medicamento nesses pacientes, a concentração de transaminases frequentemente reduzia o nível antes do tratamento.

Alguns desses pacientes antes do tratamento com estatinas apresentam resultados anormais nos testes de função hepática e/ou bebem muito álcool. Portanto, é necessário realizar testes de enzimas hepáticas antes de iniciar o tratamento com estatinas e em caso de indicações clínicas para testes posteriores. Deve-se ter cautela em pacientes que bebem muito álcool e/ou têm histórico de doença hepática.

Considere monitorar a Creatina Quinase (CK) no caso:

Antes do tratamento, o teste de Creatina Quinase (CK) deve ser realizado nos seguintes casos: função renal prejudicada, hipotireoidismo, história própria ou familiar de doença muscular genética, história de doença muscular devido a estatina ou fibrato antes, história de doença hepática e/ou consumo excessivo de álcool, pacientes idosos (> 70 anos) apresentam riscos físicos, possivelmente medicamentos, e riscos graves. especial.

Nestes casos, os benefícios/riscos devem ser considerados e monitorados clinicamente os pacientes quando tratados com rosuvastatina. Se o teste de CK for muito> 5 vezes o limite superior do nível normal, não inicie o tratamento com rosuvastatina.

Durante o tratamento com RosuVastatina, os pacientes precisam notificar quando há manifestações musculares como dor muscular, rigidez muscular, fraqueza muscular... Quando há essas manifestações, os pacientes precisam testar a CK para realizar as intervenções adequadas.

É necessário considerar ao tomar rosuvastatina para pacientes com fatores de risco que levam a danos musculares. A rosuvastatina corre o risco de causar reações prejudiciais aos sistemas musculares, como atrofia muscular, muscular, especialmente para pacientes com fatores de risco, como pacientes com mais de 65 anos, pacientes com doenças da tireoide não tratadas, pacientes com doenças renais. É necessário monitorar de perto as reações prejudiciais durante o uso de drogas.

A terapia com rosuvastatina deve ser suspensa ou interrompida em qualquer paciente que se manifeste em doença muscular aguda e grave ou que tenha fatores de risco propensos à insuficiência renal aguda devido ao padrão muscular, como infecção bacteriana aguda grave, hipotensão, cirurgia e lesões grandes, anormalidades no metabolismo, endócrinas, eletrólitos ou convulsões descontroladas.

Os pacientes devem comunicar imediatamente ao médico para tratar sinais ou sintomas de dores musculares, fadiga, febre, urina escura, náuseas ou vômitos durante o uso do medicamento.

Efeitos nos rins: O efeito na proteinúria, detectado pela tira-teste e com origem principal nos túbulos renais, foi registrado em pacientes tratados por

altas doses de rosuvastatina, especialmente 40 mg, a maior parte desta condição é transitória ou ocorre ocasionalmente. A proteinúria não é um sinal de alerta de doença renal aguda ou progressiva. É necessário avaliar a função renal durante o monitoramento de pacientes que foram tratados com 40 mg.

Efeitos no fígado: Assim como outros inibidores da HMG-COA redutase, tome cuidado ao usar rosuvastatina em pacientes alcoólatras graves e/ou com histórico de doença hepática. Testes de função hepática são recomendados antes do tratamento e 3 meses após o início do tratamento com rosuvastatina. A rosuvastatina deve ser interrompida ou reduzida se a concentração sérica de transaminases for 3 vezes o limite superior dos níveis normais.

Em pacientes com hiperglicemia secundária de colesterol devido a secreção tireoidiana ou síndrome nefrótica, essas doenças devem ser tratadas antes de iniciar Rosuvastatina.

Doença pulmonar intersticial: O caso especial de doença pulmonar intersticial foi relatado para algumas estatinas, especialmente quando tratadas em longo prazo. As manifestações incluem falta de ar, tosse seca e declínio geral da saúde (fadiga, perda de peso e febre). Se houver suspeita de que o paciente desenvolveu doença pulmonar intersticial, é aconselhável interromper o tratamento com estatina.

Diabetes: Algumas evidências sugerem que as estatinas são um grupo de medicamentos que aumentam o açúcar no sangue e, em alguns pacientes com alto risco de diabetes futuro, podem causar aumento dos níveis de açúcar no sangue a ponto de precisarem tratar oficialmente o diabetes.

Intolerância à lactose: Pacientes com problemas genéticos raros são intolerância à galactose, Lapp Lactase ou Glicose-Galactose

A capacidade de dirigir e operar máquinas

Cuidado deve ser cauteloso porque a rosuvastatina pode causar efeitos indesejados: dor de cabeça, tontura, visão turva.

Gravidez

A rosuvastatina reduz a síntese do colesterol e talvez de muitas outras substâncias com atividade biológica derivada do colesterol, portanto a droga pode ser prejudicial ao feto se usada por mulheres grávidas. Portanto, é contra-indicado o uso de rosuvastatina durante a gravidez.

O período de amamentação

Muitas estatinas são distribuídas no leite. Devido ao grave potencial indesejado para crianças que amamentam, o uso de rosuvastatina é contraindicado em mulheres que amamentam.

Medicamento interativo

geralmente apresenta mais músculo e piloto muscular em pacientes com tratamento combinado de rosuvastatina com ciclosporina, eritromicina, otraconazol, cetoconazol (devido aos inibidores do Cytochrom CYP3A4).

Aumento do risco de lesão muscular ao usar rosuvastatina simultaneamente com medicamentos: gemfibrozil, outros medicamentos fibratos para colesterol no sangue, niacina em altas doses (> 1g/dia), colchicina. O uso concomitante de rosuvastatina com HIV e hepatite C (HCV) (Atazavir, Atazanavir + Ritonavir, Lopinavir + Ritonavir) pode aumentar o risco de lesão muscular, o mais grave é o padrão muscular, lesão renal levando à insuficiência renal e podendo causar morte. A dose máxima de rosuvastatina é de 20 mg/dia quando usada simultaneamente com esses medicamentos.

A rosuvastatina pode aumentar os efeitos da varfarina. A protrombina deve ser determinada antes de iniciar o uso de estatinas e monitoramento regular na primeira fase do tratamento para garantir que não haja alteração no tempo de protrombina.

As resinas montadas em ácidos biliares podem reduzir significativamente a bioatividade da rosuvastatina quando tomadas. Então o momento de usar esses 2 medicamentos deve ser separado. Embora não haja estudos de interação clínica na interação clínica, não há manifestação clínica interativa de significado clínico quando se utiliza estatina juntamente com inibidores da enzima angiotensina, betabloqueadores, bloqueadores dos canais de cálcio, diuréticos e antiinflamatórios não esteroides.

Ezetimibe: o uso simultâneo de 10 mg de rosuvastatina e 10 mg de Ezetimibe leva a um aumento no valor de 1,2 AUC da rosuvastatina em pacientes com hipercolesterol e colesterol no sangue. Não se pode excluir a interação farmacológica, em termos de efeitos adversos, entre rosuvastatina e ezetimibe.

Antiácidos: Usar Rosuvastatina simultaneamente com antiácidos contendo hidróxido de alumínio e magnésio, reduzindo cerca de 50% dos níveis plasmáticos de rosuvastatina.

Pílula anticoncepcional oral/terapia de reposição hormonal (TRH): o uso simultâneo de rosuvastatina com pílulas anticoncepcionais aumentou em 26% a AUC do etinilestradiol e 34% na AUC do Norgestrel.