Rosutrox 10mg Biofarm tratament medicamentos pentru sângele hipercolesterol (4 blistere x 7 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 4 blistere x 7 comprimate
Specificații Rosuvastatina

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Rosuvastatina	10 mg

Utilizări

indicații

Medicamentele Rosutrox sunt indicate în următoarele cazuri:

Creșterea colesterolului primar din sânge (tipul IIA, inclusiv familia hiperlesterică heterozigotă) sau tulburări ale lipidelor sanguine mixte (tip IIB) pentru adulți și copii cu vârsta de 6 ani și peste.

Hipersarea sângelui de familie homozigot pentru adulți și copii cu vârsta de 6 ani și peste. Pentru adulți și copii cu vârsta de peste 6 ani. Rosuvastatina este cunoscută și sub denumirea de inhibitori ai HMG-Coa Reductază, din cauza inhibitorului competitiv selectiv cu HMG-Coa Reductază, este HMG-CAA la acidul mevalonic, un precursor al colesterolului.

Principalul organ de impact al Rosuvastatinei este ficatul. Rosuvastatina crește numărul de receptori LDL-colesterol de pe membrana celulelor hepatice, îmbunătățește absorbția și retorica LDL-colesterolului; Inhibarea sintezei VLDL-Colesterolului in ficat, reducand astfel cantitatea totala de LDL-Colesterol si VLDL-Colesterol.

Farmacocinetica dinamica

Dupa consum, nivelul maxim de rosuvastatina din plasma ajunge dupa aproximativ 5 ore. Biodisponibilitate absolută de aproximativ 20%. Rosuvastatina este distribuită în principal în ficat, care este locul principal pentru sintetizarea colesterolului și eliminarea colesterolului LDL. Distribuția rosuvastatinei este de aproximativ 134 de litri. Aproximativ 90% din rosuvastatina este legată de proteinele plasmatice, în principal albumina.

Rosuvastatina este mai puțin metabolizată (aproximativ 10%). Aproximativ 90% din doza de rosuvastatină sunt eliminate sub formă de substanțe nemetabolice în scaun (inclusiv ingredientul activ absorbit și neabsorbit), iar restul este excretat în urină.

Înainte de a lua Rosutrox 10mg Biofarm tratament medicamentos pentru sângele hipercolesterol (4 blistere x 7 comprimate)

Cum se utilizează

rosuvastatina poate fi utilizată în orice moment al zilei, în timpul sau în afara mesei.

Dozaj

adulți

Tratamentul hipercolesterolului

Înainte de a începe tratamentul, pacientul trebuie să urmeze o dietă standard pentru a reduce colesterolul și să continue să mențină acest regim în timpul tratamentului. Doza de tratament trebuie ajustată pentru fiecare pacient în funcție de tratamentul și obiectivele de răspuns ale pacientului, folosind instrucțiunile de tratament actuale.

Doza inițială recomandată este de 5 mg sau 10 mg o dată pe zi la ambii pacienți netratați cu statină sau alți inhibitori ai HMG-CAA reductazei.

Alegerea dozei inițiale trebuie să ia în considerare cu atenție nivelul de colesterol al pacientului și riscul cardiovascular, precum și riscurile potențiale de reacții adverse. Dacă este necesar, nivelul dozei poate fi ajustat după 4 săptămâni.

Doza de până la 40 mg trebuie utilizată numai pentru pacienții cu hiperplație severă a colesterolului din sânge care prezintă un risc crescut de boli cardiovasculare (în special pacienții cu hipertensiune arterială în familie) fără a atinge obiectivele de tratament la o doză de 20 mg și acești pacienți trebuie monitorizați în mod regulat.

Prevenirea evenimentelor cardiovasculare

În studiul de reducere a riscului de complicații cardiovasculare, doza este de 20 mg pe zi

Copii

Indicațiile pentru copii trebuie făcute numai de medici.

Copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6-17 ani

La copii și adolescenți cu hiperlemie hipertensiune hiperlemică

Doza inițială normală este de 5 mg/zi.

La copiii de 6-9 ani cu hipertensiune arterială colesterol din sânge heterozigot

Doza uzuală este de 5-10 mg pe cale orală o dată pe zi. Siguranța și eficacitatea dozei mai mari de 10 mg nu au fost studiate la această grupă de vârstă.

Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 10-17 ani cu hipercolesterolemie în stilul colesterolului din sânge

Doza uzuală este de 5-20 mg pe cale orală o dată pe zi. Siguranța și eficacitatea dozei mai mari de 20 mg nu au fost studiate la această grupă de vârstă.

Ajustarea dozei trebuie efectuată în funcție de răspunsul fiecărui individ și de capacitatea de a tolera copiii, conform recomandărilor de tratament pediatric.

Experiența în utilizarea medicamentelor la copiii cu colesterol din sânge homozigot este limitată la un grup mic de copii cu vârsta cuprinsă între 8 și 17 ani.

Doza de 40 mg nu este potrivită pentru copii.

Copii sub 6 ani

Siguranța și eficacitatea consumului de droguri la copiii sub 6 ani nu au fost studiate. Prin urmare, Rosuvastatina nu este recomandată copiilor la această vârstă.

Vârstnici

Doza initiala recomanda 3 mg pentru pacientii peste 70 de ani. Nu este necesară nicio altă ajustare a dozei la vârstnici.

Pacienți cu insuficiență renală

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la medie. Doza inițială recomandată este de 5 mg la pacienții cu insuficiență renală medie (clearance al creatininei

Contraindicații pentru 40 mg la pacienții cu insuficiență renală medie. Utilizarea rosuvastatinei în toate dozele este contraindicată la pacienții cu insuficiență renală severă.

Pacienți cu insuficiență hepatică

Nu există o creștere a concentrației de rosuvastație în sânge în funcție de concentrație și timp la pacienții cu scor Child-Pugh La acești pacienți, este important să se ia în considerare evaluarea funcției renale. Nu există niciun studiu la pacienții cu scoruri Child-Pugh de 9. Utilizarea rosuvastatinei este contraindicată la pacienții cu boli hepatice dezvoltate.

cursă

Creșteți nivelul de contact cu rosuvastatina în funcție de concentrație și timp observat la asiatici.

Doza inițială recomandată pentru asiatici este de 5 mg/zi, doza desemnată pentru asiatici trebuie să fie mai mică de 40 mg/zi.

Doze contraindicate de 40 mg/zi pentru asiatici.

Pacienți cu factori de boală musculară

Doza inițială recomandată este de 5 mg/zi.

Contraindicat 40 mg/zi pentru acești pacienți.

Ce să faci în caz de supradoză? În caz de supradozaj, tratament simptomatic și măsuri de sprijin necesare. Deoarece medicamentul este strâns legat de proteinele plasmatice, hemoragia nu are un efect semnificativ în creșterea clearance-ului rosuvastatinei.

Ce să faci când uiți o doză? Cu toate acestea, dacă se apropie de următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la momentul planificat. Nu beți de două ori așa cum este prescris.

Efecte secundare

Când utilizați Rosutrox, este posibil să aveți efecte nedorite (ADR).

Frecvente, ADR> 1/100:

Digestive: diaree, constipație, flatulență, dureri abdominale, tristețe.

sistemul nervos central: cefalee, amețeli, vedere încețoșată, insomnie, slăbiciune. nervos - musculare si osoase: dureri musculare, dureri articulare. ficat: enzimă hepatică.

Mai puțin frecvente, 1/1000

Neurologic - mușchi și oase: afecțiuni musculare (combinând slăbiciunea musculară și creșterea conținutului de creatin fosfokinază plasmatică (CPK)).

DA: Ban Da.

Respiratorie: rinită, sinuzită, dureri în gât, tuse.

Rare, 1/10000

Neurologic - mușchi și oase: inflamație musculară, pilot muscular, care duce la insuficiență renală acută secundară cauzată de mioglobină.

Frecvență necunoscută:

Neurologic: Declin cognitiv (cum ar fi demența, confuzia...).

Metabolism: Hiperglicemie, HBA1C.

Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR

Când întâmpinați reacții adverse ale medicamentului, este necesar să opriți utilizarea și să anunțați medicul sau să mergeți la cea mai apropiată unitate medicală pentru un tratament în timp util.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

Medicamentele Rosutrox contraindicate în următoarele cazuri:

Pacienții cu hipersensibilitate la rosuvastatină sau la oricare dintre ingredientele medicamentului.

Boală hepatică activă sau progresivă sau transaminazele serice persistente fără explicație și indicele transaminazelor mai mare de 3 ori limita de mai sus.

Pacienți cu dureri musculare.

Femei însărcinate sau suspectate.

Femei care alăptează.

Pacienți cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei

Pacienții care sunt tratați cu ciclosporină.

Doza de 40 mg este contraindicată pacienților cu risc de afecțiuni musculare, atrofie musculară. Aceste riscuri includ:

Insuficiență renală moderată (clearance-ul creatininei sub 60 ml/min)

Hypertman

Istoric personal sau familial cu tulburări musculare genetice. Poate apărea plasmă.

Asiatici.

Thận trọng khi sử dụng

Trước khi bắt đầu điều trị với rosuvastatin, cầi tảcán lophẫi nguyên nhân gây tăng colesterol máu (thí dụ đái tháo đường kém kiểm soát, thiểu năng giáp, hội chứng thận hư, rận hư, rốối lomáuh, rối lomáuh, rối lomáuh mật, do dùng một số thuốc khác, nghiện rượu) và cần định lượng colesterol toàn phần, LDL-colesterol, HDL-colesterol și triglicerid.

Trebuie efectuată cuantificarea periodică a lipidelor, cu o distanță mai mică de 4 săptămâni și ajustarea dozei în funcție de răspunsul pacientului la medicament. Scopul tratamentului este de a reduce LDL-colesterolul, astfel încât este necesar să se utilizeze nivelurile de LDL-colesterol pentru a începe tratamentul și a evalua tratamentul. Numai atunci când LDL-colesterolul nu poate fi testat, colesterolul total va fi utilizat pentru a monitoriza tratamentul.

În studiile clinice, un număr mic de pacienți adulți care consumă statine observă o creștere semnificativă a transaminazelor serice (> 3 limite normale). La oprirea medicamentului la acești pacienți, concentrația de transaminaze a scăzut adesea nivelul înainte de tratament.

Câțiva dintre acești pacienți înaintea tratamentului cu statine au rezultate anormale ale testelor funcției hepatice și/sau beau mult alcool. Prin urmare, este necesar să se efectueze teste enzimatice hepatice înainte de a începe tratamentul cu statine și în cazul indicațiilor clinice pentru testare ulterioară. Se recomandă prudență la pacienții care consumă mult alcool și/sau au antecedente de boală hepatică.

Luați în considerare monitorizarea Creatin Kinazei (CK) în cazul:

Înainte de tratament, testul creatin kinazei (CK) trebuie efectuat în următoarele cazuri: insuficiență renală, hipotiroidism, antecedente personale sau familiale de boală musculară genetică, antecedente de boală musculară cauzată de statine sau fibrat, antecedente de boală hepatică și/sau consum mult de alcool, pacienții vârstnici (> 70 de ani) prezintă riscuri fizice, riscuri grave și posibile de droguri. special.

În aceste cazuri, beneficiile/riscurile trebuie luate în considerare și monitorizați clinic pacienții atunci când sunt tratați cu rosuvastatină. Dacă testul CK este prea mare> de 5 ori limita superioară a nivelului normal, nu începeți tratamentul cu rosuvastatină.

În timpul tratamentului cu RosuVastatin, pacienții trebuie să anunțe când există manifestări musculare precum dureri musculare, mușchi dur, slăbiciune musculară... Când apar aceste manifestări, pacienții trebuie să testeze CK pentru a lua intervenții adecvate.

Este necesar să se ia în considerare atunci când iau rosuvastatină pentru pacienții cu factori de risc care duc la leziuni musculare. Rosuvastatina prezintă riscul de a provoca reacții nocive la nivelul sistemelor musculare, cum ar fi atrofia musculară, musculatura, în special la pacienții cu factori de risc precum pacienții cu vârsta peste 65 de ani, pacienții cu afecțiuni tiroidiene netratate, pacienții cu boli de rinichi. Trebuie să monitorizați îndeaproape reacțiile dăunătoare în timpul consumului de droguri.

Terapia cu rosuvastatina trebuie suspendată sau oprită în capturarea oricărui pacient care se manifestă în boli musculare acute și severe sau care prezintă factori de risc predispuși la insuficiență renală acută din cauza modelului muscular, cum ar fi infecția bacteriană acută severă, hipotensiune arterială, intervenții chirurgicale și leziuni mari, anomalii ale metabolismului, endocrine, electroliți sau convulsii necontrolate.

Pacienții trebuie să se prezinte imediat la medic pentru a trata semnele sau simptomele durerii musculare, oboseală, febră, urină închisă la culoare, greață sau vărsături în timpul utilizării medicamentului.

doze mari de rosuvastatină, în special la 40 mg, cea mai mare parte a acestei afecțiuni este tranzitorie sau apare ocazional. Proteinuria nu este un semn de avertizare al bolii renale acute sau progresive. Este necesar să se evalueze funcția renală în timpul monitorizării pacienților care au fost tratați cu 40 mg.

Efecte asupra ficatului: ca și alți inhibitori ai HMG-COA reductazei, aveți grijă când utilizați rosuvastatina la pacienții alcoolici severi și/sau cu antecedente de boală hepatică. Testele funcției hepatice sunt recomandate înainte de tratament și la 3 luni după începerea tratamentului cu rosuvastatină. Rosuvastatina trebuie oprită sau redusă dacă concentrația transaminazelor serice este de 3 ori limita superioară a nivelurilor normale.

La pacienții cu hiperglicemie hipercolesterolinică secundară din cauza secreției tiroidiene sau a sindromului nefrotic, aceste boli trebuie tratate înainte de începerea tratamentului cu Rosuvastatina.

Boala pulmonară interstițială: Cazul special de boală pulmonară interstițială a fost raportat la unele statine, mai ales atunci când sunt tratate pe termen lung. Manifestările includ dificultăți de respirație, tuse uscată și scăderea sănătății generale (oboseală, scădere în greutate și febră). Dacă există suspiciunea că pacientul a dezvoltat boală pulmonară interstițială, este recomandabil să întrerupeți tratamentul cu statine.

Diabet: Unele dovezi sugerează că statinele sunt un grup de medicamente care cresc glicemia, iar la unii pacienți cu risc crescut de diabet zaharat pot determina creșterea nivelului de zahăr din sânge până la punctul în care trebuie să trateze oficial diabetul.

Intoleranța la lactoză: Pacienții cu probleme genetice rare sunt intoleranța la galactoză, Lapp Lactază sau Glucoză-Galactoză capacitatea de a conduce mașinăria

Atenție ar trebui să fie precaută deoarece rosuvastatina poate provoca efecte nedorite: dureri de cap, amețeli, vedere încețoșată.

Sarcina

Rosuvastatina reduce sinteza colesterolului și poate multe alte substanțe cu activitate biologică derivate din colesterol, astfel că medicamentul poate fi dăunător pentru făt dacă este utilizat pentru femeile însărcinate. Deci contraindicată utilizarea rosuvastatinei în timpul sarcinii.

Perioada de alăptare

Multe statine sunt distribuite în lapte. Datorită potențialului grav nedorit pentru copiii care alăptează, utilizarea rosuvastatinei este contraindicată la femeile care alăptează.

Medicamentul interactiv

se confruntă adesea cu mai multe mușchi și mușchi pilot la pacienții cu tratament combinat de rosuvastatină cu ciclosporină, eritromicină, otraconazol, ketoconazol (datorită inhibitorilor Cytochrom CYP3A4).

Risc crescut de afectare musculară atunci când se utilizează rosuvastatină concomitent cu medicamente: gemfibrozil, alte medicamente cu fibrați pentru colesterol din sânge, niacină în doză mare (> 1 g/zi), colchicină. Utilizarea concomitentă a rosuvastatinei cu HIV și hepatita C (VHC) (Atazavir, Atazanavir + Ritonavir, Lopinavir + Ritonavir) poate crește riscul de afectare musculară, cel mai grav este modelul muscular, afectarea rinichilor ducând la insuficiență renală și poate provoca moartea. Doza maximă de rosuvastatină este de 20 mg/zi atunci când este utilizată concomitent cu aceste medicamente.

Rosuvastatina poate crește efectele warfarinei. Protrombina trebuie determinată înainte de a începe utilizarea statinei și monitorizare regulată în prima etapă a tratamentului pentru a se asigura că nu se modifică timpul de protrombină.

Rășinile montate pe acid biliar pot reduce semnificativ bioactivitatea rosuvastatinului atunci când sunt luate. Deci timpul de utilizare a acestor 2 medicamente trebuie să fie separat. Deși nu există studii de interacțiune clinică în interacțiunea clinică, nu există nicio manifestare clinică interactivă de semnificație clinică atunci când se utilizează statine împreună cu inhibitori ai enzimei angiotensinei, beta-blocante, blocante ale canalelor de calciu, diuretice și medicamente antiinflamatoare nesteroidiene.

Ezetimib: utilizarea simultană a 10 mg de rosuvastatină și 10 mg Ezetimib duce la o creștere a valorii ASC de 1,2 a rosuvastatinei la pacienții hipercolesterol cu colesterol din sânge. Nu se poate exclude interacțiunea farmacologică, în ceea ce privește efectele adverse, între rosuvastatină și ezetiib.

Antiacide: Utilizați Rosuvastatin simultan cu antiacide care conțin hidroxid de aluminiu și magneziu, reducând aproximativ 50% din nivelurile plasmatice de rosuvastatină.

Pilula anticoncepțională orală/terapie de substituție hormonală (HRT): utilizarea simultană a rosuvastatinei cu pilule contraceptive a crescut cu 26% ASC a etinilestradiolului și 34% ASC a Norgestrel.

Depozitare

A se păstra la temperaturi sub 30 ° C.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.