Розутрокс 10мг Биофарм препарат для лечения гиперхолестерина в крови (4 блистера по 7 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 4 блистера по 7 таблеток.
Характеристики Розувастатин

Состав

Информация о составеСодержание
Розувастатин10мг

Использование

Показания

Препараты Розутрокс показаны в следующих случаях:

  • Повышенный первичный уровень холестерина в крови (тип IIA, включая гиперлестно-гиперлино-гетерозиготную семью) или смешанные нарушения липидов крови (тип IIB) у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше.
  • Гиперсаринг гомозиготной семейной крови у взрослых и детей от 6 лет и старше. Для взрослых и детей от 6 лет и старше. Розувастатин также известен как ингибиторы ГМГ-Коа-редуктазы, поскольку селективным конкурентным ингибитором ГМГ-Коа-редуктазы является ГМГ-САА мевалоновой кислоты, предшественника холестерина.

    Основным органом воздействия розувастатина является печень. Розувастатин увеличивает количество рецепторов холестерина ЛПНП на мембране клеток печени, усиливает всасывание и выведение холестерина ЛПНП; Ингибирует синтез ЛПОНП-ХС в печени, тем самым снижая общее количество ЛПНП-ХС и ЛПОНП-Холестерина.

    Динамическая фармакокинетика

    После употребления алкоголя максимальный уровень розувастатина в плазме достигается примерно через 5 часов. Абсолютная биодоступность около 20%. Розувастатин распределяется главным образом в печени, которая является основным местом синтеза холестерина и выведения холестерина ЛПНП. Распределение розувастатина составляет около 134 л. Около 90% розувастатина связано с белками плазмы, главным образом с альбумином.

    Розувастатин метаболизируется меньше (около 10%). Около 90% дозы розувастатина выводится в неметаболическом виде с калом (включая абсорбированный и неабсорбированный активный ингредиент), а остальная часть выводится с мочой.

  • Прежде чем принимать Розутрокс 10мг Биофарм препарат для лечения гиперхолестерина в крови (4 блистера по 7 таблеток)

    Как применять

    Розувастатин можно применять в любое время суток, во время еды или независимо от нее.

    Дозировка

    взрослые

    Лечение гиперхолестерина

    Перед началом лечения пациенту необходимо соблюдать стандартную диету для снижения уровня холестерина и продолжать соблюдать этот режим во время лечения. Дозу лечения следует корректировать для каждого пациента в соответствии с целями лечения и ответа пациента, используя действующие инструкции по лечению.

    Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг или 10 мг один раз в день как для пациентов, не получающих лечения статинами, так и другими ингибиторами ГМГ-САА-редуктазы.

    При выборе начальной дозы следует тщательно учитывать уровень холестерина у пациента и сердечно-сосудистый риск, а также потенциальные риски побочных реакций. При необходимости уровень дозы можно скорректировать через 4 недели.

    Дозировку до 40 мг следует применять только пациентам с выраженной гиперплацией холестерина в крови, которые входят в группу высокого риска сердечно-сосудистых заболеваний (особенно пациентам с гипертонией в семье), без достижения целей лечения при дозе 20 мг, и эти пациенты нуждаются в регулярном наблюдении.

    Профилактика сердечно-сосудистых событий

    В исследовании снижения риска сердечно-сосудистых осложнений доза составляла 20 мг в день

    Дети

    Показания детям должны делать только врачи.

    Дети и подростки в возрасте 6–17 лет

    У детей и подростков с гиперлемической гипертензией

    Обычная начальная доза составляет 5 мг/день.

    У детей 6-9 лет с гипертонической болезнью гетерозиготный уровень холестерина в крови

    Обычный диапазон доз составляет 5–10 мг перорально один раз в день. Безопасность и эффективность дозы выше 10 мг в этой возрастной группе не изучались.

    Для детей 10-17 лет с повышенным уровнем холестерина в крови

    Обычный диапазон доз составляет 5–20 мг перорально один раз в день. Безопасность и эффективность дозы выше 20 мг в этой возрастной группе не изучались.

    Коррекция дозы должна проводиться в зависимости от реакции каждого человека и способности переносить детей, в соответствии с рекомендациями педиатрического лечения.

    Опыт применения препаратов у детей с гомозиготным уровнем холестерина в крови ограничен небольшой группой детей от 8 до 17 лет.

    Доза 40 мг не подходит детям.

    Дети до 6 лет

    Безопасность и эффективность применения препарата у детей до 6 лет не изучались. Поэтому розувастатин не рекомендуется детям в этом возрасте.

    Пожилые люди

    Первоначальная доза рекомендуется 3 мг для пациентов старше 70 лет. Нет необходимости в какой-либо другой коррекции дозы для пожилых людей.

    Пациенты с почечной недостаточностью

    Нет необходимости корректировать дозу у пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести. Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатинина

    Противопоказания для применения 40 мг у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести. Противопоказано применение розувастатина во всех дозах пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

    Пациенты с печеночной недостаточностью

    У пациентов с оценкой по шкале Чайлд-Пью У этих пациентов важно учитывать оценку функции почек. Исследований с участием пациентов с 9 баллами по шкале Чайлд-Пью не проводилось. Разработано противопоказание к применению розувастатина у пациентов с заболеваниями печени.

    гонка

    Увеличение уровня контакта с розувастатином по концентрации и времени наблюдается у азиатов.

    Рекомендуемая начальная доза для азиатов составляет 5 мг/день, назначенная доза для азиатов должна быть менее 40 мг/день.

    Противопоказаны дозы 40 мг/день для азиатов.

    Пациенты с факторами мышечных заболеваний

    Первоначальная рекомендуемая доза составляет 5 мг/день.

    Этим пациентам противопоказаны 40 мг/день.

    Что делать при передозировке? При передозировке необходимо симптоматическое лечение и меры поддержки. Поскольку препарат прочно связан с белками плазмы, кровотечение не оказывает существенного влияния на увеличение клиренса розувастатина.

    Что делать, если вы забыли принять дозу? Однако если приближается время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите следующую дозу в запланированное время. Не пейте дважды, как предписано.

    Побочные эффекты

    При использовании Розутрокса могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).

    Обычный, ADR> 1/100:

  • Пищеварительная система: диарея, запор, метеоризм, боли в животе, грусть.
  • Центральная нервная система: головная боль, головокружение, затуманивание зрения, бессонница, слабость. нервно-мышечная и костная: боли в мышцах, боли в суставах. Печень: фермент печени.

    Необычный, 1/1000

  • Неврологический - мышечный и костный: мышечные заболевания (сочетающие мышечную слабость и повышение содержания креатинфосфокиназы плазмы (КФК)).
  • ДА: Бан Да.

  • Дыхательная система: ринит, синусит, боль в горле, кашель.
  • Редко, 1/10000

  • Неврологический - мышцы и кости: воспаление мышц, пилотная мышца, приводящая к вторичной острой почечной недостаточности, вызванной миоглобином.
  • Частота неизвестна:

  • Неврологический: снижение когнитивных функций (например, деменция, спутанность сознания...).
  • Метаболизм: Гипергликемия, HBA1C.
  • Инструкции по обращению с ADR

    При возникновении побочных эффектов препарата необходимо прекратить применение и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.

    Предупреждения

    Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

    Противопоказано

    Препараты Розутрокса противопоказаны в следующих случаях:

  • Пациенты с повышенной чувствительностью к розувастатину или каким-либо компонентам препарата.
  • Активное или прогрессирующее заболевание печени или персистирующие трансаминазы сыворотки без объяснения причин и индекс трансаминаз, превышающий вышеуказанный предел более чем в 3 раза.

    Пациенты с мышечными болями.

    Беременные или подозреваемые в беременности женщины.

  • Кормящие женщины.
  • Пациенты с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина

    Пациенты, получающие лечение циклоспорином.

  • Доза 40 мг противопоказана пациентам с риском развития мышечных заболеваний, атрофии мышц. Эти риски включают в себя:

  • Умеренная почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 60 мл/мин)
  • Гипертман
  • В личном анамнезе или в семье имеются генетические заболевания мышц. Плазма может возникнуть.
  • Азиаты.

    Thận trọng khi sụng

    Trước khi bat đầu điều trị với розувастатин, cần phải loại trừ các Нгуен Нхан Гай Танг холестерин может (thí do đái Tháo đường kém kiểm soát, thiểu năng giap, hội chong thận hư, rối loạn протеин máu, bệnh gan также, как и в случае с холестерином, холестерином ЛПНП, холестерином ЛПВП и триглицеридами.

    Необходимо проводить периодическое количественное определение липидов с интервалом менее 4 недель и корректировать дозировку в соответствии с реакцией пациента на препарат. Целью лечения является снижение уровня холестерина ЛПНП, поэтому необходимо использовать уровни холестерина ЛПНП, чтобы начать лечение и оценить лечение. Only when LDL-Cholesterol cannot be tested, will the total cholesterol use to monitor treatment.

    В клинических исследованиях у небольшого числа взрослых пациентов, принимавших статины, наблюдалось значительное повышение уровня трансаминаз в сыворотке (>3 нормальных предела). При прекращении приема препарата у этих пациентов концентрация трансаминаз часто снижалась до уровня лечения.

    Некоторые из этих пациентов до начала лечения статинами имеют отклонения от нормы в результатах функциональных тестов печени и/или употребляют много алкоголя. Поэтому необходимо провести исследование ферментов печени до начала лечения статинами, а при наличии клинических показаний к исследованию - позже. С осторожностью следует применять пациентам, которые пьют много алкоголя и/или имеют в анамнезе заболевания печени.

    Рассмотрите возможность мониторинга креатинкиназы (CK) в случае:

    Перед лечением тест на креатинкиназы (СК) следует провести в следующих случаях: нарушение функции почек, гипотиреоз, наличие в анамнезе или в семейном анамнезе генетических заболеваний мышц, наличие в анамнезе мышечных заболеваний, вызванных приемом статинов или фибратов ранее, заболевание печени в анамнезе и/или употребление большого количества алкоголя, пожилые пациенты (> 70 лет) имеют физические риски, возможно, наркотики и серьезные риски. особенный.

    В этих случаях следует учитывать преимущества/риски и проводить клиническое наблюдение за пациентами, получающими лечение розувастатином. Если показатель КФК превышает верхнюю границу нормы более чем в 5 раз, не следует начинать лечение розувастатином.

    Во время лечения розувастатином пациентов необходимо уведомлять о появлении мышечных проявлений, таких как мышечная боль, ригидность мышц, мышечная слабость... При появлении этих проявлений пациентам необходимо проверить КФК для принятия соответствующих мер.

    Это необходимо учитывать при приеме розувастатина пациентам с факторами риска, приводящими к повреждению мышц. Розувастатин подвержен риску возникновения вредных реакций на мышечную систему, таких как мышечная атрофия, мышечный приступ, особенно у пациентов с факторами риска, таких как пациенты старше 65 лет, пациенты с нелечеными заболеваниями щитовидной железы, пациенты с заболеваниями почек. Необходимо внимательно следить за вредными реакциями при употреблении наркотиков.

    Терапию розувастатином необходимо приостановить или прекратить у любого пациента, который проявляется острым и тяжелым заболеванием мышц или имеет факторы риска, склонные к острой почечной недостаточности из-за мышечной структуры, такие как тяжелая острая бактериальная инфекция, гипотония, хирургическое вмешательство и обширная травма, нарушения обмена веществ, эндокринной системы, электролитов или неконтролируемые судороги.

    Пациентам следует немедленно обратиться к врачу для лечения признаков или симптомов мышечной боли, усталости, лихорадки, потемнения мочи, тошноты или рвоты во время применения препарата.

    Влияние на почки: Влияние на протеинурию, выявляемую с помощью тест-полоски и основного происхождения из почечных канальцев, зафиксировано у пациентов, получавших лечение

    При применении высоких доз розувастатина, особенно 40 мг, в большинстве случаев это состояние является преходящим или возникает время от времени. Протеинурия не является предупредительным признаком острого или прогрессирующего заболевания почек. Необходимо оценить функцию почек при наблюдении за пациентами, получавшими лечение по 40 мг.

    Влияние на печень: Как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, будьте осторожны при применении розувастатина у пациентов с тяжелым алкоголизмом и/или с заболеваниями печени в анамнезе. Перед началом лечения и через 3 месяца после начала лечения розувастатином рекомендуется провести функциональные пробы печени. Прием розувастатина следует прекратить или снизить его дозу, если концентрация трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает верхнюю границу нормы.

    У пациентов со вторичной гиперхолестеринолиновой гипергликемией, вызванной выделениями из щитовидной железы или нефротическим синдромом, эти заболевания необходимо лечить до начала приема розувастатина.

    Интерстициальное заболевание легких: при применении некоторых статинов сообщалось об особых случаях интерстициального заболевания легких, особенно при длительном лечении. Проявления включают одышку, сухой кашель и общее ухудшение здоровья (утомляемость, потеря веса и лихорадка). Если есть подозрение, что у пациента развилось интерстициальное заболевание легких, целесообразно прекратить лечение статинами.

    Диабет: некоторые данные свидетельствуют о том, что статины представляют собой группу препаратов, которые повышают уровень сахара в крови, и у некоторых пациентов с высоким риском развития диабета в будущем могут вызывать повышение уровня сахара в крови до такой степени, что им необходимо официально лечить диабет.

    Непереносимость лактозы: Пациенты с редкими генетическими проблемами - непереносимость галактозы, лактазы Лаппа или глюкозо-галактозы

    Способность водить машину и работать с механизмами

    Следует проявлять осторожность, потому что розувастатин может вызывать нежелательные эффекты: головную боль, головокружение, нечеткость зрения.

    Беременность

    Розувастатин снижает синтез холестерина и, возможно, многих других веществ с биологической активностью, полученных из холестерина, поэтому препарат может быть вреден для плода при применении у беременных. Поэтому применение розувастатина во время беременности противопоказано.

    Период грудного вскармливания

    Многие статины попадают в молоко. В связи с серьезным риском возникновения нежелательных явлений у детей, находящихся на грудном вскармливании, применение розувастатина у кормящих женщин противопоказано.

    Интерактивный препарат

    часто наблюдают увеличение мышечной массы и мышечной пилотности у пациентов при комбинированном лечении розувастатином с циклоспорином, эритромицином, отраконазолом, кетоконазолом (за счет ингибиторов цитохрома CYP3A4).

    Повышенный риск повреждения мышц при одновременном применении розувастатина с препаратами: гемфиброзилом, другими фибратами, снижающими уровень холестерина в крови, высокими дозами ниацина (> 1 г/день), колхицином.Одновременное применение розувастатина с ВИЧ и гепатитом С (ВГС) (атазавир, атазанавир + ритонавир, лопинавир + ритонавир) может увеличить риск повреждения мышц, наиболее серьезным из которых является мышечный рисунок, повреждение почек, приводящее к почечной недостаточности и может привести к смерти. Максимальная доза розувастатина составляет 20 мг/сут при одновременном применении с этими препаратами.

    Розувастатин может усиливать действие варфарина. Протромбин необходимо определить перед началом применения статинов и проводить регулярный мониторинг на первом этапе лечения, чтобы убедиться в отсутствии изменений протромбинового времени.

    Смолы, содержащие желчные кислоты, могут значительно снижать биоактивность розувастатина при приеме. Поэтому время применения этих двух препаратов должно быть разным. Несмотря на отсутствие исследований клинического взаимодействия, клинических взаимодействий, имеющих клиническое значение, при применении статина вместе с ингибиторами фермента ангиотензина, бета-блокаторами, блокаторами кальциевых каналов, диуретиками и нестероидными противовоспалительными препаратами не существует.

    Эзетимиб: одновременное применение 10 мг розувастатина и 10 мг эзетимиба приводит к увеличению значения AUC розувастатина на 1,2 у пациентов с гиперхолестеринемией и холестерином в крови. Нельзя исключить фармакологическое взаимодействие с точки зрения побочных эффектов между розувастатином и эзетимибом.

    Антациды: используйте розувастатин одновременно с антацидами, содержащими гидроксид алюминия и магния, что снижает уровень розувастатина в плазме примерно на 50%.

    Пероральные противозачаточные таблетки/заместительная гормональная терапия (ЗГТ): одновременное применение розувастатина с противозачаточными таблетками увеличивает AUC этинилэстрадиола на 26 % и AUC норгестрела на 34 %.

  • Хранение

    Хранить при температуре ниже 30 °C.

    Другие препараты

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    count views

    Популярные ключевые слова