Розутрокс 10мг Біофарм препарат для лікування гіперхолестерину крові (4 блістери по 7 таблеток)

Thận trọng khi sử dụng

Trước khi bắt đầu điều trị với rosuvastatin, cần phải loại trừ các nguyên nhân gây tăng cholesterol máu (thí dụ đái tháo đường kém kiểm soát, thiểu năng giáp, hội chứng thận hư, rối loạn protein máu, bệnh gan tắc mật, do dùng một số thuốc khác, nghiện rượu) và cần định lượng cholesterol toàn phần, LDL-холестерин, HDL-холестерин và triglycerid.

Необхідно проводити періодичне кількісне визначення ліпідів з інтервалом менше ніж 4 тижні та коригувати дозу відповідно до реакції пацієнта на препарат. Метою лікування є зниження рівня холестерину ЛПНЩ, тому необхідно використовувати рівень холестерину ЛПНЩ для початку лікування та оцінки лікування. Загальний рівень холестерину використовуватиметься для моніторингу лікування, лише коли холестерин ЛПНЩ неможливо перевірити.

У клінічних дослідженнях невелика кількість дорослих пацієнтів, які п’ють статини, спостерігала значне підвищення трансаміназ сироватки крові (> 3 нормальних меж). При припиненні прийому препарату у цих пацієнтів концентрація трансаміназ часто знижувала рівень до лікування.

Деякі з цих пацієнтів перед лікуванням статинами мають ненормальні результати аналізів функції печінки та/або вживають багато алкоголю. Тому перед початком лікування статинами та за наявності клінічних показань – пізніше необхідно провести тести печінкових ферментів. Слід бути обережними пацієнтам, які вживають багато алкоголю та/або мають захворювання печінки в анамнезі.

Розгляньте можливість моніторингу креатинкінази (КК) у випадку:

Перед початком лікування слід провести тест на креатинкіназу (КК) у таких випадках: порушення функції нирок, гіпотиреоз, власний анамнез або сімейний анамнез генетичних захворювань м’язів, захворювання м’язів в анамнезі, спричинене статинами або фібратами, захворювання печінки в анамнезі та/або вживання великої кількості алкоголю, пацієнти похилого віку (> 70 років) мають фізичні ризики, можливо, наркотики та серйозні ризики. спеціальний.

У цих випадках слід враховувати переваги/ризики та проводити клінічний моніторинг пацієнтів під час лікування розувастатином. Якщо показник креатиніназу в 5 разів перевищує верхню межу нормального рівня, не починайте лікування розувастатином.

Під час лікування Розувастатином пацієнтам необхідно повідомляти, якщо виникають м’язові прояви, такі як біль у м’язах, жорсткі м’язи, м’язова слабкість... Якщо є ці прояви, пацієнтам необхідно перевірити КК, щоб вжити відповідних заходів.

Це необхідно враховувати при прийомі розувастатину пацієнтами з факторами ризику, що призводять до пошкодження м’язів. Розувастатин має ризик спричинити шкідливі реакції з боку м’язових систем, такі як атрофія м’язів, м’язові запалення, особливо у пацієнтів із факторами ризику, такими як пацієнти старше 65 років, пацієнти з нелікованими захворюваннями щитовидної залози, пацієнти із захворюваннями нирок. Необхідно уважно стежити за шкідливими реакціями під час вживання наркотиків.

Терапію розувастатином необхідно призупинити або припинити для виявлення будь-якого пацієнта, який проявляється гострим і важким захворюванням м’язів або має фактори ризику розвитку гострої ниркової недостатності через структуру м’язів, такі як важка гостра бактеріальна інфекція, артеріальна гіпотензія, хірургічне втручання та серйозні травми, аномалії метаболізму, ендокринної системи, електролітів або неконтрольовані судоми.

Пацієнти повинні негайно повідомити лікаря для лікування таких ознак або симптомів, як біль у м’язах, втома, лихоманка, темна сеча, нудота або блювота під час застосування препарату.

Вплив на нирки: вплив на протеїнурію, виявлену тест-смужкою та основне походження з ниркових канальців, було зареєстровано у пацієнтів, які отримували лікування

високі дози розувастатину, особливо 40 мг, у більшості випадків цей стан є минущим або іноді виникає. Протеїнурія не є ознакою гострого або прогресуючого захворювання нирок. Необхідно оцінити функцію нирок під час спостереження за пацієнтами, які отримували 40 мг.

Вплив на печінку: як і інші інгібітори ГМГ-КоА-редуктази, будьте обережні при застосуванні розувастатину пацієнтам із сильним алкоголізмом та/або захворюваннями печінки в анамнезі. Перед початком лікування та через 3 місяці після початку лікування розувастатином рекомендується перевірити функцію печінки. Розувастатин слід припинити або зменшити, якщо концентрація сироваткових трансаміназ у 3 рази перевищує верхню межу норми.

У пацієнтів із вторинною гіперхолестериновою гіперглікемією внаслідок виділення з щитовидної залози або нефротичного синдрому ці захворювання необхідно лікувати перед початком застосування розувастатину.

Інтерстиціальне захворювання легенів: повідомлялося про особливий випадок інтерстиціального захворювання легень при застосуванні деяких статинів, особливо при тривалому лікуванні. Прояви включають задишку, сухий кашель і загальне погіршення самопочуття (втома, втрата ваги та лихоманка). Якщо є підозра, що у пацієнта розвинулося інтерстиціальне захворювання легенів, доцільно припинити лікування статином.

Діабет: деякі дані свідчать про те, що статини — це група препаратів, які підвищують рівень цукру в крові, і у деяких пацієнтів із високим ризиком розвитку діабету в майбутньому можуть спричинити підвищення рівня цукру в крові до такого рівня, що їм необхідно офіційно лікувати діабет.

Непереносимість лактози: пацієнти з рідкісними генетичними проблемами — непереносимість галактози, лактази Лаппа або глюкозо-галактози

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Слід бути обережними, оскільки розувастатин може викликати небажані ефекти: головний біль, запаморочення, затуманення зору.

Вагітність

Розувастатин знижує синтез холестерину і, можливо, багатьох інших речовин з біологічною активністю, похідних від холестерину, тому препарат може бути шкідливим для плода, якщо застосовувати його вагітним жінкам. Тому протипоказано застосування розувастатину під час вагітності.

Період грудного вигодовування

Багато статинів проникають у молоко. Через серйозний небажаний потенціал для дітей, які годують груддю, протипоказане застосування розувастатину жінкам, які годують груддю.

Інтерактивний препарат

часто відчуває збільшення м’язів і м’язів у пацієнтів, які приймають комбіноване лікування розувастатином з циклоспорином, еритроміцином, отраконазолом, кетоконазолом (через інгібітори Cytochrom CYP3A4).

Підвищений ризик пошкодження м’язів при одночасному застосуванні розувастатину з лікарськими засобами: гемфіброзил, інші фібрати холестерину крові, високі дози ніацину (> 1 г/добу), колхіцин. Одночасне застосування розувастатину з ВІЛ та гепатитом С (ВГС) (атазавір, атазанавір + ритонавір, лопінавір + ритонавір) може збільшити ризик пошкодження м'язів, найсерйознішим є пошкодження м'язів, пошкодження нирок, що призводить до ниркової недостатності та може спричинити смерть. Максимальна доза розувастатину становить 20 мг/добу при одночасному застосуванні з цими препаратами.

Розувастатин може посилити дію варфарину. Протромбін необхідно визначити перед початком застосування статину та регулярно контролювати на першому етапі лікування, щоб переконатися, що протромбіновий час не змінюється.

Змішані з жовчною кислотою смоли можуть значно знизити біоактивність розувастатину при прийомі. Тому час для використання цих 2 препаратів повинен бути окремо. Незважаючи на відсутність клінічних досліджень клінічної взаємодії, немає жодного клінічного інтерактивного прояву клінічної значущості при застосуванні статинів разом з інгібіторами ферменту ангіотензину, бета-блокаторами, блокаторами кальцієвих каналів, діуретиками та нестероїдними протизапальними засобами.

Езетиміб: одночасне застосування 10 мг розувастатину та 10 мг езетимібу призводить до збільшення значення AUC розувастатину на 1,2 у пацієнтів з гіперхолестерином і холестерином у крові. Не можна виключити фармакологічну взаємодію з точки зору побічних ефектів між розувастатином та езетимібом.

Антациди: використовуйте розувастатин одночасно з антацидами, що містять гідроксид алюмінію та магнію, знижуючи приблизно 50% рівнів розувастатину в плазмі.

Оральні контрацептиви/замісна гормональна терапія (ЗГТ): одночасне застосування розувастатину з протизаплідними таблетками підвищує на 26% AUC етинілестрадіолу та 34% AUC норгестрелу.