دواء Rosutrox 20mg Biofarm لعلاج ارتفاع الكولسترول ومنع أمراض القلب والأوعية الدموية (4 بثور × 7 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 4 شرائط × 7 أقراص
المواصفات روسوفاستاتين

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
روسوفاستاتين	20 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يستخدم دواء روزوتروكس 20 ملغ في الحالات التالية:

علاج نسبة الكولسترول في الدم

زيادة نسبة الكوليسترول (النوع IIA بما في ذلك جنس عائلة متغاير الزيجوت فرط الكولون) أو اضطرابات الدهون في الدم المختلطة (النوع IIB) للبالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 سنوات فما فوق: هو علاج داعم للنظام الغذائي عندما لا يستجيب المريض بشكل كامل للنظام الغذائي وغيره من العلاجات غير الدوائية (مثل التمارين الرياضية وفقدان الوزن).

فرط الحساسية للدم المنزلي ومتماثل الزيجوت للبالغين والأطفال بعمر 6 سنوات فما فوق: يستخدم لدعم الوجبات الغذائية و علاجات أخرى لخفض الدهون (مثل مستخلص الدم) أو عندما لا تكون هذه العلاجات مناسبة.

الوقاية من أمراض القلب والأوعية الدموية

الوقاية من أحداث القلب والأوعية الدموية كمساعدة إضافية في تعديل عوامل الخطر الأخرى للبالغين والأطفال الذين تبلغ أعمارهم 6 سنوات فما فوق.

علم الأدوية

آلية التأثير:

ينتمي روسوفاستاتين إلى مجموعة منظمات الدهون في الدم. يُعرف Rosuvastatin أيضًا باسم مثبطات HMG-Coa Reductase، بسبب المثبط التنافسي الانتقائي مع HMG-Coa Reductase، وهو HMG-CAA لحمض الميفالونيك، وهو مقدمة للكوليسترول. وكالة التأثير الرئيسية للروسيوفاستاتين هي الكبد.

يزيد روسوفاستاتين من كمية مستقبلات الكولسترول LDL على غشاء خلايا الكبد، ويعزز امتصاص واستقبال الكولسترول LDL. تثبيط تخليق الكولسترول VLDL في الكبد، وبالتالي تقليل الكمية الإجمالية للكولسترول LDL والكولسترول VLDL.

التأثيرات الدوائية:

يقلل روسوفاستاتين من كمية الكوليسترول الضار LDL والكوليسترول الكلي والدهون الثلاثية ويزيد من الكوليسترول الحميد HDL. كما أنه يقلل من كمية APOB، والكوليسترول بدون البروتين الدهني عالي الكثافة (Nonhdl-Cholesterol)، VLDL-Cholesterol، VLDL-Triglyceride، مما يزيد من كمية APOA-1. كما يقلل روسوفاستاتين من معدل الكولسترول LDL/الكولسترول الجيد، والكوليسترول الكلي/الكوليسترول الجيد، والكوليسترول غير الجيد، والكوليسترول الجيد، وAPOB/APOA-I.

تم تحقيق التأثير العلاجي في الأسبوع الأول من العلاج و90% من الاستجابة القصوى التي تم تحقيقها خلال أسبوعين. عادةً ما يتم تحقيق الحد الأقصى من الاستجابة بعد 4 أسابيع ويتم الحفاظ عليها لاحقًا.

الحرائك الدوائية الديناميكية

الامتصاص: بعد الشرب، يبلغ الحد الأقصى لمستوى رسيوفاستاتين في البلازما حوالي 5 ساعات. التوافر الحيوي المطلق حوالي 20%.

التوزيع: يتم توزيع رسيوفاستاتين بشكل رئيسي في الكبد، وهو المكان الرئيسي لتخليق الكوليسترول وتصفية الكوليسترول الضار. توزيع رسيوفاستاتين حوالي 134 لترا. ويرتبط حوالي 90% من مادة روسوفاستاتين ببروتينات البلازما، وخاصة الألبومين.

التمثيل الغذائي: يعتبر رسيوفاستاتين أقل استقلابًا (حوالي 10%). تستخدم الدراسات المختبرية على عملية التمثيل الغذائي خلايا الكبد البشرية لتحديد أن رسيوفاستاتين هو ركيزة ضعيفة لعملية التمثيل الغذائي من خلال السيتوكروم P450. CYP2C9 هو الإنزيم الأيضي الرئيسي، 2C19، 3A4 و2D6 يشارك في عملية التمثيل الغذائي المنخفض. يتم تحديد المستقلبات الرئيسية على أنها N-Desmethyl وLacton. تمتلك مستقلبات N-Desmethyl نشاطًا أضعف بحوالي 50٪ من رسيوفاستاتين بينما لا يكون شكل اللاكتون نشطًا سريريًا. يمثل عقار Rosuvastatin أكثر من 90% من مثبطات إنزيم HMG-COA Reductase المتداولة.

الإطراح: يتم التخلص من حوالي 90% من جرعة رسيوفاستاتين في أشكال غير استقلابية (بما في ذلك المكونات النشطة التي يتم امتصاصها وعدم امتصاصها) ويتم إفراز الباقي في البول. حوالي 5% منها تفرز في البول على شكل مواد غير استقلابية. وقت بيع البلازما حوالي 19 ساعة. لا يزيد وقت البيع عند تناول جرعات أعلى. يبلغ متوسط تصفية البلازما حوالي 50 لترًا/ساعة (المعامل المتغير 21.7%). مثل مثبطات إنزيم HMG-CoA Reductase الأخرى، فإن إزالة رسيوفاستاتين من الكبد يرتبط بالنقل عبر غشاء OATP-C. يعد هذا النقل مهمًا لإزالة مادة روسوفاستاتين من الكبد.

خطي: 

يتم حساب مستوى التعرض للروسوفاستاتين من خلال التركيز وزيادة الوقت بما يتناسب مع الجرعة. لا يوجد أي تغيير في المعلمات الدوائية بعد الجرعات اليومية.

مجموعات الكائنات الخاصة:

العرق: أظهرت أبحاث حركية الدواء أن المساحة تحت المنحنى (AUC) والحد الأقصى للتركيز (CMAX) في الآسيويين (اليابان والصين والفلبين وفيتنام وكوريا الجنوبية) أعلى بحوالي مرتين من الأشخاص البيض. في الهنود، تظهر أبحاث الحرائك الدوائية أن AUC وCMAX أعلى بنحو 1.3 مرة من الأشخاص البيض.

الفشل الكلوي: في الأبحاث التي أجريت على الفشل الكلوي بدرجات مختلفة، تبين أن مرض الكلى من الخفيف إلى المتوسط لا يؤثر على مستوى الروسوفاستاتين أو مستقلب N-ديسميثيل في البلازما. المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد (تصفية الكرياتينين في البلازما أقل من 30 مل / دقيقة) مع زيادة تركيز البلازما 3 مرات أعلى وزيادة تركيز N-Desmethyl الأيضي 9 مرات أعلى من المتطوعين الأصحاء. تركيز روسفاستاتين في البلازما في حالة مستقرة لدى المرضى يكون أعلى بنسبة 50% تقريبًا في انحلال الدم مقارنة بالمتطوعين الأصحاء.

الفشل الكبدي: في الأبحاث المتعلقة بتلف الكبد إلى العديد من المستويات المختلفة، لا يوجد دليل على زيادة مستوى الاتصال بالروسوفاستاتين من خلال التركيز والوقت في المجموعة التي لديها درجات تشايلد-ب ≥ 7. ومع ذلك، في المجموعة التي لديها درجات تشايلد-ب 8 و9 مع مستويات التعرض للروسوفاستاتين محسوبة بالتركيز والوقت الأدنى لعدد الحد الأدنى من درجات تشايلد-بول. لم يتم إجراء أي بحث على المرضى الذين لديهم درجات تشايلد-بو أكبر من 9.

قبل اتخاذ دواء Rosutrox 20mg Biofarm لعلاج ارتفاع الكولسترول ومنع أمراض القلب والأوعية الدموية (4 بثور × 7 أقراص)

كيفية استخدام

الدواء عن طريق الفم، استخدمه حسب توجيهات الطبيب.

الجرعة

الجرعة في حالة العلاج:

علاج نسبة الكوليسترول في الدم

قبل بدء العلاج، يجب على المريض اتباع نظام غذائي قياسي لخفض نسبة الكوليسترول والاستمرار في الحفاظ على هذا النظام أثناء العلاج. يجب تعديل جرعة العلاج لكل مريض وفقًا لأهداف علاج المريض واستجابته، وذلك باستخدام تعليمات العلاج الحالية.

يمكن استخدام روسوفاستاتين في أي وقت من اليوم، أثناء أو بعد الوجبات. الجرعة الأولية الموصى بها هي 5 ملغ أو 10 ملغ مرة واحدة يوميًا في كل من المرضى غير المعالجين بالستاتين أو الذين تم علاجهم بمثبطات إنزيم HMG-CoA Reductase. يجب أن يأخذ اختيار الجرعة المبدئية بعين الاعتبار مستوى الكوليسترول لدى المريض والمخاطر القلبية الوعائية بالإضافة إلى المخاطر المحتملة للتفاعلات العكسية. إذا لزم الأمر، يمكن تعديل مستوى الجرعة بعد 4 أسابيع. يجب استخدام زيادة الجرعة إلى 40 ملغ فقط للمرضى الذين يعانون من فرط كوليستيرول الدم الشديد والمعرضين لخطر كبير للإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية (خاصة المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم في الدم دون تحقيق أهداف العلاج بجرعة 20 ملغ ويحتاج هؤلاء المرضى إلى المراقبة بانتظام.

الوقاية من أمراض القلب والأوعية الدموية

في دراسة الحد من مخاطر مضاعفات القلب والأوعية الدموية، الجرعة هي 20 ملغ يوميا

الأطفال:

يجب أن تتم الاستطبابات الخاصة بالأطفال من قبل الأطباء فقط.

الأطفال والمراهقون من 6 إلى 17 سنة:

في الأطفال والمراهقين المصابين بفرط تنسج الكولسترول المتغاير الزيجوت، تكون جرعة البداية الطبيعية 5 ملغ/يوم.

في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و9 سنوات والذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم وارتفاع نسبة الكوليسترول في الدم، تتراوح الجرعة المعتادة من 5 إلى 10 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا. لم تتم دراسة سلامة وفعالية الجرعة الأعلى من 10 ملغ في هذه الفئة العمرية.

بالنسبة للأطفال من عمر 10 إلى 17 عامًا المصابين بارتفاع ضغط الدم وارتفاع نسبة الكوليسترول في الدم، تتراوح الجرعة المعتادة من 5 إلى 20 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا. لم تتم دراسة سلامة وفعالية الجرعة الأعلى من 20 ملغ في هذه الفئة العمرية.

يجب تعديل الجرعة وفقًا لاستجابة كل فرد وقدرته على تحمل الأطفال، وفقًا لتوصيات علاج الأطفال.

تقتصر الخبرة في استخدام الأدوية لدى الأطفال المصابين بالكوليسترول المتماثل في الدم على مجموعة صغيرة من الأطفال من عمر 8 إلى 17 سنة.

جرعة 40 ملغ غير مناسبة للأطفال.

الأطفال أقل من 6 سنوات:

لم تتم دراسة سلامة وفعالية تعاطي المخدرات لدى الأطفال دون سن 6 سنوات. ولذلك لا ينصح باستخدام عقار روزوفاستاتين للأطفال في هذا العمر.

كبار السن:

الجرعة الأولية توصي بـ 5 ملغ للمرضى الذين تزيد أعمارهم عن 70 عامًا. ليست هناك حاجة لأي تعديل آخر للجرعة لكبار السن.

مرضى الفشل الكلوي:

لا حاجة لتعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الخفيف إلى المتوسط. الجرعة الأولية الموصى بها هي 5 ملغ في مرضى القصور الكلوي المتوسط (تصفية الكرياتينين أقل من 60 مل / دقيقة. يمنع تناول 40 ملغ في مرضى القصور الكلوي المتوسط. يمنع استخدام روسوفاستاتين في جميع الجرعات للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد.

مرضى الفشل الكبدي:

لا توجد زيادة في تركيز الروسوفاستيشن في الدم المحسوب بالتركيز والوقت لدى المرضى الذين لديهم درجات تشايلد-بو ≥7. ومع ذلك، فقد تم تسجيل مستوى التعرض للدواء لدى المرضى الذين حصلوا على درجات تشايلد-بف 8 و9. في هؤلاء المرضى، يجب عليهم النظر في تقييم وظائف الكلى. لا توجد دراسة على المرضى الذين لديهم نقاط تشايلد-بو على 9. وقد تم تطوير استخدام موانع للروسوفاستاتين للمرضى الذين يعانون من أمراض الكبد.

السباق:

زيادة مستوى التلامس مع رسيوفاستاتين حسب التركيز والوقت المشاهد في الآسيويين. الجرعة الأولية الموصى بها للآسيويين هي 5 ملغ / يوم، ويجب أن تكون المؤشرات للآسيويين أقل من 40 ملغ / يوم. جرعة موانع 40 ملغ / يوم للآسيويين.

المرضى الذين يعانون من عوامل أمراض العضلات:

الجرعة الأولية الموصى بها هي 5 ملغ / يوم. موانع الجرعة 40 ملغ / يوم لهؤلاء المرضى.

المعالجة المتزامنة:

يعتبر الروسوفاساتين ركيزة للعديد من بروتينات النقل المختلفة (مثل OATP1B1 وBCRP). يزداد خطر الإصابة بأمراض العضلات (بما في ذلك ضمور العضلات) عند استخدام رسيوفاستاتين في وقت واحد مع الأدوية التي قد تزيد من مستويات روسوفاستاتين في البلازما بسبب التفاعل مع بروتينات الشحن (مثل السيكلوسبورين). كلما كان ذلك ممكنًا، من الضروري التفكير في بدائل أخرى، وإذا لزم الأمر، فكر في التوقف مؤقتًا عن استخدام روسوفاستاتين. في حالة الاستخدام المتزامن للروسوفاستاتين وأدوية أخرى أمر لا مفر منه، ينبغي النظر بعناية في تعديل جرعة رسيوفاستاتين على أساس فوائد ومخاطر العلاج المتزامن.

ملاحظة: مع الجرعات الأقل من 10 ملغ، يعتبر هذا النوع من التحضير غير مناسب. يرجى الرجوع إلى أنواع أخرى من المستحضرات التي تحتوي على نفس المادة الفعالة.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الطبيب المختص.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ في حالة الجرعة الزائدة، علاج الأعراض وتدابير الدعم اللازمة. نظرًا لارتباط الدواء بقوة ببروتينات البلازما، فإن النزف ليس له تأثير كبير في زيادة تصفية الروسوفاستاتين.

في حالة الطوارئ، اتصل بمركز الطوارئ 115 على الفور أو اذهب إلى أقرب محطة صحية محلية.

ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعات مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

عند استخدام الدواء هناك آثار شائعة غير مرغوب فيها (ADR) مثل:

مشترك، ADR> 1/100:

الجهاز الهضمي: إسهال، إمساك، انتفاخ البطن، آلام في البطن، غثيان في حوالي 5% من المرضى. يزيد عن 3 أضعاف الحد الأعلى الطبيعي عند 2% من المرضى، ولكن في الغالب لا تظهر عليهم أي أعراض ويتماثلون للشفاء عند إيقاف الدواء.

عصبي - العضلات والعظام: مرض عضلي (يجمع بين ضعف العضلات وزيادة محتوى فسفوكيناز الكرياتين في البلازما (CPK)).

عصبية - عضلية وعظمية: التهاب عضلي، عضلي طيار، يؤدي إلى فشل كلوي حاد ثانوي بسبب بيلة الميوجلوبين. HBA1C.

تعليمات حول كيفية التعامل مع التفاعلات الدوائية الضارة:

أخبر الطبيب بالأعراض غير المرغوب فيها عند استخدام الدواء.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام أدوية روزوتروكس في الحالات التالية:

المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية للروسيوفاستاتين أو أي من مكونات الدواء. النساء المرضعات.

يمنع تناول جرعة 40 ملغ للمرضى الذين يعانون من أمراض العضلات، وضمور العضلات. وتشمل هذه العوامل:

الفشل الكلوي المتوسط (تصفية الكرياتينين أقل من 60 مل/دقيقة)؛

هايبرتمان؛ في البلازما يمكن أن يحدث.

الآسيويون؛

واستخدم الفايبرات.

كن حذرًا عند استخدام

يرجى الاطلاع على مزيد من المعلومات حول الدواء في ورقة تعليمات استخدام الدواء المرفقة.

قبل بدء العلاج باستخدام رسيوفاستاتين، من الضروري القضاء على أسباب فرط كوليسترول الدم (على سبيل المثال، في ظل مرض السكري الخاضع للرقابة، ونقص تضخم الغدد التناسلية، والمتلازمة الكلوية، واضطرابات بروتين الدم، وأمراض الكبد الصفراوية، بسبب بعض الأدوية الأخرى، وإدمان الكحول) والحاجة إلى الكولسترول الكمي، والكوليسترول المنخفض الكثافة، والكوليسترول الجيد، والدهون الثلاثية. يجب إجراء قياس دوري للدهون، بمسافة أقل من 4 أسابيع، وضبط الجرعة حسب استجابة المريض للدواء. الهدف من العلاج هو خفض الكولسترول LDL لذلك من الضروري استخدام مستويات الكولسترول LDL لبدء العلاج وتقييم العلاج. فقط عندما لا يمكن اختبار الكولسترول LDL، سيتم استخدام الكولسترول الإجمالي لمراقبة العلاج.

في التجارب السريرية، لاحظ عدد قليل من المرضى البالغين الذين يشربون الستاتين زيادة كبيرة في ناقلة الأمين في الدم (> 3 حدود طبيعية). عند إيقاف الدواء لدى هؤلاء المرضى، غالبًا ما ينخفض تركيز الترانساميناز إلى المستوى الذي كان عليه قبل العلاج. بعض هؤلاء المرضى قبل العلاج بالستاتينات لديهم نتائج غير طبيعية في اختبارات وظائف الكبد و/أو يشربون الكثير من الكحول. لذلك، من الضروري إجراء اختبارات إنزيمات الكبد قبل البدء في علاج الستاتين وفي حالة وجود مؤشرات سريرية لإجراء الاختبار لاحقًا. يجب توخي الحذر عند المرضى الذين يشربون الكثير من الكحول أو لديهم تاريخ من أمراض الكبد.

فكر في مراقبة الكرياتين كيناز (CK) في الحالة:

قبل العلاج، يجب إجراء اختبارات CK في الحالات التالية: اختلال وظائف الكلى، قصور الغدة الدرقية، التاريخ الذاتي أو العائلي لمرض العضلات الوراثي، تاريخ أمراض العضلات بسبب الستاتين أو الفيبرات من قبل، تاريخ من أمراض الكبد و/أو شرب الكثير من الكحول، المرضى المسنين (> 70 عامًا) الذين لديهم عوامل خطر للأدوية وبعض المرضى. في هذه الحالات، يجب أخذ الفوائد/المخاطر في الاعتبار ومراقبة المرضى سريريًا عند علاجهم بالروسوفاستاتين. إذا كانت نتائج اختبار CK أكبر من 5 أضعاف الحد الأعلى للمستويات الطبيعية، فلا تبدأ العلاج باستخدام رسيوفاستاتين.

من الضروري أخذه بعين الاعتبار عند تناول روسوفاستاتين للمرضى الذين يعانون من عوامل خطر تؤدي إلى تلف العضلات. يتعرض عقار روسوفاستاتين لخطر التسبب في ردود فعل ضارة على الأجهزة العضلية مثل ضمور العضلات، خاصة لدى المرضى الذين يعانون من عوامل الخطر مثل المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا، والمرضى الذين يعانون من أمراض الغدة الدرقية غير المثبتة، والمرضى الذين يعانون من أمراض الكلى. من الضروري مراقبة التفاعلات الضارة عن كثب أثناء تعاطي المخدرات.

يجب تعليق العلاج بالروسوفاستاتين أو إيقافه عند أي مريض تظهر عليه علامات مرض عضلي حاد وشديد أو لديه عوامل خطر معرضة لقصور كلوي حاد، مثل الالتهابات البكتيرية الحادة الشديدة، وانخفاض ضغط الدم، والجراحة والصدمات الكبيرة، والشذوذات الهرمونية، والكهرباء، والكهارل أو التشنجات غير المنضبطة.

يجب على المرضى إبلاغ الطبيب فورًا لعلاج علامات أو أعراض آلام العضلات أو التعب أو الحمى أو البول الداكن أو الغثيان أو القيء أثناء استخدام الدواء.

لا يستخدم رسيوفاستاتين إلا للنساء في سن الإنجاب عندما لا يكونن حاملاً بالتأكيد وفقط في حالة ارتفاع نسبة الكوليسترول في الدم بشكل كبير دون الاستجابة لأدوية أخرى.

زيادة خطر تلف العضلات عند استخدام رسيوفاستاتين في نفس الوقت مع الأدوية:

جيمفيبروزيل؛

أدوية أخرى تحتوي على ألياف كوليسترول الدم؛

إن تزامن استخدام روسوفاستاتين مع فيروس نقص المناعة البشرية والتهاب الكبد الوبائي (HCV) (أتازافير، أتازانافير + ريتونافير، لوبينافير + ريتونافير) يمكن أن يزيد من خطر تلف العضلات، وأخطرها هو نمط العضلات، وتلف الكلى مما يؤدي إلى فشل كلوي وقد يسبب الوفاة.

التأثيرات على الكلى: تم تسجيل تأثير البيلة البروتينية على الكلى، والتي تم الكشف عنها بواسطة شريط الاختبار والمنشأ الرئيسي من الأنابيب الكلوية، في المرضى الذين عولجوا بجرعة عالية من رسيوفاستاتين، خاصة بجرعة 40 ملغ، معظم هذه الحالة عابرة أو تحدث في بعض الأحيان. البيلة البروتينية ليست علامة تحذيرية لمرض الكلى الحاد أو التدريجي. هناك حاجة لتقييم وظائف الكلى أثناء مراقبة المرضى الذين تم علاجهم بجرعة 40 ملغ.

التأثيرات على الكبد: مثل مثبطات إنزيم HMG-COA Reductase الأخرى، كن حذرًا عند استخدام رسيوفاستاتين في المرضى الذين يعانون من إدمان الكحول الشديد و/أو لديهم تاريخ من أمراض الكبد.

يوصى بإجراء اختبارات وظائف الكبد قبل العلاج وبعد 3 أشهر من بدء العلاج باستخدام رسيوفاستاتين. يجب إيقاف أو تقليل عقار روزوفاستاتين إذا كان تركيز الترانساميناز في الدم أعلى من الحد الأعلى للمستويات الطبيعية بثلاثة أضعاف.

في المرضى الذين يعانون من فرط كوليستيرول الدم الثانوي بسبب إفرازات الغدة الدرقية أو المتلازمة الكلوية، يجب معالجة هذه الأمراض قبل البدء باستخدام روسوفاستاتين.

مرض الرئة الخلالي: تم الإبلاغ عن حالة خاصة من مرض الرئة الخلالي لبعض الستاتينات، خاصة عند العلاج طويل الأمد. قد تشمل التعبيرات ضيق التنفس والسعال الجاف وتدهور الصحة العامة (التعب وفقدان الوزن والحمى). إذا كان هناك شك في إصابة المريض بمرض الرئة الخلالي، فمن المستحسن التوقف عن العلاج باستخدام الستاتين.

مرض السكري: تشير بعض الأدلة إلى أن الستاتينات هي مجموعة من الأدوية التي تزيد من نسبة السكر في الدم، وفي بعض المرضى المعرضين لخطر الإصابة بمرض السكري في المستقبل، يمكن أن تسبب زيادة مستويات السكر في الدم إلى درجة أنه من الضروري علاج مرض السكري رسميًا.

ومع ذلك، فإن هذا الخطر لا يتجاوز فوائد الحد من مخاطر القلب والأوعية الدموية للستاتينات، وبالتالي ليس سببا لوقف علاج الستاتين. يجب مراقبة المرضى المعرضين للخطر (مستوى السكر في الدم عند 5,6 - 6.9 مليمول/لتر، مؤشر كتلة الجسم> 30 كجم/م2، زيادة الدهون الثلاثية، ارتفاع ضغط الدم) سريريًا وكيميائيًا حيويًا بموجب التعليمات الوطنية.

في دراسة جوبيتر، تبلغ تقارير التكرار الإجمالي لمرض السكري 2.8% في مجموعة روسفاستاتين و2.3% في مجموعة الدواء الوهمي، خاصة في المرضى الذين يعانون من نسبة السكر في الدم عند 5,6 - 6.9 مليمول/لتر.

عدم تحمل اللاكتوز: المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة هم عدم تحمل الجالاكتوز أو لاكتاز أو جلوكوز-جالاكتوز

تأثير الدواء على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

يجب توخي الحذر لأن RosuVastatin يمكن أن يسبب تأثيرات غير مرغوب فيها: الصداع، والدوخة، وعدم وضوح الرؤية.

استخدام الأدوية للنساء أثناء الحمل والرضاعة

يعمل روسوفاستاتين على تقليل تخليق الكوليسترول وربما العديد من المواد الأخرى ذات النشاط البيولوجي المشتقة من الكوليسترول، لذلك يمكن أن يكون الدواء ضارًا بالجنين إذا تم استخدامه للنساء الحوامل. لذا يُمنع استخدام عقار روسوفاستاتين أثناء الحمل.

يتم توزيع العديد من الستاتينات في الحليب. نظرًا للاحتمالية الخطيرة غير المرغوب فيها بالنسبة للأطفال الذين يرضعون رضاعة طبيعية، يُمنع استخدام روسوفاستاتين عند النساء المرضعات.

الدواء التفاعلي

غالبًا ما يعاني من زيادة العضلات والعضلات الطيارة في المرضى الذين يعانون من العلاج المركب للروسوفاستاتين مع السيكلوسبورين، الإريثروميسين، أوتراكونازول، الكيتوكونازول (بسبب مثبطات السيتوكروم CYP3A4).

زيادة خطر الإصابة بآفات العضلات عند استخدام رسيوفاستاتين في وقت واحد مع الأدوية: جيمفيبروزيل، وأدوية كولسترول الدم الفايبريت الأخرى، وجرعات عالية من النياسين (> 1 جم / يوم)، والكولشيسين.

الاستخدام المتزامن للروسوفاستاتين مع فيروس نقص المناعة البشرية والتهاب الكبد الوبائي سي (أتازافير، أتازانافير + ريتونافير، لوبينافير + ريتونافير) قد يزيد من خطر تلف العضلات، والأكثر خطورة هو نمط العضلات، وتلف الكلى مما يؤدي إلى فشل كلوي وقد يسبب الوفاة. الجرعة القصوى من رسيوفاستاتين هي 20 ملغ/يوم عند استخدامه بالتزامن مع هذه الأدوية.

قد يزيد عقار روسوفاستاتين من تأثير الوارفارين. يجب تحديد البروثرومبين قبل البدء في استخدام الستاتين والمراقبة المنتظمة في المرحلة الأولى من العلاج للتأكد من عدم حدوث تغيير في زمن البروثرومبين.

يمكن للراتنجات المثبتة على حمض الصفراء أن تقلل بشكل كبير من النشاط الحيوي للروسوفاستاتين عند تناولها. لذلك يجب أن يكون وقت استخدام هذين الدواءين منفصلين.

بالرغم من عدم وجود دراسات تفاعل سريري في التفاعل السريري إلا أنه لا

هناك تفاعلات سريرية مهمة عند استخدام الستاتين مع مثبطات إنزيم نقل الأنجيوتنسين، وحاصرات بيتا، وحاصرات قنوات الكالسيوم، ومدرات البول، ومضادات الالتهاب غير الستيرويدية.

إريتيميب: يؤدي تناول 10 ملجم من روسوفاستاتين مع 10 ملجم إيزيتيميب إلى زيادة 1.2 قيمة المساحة تحت المنحنى للروسفاستاتين في مرضى ارتفاع الكولسترول الذين يعانون من كوليسترول الدم. لا يمكن استبعاد التفاعل الدوائي، من حيث الآثار الضارة، بين روسوفاستاتين وإزيتيمب.

مضادات الحموضة: استخدم رسيوفاستاتين في نفس الوقت مع مضادات الحموضة التي تحتوي على هيدروكسيد الألومنيوم والمغنيسيوم، مما يقلل حوالي 50% من مستويات روسوفاستاتين في البلازما. عند تناول مضادات الحموضة بعد ساعتين من استخدام رسيوفاستاتين، ستنخفض مستويات روسوفاستاتين في البلازما بشكل أقل. العلاقة السريرية لهذا التفاعل لا تزال غير واضحة.

موانع الحمل الفموية/العلاج بالهرمونات البديلة (HRT): الاستخدام المتزامن للروسوفاستاتين مع حبوب منع الحمل يؤدي إلى زيادة المساحة تحت المنحنى للإيثيل استراديول بنسبة 26% والمساحة تحت المنحنى للنورجيستريل بنسبة 34%. وتجدر الإشارة إلى أن زيادة تركيز هذه المواد في البلازما عند اختيار وسائل منع الحمل عن طريق الفم. لا توجد بيانات عن الحرائك الدوائية للمرضى الذين يستخدمون رسيوفاستاتين وهرت في وقت واحد، وبالتالي لا يمكن استبعاد نفس الاحتمال. ومع ذلك، فقد تم استخدام هذا المزيج على نطاق واسع لدى النساء في التجارب السريرية وتم تحمله جيدًا.

التخزين

يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.