Rosutrox 20mg Biofarm φάρμακο για την υπερχοληστερόλη και την πρόληψη καρδιαγγειακών επεισοδίων (4 κυψέλες x 7 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 4 κυψέλες x 7 δισκία
Προδιαγραφές Ροσουβαστατίνη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Ροσουβαστατίνη	20 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

Το φάρμακο Rosutrox 20 mg ενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

θεραπεία χοληστερόλης στο αίμα

Αύξηση της χοληστερόλης (τύπου ΙΙΑ συμπεριλαμβανομένου του γένους της οικογένειας του υπερκολέριου υπέρλυκου ετερόζυγου) ή των μικτών διαταραχών των λιπιδίων του αίματος (τύπου IIB) για ενήλικες και παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω: είναι μια υποστηρικτική θεραπεία για δίαιτα όταν ο ασθενής δεν ανταποκρίνεται πλήρως στη δίαιτα και σε άλλες θεραπείες χωρίς φάρμακα (όπως η σωματική άσκηση, η απώλεια βάρους στο σπίτι). ενήλικες και παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω: Χρησιμοποιήστε για να υποστηρίξετε δίαιτες και άλλες θεραπείες μείωσης των λιπιδίων (όπως εκχύλισμα LDL στο αίμα) ή όταν αυτές οι θεραπείες δεν είναι κατάλληλες.

Πρόληψη καρδιαγγειακών συμβαμάτων

Πρόληψη καρδιαγγειακών συμβαμάτων ως περαιτέρω βοήθεια με την προσαρμογή άλλων παραγόντων κινδύνου για ενήλικες και παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω.

Φαρμακοκολογία

Μηχανισμός επίδρασης:

Η ροσουβαστατίνη ανήκει σε μια ομάδα ρυθμιστών λιπιδίων του αίματος. Η ροσουβαστατίνη είναι επίσης γνωστή ως αναστολείς HMG-Coa Reductase, λόγω του εκλεκτικού ανταγωνιστικού αναστολέα με την HMG-Coa Reductase, είναι το HMG-CAA του Μεβαλονικού Οξέος, ενός προδρόμου της χοληστερόλης. Ο κύριος παράγοντας επίδρασης της ροσουβαστατίνης είναι το ήπαρ.

Η ροσουβαστατίνη αυξάνει την ποσότητα του υποδοχέα LDL-χοληστερόλης στην κυτταρική μεμβράνη του ήπατος, ενισχύει την απορρόφηση και τη ρητορική της LDL-χοληστερόλης. Αναστολή της σύνθεσης της VLDL-χοληστερόλης στο ήπαρ, μειώνοντας έτσι τη συνολική ποσότητα της LDL-χοληστερόλης και της VLDL-χοληστερόλης.

Φαρμακευτικές επιδράσεις:

Η ροσουβαστατίνη μειώνει την ποσότητα της LDL-χοληστερόλης, της ολικής χοληστερόλης, των τριγλυκεριδίων και αυξάνει την HDL-χοληστερόλη. Μειώνει επίσης την ποσότητα APOB, χοληστερόλη χωρίς λιποπρωτεΐνη υψηλής πυκνότητας (Nonhdl-Χοληστερόλη), VLDL-Χοληστερόλη, VLDL-Τριγλυκερίδια, αυξάνοντας την ποσότητα APOA-1. Η ροσουβαστατίνη μειώνει επίσης το ποσοστό LDL-χοληστερόλης/HDL-χοληστερόλης, ολικής χοληστερόλης/HDL-χοληστερόλης, nonhdl-χοληστερόλης HDL-χοληστερόλης και APOB/APOA-I.

Το θεραπευτικό αποτέλεσμα που αποκτήθηκε την πρώτη εβδομάδα θεραπείας και το 90% της μέγιστης ανταπόκρισης επιτεύχθηκε σε 2 εβδομάδες. Η μέγιστη ανταπόκριση επιτυγχάνεται συνήθως μετά από 4 εβδομάδες και διατηρείται αργότερα.

Δυναμική φαρμακοκινητική

απορρόφηση: Μετά την κατανάλωση, το μέγιστο επίπεδο ροσουβαστατίνης στο πλάσμα είναι περίπου 5 ώρες. Απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα περίπου 20%.

κατανομή: η ροσουβαστατίνη κατανέμεται κυρίως στο ήπαρ, το οποίο είναι το κύριο μέρος για τη σύνθεση της χοληστερόλης και την εκκαθάριση της LDL-χοληστερόλης. Η κατανομή της ροσουβαστατίνης είναι περίπου 134 λίτρα. Περίπου το 90% της ροσουβαστατίνης συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, κυρίως με την αλβουμίνη.

μεταβολικό: η ροσουβαστατίνη μεταβολίζεται λιγότερο (περίπου 10%). Μελέτες in-vitro για τον μεταβολισμό χρησιμοποιούν ηπατικά κύτταρα ανθρώπων για να προσδιορίσουν ότι η ροσουβαστατίνη είναι ένα αδύναμο υπόστρωμα για το μεταβολισμό μέσω του κυτοχρώματος P450. Το CYP2C9 είναι το κύριο μεταβολικό ένζυμο, το 2C19, 3A4 και 2D6 που εμπλέκεται σε χαμηλότερο μεταβολισμό. Οι κύριοι μεταβολίτες ταυτοποιούνται ως N-Desmethyl και Lacton. Οι μεταβολίτες του Ν-Δεσμεθυλίου έχουν ασθενέστερη δράση περίπου 50% από τη ροσουβαστατίνη, ενώ η μορφή λακτόνης δεν είναι κλινικά ενεργή. Η ροσουβαστατίνη ευθύνεται για περισσότερο από το 90% των αναστολέων της αναγωγάσης HMG-COA στην κυκλοφορία.

Αποβολή: Περίπου το 90% της δόσης της ροσουβαστατίνης αποβάλλεται σε μη μεταβολικές μορφές (συμπεριλαμβανομένων των δραστικών συστατικών που απορροφώνται και δεν απορροφώνται) και το υπόλοιπο εκκρίνεται στα ούρα. Περίπου το 5% απεκκρίνεται στα ούρα με τη μορφή μη μεταβολικών. Ο χρόνος πώλησης για το πλάσμα είναι περίπου 19 ώρες. Ο χρόνος πώλησης δεν αυξάνεται σε υψηλότερες δόσεις. Η μέση κάθαρση από το πλάσμα είναι περίπου 50 λίτρα/ώρα (ο μεταβλητός συντελεστής είναι 21,7%). Όπως και άλλοι αναστολείς HMG-CoA Reductase, η αποβολή της ροσουβαστατίνης από το ήπαρ σχετίζεται με τη μεταφορά μέσω της μεμβράνης OATP-C. Αυτή η μεταφορά είναι σημαντική για την αποβολή της ροσουβαστατίνης από το ήπαρ.

γραμμικό:

Το επίπεδο έκθεσης της ροσουβαστατίνης υπολογίζεται βάσει της συγκέντρωσης και του χρόνου που αυξάνεται ανάλογα με τη δόση. Δεν υπάρχει αλλαγή στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους μετά από ημερήσιες δόσεις.

Ειδικές ομάδες αντικειμένων:

Φυλή: Έρευνα φαρμακοκινητικής δείχνει ότι η AUC και η μέγιστη συγκέντρωση (CMAX) στους Ασιάτες (Ιαπωνία, Κίνα, Φιλιππίνες, Βιετνάμ και Νότια Κορέα) είναι περίπου 2 φορές υψηλότερες από τους λευκούς ανθρώπους. Στους Ινδούς, η φαρμακοκινητική έρευνα δείχνει ότι η AUC και η CMAX είναι περίπου 1,3 φορές υψηλότερες από τους λευκούς ανθρώπους.

Νεφρική ανεπάρκεια: Σε έρευνα για τη νεφρική ανεπάρκεια σε διαφορετικούς βαθμούς, δείχνει ότι η νεφρική νόσος από ήπια έως μέτρια δεν επηρεάζει το επίπεδο της ροσουβαστατίνης ή του μεταβολίτη του N-Desmethyl στο πλάσμα. Ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης πλάσματος

Ηπατική ανεπάρκεια: Σε έρευνα για ηπατική βλάβη σε πολλά διαφορετικά επίπεδα, δεν υπάρχουν ενδείξεις αύξησης του επιπέδου επαφής της ροσουβαστατίνης κατά συγκέντρωση και χρόνο στην ομάδα με βαθμολογίες Child-Pough ≤ 7. Ωστόσο, στην ομάδα με βαθμολογίες Child-Pugh 8 και 9 με επίπεδα έκθεσης σε RosuVastatin υπολογιζόμενα με βάση τη συγκέντρωση και τον χρόνο του ελάχιστου αριθμού παιδιών-puls. Καμία έρευνα σε ασθενείς με Child-Pugh βαθμολογίες άνω του 9.

Πριν τη λήψη Rosutrox 20mg Biofarm φάρμακο για την υπερχοληστερόλη και την πρόληψη καρδιαγγειακών επεισοδίων (4 κυψέλες x 7 δισκία)

Πώς να χρησιμοποιήσετε

από του στόματος φάρμακα, χρησιμοποιήστε σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.

Δοσολογία

Δοσολογία σε περίπτωση θεραπείας:

θεραπεία χοληστερόλης στο αίμα

Πριν από την έναρξη της θεραπείας, ο ασθενής πρέπει να ακολουθεί μια τυπική δίαιτα για τη μείωση της χοληστερόλης και να συνεχίσει να διατηρεί αυτό το σχήμα κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Η δόση της θεραπείας θα πρέπει να προσαρμόζεται για κάθε ασθενή σύμφωνα με τους στόχους θεραπείας και ανταπόκρισης του ασθενούς, χρησιμοποιώντας τις τρέχουσες οδηγίες θεραπείας.

Η ροσουβαστατίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί οποιαδήποτε στιγμή της ημέρας, κατά τη διάρκεια ή μακριά από τα γεύματα. Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 5 mg ή 10 mg μία φορά την ημέρα και στους δύο ασθενείς που δεν έχουν λάβει θεραπεία με στατίνη ή έχουν λάβει θεραπεία με αναστολείς HMG-CoA Reductase. Η επιλογή της αρχικής δόσης θα πρέπει να εξετάζει προσεκτικά το επίπεδο χοληστερόλης του ασθενούς και τον καρδιαγγειακό κίνδυνο καθώς και τους πιθανούς κινδύνους ανεπιθύμητων ενεργειών. Εάν είναι απαραίτητο, το επίπεδο δόσης μπορεί να προσαρμοστεί μετά από 4 εβδομάδες. Η αύξηση της δόσης στα 40 mg θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε ασθενείς με σοβαρή υπερχοληστερολαιμία που διατρέχει υψηλό κίνδυνο καρδιαγγειακής νόσου (ειδικά ασθενείς με υπέρτονη χοληστερόλη στο αίμα χωρίς να επιτύχουν στόχους θεραπείας σε δόση 20 mg και αυτοί οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά.

Πρόληψη καρδιαγγειακών συμβαμάτων

Στη μελέτη μείωσης του κινδύνου καρδιαγγειακών επιπλοκών, η δόση είναι 20 mg ημερησίως

Παιδιά:

Οι ενδείξεις για παιδιά πρέπει να γίνονται μόνο από γιατρούς.

Παιδιά και έφηβοι από 6 έως 17 ετών:

Σε παιδιά και εφήβους με ετερόζυγη υπερχοληστερική υπερπλασία, η κανονική δόση έναρξης είναι 5 mg/ημέρα.

Σε παιδιά 6 - 9 ετών με υπέρταση χοληστερόλη στο αίμα, το συνηθισμένο εύρος δόσης είναι 5 - 10 mg από του στόματος μία φορά την ημέρα. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της δόσης μεγαλύτερης από 10 mg δεν έχουν μελετηθεί σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα.

Για παιδιά από 10 έως 17 ετών με υπέρταση χοληστερόλη στο αίμα, το συνηθισμένο εύρος δόσης είναι 5 - 20 mg από του στόματος μία φορά την ημέρα. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της δόσης μεγαλύτερης από 20 mg δεν έχουν μελετηθεί σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα.

Η προσαρμογή της δόσης θα πρέπει να γίνεται σύμφωνα με την ανταπόκριση του κάθε ατόμου και την ικανότητα ανοχής των παιδιών, σύμφωνα με τις συστάσεις παιδιατρικής θεραπείας.

Η εμπειρία στη χρήση φαρμάκων σε παιδιά με ομόζυγη χοληστερόλη αίματος περιορίζεται σε μια μικρή ομάδα παιδιών από 8 έως 17 ετών.

Η δόση των 40 mg δεν είναι κατάλληλη για παιδιά.

Παιδιά κάτω των 6 ετών:

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της χρήσης ναρκωτικών σε παιδιά κάτω των 6 ετών δεν έχουν μελετηθεί. Επομένως, η ροσουβαστατίνη δεν συνιστάται για παιδιά σε αυτήν την ηλικία.

Ηλικιωμένοι:

Η αρχική δόση συνιστά 5 mg για ασθενείς άνω των 70 ετών. Δεν χρειάζεται καμία άλλη προσαρμογή της δόσης στους ηλικιωμένους.

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια:

Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική ανεπάρκεια. Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 5 mg σε ασθενείς με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης

Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια:

Δεν υπάρχει αύξηση στη συγκέντρωση της rosuvastation στο αίμα που υπολογίζεται βάσει της συγκέντρωσης και του χρόνου σε ασθενείς με βαθμολογίες Child-Pugh ≤7. Ωστόσο, το επίπεδο έκθεσης στο φάρμακο έχει καταγραφεί σε ασθενείς με βαθμολογίες Child-Pugh 8 και 9. Σε αυτούς τους ασθενείς, θα πρέπει να εξετάσουν την αξιολόγηση της νεφρικής λειτουργίας. Δεν υπάρχει μελέτη σε ασθενείς με βαθμολογίες Child-Pugh στο 9. Αναπτύχθηκε αντενδείκνυται η χρήση της ροσουβαστατίνης σε ασθενείς με ηπατική νόσο.

Αγώνας:

Αυξήστε το επίπεδο επαφής με τη ροσουβαστατίνη ανάλογα με τη συγκέντρωση και τον χρόνο που παρατηρείται στους Ασιάτες. Η αρχική δόση που συνιστάται για τους Ασιάτες είναι 5 mg/ημέρα, οι ενδείξεις για τους Ασιάτες πρέπει να είναι μικρότερες από 40 mg/ημέρα. Αντενδείκνυται δόση 40 mg/ημέρα για Ασιάτες.

Ασθενείς με παράγοντες μυϊκής νόσου:

Η αρχική συνιστώμενη δόση είναι 5 mg/ημέρα. Αντενδείκνυται δόση 40 mg/ημέρα για αυτούς τους ασθενείς.

Ταυτόχρονη θεραπεία:

Η ροσουβασατίνη είναι ένα υπόστρωμα πολλών διαφορετικών πρωτεϊνών μεταφοράς (όπως οι OATP1B1 και BCRP). Ο κίνδυνος μυϊκής νόσου (συμπεριλαμβανομένης της μυϊκής ατροφίας) αυξάνεται όταν η ροσουβαστατίνη χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με φάρμακα που μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα της ροσουβαστατίνης στο πλάσμα λόγω αλληλεπίδρασης με πρωτεΐνες μεταφοράς (όπως η κυκλοσπορίνη). Όποτε είναι δυνατόν, είναι απαραίτητο να εξεταστούν άλλες εναλλακτικές λύσεις και εάν είναι απαραίτητο, εξετάστε το ενδεχόμενο προσωρινής διακοπής της χρήσης της ροσουβαστατίνης. Σε περίπτωση που η ταυτόχρονη χρήση ροσουβαστατίνης και άλλων φαρμάκων είναι αναπόφευκτη, η προσαρμογή της δόσης της ροσουβαστατίνης θα πρέπει να εξετάζεται προσεκτικά με βάση τα οφέλη και τους κινδύνους της ταυτόχρονης θεραπείας.

Σημείωση: Με δόσεις μικρότερες από 10 mg, αυτή η μορφή παρασκευάσματος είναι ακατάλληλη. Ανατρέξτε σε άλλους τύπους παρασκευασμάτων που περιέχουν το ίδιο δραστικό συστατικό.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας; Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, συμπτωματική θεραπεία και απαραίτητα μέτρα υποστήριξης. Επειδή το φάρμακο συνδέεται στενά με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, η αιμορραγία δεν έχει σημαντική επίδραση στην αύξηση της κάθαρσης της ροσουβαστατίνης.

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, καλέστε αμέσως το κέντρο έκτακτης ανάγκης 115 ή μεταβείτε στον πλησιέστερο τοπικό σταθμό υγείας.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Ωστόσο, εάν ο χρόνος χαλάρωσης με την επόμενη δόση είναι πολύ σύντομος, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το ημερολόγιο του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε διπλές δόσεις για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο, υπάρχουν κοινές ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR) όπως:

Κοινή, ADR> 1/100:

Πεπτικό: διάρροια, δυσκοιλιότητα, μετεωρισμός, κοιλιακό άλγος, ναυτία σε περίπου 5% των ασθενών. Πάνω από 3 φορές το ανώτερο φυσιολογικό όριο στο 2% του ασθενούς, αλλά ως επί το πλείστον δεν έχουν συμπτώματα και αναρρώνουν κατά τη διακοπή του φαρμάκου.

Νευρολογικά - μυών και οστών: μυϊκή νόσος (συνδυασμός μυϊκής αδυναμίας και αυξημένης περιεκτικότητας σε φωσφοκινάση κρεατίνης πλάσματος (CPK)).

Νευρολογικά - μυϊκά και οστικά: μυϊκή φλεγμονή, πιλότος μυών, που οδηγεί σε δευτεροπαθή οξεία νεφρική ανεπάρκεια λόγω μυοσφαιρινουρίας. HBA1C.

Οδηγίες για τον τρόπο χειρισμού της ADR:

Ενημερώστε τον γιατρό για τις ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη χρήση του φαρμάκου.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Τα φάρμακα Rosutrox αντενδείκνυνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Ασθενείς με υπερευαισθησία στη ροσουβαστατίνη ή σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου. Γυναίκες που θηλάζουν.

Η δόση των 40 mg αντενδείκνυται σε ασθενείς με χρήματα για μυϊκή νόσο, μυϊκή ατροφία. Αυτοί οι παράγοντες περιλαμβάνουν:

Μέτρια νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης κάτω από 60 ml/min).

Hypertman; Στο πλάσμα μπορεί να εμφανιστεί?

Ασιάτες;

και χρησιμοποιήστε φιμπράτες.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε

Δείτε περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το φάρμακο στο συνημμένο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου.

Πριν από την έναρξη της θεραπείας με ροσουβαστατίνη, είναι απαραίτητο να εξαλειφθούν τα αίτια της υπερδιέγερσης της χοληστερόλης στο αίμα (για παράδειγμα, υπό ελεγχόμενο διαβήτη, υπογονούτραση, νεφρωσικό σύνδρομο, διαταραχές των πρωτεϊνών του αίματος, ηπατική νόσος των χοληφόρων, λόγω κάποιων άλλων φαρμάκων, αλκοολισμός) και απαιτείται ποσοτική χοληστερόλη, LDL-χοληστερόλη, τριγλυκερίνη και LDL-χοληστερόλη. Πρέπει να διεξάγεται περιοδικός ποσοτικός προσδιορισμός λιπιδίων, με απόσταση μικρότερη των 4 εβδομάδων, και να προσαρμόζεται η δοσολογία ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενούς στο φάρμακο. Ο στόχος της θεραπείας είναι η μείωση της LDL-χοληστερόλης, επομένως είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθούν τα επίπεδα LDL-χοληστερόλης για την έναρξη της θεραπείας και την αξιολόγηση της θεραπείας. Μόνο όταν η LDL-χοληστερόλη δεν μπορεί να ελεγχθεί, η ολική χοληστερόλη θα χρησιμοποιηθεί για την παρακολούθηση της θεραπείας.

Σε κλινικές δοκιμές, ένας μικρός αριθμός ενηλίκων ασθενών που πίνουν στατίνη διαπιστώνει σημαντική αύξηση των τρανσαμινασών ορού (> 3 φυσιολογικά όρια). When stopping the drug in these patients, Transaminase concentration often lowered to the level before treatment. Some of these patients before treatment with statins have abnormal liver function test results and/or drink a lot of alcohol. Ως εκ τούτου, είναι απαραίτητο να διεξαχθούν δοκιμές ηπατικών ενζύμων πριν από την έναρξη της θεραπείας με στατίνες και σε περίπτωση κλινικών ενδείξεων για εξέταση αργότερα. Caution should be used in patients with a lot of alcohol and or a history of liver disease.

Εξετάστε το ενδεχόμενο παρακολούθησης της κινάσης της κρεατίνης (CK) στην περίπτωση:

Before treatment, CK tests should be conducted in the following cases: impaired renal function, hypothyroidism, self -history or family history of genetic muscle disease, a history of muscle disease due to statin or fibrat before, a history of liver disease and/or drinking lots of alcohol, elderly patients (> 70 years old) with risk factors for medication and some patients. In these cases, the benefits/risks should be considered and monitor patients clinically when treated with rosuvastatin. If CK test results> 5 times the upper limit of normal levels, do not start treatment with rosuvastatin.

It is necessary to consider when taking rosuvastatin for patients with risk factors leading to muscle damage. Rosuvastatin is at risk of causing harmful reactions to muscle systems such as muscle atrophy, especially for patients with risk factors such as patients over 65 years old, patients with unproven thyroid diseases, patients with kidney disease. Πρέπει να παρακολουθούνται στενά οι επιβλαβείς αντιδράσεις κατά τη χρήση ναρκωτικών.

Η θεραπεία με ροσουβαστατίνη πρέπει να αναστέλλεται ή να διακόπτεται σε οποιονδήποτε ασθενή εμφανίζει σημεία οξείας και σοβαρής μυϊκής νόσου ή έχει παράγοντες κινδύνου επιρρεπείς σε οξεία νεφρική δυσλειτουργία, όπως σοβαρές οξείες βακτηριακές λοιμώξεις, υπόταση, χειρουργική επέμβαση και μεγάλο τραύμα, ορμονικές ανωμαλίες, ηλεκτρισμό, ηλεκτρολύτες ή μη ελεγχόμενους σπασμούς.

Οι ασθενείς θα πρέπει να αναφέρουν αμέσως το γιατρό για τη θεραπεία σημείων ή συμπτωμάτων μυϊκού πόνου, κόπωσης, πυρετού, σκούρων ούρων, ναυτίας ή εμέτου κατά τη χρήση του φαρμάκου.

Χρησιμοποιήστε ροσουβαστατίνη μόνο για γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας όταν σίγουρα δεν είναι έγκυες και μόνο σε περίπτωση υπερλεστολυίας πολύ υψηλής χοληστερόλης στο αίμα χωρίς να ανταποκρίνονται σε άλλα φάρμακα

Αυξημένος κίνδυνος μυϊκής βλάβης κατά τη χρήση της ροσουβαστατίνης ταυτόχρονα με τα φάρμακα:

γεμφιβροζίλη;

other fibrat blood cholesterol medications;

Concomitance the use of rosuvastatin with HIV and hepatitis c (HCV) (Atazavir, Atazanavir + Ritonavir, Lopinavir + Ritonavir) can increase the risk of muscle damage, the most serious is muscle pattern, kidney damage leading to kidney failure and may cause death.

Επιδράσεις στους νεφρούς: Η επίδραση της πρωτεϊνουρίας στους νεφρούς, που ανιχνεύεται από τη δοκιμαστική ταινία και η κύρια προέλευση από τα νεφρικά σωληνάρια, έχει καταγραφεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με υψηλή δόση ροσουβαστατίνης, ειδικά σε δόση 40 mg, το μεγαλύτερο μέρος αυτής της κατάστασης είναι παροδικό ή εμφανίζεται περιστασιακά. Η πρωτεϊνουρία δεν είναι προειδοποιητικό σημάδι οξείας ή προοδευτικής νεφρικής νόσου. Ανάγκη αξιολόγησης της νεφρικής λειτουργίας κατά την παρακολούθηση ασθενών που έχουν λάβει θεραπεία με 40 mg.

Επιδράσεις στο ήπαρ: Όπως και άλλοι αναστολείς HMG-COA Reductase, να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε ροσουβαστατίνη σε ασθενείς με σοβαρή αλκοόλη ή/και ιστορικό ηπατικής νόσου.

Συνιστώνται δοκιμές ηπατικής λειτουργίας πριν από τη θεραπεία και 3 μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας με ροσουβαστατίνη. Η ροσουβαστατίνη θα πρέπει να διακόπτεται ή να μειώνεται εάν η συγκέντρωση των τρανσαμινασών στον ορό είναι 3 φορές το ανώτερο όριο των φυσιολογικών επιπέδων.

Σε ασθενείς με δευτεροπαθή υπερχοληστερολαιμία λόγω εκκρίσεων του θυρεοειδούς ή νεφρωσικού συνδρόμου, αυτές οι ασθένειες πρέπει να αντιμετωπίζονται πριν από την έναρξη της ροσουβαστατίνης.

Διάμεση πνευμονοπάθεια: Η ειδική περίπτωση διάμεσης πνευμονοπάθειας έχει αναφερθεί σε ορισμένες στατίνες, ειδικά όταν υπάρχει μακροχρόνια θεραπεία. Expressions may include shortness of breath, dry cough and general health decline (fatigue, weight loss and fever). Εάν υπάρχει υποψία ότι ο ασθενής έχει αναπτύξει διάμεση πνευμονοπάθεια, συνιστάται η διακοπή της θεραπείας με στατίνη.

Διαβήτης: Ορισμένα στοιχεία δείχνουν ότι οι στατίνες είναι μια ομάδα φαρμάκων που αυξάνουν το σάκχαρο στο αίμα και σε ορισμένους ασθενείς με υψηλό κίνδυνο μελλοντικού διαβήτη, μπορεί να προκαλέσουν αυξημένα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σε σημείο που είναι απαραίτητο να αντιμετωπιστεί επίσημα ο διαβήτης.

Ωστόσο, αυτός ο κίνδυνος δεν υπερβαίνει τα οφέλη της μείωσης του καρδιαγγειακού κινδύνου για τις στατίνες και επομένως δεν είναι ο λόγος για τη διακοπή της θεραπείας με στατίνες. Ασθενείς με κίνδυνο (σάκχαρο αίματος σε 5,6 - 6,9 mmol/l, ΔΜΣ> 30 kg/m2, αυξημένα τριγλυκερίδια, υπέρταση) θα πρέπει να παρακολουθούνται τόσο κλινικά όσο και βιοχημικά σύμφωνα με εθνικές οδηγίες.

Στη μελέτη Jupiter, οι συνολικές αναφορές συχνότητας διαβήτη είναι 2,8% στην ομάδα ροζβαστατίνης και 2,3% στην ομάδα σακχάρου αίματος, κυρίως στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου σε ασθενείς με εικονικό φάρμακο. 6,9 mmol/l.

Δυσανεξία στη λακτόζη: Ασθενείς με σπάνια γενετικά προβλήματα είναι η δυσανεξία στη γαλακτόζη, η λακτάση Lapp ή η γλυκόζη-γαλακτόζη

Η επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

θα πρέπει να είναι προσεκτική, διότι η RosuVastatin μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες: πονοκέφαλο, ζάλη, ζάλη.

Χρήση φαρμάκων για γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

η ροσουβαστατίνη μειώνει τη σύνθεση χοληστερόλης και ίσως πολλές άλλες ουσίες με βιολογική δραστηριότητα που προέρχεται από τη χοληστερόλη, επομένως το φάρμακο μπορεί να είναι επιβλαβές για το έμβρυο εάν χρησιμοποιηθεί για έγκυες γυναίκες. Αντενδείκνυται λοιπόν η χρήση της ροσουβαστατίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Πολλές στατίνες κατανέμονται στο γάλα. Λόγω της σοβαρής ανεπιθύμητης πιθανότητας για τα παιδιά που θηλάζουν, αντενδείκνυται η χρήση της ροσουβαστατίνης σε γυναίκες που θηλάζουν.

Αλληλεπιδραστικό φάρμακο

συχνά παρουσιάζουν περισσότερο πιλότο μυών και μυών σε ασθενείς με συνδυασμένη θεραπεία ροσουβαστατίνης με κυκλοσπορίνη, ερυθρομυκίνη, οτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη (λόγω των αναστολέων του CYP3A4 του Cytochrom).

Αυξημένος κίνδυνος μυϊκών βλαβών κατά τη χρήση της ροσουβαστατίνης ταυτόχρονα με φάρμακα: γεμφιβροζίλη, άλλα φάρμακα για τη χοληστερόλη στο αίμα με φιμπράτη, υψηλή δόση νιασίνης (> 1 g/ημέρα), κολχικίνη. Η ταυτόχρονη χρήση ροσουβαστατίνης με HIV και ηπατίτιδα C (HCV) (Atazavir, Atazanavir + Ritonavir, Lopinavir + Ritonavir) μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο μυϊκής βλάβης, το πιο σοβαρό είναι το μυϊκό μοτίβο, η νεφρική βλάβη που οδηγεί σε νεφρική ανεπάρκεια και μπορεί να προκαλέσει θάνατο. Η μέγιστη δόση ροσουβαστατίνης είναι 20 mg/ημέρα όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με αυτά τα φάρμακα.

Η ροσουβαστατίνη μπορεί να αυξήσει τις επιδράσεις της βαρφαρίνης. Η προθρομβίνη πρέπει να προσδιορίζεται πριν από την έναρξη της χρήσης στατίνης και τακτική παρακολούθηση στο πρώτο στάδιο της θεραπείας για να διασφαλιστεί ότι δεν υπάρχει αλλαγή στον χρόνο προθρομβίνης.

Οι ρητίνες που είναι τοποθετημένες σε χολικό οξύ μπορούν να μειώσουν σημαντικά τη βιοδραστικότητα της Rosuvastatin όταν λαμβάνονται. Άρα ο χρόνος χρήσης αυτών των 2 φαρμάκων πρέπει να είναι διαφορετικός.

Αν και δεν υπάρχουν μελέτες κλινικής αλληλεπίδρασης στην κλινική αλληλεπίδραση, αλλά όχι

Υπάρχουν κλινικές σημαντικές αλληλεπιδράσεις κατά τη χρήση στατίνης μαζί με αναστολείς ενζύμου μεταφοράς αγγειοτενσίνης, β-αναστολείς, αναστολείς διαύλων ασβεστίου, διουρητικά και μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα.

ERETIMIB: Ταυτόχρονη χορήγηση 10 mg Rosuvastatin και 10 mg Ezetimib. με τη χοληστερόλη του αίματος. Δεν μπορεί να αποκλειστεί η φαρμακολογική αλληλεπίδραση, όσον αφορά τις ανεπιθύμητες ενέργειες, μεταξύ της ροσουβαστατίνης και της εζετιμίμπης.

Αντιόξινα: Χρησιμοποιήστε τη ροσουβαστατίνη ταυτόχρονα με αντιόξινα που περιέχουν υδροξείδιο αργιλίου και μαγνησίου, μειώνοντας περίπου το 50% των επιπέδων της ροσουβαστατίνης στο πλάσμα. Όταν λαμβάνετε αντιόξινα 2 ώρες μετά τη χρήση της ροσουβαστατίνης, τα επίπεδα της ροσουβαστατίνης στο πλάσμα θα μειωθούν λιγότερο. Η κλινική συσχέτιση αυτής της αλληλεπίδρασης είναι ακόμα ασαφής.

Από του στόματος αντισυλληπτικά/θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης (HRT): ταυτόχρονη χρήση ροσουβαστατίνης με αντισυλληπτικό χάπι που αυξάνει κατά 26% την AUC της αιθινυλοιστραδιόλης και κατά 34% την AUC της νοργεστρέλης. Θα πρέπει να σημειωθεί ότι η αύξηση της συγκέντρωσης αυτών των ουσιών στο πλάσμα κατά την επιλογή από του στόματος αντισυλληπτικών. Δεν υπάρχουν φαρμακοκινητικά δεδομένα για ασθενείς που χρησιμοποιούν ροσουβαστατίνη και HRT ταυτόχρονα και επομένως δεν μπορεί να αποκλειστεί η ίδια πιθανότητα. Ωστόσο, ο συνδυασμός έχει χρησιμοποιηθεί ευρέως σε γυναίκες σε κλινικές δοκιμές και έχει γίνει καλά ανεκτός.

Αποθήκευση

Φυλάσσετε σε θερμοκρασίες κάτω των 30 ° C.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.