Rosutrox 20mg Biofarm médicament pour l'hypercholestérolémie et prévenir les événements cardiovasculaires (4 ampoules x 7 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 4 ampoules x 7 comprimés
Spécifications Rosuvastatine

Ingrédient

Informations sur la compositionContenu
Rosuvastatine20mg

Les usages

indications

Le médicament Rosutrox 20mg est indiqué dans les cas suivants :

traitement du cholestérol sanguin

L'augmentation du taux de cholestérol (type IIA, y compris le genre familial hypercoléral hyperhétérozygote) ou les troubles lipidiques du sang mixte (type IIB) chez les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus : est un traitement de soutien pour le régime alimentaire lorsque le patient ne répond pas complètement au régime alimentaire et à d'autres thérapies non médicamenteuses (telles que l'exercice, la perte de poids). comme extrait de sang LDL) ou lorsque ces thérapies ne sont pas appropriées.

Prévention des événements cardiovasculaires

Prévenir les événements cardiovasculaires comme aide supplémentaire à l'ajustement d'autres facteurs de risque pour les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus.

Pharmacocologie

Mécanisme d'impact :

La rosuvastatine appartient à un groupe de régulateurs des lipides sanguins. La rosuvastatine est également connue sous le nom d'inhibiteurs de l'HMG-Coa réductase, en raison de son inhibiteur compétitif sélectif avec l'HMG-Coa réductase, qui est l'HMG-CAA de l'acide mévalonique, un précurseur du cholestérol. Le principal agent d'action de la rosuvastatine est le foie.

La rosuvastatine augmente la quantité de récepteurs du cholestérol LDL sur la membrane des cellules hépatiques, améliore l'absorption et la rhétorique du cholestérol LDL ; Inhibe la synthèse du cholestérol VLDL dans le foie, réduisant ainsi la quantité totale de cholestérol LDL et de cholestérol VLDL.

Effets pharmaceutiques :

La rosuvastatine réduit la quantité de cholestérol LDL, de cholestérol total, de triglycérides et augmente le cholestérol HDL. Il réduit également la quantité d'APOB, de cholestérol sans lipoprotéines de haute densité (Nonhdl-cholestérol), de VLDL-cholestérol, de VLDL-Triglycéride, augmentant ainsi la quantité d'APOA-1. La rosuvastatine réduit également le taux de cholestérol LDL/cholestérol HDL, de cholestérol total/cholestérol HDL, de cholestérol HDL non hdl et d'APOB/APOA-I.

L'effet thérapeutique obtenu au cours de la première semaine de traitement et 90 % de la réponse maximale obtenue en 2 semaines. La réponse maximale est généralement atteinte après 4 semaines et se maintient plus tard.

Pharmacocinétique dynamique

absorption : Après avoir bu, le taux plasmatique maximal de rosuvastatine est d'environ 5 heures. Biodisponibilité absolue d'environ 20 %.

distribution : la rosuvastatine est distribuée principalement dans le foie, qui est le principal endroit où est synthétisé le cholestérol et éliminé le cholestérol LDL. La distribution de rosuvastatine est d'environ 134 litres. Environ 90 % de la rosuvastatine est liée aux protéines plasmatiques, principalement à l'albumine.

métabolique : la rosuvastatine est moins métabolisée (environ 10 %). Les études in vitro sur le métabolisme utilisent des cellules hépatiques humaines pour identifier que la rosuvastatine est un substrat faible pour le métabolisme via le cytochrome P450. Le CYP2C9 est la principale enzyme métabolique, 2C19, 3A4 et 2D6 impliquées dans un métabolisme inférieur. Les principaux métabolites sont identifiés comme étant le N-Desméthyl et le Lacton. Les métabolites N-Desméthyl ont une activité plus faible d'environ 50 % que la rosuvastatine, tandis que la forme lacton n'est pas cliniquement active. La rosuvastatine représente plus de 90 % des inhibiteurs de l'HMG-COA réductase en circulation.

Élimination : Environ 90 % de la dose de rosuvastatine est éliminée sous des formes non métaboliques (y compris les principes actifs absorbés et non absorbés) et le reste est sécrété dans l'urine. Environ 5 % sont excrétés dans l’urine sous forme non métabolique. Le temps de vente du plasma est d’environ 19 heures. Le délai de vente n'augmente pas à des doses plus élevées. La clairance plasmatique moyenne est d'environ 50 litres/heure (le coefficient variable est de 21,7 %). Comme les autres inhibiteurs de l’HMG-CoA Réductase, l’élimination de la rosuvastatine du foie est liée au transport à travers la membrane OATP-C. Ce transport est important pour éliminer la rosuvastatine du foie.

linéaire :

Le niveau d'exposition à la rosuvastatine est calculé en fonction de la concentration et du temps augmentés proportionnellement à la dose. Il n'y a aucun changement dans les paramètres pharmacocinétiques après des doses quotidiennes.

Groupes d'objets spéciaux :

Race : les recherches pharmacocinétiques montrent que l'AUC et la concentration maximale (CMAX) chez les Asiatiques (Japon, Chine, Philippines, Vietnam et Corée du Sud) sont environ 2 fois plus élevées que chez les Blancs. Chez les Indiens, les recherches pharmacocinétiques montrent que l'AUC et la CMAX sont environ 1,3 fois plus élevées que chez les Blancs.

Insuffisance rénale : des recherches sur l'insuffisance rénale à différents degrés montrent que la maladie rénale, de légère à moyenne, n'affecte pas le niveau de rosuvastatine ou le métabolite du N-Desméthyl dans le plasma. Les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine plasmatique

Insuffisance hépatique : dans les recherches sur les lésions hépatiques à de nombreux niveaux différents, il n'y a aucune preuve d'une augmentation du niveau de contact de rosuvastatine en fonction de la concentration et du temps dans le groupe avec des scores de Child-Pough ≤ 7. Cependant, dans le groupe avec des scores de Child-Pugh de 8 et 9 avec des niveaux d'exposition à la rosuvastatine calculés par la concentration et la durée minimale du nombre minimum de scores de Child-Pul. Aucune recherche chez les patients avec des scores de Child-Pugh supérieurs à 9.

Avant de prendre Rosutrox 20mg Biofarm médicament pour l'hypercholestérolémie et prévenir les événements cardiovasculaires (4 ampoules x 7 comprimés)

Comment utiliser

Médicament oral, à utiliser selon les directives de votre médecin.

Posologie

Posologie en cas de traitement :

traitement du cholestérol sanguin

Avant de commencer le traitement, le patient doit suivre un régime alimentaire standard pour réduire le cholestérol et continuer à maintenir ce régime pendant le traitement. La dose de traitement doit être ajustée pour chaque patient en fonction des objectifs de traitement et de réponse du patient, en utilisant les instructions de traitement actuelles.

La rosuvastatine peut être utilisée à tout moment de la journée, pendant ou en dehors des repas. La dose initiale recommandée est de 5 mg ou 10 mg une fois par jour chez les patients non traités par statine ou ayant été traités par des inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase. Le choix de la dose initiale doit soigneusement tenir compte du taux de cholestérol du patient, du risque cardiovasculaire ainsi que des risques potentiels d'effets indésirables. Si nécessaire, le niveau de dose peut être ajusté après 4 semaines. L'augmentation de la dose à 40 mg ne doit être utilisée que chez les patients présentant une hypercholestérolémie sévère présentant un risque élevé de maladie cardiovasculaire (en particulier les patients présentant un taux de cholestérol sanguin hypertonique n'atteignant pas les objectifs thérapeutiques à la dose de 20 mg et ces patients doivent être surveillés régulièrement.

Prévention des événements cardiovasculaires

Dans l'étude réduisant le risque de complications cardiovasculaires, la dose est de 20 mg par jour

Enfants :

Les indications destinées aux enfants ne doivent être effectuées que par des médecins.

Enfants et adolescents de 6 à 17 ans :

Chez les enfants et adolescents atteints d'hypercholestérolémie hyperplasie hétérozygote, la dose initiale normale est de 5 mg/jour.

Chez les enfants âgés de 6 à 9 ans souffrant d'hypertension artérielle hypercholestérolisée, la dose habituelle est de 5 à 10 mg par voie orale une fois par jour. La sécurité et l'efficacité de la dose supérieure à 10 mg n'ont pas été étudiées dans ce groupe d'âge.

Pour les enfants de 10 à 17 ans souffrant d'hypertension artérielle hypercholestérolisée, la dose habituelle est de 5 à 20 mg par voie orale une fois par jour. La sécurité et l'efficacité de la dose supérieure à 20 mg n'ont pas été étudiées dans ce groupe d'âge.

L'ajustement de la dose doit être effectué en fonction de la réponse de chaque individu et de la capacité à tolérer les enfants, conformément aux recommandations de traitement pédiatrique.

L'expérience dans l'utilisation de médicaments chez les enfants présentant un taux de cholestérol sanguin homozygote est limitée à un petit groupe d'enfants de 8 à 17 ans.

La dose de 40 mg ne convient pas aux enfants.

Enfants de moins de 6 ans :

La sécurité et l'efficacité de la consommation de drogues chez les enfants de moins de 6 ans n'ont pas été étudiées. Par conséquent, la rosuvastatine n'est pas recommandée chez les enfants de cet âge.

Personnes âgées :

La dose initiale recommande 5 mg pour les patients de plus de 70 ans. Aucun autre ajustement posologique n’est nécessaire chez les personnes âgées.

Patients souffrant d'insuffisance rénale :

Pas besoin d'ajuster la dose chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à moyenne. La dose initiale recommandée est de 5 mg chez les patients atteints d'insuffisance rénale moyenne (clairance de la créatinine

Patients souffrant d'insuffisance hépatique :

Il n'y a pas d'augmentation de la concentration de rosuvastation dans le sang calculée en fonction de la concentration et du temps chez les patients avec des scores de Child-Pugh ≤7. Cependant, le niveau d'exposition au médicament a été enregistré chez des patients présentant des scores Child-Pugh 8 et 9. Chez ces patients, ils doivent envisager l’évaluation de la fonction rénale. Il n'y a pas d'étude chez les patients présentant des scores de Child-Pugh sur 9. Une utilisation contre-indiquée de la rosuvastatine chez les patients atteints d'une maladie hépatique a été développée.

Course :

Augmentez le niveau de contact avec la rosuvastatine en fonction de la concentration et de la durée observée chez les Asiatiques. La dose initiale recommandée pour les Asiatiques est de 5 mg/jour, les indications pour les Asiatiques doivent être inférieures à 40 mg/jour. Dose contre-indiquée de 40 mg/jour pour les Asiatiques.

Patients présentant des facteurs de maladie musculaire :

La dose initiale recommandée est de 5 mg/jour. Dose contre-indiquée 40 mg/jour pour ces patients.

Traitement simultané :

La rosuvasatine est un substrat de nombreuses protéines de transport différentes (telles que OATP1B1 et BCRP). Le risque de maladie musculaire (y compris l'atrophie musculaire) augmente lorsque la rosuvastatine est utilisée simultanément avec des médicaments susceptibles d'augmenter les taux plasmatiques de rosuvastatine en raison de l'interaction avec les protéines expéditrices (telles que la ciclosporine). Dans la mesure du possible, il est nécessaire d’envisager d’autres alternatives et, si nécessaire, d’envisager d’arrêter temporairement l’utilisation de la rosuvastatine. Si l'utilisation simultanée de rosuvastatine et d'autres médicaments est inévitable, l'ajustement de la dose de rosuvastatine doit être soigneusement envisagé en fonction des bénéfices et des risques d'un traitement simultané.

Remarque : Avec des doses inférieures à 10 mg, cette forme de préparation est inappropriée. Veuillez vous référer à d'autres types de préparation contenant le même principe actif.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.

Que faire en cas de surdosage ? En cas de surdosage, traitement symptomatique et mesures d'accompagnement nécessaires. Étant donné que le médicament est fortement lié aux protéines plasmatiques, l'hémorragie n'a pas d'effet significatif sur l'augmentation de la clairance de la rosuvastatine.

En cas d'urgence, appelez immédiatement le centre d'urgence 115 ou rendez-vous au poste de santé local le plus proche.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de doubles doses pour compenser une dose oubliée.

Effets secondaires

Lors de l'utilisation de ce médicament, il existe des effets indésirables courants (ADR) tels que :

Commun, ADR> 1/100 :

  • Digestif : diarrhée, constipation, flatulences, douleurs abdominales, nausées chez environ 5 % des patients. Plus de 3 fois la limite supérieure de la normale chez 2% des patients, mais la plupart ne présentent aucun symptôme et récupèrent à l'arrêt du médicament.
  • Neurologique - musculaire et osseux : maladie musculaire (associant une faiblesse musculaire et une teneur accrue en créatine phosphokinase (CPK) plasmatique).
  • Neurologique - musculaire et osseux : inflammation musculaire, pilote musculaire, conduisant à une insuffisance rénale aiguë secondaire due à une myoglobinurie. HBA1C.
  • Instructions sur la façon de gérer les effets indésirables :

    Informez le médecin des effets indésirables lors de l'utilisation du médicament.

    Avertissements

    Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

    Contre-indiqué

    Médicaments Rosutrox contre-indiqués dans les cas suivants :

  • Patients présentant une hypersensibilité à la rosuvastatine ou à l'un des ingrédients du médicament. Femmes qui allaitent.

    La dose de 40 mg est contre-indiquée aux patients souffrant de maladies musculaires, d'atrophie musculaire. Ces facteurs incluent :

  • Insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine inférieure à 60 ml/min) ;
  • Hypertman ; Dans le plasma, cela peut se produire ;
  • Asiatiques ;
  • et utilisez des fibrates.

    Soyez prudent lors de l'utilisation

    Veuillez consulter plus d'informations sur le médicament dans la fiche d'instructions d'utilisation du médicament ci-jointe.

    Avant de commencer le traitement par la rosuvastatine, il est nécessaire d'éliminer les causes de l'hypercholestérolémie (par exemple, en cas de diabète contrôlé, d'hypogonutrase, de syndrome néphrotique, de troubles des protéines sanguines, de maladies biliaires hépatiques, dues à d'autres médicaments, l'alcoolisme) et d'avoir besoin de cholestérol quantitatif, de cholestérol LDL, de cholestérol HDL et de triglycérides. Une quantification lipidique périodique doit être réalisée, à un intervalle inférieur à 4 semaines, et ajuster la posologie en fonction de la réponse du patient au médicament. L'objectif du traitement est de réduire le cholestérol LDL. Il est donc nécessaire d'utiliser les taux de cholestérol LDL pour commencer le traitement et évaluer le traitement. Ce n'est que lorsque le cholestérol LDL ne peut pas être testé que le cholestérol total sera utilisé pour surveiller le traitement.

    Dans les essais cliniques, un petit nombre de patients adultes boivent des statines voient leurs transaminases sériques augmenter de manière significative (> 3 limites normales). Lors de l'arrêt du médicament chez ces patients, la concentration de transaminases est souvent abaissée au niveau d'avant le traitement. Certains de ces patients, avant un traitement par statines, présentaient des résultats anormaux aux tests de la fonction hépatique et/ou buvaient beaucoup d'alcool. Par conséquent, il est nécessaire d’effectuer des tests d’enzymes hépatiques avant de commencer un traitement par statines et, en cas d’indications cliniques, de procéder à des tests ultérieurement. Des précautions doivent être prises chez les patients consommant beaucoup d'alcool et/ou ayant des antécédents de maladie du foie.

    Envisagez de surveiller la créatine kinase (CK) dans le cas :

  • Avant le traitement, des tests CK doivent être effectués dans les cas suivants : insuffisance rénale, hypothyroïdie, antécédents personnels ou familiaux de maladie musculaire génétique, antécédents de maladie musculaire due à une statine ou à un fibrat, antécédents de maladie hépatique et/ou consommation excessive d'alcool, patients âgés (> 70 ans) présentant des facteurs de risque liés aux médicaments et certains patients. Dans ces cas, les bénéfices/risques doivent être pris en compte et surveiller cliniquement les patients traités par rosuvastatine. Si les résultats du test CK sont > 5 fois supérieurs à la limite supérieure des niveaux normaux, ne commencez pas le traitement par rosuvastatine.

    Il est nécessaire d'en tenir compte lors de la prise de rosuvastatine chez les patients présentant des facteurs de risque entraînant des lésions musculaires. La rosuvastatine risque de provoquer des réactions nocives au niveau des systèmes musculaires, telles qu'une atrophie musculaire, en particulier chez les patients présentant des facteurs de risque tels que les patients de plus de 65 ans, les patients atteints de maladies thyroïdiennes non prouvées, les patients souffrant d'une maladie rénale. Il est nécessaire de surveiller de près les réactions nocives lors de la consommation de drogues.

    Le traitement par rosuvastatine doit être suspendu ou arrêté chez tout patient présentant des signes de maladie musculaire aiguë et grave ou présentant des facteurs de risque prédisposant à une insuffisance rénale aiguë, tels qu'infections bactériennes aiguës sévères, hypotension, intervention chirurgicale et traumatisme important, anomalies hormonales, électricité, électrolytes ou convulsions incontrôlées.

    Les patients doivent immédiatement consulter leur médecin pour traiter les signes ou symptômes de douleurs musculaires, de fatigue, de fièvre, d'urines foncées, de nausées ou de vomissements pendant l'utilisation du médicament.

    N'utilisez la rosuvastatine que chez les femmes en âge de procréer lorsqu'elles ne sont certainement pas enceintes et uniquement en cas d'hyperlestolie avec un taux de cholestérol sanguin très élevé sans réponse aux autres médicaments.

    Risque accru de lésions musculaires lors de l'utilisation simultanée de rosuvastatine et de médicaments :

  • gemfibrozil ;
  • d'autres médicaments contre le cholestérol sanguin fibrat ;

    L'utilisation concomitante de rosuvastatine avec le VIH et l'hépatite C (VHC) (Atazavir, Atazanavir + Ritonavir, Lopinavir + Ritonavir) peut augmenter le risque de lésions musculaires, la plus grave étant la configuration musculaire, les lésions rénales entraînant une insuffisance rénale et pouvant entraîner la mort.

    Effets sur les reins : L'effet sur les reins de la protéinurie, détecté par la bandelette réactive et dont l'origine principale est les tubules rénaux, a été enregistré chez des patients traités par rosuvastatine à haute dose, en particulier à la dose de 40 mg, la plupart de ces affections étant transitoires ou occasionnelles. La protéinurie n’est pas un signe avant-coureur d’une maladie rénale aiguë ou évolutive. Nécessité d'évaluer la fonction rénale lors de la surveillance des patients traités par 40 mg.

    Effets sur le foie : comme les autres inhibiteurs de l'HMG-COA réductase, soyez prudent lorsque vous utilisez la rosuvastatine chez des patients alcooliques sévères et/ou ayant des antécédents de maladie hépatique.

    Des tests de la fonction hépatique sont recommandés avant le traitement et 3 mois après le début du traitement par rosuvastatine. La rosuvastatine doit être arrêtée ou réduite si la concentration sérique des transaminases est 3 fois la limite supérieure des taux normaux.

    Chez les patients présentant une hypercholestérolémie secondaire due à un écoulement thyroïdien ou à un syndrome néphrotique, ces maladies doivent être traitées avant de commencer la rosuvastatine.

    Maladie pulmonaire interstitielle : Le cas particulier de maladie pulmonaire interstitielle a été rapporté avec certaines statines, notamment lors d'un traitement à long terme. Les expressions peuvent inclure un essoufflement, une toux sèche et un déclin de l’état de santé général (fatigue, perte de poids et fièvre). Si l'on soupçonne que le patient a développé une maladie pulmonaire interstitielle, il est conseillé d'arrêter le traitement par statine.

    Diabète : Certaines preuves montrent que les statines sont un groupe de médicaments qui augmentent la glycémie et, chez certains patients présentant un risque élevé de diabète futur, peuvent provoquer une augmentation de la glycémie au point qu'il est nécessaire de traiter officiellement le diabète.

    Cependant, ce risque ne dépasse pas les avantages de la réduction du risque cardiovasculaire grâce aux statines et ne constitue donc pas une raison pour arrêter le traitement par les statines. Les patients à risque (glycémie comprise entre 5,6 et 6,9 mmol/l, IMC > 30 kg/m2, augmentation des triglycérides, hypertension) doivent être surveillés à la fois cliniquement et biochimiquement selon les instructions nationales.

    Dans l'étude Jupiter, la fréquence globale du diabète est de 2,8 % dans le groupe rosvastatine et de 2,3 % dans le groupe placebo, principalement chez les patients ayant une glycémie comprise entre 5,6 et 6,9 mmol/l.

    Intolérance au lactose : les patients présentant des problèmes génétiques rares sont l'intolérance au galactose, à la Lapp Lactase ou au Glucose-Galactose

    L'effet du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

    doit être prudent car RosuVastatine peut provoquer des effets indésirables : maux de tête, étourdissements, vision floue.

    Utilisation de médicaments pour les femmes pendant la grossesse et l'allaitement

    la rosuvastatine réduit la synthèse du cholestérol et peut-être de nombreuses autres substances ayant une activité biologique dérivée du cholestérol, de sorte que le médicament peut être nocif pour le fœtus s'il est utilisé chez les femmes enceintes. Utilisation donc contre-indiquée de la rosuvastatine pendant la grossesse.

    De nombreuses statines sont distribuées dans le lait. En raison du potentiel indésirable grave pour l'allaitement des enfants, l'utilisation de la rosuvastatine est contre-indiquée chez les femmes qui allaitent.

    Les médicaments interactifs

    ressentent souvent plus de pilotes musculaires et musculaires chez les patients recevant un traitement combiné de rosuvastatine avec de la cyclosporine, de l'érythromycine, de l'otraconazole, du kétoconazole (en raison des inhibiteurs du cytochrome CYP3A4).

    Risque accru de lésions musculaires lors de l'utilisation simultanée de rosuvastatine et de médicaments : gemfibrozil, autres médicaments fibrates contre le cholestérol sanguin, niacine à forte dose (> 1 g/jour), colchicine. L'utilisation concomitante de rosuvastatine avec le VIH et l'hépatite C (VHC) (Atazavir, Atazanavir + Ritonavir, Lopinavir + Ritonavir) peut augmenter le risque de lésions musculaires, la plus grave étant la structure musculaire, les lésions rénales entraînant une insuffisance rénale et pouvant entraîner la mort. La dose maximale de rosuvastatine est de 20 mg/jour lorsqu'elle est utilisée simultanément avec ces médicaments.

    La rosuvastatine peut augmenter les effets de la warfarine. La prothrombine doit être déterminée avant de commencer à utiliser les statines et une surveillance régulière au cours de la première étape du traitement pour garantir l'absence de modification du temps de prothrombine.

    Les résines montées sur les acides biliaires peuvent réduire considérablement la bioactivité de la rosuvastatine lorsqu'elles sont prises. Les moments d’utilisation de ces 2 médicaments doivent donc être espacés.

    Bien qu'il n'y ait pas d'études d'interaction clinique sur l'interaction clinique, mais pas

    Il existe des interactions cliniques significatives lors de l'utilisation de statines avec des inhibiteurs de l'enzyme de transfert de l'angiotensine, des bêtabloquants, des inhibiteurs calciques, des diurétiques et des anti-inflammatoires non stéroïdiens.

    ERETIMIB : la concomitance de 10 mg de rosuvastatine et de 10 mg d'ézétimib entraîne une augmentation de 1,2 de l'ASC de la rosvastatine chez les patients hypercholestéroliens présentant un taux de cholestérol sanguin. On ne peut pas exclure une interaction pharmacologique, en termes d'effets indésirables, entre la rosuvastatine et l'ézétimib.

    Antiacides : utilisez la rosuvastatine simultanément avec des antiacides contenant de l'hydroxyde d'aluminium et de magnésium, réduisant ainsi d'environ 50 % les taux plasmatiques de rosuvastatine. Lors de la prise d'antiacides 2 heures après l'utilisation de la rosuvastatine, les taux plasmatiques de rosuvastatine seront moins réduits. La corrélation clinique de cette interaction n’est pas encore claire.

    Contraceptifs oraux/hormonothérapie substitutive (THS) : utilisation simultanée de rosuvastatine avec une pilule contraceptive qui augmente de 26 % l'ASC de l'éthinylestradiol et de 34 % de l'ASC du norgestrel. Il convient de noter qu'il est nécessaire d'augmenter la concentration plasmatique de ces substances lors du choix des contraceptifs oraux. Il n'existe aucune donnée pharmacocinétique sur les patients utilisant simultanément la rosuvastatine et un THS et ne peut donc pas exclure la même possibilité. Cependant, cette association a été largement utilisée chez les femmes dans le cadre d'essais cliniques et a été bien tolérée.

  • Conservation

    Conserver à des températures inférieures à 30°C.

    Autres médicaments

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