Rosutrox 20 mg Biofarm-geneesmiddel voor hypercholesterol en het voorkomen van cardiovasculaire voorvallen (4 blisters x 7 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 4 blisters x 7 tabletten
Specificaties Rosuvastatine

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Rosuvastatine	20mg

Toepassingen

indicaties

Het geneesmiddel Rosutrox 20 mg is geïndiceerd in de volgende gevallen:

behandeling van cholesterol in het bloed

Verhogen van cholesterol (type IIA inclusief hypercoleraal hyperlly heterozygoot familiegenus) of gemengde bloedlipidenstoornissen (type IIB) voor volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder: is een ondersteunende therapie voor een dieet wanneer de patiënt niet volledig reageert op een dieet en andere niet-medicamenteuze therapieën (zoals lichaamsbeweging, gewichtsverlies).

Overgevoeligheid voor huishoudbloed en homozygoot voor volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder: Gebruik ter ondersteuning van diëten en andere behandelingen voor lipidenreductie (zoals bloed LDL-extract) of wanneer deze therapieën niet geschikt zijn.

Preventie van cardiovasculaire gebeurtenissen

Het voorkomen van cardiovasculaire voorvallen als verdere hulp bij het aanpassen van andere risicofactoren voor volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder.

Farmacokologie

Impactmechanisme:

Rosuvastatine behoort tot een groep bloedlipidenregulatoren. Rosuvastatine is ook bekend als HMG-Coa-reductaseremmers, vanwege de selectieve competitieve remmer met HMG-Coa-reductase, HMG-CAA voor het mevalonzuur, een voorloper van cholesterol. Het belangrijkste effectorgaan van rosuvastatine is de lever.

Rosuvastatine verhoogt de hoeveelheid LDL-cholesterolreceptor op het levercelmembraan, verbetert de absorptie en retoriek van LDL-cholesterol; Remt de synthese van VLDL-cholesterol in de lever, waardoor de totale hoeveelheid LDL-cholesterol en VLDL-cholesterol wordt verminderd.

Farmaceutische effecten:

Rosuvastatine verlaagt de hoeveelheid LDL-cholesterol, totaal cholesterol, triglyceriden en verhoogt het HDL-cholesterol. Het vermindert ook de hoeveelheid APOB, cholesterol zonder lipoproteïne met hoge dichtheid (Nonhdl-cholesterol), VLDL-cholesterol en VLDL-triglyceride, waardoor de hoeveelheid APOA-1 toeneemt. Rosuvastatine verlaagt ook de snelheid van LDL-cholesterol/HDL-cholesterol, totaal cholesterol/HDL-cholesterol, non-hdl-cholesterol HDL-cholesterol en APOB/APOA-I.

Het therapeutische effect nam toe in de eerste week van de behandeling en 90% van de maximale respons werd bereikt in 2 weken. De maximale respons wordt doorgaans na 4 weken bereikt en blijft later behouden.

Dynamische farmacokinetiek

absorptie: Na het drinken is de maximale rosuvastatinespiegel in het plasma ongeveer 5 uur. Absolute biologische beschikbaarheid van ongeveer 20%.

distributie: rosuvastatine wordt voornamelijk in de lever gedistribueerd, wat de belangrijkste plaats is waar cholesterol wordt gesynthetiseerd en het LDL-cholesterol wordt geklaard. De distributie van rosuvastatine is ongeveer 134 liter. Ongeveer 90% van rosuvastatine is gekoppeld aan plasma-eiwitten, voornamelijk albumine.

metabolisch: rosuvastatine wordt minder gemetaboliseerd (ongeveer 10%). Bij in-vitrostudies naar het metabolisme worden levercellen van mensen gebruikt om vast te stellen dat rosuvastatine een zwak substraat is voor metabolisme via cytochroom P450. CYP2C9 is het belangrijkste metabolische enzym, 2C19, 3A4 en 2D6, dat betrokken is bij een lager metabolisme. De belangrijkste metabolieten worden geïdentificeerd als N-Desmethyl en Lacton. N-desmethyl-metabolieten hebben een zwakkere activiteit van ongeveer 50% dan rosuvastatine, terwijl de lactonvorm niet klinisch actief is. Rosuvastatine is verantwoordelijk voor meer dan 90% van de HMG-COA-reductaseremmers die in omloop zijn.

Eliminatie: Ongeveer 90% van de dosis rosuvastatine wordt geëlimineerd in niet-metabolische vormen (inclusief actieve ingrediënten die wel en niet worden geabsorbeerd) en de rest wordt uitgescheiden in de urine. Ongeveer 5% wordt in de vorm van niet-metabolische stoffen in de urine uitgescheiden. De verkooptijd voor plasma bedraagt ongeveer 19 uur. De verkooptijd neemt niet toe bij hogere doseringen. De gemiddelde plasmaklaring bedraagt ongeveer 50 liter/uur (de variabele coëfficiënt is 21,7%). Net als andere HMG-CoA-reductaseremmers is de eliminatie van rosuvastatine uit de lever gerelateerd aan het transport door het OATP-C-membraan. Dit transport is belangrijk bij het elimineren van rosuvastatine uit de lever.

lineair:

Het blootstellingsniveau aan Rosuvastatine wordt berekend aan de hand van de verhoogde concentratie en tijd, evenredig aan de dosis. Er is geen verandering in de farmacokinetische parameters na dagelijkse doses.

Speciale objectgroepen:

Ras: Farmacokinetisch onderzoek toont aan dat de AUC en de maximale concentratie (CMAX) bij Aziaten (Japan, China, de Filippijnen, Vietnam en Zuid-Korea) ongeveer 2 keer hoger zijn dan bij blanke mensen. Bij Indiërs blijkt uit farmacokinetisch onderzoek dat de AUC en CMAX ongeveer 1,3 keer hoger zijn dan bij blanke mensen.

Nierfalen: Uit onderzoek naar nierfalen in verschillende gradaties blijkt dat de nierziekte van mild tot matig geen invloed heeft op het niveau van rosuvastatine of de metaboliet van N-Desmethyl in plasma. Patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (plasmacreatinineklaring

Leverfalen: In onderzoek naar leverschade op veel verschillende niveaus is er geen bewijs dat het contactniveau van rosuvastatine toeneemt door concentratie en tijd in de groep met Child-Pough-scores ≤ 7. In de groep met Child-Pugh-scores van 8 en 9 met RosuVastatin-blootstellingsniveaus berekend op basis van concentratie en tijd van het minimum van het minimum aantal kind-pul-scores. Geen enkel onderzoek bij patiënten met Child-Pugh scoort hoger dan 9.

Voordat u neemt Rosutrox 20 mg Biofarm-geneesmiddel voor hypercholesterol en het voorkomen van cardiovasculaire voorvallen (4 blisters x 7 tabletten)

Hoe gebruikt u

orale medicatie, gebruik zoals voorgeschreven door uw arts.

Dosering

Dosering in geval van behandeling:

behandeling van cholesterol in het bloed

Voordat de behandeling wordt gestart, moet de patiënt een standaarddieet volgen om het cholesterol te verlagen en dit regime tijdens de behandeling blijven volhouden. De behandelingsdosis moet voor elke patiënt worden aangepast op basis van de behandelings- en responsdoelen van de patiënt, met gebruikmaking van de huidige behandelinstructies.

Rosuvastatine kan op elk moment van de dag worden gebruikt, tijdens of buiten de maaltijd. De aanbevolen startdosis is 5 mg of 10 mg eenmaal daags bij zowel onbehandelde patiënten met statines als die zijn behandeld met HMG-CoA-reductaseremmers. Bij de keuze van de startdosis moet zorgvuldig rekening worden gehouden met het cholesterolgehalte van de patiënt en het cardiovasculaire risico, evenals met de potentiële risico's op bijwerkingen. Indien nodig kan het dosisniveau na 4 weken worden aangepast. Het verhogen van de dosis tot 40 mg mag alleen worden gebruikt bij patiënten met ernstige hypercholesterolemie die een hoog risico lopen op hart- en vaatziekten (vooral patiënten met hypertone cholesterol in het bloed zonder dat de behandelingsdoelen bij een dosis van 20 mg worden bereikt en deze patiënten moeten regelmatig worden gecontroleerd.

Preventie van cardiovasculaire gebeurtenissen

In het onderzoek naar het verminderen van het risico op cardiovasculaire complicaties is de dosis 20 mg per dag

Kinderen:

Indicaties voor kinderen mogen alleen door artsen worden gedaan.

Kinderen en tieners van 6 tot 17 jaar:

Bij kinderen en adolescenten met heterozygoot hypercholesterhyperplasie is de normale startdosering 5 mg/dag.

Bij kinderen van 6 tot 9 jaar met hypertensie in het bloedcholesterol bedraagt het gebruikelijke doseringsbereik 5 tot 10 mg oraal eenmaal daags. De veiligheid en werkzaamheid van doseringen hoger dan 10 mg zijn bij deze leeftijdsgroep niet onderzocht.

Voor kinderen van 10 tot 17 jaar met hypertensie in het bloedcholesterol bedraagt het gebruikelijke doseringsbereik 5 - 20 mg oraal eenmaal daags. De veiligheid en werkzaamheid van doseringen hoger dan 20 mg zijn bij deze leeftijdsgroep niet onderzocht.

Dosisaanpassing moet worden uitgevoerd op basis van de reactie van elk individu en het vermogen om kinderen te verdragen, in overeenstemming met de behandelaanbevelingen voor kinderen.

Ervaring met het gebruik van medicijnen bij kinderen met homozygoot cholesterol in het bloed is beperkt tot een kleine groep kinderen van 8 tot 17 jaar oud.

De dosis van 40 mg is niet geschikt voor kinderen.

Kinderen jonger dan 6 jaar:

De veiligheid en effectiviteit van drugsgebruik bij kinderen jonger dan 6 jaar zijn niet onderzocht. Daarom wordt Rosuvastatine niet aanbevolen voor kinderen op deze leeftijd.

Ouderen:

De aanvangsdosis adviseert 5 mg voor patiënten ouder dan 70 jaar. Er is geen noodzaak voor enige andere dosisaanpassing voor ouderen.

Patiënten met nierfalen:

Het is niet nodig de dosis aan te passen bij patiënten met licht tot matig nierfalen. De aanbevolen startdosering is 5 mg bij patiënten met een matige nierfunctiestoornis (creatinineklaring

Patiënten met leverfalen:

Er is geen toename van de rosuvastatieconcentratie in het bloed, berekend op basis van concentratie en tijd, bij patiënten met Child-Pugh-scores ≤7. Het niveau van blootstelling aan het medicijn is echter geregistreerd bij patiënten met een Child-Pugh-score van 8 en 9. Bij deze patiënten moeten zij de evaluatie van de nierfunctie overwegen. Er is geen onderzoek gedaan bij patiënten met een Child-Pugh-score van 9. Er is gecontra-indiceerd gebruik van rosuvastatine bij patiënten met een leverziekte ontstaan.

Race:

Verhoog het contactniveau met rosuvastatine afhankelijk van de concentratie en tijdsduur zoals waargenomen bij Aziaten. De aanbevolen aanvangsdosis voor Aziaten is 5 mg/dag; de indicaties voor Aziaten moeten minder dan 40 mg/dag zijn. Gecontra-indiceerde dosis van 40 mg/dag voor Aziaten.

Patiënten met spierziektefactoren:

De aanbevolen aanvangsdosis is 5 mg/dag. Gecontra-indiceerde dosis 40 mg/dag voor deze patiënten.

Gelijktijdige behandeling:

Rosuvasatine is een substraat van veel verschillende transporteiwitten (zoals OATP1B1 en BCRP). Het risico op spierziekte (waaronder spieratrofie) neemt toe als rosuvastatine gelijktijdig wordt gebruikt met geneesmiddelen die de rosuvastatinespiegels in het plasma kunnen verhogen als gevolg van interactie met transporteiwitten (zoals ciclosporine). Waar mogelijk is het noodzakelijk om andere alternatieven te overwegen en indien nodig te overwegen om tijdelijk te stoppen met het gebruik van rosuvastatine. Als gelijktijdig gebruik van rosuvastatine en andere geneesmiddelen onvermijdelijk is, moet aanpassing van de dosis rosuvastatine zorgvuldig worden overwogen op basis van de voordelen en risico's van gelijktijdige behandeling.

Let op: bij doses van minder dan 10 mg is deze bereidingsvorm niet geschikt. Raadpleeg andere soorten preparaten die hetzelfde actieve ingrediënt bevatten.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.

Wat te doen bij overdosering? Bij overdosering symptomatische behandeling en noodzakelijke ondersteunende maatregelen. Omdat het medicijn sterk verbonden is met plasma-eiwitten, hebben bloedingen geen significant effect op het verhogen van de rosuvastatineklaring.

In geval van nood belt u onmiddellijk de alarmcentrale 115 of gaat u naar het dichtstbijzijnde plaatselijke gezondheidscentrum.

Wat moet u doen als u 1 dosis vergeet? Als de tijd om te ontspannen met de volgende dosis echter te kort is, sla dan de dosis over en ga verder met de kalender van het medicijn. Gebruik geen dubbele doses om een gemiste dosis te compenseren.

Bijwerkingen

Bij gebruik van het medicijn zijn er veel voorkomende ongewenste effecten (ADR), zoals:

Vaak, ADR> 1/100:

Spijsvertering: diarree, constipatie, winderigheid, buikpijn, misselijkheid bij ongeveer 5% van de patiënten. Meer dan 3 keer de bovengrens van normaal bij 2% van de patiënten, maar hebben meestal geen symptomen en herstellen na het stoppen van het medicijn.

Neurologisch - spieren en botten: spierziekte (combinatie van spierzwakte en verhoogd gehalte aan plasmacreatinefosfokinase (CPK)).

Neurologisch - spieren en botten: spierontsteking, spierpiloot, leidend tot secundair acuut nierfalen als gevolg van myoglobinurie. HBA1C.

Instructies voor het omgaan met bijwerkingen:

Breng de arts op de hoogte van de ongewenste effecten bij gebruik van het medicijn.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

Rosutrox-geneesmiddelen zijn gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

Patiënten met overgevoeligheid voor rosuvastatine of voor enig bestanddeel van het geneesmiddel. Vrouwen die borstvoeding geven.

De dosis van 40 mg is gecontra-indiceerd bij patiënten die geld hebben voor spierziekten en spieratrofie. Deze factoren omvatten:

Matig nierfalen (creatinineklaring lager dan 60 ml/min);

Hypertman; In plasma kan voorkomen;

Aziaten;

en gebruik fibraten.

Wees voorzichtig bij het gebruik van

Zie voor meer informatie over het medicijn het bijgevoegde instructieblad over het gebruik van het medicijn.

Voordat de behandeling met rosuvastatine wordt gestart, is het noodzakelijk om de oorzaken van hypercectratie van het bloedcholesterol te elimineren (bijvoorbeeld bij gecontroleerde diabetes, hypogonutrasis, nefrotisch syndroom, bloedeiwitstoornissen, galwegleverziekte, als gevolg van sommige andere medicijnen, alcoholisme) en zijn kwantitatieve cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol en triglyceriden nodig. Er moet periodieke kwantificering van de lipiden worden uitgevoerd, met een tussenpoos van minder dan vier weken, en de dosering moet worden aangepast aan de reactie van de patiënt op het geneesmiddel. Het doel van de behandeling is het verlagen van het LDL-cholesterol. Daarom is het noodzakelijk om de LDL-cholesterolwaarden te gebruiken om de behandeling te starten en de behandeling te evalueren. Alleen als het LDL-cholesterol niet kan worden getest, zal het totale cholesterol worden gebruikt om de behandeling te monitoren.

In klinische onderzoeken ziet een klein aantal volwassen patiënten die statines drinken een significant verhoogde serumtransaminase (> 3 normale limieten). Bij het stoppen van het geneesmiddel bij deze patiënten daalde de transaminaseconcentratie vaak tot het niveau van vóór de behandeling. Sommige van deze patiënten hebben vóór de behandeling met statines abnormale leverfunctietestresultaten en/of drinken veel alcohol. Daarom is het noodzakelijk om leverenzymtesten uit te voeren voordat de behandeling met statines wordt gestart en in geval van klinische indicaties voor later testen. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met veel alcohol en/of een voorgeschiedenis van een leverziekte.

Overweeg het monitoren van Creatine Kinase (CK) in de volgende gevallen:

Vóór de behandeling moeten CK-tests worden uitgevoerd in de volgende gevallen: verminderde nierfunctie, hypothyreoïdie, zelf- of familiegeschiedenis van genetische spierziekte, een voorgeschiedenis van spierziekte als gevolg van eerder statine of fibrat, een voorgeschiedenis van leverziekte en/of het drinken van veel alcohol, oudere patiënten (> 70 jaar oud) met risicofactoren voor medicatie en sommige patiënten. In deze gevallen moeten de voordelen/risico’s worden afgewogen en moeten patiënten die met rosuvastatine worden behandeld, klinisch worden gecontroleerd. Als de CK-testresultaten> 5 keer de bovengrens van de normale waarden bedragen, start dan geen behandeling met rosuvastatine.

Hiermee moet rekening worden gehouden bij het gebruik van rosuvastatine bij patiënten met risicofactoren die leiden tot spierbeschadiging. Rosuvastatine loopt het risico schadelijke reacties op de spiersystemen te veroorzaken, zoals spieratrofie, vooral bij patiënten met risicofactoren zoals patiënten ouder dan 65 jaar, patiënten met onbewezen schildklieraandoeningen en patiënten met nieraandoeningen. Noodzaak om de schadelijke reacties tijdens drugsgebruik nauwlettend in de gaten te houden.

De behandeling met rosuvastatine moet worden opgeschort of stopgezet bij elke patiënt die tekenen vertoont van een acute en ernstige spierziekte of die risicofactoren heeft die vatbaar zijn voor acute nierinsufficiëntie, zoals ernstige acute bacteriële infecties, hypotensie, operaties en groot trauma, hormonale afwijkingen, elektriciteit, elektrolyten of ongecontroleerde convulsies.

Patiënten moeten onmiddellijk contact opnemen met de arts om tekenen of symptomen van spierpijn, vermoeidheid, koorts, donkere urine, misselijkheid of braken te behandelen tijdens het gebruik van het medicijn.

Gebruik rosuvastatine alleen voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd als ze zeker niet zwanger zijn en alleen in het geval van hyperlestoly, het bloedcholesterol is zeer hoog zonder te reageren op andere medicijnen.

Verhoogd risico op spierbeschadiging bij gelijktijdig gebruik van rosuvastatine met de geneesmiddelen:

gemfibrozil;

andere medicijnen tegen fibraatbloedcholesterol;

Gelijktijdig gebruik van rosuvastatine met HIV en hepatitis c (HCV) (Atazavir, Atazanavir + Ritonavir, Lopinavir + Ritonavir) kan het risico op spierbeschadiging verhogen; de meest ernstige is het spierpatroon en nierbeschadiging die leidt tot nierfalen en de dood tot gevolg kan hebben.

Effecten op de nieren: Het effect op de nieren van de proteïnurie, gedetecteerd door de teststrip en voornamelijk afkomstig uit de niertubuli, is geregistreerd bij patiënten die werden behandeld met hoge doses rosuvastatine, vooral bij een dosis van 40 mg. Het grootste deel van deze aandoening is van voorbijgaande aard of komt af en toe voor. Proteïnurie is geen waarschuwingssignaal voor een acute of progressieve nierziekte. Noodzaak om de nierfunctie te beoordelen tijdens het monitoren van patiënten die zijn behandeld met 40 mg.

Effecten op de lever: Net als andere HMG-COA-reductaseremmers moet u voorzichtig zijn bij het gebruik van rosuvastatine bij ernstige alcoholische patiënten en/of een voorgeschiedenis van een leverziekte.

Leverfunctietesten worden aanbevolen vóór de behandeling en 3 maanden na het starten van de behandeling met rosuvastatine. Rosuvastatine moet worden stopgezet of verlaagd als de serumtransaminaseconcentratie driemaal de bovengrens van de normale waarden bedraagt.

Bij patiënten met secundaire hypercholesterolemie als gevolg van schildklierafscheiding of nefrotisch syndroom moeten deze ziekten worden behandeld voordat met Rosuvastatine wordt gestart.

Interstitiële longziekte: Het speciale geval van interstitiële longziekte is gemeld bij sommige statines, vooral bij langdurige behandeling. Uitingen kunnen zijn: kortademigheid, droge hoest en algemene achteruitgang van de gezondheid (vermoeidheid, gewichtsverlies en koorts). Als er een vermoeden bestaat dat de patiënt een interstitiële longziekte heeft ontwikkeld, is het raadzaam om te stoppen met de behandeling met statines.

Diabetes: Er zijn aanwijzingen dat statines een groep geneesmiddelen zijn die de bloedsuikerspiegel verhogen en bij sommige patiënten met een hoog risico op toekomstige diabetes verhoogde bloedsuikerspiegels kunnen veroorzaken tot het punt waarop het nodig is om diabetes officieel te behandelen.

Dit risico overstijgt echter niet de voordelen van het verminderen van het cardiovasculaire risico van statines en is daarom niet de reden om te stoppen met de behandeling van statines. Patiënten met een risico (bloedsuikerspiegel van 5,6 - 6,9 mmol/l, BMI> 30 kg/m2, verhoogde triglyceriden, hypertensie) moeten zowel klinisch als biochemisch worden gecontroleerd volgens nationale instructies.

In het Jupiter-onderzoek zijn de algemene frequentierapporten van diabetes 2,8% in de rosvastatinegroep en 2,3% in de placebogroep, voornamelijk bij patiënten met een bloedsuikerspiegel van 5,6 - 6,9 mmol/l.

Lactose-intolerantie: Patiënten met zeldzame genetische problemen zijn galactose-intolerantie, Lapp Lactase of Glucose-Galactose

Het effect van het geneesmiddel op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen

moet voorzichtig zijn omdat RosuVastatine ongewenste effecten kan veroorzaken: hoofdpijn, duizeligheid, wazig zicht.

Geneesmiddelen gebruiken bij vrouwen tijdens zwangerschap en borstvoeding

rosuvastatine vermindert de cholesterolsynthese en mogelijk ook veel andere stoffen met biologische activiteit die zijn afgeleid van cholesterol. Het geneesmiddel kan dus schadelijk zijn voor de foetus als het wordt gebruikt bij zwangere vrouwen. Dus gecontra-indiceerd gebruik van rosuvastatine tijdens de zwangerschap.

Veel statines worden in de melk uitgescheiden. Vanwege het ernstige ongewenste potentieel voor kinderen die borstvoeding geven, is het gebruik van rosuvastatine gecontra-indiceerd bij vrouwen die borstvoeding geven.

Interactieve geneesmiddelen

ervaren vaak meer spieren en spierpiloot bij patiënten met een combinatiebehandeling van rosuvastatine met ciclosporine, erytromycine, otraconazol, ketoconazol (vanwege Cytochrom CYP3A4-remmers).

Verhoogd risico op spierlaesies bij gelijktijdig gebruik van rosuvastatine met geneesmiddelen: gemfibrozil, andere fibraatmedicijnen voor cholesterol in het bloed, hoge doses niacine (> 1 g/dag), colchicine. Gelijktijdig gebruik van rosuvastatine met HIV en hepatitis C (HCV) (Atazavir, Atazanavir + Ritonavir, Lopinavir + Ritonavir) kan het risico op spierbeschadiging verhogen; de ernstigste is spierpatroon en nierbeschadiging, wat kan leiden tot nierfalen en de dood kan veroorzaken. De maximale dosis rosuvastatine is 20 mg/dag bij gelijktijdig gebruik met deze geneesmiddelen.

Rosuvastatine kan de effecten van warfarine versterken. Protrombine moet worden bepaald voordat wordt begonnen met het gebruik van statines en regelmatige monitoring in de eerste fase van de behandeling om er zeker van te zijn dat de protrombinetijd niet verandert.

Harsen in galzuur kunnen de bioactiviteit van Rosuvastatine aanzienlijk verminderen als ze worden ingenomen. Dus de tijd om deze twee medicijnen te gebruiken moet uit elkaar liggen.

Hoewel er geen klinische interactiestudies zijn naar klinische interactie, maar dat is niet zo

Er zijn klinisch significante interacties bij gebruik van statines samen met angiotensinetransferenzymremmers, bètablokkers, calciumantagonisten, diuretica en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen.

ERETIMIB: Gelijktijdig gebruik van 10 mg Rosuvastatine en 10 mg Ezetimib leidt tot een verhoging van 1,2 AUC-waarde van rosvastatine bij hypercholesterolpatiënten met cholesterol in het bloed. Kan farmacologische interactie, in termen van bijwerkingen, tussen rosuvastatine en ezetimib niet uitsluiten.

Antacida: Gebruik Rosuvastatine gelijktijdig met antacida die aluminium en magnesiumhydroxide bevatten, waardoor de rosuvastatinespiegels in het plasma met ongeveer 50% worden verlaagd. Als u 2 uur na het gebruik van rosuvastatine antacida inneemt, zullen de plasmaspiegels van rosuvastatine minder dalen. De klinische correlatie van deze interactie is nog steeds onduidelijk.

Orale anticonceptiva/hormoonsubstitutietherapie (HRT): gelijktijdig gebruik van rosuvastatine met de anticonceptiepil verhoogt de AUC van ethinylestradiol met 26% en de AUC van norgestrel met 34%. Opgemerkt moet worden dat het verhogen van de concentratie van deze stoffen in het plasma bij het kiezen van orale anticonceptiva. Er zijn geen farmacokinetische gegevens over patiënten die rosuvastatine en HST gelijktijdig gebruiken en kunnen daarom dezelfde mogelijkheid niet uitsluiten. De combinatie is echter in klinische onderzoeken op grote schaal gebruikt bij vrouwen en werd goed verdragen.

Bewaring

Bewaren bij temperaturen onder 30 ° C.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.